本申请要求于2015年10月14日提交的美国临时申请第62/241,716号的权益，其通过引用以其整体并入本文。
技术领域
本公开涉及用于医疗设备的开孔系统。医疗设备用于收集、储存和/或处理体液或废物。在某些实施方式中，医疗设备是造口术包或造口术袋。
背景技术：
许多患者每天使用用于去除和储存体液的医疗设备和造口术袋。影响膀胱和消化系统的情况导致造口术是必要的，造口术是从身体部位，比如膀胱或肠道，向身体的外侧产生的临时性，或永久性的外科开孔或造口。存在许多不同类型的造口术，比如结肠造口术、回肠造口术或尿道造口术。
技术实现要素：
本发明提供了改善的方法，以便容易且可靠地从可重复使用的和可排出的医疗设备，比如造口术袋，排出身体废物。本文公开的特征可允许具有有限的敏捷性和力量的使用者操作、打开和密封可排出的袋。
本文公开了包括造口术袋在内的医疗设备，其包括可闭合的开孔，用于废物和体液的储存、去除和卫生处理。在一个实施方式中，描述了具有开孔系统的医疗设备，其包括(a)其间具有空腔的相对壁，所述壁沿其边缘结合，并且朝着出口开孔逐渐变细；(b)与所述相对壁的相对外表面连接的第一和第二可变形加固元件，其中每个加固元件具有两个侧向边缘，其通过向所述侧向边缘手动施加压力是可变形的，以便使出口开孔径向扩张，其中第一和第二可变形加固元件沿纵轴彼此偏置；以及(c)第一和第二紧固件；其中出口是柔性的并且可通过一次或多次折叠从开放状态折叠至闭合状态。在一些实施方式中，具有开孔系统的医疗设备进一步包括(d)用于在闭合状态下固定设备的系统，系统包括：安全皮瓣，其中所述皮瓣与第二加固元件连接至所述相对壁之一的同一外表面，相对于第二加固元件位于出口的开孔的远端，其中一部分皮瓣从与皮瓣连接的相对壁的外表面自由延伸；并且其中第一紧固件与所述第一加固元件连接至所述相对壁之一的同一外表面，相对于所述第一加固元件位于开孔的远端，第二紧固件与所述安全皮瓣的自由开放部分连接，并且其中第一紧固件和第二紧固件在出口处于闭合状态时能够形成连接。在一些实施方式中，第一和第二紧固件中的至少一个是钩环紧固件。在一些实施方式中，第一可变形加固元件靠近出口开孔，并且第二可变形加固元件相对于第一可变形加固元件位于出口开孔的远端。在一些实施方式中，第二可变形加固元件靠近出口开孔，并且第一可变形加固元件相对于第二可变形加固元件位于出口开孔的远端。在一些实施方式中，第一和第二可变形加固元件的尺寸不同。在一些实施方式中，第一和第二可变形加固元件的形状不同。在一些实施方式中，第一和第二加固元件的侧向边缘带有缺口。在一些实施方式中，第一和第二加固元件的侧向边缘带有沟槽或为切割成型等。在一些实施方式中，第一和第二可变形加固元件中的至少一个延伸出口开孔的整个宽度。在一些实施方式中，第一和第二紧固件中的至少一个延伸出口开孔的整个宽度。在一些实施方式中，第一和第二紧固件的尺寸和形状不同。在一些实施方式中，第一和第二紧固件在出口由开放位置朝向闭合位置折叠至少两次之后形成连接。在一些实施方式中，第一和第二紧固件在出口侧向折叠两次之后形成连接。
另一个实施方式提供了具有开孔系统的医疗设备，其包括：(a)其间具有空腔的相对壁，所述壁沿其边缘结合，并且在设备的近端朝着出口开孔逐渐变细；(b)位于所述相对壁的一个外表面上、靠近出口开孔的可变形加固元件，所述加固元件具有两个侧向边缘，其通过向所述侧向边缘手动施加压力是可变形的，以便使出口开孔径向扩张，其中加固元件的侧向边缘带有缺口、带有沟槽或为切割成型等；以及(c)与所述相对壁的相对外表面连接的第一紧固件和第二紧固件，其中所述第一和第二紧固件之一靠近出口开孔；其中出口是柔性的且可通过一次或多次折叠从开放状态折叠至闭合状态，并且其中第一和第二紧固件在所述出口处于闭合状态时能够形成连接。在一些实施方式中，医疗设备进一步包括用于在闭合状态下固定设备的系统，系统包括(d)安全皮瓣，其中所述皮瓣与所述相对壁的一个外表面连接，相对于所述可变形加固元件位于出口的开孔的远端，其中一部分皮瓣从与皮瓣连接的所述相对壁的所述一个外表面自由延伸；(e)与所述相对袋壁的一个外表面连接的第三紧固件，以及(f)与安全皮瓣的自由开放部分连接的第四紧固件，其中所述第三和第四紧固件在所述出口处于闭合状态时可形成连接。在一些实施方式中，第一、第二、第三和第四紧固件中的至少一个是钩环紧固件。在一些实施方式中，第一紧固件与可变形加固元件连接，所述加固元件具有两个侧向边缘并且其通过向所述侧向边缘手动施加压力是可变形的，以便使出口开孔可控制地扩张。在一些实施方式中，第二紧固件与可变形加固元件连接，所述加固元件具有两个侧向边缘并且其通过向所述侧向边缘手动施加压力是可变形的，以便使出口开孔可控制地扩张。在一些实施方式中，第一、第二、第三和第四紧固件中的至少一个的形状相对于任何其他紧固件不同。在一些实施方式中，第一、第二、第三和第四紧固件中的至少一个的尺寸相对于任何其他紧固件不同。在一些实施方式中，第一和第二紧固件在出口折叠至少两次之后形成连接。在一些实施方式中，第三和第四紧固件在出口折叠至少两次之后形成连接。
在另一个实施方式中，提供了造口术袋，其包括：(a)其间具有空腔的相对壁，所述壁沿其边缘结合，并且在设备的近端朝着出口开孔逐渐变细；(b)与所述相对壁的相对外表面连接的第一和第二可变形加固元件，其中每个加固元件具有两个侧向边缘，其通过向所述侧向边缘手动施加压力是可变形的，以便使出口开孔径向扩张，其中第一和第二可变形加固元件沿纵轴彼此偏置；以及(c)第一和第二紧固件；其中出口是柔性的并且可通过一次或多次折叠从开放状态折叠至闭合状态。在一些实施方式中，造口术袋进一步包括用于在闭合状态下固定设备的系统，系统包括：(d)安全皮瓣，其中所述皮瓣与第二加固元件连接至所述相对壁之一的同一外表面，相对于第二加固元件位于出口的开孔的远端，其中一部分皮瓣从与皮瓣连接的相对壁的外表面自由延伸；并且其中第一紧固件与所述第一加固元件连接至所述相对壁之一的同一外表面，相对于所述第一加固膜位于开孔的远端，并且第二紧固件与所述安全皮瓣的自由开放部分连接，其中第一紧固件和第二紧固件在出口处于闭合状态下时能够形成连接。在一些实施方式中，第一和第二紧固件中的至少一个是钩环紧固件。在一些实施方式中，第一可变形加固元件靠近出口开孔，并且第二可变形加固元件相对于第一可变形加固元件位于出口开孔的远端。在一些实施方式中，第二可变形加固元件靠近出口开孔，并且第一可变形加固元件相对于第二可变形加固元件位于出口开孔的远端。在一些实施方式中，第一和第二可变形加固元件的尺寸不同。在一些实施方式中，第一和第二可变形加固元件的形状不同。在一些实施方式中，第一和第二加固元件的侧向边缘具有去除的材料，以形成具有空隙空间的拐角。在一些实施方式中，第一和第二可变形加固元件中的至少一个延伸出口开孔的整个宽度。在一些实施方式中，第一和第二紧固件中的至少一个延伸出口开孔的整个宽度。在一些实施方式中，第一和第二紧固件的尺寸不同。在一些实施方式中，第一和第二紧固件的形状不同。在一些实施方式中，第一和第二紧固件在出口侧向折叠两次之后形成连接。
另一个实施方式提供了造口术袋，其包括：(a)其间具有空腔的相对壁，所述壁沿其边缘结合并且在设备的近端朝着出口开孔逐渐变细；(b)位于所述相对壁的一个外表面上、靠近出口的可变形加固元件，所述加固元件具有两个侧向边缘，其通过向所述侧向边缘手动施加压力是可变形的，以便使出口开孔径向扩张，其中加固元件的侧向边缘带有缺口、带有沟槽或为切割成型等；以及(c)与所述相对壁的相对外表面连接的第一紧固件和第二紧固件，其中所述第一和第二紧固件之一靠近出口开孔；其中出口是柔性的且可从开放状态折叠至闭合状态，并且其中第一和第二紧固件在所述出口处于闭合状态时能够形成连接。在一些实施方式中，造口术袋进一步包括用于在闭合状态下固定设备的系统，系统包括：(d)安全皮瓣，其中所述皮瓣与所述相对壁的一个外表面连接，相对于所述可变形加固元件位于出口的开孔的远端，其中一部分皮瓣从与皮瓣连接的所述相对壁的所述一个外表面自由延伸；(e)与所述相对袋壁的一个外表面连接的第三紧固件，以及(f)与安全皮瓣的自由开放部分连接的第四紧固件，其中所述第三和第四紧固件在所述出口处于闭合状态下时可形成连接。在一些实施方式中，第一、第二、第三和第四紧固件中的至少一个是钩环紧固件。在一些实施方式中，第一紧固件与可变形加固元件连接，所述加固元件具有两个侧向边缘并且其通过向所述侧向边缘手动施加压力是可变形的，以便使出口开孔可控制地扩张。在一些实施方式中，第二紧固件与可变形加固元件连接，所述加固元件具有两个侧向边缘并且其通过向所述侧向边缘手动施加压力是可变形的，以便使出口开孔可控制地扩张。在一些实施方式中，第一、第二、第三和第四紧固件中的至少一个的形状相对于其他紧固件不同。在一些实施方式中，第一、第二、第三和第四紧固件中的至少一个的尺寸相对于其他紧固件不同。在一些实施方式中，第一和第二紧固件在出口侧向折叠两次之后形成连接。在一些实施方式中，第三和第四紧固件在出口侧向折叠两次之后形成连接。
另一个实施方式提供，具有开孔系统的医疗设备包括：(a)其间具有空腔的相对壁，所述壁沿其边缘结合，并且在设备的近端朝着出口开孔逐渐变细；(b)与所述相对壁的相对外表面连接的第一和第二可变形加固元件，其中每个加固元件具有两个侧向边缘，其通过向所述侧向边缘手动施加压力是可变形的，以便使出口开孔径向扩张，其中第一和第二可变形加固元件沿纵轴彼此偏置；(c)安全皮瓣，其中所述皮瓣与第二加固元件连接至所述相对壁之一的同一外表面，相对于第二加固元件位于出口的开孔的远端，其中一部分皮瓣从与皮瓣连接的相对壁的外表面自由延伸；(d)第一和第二紧固件；以及(e)口袋；其中出口是柔性的并且可通过一次或多次折叠从开放状态折叠至闭合状态，并且出口在闭合状态下是进一步可折叠的，以收拢在口袋的内侧。
进一步实施方式提供了造口术袋，其包括：(a)其间具有空腔的相对壁，所述壁沿其边缘结合，并且在设备的近端朝着出口开孔逐渐变细；(b)与所述相对壁的相对外表面连接的第一和第二可变形加固元件，其中每个加固元件具有两个侧向边缘，其通过向所述侧向边缘手动施加压力是可变形的，以便使出口开孔径向扩张，其中第一和第二可变形加固元件沿纵轴彼此偏置；(c)安全皮瓣，其中所述皮瓣与第二加固元件连接至所述相对壁之一的同一外表面，相对于第二加固元件位于出口的开孔的远端，其中一部分皮瓣从与皮瓣连接的相对壁的外表面自由延伸；(d)第一和第二紧固件；以及(e)口袋；其中出口是柔性的并且可通过一次或多次折叠从开放状态折叠至闭合状态，并且出口在闭合状态下是进一步可折叠的，以收拢在口袋的内侧。
在一些实施方式中，本文公开的医疗设备或袋包含其间具有空腔的相对壁，所述壁朝向远端的具有开孔的出口逐渐变细；侧向横跨逐渐变细的末端布置的至少一个可变形加固元件，其用于使出口径向扩张并打开；出口是柔性的，且可从开放状态牢固地折叠至闭合状态。在一些实施方式中，固定方式由至少两个相对的紧固件组成，其能够形成连接，以在出口侧向折叠至少一次之后密封设备。在其他实施方式中，固定方式可提供结构支撑，用于使出口径向扩张并打开。在其他实施方式中，固定方式的至少一个相对的紧固件由用于在出口侧向折叠至少一次之后在闭合位置固定出口的安全皮瓣组成。
在一些实施方式中，所请求保护的设备是具有开孔系统的医疗设备，其包括；其间具有空腔的相对壁，所述壁朝向具有开孔的出口逐渐变细；与所述相对壁的相对外表面连接的第一和第二可变形加固元件，其中每个加固元件具有两个侧向边缘，其通过向所述侧向边缘手动施加压力是可变形的，以便使出口开孔径向扩张；并且出口是柔性的且可从开放状态折叠至闭合状态。在一些实施方式中，具有开孔系统的医疗设备进一步包括用于在闭合状态下固定设备的系统，系统包括；第一紧固件，其中第一紧固件与所述第一加固元件连接至所述相对壁之一的同一外表面，相对于所述第一加固元件位于开孔的远端；安全皮瓣，其中所述皮瓣与第二加固元件连接至所述相对壁之一的同一外表面，相对于第二加固元件位于出口的开孔的远端，其中一部分皮瓣从与皮瓣连接的相对壁的外表面自由延伸；以及与所述安全皮瓣的自由开放部分连接的第二紧固件，其中第一紧固件和第二紧固件在出口处于闭合状态时能够形成连接。在一些实施方式中，第一和第二紧固件中的至少一个是钩环紧固件。在一些实施方式中，第一可变形加固元件靠近出口开孔，并且第二可变形加固元件相对于第一可变形加固元件位于出口开孔的远端。在一些实施方式中，第二可变形加固元件靠近出口开孔，并且第一可变形加固元件相对于第二可变形加固元件位于出口开孔的远端。在一些实施方式中，第一和第二可变形加固元件的尺寸不同。在一些实施方式中，第一和第二可变形加固元件的形状不同。在一些实施方式中，第一和第二可变形加固元件的水平和/或垂直中心线相对于彼此偏置。在一些实施方式中，第一和第二加固元件的侧向边缘具有去除的材料，以形成具有空隙空间的拐角。在一些实施方式中，第一和第二可变形加固元件中的至少一个延伸出口开孔的整个宽度。在一些实施方式中，第一和第二紧固件中的至少一个延伸出口开孔的整个宽度。在一些实施方式中，第一和第二紧固件的尺寸不同。在一些实施方式中，第一和第二紧固件的形状不同。在一些实施方式中，第一和第二紧固件在出口侧向折叠两次之后形成连接。
在一些其他实施方式中，请求保护的设备是具有开孔系统的医疗设备，其包括：其间具有空腔的相对壁，所述壁朝向具有开孔的出口逐渐变细；位于所述相对壁的一个外表面上、靠近出口的可变形加固元件，所述加固元件具有两个侧向边缘，其通过向所述侧向边缘手动施加压力是可变形的，以便使出口开孔径向扩张；与所述相对壁的相对外表面连接的第一紧固件和第二紧固件，其中所述第一和第二紧固件之一靠近出口开孔；出口是柔性的且可从开放状态折叠至闭合状态，并且其中第一和第二紧固件在所述出口处于闭合状态时能够形成连接。在一些其他实施方式中，设备进一步包括用于在闭合状态下固定设备的系统，系统包括；安全皮瓣，其中所述皮瓣与所述相对壁的一个外表面连接，相对于所述可变形加固元件位于出口的开孔的远端，其中一部分皮瓣从与皮瓣连接的所述相对壁的所述一个外表面自由延伸；与所述相对袋壁的一个外表面连接的第三紧固件，以及与安全皮瓣的自由开放部分连接的第四紧固件，其中所述第三和第四紧固件在所述出口处于闭合状态时可形成连接。在一些实施方式中，第一、第二、第三和第四紧固件中的至少一个是钩环紧固件。在一些实施方式中，第一紧固件与可变形加固元件连接，所述加固元件具有两个侧向边缘并且其通过向所述侧向边缘手动施加压力是可变形的，以便使出口开孔可控制地扩张。在一些实施方式中，第二紧固件与可变形加固元件连接，所述加固元件具有两个侧向边缘，并且其通过向所述侧向边缘手动施加压力是可变形的，以便使出口开孔可控制地扩张。在一些实施方式中，可变形加固元件的侧向边缘具有去除的材料，以形成具有空隙空间的拐角。在一些实施方式中，第一、第二、第三和第四紧固件中的至少一个的形状相对于任何其他紧固件不同。在一些实施方式中，第一、第二、第三和第四紧固件中的至少一个的尺寸相对于任何其他紧固件不同。在一些实施方式中，第一和第二紧固件在出口侧向折叠两次之后形成连接。在一些实施方式中，第三和第四紧固件在出口侧向折叠两次之后形成连接。
在一些实施方式中，请求保护的医疗设备是具有开孔系统的造口术袋，其包括：其间具有空腔的相对壁，所述壁朝向具有开孔的出口逐渐变细；与所述相对壁的相对外表面连接的第一和第二可变形加固元件，其中每个加固元件具有两个侧向边缘，其通过向所述侧向边缘手动施加压力是可变形的，以便使出口开孔径向扩张；并且出口是柔性的且可从开放状态折叠至闭合状态。在一些实施方式中，具有开孔系统的造口术袋进一步包括用于在闭合状态下固定造口术袋的系统，系统包括；第一紧固件，其中第一紧固件与所述第一加固元件连接至所述相对壁之一的同一外表面，相对于所述第一加固元件位于开孔的远端；安全皮瓣，其中所述皮瓣与第二加固元件连接至所述相对壁之一的同一外表面，相对于第二加固元件位于出口的开孔的远端，其中一部分皮瓣从与皮瓣连接的相对壁的外表面自由延伸；以及与所述安全皮瓣的自由开放部分连接的第二紧固件，其中第一紧固件和第二紧固件在出口处于闭合状态时能够形成连接。在一些实施方式中，第一和第二紧固件中的至少一个是钩环紧固件。在一些实施方式中，第一可变形加固元件靠近出口开孔，并且第二可变形加固元件相对于第一可变形加固元件位于出口开孔的远端。在一些实施方式中，第二可变形加固元件靠近出口开孔，并且第一可变形加固元件相对于第二可变形加固元件位于出口开孔的远端。在一些实施方式中，第一和第二可变形加固元件的尺寸不同。在一些实施方式中，第一和第二可变形加固元件的形状不同。在一些实施方式中，第一和第二可变形加固元件的水平和/或垂直中心线相对于彼此偏置。在一些实施方式中，第一和第二加固元件的侧向边缘具有去除的材料，以形成具有空隙空间的拐角。在一些实施方式中，第一和第二可变形加固元件中的至少一个延伸出口开孔的整个宽度。在一些实施方式中，第一和第二紧固件中的至少一个延伸出口开孔的整个宽度。在一些实施方式中，第一和第二紧固件的尺寸不同。在一些实施方式中，第一和第二紧固件的形状不同。在一些实施方式中，第一和第二紧固件在出口侧向折叠两次之后形成连接。
在一些其他实施方式中，请求保护的医疗设备是具有开孔系统的造口术袋，其包括：其间具有空腔的相对壁，所述壁朝向具有开孔的出口逐渐变细；位于所述相对壁的一个外表面上、靠近出口的可变形加固元件，所述加固元件具有两个侧向边缘，其通过向所述侧向边缘手动施加压力是可变形的，以便使出口开孔径向扩张；与所述相对壁的相对外表面连接的第一紧固件和第二紧固件，其中所述第一和第二紧固件之一靠近出口开孔；出口是柔性的且可从开放状态折叠至闭合状态，并且其中第一和第二紧固件在所述出口处于闭合状态时能够形成连接。在一些其他实施方式中，造口术袋进一步包括用于在闭合状态下固定造口术袋的系统，系统包括；安全皮瓣，其中所述皮瓣与所述相对壁的一个外表面连接，相对于所述可变形加固元件位于出口的开孔的远端，其中一部分皮瓣从与皮瓣连接的所述相对壁的所述一个外表面自由延伸；与所述相对袋壁的一个外表面连接的第三紧固件，以及与安全皮瓣的自由开放部分连接的第四紧固件，其中所述第三和第四紧固件在所述出口处于闭合状态时可形成连接。在一些实施方式中，第一、第二、第三和第四紧固件中的至少一个是钩环紧固件。在一些实施方式中，第一紧固件与可变形加固元件连接，所述加固元件具有两个侧向边缘并且其通过向所述侧向边缘手动施加压力是可变形的，以便使出口开孔可控制地扩张。在一些实施方式中，第二紧固件与可变形加固元件连接，所述加固元件具有两个侧向边缘，并且其通过向所述侧向边缘手动施加压力是可变形的，以便使出口开孔可控制地扩张。在一些实施方式中，可变形加固元件的侧向边缘具有去除的材料，以形成具有空隙空间的拐角。在一些实施方式中，第一、第二、第三和第四紧固件中的至少一个的形状相对于任何其他紧固件不同。在一些实施方式中，第一、第二、第三和第四紧固件中的至少一个的尺寸相对于任何其他紧固件不同。在一些实施方式中，第一和第二紧固件在出口侧向折叠两次之后形成连接。在一些实施方式中，第三和第四紧固件在出口侧向折叠两次之后形成连接。
附图说明
图1显示了具有开孔系统的造口术袋的实施方式的示意性正视图。
图2显示了具有开孔系统的造口术袋的实施方式的示意性后视图。
图3显示了具有处于开放状态下的出口的细节的造口术袋的实施方式的示意性正视图。
图4显示了具有处于开放状态下的出口的细节的造口术袋的实施方式的示意性后视图。
图5显示了就其中一个加固元件的定位而言造口术袋的可选实施方式。
图6显示了就其中一个加固元件和紧固件的定位而言，造口术袋的可选实施方式。
图7显示了具有处于闭合状态下的出口的细节的造口术袋的实施方式的示意性正视图。
图8显示了当出口处于开放状态时，具有安全皮瓣与出口连接的细节的造口术袋的实施方式的示意性侧视图。
图9显示了当出口处于闭合状态时，具有形成连接的第一和第二紧固件的细节的造口术袋的实施方式的示意性侧视图。
图10显示了造口术袋的加固元件的可选的形状。
图11显示了在手动施加压力之后处于径向扩张状态的第一和第二加固元件。
图12显示了具有处于开放状态下的出口的细节的造口术袋的可选实施方式的示意性正视图。
图13显示了具有处于开放状态下的出口的细节的造口术袋的可选实施方式的示意性后视图。
图14显示了在手动施加压力之后处于径向扩张状态的可选实施方式的第一加固元件。
图15显示了包含与前壁的内壁连接的皮瓣的造口术袋的实施方式的示意性正视图。
图16显示了包含口袋的造口术袋的实施方式的示意性正视图。
图17显示了包含口袋并且折叠和收拢在口袋的内侧的造口术袋的实施方式的示意性正视图。
图18显示了造口术袋的实施方式，其中第一和第二加固元件沿在造口术袋的近端和远端之间延伸的纵轴彼此偏置。图18A显示了造口术袋的正视图并且图18B显示了造口术袋的后视图。
具体实施方式
本公开涉及医疗设备，比如造口术袋，其确保可以容易且可靠的从患者的造口排出身体废物。在一些实施方式中，医疗设备包括具有朝着出口开孔逐渐变细的两个相对壁的造口术袋，使得袋可通过折叠出口而配置为闭合状态并且通过展开出口而配置为开放状态。医疗设备中包括各种要素的形状、尺寸和位置，如下面更详细描述，提供了改善的造口术袋的闭合以及简单的出口打开/闭合，而无需困难的操作。因此，本公开包括的特征允许使用者，即使以有限的敏捷性，来容易地从开放状态至闭合状态操作袋，并且反之亦然。
现参考附图描述本发明的实施方式。
参考图1和图2，医疗设备或袋1由前壁2和后壁3形成。使用时，医疗设备的前壁通常背向身体，而医疗设备或袋的后壁通常朝向身体。前壁和后壁可包括至少两个分开的材料片，其在边缘通过粘合剂或焊接结合在一起，或可以是单个连续的材料片。所述壁可由适当的不透水的材料构建。所述壁可由透明的或半透明的材料制造。
透明的或半透明的壁可进一步包括部分或全部覆盖前壁的至少一个皮瓣。可操作皮瓣，以观察医疗设备或袋的内容物和/或帮助使用者或患者连接设备。在一些实施方式中，使用者或患者可打开或闭合皮瓣，以观察医疗设备或袋的内容物，或帮助在，例如，患者的造口上操作设备或袋。在一些实施方式中，皮瓣材料由与前壁和后壁相同的不透水的材料组成。在其他实施方式中，皮瓣材料由软的、透气的织物组成，其减少了对患者皮肤的刺激或磨损。皮瓣材料可进一步固定在闭合位置，以掩盖袋或医疗设备中的内容物。
在一些实施方式中，前壁由透明或半透明的材料制造并且后壁由不透明的材料制造。在其他实施方式中，前壁和后壁可由不透明的材料制造。在其他实施方式中，所述壁可由不透明的材料制造，但具有透明窗口24，以用于监测医疗设备或袋的内容物，或帮助将医疗设备或袋直接或间接连接在患者上。透明窗口可进一步包括可被打开和闭合的皮瓣，以观察设备的内容物和/或帮助使用者或患者连接医疗设备或袋。包括前壁和后壁以及皮瓣的材料可以是塑料、热塑性塑料，聚合物或天然物质。材料可以是由多层或单层组成的层压板。合适的材料包括但不限于乙烯醋酸乙烯酯(EVA)、聚偏二氯乙烯(PVDC)或乙烯-乙烯醇(EVOH)。在一些实施方式中，前壁和后壁材料进一步包括抗微生物物质或涂层，或材料本身具有抗微生物特性。用于涂层的示例性材料包括但不限于金属或银、金、镓、钛、二氧化钛或铜的金属合金；有机硅烷；以及季胺化合物，比如二甲基十八烷基[3-(三甲氧基硅基)丙基]氯化铵(Si-QAC)。
在一些实施方式中，用于构建设备壁的前壁和后壁材料提供了对于异味的控制。在进一步的实施方式中，医疗设备或袋进一步包括用于脱臭和排气的脱臭过滤器和排气口22。在一些实施方式中，过滤器是带式过滤器或轴向过滤器。在其他实施方式中，带式过滤器或轴向流过滤器由气味屏障薄膜围绕其周界包裹。在其他实施方式中，过滤器具有低轮廓。在其他实施方式中，添加开孔泡沫作为预过滤器，以防止固体组分进入和污染过滤器。在一些实施方式中，过滤器包含活性炭。
在一些实施方式中，医疗设备或袋包括覆盖至少部分后壁3的第一舒适层和覆盖至少部分前壁2的第二舒适层。在一些实施方式中，其中前壁2由透明材料制造，舒适层不覆盖前壁2。在一些实施方式中，其中后壁3由不透明材料制造，其至少部分被舒适层覆盖。在一些实施方式中，舒适层部分密封至其覆盖的前壁或后壁，以便在舒适层及其覆盖的壁之间留下进入孔。在一些实施方式中，进入孔垂直于医疗设备或袋的纵轴27并且靠近壁朝向出口7逐渐变细的地方。可用于舒适层的示例性材料包括但不限于薄膜、泡沫、编织物或非织造布。
在一些实施方式中，设备包含口袋23(图16)。在一些实施方式中，出口7在闭合状态下可进一步折叠并收拢入口袋23中，以实现闭合下的进一步安全性。在一些实施方式中，口袋23与设备的前壁2连接。在一些实施方式中，口袋23沿袋的周界与前壁2连接并且具有顶部边缘25和底部边缘26。在一些实施方式中，口袋23的顶部边缘25位于袋1的水平中心线41下方。在一些实施方式中，口袋23的顶部边缘25位于袋1的水平中心线41处。在一些实施方式中，口袋23的顶部边缘25位于袋1的水平中心线41上方。在一些实施方式中，口袋23由与至少一个壁相同的材料制造。在一些实施方式中，口袋23由与壁不同的材料制造。可用于口袋的示例性材料包括但不限于薄膜、泡沫、编织物或非织造布。
医疗设备或袋的后壁3(图2)包含开孔，其包括造口开口4，以实现与造口或造口边缘区域连接。造口开口进一步连接粘合剂膜片或衬垫5，其连接至或围绕造口或造口边缘区域。粘合剂膜片包含皮肤相容的粘合剂或密封剂，用于将设备与造口边缘皮肤连接。在一些实施方式中，粘合剂或密封剂是可成型的。在一些实施方式中，粘合剂膜片可从设备去除，从而其可在医疗设备或袋被连接之前由使用者围绕造口放置。在其他实施方式中，粘合剂膜片与医疗设备或袋连接。在一些实施方式中，粘合剂膜片5和/或造口开口4进一步包括示例性标记或标志6，其使得使用者可以调整开口的尺寸。在进一步的实施方式中，后壁3可另外包括涂层或另外的材料层，从而在患者穿戴时，增强医疗设备或袋的舒适度或透气性。
医疗设备或袋进一步随着出口开孔8向出口7逐渐变细(图1和图2)。在一些实施方式中，出口开孔8可位于设备的近端。在一些实施方式中，出口开孔8可延伸出口的整个宽度。在一些实施方式中，开孔可延伸出口的仅部分宽度。在一些实施方式中，出口可从开放状态(图3和图4)折叠至闭合状态(图7和图9)。在一些实施方式中，出口需要单次侧向折叠。在一些实施方式中，出口需要至少两次侧向折叠以处于闭合状态。在一些实施方式中，出口需要两次侧向折叠以处于闭合状态。在一些实施方式中，出口需要三次侧向折叠以处于闭合状态。在一些实施方式中，出口四次侧向折叠以处于闭合状态。在一些实施方式中，出口需要五次侧向折叠以处于闭合状态。在一些实施方式中，侧向折叠使得出口在向上的方向上远离开孔折叠。在一些实施方式中，第一加固元件通过出口的单次侧向折叠而位于第二加固元件的上方。在一些实施方式中，通过出口的两次侧向折叠，第一加固元件堆叠在第二加固元件的顶部且第一紧固件堆叠在第一加固元件的顶部。在一些实施方式中，第一紧固件与第二紧固件通过出口的三次侧向折叠形成连接。
现将描述用于医疗设备的开孔系统的不同实施方式。
参考具有开孔系统的医疗设备的第一实施方式，如图3、图4和图8中阐释，出口具有开孔系统，开孔系统具有至少一个第一加固元件9(图4)和第二(图3)加固元件10，其各自与设备的外表面在出口7上连接。
在一些实施方式中，第一加固元件和第二加固元件由相同的材料制造。在一些实施方式中，第一加固元件和第二加固元件由不同的材料制造。在一些实施方式中，第一加固元件和第二加固元件各自独立地由有弹性的柔性、容易扩展的塑料材料制造。在一些实施方式中，有弹性的柔性、容易扩展的塑料材料是不可压缩的。有弹性的柔性、容易扩展的塑料材料的非限制性例子包括聚苯乙烯、聚乙烯、聚氨基甲酸酯、聚酯、聚碳酸酯。在优选的实施方式中，第一和第二加固元件各自由聚苯乙烯制造。在一些实施方式中，第一加固元件和第二加固元件各自独立地由有弹性的柔性金属板制造。
第一和第二加固元件可与壁上的相对外表面连接。第一和第二加固元件的水平中心线可相对于彼此偏置，如图8和图18所示。在一些实施方式中，第一和第二加固元件的偏置可确保医疗设备容易折叠和处理，以用于排出和关闭。例如，具有差的敏捷性的使用者也可从通过第一和第二加固元件的偏置而实现的容易折叠中获益。第一和第二加固元件可相对于彼此垂直偏置，即，第一和第二加固元件的垂直中心线可相对于彼此偏置。在一些实施方式中，垂直中心线可以是沿着轴27延伸的直线，其从设备的近端延伸至远端。在一些实施方式中，水平中心线可以是沿着轴28延伸(与轴27垂直)的直线。第一和第二加固元件的水平和垂直中心线可以相对于彼此偏置。第一和第二加固元件的水平中心线可以相对于彼此偏置约0、1、2、3、4、5、6、7、8、9、10、11、12、13、14、15、16、17、18、19、20、21、22、23、24、25、26、27、28、29、30mm或更多。第一和第二加固元件的垂直中心线可优选地相对于彼此偏置约0、1、2、3、4、5、6、7、8、9或10mm或更多。更优选地，第一和第二加固元件的水平和/或垂直中心线可相对于彼此偏置约0、1、2、3、4、5、6、7、8、9、10mm或更多。最优选地，第一和第二加固元件的水平和/或垂直中心线可相对于彼此偏置约0、1、2、3、4、5mm或更多。在一些实施方式中，第一和第二加固元件的水平中心线相对于彼此偏置约1-5mm。在一些实施方式中，第一和第二加固元件的水平中心线相对于彼此偏置约1-10mm。在一些实施方式中，第一和第二加固元件的水平中心线相对于彼此偏置约1-20mm。在一些实施方式中，第一和第二加固元件的水平中心线相对于彼此偏置约1-30mm。在一些实施方式中，第一和第二加固元件的水平中心线相对于彼此偏置约5-10mm。在一些实施方式中，第一和第二加固元件的水平中心线相对于彼此偏置约5-20mm。在一些实施方式中，第一和第二加固元件的水平中心线相对于彼此偏置约5-30mm。在一些实施方式中，第一和第二加固元件的水平中心线相对于彼此偏置约10-20mm。在一些实施方式中，第一和第二加固元件的水平中心线相对于彼此偏置约10-30mm。在一些实施方式中，第一和第二加固元件的水平中心线相对于彼此偏置约20-30mm。第一和第二加固元件的水平中心线可能相对于彼此不偏置，但是以距出口开孔边缘相同的距离设置。
在一些实施方式中，第一和第二加固元件可沿纵轴相对于彼此偏置约0、1、2、3、4、5、6、7、8、9、10、11、12、13、14、15、16、17、18、19、20、21、22、23、24、25、26、27、28、29、30mm或更多。在一些实施方式中，第一和第二加固元件可沿纵轴相对于彼此偏置约1-5mm。在一些实施方式中，第一和第二加固元件可沿纵轴相对于彼此偏置约1-10mm。在一些实施方式中，第一和第二加固元件可沿纵轴相对于彼此偏置约1-20mm。在一些实施方式中，第一和第二加固元件可沿纵轴相对于彼此偏置约1-30mm。在一些实施方式中，第一和第二加固元件可沿纵轴相对于彼此偏置约5-10mm。在一些实施方式中，第一和第二加固元件可沿纵轴相对于彼此偏置约5-20mm。在一些实施方式中，第一和第二加固元件可沿纵轴相对于彼此偏置约5-30mm。在一些实施方式中，第一和第二加固元件可沿纵轴相对于彼此偏置约10-20mm。在一些实施方式中，第一和第二加固元件可沿纵轴相对于彼此偏置约10-30mm。在一些实施方式中，第一和第二加固元件可沿纵轴相对于彼此偏置约20-30mm。在一些实施方式中，第一和第二加固元件可能不沿纵轴相对于彼此偏置，但是以距出口开孔边缘相同的距离设置。
在一些实施方式中，第一和第二加固元件的垂直中心线相对于彼此偏置约1-5mm。在一些实施方式中，第一和第二加固元件的垂直中心线相对于彼此偏置约1-10mm。在一些实施方式中，第一和第二加固元件的垂直中心线相对于彼此偏置约1-20mm。在一些实施方式中，第一和第二加固元件的垂直中心线相对于彼此偏置约1-30mm。在一些实施方式中，第一和第二加固元件的垂直中心线相对于彼此偏置约5-10mm。在一些实施方式中，第一和第二加固元件的垂直中心线相对于彼此偏置约5-20mm。在一些实施方式中，第一和第二加固元件的垂直中心线相对于彼此偏置约5-30mm。在一些实施方式中，第一和第二加固元件的垂直中心线相对于彼此偏置约10-20mm。在一些实施方式中，第一和第二加固元件的垂直中心线相对于彼此偏置约10-30mm。在一些实施方式中，第一和第二加固元件的垂直中心线相对于彼此偏置约20-30mm。
在图8所示的具有开孔系统的医疗设备的第一实施方式中，第二加固元件10相对于第一加固元件9位于开孔8的远端。在图4所示的具有开孔系统的医疗设备的第一实施方式中，第一加固元件9紧邻开孔或其底部边缘37与开孔偏置约1、2、3、4、5、6、7、8、9、10、11、12、13、14、15、16、17、18、19、20mm或更多。在一些实施方式中，第一加固元件9的底部边缘37与开孔偏置约1mm。在一些实施方式中，第一加固元件9的底部边缘37与开孔偏置约2mm。在一些实施方式中，第一加固元件9的底部边缘37与开孔偏置约3mm。在一些实施方式中，第一加固元件9的底部边缘37与开孔偏置约4mm。在一些实施方式中，第一加固元件9的底部边缘37与开孔偏置约5mm。在一些实施方式中，第一加固元件9的底部边缘37与开孔偏置约6mm。在一些实施方式中，第一加固元件9的底部边缘37与开孔偏置约7mm。在一些实施方式中，第一加固元件9的底部边缘37与开孔偏置约8mm。在一些实施方式中，第一加固元件9的底部边缘37与开孔偏置约9mm。在一些实施方式中，第一加固元件9的底部边缘37与开孔偏置约10mm。在一些实施方式中，第一加固元件9的底部边缘37与开孔偏置大于约10mm。在一些实施方式中，第一加固元件9的底部边缘37与开孔偏置约1-5mm。在一些实施方式中，第一加固元件9的底部边缘37与开孔偏置约1-10mm。在一些实施方式中，第一加固元件9的底部边缘37与开孔偏置约1-15mm。在一些实施方式中，第一加固元件9的底部边缘37与开孔偏置约1-20mm。在一些实施方式中，第一加固元件9的底部边缘37与开孔偏置约3-10mm。在一些实施方式中，第一加固元件9的底部边缘37与开孔偏置约3-15mm。在一些实施方式中，第一加固元件9的底部边缘37与开孔偏置约3-20mm。在一些实施方式中，第一加固元件9的底部边缘37与开孔偏置约5-10mm。在一些实施方式中，第一加固元件9的底部边缘37与开孔偏置约5-15mm。在一些实施方式中，第一加固元件9的底部边缘37与开孔偏置约5-20mm。在一些实施方式中，第一加固元件9的底部边缘37与开孔偏置约10-15mm。在一些实施方式中，第一加固元件9的底部边缘37与开孔偏置约10-20mm。
在一些实施方式中，第一加固元件9的长度基本上延伸开孔8的整个宽度。在一些实施方式中，第二加固元件10的长度基本上延伸开孔8的整个宽度。在一些实施方式中，第一加固元件9和第二加固元件10二者的长度基本上延伸开孔8的整个宽度。在一些实施方式中，第一加固元件9的长度基本上延伸横跨开孔8的整个宽度且第二加固元件10的长度基本上延伸横跨开孔8的仅部分宽度。在优选的实施方式中，第一加固元件9的长度基本上延伸开孔8的整个宽度。在优选的实施方式中，第二加固元件10的长度基本上延伸横跨开孔8的仅部分宽度。
在一些实施方式中，第一加固元件9和第二加固元件10二者大概为相同的长度。在一些实施方式中，第一加固元件9的长度为约5、10、15、20、25、30、35、40、45、50、55mm、60mm、65mm、70mm、75mm、80mm、85mm，或其任何增量。在一些实施方式中，第一加固元件9的长度为约5-85mm。在一些实施方式中，第一加固元件9的长度为约5-80mm。在一些实施方式中，第一加固元件9的长度为约5-40mm。在一些实施方式中，第一加固元件9的长度为约5-70mm。在一些实施方式中，第一加固元件9的长度为约5-60mm。在一些实施方式中，第一加固元件9的长度为约5-55mm。在一些实施方式中，第一加固元件9的长度为约5-50mm。在一些实施方式中，第一加固元件9的长度为约5-40mm。在一些实施方式中，第一加固元件9的长度为约5-30mm。在一些实施方式中，第一加固元件9的长度为约5-20mm。在一些实施方式中，第一加固元件9的长度为约5-10mm。在一些实施方式中，第一加固元件9的长度为约75-80mm。
在一些实施方式中，第二加固元件10的长度为约5、10、15、20、25、30、35、40、45、50、55mm、60mm、65mm、70mm、75mm、80mm、85mm，或其任何增量。在一些实施方式中，第二加固元件10为约5-85mm。在一些实施方式中，第二加固元件10的长度为约5-80mm。在一些实施方式中，第二加固元件10的长度为约5-40mm。在一些实施方式中，第二加固元件10的长度为约5-70mm。在一些实施方式中，第二加固元件10的长度为约5-60mm。在一些实施方式中，第二加固元件10的长度为约5-50mm。在一些实施方式中，第二加固元件10的长度为约5-40mm。在一些实施方式中，第二加固元件10的长度为约5-40mm。在一些实施方式中，第二加固元件10的长度为约5-30mm。在一些实施方式中，第二加固元件9的长度为约5-20mm。在一些实施方式中，第二加固元件10的长度为约5-10mm。在一些实施方式中，第二加固元件10的长度为约75-80mm。
在一些实施方式中，第一加固元件(9)和第二加固元件(10)的长度与防止出现来自本文公开的医疗设备在闭合状态时的渗漏有关。例如，当第一加固元件(9)和第二加固元件(10)的长度为80mm时医疗设备中出现渗漏的概率比当第一加固元件(9)和第二加固元件(10)的长度为50mm时医疗设备中出现渗漏的概率小约10％至约25％。
在一些实施方式中，第一加固元件9的宽度为约2、3、4、5、6、7、8、9、10、11、12、13、14、15、16、17、18、19或20mm。在一些实施方式中，第一加固元件9的宽度为约2-20mm。在一些实施方式中，第一加固元件9的宽度为约5-20mm。在一些实施方式中，第一加固元件9的宽度为约10-20mm。在一些实施方式中，第二加固元件10的宽度为约2、3、4、5、6、7、8、9、10、11、12、13、14、15、16、17、18、19或20mm。在一些实施方式中，第二加固元件10的宽度为约2-20mm。在一些实施方式中，第二加固元件10的宽度为约5-20mm。在一些实施方式中，第二加固元件10的宽度为约10-20mm。在一些实施方式中，第一加固元件9和第二加固元件10沿垂直轴28彼此偏置约1mm至约5mm。在一些实施方式中，第一加固元件9和第二加固元件10的宽度取决于用于加固元件的材料的类型。在一些实施方式中，第一加固元件9和第二加固元件10的宽度与其挠性成比例。在一些实施方式中，第一加固元件9和第二加固元件10由聚苯乙烯制造并且宽度为约20mm。在一些实施方式中，第一加固元件9和第二加固元件10由聚乙烯制造并且宽度为约15mm。在优选的实施方式中，第一加固元件9和第二加固元件10由聚苯乙烯制造。
参考图3和图4，其阐释了具有开孔系统的医疗设备的第一实施方式，第一加固元件9和第二加固元件10具有侧向边缘11。侧向边缘通过施加压力是可变形的。图11是出口的侧视图，用于图解随着开孔8被径向扩张并且打开用于排放，施加压力至第一实施方式的第一加固元件9和第二加固元件10。使用者将加固元件9和加固10的侧向边缘在出口33的外周边缘处挤压在一起。当在所述视图中加固元件9远离开孔8的边缘放置时，加固元件可位于开孔边缘8处或其附近，例如，距开孔边缘8的距离为约0、1、2、3、4、5、6、7、8、9、10、11、12、13、14、15、16、17、18、19、20mm或更多。在一些实施方式中，压力可施加至第一加固元件9和第二加固元件10的侧向边缘，以将边缘从其平坦的未变形状态向内朝向开孔8的中线推至弯曲的变形状态，从而使开孔8径向扩张。这种变形在去除压力后是可逆的。第一加固元件9和第二加固元件10可具有拐角，其带有缺口、带有沟槽或为切割成型等。在一些实施方式中，第一加固元件9和第二加固元件10可具有拐角，其为方形、圆形、向外展开，或具有去除的材料，以形成空隙12(图3和图4)，从而利于使用者手指定位。可从单个侧向边缘或从两个侧向边缘去除材料。在一些实施方式中，第一和第二加固元件的形状可确保医疗设备容易处理，以用于排出和闭合。例如，使用者可使其手指配合第一和第二加固元件的缺口或空隙区域，以容易地打开或闭合出口。此外，具有差的敏捷性的使用者也可从第一和第二加固元件的缺口或空隙设计获益。加固元件可具有拐角，其带有沟槽或为切割成型等，以实现使用者的手指定位。
在一些实施方式中，第一加固元件9可通过出口的单次侧向折叠而位于第二加固元件10上方。在一些实施方式中，通过出口的两次侧向折叠，第一加固元件9可堆叠在第二加固元件10的顶部且第一紧固件13可堆叠在第一加固元件的顶部。在一些实施方式中，第一紧固件13可通过出口的三次侧向折叠与第二紧固件17形成连接，如图9所示。
在具有开孔系统的医疗设备的第二实施方式中，如图5和图6所示，第一加固元件29的底部边缘38相对于第二加固元件30位于开孔8的远端。在具有开孔系统的医疗设备的第二实施方式中，第二加固元件30的底部边缘38紧邻开孔或其底部边缘38与开孔偏置约1、2、3、4、5、6、7、8、9、10mm或更多。在一些实施方式中，第二加固元件30的底部边缘38与开孔偏置约1、2、3、4、5、6、7、8、9、10、11、12、13、14、15、16、17、18、19、20mm或更多。在一些实施方式中，第二加固元件30的底部边缘38与开孔偏置约1mm。在一些实施方式中，第二加固元件30的底部边缘38与开孔偏置约2mm。在一些实施方式中，第二加固元件30的底部边缘38与开孔偏置约3mm。在一些实施方式中，第二加固元件30的底部边缘38与开孔偏置约4mm。在一些实施方式中，第二加固元件30的底部边缘38与开孔偏置约5mm。在一些实施方式中，第二加固元件30的底部边缘38与开孔偏置约6mm。在一些实施方式中，第二加固元件30的底部边缘38与开孔偏置约7mm。在一些实施方式中，第二加固元件30的底部边缘38与开孔偏置约8mm。在一些实施方式中，第二加固元件30的底部边缘38与开孔偏置约9mm。在一些实施方式中，第二加固元件30的底部边缘38与开孔偏置约10mm。在一些实施方式中，第二加固元件30的底部边缘38与开孔偏置大于约10mm。在一些实施方式中，第二加固元件30的底部边缘38与开孔偏置约1-5mm。在一些实施方式中，第二加固元件30的底部边缘38与开孔偏置约1-10mm。在一些实施方式中，第二加固元件30的底部边缘38与开孔偏置约1-15mm。在一些实施方式中，第二加固元件30的底部边缘38与开孔偏置约1-20mm。在一些实施方式中，第二加固元件30的底部边缘38与开孔偏置约3-10mm。在一些实施方式中，第二加固元件30的底部边缘38与开孔偏置约3-15mm。在一些实施方式中，第二加固元件30的底部边缘38与开孔偏置约3-20mm。在一些实施方式中，第二加固元件30的底部边缘38与开孔偏置约5-10mm。在一些实施方式中，第二加固元件30的底部边缘38与开孔偏置约5-15mm。在一些实施方式中，第二加固元件30的底部边缘38与开孔偏置约5-20mm。在一些实施方式中，第二加固元件30的底部边缘38与开孔偏置约10-15mm。在一些实施方式中，第二加固元件30的底部边缘38与开孔偏置约10-20mm。
在一些实施方式中，第一加固元件29的长度基本上延伸开孔8的整个宽度。在一些实施方式中，第二加固元件30的长度基本上延伸开孔8的整个宽度。在一些实施方式中，第一加固元件29和第二加固元件30二者的长度基本上延伸开孔8的整个宽度。在一些实施方式中，第一加固元件29的长度基本上延伸横跨开孔8的整个宽度且第二加固元件30的长度基本上延伸横跨开孔8的仅部分宽度。在优选的实施方式中，第一加固元件29的长度基本上延伸开孔8的整个宽度。在优选的实施方式中，第二加固元件30的长度基本上延伸横跨开孔8的仅部分宽度。
在一些实施方式中，第一加固元件29和第二加固元件30二者具有相同的长度。在一些实施方式中，第一加固元件29的长度为约5、10、15、20、25、30、35、40、45、50、55mm、60mm、65mm、70mm、75mm、80mm、85mm，或其任何增量。在一些实施方式中，第一加固元件29的长度为约5-55mm。在一些实施方式中，第一加固元件29的长度为约5-85mm。在一些实施方式中，第一加固元件29的长度为约5-80mm。在一些实施方式中，第一加固元件29的长度为约5-70mm。在一些实施方式中，第一加固元件29的长度为约5-60mm。在一些实施方式中，第一加固元件29的长度为约5-50mm。在一些实施方式中，第一加固元件29的长度为约5-40mm。在一些实施方式中，第一加固元件29的长度为约5-40mm。在一些实施方式中，第一加固元件29的长度为约5-30mm。在一些实施方式中，第一加固元件29的长度为约5-20mm。在一些实施方式中，第一加固元件29的长度为约5-10mm。在一些实施方式中，第一加固元件29的长度为约75-80mm。
在一些实施方式中，第二加固元件30的长度为约5、10、15、20、25、30、35、40、45、50、55mm、60mm、65mm、70mm、75mm、80mm、85mm，或其任何增量。在一些实施方式中，第二加固元件30的长度为约5-85mm。在一些实施方式中，第二加固元件30的长度为约5-80mm。在一些实施方式中，第二加固元件30的长度为约5-70mm。在一些实施方式中，第二加固元件30的长度为约5-60mm。在一些实施方式中，第二加固元件30的长度为约5-50mm。在一些实施方式中，第二加固元件30的长度为约5-40mm。在一些实施方式中，第二加固元件30的长度为约5-40mm。在一些实施方式中，第二加固元件30的长度为约5-30mm。在一些实施方式中，第二加固元件30的长度为约5-20mm。在一些实施方式中，第二加固元件30的长度为约5-10mm。在一些实施方式中，第二加固元件30的长度为约75-80mm。
在一些实施方式中，第一加固元件(29)和第二加固元件(30)的长度与防止出现来自本文公开的医疗设备在闭合状态时的渗漏有关。例如，当第一加固元件(29)和第二加固元件(30)的长度为80mm时医疗设备中出现渗漏的概率比当第一加固元件(29)和第二加固元件(30)的长度为50mm时医疗设备中出现渗漏的概率小约10％至约25％。
在一些实施方式中，第一加固元件29的宽度为约2、3、4、5、6、7、8、9、10、11、12、13、14、15、16、17、18、19或20mm。在一些实施方式中，第一加固元件29的宽度为约2-20mm。在一些实施方式中，第一加固元件29的宽度为约5-20mm。在一些实施方式中，第一加固元件29的宽度为约10-20mm。在一些实施方式中，第二加固元件30的宽度为约2、3、4、5、6、7、8、9、10、11、12、13、14、15、16、17、18、19、或20mm。在一些实施方式中，第二加固元件30的宽度为约2-20mm。在一些实施方式中，第二加固元件30的宽度为约5-20mm。在一些实施方式中，第二加固元件10的宽度为约10-20mm。
在一些实施方式中，第一加固元件29和第二加固元件30的宽度取决于用于加固元件的材料的类型。在一些实施方式中，第一加固元件29和第二加固元件30的宽度与其挠性成比例。在一些实施方式中，第一加固元件29和第二加固元件30由聚苯乙烯制造并且宽度为约20mm。在一些实施方式中，第一加固元件29和第二加固元件30由聚乙烯制造并且宽度为约15mm。在优选的实施方式中，第一加固元件29和第二加固元件30由聚苯乙烯制造。
参考图5和图6，其阐释了具有开孔系统的医疗设备的第二实施方式，第一加固元件29和第二加固元件30具有侧向边缘11。侧向边缘通过施加压力是可变形的。第一加固元件29和第二加固元件30可具有拐角，其带有缺口、为方形、圆形、向外展开或具有去除的材料，以形成空隙12(图5和6)，从而利于使用者的手指定位。去除的材料可以是楔形12(图5和图6)或三角形32(图10)。可从单个侧向边缘或从两个侧向边缘去除材料。加固元件可具有拐角，其带沟槽或为切割成型等，以实现使用者的手指定位。
具有开孔系统的医疗设备的第一或第二实施方式可进一步包括用于在闭合状态下固定开孔的固定系统。在一些实施方式中，固定系统具有第一紧固件13，其与医疗设备或袋的外部壁连接；以及安全皮瓣14。第一紧固件13和安全皮瓣14可与医疗设备或袋1的相对壁连接。在一些实施方式中，安全皮瓣14与前壁2连接且第一紧固件13与后壁3直接连接，分别如图3和图4所示。在这些实施方式中，第一紧固件13的底部边缘紧邻第一加固元件9的顶部边缘或相对于第一加固元件9的顶部边缘偏置。在一些实施方式中，第一紧固件13的底部边缘紧邻第一加固元件9的顶部边缘。在这些实施方式中，第一紧固件13的底部边缘相对于第一加固元件9的顶部边缘偏置约1、2、3、4、5、6、7、8、9、10、11、12、13、14、15、16、17、18、19、20、25、30、35、40、45、50mm或更多，或其任何增量。在这些实施方式中，第一紧固件13的底部边缘相对于第一加固元件9的顶部边缘偏置约1-100mm。在这些实施方式中，第一紧固件13的底部边缘相对于第一加固元件9的顶部边缘偏置约1-50mm。在这些实施方式中，第一紧固件13的底部边缘相对于第一加固元件9的顶部边缘偏置约1-20mm。在这些实施方式中，第一紧固件13的底部边缘相对于第一加固元件9的顶部边缘偏置约1-10mm。在一些实施方式中，安全皮瓣14与前壁2连接且第一紧固件13与位于后壁3上的第一加固元件29连接，分别如图5和图6所示。如图8所示的第一实施方式中阐释，安全皮瓣14包括第一部分15，其在出口7上与医疗设备或袋的相对壁之一连接，以及第二部分16，其在出口7上从医疗设备或袋1的同一相对壁自由向外延伸。安全皮瓣14可提供在医疗设备或袋1的前壁2上，如图3、图5和图8所示。安全皮瓣14可固定至前壁2，例如通过焊接或粘合剂，或其可以是形成前壁2的层或部分的延伸。在图7中阐释的实施方式中，安全皮瓣14的自由延伸部分16配置为当出口处于闭合状态时，在出口7上折叠。
固定系统可进一步包括第二紧固件17，其中第二紧固件与安全皮瓣的自由延伸部分16连接，如图8所示。在一些实施方式中，如图7和图9中阐释，安全皮瓣14的自由延伸部分16在出口处于闭合状态时，在出口7上折叠，并通过在第一紧固件13和第二紧固件17之间形成连接而固定。第一紧固件13和第二紧固件17能够在侧向折叠至少两次之后形成连接，如图7和图9所示。在具有开孔系统的医疗设备的第二实施方式中，安全皮瓣14的自由延伸部分16在出口处于闭合状态时，通过在第一紧固件13和第二紧固件17之间形成连接(未显示)，在出口7上折叠。
在具有开孔系统的医疗设备的第一实施方式中，位于后壁3上的第一紧固件13可大体上对准位于前壁2上的第二加固元件10。
在一些实施方式中，当安全皮瓣14处于固定状态时，安全皮瓣14防止出口7下落至其排出位置(即，开放状态)。在一些实施方式中，安全皮瓣包括能够在多次闭合之后保持其形状的半刚性或具有弹性的材料。在一些实施方式中，安全皮瓣包括记忆海绵样材料。在其他实施方式中，安全皮瓣包括薄膜。在一些其他实施方式中，安全皮瓣包括织物。在一些实施方式中，织物是编织物织物或非织造布。
第一和第二紧固件可以是钩-环紧固件，钩-堆紧固件、接触紧固件、粘合耦联、模塑耦联、成型耦联、按扣，或钩钩紧固件。VelcroTM是示例性的钩-环紧固件。在一些实施方式中，第一和第二紧固件是钩-环紧固件。在一些实施方式中，第一和第二紧固件是钩-堆紧固件。在一些实施方式中，第一和第二紧固件是接触紧固件。在一些实施方式中，第一和第二紧固件是粘合耦联。在一些实施方式中，第一和第二紧固件是模塑耦联。在一些实施方式中，第一和第二紧固件是成型耦联。在一些实施方式中，第一和第二紧固件是按扣。在一些实施方式中，第一和第二紧固件是钩钩紧固件。在一些实施方式中，任何紧固件直接固定至袋。在一些实施方式中，任何紧固件固定至加固元件中的一个。在一些实施方式中，任何紧固件本身用作加固元件。
图12、图13和图14是具有开孔系统的医疗设备的示例性的第三实施方式。所述实施方式具有单个加固元件18，其与靠近开孔8的设备的外表面连接。单个加固元件18可紧邻开孔，如图12所示。在其他实施方式中，单个加固元件18的底部边缘39可与开孔偏置约1、2、3、4、5、6、7、8、9、10、11、12、13、14、15、16、17、18、19、20mm或更多。在一些实施方式中，单个加固元件18的底部边缘39与开孔偏置约1mm。在一些实施方式中，单个加固元件18的底部边缘39与开孔偏置约2mm。在一些实施方式中，单个加固元件18的底部边缘39与开孔偏置约3mm。在一些实施方式中，单个加固元件18的底部边缘39与开孔偏置约4mm。在一些实施方式中，单个加固元件18的底部边缘39与开孔偏置约5mm。在一些实施方式中，单个加固元件18的底部边缘39与开孔偏置约6mm。在一些实施方式中，单个加固元件18的底部边缘39与开孔偏置约7mm。在一些实施方式中，单个加固元件18的底部边缘39与开孔偏置约8mm。在一些实施方式中，单个加固元件18的底部边缘39与开孔偏置约9mm。在一些实施方式中，单个加固元件18的底部边缘39与开孔偏置约10mm。在一些实施方式中，单个加固元件18的底部边缘39与开孔偏置大于约10mm。在一些实施方式中，单个加固元件18的底部边缘39与开孔偏置约1-5mm。在一些实施方式中，单个加固元件18的底部边缘39与开孔偏置约1-10mm。在一些实施方式中，单个加固元件18的底部边缘39与开孔偏置约1-15mm。在一些实施方式中，单个加固元件18的底部边缘39与开孔偏置约1-20mm。在一些实施方式中，单个加固元件18的底部边缘39与开孔偏置约3-10mm。在一些实施方式中，单个加固元件18的底部边缘39与开孔偏置约3-15mm。在一些实施方式中，单个加固元件18的底部边缘39与开孔偏置约3-20mm。在一些实施方式中，单个加固元件18的底部边缘39与开孔偏置约5-10mm。在一些实施方式中，单个加固元件18的底部边缘39与开孔偏置约5-15mm。在一些实施方式中，单个加固元件18的底部边缘39与开孔偏置约5-20mm。在一些实施方式中，单个加固元件18的底部边缘39与开孔偏置约10-15mm。在一些实施方式中，单个加固元件18的底部边缘39与开孔偏置约10-20mm。
如图12所示，在一些实施方式中，单个加固元件18基本上延伸开孔8的整个宽度。在其他实施方式中，单个加固元件18基本上延伸横跨开孔8的仅部分宽度。在一些实施方式中，单个加固元件18的长度为约5、10、15、20、25、30、35、40、45、50、55mm、60mm、65mm、70mm、75mm、80mm，或85mm，或其任何增量。在一些实施方式中，单个加固元件18的长度为约5-85mm。在一些实施方式中，单个加固元件18的长度为约5-80mm。在一些实施方式中，单个加固元件18的长度为约5-60mm。在一些实施方式中，单个加固元件18的长度为约5-70mm。在一些实施方式中，单个加固元件18的长度为约5-50mm。在一些实施方式中，单个加固元件18的长度为约5-40mm。在一些实施方式中，单个加固元件18的长度为约5-25mm。在一些实施方式中，单个加固元件18的长度为约5-30mm。在一些实施方式中，单个加固元件18的长度为约5-20mm。在一些实施方式中，单个加固元件18的长度为约5-10mm。在一些实施方式中，单个加固元件18的长度为约75-80mm。
在一些实施方式中，单个加固元件18具有侧向边缘19。加固元件18通过向其侧向边缘手动施加压力是可变形的，任选地为从其平坦的未变形状态至弯曲的变形状态的箭头方向，如图14所示。结果，出口开孔在压力下径向扩张。这种变形在去除压力后是可逆的。
加固元件可具有拐角，其带有缺口、为方形、圆形、向外展开或具有去除的材料，以形成空隙，从而利于使用者的手指定位。去除的材料可以是楔形或三角形。加固元件可具有拐角，其带有沟槽或为切割成型等，以实现使用者的手指定位。
具有开孔系统的医疗设备的第三实施方式可进一步包括第一紧固件20和第二紧固件21，其与所述壁上的相对外表面连接，如图12和图13所示。第一紧固件20可与单个加固元件18相对。在一些实施方式中，单个加固元件18和第一紧固件20二者的水平和/或垂直中心线彼此对齐。在一些实施方式中，单个加固元件18和第一紧固件20的水平和/或垂直中心线相对于彼此偏置约0、1、2、3、4、5、6、7、8、9、10、11、12、13、14、15、16、17、18、19、20、21、22、23、24、25、26、27、28、29、30mm或更多。更优选地，单个加固元件18和第一紧固件20的水平和/或垂直中心线可相对于彼此偏置约0、1、2、3、4、5、6、7、8、9、10mm或更多。最优选地，单个加固元件18和第一紧固件20可相对于彼此垂直和/或水平偏置约0、1、2、3、4、5mm或更多。
在一些实施方式中，如图12所示，第二紧固件21与第一紧固件20相对并且相对于单个加固元件18位于开孔8的远端。在一些实施方式中，第二紧固件21的水平中心线相对于单个加固元件18的水平中心线偏置约20、25、30、35、40、45、50、55、60、65、70、75、80、85、90、95或100mm，或其增量。在一些实施方式中，第二紧固件21的水平中心线相对于单个加固元件18的水平中心线偏置约20-100mm。在一些实施方式中，第二紧固件21的水平中心线相对于单个加固元件18的水平中心线偏置约20-90mm。在一些实施方式中，第二紧固件21的水平中心线相对于单个加固元件18的水平中心线偏置约20-80mm。在一些实施方式中，第二紧固件21的水平中心线相对于单个加固元件18的水平中心线偏置约20-70mm。在一些实施方式中，第二紧固件21的水平中心线相对于单个加固元件18的水平中心线偏置约20-60mm。在一些实施方式中，第二紧固件21的水平中心线相对于单个加固元件18的水平中心线偏置约20-50mm。
在一些实施方式中，第一紧固件20和第二紧固件21是钩-环紧固件、钩-堆紧固件，或接触紧固件、粘合耦联、模塑耦联、成型耦联、按扣，或钩钩紧固件。VelcroTM是示例性钩-环紧固件。在一些实施方式中，第一紧固件20和第二紧固件21是钩-环紧固件。在一些实施方式中，第一紧固件20和第二紧固件21是钩-堆紧固件。在一些实施方式中，第一紧固件20和第二紧固件21是接触紧固件。在一些实施方式中，第一紧固件20和第二紧固件21是粘合耦联。在一些实施方式中，第一紧固件20和第二紧固件21是模塑耦联。在一些实施方式中，第一紧固件20和第二紧固件21是成型耦联。在一些实施方式中，第一紧固件20和第二紧固件21是按扣。在一些实施方式中，第一紧固件20和第二紧固件21是钩钩紧固件。第一紧固件20可直接位于第二加固元件(未显示)的顶部并且与第二加固元件(未显示)连接。在所述第三实施方式中，第一紧固件20和第二紧固件21可在出口7侧向折叠至少两次之后形成连接。
上述第三实施方式也可具有固定系统。固定系统由与一个外部壁连接的第三紧固件(未显示)，以及与出口的外表面连接的安全皮瓣(未显示)组成，安全皮瓣的一端自由延伸且具有第四紧固件。第四紧固件可以在出口侧向折叠至少两次之后与第三紧固件形成连接。在一些实施方式中，出口需要单次侧向折叠。在一些实施方式中，出口需要两次侧向折叠以处于闭合状态。在一些实施方式中，出口需要三次侧向折叠以处于闭合状态。在一些实施方式中，出口需要四次侧向折叠以处于闭合状态。在一些实施方式中，出口需要五次侧向折叠以处于闭合状态。侧向折叠相对于开孔8在向上的方向进行，使得出口7从开放状态折叠至闭合状态。在一些实施方式中，第三和第四紧固件在出口侧向折叠三次之后形成连接。在一些实施方式中，第三和第四紧固件在出口侧向折叠四次之后形成连接。在一些实施方式中，第三和第四紧固件在出口侧向折叠五次之后形成连接。
在任何上面提到的实施方式中，具有开孔系统的医疗设备进一步包括一个或多个支撑元件(未显示)，其与加固元件的不同在于，支撑元件基本上不延伸开孔的整个宽度。这些支撑可有助于开孔(未显示)的径向扩张。在一些实施方式中，支撑元件由与加固元件相同的材料制造。在一些实施方式中，支撑元件由与加固元件不同的材料制造。在一些实施方式中，支撑元件的长度为约5、10、15、20、25、30、35、40、45、50、55mm、60mm、65mm或70mm，或其任何增量。在一些实施方式中，支撑元件的长度为约5-70mm。在一些实施方式中，支撑元件的长度为约5-65mm。在一些实施方式中，支撑元件的长度为约5-60mm。在一些实施方式中，支撑元件的长度为约5-55mm。在一些实施方式中，支撑元件的长度为约5-50mm。在一些实施方式中，支撑元件的长度为约5-50mm。在一些实施方式中，支撑元件的长度为约5-40mm。在一些实施方式中，支撑元件的长度为约5-30mm。在一些实施方式中，支撑元件的长度为约5-20mm。在一些实施方式中，支撑元件的长度为约5-10mm。
在一些实施方式中，支撑元件的长度比加固元件的长度小5-20％。在一些实施方式中，支撑元件的长度比加固元件的长度小约5％。在一些实施方式中，支撑元件的长度比加固元件的长度小约10％。在一些实施方式中，支撑元件的长度比加固元件的长度小约15％。在一些实施方式中，支撑元件的长度比加固元件的长度小约20％。
在一些实施方式中，一个或多个支撑元件与前壁2连接。在一些实施方式中，一个或多个支撑元件位于第二加固元件10与安全皮瓣14之间。在一些实施方式中，一个或多个支撑元件与前壁2连接。在一些实施方式中，一个或多个支撑元件位于第一加固元件9上方的出口中。
在任何上述的实施方式中，具有开孔系统的医疗设备进一步包括存在于前壁2和后壁3之间皮瓣31，如图15中阐释。在一些实施方式中，皮瓣31被焊接至前壁2。在一些实施方式中，皮瓣31具有部分自由的边缘部分，其断断续续34与前壁2的内表面连接并且具有开孔35，其允许异味气体达到过滤器装置22，以用于除臭，同时阻止袋1由于袋中捕获的气体而膨胀。在一些实施方式中，皮瓣31基本上从医疗设备或袋1的顶部边缘36部分向下延伸，以便至少部分和优选地总体覆盖过滤器装置22并避免任何身体废料通过造口开口4进入医疗设备或袋1。在一些实施方式中，皮瓣31的顶部边缘位于医疗设备或袋1的顶部边缘36下方约5mm、约10mm、约15mm、约20mm或约25mm，或任何其增量。在一些实施方式中，皮瓣31的顶部边缘位于医疗设备或袋1的顶部边缘36下方约5-25mm。在一些实施方式中，皮瓣31的顶部边缘位于医疗设备或袋1的顶部边缘36下方约5-20mm。在一些实施方式中，皮瓣31的顶部边缘位于医疗设备或袋1的顶部边缘36下方约5-15mm。在一些实施方式中，皮瓣31的顶部边缘位于医疗设备或袋1的顶部边缘36下方约5-10mm。在一些实施方式中，皮瓣31的顶部边缘位于医疗设备或袋1的顶部边缘36下方约15-20mm。在一些实施方式中，皮瓣的部分自由边缘部分32通过一个或多个焊点而焊接至前壁2的内壁。在一些实施方式中，皮瓣的部分自由边缘部分通过四个焊点而焊接至前壁2的内壁。
本公开也提供了用于制造具有开孔系统的医疗设备或袋的方法。组件可通过使用夹具顺序地被手动定位在基板上。手动或自动网络过程可以于自动分散、拾取和放置或其他自动运输相结合，以将组件定位在基板上。组件可通过粘合、密封或粘合剂附接而与基板连接。