一种止咳含片的制作方法

文档序号:12337331阅读:492来源:国知局

本发明属于医药领域,具体涉及一种止咳含片。



背景技术:

咳嗽是因邪犯肺系,肺失宣肃,肺气上逆所致的以咳嗽为主要症状的一组病症。它既是一个症状,又可是独立的一种疾病。有声无痰为咳,有痰无声为嗽,有痰有声称为咳嗽。临床上多痰、声并见,故以咳嗽并称。当前咳嗽已经成为呼吸科门诊的主要病种,尤其是亚急性和慢性咳嗽,可把气管病变扩散到附近的小支气管,使病情加重。另外,持久咳嗽会影响休息,消耗体力,引起肺泡壁弹性组织的破坏,诱发肺气肿。中医认为咳嗽是因外感六淫,脏腑内伤,影响于肺所致有声有痰之症。《素问病机气宜保命集》:“咳谓无痰而有声,肺气伤而不清也”;西医认为,咳嗽是人体的一种保护性呼吸反射动作。通过咳嗽反射能有效清除呼吸道内的的分泌物或进入气道的异物。可通过以下措施进行调摄与预防①注意气候变化,做好防寒保暖,避免受凉,尤其在气候反常之时更要注意调摄。②咳嗽痰多,饮食不宜肥甘厚味,以免蕴湿生痰。风热、风燥、肺阴虚咳嗽,不宜食辛辣香燥之品及饮酒,以免伤阴化燥助热。戒除烟酒等不良习惯。③痰多者应尽量鼓励患者将痰排出。咳而无力者,可翻身拍背以助痰排出,必要时吸痰,但操作时要避免刺激或损伤咽部。④增强体质,对慢性久咳的肾虚患者,应嘱其进行适当的体育锻炼,以提高肺的通气功能,增强抗病能力。⑤药物预防:可根据患者体质,辨证用药。

目前,市面上的止咳产品中,西药的毒副作用发生率比较高,症状也比较明显。长期食用,产生药物依赖性,停药后可能会出现抑郁、厌食、气喘加重,呼吸加快等症状;或者加入可致人上瘾的止咳成分。研发一款可以随身携带,功效显著的止咳产品,具有重大意义。至目前,没有检索到含片类的肥皂草提取物的止咳产品。



技术实现要素:

本发明的目的在于提供一种以肥皂草根提取物为主要成分的新的止咳含片,其技术方案具体如下:

一种止咳含片,所述含片包括以下重量份的原料:肥皂草根提取物10-30份,食品粘合剂5-20份,填充剂50-80份。

优选地,所述肥皂草根提取物为10-20份。

所述肥皂草根提取物是指从植物肥皂草根中通过醇提萃取工艺提取的肥皂草素活性成分。

优选地,所述食品粘合剂为5-10份,所述填充剂为50-70份。

优选地,所述食品粘合剂为微晶纤维素,所述填充剂为麦芽糊精。

优选地,所述含片还含有0.5-2份的薄荷脑和0.2-0.5份的甜味剂。

优选地,所述甜味剂为甜菊糖。

本发明的主要原料功效或特点:

肥皂草含有丰富的肥皂草素和皂草精醇,可使网状内皮系统活动增加,能增强机体防御能力及痊愈过程。有祛痰作用,促使咳嗽并使呼吸道内产生的粘液量增加,可用来治疗支气管炎、咳嗽及哮喘。肥皂草根中含有三萜皂苷,其皂苷主要由30个碳原子组成的疏水性萜类化合物与亲水糖苷组成,构成三萜皂苷的糖基主要包括糖、糖醛酸或其他有机酸,苷元主要包括四环与五环三萜。由于这种结构组成,使肥皂草皂甙形成两亲性的糖复合物,这种多生物活性的成分,使得肥皂草在医药领域有一定的应用,如:治疗支气管炎,咳嗽,皮肤疾病和风湿性疾病。

麦芽糊精是以玉米、大米为原料,经过酶法工艺控制水解转化、提纯、干燥而成。主要用在食品工业中,可改善食品的感观性状,用于增加粘稠度、增强产品分散性和溶解性;其无味,介乎及粘合的作用强,可做各种甜味剂、香味剂、填充剂和色素的优良载体,能保证被承载的物体有纯正的风味;其容易被人体吸收,可用于配制功能食品,使产品不易结块,提高营养比价;能降低体系的甜度;形成凝胶结构、保持水分,当质构改良剂使用时,可昌盛类似脂肪的质构和口感。

微晶纤维素是一种纯化的、部分解聚的纤维素。微晶纤维素分子间存在氢键,受压时氢键缔合,具有高度的可压性。压制的片剂遇到液体后,,水分迅速进入含有微晶纤维素的片剂内部,氢键即刻断裂,所以可作为崩解剂。它是片剂生产中广泛使用的一种辅料,能够提高片剂的硬度,其活性物质进人载体的多孔结构.活性物质被分子间氢键包含,干燥后活性物质被固定。活性物质释放时由于水在聚合物载体的毛细管系统内扩散引起润胀,载体经基和被固定的活性物质之间的化合键被破坏,活性物质缓慢地释放出来。

本发明的有益效果是:

(1)本发明中肥皂草有效成分提取率高,成本低;(2)麦芽糊精作为填充剂,可作为有效成分的载体,使有效成分能充分发挥其止咳功能;在本止咳含片中,使体系的甜度降低,经常食用这种含片,不会对牙齿造成损害,如:蛀牙;(3)本含片在麦芽糊精、微晶纤维素、甜味素的协同作用下,使得含片口感好,质量优;(4)肥皂草含有多种生物活性,使得含片不仅有止咳去痰的功效,还有一定的利尿,止泻作用;(5)以微晶纤维素为粘合剂,使得含片的可压性较高,赋予含片一定的硬度;(6)肥皂草提取物中的肥皂草素含有许多核糖体失活蛋白(RIPs),RIPs具有特殊N-糖苷酶活性,能够选择性作用于真核细胞核糖体和原核细胞裸露的rRNA使其脱嘌呤,从而抑制蛋白质合成,因此,在本含片中,有一定的抑菌效果,结合微晶纤维素的多孔结构.活性物质被分子间氢键包含,干燥后活性物质被固定的特点,使得含片的保存时间更长,品质更好。

具体实施例

以下结合具体实施例对本发明作进一步阐述。

实施例1~4一种止咳含片各组分重量份数见表一

表一

对比例1

与实施例3的区别是未加入肥皂草根提取物,其他制备条件和方法与实施例3相同。

对比例2

与实施例3的区别是用枇杷花提取物代替肥皂草根提取物,其他制备条件和方法与实施例3相同。

对比例3

与实施例3的区别是肥皂草根提取物的重量份数为9份,其他制备条件和方法与实施例3相同。

对比例4

与实施例3的区别是肥皂草根提取物的重量份数为31份,其他制备条件和方法与实施例3相同。

本发明所述肥皂草根提取物是指从植物肥皂草根中通过醇提萃取工艺提取的肥皂草素活性成分。

功效验证

观察期间不饮酒,不食过于辛辣刺激类食物。

将190名长期咳嗽的成年患者随机分成5组,每组20人,分别对应实施例1~4,对比例1~5,对比例5为某市售止咳含片。患者每天三餐后服用一片对应的止咳含片,连续5天以上不得间断。

在患者使用前及使用后的第1、3、5d各观察一次,对患病程度按照四级评分进行评分,同时观察并记录不良反应,得出止咳效果。

在患者使用前及使用后的第1、3、5d各检查一次。询问患者病情。

根据咳嗽改善程度,计算疗程指数,判断疗效。疗效指数(疗效前积分-疗效后积分)/疗效前积分×100%。基本痊愈:疗效指数>75%,显效(显著效果):疗效指数为50~75%,有效:疗效指数为20~50%,无效:疗效指数<20%。

在使用实施例1~4,对比例1,患者均没有出现不良反应,对应实施例1~4的患者,反应口感好,止咳效果明显,服药期间小便通畅,所有患者完成了实验。

修复结果见下表二

表二

由表二可见本实施例各时段止咳痊愈率均明显高于对比例1~5且第五天实施例1~4的痊愈率均为100%,说明本发明止咳含片在止咳祛痰上效果显著;对比例1各时段止咳痊愈率均低于其他实施例和对比例,说明在本发明止咳含片中肥皂草根提取物为主要有效成分;对比例3和对比例4与实施例1~4对比可知本发明止咳含片中肥皂草根提取物重量份数在10-30之间才能达到显著的止咳祛痰效果。本发明止咳含片有显著的止咳效果。

以上实施例仅说明本发明的实施方案,并没有对本发明有任何形式上的限制;任何从事本专业的技术人员,都有能力利用揭示的技术内容作出一些更动或修饰,成为等同变化的等效实施例,根据本发明技术实质,对本发明进行简单修改、等同变化与修饰,均属于本发明技术方案的范围内。

当前第1页1 2 3 
网友询问留言 已有0条留言
  • 还没有人留言评论。精彩留言会获得点赞!
1