一种医用管体及其制备工艺以及采用该管体的鞘管的制作方法

本发明涉及一种医用管体，管体的制备工艺以及采用该管体的鞘管。

背景技术：

目前，介入类诊疗鞘管已经被广泛应用于人体介入诊疗手术中，通常需要借助各种不同结构的鞘管通过经皮穿刺，导引各种经血管介入类手术器械进入血管来建立患者体内病变部位与外界操作端的通道，或者导出病变部位的体液等，达到避免使用外科手术即可以到达病变部位的目的。

还有一种鞘管通过在管体外壁集成电极，即可实现导引作用，同时又能能够实现标测功能。电极的信号传导通常通过将导体预埋在管壁内来实现，导体头端透过管壁与电极连接，尾端通过尾线与电生理设备连接。导体预埋在管壁内主要有两种方式：一种方式为将管体制作成双腔室结构，一个腔室专门用于放置导体，另外一个腔室用于导引手术器械进入血管，但这种结构的管体由于壁厚较大导致管体外径增大，不利于置入操作；另外一种方式为将导体与钢丝混合编织在管壁内，导体外表面具有绝缘层，且需能从视觉上区分导体与钢丝，后续才能对导体进行定位打孔，这种结构工艺较复杂，生产成本较高。

现有技术中关于鞘管的结构，如CN201320656719.1公开了一种标测鞘管，所述管体具有远端和近端，所述管体的近端与手柄连接；所述管体包括内管和外管，在所述外管的远端设有电极，所述电极与导线连接；所述导线在所述内管和外管之间延伸。这种结构的内管和外管需要用胶粘接在一起，工艺复杂不容易实现牢固粘接；并且外管分为两段，电极粘在两段外管之间，表面容易不平整。

因此，需要一种新型的管体及其制备工艺以及采用该管体制成的鞘管。

技术实现要素：

一种医用管体，为多层结构，其中一层为编织层，所述编织层由导电材料制成；管体的远端设有电极，编织层的远端部分与电极导通，编织层的近端部分与导线连接。

所述管体包括内管，所述内管的外部设有编织层，在编织层的外部设有外管。

所述管体的远端设有至少一个远端槽，所述远端槽沿圆周方向设置，所述远端槽内的编织层裸露，在远端槽内或远端槽外周设有电极，其通过导电胶固定到远端槽内或远端槽外周。

所述管体的远端为阶梯轴，在远端槽内环涂导电胶，电极穿入阶梯轴，直到与阶梯轴端面接触。

电极固定后，将所述外管的远端热加工形成尖端收口，电极的两端面被外管包裹，电极端面与管体结合处光滑、平顺、无凸起。

优选的，电极的外径与管体的外径相同。

所述管体的近端设有至少一个近端槽，所述近端槽沿圆周方向设置，所述近端槽内的编织层裸露，导线缠绕到近端槽内，通过导电胶固定。

一种权利要求1-6所述的医用管体的制备方法，包括如下步骤：

将所述管体的远端热成型加工出阶梯轴；

在所述管体的远端和近端沿圆周方向通过专用磨削设备磨出若干远端槽和近端槽；

在远端槽内环涂导电胶，将电极穿入阶梯轴至与阶梯轴端面接触，待导电胶固化后，电极与编织层粘接固定；

电极固定后，将所述外管的远端放入模具内，通过热加工成型的方式使得外管远端的材料熔化后被再塑形，形成尖端收口；

将导线缠绕到近端槽内，然后环涂导电胶，等待导电胶固化后，导线与编织层粘接固定。

一种采用权利要求1-6的医用管体制成的标测鞘管，包括管体和手柄，所述管体具有远端和近端，其为多层结构，包括编织层，所述编织层由导电材料制成；所述管体的远端设有电极，编织层的远端部分与电极导通，编织层的近端部分与导线连接；所述管体的近端与手柄连接。

所述管体包括内管，所述内管的外部设有编织层，在编织层的外部设有外管；所述管体的远端设有至少一个远端槽，所述远端槽沿圆周方向设置，所述远端槽内的编织层裸露，在远端槽内或远端槽外周设有电极，其通过导电胶固定到远端槽内或远端槽外周。

所述管体的远端为阶梯轴，在远端槽内环涂导电胶，电极穿入阶梯轴，直到与阶梯轴端面接触；优选的，电极固定后，将所述外管的远端热加工形成尖端收口，电极的两端面被外管包裹，电极端面与管体结合处光滑、平顺、无凸起；更为优选的，电极的外径与管体的外径相同。

所述管体的近端设有至少一个近端槽，所述近端槽沿圆周方向设置，所述近端槽内的编织层裸露，导线缠绕到近端槽内，通过导电胶固定。所述导线的近端通过手柄延伸出去与插头连接。

根据在本发明的一种实施方式中所述的医用管体，包括一层金属编织层，可提高管体刚性及传扭性能，同时又可以传递信号，管体结构紧凑。

附图说明

图1所示的是根据本发明一种实施方式的管体10的结构示意图。；

图2所示的是固定电极11后的管体10的结构示意图；

图3所示的是沿着A-A线的剖视图；

图4所示的是热加工后的管体10的结构示意图；

图5所示的是根据本发明的实施例的将电极固定到管体10上的工艺流程图；

图6所示的是本发明的一种实施方式的标测鞘管100的结构示意图；

图7所示的是图6中I处的放大图。

具体实施方式

下面通过实施例，并结合附图，对本发明的技术方案作进一步详细的说明，但本发明不仅仅限于下面的实施例。

本发明的一个实施例提供了一种医用导管的管体及其制备工艺，所述管体为多层结构，其中一层为编织层，管体的远端设有电极，编织层由导电材料制成，其远端与电极导通，编织层的近端与导线连接。下面将进行具体描述。

图1所示的是根据本发明一种实施方式的管体10的结构示意图。如图1所示，所述管体10包括内管22，所述内管22包括腔室27。所述内管22的外部设有编织层21，所述编织层21可以直接在所述内管22上进行编织形成，也可以是在所述内管22上套上编织层。根据本发明一优选实施方式，所述编织层21直接在所述内管22上进行编织形成。在编织层21的外部设有外管20。所述外管20可由任何合适的生物相容性材料制成，如塑胶材料，在所述编织层21上通过塑形形成。

所述内管22可以由任何合适的高分子材料制成，其内表面优选为超滑涂层，以便于输送导管等器械。编织层21可以由任何合适的导电材料制成，根据本发明的一个实施方式，编织层21可以由金属或其它合适的导电材料制成，如不锈钢。这样编织层21不仅可以作为导线使用，还可以提高管体刚性及传扭性能，且管体结构紧凑。

所述管体10的远端设有至少一个远端槽24，所述远端槽24沿圆周方向设置，可以通过专用磨削设备29磨出。所述远端槽24使得编织层21裸露，可以部分裸露，也可以在整个圆周方向全部裸露。根据本发明一实施方式，所述编织层21在整个圆周方向全部裸露。在远端槽24内涂导电胶，电极11通过导电胶可以固定到远端槽24内，也可以固定在远端槽24的外周，根据远端槽24的宽度以及电极11的宽度决定。本发明一优选实施方式中，所述电极11固定在所述远端槽24的外周，这样电极容易实现定位粘接。当所述编织层21在整个圆周方向全部裸露时，可以确保与导电胶充分接触，从而使电极11与金属编织网21粘接导通。所述电极的数量可以根据实际需要为一个、两个或多个。

电极11固定到远端槽24内或远端槽24的外周，可以采用如下方法：首先，将所述管体10的远端热成型，加工出阶梯轴25，在远端槽24内环涂导电胶12，将电极11穿入阶梯轴25，直到与阶梯轴端面28接触，待导电胶12固化后，电极11与金属编织网21牢固的连接在一起，且电性能导通。

图2所示的是固定电极11后的管体10的结构示意图，图3所示的是沿着A-A线的剖视图，图4所示的是热加工后的管体10的结构示意图。如图2，图3和图4所示，电极11固定后，将所述外管20的远端放入模具内，通过热加工成型的方式使得外管20远端的材料熔化后被再塑形，形成尖端收口14。电极11的两端面16、17被外管20包裹，其外表面光滑且无塑胶覆盖，两端面16、17与外管20结合处光滑、平顺、无凸起，不会划伤组织。所述电极11的外径可以与管体10的外径相同，也可以小于或大于所述管体10的外径。优选的，所述电极11的外径可以与管体10的外径相同，这样所述管体10整体上平顺、无凸起。

所述管体10的近端也设有至少一个近端槽23，编织层21沿圆周方向裸露，可以部分裸露，也可以在整个圆周方向全部裸露。根据本发明一实施方式，所述编织层21在整个圆周方向全部裸露。将导线15缠绕到近端槽23内，然后环涂导电胶12，等待导电胶12固化后，导线15与编织层21牢固的连接在一起，且电性能导通。

图5所示的是根据本发明的实施例的将电极固定到管体10上的工艺流程图。如图5所示，首先，将所述管体10的远端热成型加工出阶梯轴25。

在所述管体10的远端和近端沿圆周方向通过专用磨削设备29磨出至少一个远端槽24和至少一个近端槽23。在远端槽24内环涂导电胶12，将电极11穿入阶梯轴25至与阶梯轴端面28接触，待导电胶12固化后，电极11与编织层21粘接固定。电极11固定后，将所述外管20的远端放入模具内，通过热加工成型的方式使得外管20远端的材料熔化后被再塑形，形成尖端收口10。将导线15缠绕到近端槽23内，然后环涂导电胶14，等待导电胶14固化后，导线15与编织层21粘接固定。所述远端槽24和近端槽23利用专用磨削设备29进行磨槽加工，所述专用磨削设备29可以是合适的设备，如砂轮机等。槽的深度可以精确控制，确保编织层刚好裸露，可与电极进行粘接；槽的宽度可以精确控制，确保编织层可被电极完全覆盖。

图6所示的是本发明的一种实施方式的鞘管100的结构示意图。所述鞘管100如图6所示，所述鞘管100包括管体120和手柄130；所述管体120具有远端和近端，其近端与手柄13连接，可以是通过粘接或焊接连接。所述手柄130的另外一端连接有三通阀140，所述手柄130与三通阀140之间可以是通过软管170连接。所述手柄130可以是止血阀或其它合适的结构，所述三通阀140可以用于向体内注入药物或从体内抽取体液。

所述管体120包括内管、外管、编织层以及中心腔室（图中未示出）；所述中心腔室在所述管体120的轴向上延伸，用于向体内输送导丝或导管等。所述管体120采用如图1至图4所述的管体10制成。所述管体120上设有电极110，所述电极110的固定方法采用图1至图5所示的结构和工艺进行设置。

图7所示的是图6中I处的放大图。如图6和图7所示，所述管体120与手柄130连接后，所述管体120的近端槽230被包裹在手柄130内，缠绕在近端槽230内的导线150的近端穿过手柄的一端后延伸至所述护线管180内，与插头190连接。所述护线管180由绝缘材料制成，其可以是单独的一段管，也可以是导线外面包裹的绝缘材料层作为护线管。

根据本发明的一种实施方式，所述鞘管100在使用的时候，鞘管通过血管进入股动脉或颈动脉，从而在体内和体外建立了一个连接通道。由于管体的远端设有电极，所述鞘管可以用于标测。

本发明的实施方式并不限于上述实施例所述，在不偏离本发明的精神和范围的情况下，本领域普通技术人员可以在形式和细节上对本发明做出各种改变和改进，而这些均被认为落入了本发明的保护范围。