本公开涉及可植入的、可扩张的假体装置，并且涉及用于这种假体装置的方法和递送组合件。
背景
人类心脏可罹患各种瓣膜疾病。这些瓣膜疾病可导致心脏显著功能失调，并最终需要修复天然瓣膜或用人工瓣膜置换天然瓣膜。有多种已知的修复装置(例如，支架)和人工瓣膜以及多种已知的在人体中植入这些装置和瓣膜的方法。由于常规心脏直视手术相关的缺点，经皮和微创外科途径正在引起强烈关注。在一项技术中，假体装置被配置以通过导管插入术在侵入性小得多的程序中植入。例如，可皱缩的经导管假体心脏瓣膜可以被折绉(褶皱，crimped)至压缩状态并且在导管上以压缩状态被经皮引入，并且通过球囊膨胀或通过利用自扩张框架或支架在期望位置处扩张至功能尺寸。
通过导管插入术植入自扩张假体瓣膜的一个挑战是在植入程序期间从递送设备的远端(即，推进到患者心脏中的设备末端)部署假体瓣膜时对假体瓣膜扩张的控制。通常，自扩张假体瓣膜在从递送圆筒或鞘暴露时快速扩张。快速扩张可导致假体瓣膜从患者心脏内的期望部署位置迁移或“跳跃”。这样，假体瓣膜随后必须重新定位到期望的部署位置。
自扩张假体瓣膜的另一个挑战包括一旦扩张到功能尺寸，就重新定位和/或取回假体瓣膜。在扩张的功能状态下重新定位假体瓣膜可能相对更困难，因为假体瓣膜的增加的径向轮廓可能导致假体瓣膜接合患者心脏的天然解剖结构(例如，天然瓣环)，这可能干扰或防止假体瓣膜在患者心脏内自由移动。一旦假体瓣膜扩张，取回假体瓣膜可能相对更困难，因为可能难以在假体瓣膜上施加足够的径向力以使其径向压缩，使得其可收回到递送圆筒中。
另外的挑战是约百分之五十的自扩张假体瓣膜需要球囊后扩张程序以将假体瓣膜扩张至其标称直径和/或减少瓣周漏(paravalvular leakage)。这个另外的程序可能会给植入程序增加不合需要的步骤和因此时间。
因此，对改进的经导管假体装置和用于植入这种装置的递送设备有着持续的需要。
概述
本文公开了改进的假体植入物递送组合件的实施方式以及用于这种组合件的相关方法、设备和装置。在若干实施方式中，本公开的组合件被配置用于将置换心脏瓣膜递送至患者的心脏中。公开的组合件、设备和方法可以，例如，提高医生在植入程序期间控制假体植入物的扩张、重新定位和/或取回的能力。
在一个代表性实施方式中，递送组合件包括环形支架，该环形支架具有围绕支架的第一端部周向间隔开的第一多个顶点(apices)、围绕支架的第二端部周向间隔开的第二多个顶点、和设置在第一端部和第二端部之间的中间部分，其中支架被配置以从第一状态径向扩张和轴向缩短到第二状态，并且从第二状态径向压缩和轴向伸长到第一状态；细长轴，该细长轴径向地设置在支架内并且轴向地延伸通过支架并且具有耦接到支架的第一端远侧的轴的第一歧管，其中第一歧管具有第一多个开口；第二歧管，该第二歧管位于轴的第一歧管的近侧，其中第二歧管具有第二多个开口；第一多个缝线，该第一多个缝线延伸通过第二歧管的第二开口中的至少一些，通过第一歧管的第一开口以及通过或围绕支架的第一多个顶点，其中第一多个缝线可释放地耦接到支架并且被配置使得第一多个缝线的渐增张力引起支架的第一多个顶点径向会聚；和第二多个缝线，该第二多个缝线延伸通过第二歧管的至少一些第二开口并通过或围绕支架的第二多个顶点，其中第二多个缝线可释放地耦接到支架并且被配置使得第二多个缝线的渐增张力引起支架的第二多个顶点径向会聚，其中当第一多个顶点和第二多个顶点径向会聚时支架的中间部分可以径向扩张和轴向缩短。
在一些实施方式中，鞘，其可以在支架上远侧地推进以将支架保持在第一状态并且相对于支架近侧地收回以允许支架从第一状态径向扩张到第二状态，其中在整个支架从鞘部署之后，支架的第一多个顶点和第二多个顶点可以径向会聚，并且鞘可以在支架上远侧地推回以引起支架在由鞘重新捕获时径向皱缩到第一状态。
在一些实施方式中，第一多个缝线和第二多个缝线被配置以相对于彼此可独立地移动。在一些实施方式中，第二歧管的第二多个开口是内部组开口和外部组开口，内部组开口从外部组开口径向向内间隔开，并且其中第一多个缝线延伸通过第二歧管的内部组开口，并且第二多个缝线延伸通过第二歧管的外部组开口。
在一些实施方式中，轴是第一轴，并且递送组合件还包括与第二歧管耦接的第二轴。在一些实施方式中，第一轴是同轴地延伸通过第二轴的鼻锥体(nose cone)轴，并且鼻锥体安装在鼻锥体轴的远端上。在一些实施方式中，第一歧管和第二歧管被配置以相对于彼此轴向可移动。
在一些实施方式中，递送组合件被配置，使得增加第一歧管和第二歧管之间的间隔引起支架的中间部分轴向伸长和径向压缩。在一些实施方式中，递送组合件被配置，使得减小第一歧管和第二歧管之间的间隔引起支架的中间部分轴向缩短和径向扩张。在一些实施方式中，支架被配置以从第一状态可自扩张到第二状态。在一些实施方式中，递送组合件还包括安装在第一多个缝线或第二多个缝线的缝线上的至少一个顶点导引器。
在另一个代表性实施方式中，用于假体植入物的递送设备包括细长的第一轴、耦接到第一轴的第一缝线导引器、细长的第二轴和耦接到第二轴的第二缝线导引器，其中第一轴同轴地延伸通过第二轴和第二缝线导引器，并且第一缝线导引器设置在第二缝线导引器的远侧，并且其中第一缝线导引器和第二缝线导引器被配置以相对于彼此轴向可移动。
在一些实施方式中，第一轴是鼻锥体轴。在一些实施方式中，递送设备还包括鞘，其中当将假体植入物递送至植入位置时，第一缝线导引器和第二缝线导引器径向地设置在鞘内，并且当将假体植入物植入在植入位置时第一缝线导引器和第二缝线导引器从鞘暴露。
在另一个代表性实施方式中，提供用于将假体瓣膜递送到心脏的天然瓣环的方法。该方法可以包括将细长递送设备插入患者的身体，将递送设备推进至天然瓣环内的植入位置，相对于假体瓣膜收回递送设备的递送鞘以从递送鞘的远端暴露假体瓣膜，并且在假体瓣膜从递送鞘暴露之后，通过减小假体瓣膜的第一端和第二端上的轴向张力，将假体瓣膜从径向压缩状态扩张到径向扩张状态。
在一些实施方式中，减小假体瓣膜的第一端上的轴向张力先于减小假体瓣膜的第二端上的张力。在一些实施方式中，减小假体瓣膜的第一端上的轴向张力和减小假体瓣膜的第二端上的张力同时发生。
在一些实施方式中，减小假体瓣膜的第一端和第二端上的轴向张力包括减小递送设备的多个缝线上的张力。在一些实施方式中，减小假体瓣膜的第一端和第二端上的轴向张力包括使递送设备的第一歧管朝向递送设备的第二歧管轴向近侧地移动。
在一些实施方式中，假体瓣膜的径向扩张状态是第一径向扩张状态，并且该方法还可以包括通过使假体瓣膜的第一端和第二端径向会聚而使假体瓣膜从第一径向扩张状态扩张到第二径向扩张状态，和通过使递送设备的第一歧管朝向递送设备的第二歧管轴向近侧地移动而轴向压缩假体瓣膜的第一端和第二端，其中支架在第二径向扩张状态中比在第一径向扩张状态中径向更大。在一些实施方式中，该方法还可以包括通过使递送设备的第一歧管远离递送设备的第二歧管轴向远侧地移动而径向压缩假体瓣膜。
在另一个代表性实施方式中，递送组合件包括环形框架和递送设备。环形框架包括围绕框架的第一端部周向间隔开的第一多个顶点、围绕框架的第二端部周向间隔开的第二多个顶点以及设置在第一端部和第二端部之间的中间部分，其中框架被配置以从第一状态径向扩张并且轴向缩短至第二状态，并且从第二状态径向压缩和轴向伸长至第一状态。递送设备包括细长轴、耦接到轴的远端部分的缝线导引器、耦接到缝线导引器的缝线环状物、耦接到缝线环状物的顶点导引器、以及递送圆筒，该递送圆筒是共轴的和相对于轴可轴向移动的，其中递送圆筒被配置以当框架径向地设置在递送圆筒内时将框架保持在第一状态，其中框架通过缝线环状物可释放地耦接到缝线导引器，该缝线环状物延伸通过对应顶点导引器并且缠绕框架的第一顶点中的至少一些，其中顶点导引器被配置以当框架处于第二状态并且正在被取回到递送圆筒中时防止框架的第一顶点钩(snag)在递送圆筒的远端上。
本发明的上述和其它目的、特征和优点将通过参照附图进行的以下详细描述而变得更加明显。
附图简述
图1是根据一个实施方式的假体植入物递送组合件的远端部分的平面图，其中假体心脏瓣膜处于径向扩张构型。
图2是假体植入物递送组合件的远端部分的平面图，其中假体心脏瓣膜的支架处于部分径向压缩构型。
图3是图1的假体植入物递送组合件的假体心脏瓣膜的透视图。
图4是图1的假体植入物递送组合件的递送设备的部分平面图。
图5是递送设备的第一导管的远侧部分的平面图。
图6A和6B是递送设备的第二导管和递送圆筒的分解图。
图6C是递送设备的第二导管和递送圆筒的平面图。
图7是递送设备的远端部分的平面图。
图8是递送设备的部分横截面视图。
图9是递送设备的第一歧管的平面图。
图10是递送设备的第二歧管的平面图。
图11是以部分横截面示出的植入心脏的天然主动脉瓣环中的假体心脏瓣膜的透视图。
图12是根据另一个实施方式的假体植入物递送组合件的远端部分的透视图，其中支架处于径向扩张的功能构型。
图13是假体植入物递送组合件的远端部分的正视图，其中支架处于径向压缩构型。
图14是假体植入物递送组合件的远端部分的正视图，其中支架处于轴向压缩、径向扩张构型。
图15-17是根据另一个实施方式的递送设备的各种横截面视图和递送组合件的支架的平面图。
图18-21C是递送设备的另一个实施方式的各种视图。
图22-25是递送设备的另一个实施方式的实例的各种视图。
图26A-26C是递送设备的另一个实施方式的实例的各种视图。
图27A-29是递送设备的另一个实施方式的实例的各种视图。
图30A-34是递送设备的另一个实施方式的实例的各种视图。
图35是递送组合件的另一个示例性实施方式的透视图。
图36是图35的递送组合件的假体心脏瓣膜框架的透视图。
图37-38是图35的递送组合件的递送设备的各种视图。
图39-42是图35的递送组合件的各种视图。
图43是图35的递送组合件的顶点导引器的透视图。
图44是顶点导引器的另一个示例性实施方式的透视图。
图45是顶点导引器的另一个示例性实施方式的透视图。
图46是附接构件的示例性实施方式和图43的顶点导引器的平面图。
图47是图46的附接构件和图35的递送组合件的透视图。
图48是包括递送设备的另一个示例性实施方式和图36的假体心瓣膜框架的递送组合件的透视图。
图49是图48的递送设备的顶点导引器的平面图。
图50-52是图48的递送组合件的各种视图。
详细描述
为此描述目的，本文描述了本公开的实施方式的某些方面、优点和新颖特征。所描述的方法、系统和设备不应以任何方式被解释为限制。取而代之，本公开涉及各种公开实施方式的所有新颖和非显而易见的特征和方面(单独和以彼此各种组合以及子组合)。本公开的方法、系统和设备不限于任何具体方面、特征、或其组合，本公开的方法、系统、和设备也不要求任何一个或多个具体优点存在或者任何一个或多个具体问题被解决。
结合本发明的特定方面、实施方式或实例描述的特征、整数、特点、化合物、化学部分、或基团被理解为适用于本文所述的任意其它方面、实施方式或实例，除非与之不相容。本说明书(包括任意所附权利要求、摘要和附图)中公开的所有特征和/或如此公开的任何方法或过程的所有步骤可以以任何组合来组合——除了其中这样的特征和/或步骤中至少一些是相互排斥的组合之外。本发明不限于任何前述实施方式的细节。本发明延伸到本说明书(包括任意所附权利要求书、摘要和附图)中公开的特征中的任一个新颖的特征或任何新颖的特征组合，或延伸到公开的任何方法或过程的步骤中的任一个新颖的步骤或者任何新颖的组合。
尽管为了便于展示而以具体相继顺序描述了一些本公开方法中的操作，但应理解，除非以下文提出的特定语言要求具体的排序，否则这种描述方式包括重排。例如，相继描述的操作可以在一些情况下重排或同时进行。此外，为了简要起见，附图可能没有示出本公开的方法、系统和设备可与其它系统、方法、和设备结合使用的各种方式。
如本文所用，术语“一种”、“一个”和“至少一个(种)”涵盖一个或多个所指元件。即，如果存在两个具体元件，那么也存在这些元件中的一个，并且因此存在“一个”元件。术语“多个”和“复数个”意指两个或更多个所指元件。
如本文所用，在要素列举中的最后两个要素之间使用的术语“和/或”意指所列要素中任意一个或多个。例如，短语“A、B和/或C”意为“A”、“B”、“C”、“A和B”、“A和C”、“B和C”、或“A、B和C”。
如本文所用，术语“耦接”总体上意为物理上耦接或连接，并且在没有特定相反表述的情况下不排除耦接物之间存在中间元件。
本文公开了改进的假体植入物递送组合件的实施方式以及用于这样的组合件的相关方法和装置。在若干实施方式中，公开的组合件被配置用于将置换心脏瓣膜递送到患者的心脏中。公开的组合件和方法可以，例如，提高医师在植入程序期间控制假体植入物的扩张、重新定位和/或取回的能力。
例如，在一些实施方式中，递送组合件(例如，递送组合件100)可以用于将自扩张假体心脏瓣膜递送到处于径向压缩状态的心脏的天然瓣环，并且可以被配置使得医师可以在假体瓣膜从递送套筒或鞘内部署时控制假体心脏瓣膜的扩张。在一些实施方式中，例如，递送组合件可以用于重新捕获和/或重新定位已经关于心脏天然瓣环部署的假体心脏瓣膜。
在一些实施方式中，递送组合件(例如，递送组合件100)适于利用逆行途径在心脏的天然主动脉瓣环或瓣膜(参见，例如，图9)中递送和植入假体心脏瓣膜——虽然在其它实施方式中，其可以适于在心脏的其它天然瓣环(例如，肺瓣环、二尖瓣环、和三尖瓣环)中递送和植入假体瓣膜和/或以各种其它途径(例如，顺行、经间隔、经心室、经心房等)应用。
递送组合件还可以适于在体内其它管状器官或通道中递送和植入假体瓣膜。进一步，除了假体瓣膜，递送组合件还可以适于递送和植入各种其它假体装置如支架和/或其它假体修复装置。
图1-10示出了递送组合件100的一个实施方式的实例。首先参考图1，递送组合件100可以包括假体心脏瓣膜102，假体瓣膜102被可释放地耦接到递送设备104。
现参考图3，假体瓣膜102可以包括环形支架或框架106和耦接到框架106的瓣膜结构108。假体瓣膜102可以具有流入端部分110、和中间部分112、以及流出端部分114。
框架106可以包括多个相互连接支柱116，其以栅格型模型布置并且在假体瓣膜102的对应流入端和流出端110、114形成第一多个顶点118和第二多个顶点120。顶点118、120中的至少一些可以具有其中形成的对应开口或孔122(例如，在示例的实施方式中每个顶点118、120具有孔122)。孔122可以，例如，用于使假体瓣膜102可释放地耦接到递送设备104，如下面进一步说明(参见例如图1)。
框架106可以由本领域已知的各种适合的可塑性扩张的材料(例如，不锈钢等)或自扩张材料(例如，镍钛合金(“NiTi”)，如镍钛诺)中的任一种制成。当由可塑性扩张的材料构成时，框架106(并且因此假体瓣膜102)可以在递送导管上折绉(crimped)成径向皱缩或压缩构型或状态，然后通过可膨胀球囊或等同扩张机构在患者内扩张至扩张或功能状态。当由可自扩张材料构成时，框架106(并且因此假体瓣膜102)可以折绉成径向皱缩或压缩构型并且通过插入至递送导管的鞘或等同机构中而被限制在皱缩构型中。一旦处于体内后，假体瓣膜可以从递送鞘中被推进，这允许假体瓣膜径向地扩张至其功能状态(例如，图3)。
关于可皱缩经导管假体心脏瓣膜的另外细节(包括瓣膜结构108可以耦接到假体瓣膜102的框架106的方式)可以在，例如，美国专利号6,730,118、7,393,360、7,510,575、7,993,394、和8,652,202中找到。
现在参考图4，递送设备104通常可以包括第一导管124、同轴地延伸通过第一导管124的第二导管126、耦接到导管124、126的远端的递送圆筒128、和同轴地延伸通过导管124、126和递送圆筒128的导丝导管130。导管124、126、130的近端可延伸到和/或耦接到手柄132。
如图5中最佳示出，第一导管124可以包括细长轴，该细长轴包括从柄132远侧地延伸的近侧轴部分134、从近侧轴134的远端远侧地延伸的中间部分136和从中间部分136的远端远侧地延伸的远端部分138。中间部分136可以包括从近侧轴134轴向延伸到远端部分138的多个周向间隔开的轨道140。轨道140可以被配置以接合螺母142(图6A)以防止螺母142的旋转，但允许在第二导管126旋转时螺母142的轴向移动或平移，如下面进一步描述的。远端部分138可以，例如，包括有槽管以增强第一导管124的远端部分138的柔性。远端部分138可以，例如，通过激光切割金属管(例如不锈钢或镍钛诺管)来形成。
如图6A-6C中最佳示出，第二导管126可以包括细长轴144(其可以被称为扭矩轴)和连接到扭矩轴144的远端的螺纹构件或螺钉146。扭矩轴144的近端可以，例如，通过耦接构件(未示出)耦接到手柄132。螺纹构件可以具有配置以接合螺母140的相应内螺纹的外螺纹。这样，螺母142可以安装到螺纹构件146，如图6B中最佳示出。
仍然参考图6A-6C，递送圆筒128可以包括相对更柔性的近侧部分148和相对不太柔性的远侧鞘部分150(其可以被称为套筒或鞘)。近侧部分可以包括有槽管或圆筒(例如金属管)以增强递送圆筒128的近侧部分148的柔性。鞘150可以被配置以在将假体瓣膜递送至植入位置期间在假体瓣膜上延伸并保持假体瓣膜处于径向压缩状态。
如图1-2中最佳示出，导丝导管130可以包括连接到鼻锥体轴154的远端的鼻锥体152。鼻锥体轴154可以包括用于接收导丝(未示出)的导丝腔(未示出)并且可以近侧地延伸至递送设备104的手柄132。
关于导管124、126、130和递送圆筒128的构型的附加细节可以在例如美国专利号9,155,619和美国专利申请公开号2014/0343670中找到。
递送设备104可以进一步包括第一、远侧歧管或缝线导引器156和第二、近侧歧管或缝线导引器158，如图1中最佳示出。如示例的实施方式中所示，第一歧管156可以，例如，耦接到导丝导管130的鼻锥体轴154。第二歧管158可以耦接到缝线保持构件160的远端，缝线保持构件160可以耦接到第一导管124的远端部分138的远端，如图5中最佳示出。
现在参考图9-10，第一歧管156可以具有多个周向间隔开的缝线开口162(例如，在示例的实施方式中为四个)——其从中心设置的腔164径向向外设置。第二歧管158可以具有第一、内部多个周向间隔开的缝线开口166(例如，在示例的实施方式中为四个)——其从中心设置的腔168径向向外设置，并且被配置以与第一歧管156的开口162径向地且周向地对齐。第二歧管任选地具有第二、外部多个周向间隔开的缝线开口170(例如，在示例的实施方式中为八个)——其从内部开口166径向向外设置。
每个多个开口162、166、170可以，例如，包括2-20个开口。例如，在一些实施方式中，每个多个可以包括4、6或8个开口。在一些实施方式中，多个开口162、166、170中的至少一些可以包括相同数量的开口。在其他实施方式中，多个开口162、166、170中的至少一些可以包括不同数量的开口。
第一歧管和第二歧管156、158可以用于用缝线或线材将假体瓣膜102可释放地耦接到递送设备。例如，如图1所示，假体瓣膜102的流入端110可以通过第一多个缝线环状物172可释放地耦接到递送设备104，并且假体瓣膜102的流出端114可以通过第二多个缝线环状物174可释放地耦接到递送设备104。第一歧管和第二歧管156、158也可以用于在假体瓣膜从递送鞘150暴露时控制和/或操纵假体瓣膜102的扩张和压缩，如下面进一步描述的。
每个缝线172可以形成从手柄132远侧地延伸到递送设备104的远端并且然后近侧地回到手柄132的环状物。例如，每个缝线172可以从手柄132远侧地延伸并且同轴地通过导管124、126和缝线保持构件160。每个缝线172可通过对应径向延伸端口176(从缝线保持构件160的腔(未示出)径向延伸的端口176)在缝线保持构件160的近端处离开缝线保持构件。然后，每个缝线172可以远侧地延伸通过第二歧管158的对应内开口166，沿着鼻锥体轴154通过假体瓣膜102，并且通过第一歧管156的对应开口162。然后，每个缝线环状物172可以在假体瓣膜102的流入端110处径向向外且周向地延伸通过至少一个(在示例的实施方式中为三个)顶点118的开口122。然后，每个缝线172可径向向内和近侧地延伸通过第一歧管156的对应开口162，沿着鼻锥体轴154通过假体瓣膜102，通过第二歧管158的对应内部开口166。然后，每个缝线172可以通过对应端口176径向地进入缝线保持构件160，并且可以同轴地延伸通过缝线保持构件160以及第一导管和第二导管124、126回到手柄132。
类似地，每个缝线174可以形成环状物——其从手柄132远侧地延伸到递送设备104的远端并且然后近侧地回到手柄132。例如，每个缝线174可以从手柄远侧地延伸并且同轴地通过第一导管和第二导管124、126以及缝线保持构件160，并且可以通过对应端口176径向离开缝线保持构件160。然后，每个缝线174可以远侧地延伸通过第二歧管158的对应外部开口170。然后，每个缝线174可以径向向外并且周向地延伸通过假体瓣膜102的流出端114处的至少一个(在示例的实施方式中为两个)顶点120的开口122。然后，每个缝线174可以径向向内和近侧地延伸通过第二歧管158的对应外部开口170。然后，每个缝线174可以通过对应端口176径向地进入缝线保持构件160，并且可以同轴地延伸通过缝线保持构件160以及第一导管和第二导管124、126回到手柄132。
尽管缝线172、174通过顶点118、120中的开口122可释放地耦接到假体瓣膜102，但应当注意的是，缝线172、174可以以各种其他方式可释放地耦接到对应流入端和流出端110、114。例如，缝线172、174可通过围绕假体瓣膜102的各自顶点118、120缠绕缝线172、174而可释放地耦接到假体瓣膜。
如图7-8中最佳示出，当组装递送设备104时，第二导管126的扭矩轴144同轴地延伸通过第一导管124的近侧轴部分134，并且第二导管126的螺纹构件146同轴地延伸通过第一导管124的轨道140。螺母142安装在螺纹构件146上并连接到递送圆筒128的近端部分。第一导管124的远端部分138同轴地延伸通过递送圆筒128。
以这种方式，递送圆筒128与螺纹构件146和螺母142配合，以允许递送圆筒128相对于远侧轴部分138和缝线保持构件160的轴向(即，近侧和/或远侧的)移动。通过沿着螺纹构件146的外螺纹定位的螺母142(图6B)，螺纹构件146的旋转运动(由使用者旋转扭矩轴144开始)可以转换为递送圆筒128的平移移动。螺母142可以进一步包括径向向外突出的一个或多个接头(tab)178，并且递送圆筒128可以包括邻近圆筒128的近端的一个或多个窗或开口180，用于接合接头178。特别地，接头(一个或多个)178的上部可以延伸通过开口(一个或多个)180以与递送圆筒128产生牢固的配合(例如卡扣配合(snap fit))。
如上所述，第一导管124包括中间部分136，该中间部分136包括多个周向间隔开的轨道140，其与螺母142的接头(一个或多个)178配合。如图8中最佳示出，螺纹构件146同轴地延伸通过轨道140，螺母142设置在螺纹构件146上，其中每个接头178位于两个邻近的轨道140之间的空间中。递送圆筒128与第一导管124之间的相对移动通过旋转扭矩轴144而发生。接头(一个或多个)178在轨道140之间的放置防止螺母142与螺纹构件146一起旋转。随着螺母142的旋转被限制，螺纹构件146的旋转产生螺母142沿螺纹构件146的平移或轴向移动。螺母142沿着螺纹构件146(沿远侧或近侧方向)的轴向移动导致递送圆筒128也以与螺母142相同的方向(相对于螺纹构件146)轴向移动。因此，随着螺母142沿着螺纹构件146轴向移动，递送圆筒128(通过接头178在开口180处与螺母142连接)与螺母142一起被轴向运送。
在具有标准型右旋螺纹的螺纹构件146和螺母142的情况下，螺纹构件146的顺时针旋转可以导致螺母142沿着螺纹构件146的近侧移动。相反，标准螺纹构件146的逆时针旋转可以导致螺母142的远侧移动。以这种方式，螺纹构件146的旋转可引起连接到螺母142的递送圆筒128的近侧或远侧移动。可选地，螺纹构件146的螺纹可以颠倒，使得螺纹构件146的逆时针旋转引起螺母142的近端运动，并且螺母142的顺时针移动引起螺母142的远侧移动。
图4示出了向前推进到其最远侧位置用于递送的递送圆筒128。在递送构型中，递送圆筒128的鞘150在假体瓣膜(未示出)上延伸，该假体瓣膜保持在径向压缩状态并且用第一多个缝线和第二多个缝线172、174可释放地连接到递送设备104的第一歧管和第二歧管156、158。当递送圆筒128处于递送构型时，鞘150的远端可以邻接鼻锥体152。
图1示出了收回到近侧位置用于假体瓣膜102部署的递送圆筒128。在部署构型中，鞘150近侧地收回经过第一歧管156、假体瓣膜102和第二歧管158。当假体瓣膜102的框架106由自扩张材料形成时，从递送设备104的鞘150内暴露假体瓣膜102允许假体瓣膜102部分地径向扩张，如图2所示。在部分径向扩张状态中，假体瓣膜的流入端和流出端110、114处的顶点118、120可以通过缝线172、174的张力保持径向压缩或会聚，但假体瓣膜102的中间部分112可以径向扩张。结果，假体瓣膜102包括处于部分扩张状态的通常椭圆形状。
通过减小缝线172、174上的张力，假体瓣膜102然后可以从部分径向扩张状态完全扩张到功能状态，如图1所示。当从鞘150内暴露时并且由于假体瓣膜自扩张框架106的向外偏置力而在缝线172、174上的张力减小时，假体瓣膜102径向扩张。
递送设备104可以被配置，使得缝线172、174的张力可以被独立地调整或操纵。例如，缝线172、174上的张力可以缓慢或逐渐减小，这继而导致假体瓣膜102缓慢或逐渐扩张至其功能状态。这可以有利地防止假体瓣膜102在植入程序期间假体瓣膜扩张期间相对于天然心脏瓣环迁移或“跳跃”。
递送设备104也可以被配置，使得缝线172的张力可以独立于缝线174的张力来调节，反之亦然。以这种方式，假体瓣膜的流入端和流出端110、114可以被单独径向扩张或压缩。
这可以，例如，通过将缝线可释放地连接到设置在或邻近手柄132的一个或多个卷轴来实现。卷轴可以被配置以将缝线172、174缠绕到卷轴上，这缩短缝线172、174，因此增加缝线172、174上的张力并且使得假体瓣膜的流入端和流出端110、114径向地会聚。卷轴可被配置以将缝线172、174从卷轴解开(unwind)，这延长了缝线172、174，因此减小缝线172、174上的张力并且允许假体瓣膜径向扩张。
当假体瓣膜102处于完全径向扩张状态时(例如，图1)，可以通过增加第一多个缝线和/或第二多个缝线172、174上的张力，其导致顶点118和/或顶点120径向会聚到部分径向扩张状态，从而重新定位和/或取回假体瓣膜102(例如，图2)。在部分径向扩张状态中，假体瓣膜102可以比假体瓣膜102处于完全径向扩张状态时相对更容易地重新定位，因为假体瓣膜102至少部分地脱离天然瓣环，从而允许假体瓣膜102在天然瓣环中相对更容易地移动。假体瓣膜102也可相对更容易地在部分径向扩张状态中被取回或收回到递送设备104的鞘150中，因为当顶点118、120径向会聚时假体瓣膜102的顶点118、120更容易地配合在鞘150内。因此，该状态减少了将假体瓣膜102拉回鞘150中或将鞘150推回到假体瓣膜102上所需的力(例如轴向和/或压缩的)。
当假体瓣膜102期望地关于天然瓣环定位时，假体瓣膜102可完全径向扩张到其功能状态，因此固定或允许假体瓣膜102固定在天然瓣环内。然后可以通过从缝线释放顶点118、120而将假体瓣膜102从递送设备104释放。这可以通过使缝线172、174从顶点118、120的开口122收回，从而使假体瓣膜102从递送设备脱离来实现。递送设备104然后可以近侧地收回并从患者身体移除，将假体瓣膜102留在心脏的天然瓣环中。例如，图11显示植入心脏184天然主动脉瓣环182内的假体瓣膜102。
图12-14示出了与递送设备104类似的递送设备200的另一个实施方式的实例。递送设备200可以，例如，是包括假体心脏瓣膜和递送设备200的递送组合件的部件。例如，图12-14示出了包括假体心脏瓣膜102和递送设备200的递送组合件。为了说明的目的，图12-14仅示出假体瓣膜102的框架106，但省略了假体瓣膜102的其他部件，如瓣膜结构108。框架106在图12中示出为基本上圆筒状，然而，应当注意，如图13所示，框架106可以具有弯曲的轮廓。
虽然未示出，但是递送设备200可以包括第一导管、第二导管、递送圆筒和手柄(例如，类似于递送设备104的第一导管124、第二导管126、递送圆筒128和手柄132)。第一导管和第二导管以及递送圆筒可以被配置以以与递送设备104的那些类似的方式配合。例如，递送设备200可以被配置，使得旋转同轴地延伸通过第一导管的可旋转扭矩轴导致与扭矩轴的远端可操作地耦接的鞘相对于假体瓣膜收回或推进鞘，如以上关于递送设备104所描述的。
参考图12，递送设备200可进一步包括导丝导管202、第一缝线歧管204、连接到缝线保持构件208的远端的第二缝线歧管206、以及第一多个缝线和第二多个缝线210、212。下面进一步描述这些部件中的每一个以及它们在一起的相互作用。
导丝导管202可以包括连接到鼻锥体轴216的远端的鼻锥体214，和轴向延伸的导丝腔(未示出)。鼻锥体轴216可以从手柄远侧地延伸并且同轴地通过第一导管和第二导管、递送圆筒、缝线保持构件208、和第二歧管206、和第一歧管204。鼻锥体轴216可以被配置以相对于第一导管和第二导管、递送圆筒、缝线保持构件208和第二歧管206独立地轴向(即，远侧地或近侧地)可移动。这可以，例如，通过形成通过递送设备200的中心腔(或者通过形成共同形成中心腔的多个腔)——鼻锥体轴216通过其轴向地延伸——来实现。
第一缝线歧管204可以具有多个周向间隔开的缝线开口218(例如，在示例的实施方式中为八个)，其从中心设置的腔(未示出，但参见例如腔164(图9))径向向外设置。第一歧管204可以安装在鼻锥体轴216的远端上——鼻锥体214近侧。
第二歧管206可以具有多个周向间隔开的缝线开口220(例如，在示例的实施方式中为八个)，其从中心设置的腔(未示出，但参见例如腔168(图10))径向向外设置并且被配置以与第一歧管204的开口218径向和周向地对齐。虽然未示出，但是第二歧管206可以任选地具有从开口220径向向外设置的第二、外部多个周向间隔开的缝线开口(参见例如开口170(图10))。
每个多个开口(例如218、220)可以，例如，包括2-20个开口。例如，在一些实施方式中，每个多个可以包括4、6或8个开口。在一些实施方式中，多个开口中的至少一些可以包括相同数量的开口。在其他实施方式中，多个开口中的至少一些可以包括不同数量的开口。
如上所述，第二歧管206可以连接到缝线保持构件208。在一些实施方式中，第二歧管206和缝线保持构件208可以通过由分开的多件材料形成第二歧管206和缝线保持构件208并且通过诸如焊接、紧固件和/或粘合剂的合适装置连接该多件而连接。在其他实施方式中，第二歧管206和缝线保持构件208可以通过由单一的单件材料形成第二歧管206和缝线保持构件208而连接。
缝线保持构件208可以安装在第一导管的远端上(类似于缝线保持构件160安装在第一导管124的远端上的方式(参见例如图5))。缝线保持构件208可以具有多个端口222，每个端口222从延伸通过缝线保持构件208的轴向延伸的腔(未示出)径向地延伸，如图13中最佳示出。
再参考图12，第一多个缝线和第二多个缝线210、212可以用于将假体瓣膜102可释放地耦接到递送设备200。例如，第一多个缝线210可以用于将假体瓣膜102的流入端110可释放地耦接到递送设备200，并且第二多个缝线212可以用于将假体瓣膜102的流出端114可释放地耦接到递送设备200。
第一多个缝线和第二多个缝线210、212也可以用于控制假体瓣膜102的流入端和流出端110、114的扩张和/或压缩，如下面进一步描述的。第一多个缝线和第二多个缝线210、212可以被配置以相对于彼此独立地可调节和/或可移动。
每个缝线210可以形成从手柄远侧地延伸至递送设备200的远端并且然后近侧地回到手柄的环状物。例如，每个缝线210可以从手柄远侧地延伸并且同轴地通过第一导管和第二导管以及缝线保持构件208，并且可以通过对应端口222径向离开缝线保持构件208。每个缝线210然后可以远侧地延伸通过第二歧管206的对应开口220，沿着鼻锥体轴216通过假体瓣膜102，并且通过第一歧管204的对应开口218。每个缝线210然后可以在假体瓣膜102的流入端110处径向向外且周向地延伸通过至少一个(例如，在示例的实施方式中为三个)顶点118的开口122。每个缝线210然后可以径向向内和近侧地延伸通过第一歧管204的对应开口218，沿着鼻锥体轴216通过假体瓣膜102，通过第二歧管206的对应开口220。每个缝线210然后可以通过对应端口222径向地进入缝线保持构件208，并且可以同轴地延伸通过缝线保持构件208以及第一导管和第二导管回到手柄。
类似地，每个缝线212可以形成环状物——其从手柄远侧地延伸至递送设备200的远端并然后近侧地回到手柄。例如，每个缝线212可以从手柄远侧地延伸并且同轴地通过第一导管和第二导管以及缝线保持构件208并且可以通过对应端口222径向地离开缝线保持构件208。每个缝线212然后可以远侧地延伸通过第二歧管206的对应开口220。每个缝线210然后可以径向向外且周向地延伸通过假体瓣膜102的流出端114处的至少一个(在示例的实施方式中为两个)顶点120的开口122。每个缝线210然后可以径向向内和近侧地延伸通过第二歧管206的对应开口220。每个缝线210然后可以通过对应端口222径向地进入缝线保持构件208，并且可以同轴地延伸通过缝线保持构件208以及第一导管和第二导管回到手柄。
以此方式，缝线210、212可用于控制假体瓣膜102的流入端和流出端110、114的径向扩张或压缩。例如，当假体瓣膜102可释放地耦接到递送设备200并从递送设备200的鞘内暴露时，减小缝线210、212上的张力允许假体瓣膜102的流入端和流出端110、114从径向会聚或压缩状态(例如，图14)径向发散或扩张到径向扩张的功能状态(例如，图12)。
另外，配置递送设备200使得导丝导管202相对于递送设备200的其他部件(如第一导管和第二导管)可轴向移动，提供假体瓣膜102的附加控制和操纵。例如，除了能够径向会聚和/或扩张假体瓣膜102的流入端和流出端110、114之外，假体瓣膜102的中间部分112还可以通过相对于第一导管和第二导管轴向(即，远侧地和/或近侧地)移动鼻锥体轴204和/或通过相对于鼻锥体轴204移动第一导管和第二导管而被径向压缩和/或扩张。鼻锥体轴216的相对轴向运动导致第一歧管和第二歧管204、206轴向地发散或会聚，由此引起假体瓣膜102的中间部分112轴向伸长和径向压缩或轴向缩短和径向扩张。
例如，图13示出了处于轴向伸长、径向压缩状态的假体瓣膜102。该构型可以通过以下来实现：增加缝线210、212上的张力，使得假体瓣膜102的流入端和流出端110、114径向会聚，和然后通过远侧地推进鼻锥体轴216使得第一歧管204移动得更远离第二歧管206，这在假体瓣膜102的流入端和流出端110、114上施加轴向张力并使假体瓣膜102的中间部分112轴向伸长和径向压缩。例如，在轴向伸长径向压缩状态(图13)中，假体瓣膜102可以具有大于在松弛的功能状态(图12)中的假体瓣膜102的长度L2的长度L1，并且假体瓣膜102可以具有小于在松弛的功能状态中的假体瓣膜102的直径D2的直径D1。因此，彼此远离地移动歧管204、206导致假体瓣膜102轴向伸长并径向压缩，而朝着彼此移动歧管204、206允许假体瓣膜102轴向缩短和径向扩张。
假体瓣膜102可以在轴向伸长径向压缩的状态(图11)中比在径向扩张的功能状态(图12)中更容易地重新定位在心脏的天然瓣环内和/或取回到递送设备200的鞘内。
当假体瓣膜102处于轴向伸长径向压缩状态时，假体瓣膜102可通过减小假体瓣膜102上的张力而扩张至功能状态。这可以通过减小缝线210、212的张力来实现，由于试图达到其静止状态的假体瓣膜102的自扩张偏置力，减小缝线210、212的张力导致第一歧管和第二歧管204、206更靠近在一起地移动，从而允许假体瓣膜102的顶点118、120和中间部分112径向扩张。可选地，歧管204、206可以朝向彼此移动(例如，通过相对于第一导管近侧地移动鼻锥体轴216)，同时保持缝线210、212上的张力，允许假体瓣膜102的中间部分112径向扩张，同时保持假体瓣膜102的末端处于径向压缩状态，使得假体瓣膜102达到图2的部分扩张状态。
在图2的部分扩张状态中(假体瓣膜102的末端被径向压缩，但假体瓣膜102没有轴向伸长)，假体瓣膜102具有外径D4和长度L4。在假体瓣膜102处于部分扩张状态的情况下，递送设备200也可以用于机械地径向扩张假体瓣膜102超过部分扩张状态，如图14所示。这可以通过使歧管204、206朝向彼此移动(例如朝向第二歧管206近侧地移动第一歧管204和/或朝向第一歧管204远侧地移动第二歧管206)来实现。这导致第一歧管和第二歧管204、206轴向地压缩假体瓣膜102，使得假体瓣膜102的轴向长度L3小于轴向长度L1和L4，从而引起假体瓣膜102的中间部分112径向扩张，使得假体瓣膜102的直径D3大于直径D4。假体瓣膜102可以进一步轴向压缩以进一步径向扩张至大于直径D2的直径D3。
在一些实施方式中，递送设备200可以用于机械地径向扩张假体瓣膜102而不首先会聚假体瓣膜102的末端。例如，在假体瓣膜102处于功能状态(例如，图12)的情况下，歧管204、206可以朝向彼此移动(例如，朝向第二歧管206近侧地移动第一歧管204和/或朝向第一歧管204远侧地移动第二歧管206)。这导致第一歧管和第二歧管204、206轴向地压缩假体瓣膜102，使得假体瓣膜102的轴向长度小于轴向长度L2，从而导致假体瓣膜102的中间部分112径向扩张，使得假体瓣膜102的直径大于直径D2。
通过使用递送设备200而允许医师迫使假体瓣膜径向扩张超过其自扩张状态提供若干显著优点。例如，天然瓣环时常地向假体瓣膜施加足够的径向力，使得假体瓣膜在部署在天然瓣环内时在其自身的自扩张力下不会完全径向扩张至期望的直径。这会导致假体瓣膜的效率降低和/或不希望的瓣周漏。这些问题在狭窄和/或钙化的天然瓣环中可能特别普遍。这样的情况通常需要球囊后扩张程序以在最初植入后将假体瓣膜进一步扩张至所需直径。可选地，递送设备200可以被用于对假体瓣膜102施加足够的轴向压缩力，其使得假体瓣膜径向扩张(类似于球囊)并且扩大瓣环，使得当从假体瓣膜102移除压缩力时，假体瓣膜具有更接近期望的最终功能直径的静止直径。因此，递送设备200可以有利地改善效率和瓣周漏。递送设备200还可以通过减少或消除对球囊后扩张程序的需要而有利地减少程序性时间。
例如，在一个具体实施方式中，当部署在钙化天然瓣环中时，具有约29mm的标称扩张直径的假体瓣膜可以在其自身弹性下扩张至约26.2mm的直径。递送设备200可以用于进一步径向扩张假体瓣膜，并且通过对假体瓣膜施加轴向压缩力(参见例如图14)进一步扩大瓣环，使得在来自递送设备200轴向压缩下假体瓣膜具有约30mm的直径。当递送设备200的轴向压缩力被移除时，假体瓣膜可松弛至28mm的直径。因此，递送设备200可以有利地将假体瓣膜的静止直径增加1.8mm，而不需要球囊后扩张程序。
图15-17示出了递送设备300的另一个实施方式的实例。递送设备300可以，例如，是包括假体心脏瓣膜(例如假体瓣膜102)和递送设备300的递送组合件的部件。为了说明的目的，图15-17仅示出了假体瓣膜102的框架106，但省略了假体瓣膜102的其他部件，如瓣膜结构106。
现在参考图15，递送设备300可以包括第一导管302、同轴地延伸通过第一导管302的第二导管304、耦接到导管302、304的远端的递送圆筒306、和同轴地延伸通过导管302、304和递送圆筒306的导丝导管308。导管302、304、308的近端可延伸到和/或耦接到手柄(未示出，但参见例如手柄132)。导管302、304、308可以相对于彼此独立地可移动。递送圆筒306可以是从手柄同轴地延伸在第一导管上的分开的轴的延伸部分。
递送设备300还可以包括固定或耦接到第一导管302的细长轴部分312的远端的缝线保持构件310以及耦接到轴316的缝线张紧构件(suture tensioning member)314。缝线张紧构件314可以相对于缝线保持构件310近侧地设置。轴316可从缝线张紧构件314近侧地轴向延伸到手柄。在一些实施方式中，轴316可以是第二导管304的轴部分，可选地，轴316可以是从手柄延伸到缝线张紧构件314的拉线。
缝线保持构件310可包括在远端处的歧管部分318和相对于歧管318近侧地设置的近端部分320。缝线构件310可具有轴向延伸通过歧管318和近端部分320的多个开口(未示出)。开口可以周向地间隔开并且可以从中心设置的腔322径向向外设置，腔322轴向地延伸通过缝线保持构件310并且允许导线导管308的鼻锥体轴326轴向延伸通过缝线保持构件310。
在一些实施方式中，缝线保持构件310的歧管318可以是可释放地耦接到假体瓣膜的近端的第二歧管(类似于第二歧管158)，并且递送设备300可以包括第一歧管(类似于第一歧管156)，其安装在鼻锥体轴326的远端上并且以图1所示的方式可释放地耦接到假体瓣膜的远端。
缝线张紧构件314可以包括多个轴向延伸的开口(未示出)。开口可以周向地间隔开并且可以从中心设置的腔324径向向外设置，腔324轴向延伸通过缝线保持构件310并且允许导丝导管308的鼻锥体轴326轴向地延伸通过缝线张紧构件314。
缝线保持构件310和缝线张紧构件314的对应开口可以用于通过多个缝线328将假体瓣膜102可释放地耦接到递送设备300。例如，每个缝线328可以形成环状物，该环状物从缝线张紧构件314的近端远侧地轴向延伸，通过缝线张紧构件314的对应开口，通过缝线保持构件310的对应开口，并且延伸到假体瓣膜102的流出端114。环状物然后可以径向延伸通过假体瓣膜102的对应孔122。环状物然后可以从假体瓣膜102的流出端114近侧地延伸，通过缝线保持构件310的对应开口，通过缝线张紧构件314的对应开口并且延伸到缝线张紧构件314的近端。
这样，缝线保持构件310和缝线张紧构件314可以用于控制缝线328的张力，并且因此当假体瓣膜102从递送圆筒306内暴露时控制假体瓣膜102的径向扩张。例如，如图15所示，将缝线张紧构件314相对于缝线保持构件310远侧地移动延长了设置在缝线保持构件310与假体瓣膜102之间的缝线328的部分，这减小了缝线328上的张力并允许假体瓣膜102的流出端114的顶点120径向扩张。这可以，例如，通过远侧地移动轴316或缓慢释放轴316上的约束力——其允许假体瓣膜的自扩张力将缝线张紧构件314远侧地拉向缝线保持构件310——来实现。
如，例如，图16所示，将缝线张紧构件314相对于缝线保持构件310近侧地移动缩短了设置在缝线保持构件310和假体瓣膜102之间的缝线328的部分，这增加了缝线328上的张力并引起假体瓣膜102的流出端114的顶点120径向会聚。这可以，例如，通过拉动使缝线张紧构件314远离缝线保持构件310近侧地移动的轴316来实现。
使假体瓣膜102的顶点120会聚可以，例如，允许假体瓣膜在患者的天然瓣环内相对更容易地可移动和/或更容易地可取回到递送设备300中。例如，如图17所示，递送圆筒306可以在假体瓣膜102上远侧地推进，或者假体瓣膜102可以近侧地收回到递送圆筒306中。
缝线328可被配置，使得环状物可从假体瓣膜102的孔122收回以从递送设备300释放假体瓣膜102。这可以，例如，通过释放线(release wire)(未示出)将缝线328可释放地耦接到缝线张紧构件314来实现。例如，可以在美国专利申请公开号2014/0343670中找到关于(包括通过释放线)将假体瓣膜可释放地耦接到递送设备的另外细节。
图18-21C示出了与递送设备300类似的递送设备400的另一个实施方式的实例。递送设备300可以，例如，是包括假体心脏瓣膜和递送设备400的递送组合件的部件。
参考图18-19，递送设备400可以包括第一导管402、同轴地延伸通过第一导管402的第二导管404、耦接到导管402、404的远端的递送圆筒406、和同轴地延伸通过导管402、404和递送圆筒406的导丝导管436(其可被称为鼻锥体导管)。导管402、404、436的近端可延伸到和/或耦接到手柄(未示出，但参见，例如，手柄132)。导管402、404、436可以相对于彼此独立地可移动。
递送设备400还可以包括耦接到第一导管402的远端的缝线保持构件430和设置在缝线保持构件430的近侧并耦接到第二导管204的缝线张紧构件432。在一些实施方式中，远侧缝线歧管或缝线导引器438可以安装在鼻锥体导管436的远端上，用于将假体瓣膜的远端耦接到递送设备，如图18所示。
参考图20，第一导管402(类似于第一导管124)可以包括从手柄远侧地延伸的细长近侧轴部分408、从近侧轴408的远端远侧地延伸的中间部分410、和从中间部分410的远端远侧地延伸的远端部分412。中间部分410可以包括从近侧轴408轴向地延伸到远端部分412的多个周向间隔开的轨道414。轨道414可以被配置以接合近侧螺母416和远侧螺母418(图21A)，以防止螺母416、418的旋转，但允许螺母在第二导管404旋转时的轴向移动或平移，如下面进一步描述的。
如图21A-21C中最佳示出，第二导管404可以包括细长的近侧轴420(其可以被称为扭矩轴)、连接到扭矩轴420的远端的近侧螺纹构件或螺钉422、和连接到近侧螺纹构件422的远端的远侧螺纹构件或螺钉424。在一些实施方式中，螺纹构件422、424可以，例如，通过由单一的单件材料形成螺纹构件422、424而彼此连接。在其它实施方式中，螺纹构件422、424可以，例如，通过由通过焊接、粘合剂等连接的单独的多件材料形成螺纹构件422、424而彼此连接。扭矩轴420的近端可以，例如，通过耦接构件(未示出)耦接到手柄。
近侧螺纹构件422可以具有配置以接合近侧螺母416的相应内螺纹的外螺纹。这样，近侧螺母416可以安装到近侧螺纹构件422，如图21B中最佳示出。还是如图21B中最佳示出，螺母416还可以包括径向向外突出的一个或多个接头426，并且递送圆筒406可以包括邻近递送圆筒406的近端的一个或多个窗或开口428，用于接合接头426。特别地，接头(一个或多个)426的上部可以延伸通过开口(一个或多个)428以与递送圆筒406产生牢固的配合(例如卡扣配合)。
远侧螺纹构件424可以具有配置以接合远侧螺母418的相应内螺纹的外螺纹。这样，远侧螺母418可以安装到远侧螺纹构件424，如图21B中最佳示出。还是如图21B中最佳示出，螺母418可以包括径向向外突出的一个或多个接头427——其被配置以接合第一导管402的轨道414。
再参考图19，当递送设备400被组装时，第二导管404的扭矩轴420同轴地延伸通过第一导管404的近侧轴408，并且第二导管404的螺纹构件422、422同轴地延伸通过第一导管402的轨道414。近侧螺母416安装在近侧螺纹构件422上并连接到递送圆筒406的近端部分。远侧螺母418安装在远侧螺纹构件424上并且(例如，通过轴434)耦接到缝线张紧构件432。第一导管404的远端部分412同轴地延伸通过递送圆筒406。在一些实施方式中，轴434可以是螺母418或第二导管404的延伸部分。
如上所述，第一导管402包括中间部分410，该中间部分410包括与螺母416、418的接头426、427配合的多个周向间隔开的轨道414。如图19中最佳示出，螺纹构件422、424同轴地延伸通过轨道414，并且螺母416、418设置在对应螺纹构件422、424上，其中每个接头426位于两个相邻轨道414之间的空间中。
这样，递送圆筒406和第一导管406之间的相对移动可以通过旋转扭矩轴420来实现。接头(一个或多个)426在轨道414之间的放置防止近侧螺母416与近侧螺纹构件422一起旋转。随着近侧螺母416的旋转被限制，近侧螺纹构件422的旋转产生近侧螺母416沿着近侧螺纹构件422的平移或轴向移动。近侧螺母416沿近侧螺纹构件422(远侧或近侧方向)的轴向移动导致递送圆筒406也以与近侧螺母416相同的方向(相对于近侧螺纹构件422)轴向移动。因此，随着近侧螺母416沿着近侧螺纹构件422轴向移动，递送圆筒406(其通过接头426在开口428处连接到近侧螺母416)与近侧螺母416一起被轴向运送。
类似地，缝线保持构件430和缝线张紧构件432之间的相对移动可以通过旋转扭矩轴420来实现。接头(一个或多个)427在轨道414之间的放置防止远侧螺母418与远侧螺纹构件424一起旋转。随着远侧螺母418的旋转被限制，远侧螺纹构件424的旋转产生远侧螺母418沿着远侧螺纹构件424的平移或轴向移动。远侧螺母418沿远侧螺纹构件424(远侧或近侧方向)的轴向移动导致轴434并且因此缝线张紧构件432也以与远侧螺母418(远侧螺纹构件424)相同的方向轴向移动。因此，随着远侧螺母418沿着远侧螺纹构件424轴向移动，缝线张紧构件432与远侧螺母418一起被轴向运送，由此相对于缝线保持构件430移动缝线张紧构件432。
在一些实施方式中，近侧螺母416的内螺纹和近侧螺纹构件422的相应外螺纹可以配置有第一螺纹类型(例如，左旋的)，并且远侧螺母418的内螺纹和远端螺纹构件424的相应外螺纹可以配置有第二相反的螺纹类型(例如，右旋的)(类似于螺丝接头)。以这种方式，以第一方向(例如，顺时针方向)旋转扭矩轴使得递送圆筒406相对于缝线保持构件430轴向远侧地移动和缝线张紧构件432以相对于缝线保持构件430轴向近侧地移动。相反地，以第二相反的方向(例如，逆时针方向)旋转扭矩轴导致递送圆筒406相对于缝线保持构件430轴向近侧地移动和缝线张紧构件432以相对于缝线保持构件430轴向远侧地移动。
在一些实施方式中，近侧螺母416的内螺纹和近侧螺纹构件422的相应外螺纹可以配置有第一螺距(例如，0.635mm)，并且远侧螺母418的内螺纹和远侧螺纹构件424的相应外螺纹可以配置有第二不同的螺距(例如，0.45mm)。这样，当扭矩轴420以旋转速率或速度(例如，rpm)旋转时，近侧螺母416和远侧螺母418可以相对于扭矩轴420以不同的轴向速率或速度(例如，mm/s)沿对应螺纹构件422、424轴向移动。因此，与缝线张紧构件432(其可以耦接到远侧螺母418)相比，递送圆筒406(其可以耦接到近侧螺母416)可以相对于缝线保持构件430和假体瓣膜102更快地轴向移动。
虽然未示出，但是假体瓣膜可以，例如，以类似于假体瓣膜102用缝线328可释放地耦接到递送设备300的方式(参见，例如，图15)用缝线440可释放地耦接到递送设备400(图18)。
这样，在假体瓣膜已从递送设备400的递送圆筒406部署之后，递送设备400可用于同时径向地会聚假体瓣膜的顶点并且通过以第一方向旋转扭矩轴而使递送圆筒406在假体瓣膜上推进。由于缝线上增加的张力(参见，例如，图17)，随着缝线张紧构件432相对于缝线保持构件430近侧地移动，假体瓣膜的顶点径向会聚。
递送设备400也可以用于同时从递送圆筒406暴露假体瓣膜并且通过以第二方向旋转扭矩轴来径向扩张假体瓣膜的顶点。随着递送圆筒406相对于假体瓣膜近侧地移动，假体瓣膜变得从递送圆筒406暴露，并且由于缝线上减小的张力和假体瓣膜的自扩张力，随着缝线张紧构件432相对于缝线保持构件430远侧地运动，假体瓣膜的顶点径向扩张(参见，例如，图15)。
图22-25示出根据一个实施方式的递送设备500的实例。如图22所示，递送设备500可以，例如，是包括假体瓣膜(例如假体瓣膜102)和递送设备500的递送组合件的部件。
仍然参考图22，递送设备500可以包括第一、近侧部分502和第二、远侧部分504。第一部分和第二部分502、504可以分开形成，并且第二部分504可以耦接到第一部分502的远端，如下面进一步解释的。
递送设备500的第一部分502可以包括第一导管506(其可以被称为植入物递送导管)和同轴地延伸通过第一导管508的第二导管508(其可以被称为导丝导管)。导管506、508的近端可以延伸到和/或耦接到手柄510。导管506、508可以相对于彼此独立地可移动(例如，轴向地和/或可旋转地)。
第一导管506可以包括从手柄510远侧地延伸的细长的近侧轴部分512、从近侧轴512的远端远侧地延伸的中间部分(未示出)、和从中间部分的远端远侧地延伸的远端部分514。远端部分514可以，例如，包括有槽管以增强第一导管506的远端部分514的柔性。单独的鞘(未示出)可以在轴512上延伸，并且远端部分514用于将假体瓣膜102保持在压缩状态以便递送到患者中。
参考图24A，第二导管508可具有从手柄510(图22)远侧地延伸的细长的导丝轴516和连接到导丝轴516的远端的推进器元件518。推进器元件518可以具有中央径向设置的腔520和从腔520径向向外设置并且从推进器元件518的远侧表面远侧地延伸的推送销522。腔520可具有径向渐缩或漏斗部分524，当导丝初始插入递送设备500中时，其可有助于将导丝(未示出)引导入导丝轴516的腔526中。
递送设备500的第二部分504可以包括缝线保持构件528和连接到缝线保持构件528并从缝线保持构件528远侧地延伸的鼻锥体轴530。缝线保持构件528可以具有近侧部分532、远侧部分534、设置在近侧部分和远侧部分532、534之间的径向凹陷的中间部分536。第二部分504还可以具有径向中心设置的第一腔538(图24C)——其同轴地延伸通过缝线保持构件528、鼻锥体轴530、和鼻锥体558(其连接到鼻锥体轴530的远端)。
缝线保持构件528的近侧部分和远侧部分532、534可各自具有对应第二腔540，该第二腔540轴向地延伸通过对应近侧部分或远侧部分532、534并且从中间部分536径向向外设置(也参见图23C)。释放销542可以设置在第二腔540中，并且可以在第一近侧位置(例如，图24A)和第二远侧位置(例如，图24C)之间在第二腔540内轴向可移动。如图24A中最佳示出，在第一位置中，释放销542的近端部分544设置在缝线保持构件528的近侧部分532内，并且释放销542的远端部分546设置在缝线保持构件528的远侧部分534内。如图24C中最佳示出，在第二位置中，释放销542的近端544设置在缝线保持构件528的远端部分534内，并且释放销542的远端546从缝线保持构件528的远端部分534远侧地延伸。
如图24A中最佳示出，释放销542的近端部分544可以具有比释放销542的相邻部分更大的直径。释放销542的远端部分546可以具有比释放销542的相邻部分更大的直径和/或可以具有从释放销542的远端部分546径向向外延伸的环形脊548。
如图24B中最佳示出，远侧部分534的第二腔540可以具有径向向内延伸的环形唇部(lip)或肩部部分550。唇部550可以被配置以具有这样的直径，其小于释放销542的近端部分544和脊548的直径，但约等于或稍大于邻近释放销542的远端548和脊548的释放销542的部分的直径。
以这种方式，随着释放销542从第一位置(例如，图24A)移动到第二位置(例如，图24C)，唇部550可以防止释放销542的近端部分544远侧地轴向移动经过唇缘550。类似地，随着释放销542从第二位置移动到第一位置，唇部550还可以防止释放销542的脊548近侧地轴向移动经过唇部550。
假体瓣膜可以通过缝线可释放地耦接到递送设备500的第二部分504。例如，图22示出了通过缝线环状物552耦接到递送设备500的第二部分504的假体瓣膜102。如图25中最佳示出，缝线环状物552可以径向地延伸通过假体瓣膜102的顶点120(或者围绕顶点)的孔122并且周向地围绕缝线保持构件528的释放销522。通过将释放销542定位在第二位置(图24C)，缝线环状物552可以缠绕释放销542。然后可以将缝线环状物552邻近缝线保持构件528的中间部分536放置，并且释放销542可以近侧地轴向地移动通过缝线环状物552(图25)并且移动到第一位置(图24A)。
缝线环状物552的末端(未示出)可以延伸进入和/或通过缝线保持构件528的近侧部分532，并且可以固定到近侧部分532(例如通过粘合剂、结等)。
虽然没有示出，但是应该注意的是，递送设备500可以包括多于一个的将瓣膜框架的顶点连接到释放销542的缝线环状物552。例如，递送设备500可以具有对应于假体瓣膜102的一些或全部顶点120的缝线环状物552。在具体实施方式中，递送设备500具有12-15个缝线环状物552。在一些实施方式中，单个缝线环状物可以延伸通过假体瓣膜的多于一个顶点或者围绕假体瓣膜的多于一个顶点延伸。期望地，框架近端处的所有顶点通过一个或多个缝线环状物连接到释放销542。
包括第二部分504和通过缝线552连接到第二部分504的假体瓣膜102的组合件可以由制造商组装并包装在无菌包装中，以供运输至最终用户和由最终用户储存。递送设备的第一部分502可以由制造商组装并包装在单独的无菌包装中，以供运输至最终用户和由最终用户储存。
现在参考图22-23A，递送设备500可以由最终用户通过将第二部分504耦接到第一部分502的远端来组装。这可以通过将缝线保持构件528的近侧部分532插入到第一导管506的远侧轴514中来实现，如图23A中最佳示出。远侧轴514可具有径向向内突出的一个或多个接头554。接头554可以接合缝线保持构件528的近侧部分532的环形凹陷部分556(图24B)。接头554可以被配置以与近侧构件532形成足以将缝线保持构件528固定到远侧轴514的卡扣式连接。然后可以将假体瓣膜102压缩并且装载到鞘中(例如，通过将鞘在假体瓣膜上远侧地推进)，其将假体瓣膜围绕轴530保持在径向压缩状态。
如上所述，假体瓣膜102可插入并推进通过患者的身体。在植入部位处或附近，鞘可以收回以允许假体瓣膜自扩张。假体瓣膜102可以从递送设备释放，例如通过相对于植入物递送导管506远侧地推进导丝导管508，使得推送销522远侧地推进进入并通过缝线保持构件528的近侧部分和远侧部分532、534的腔540。以这种方式，推送销522将释放销542从第一位置轴向地远侧地推动到第二位置，如图23B中最佳示出。结果，推送销522现在延伸通过缝线环状物552。
可选地，推送销522并且因此释放销542可以被远侧地推进，使得推送销522在将假体瓣膜102装载到鞘中之前延伸通过缝线环状物552。然后可以利用递送设备500将假体瓣膜102装载到鞘中并插入患者的身体中。
一旦在患者身体内并且推送销522延伸通过缝线环状物552，就可通过相对于植入物递送导管506近侧地收回导丝导管508的轴516使得推送销522的远端靠近缝线保持构件528的中间部分536，而将假体瓣膜102选择性地从递送设备500释放，如图23C中最佳示出。这可以，例如，通过在保持植入物递送导管506的定位的同时拉动手柄510附近的导丝导管508来实现。这将从推送销522释放缝线环状物552，并因此从递送设备500释放假体瓣膜102。
配置递送设备500使得假体瓣膜可以预先安装到第二部分504——其然后可以以相对容易的方式耦接到第一部分502——可以提供若干显著优点。例如，第一部分502可以与包括第二部分504和假体瓣膜的组合件分开制造和/或运输，并且随后组装(例如在手术室中)。这可以有利地简化和/或提高制造和/或物流效率。它还可以有利地赋予和/或改进模块性。例如，医师可以相对容易地交换各种假体瓣膜和/或递送设备以获得期望的构型。
图26A-26C示出了与递送设备500类似的递送设备600的一个实施方式的实例。如所示，递送设备600可以，例如，是包括假体瓣膜(例如，假体瓣膜102)和递送设备600的递送组合件的部件。
参考图26A，递送设备600可以包括第一、近侧部分602和第二、远侧部分604。第一部分和第二部分602、604可以分开形成，并且第二部分604可以耦接到第一部分602的远端，如下面进一步解释的。
递送设备600的第一部分602可以以类似于递送设备500的第一部分502的方式配置。这样，第一部分602可以包括第一导管606(其可以被称为植入物递送导管)和同轴地延伸通过第一导管606的第二导管608(其可以被称为导丝导管)。导管606、608的近端可以延伸到和/或耦接到手柄648。导管606、608可以相对于彼此独立地可移动(例如轴向地和/或可旋转地)。单独的鞘(为了说明的目的未示出)可以在第一导管606上延伸，用于将假体瓣膜102保持在压缩状态以便递送。
第一导管606可以，例如，具有由有槽管形成的远端部分610。第二导管608可以具有从手柄648远侧地延伸的细长的导丝轴612和连接到导丝轴612的远端的推进器元件614。推进器元件614可以具有中央径向设置的腔(未示出，但参见腔520)和从腔径向向外设置并且从推进器元件614的远侧表面远侧地延伸的推送销616。腔可以具有径向渐缩或漏斗部分(未示出，但参见漏斗部分524)，当导丝初始插入递送设备600中时，其可以有助于将导丝(未示出)引导到导丝轴612的腔(未示出，但参见腔526)。
递送设备600的第二部分604可以包括缝线保持构件618和连接到缝线保持构件618并从缝线保持构件618远侧地延伸的鼻锥体轴620。缝线保持构件618可以具有近侧部分622、远侧部分624、设置在近侧部分和远侧部分622、624之间的径向凹陷的中间部分626。
第二部分604可以具有径向中心设置的第一腔628，其同轴地延伸通过缝线保持构件618、鼻锥体轴620、和鼻锥体630(其连接到鼻锥体轴620的远端)。第二部分604还可以具有第二腔632，其从第一腔628径向向外设置并且同轴地延伸通过缝线保持构件618的近侧部分和远侧部分622、624并且通过鼻锥体630。
第二部分604可以具有可移除地设置在第二腔632中的释放套筒634。释放套筒634可以在完全插入的第一位置(例如，图26A)和完全移除的第二位置(例如，图26C)之间在第二腔632内轴向地可移动。如图26A中最佳示出，在第一位置中，释放套筒634的近端部分636设置在第二腔632中并且与缝线保持构件618的近侧部分622轴向相邻。如图26C所示，在第二位置中，释放套筒634已经被远侧地轴向移动，使得近端部分636从第二腔632(即，鼻锥体630远侧)完全移除。
释放套筒634可以被配置以在第二腔632内形成相对贴合的公差配合，使得释放套筒634不会无意地滑出第二腔，然而使用者可以通过用一只手拉动释放套筒的远端处的拉片(pull tab)638同时用另一只手握住鼻锥体630来移除释放套筒634。释放套筒634还可以被配置，使得第二导管604的推送销616可以同轴地延伸通过释放套筒634，如下面进一步描述的。
假体瓣膜可以通过缝线可释放地耦接到递送设备600的第二部分604。例如，如所示，假体瓣膜102可以通过缝线环状物640可释放地耦接到递送设备600的第二部分604。缝线环状物640可以径向地延伸通过顶点120的孔122或围绕假体瓣膜102的顶点120，周向地围绕缝线保持构件618的释放套筒634，并且回到假体瓣膜102的顶点120。缝线环状物640可以通过定位释放套筒634而缠绕释放套筒634，使得释放套筒634的近端636在缝线保持构件618的中间部分626的远侧。缝线环状物640然后可以邻近中间部分626放置，并且释放套筒634可以近侧地轴向移动通过缝线环状物640并且移动到第一位置，如图26A所示。
尽管未示出，但是应该注意的是，递送设备600可以包括多于一个的将假体瓣膜102的顶点120连接到释放套筒634的缝线环状物640。例如，递送设备600可以具有对应于假体瓣膜102的一些或全部顶点120的缝线环状物640。在具体实施方式中，递送设备600具有12-15个缝线环状物640。
在具体实施方式中，假体瓣膜102可以预先附接到第二部分604并且在与第一部分602分离的无菌包装中包装在一起，其可以以各自的无菌包装运输和储存。
现在参考图26A-26B，递送设备600可以(例如，由最终用户)通过将第二部分604耦接到第一部分602的远端来组装。这可以，例如，通过将推送销616的远端642插入到第二腔632和释放套筒634中并且通过将缝线保持构件618的近侧部分622插入到第一导管606的远侧轴610中来实现，如图26B所示。远侧轴610可以具有径向向内突出的一个或多个接头644。接头644可以接合缝线保持构件618的近侧部分622的环形凹陷部分646(图26A)。接头644可以被配置以与近侧构件622形成足以将缝线保持构件618固定到远侧轴610的卡扣式连接。推送销616被远侧地推进通过释放套筒634，直到推送销616的远端646与缝线保持构件618的远端部分624轴向相邻。
在将假体瓣膜102装载到鞘中之前，可以通过拉动拉片638使释放套筒634远侧地推进到第二位置，从而使推送销616轴向地延伸通过缝线环状物640而将释放套筒634从第二腔632移除，如图26C所示。然后可以利用递送设备600将假体瓣膜102装载到鞘中并插入患者的身体中。
一旦在患者身体内，就可以通过相对于植入物递送导管606近侧地收回导丝导管608使得推送销616的远端642靠近缝线保持构件618的中间部分626，而使假体瓣膜102选择性地从递送设备600释放。这可以，例如，通过拉动手柄648附近的导丝导管608同时保持植入物递送导管606的定位来实现。这使缝线环状物640从推送销616释放并且因此使假体瓣膜102从递送设备600释放。
图27A-29示出了根据一个实施方式的递送设备700的实例。如所示，递送设备700可以，例如，是包括假体瓣膜(例如，假体瓣膜102)和递送设备700的递送组合件的部件。
参考图27A，递送设备700可以包括第一导管702(其可以被称为植入物递送导管)、第二导管704(其可以被称为导丝导管)、缝线保持构件706、和释放轴708。递送设备还可以具有在导管702、704上延伸的递送圆筒738(图28A)。导管702、704和释放轴708的近端可以延伸到和/或耦接到手柄710(图29)。缝线保持构件706可以固定或耦接到第一导管702的远端。第二导管704可以同轴地延伸通过第一导管702和缝线保持构件706。释放轴708可以轴向地延伸通过第一导管702和缝线保持构件706，并且可以从第二导管704径向向外(即，偏心的)设置。导管702、704和释放轴708可以相对于彼此独立地可移动(例如，轴向地和/或可旋转地)。
第一导管702可以包括例如由有槽管形成的细长的远端部分712，以与第一导管506类似的方式增强第一导管702的远端部分712的柔性。
参考图27A，第二导管702可以在第二导管的远端部分处具有细长的鼻锥体轴714。鼻锥体716可以连接到鼻锥体轴714的远端。第二导管702可具有同轴地延伸通过鼻锥体轴714和鼻锥体716的导丝腔(未示出)。
缝线保持构件706可以具有近侧部分718、远侧部分720、和设置在近侧部分和远侧部分718、720之间的径向凹陷的中间部分722。缝线保持构件706可以具有径向中心设置的第一腔(未示出)，鼻锥体轴714可以延伸通过该第一腔。第一腔可以同轴地延伸通过缝线保持构件706的近侧部分、中间部分和远侧部分718、722、720。如图27C中最佳示出，缝线保持构件706还可以具有第二腔724，该第二腔724可以从第一腔和中间部分722径向向外设置并轴向地延伸通过近侧部分和远侧部分718、720。
如上所述，缝线保持构件706可以被固定或安装到第一导管702的远端部分714(例如，通过卡扣配合连接)。另外地和/或可选地，缝线保持构件706可以被固定或耦接到鼻锥体轴714。这样，递送设备700可以被组装为单个单元和/或在第一近侧部分和第二远侧部分中，该第一近侧部分和第二远侧部分可以被单独制造并且随后组装(例如，以类似于递送设备500、600的方式)。
释放轴708可以具有从手柄710远侧地延伸和/或与手柄710邻近设置的近端部分726(如图29所示)、与近端部分726相对的远端部分728、和在端部726、728之间设置的中间部分。如上所述并且在图27A-27C中最佳示出，释放轴708可相对于导管702、704轴向地可移动(即，近侧地和远侧地)。例如，释放轴708可以定位在第一远侧位置，其中释放轴708的远端部分728延伸到鼻锥体716的开口740中(或者邻近鼻锥体716延伸)，如图27A中最佳示出。从第一位置，释放轴708可以近侧地收回到第二中间位置，其中释放轴708的远端部分728设置在缝线保持构件706的远侧部分720的远侧但相对靠近缝线保持构件706的远侧部分720，如图27B中最佳示出。从第二位置，释放轴708可进一步近侧地收回到第三近侧位置，其中释放轴708的远端部分728设置在缝线保持构件706的近侧部分718的近侧，如图27C中最佳示出。从第二位置(图27B)和/或第三位置(图27C)，释放轴708可以远侧地推进到第一位置(图27A)。释放轴708也可以轴向地可移动到各种其他位置。
通过将释放轴708的近端726相对于手柄710处或附近的导管702、702远侧地和/或近侧地移动(这反过来导致远端728相应地移动)，释放轴708的远端728可以被远侧地和/或近侧地移动。在一些实施方式中，释放轴定位构件732可以可调节地耦接到释放轴706的近端726，如图29所示。释放轴定位构件732可以被配置以接合释放轴708，以便于促进释放轴708的远侧和/或近侧移动。例如，在一个具体实施方式中，释放轴定位构件732可以包括可旋转把手734，其与释放轴定位构件732协作以当把手734以第一方向(例如，逆时针方向)旋转时可调地将释放轴708远侧地移动，并且当旋钮734以第二相反的方向(例如，顺时针方向)旋转时可调地将释放轴708近侧地移动。
释放轴708可以由各种相对柔性而有弹性的材料形成。例如，释放轴708可以由镍钛诺、不锈钢等形成。
假体瓣膜可以通过缝线可释放地耦接到递送设备700。例如，如图27A中最佳示出，假体瓣膜102的流出端114(示例的实施方式中的假体瓣膜102的近端)可通过一个或多个第一缝线环状物736(例如，在示例的实施方式中示出一个)可释放地耦接到缝线保持构件706。为了说明的目的，图27A-27C仅示出假体瓣膜102的框架106。框架106在图27A-28B中示出为基本上是圆筒状的，但是应该注意，框架106可以具有弯曲的轮廓，如图3所示。
第一缝线环状物736中的每一个可以从缝线保持构件706的近侧部分718远侧地延伸，径向地通过和/或围绕假体瓣膜102的顶点120，周向地围绕释放轴708，并且回到假体瓣膜102的顶点120。通过将释放轴708的远端部分728定位在缝线保持构件706的中间部分722的近侧，可以将第一缝线环状物736中的每一个缠绕释放轴708。第一缝线环状物736然后可以各自邻近中间部分722放置，并且释放轴708的远端部分728可以远侧地推进通过缝线环状物736，使得释放轴708的远端728部分邻近缝线保持构件706的远侧部分720或在缝线保持构件706的远侧部分720的远侧设置。在此位置中，假体瓣膜102的流出端114通过第一缝线环状物736可释放地耦接到递送设备700(参见，例如，以图25中所示的方式)。缝线环状物736可以用于假体瓣膜的每个顶点，或者可选地，一个缝线环状物736可以用于将多个顶点连接到缝线保持构件706。
假体瓣膜102的流出端114可以通过相对于导管702、704近侧地收回释放轴708的远端部分728使得远端部分728在缝线保持构件706的中间部分722近侧而从递送设备700释放，如图27C所示。这从释放轴708释放缝线环状物736，并因此从递送设备700释放假体瓣膜102的顶点120。
假体瓣膜102的流入端110(示例的实施方式中的假体瓣膜102的远端)也可以通过一个或多个缝线可释放地耦接到递送设备。例如，在示例的实施方式中，假体瓣膜102包括缝线190，其围绕假体瓣膜102的腰部部分192周向地延伸以形成环状物(在图27B中最佳示出)。缝线190可以固定或耦接到假体瓣膜102的框架106的接合点或交叉点194。在可选的实施方式中，缝线190可围绕假体瓣膜的顶点118周向地延伸并且可以固定或耦接到假体瓣膜的顶点118。
如图28B中最佳示出，缝线190可以，例如，在接合点194处径向地延伸进出框架106，使得缝线190的第一部分190a径向向外地设置并且在框架106的接合点194上周向地延伸，并且缝线190的第二部分190b径向向内地设置并且在框架106的接合点194之间周向地延伸。如图28A中最佳示出，缝线190的第二部分190b中的一个或多个可被径向向内拉动并缠绕释放轴708，从而将假体瓣膜102的流入端110耦接到递送设备700。这可以通过将释放轴708的远端728定位在被径向向内地拉动的第二部分190b近侧，然后将释放轴708的远端部分728远侧地推进通过第二部分190b中的每个来实现。
尽管示例的实施方式示出缠绕释放轴708的四个第二部分190b，但是更少或更多的第二部分190b可以缠绕释放轴708。例如，可以有缠绕释放轴708的1-15个第二部分190b。而且，尽管示例的实施方式示出径向向内地拉动的第二部分190b(例如，形成可以缠绕释放轴708的内部环状物)，但是第二部分190b可以被径向向外地拉动(例如，形成可以缠绕释放轴708的外部环状物)。
假体瓣膜102的流入端110可以通过相对于导管702、704近侧地收回释放轴708的远端部分728使得远端部分728在缝线190的第二部分190b近侧而从递送设备700释放，如图27B所示。这从释放轴708释放第二部分190b并且因此从递送设备700释放假体瓣膜102的流入端110。
缝线190可以被配置，使得当缝线耦接到的假体瓣膜102的部分(例如，腰部部分192或顶点118)完全径向地扩张时缝线190的长度与缝线耦接到的假体瓣膜的该部分(例如，腰部部分192或顶点118)的周长大致相同。这样，在完全径向扩张状态中(图28B)，缝线190可以相对拉紧但仍允许假体瓣膜完全径向地扩张。
以此方式，缝线190和递送设备700可用于控制假体瓣膜102的流入端110的径向扩张。例如，通过径向向内拉动缝线190的第二部分190b中的一个或多个，流入端110可以至少部分地被径向压缩。这有效地缩短了缝线190的圆周长度，并因此减小了由缝线190形成的环状物的直径。结果，缝线190的第一部分190a可以在假体瓣膜102的腰部部分192上施加径向压缩力，这可以使得腰部部分192至少部分地径向压缩。径向向内更远地拉动第二部分190b和/或径向向内拉动缝线190的另外的第二部分190b可以使假体瓣膜102的腰部部分192进一步径向压缩；而释放第二部分190b可以允许假体瓣膜102径向扩张(由于假体瓣膜102的自扩张性质)。
如图28A中最佳示出，假体瓣膜102的流入端110可以通过缠绕缝线190的第二部分190b而被可释放地固定在径向压缩状态，该缝线190的第二部分190b围绕释放轴708的远端部分728被径向向内拉动。图28A，例如，示出了四个第二部分190b，其通过释放轴708的远端部分728径向向内可释放地固定。这样，当假体瓣膜102从递送圆筒738部署时，假体102的流入端110可以部分地径向扩张，直到缝线的第二部分190b变得抵靠释放轴708的远端部分728拉紧。因此，释放轴708防止第二部分190b并因此假体瓣膜102的流入端110径向向外完全扩张。
在部分径向扩张状态中，假体瓣膜102的流入端110可以扩张得足够远使得瓣膜结构108可以开始起作用(例如，小叶可以打开和关闭)并且允许至少一些血液流过瓣膜结构但还没有扩张得那么远使得其完全阻断假体瓣膜102周围的血流。允许血液流过假体瓣膜102和/或围绕假体瓣膜102流动可以有利地在没有来自阻塞的血流针对假体瓣膜的压力导致假体瓣膜迁移到不期望的位置的情况下允许医师评估瓣膜定位和/或进行任何期望的调整。结果，这还可以有利地减少和/或消除对于应用于停止或减慢血流的心脏快速起搏的需要，其通常应用于停止或减缓血流以最小化植入程序期间假体瓣膜的不期望的迁移。
当假体瓣膜102被期望地定位时，假体瓣膜102的流入端110可以通过相对于导管702、704近侧地收回释放轴708的远端部分728使得远端部分728在缝线190的第二部分190b近侧而完全径向扩张，如图27B所示。这使第二部分190b从释放轴708释放，并因此允许假体瓣膜102的流入端110完全径向扩张，如图27B所示。
应该注意的是，在该构型中(图27B)，因为缝线736保持耦接到假体瓣膜102的流出端114，所以假体瓣膜102可以被取回并径向压缩到递送圆筒738中。这可以通过将假体瓣膜近侧地收回到递送圆筒738中和/或将递送圆筒738在假体瓣膜102上远侧地推进来实现。一旦达到期望的定位，通过近侧地收回释放轴708(图27C)，假体瓣膜102的流出端114可以从递送设备700释放，如上所述。
图30A-34示出根据一个实施方式的递送设备800的实例。如图30A中最佳示出，递送设备800可以，例如，是包括假体瓣膜(例如，假体瓣膜102)和递送设备800的递送组合件的部件。
为了说明的目的，仅示出了假体瓣膜102的框架106。虽然框架106被示出为基本上是圆筒状的，但是应该注意的是，框架106可以以图3所示的方式弯曲。
仍然参考图30A，递送设备800可以包括同轴地延伸通过递送圆筒804的第一导管802(其可以被称为植入物递送导管)、同轴地延伸通过第一导管802的第二导管806、固定或耦接到第一导管802的远端的缝线保持构件808、同轴地延伸通过导管802、806和缝线保持构件808的导丝导管810、和同轴地延伸通过导管802、806和递送圆筒804并且轴向邻近导丝导管810的释放缝线或线812。导管802、806、810和释放线812的近端可以延伸到和/或耦接到手柄814。导管802、806、810、递送圆筒804和释放线812可以相对于彼此独立地可移动(例如，轴向地和/或可旋转地)。
第一导管802可以包括细长远端部分816。尽管未示出，但是远端部分816可以，例如，由有槽管形成，以类似于第一导管506的方式增强第一导管802的远端部分816的柔性。
递送圆筒804可以被配置以类似于递送圆筒128与导管124、126配合的方式与导管802、806配合。虽然未示出，但是第二导管806可以包括螺纹构件或螺钉，该螺纹构件或螺钉耦接到可旋转扭矩轴的远端并且通过螺母连接到递送圆筒804(例如，以图6A-6C所示的方式)。
缝线保持构件808可以包括近侧部分818、远侧部分820、设置在近侧部分和远侧部分818、820之间的径向凹陷的中间部分822、耦接或固定到远侧部分820并从远侧部分820远侧地延伸的多个细长管或套筒824、和多个缝线826。如上所述，缝线保持构件808的近侧部分818可以耦接或固定到第一导管802的远端部分816(例如，通过卡扣配合连接)。
现在参考图31A-32，缝线保持构件808可以具有径向中心设置的第一腔828。第一腔828可以同轴地延伸通过缝线保持构件808的近侧部分、中间部分和远侧部分818、822、820。尽管未示出，但是第一腔828可以允许导丝导管810同轴地延伸通过缝线保持构件808。缝线保持构件808还可以具有多个周向隔开的第二腔830(例如，在示例的实施方式中为四个)，其可以从第一腔828径向向外设置并轴向延伸通过缝线保持构件808的近侧部分和远侧部分818、820。缝线826可以延伸通过对应第二腔830，如下面进一步描述的。
缝线保持构件的远侧部分820可以包括一个或多个环形部分或圆盘。在示例的实施方式中，远侧部分820具有彼此轴向间隔开的两个环形部分820a、820b(在本文中统称为“远侧部分820”)，如图31B中最佳示出。在一些实施方式中，远侧部分820可以具有一个环形部分。远侧部分820可以具有多个周向间隔开的开口832(例如，在示例的实施方式中为12个)，其可以从腔828、830径向向外设置并轴向延伸通过缝线保持构件808的远侧部分820，如图31A中最佳示出。远侧部分820的开口832可以各自被配置以接收对应套筒824的近端部分834，如图31B中最佳示出。套筒824的近端部分834可以，例如，通过粘合剂和/或焊接而固定在远侧部分820的对应开口832内。
再参考图30A，套筒824中的每个可以从近端部分834远侧地延伸到远端部分836。套筒824中的每个可以包括中间部分838，该中间部分838径向向外弯曲或张开，使得套筒824的远端部分836从套筒824的近端部分834径向向外设置。中间部分838可以被配置以径向向外弯曲或张开，使得当假体瓣膜完全径向扩张时，远端部分836与假体瓣膜102的顶点120基本上径向对齐。这可以有利地允许当假体瓣膜102从递送圆筒804部署时假体瓣膜完全径向扩张并且还允许假体瓣膜被取回到递送圆筒804中，如下面进一步描述的。
套筒824可以由各种合适的柔性、弹性材料形成。在一些实施方式中，例如，套筒可以由超弹性和/或形状记忆材料(一种或多种)诸如聚醚酮(“PEEK”)和/或镍钛诺形成。在一个具体实施方式中，套筒824由具有由PEEK形成的外覆层的镍钛诺管形成。在一些实施方式中，套筒824可以具有施加于其上的减摩涂层和/或表面处理。
这样，套筒824可以被配置以从径向扩张构型或状态(例如，图30A)径向可压缩到径向压缩构型或状态(例如，图30C)。例如，通过相对于递送圆筒804近侧地收回第一导管802和/或通过相对于第一导管802远侧地推进递送圆筒804使得套筒设置在递送圆筒804内并通过递送圆筒804保持在径向压缩状态中，套筒824可以从径向扩张状态被径向压缩，如图30C中最佳示出。例如，通过相对于递送圆筒804远侧地推进第一导管802和/或通过相对于第一导管802近侧地收回递送圆筒804使得套筒从递送圆筒804内部署，套筒824可以从径向压缩状态径向扩张到径向扩张状态。当套筒824从递送圆筒804部署时，套筒824可以径向向外扩张，如图30B和30A中最佳示出。
如图33中最佳示出，每个套筒824的远端部分836可以具有耦接和/或固定到套筒824的远侧尖端的接收元件或杯状部(cup)840。在一些实施方式中，套筒824和对应杯状部840可以由单一的单件材料整体地形成。在其他实施方式中，套筒和对应杯状部840可以由彼此耦接(例如，通过粘合剂和/或焊接)的单独的多件材料形成。还是如图33中最佳示出，杯状部840可以被配置以接收假体瓣膜102的对应顶点120。
假体瓣膜102可以通过由缝线826形成的可释放的缝线环状物被可释放地耦接到递送设备800。缝线环状物可以，例如，通过将缝线826的第一端842在开口832处或邻近开口832固定到缝线保持构件808的远侧部分820的近端而形成。这可以，例如，通过将一个缝线826的第一端842系到一个或多个其他缝线826的第一端842来实现。例如，图31A示出了系到一个其他缝线826的第一端842(即，形成六对)的缝线的第一端842中的每个。第一端842可以以各种其他方式如通过粘合剂而固定到缝线保持构件和/或彼此固定。
从远侧部分820的近端，每个缝线826可以远侧地延伸进入并且通过对应开口832和/或进入并通过对应套筒824，如图31A和33中最佳示出。缝线826可以延伸出对应套筒824并在假体瓣膜102的流出端114处延伸通过(例如，经由开口122)对应顶点120和/或围绕对应顶点120延伸，如图30A和33中最佳示出。
缝线826然后可以近侧地(并且略微径向向内)延伸回到缝线保持构件808的远侧部分820，如图30A和32中最佳示出。缝线826可以远侧地延伸进入并通过缝线保持构件808的对应第二腔830(例如，每个第二腔830中三个缝线826)，并且缝线826的第二端844可以在近侧部分818的近端处离开对应第二腔830，如图31A-31B所示。
假体瓣膜102的顶点120然后可以通过拉紧缝线826的第二端844而被定位在套筒824的杯状部840中，这导致顶点120近侧地移向杯状部840并进入杯状部840，如图33中最佳示出。缝线826的第二端844然后可以可释放地彼此固定和/或固定到释放线812。例如，图34示出了第一缝线826a，其通过可释放的结系到第二缝线826b和释放线812的第一环状物812a。通过拉紧释放线812——其使得第一环812a将第一缝线826a的第二端844拉出结——可以解开结，这允许结解开。虽然未示出，但是第二缝线826b也可以可释放地固定到释放线812(例如，通过第二环状物812b(图31B))。
以这种方式，递送设备800可以用于在患者身体中的植入部位中部署和/或取回假体瓣膜102。例如，在假体瓣膜102被径向压缩并保持在递送圆筒804内的情况下，假体瓣膜102可被推进到或邻近植入部位。然后可以通过使第一导管802相对于递送圆筒804远侧地推进和/或通过使递送圆筒804相对于第一导管802近侧地收回来部署假体瓣膜102，这可以允许假体瓣膜径向扩张。在径向扩张状态中，假体瓣膜102可以被定位、取回、和/或从递送设备800释放。
假体瓣膜102可以通过轴向地、旋转地等移动第一导管802等——这又导致假体瓣膜102的相应移动——来定位。
通过相对于递送圆筒804近侧地收回第一导管802和/或通过相对于第一导管802远侧地推进递送圆筒804，可以取回假体瓣膜102。这使得缝线保持构件808的套筒824在套筒824近侧地收回到递送圆筒804中时径向压缩，这又导致假体瓣膜102的顶点120径向压缩，与套筒824一起近侧地收回到递送圆筒804中。这样，套筒824可以将假体瓣膜102的顶点120引导到递送圆筒804中。这可以有利地防止顶点钩住在递送圆筒的末端上和/或显著地减少将假体瓣膜102取回到递送圆筒804中所需的力的量。例如，在一些实施方式中，递送设备800将假体瓣膜取回到递送圆筒中所需要的力比没有套筒(例如，套筒824)和/或可拉伸缝线的递送设备少约百分之四十。
通过解开缝线826的第二端844中的结——通过相对于缝线保持构件808近侧地拉动释放线812——可以从递送设备800释放假体瓣膜102，如上所述。在第二端844自由的情况下，第一导管802并且因此缝线保持构件808可以相对于假体瓣膜102近侧地收回。这允许套筒824的杯状部840近侧地移动并与假体瓣膜102的顶点120分离，如图30A所示。当第一导管802进一步近侧地收回时，缝线的第二端844从缝线保持构件808的第二腔830和从假体瓣膜102的顶点120收回，因此从递送设备800释放假体瓣膜102。
图35-43示出了递送组合件900及其部件的示例性实施方式。参考图35，递送组合件900可以包括两个主要部件：假体心脏瓣膜902和递送设备904。为了更好地示例假体心脏瓣膜902和递送设备904之间的可释放的耦接，仅示出了假体心脏瓣膜902的环形框架910。然而，假体心脏瓣膜902可以包括各种其他部件(例如，瓣膜结构)，并且可以类似于假体心脏瓣膜102被配置。假体心脏瓣膜902可以利用多个缝线环状物908可释放地耦接到递送设备904的远端部分906，如下面进一步解释的。
参考图36，假体心脏瓣膜902的框架910可以包括流出端部分912和流入端部分914。框架910可以包括分别在框架910的流出端部分和流入端部分912、914处形成第一多个顶点和第二多个顶点918、920的多个支柱916。框架910还可以包括耦接到流出端部分912的顶点918中的至少一些的多个附接结构922(例如，在示例的实施方式中为三个)。附接结构922(例如，孔眼)可以包括在其中形成的开口924。如图35所示，顶点918和附接结构922与缝线环状物908组合可以用于将假体心脏瓣膜902可释放地耦接到递送设备904，如下面进一步解释的。
在一些实施方式中，附接结构922可以均匀地周向地分布在框架910的流出端部分912上。如图36所示，例如，流出端部分912包括15个顶点918和三个附接结构922。附接结构922均匀地分布在流出端部分912周围，使得在每个邻近的附接结构922之间存在四个顶点918。在其他实施方式中，框架910可以包括更多或更少的顶点918和/或附接结构922，和/或附接结构922可以不均匀地分布在流出端部分912周围。在一些实施方式中，框架910可以在每个顶点918处具有附接结构922。
参考图37，递送设备904可以包括第一导管926、第二导管(未示出)、鼻锥体导管928、和递送圆筒或鞘930(图40)、缝线导引器932、缝线环状物908(例如，在示例的实施方式中为12个，参见图35)、多个顶点导引器934(例如，在示例的实施方式中为三个)、和一个或多个附接构件或系绳936(例如，在示例的实施方式中为三个)。递送设备904的第一导管926、第二导管、鼻锥体导管928和递送圆筒930可以分别类似于递送设备104的导管124、126、128和递送圆筒150被配置。
参考图38，缝线导引器932可以包括近侧部分938、中间部分940、和远侧部分942。缝线环状物908可以耦接到缝线导引器932的近侧部分938(例如，用结、粘合剂等)。缝线导引器932的近侧部分938可以耦接(例如，卡扣配合)到第一导管926的远端部分944，如图37所示。
参考图43，顶点导引器934可以包括一个或多个开口946(在示例的实施方式中为四个)。开口946可以每个被配置以接收缝线环状物908和/或系绳936中的一个或多个。例如，如图38所示，缝线环状物908中的每一个可以穿过顶点导引器934的对应开口946。这样，顶点导引器934可以相对于缝线环状物908移动(例如，滑动)。应该注意的是，为了说明的目的，图38仅示出一个顶点导引器934和四个缝线环状物908。
在一些实施方式中，缝线环状物908可以包括一个或多个止动构件948，止动构件948被配置以防止顶点导引器934朝向缝线环状物908的固定端部分950移动。例如，在示例的实施方式中，延伸通过缝线导引器934中每个的两个最外面的缝线环状物908均具有止动构件948。止动构件948包括在缝线环状物908中形成的结、套圈、小珠、和/或被折绉和/或以其他方式耦接到缝线环状物908的其他物体。但是，止动构件948并不防止顶点导引器934朝向缝线环状物908的自由端部952移动。
再参考图37，顶点导引器934可以，例如，用系绳936耦接到缝线导引器932。当通过从假体心脏瓣膜902的顶点918和附接结构922收回缝线环状物908而将假体心脏瓣膜902从递送设备904释放时，系绳936可以保持顶点导引器934附接到递送设备904。系绳936可以，例如，延伸通过对应顶点导引器934的最里面的开口946。在其他实施方式中，系绳936可以耦接到递送设备的另外的或不同的部件(例如，第一导管926的远端部分944)。
顶点导引器934可以具有大致弯曲形状或豆形，如示例的实施方式中所示。这样，当顶点导引器934被设置成在阵列中彼此邻近并且接触时，顶点导引器934可以共同地形成具有类似于递送圆筒930的内径的外径的环形圈，如图41中最佳示出。顶点导引器934的阵列还可以具有这样的内径，其被配置以允许部件(例如，鼻锥体导管928延伸通过其。在其他实施方式中，顶点导引器934可以包括各种其他形状，包括圆筒状、卵形、矩形等。
再参考图35，假体心脏瓣膜902可以，例如，通过将缝线环状物908中的每个的自由端部952缠绕在不具有附接结构922的假体心脏瓣膜902的对应顶点918周围而附接到递送设备904。自由端部952然后可以穿过假体心脏瓣膜902的对应邻近的附接结构922。这样，附接结构922中的每个具有四个延伸通过其的缝线环状物908(即，来自两个邻近的顶点导引器934中的每一个的两个缝线环状物908)。缝线环状物908的自由端部952然后可以径向向内朝向缝线导引器932的中间部分940延伸。自由端部952可以通过一个或多个释放销954相对于假体心脏瓣膜902和缝线导引器932被可释放地固定，一个或多个释放销954自缝线导引器932的近侧部分938延伸、邻近缝线导引器932的中间部分940延伸并且延伸通过缝线环状物908，并且延伸到缝线导引器932的远侧部分942(例如，类似于图25中所示的方式)。
图39-42示出了将假体心脏瓣膜902取回到递送圆筒930中的递送设备904。图39示出了从递送圆筒930完全部署的假体心脏瓣膜902。在该构型中，顶点导引器934设置在止动构件948与假体心脏瓣膜902的顶点918之间的对应缝线环状物908上。参考图40，随着递送圆筒930和假体心脏瓣膜902朝向彼此移动时(例如，通过相对于假体心脏瓣膜902远侧地推进递送圆筒930和/或相对于递送圆筒930近侧地收回假体心脏瓣膜902)，缝线环状物908被拉到递送圆筒930中，并且顶点导引器934邻接递送圆筒930的远端956。参考图41，缝线环状物908然后相对于将顶点918拉向顶点导引器934的顶点导引器934和递送圆筒930的远端956滑动，直到顶点918接触顶点导引器934。顶点导引器934然后从图40所示的定向(即，顶点导引器934的较小的径向曲线958通常远侧地指向)绕递送圆筒930的远端956枢转到图41中所示的定向(即，顶点导引器934的较小径向曲线958通常向内指向)，并且然后到图42所示的定向(即，其中顶点导引器934的较小径向曲线958通常近侧地指向)。随着顶点导引器934枢转，顶点918沿着顶点导引器934的内表面滑动并且被拉到递送圆筒930中而不会钩住在递送圆筒930的远端956上。
图44-45示出了可以替代顶点导引器934或除顶点导引器934之外而使用的顶点导引器1000、1100的示例性实施方式。顶点导引器1000类似于顶点导引器934，但包括单个弧形狭缝1002而不是开口924。顶点导引器1100包括多个开口1102和细长狭缝1104。在一些实施方式中，系绳936可以通过开口1102成环，并且缝线环状物908可以延伸通过狭缝1104。
图46-47示出了可以替代系绳936或除系绳936之外而使用的附接构件1200。如图46中最佳示出，附接构件1200包括轮毂1202、多个腿1204(例如，在示例的实施方式中为三个)、和中心开口1204。腿1204可以从轮毂1202向外延伸。顶点导引器932可以耦接到腿1204(例如，模制或用粘合剂)。中心开口1206可以延伸通过轮毂1202并且可以被配置以接收缝线导引器932的中间部分940，如图47所示。附接构件1200可以由多种弹性材料形成，如聚氨酯、聚醚嵌段酰胺、和/或硅酮，仅举几例。
图48-52示出了递送设备1300的示例性实施方式。递送设备1300可以，例如，与假体心脏瓣膜902一起使用。参考图48，递送设备1300可以包括缝线导引器1302、多个缝线环状物1304(例如，在示例的实施方式中为12个)、多个顶点导引器或膜瓣(petal)1306(例如，在示例的实施方式中为12个)、和递送圆筒1308(图50)。缝线环状物1304可以延伸通过顶点导引器1306并将顶点导引器1306耦接到缝线导引器1302，并且顶点导引器1306可以防止或减少假体心脏瓣膜902的顶点918钩住或者钩在递送设备1300的递送圆筒1308上的可能性。
缝线导引器1302可以类似于递送设备904的缝线导引器932而被配置并且可以被耦接到导管轴的远端。缝线导引器1302可以包括近侧部分1310、中间部分(未示出)、和远侧部分(未示出)。缝线环状物1304可以耦接到缝线导引器1302的近侧部分1310并且从缝线导引器1302的近侧部分1310延伸。
参考图49，顶点导引器1306可每个包括近端部分1312、远端部分1314、第一开口1316、第二开口1318、和第三开口1320。第一开口1316可以形成在近端部分1312中，第三开口1320可以形成在远端部分1314中，并且第二开口1318可以形成在第一开口和第三开口1316、1320之间的顶点导引器1306中。在一些实施方式中，近端部分1312可以比远端部分1314相对更窄。
顶点导引器1306可以包括长度L和宽度W。长度L可以被设计尺寸和配置，使得当假体心脏瓣膜902和顶点导引器1306从递送圆筒1308完全部署时，顶点导引器1306不阻止假体心脏瓣膜902的流出端部分912完全径向扩张(例如，图50)。宽度W可以被设计尺寸，使得当假体心脏瓣膜902和顶点导引器1306从递送圆筒1308完全部署时，每个顶点导引器1306相对于邻近的顶点导引器1306周向间隔开(例如，图50)。
在一些实施方式中，例如，长度L可以是0.2-0.5英寸(5-13mm)，并且宽度W可以是0.07-0.14英寸(1.5-4mm)。在具体实施方式中，长度L可以是0.315-0.380英寸(8-9.65mm)，宽度W可以是0.094-0.110英寸(2.39-2.79mm)。在一个具体实施方式中，具有0.315英寸(8.00mm)的长度L和0.094英寸(2.39mm)的宽度W的顶点导引器1306可以与具有0.91英寸(23mm)的标称外径的假体心脏瓣膜902一起使用。在另一个具体实施方式中，具有0.35英寸(8.89mm)的长度L和0.105英寸(2.67mm)的宽度W的顶点导引器1306可以与具有1.02英寸(26mm)的标称外径的假体心脏瓣膜902一起使用。在又一个具体实施方式中，具有0.38英寸(9.65mm)的长度L和0.110英寸(2.79mm)的宽度W的顶点导引器1306可以与具有1.14英寸(29mm)的标称外径的假体心脏瓣膜902一起使用。
顶点导引器1306可以包括相对较薄的平坦形状并且可以由多种薄的柔性材料——包括任何多种合适的生物相容性聚合物和金属——形成。例如，顶点导引器1306可以由聚酯、PEEK、聚碳酸酯、不锈钢、镍钛诺、钴铬、和/或其它薄的柔性材料形成。
再参考图48，顶点导引器1306中的每个可以通过将对应缝线环状物1304从顶点导引器1306的径向面向外的表面1322(即，面向远离假体心脏瓣膜902的表面，如图48所示)穿过顶点导引器1306的第一开口1316到顶点导引器1306的径向面向内的表面而耦接到缝线导引器1302。缝线环状物1304然后可以从第一开口1316沿着径向面向内的表面延伸到第二开口1318并且可以通过第二开口1318到径向面向外的表面1322。缝线环状物1304然后可以从第二开口1318沿着径向面向外的表面1322延伸到第三开口1320并且可以通过第三开口1320到径向面向内的表面。
假体心脏瓣膜902然后可以通过围绕没有附接结构922的假体心脏瓣膜902的对应顶点918缠绕每个缝线环状物1304的自由端部952(例如，类似于图38的自由端部952)而耦接到递送设备1300。缝线环状物1304的自由端部然后可以穿过假体心脏瓣膜902的对应附接结构922。这样，附接结构922中的每个具有四个延伸通过其的缝线环状物1304(即，来自两个邻近顶点918中的每一个的两个缝线环状物1304)。自由端部然后径向向内地朝向缝线导引器1302的中间部分延伸。缝线环状物1304的自由端可以通过一个或多个释放销(例如，类似于图25中所示的递送设备500的释放销542)相对于假体心脏瓣膜902和缝线导引器1302被可释放地固定。
图50-52示出了正被取回到递送圆筒1308中的假体心脏瓣膜902。如上面所提到的，图50示出了从递送圆筒1308完全部署的假体心脏瓣膜902和顶点导引器1306。参考图51，随着递送圆筒1308和假体心脏瓣膜902朝向彼此移动(例如，通过使递送圆筒1308相对于假体心脏瓣膜902远侧地推进和/或相对于递送圆筒1308近侧地收回假体心脏瓣膜902)，缝线环状物908和顶点导引器1306的近端部分1312被拉入递送圆筒1308中。递送圆筒1308的远端1324接触顶点导引器1306的径向面向外表面1322并且将顶点导引器1306从径向延伸定向(例如，图50)径向向内推动到轴向延伸定向(例如，图51)。这导致流出端部分912径向压缩，并且顶点导引器1306的远端部分1314周向地重叠，如图51所示。参考图52，假体心脏瓣膜902的顶点918然后被拉入递送圆筒1308中而没有钩住在递送圆筒1308的远端1324上，因为顶点918设置在顶点导引器1306的径向面向内的表面上，这可以防止顶点918与递送圆筒1308的远端1324之间的直接接触。
如上所述，利用顶点导引器(例如，顶点导引器934、1000、1100、1306)将假体心脏瓣膜附接到递送设备可以防止当假体心脏瓣膜在从递送圆筒完全部署后至少部分地取回到递送圆筒中时顶点和/或附接结构捕捉或钩住在递送圆筒的远端上(或降低其可能性)。这可以，例如，使得重新定位和/或取回假体心脏瓣膜902明显更容易、更快速，并且或者需要较小的力。它也可以防止或减少对递送设备的损坏(例如，撕裂递送圆筒)。
当假体心脏瓣膜的取回/重新定位期间，递送圆筒的纵向轴线与假体心脏瓣膜的纵向轴线之间存在陡峭的角度时，这些特征可以是特别有利的。递送圆筒和假体心脏瓣膜之间的陡峭的角度可以，例如，由患者的天然解剖结构引起。其中一个具体的实例是当逆行递送路径(即，通过患者的主动脉)用于经导管主动脉瓣植入(“TAVI”)，并且患者具有相对短的升主动脉(例如，天然主动脉瓣环到主动脉弓的距离比正常相对较短)时。这可能导致递送圆筒与部署的假体心脏瓣膜之间的陡峭的角度，因为递送设备不得不围绕主动脉弓形成的尖锐曲线倾向于使递送圆筒与假体心脏瓣膜部署其中的天然主动脉瓣环非同轴地定位。
应该注意的是，递送设备(例如，递送设备904、1300)和假体心脏瓣膜(例如，假体瓣膜102、902)可以被配置用于各种植入位置和/或方法。例如，虽然递送设备904被示出为耦接到假体心脏瓣膜902的流出端部分912(例如，用于逆行TAVI)，但是递送设备904可以耦接到假体心脏瓣膜902的流入端部分914(例如，用于经心室TAVI)。
来自任何实例的技术可以与任何一个或多个其它实例中描述的技术结合。鉴于本公开技术的原理可适用的可能的实施方式很多，应当认识到示例的实施方式仅仅是优选的实例，并且不应被用作限制本公开技术的范围。