本发明涉及一种保肝护肝软胶囊及其制备方法，具体涉及一种以角鲨烯、小麦胚芽粉为主要原料的保肝护肝双层药食两用软胶囊及其制备方法。
背景技术：
肝脏是人体新陈代谢的中心，对生物合成、生物转化、解毒、免疫等方面起着重要作用。在人们生活水平大幅度提高的同时，随各种食物进入人体并造成各种肝损伤的因素越来越多，出现肝病变直至肝癌变的情况也越来越多，肝病变肝癌已经成为危害人类身体健康的主要杀手。有效的保肝护肝保健食品越来越受到人们的重视和欢迎，而市场现有的保肝抗肿瘤药品，疗效理想的极少，急需一种从修复肝细胞出发的保肝护肝抗肿瘤的药食两用的保健食品。
角鲨烯是一种脂质不皂化物，属开链三萜，又称鱼肝油萜。各种鲨鱼的肝脏中都含有角鲨烯，深海鲨鱼肝中含量高。角鲨烯在植物中分布很广，但含量不高.市场上的角鲨烯是从栖息在深海环境中的大型鲨鱼肝脏中提取出的天然物质，其结构在1931年被确立，其独特的药用价值一直受到广泛深入的关注。经研究，角鲨烯主要具有五种功效：一是保肝作用，促进肝细胞再生并保护肝细胞，从而改善肝脏功能；二是抗疲劳和增强机体的抗病能力，提高人体免疫功能；三是保护肾上腺皮质功能，提高机体的应激能力；四是抗肿瘤，尤其在癌切除外科手术后或采用放化疗时使用，效果显著，其最大的特点是防止癌症向肺部转移；五是升高白细胞的作用。在海洋鱼油类产品中，角鲨烯是唯一确认有防治肿瘤作用，并被广泛用于肿瘤病人的药物，但是因资源紧缺，而成为比较珍贵的药食素材。
小麦胚芽是小麦种子孕育新生命的部位，生长发育时构成幼根和子叶，虽仅占粒重的1％～3％，富含蛋白质、维生素、矿物质以及8种人体必需的氨基酸，是一种高蛋白、高维生素E、低热、低脂、低胆固醇的营养品，含有维生素B族、维生素D、不饱和脂肪酸、核酸、叶酸、二十八烷醇和钙、铁、锌、硒等10余种矿物质等，是非常理想的微量金属元素的供给源，是“天然维生素E的仓库”。小麦胚芽中天然VE的生理活性效能是合成VE的近30倍，在体内防止氧化脂质的生成，保护细胞膜，抑制自由基，促进人体新陈代谢，延缓衰老，改善肝功能。小麦胚芽中谷胱甘肽含量丰富，有文献报道小麦胚芽中含量高达98～107mg/100g，能帮助人体保持正常的免疫系统的功能，并具有抗氧化作用和整合解毒作用，其抗氧化能力比维生素E强500倍。《本草纲目》记载：“麦胚可治心悸失眠，养心安神，养肝气，止泻，降压，健胃”。
目前市场上的角鲨烯产品普遍是自日本进口的软胶囊形式，成分单一、价格昂贵、功效不够明显，不便于大众化推广，另外角鲨烯制成软胶的形式，在存放过程中容易被空气氧化，功效衰减。随着人们生活水平的提高和食品工业技术的发展，等级粉、专用粉已日渐普及，由于若在制粉过程中混入麦胚则会降低面粉质量，不利面粉贮藏和再加工，各大面粉厂将小麦胚芽粉作为面粉加工业的副产品麸皮处理掉，形成资源浪费。现有技术中公开的有角鲨烯软胶囊保健食品，迄今未见角鲨烯和小麦胚芽复配的公开技术，也无公开的将角鲨烯和小麦胚芽的复配的具体剂型，综合考虑上述因素，用角鲨烯与小麦胚芽粉组方，制成一种新形式的具有保肝抗衰老抗肿瘤功效的药食两用的保健品是有着很好的应用前景。
技术实现要素：
本发明的目的就是为了克服上述现有技术的不足，提供一种以角鲨烯、小麦胚芽粉为主要原料的保肝护肝双层药食两用软胶囊及其制备方法。
本发明解决技术问题所采用的技术方案是：本发明提供一种保肝护肝双层药食两用软胶囊，从内到外依次为角鲨烯、内层软胶囊、小麦胚芽粉和外层胶囊；单位剂量中，角鲨烯与小麦胚芽粉的重量比是1∶1～4。
优选的，在500mg的单位剂量中，角鲨烯含量为100～300mg，小麦胚芽粉含量为200～400mg。
优选的，在500mg的单位剂量中，角鲨烯含量为125～250mg，小麦胚芽粉含量为250～375mg。
优选的，在500mg的单位剂量中，角鲨烯含量为165mg，小麦胚芽粉含量为335mg。
上述任一项所述的一种保肝护肝双层药食两用软胶囊的制备方法，包括以下步骤：
(1)制备胶液
以植物胶为主料，按植物胶∶甘油∶纯化水以100∶40∶100的重量比例在化胶罐中溶胶，用于制备内层软胶囊，按如下流程制备胶液。
取规定量的纯化水、甘油置于化胶罐内，混合均匀，加热至温度为70℃～80℃，再加入规定量的植物胶，搅拌，使植物胶全部溶解；减压抽真空，真空度为-0.06Mpa～-0.08MPa，将胶液内气泡抽出，在50～60℃温度下保存，备用。
(2)制备角鲨烯软胶囊
将角鲨烯做填充液，按下列流程制备软胶囊：
a)压丸：将填充液和上述步骤(1)制备的胶液经自动旋转式软胶囊压丸机压出合格软胶囊，备用。
b)定型：将上述步骤a)制备的合格软胶囊在18～26℃、相对湿度为30％～40％的冷风干燥4～6小时，完成软胶囊定型，备用。
c)洗丸：将上述步骤b)完成定型的软胶囊用体积百分比浓度为95％的食用酒精清洗3～4次，洗去表面油，备用。
d)干燥胶丸；将上述步骤c)清洗好的软胶囊置干燥托盘中，在温度18～30℃，相对湿度10％～40％的条件下干燥24小时，备用。
e)选丸：将上述步骤d)干燥好的软胶囊剔除异形丸、气泡丸、大小丸、漏油丸等不合格的软胶囊，得到合格的角鲨烯软胶囊，备用。
(3)制备小麦胚芽粉
将小麦胚芽在30万级洁净区内粉碎、过80目筛，得到小麦胚芽粉，备用。
(4)装外层胶囊
将上述步骤(2)制备的合格软胶囊、步骤(3)制备的小麦胚芽粉和外层胶囊分别加入各自料斗中，操作胶囊填充机按照重量配比进行胶囊填充，及时剔除外观不合格的胶囊。
(5)抛光
将上述步骤(4)填充好的胶囊加入胶囊抛光机料斗中，操作胶囊抛光机进行胶囊抛光，及时剔除外观不合格的胶囊，制得合格的成品胶囊。
(6)分装
按包装规格装配好包装模板和经质量检验合格的塑料瓶，将上述步骤(5)制备合格的成品胶囊加入料斗中，按包装机的操作规程完成胶囊的塑料瓶包装。
优选的，步骤(1)制备胶液所用植物胶为魔芋胶、甘露聚糖胶、卡拉胶中的一种或两种、或两种以上的混合物。
优选的，植物胶为魔芋胶。
优选的，步骤(2)制备角鲨烯软胶囊中的步骤a)压出的合格软胶囊胶皮厚度为0.85～0.95mm。
本发明的有益效果：本发明提供一种保肝护肝双层药食两用软胶囊及其制备方法，具有如下有益效果：
(1)小麦胚芽粉来自传统的小麦加工副品，相比于角鲨烯，资源丰富，成本低廉；
(2)角鲨烯复配小麦胚芽粉，胚芽粉中还原型谷胱甘肽极强的抗氧化能力可充分保护角鲨烯的活性成分不被氧化、功效不衰降或减小衰降，该产品制法能有效减少或阻止核心功效成分的氧化变质、功效衰减，产品形式方便食用，并能够长期保质存放；
(3)将角鲨烯和小麦胚芽粉一起服用后，角鲨烯的开链三萜结构与小麦胚芽中的活性基团协同解毒、消除自由基，具有增效功能，角鲨烯、小麦胚芽粉两种组分协同增效，在保肝护肝与抗肿瘤具有明显的效果。
本发明配伍科学，协同增效，能促进肝细胞再生并保护肝细胞，改善肝脏功能，同时在癌切除外科手术后或放化疗时使用，可防止癌症向肺部转移，效果显著，保质存放。
附图说明
图1是本发明的结构示意图。
图中标记：1.角鲨烯，2.内层软胶囊，3.小麦胚芽粉，4.外层胶囊。
具体实施方式
下面结合附图和具体实施例对本发明作进一步说明，以助于理解本发明的内容。
本发明提供一种保肝护肝双层药食两用软胶囊，从内到外依次为角鲨烯1、内层软胶囊2、小麦胚芽粉3和外层胶囊4；单位剂量中，角鲨烯与小麦胚芽粉的重量比是1∶1～4。
实施例1
制备一种保肝护肝双层药食两用软胶囊，包括以下步骤：
(1)制备胶液
以魔芋胶为主料，按魔芋胶∶甘油∶纯化水以100∶40∶100的重量比例在化胶罐中溶胶，用于制备内层软胶囊，按如下流程制备胶液：
取规定量的纯化水、甘油置于化胶罐内，混合均匀，加热至温度为75℃，再加入规定量的魔芋胶，搅拌，使魔芋胶全部溶解；减压抽真空，真空度为-0.06MPa，将胶液内气泡抽出，在55～60℃温度下保存，备用。
(2)制备角鲨烯软胶囊
将角鲨烯做填充液，按下列流程制备软胶囊：
a)压丸：将填充液和上述步骤(1)制备的胶液经自动旋转式软胶囊压丸机压出合格软胶囊，胶皮厚度控制在0.85～0.95mm，角鲨烯重量为每粒250mg，备用。
b)定型：将上述步骤a)制备的合格软胶囊在20～25℃、相对湿度为30％～35％的冷风干燥4小时，完成软胶囊定型，备用。
c)洗丸：将上述步骤b)完成定型的软胶囊用体积百分比浓度为95％的食用酒精清洗3次，洗去表面油，备用。
d)干燥胶丸；将上述步骤c)清洗好的软胶囊置干燥托盘中，在温度20～25℃，相对湿度20％～30％的条件下干燥24小时，备用。
e)选丸：将上述步骤d)干燥好的软胶囊在灯检台上剔除异形丸、气泡丸、大小丸、漏油丸等不合格的软胶囊，得到合格的角鲨烯软胶囊，备用。
(3)制备小麦胚芽粉
将优质小麦胚芽在30万级洁净区内粉碎、过80目筛，得到小麦胚芽粉，备用。
(4)装外层胶囊
将上述步骤(2)制备的合格软胶囊、步骤(3)制备的小麦胚芽粉和外层胶囊分别加入各自料斗中，操作胶囊填充机按照重量配比进行胶囊填充，在500mg的单位剂量中，角鲨烯与小麦胚芽粉的重量比是1∶1，小麦胚芽粉的重量为每粒250mg，操作胶囊填充机时，随时注意调节小麦胚芽粉及软胶囊料斗出料情况，使之每一个动作循环放出一粒软胶囊、定量的小麦胚芽粉，装入胶囊内，并及时剔除外观不合格的胶囊。
(5)抛光
将上述步骤(4)填充好的胶囊加入胶囊抛光机料斗中，操作胶囊抛光机进行胶囊抛光，及时剔除外观不合格的胶囊，制得合格的成品胶囊。
(6)分装
按包装规格装配好包装模板和经质量检验合格的塑料瓶，将上述步骤(5)制备合格的成品胶囊加入料斗中，按包装机的操作规程完成胶囊的塑料瓶包装。
药效试验：将按照实施例1所述的方法制备的软胶囊分别给谷丙转安酶超标(意味着肝有损伤)者服用，年龄25-35周岁的，20人一组；年龄36-45周岁的，20人一组；年龄46-55周岁的，20人一组；每天3次，每次进食前口服二粒，期间不用其他药物，服用2周重新检测谷丙转氨酶，发现有肝损伤者的谷丙转氨酶指标有明显降低(降幅20％以上或降至合理值范围)的达86％，其中年龄25-35周岁的有效率达到98％；年龄36-45周岁的，有效率达到87％；年龄46-55周岁的，有效率达到73％。
产品核心功效成分衰减情况监测：分别取实施例1半成品角鲨烯软胶囊200粒、成品胶囊200粒，装在相同的通常用的保健食品瓶内，室温条件下放置室内，放置1、3、6个月分别取样测定角鲨烯含量。结果见下表一：
表一：产品核心功效成分衰减情况监测结果
从上表检测结果可看出，放置1、3、6个月成品胶囊中角鲨烯含量降低值远远低于半成品软胶囊中角鲨烯含量的降低值，说明本发明产品结构以及填充的小麦胚芽粉可以有效减少角鲨烯成分的衰减。
实施例2
制备一种保肝护肝双层药食两用软胶囊，包括以下步骤：
(1)制备胶液
以甘露聚糖胶为主料，按甘露聚糖胶∶甘油∶纯化水以100∶40∶100的重量比例在化胶罐中溶胶，用于制备内层软胶囊，按如下流程制备胶液：
取规定量的纯化水、甘油置于化胶罐内，混合均匀，加热至温度为75℃，再加入规定量的甘露聚糖胶，搅拌，使甘露聚糖胶全部溶解；减压抽真空，真空度为-0.07MPa，将胶液内气泡抽出，在50～55℃温度下保存，备用。
(2)制备角鲨烯软胶囊
将角鲨烯做填充液，按下列流程制备软胶囊：
a)压丸：将填充液和上述步骤(1)制备的胶液经自动旋转式软胶囊压丸机压出合格软胶囊，胶皮厚度控制在0.85～0.95mm，角鲨烯重量为每粒165mg，备用。
b)定型：将上述步骤a)制备的合格软胶囊在18～26℃、相对湿度为35％～40％的冷风干燥5小时，完成软胶囊定型，备用。
c)洗丸：将上述步骤b)完成定型的软胶囊用体积百分比浓度为95％的食用酒精清洗3次，洗去表面油，备用。
d)干燥胶丸；将上述步骤c)清洗好的软胶囊置干燥托盘中，在温度25～30℃，相对湿度10％～20％的条件下干燥26小时，备用。
e)选丸：将上述步骤d)干燥好的软胶囊在灯检台上剔除异形丸、气泡丸、大小丸、漏油丸等不合格的软胶囊，得到合格的角鲨烯软胶囊，备用。
(3)制备小麦胚芽粉
将小麦胚芽在30万级洁净区内粉碎、过80目筛，得到小麦胚芽粉，备用。
(4)装外层胶囊
将上述步骤(2)制备的合格软胶囊、步骤(3)制备的小麦胚芽粉和外层胶囊分别加入各自料斗中，操作胶囊填充机按照重量配比进行胶囊填充，在500mg的单位剂量中，角鲨烯与小麦胚芽粉的重量比约为1∶2，小麦胚芽粉的重量为每粒335mg，操作胶囊填充机时，随时注意调节小麦胚芽粉及软胶囊料斗出料情况，使之每一个动作循环放出一粒软胶囊、定量的小麦胚芽粉，装入胶囊内，并及时剔除外观不合格的胶囊。
(5)抛光
将上述步骤(4)填充好的胶囊加入胶囊抛光机料斗中，操作胶囊抛光机进行胶囊抛光，及时剔除外观不合格的胶囊，制得合格的成品胶囊。
(6)分装
按包装规格装配好包装模板和经质量检验合格的塑料瓶，将上述步骤(5)制备合格的成品胶囊加入料斗中，按包装机的操作规程完成胶囊的塑料瓶包装。
药效试验：将按照实施例2所述的方法制备的软胶囊分别给谷丙转安酶超标(意味着肝有损伤)者服用，年龄25-35周岁的，20人一组；年龄36-45周岁的，20人一组；年龄46-55周岁的，20人一组；每天3次，每次进食前口服二粒，期间不用其他药物，服用2周重新检测谷丙转氨酶，发现有肝损伤者的谷丙转氨酶指标有明显降低(降幅20％以上或降至合理值范围)的达83％，其中年龄25-35周岁的有效率达到95％；年龄36-45周岁的，有效率达到84％；年龄46-55周岁的，有效率达到70％。
产品核心功效成分衰减情况监测：分别取实施例2半成品角鲨烯软胶囊200粒、成品胶囊200粒，装在相同的通常用的保健食品瓶内，室温条件下放置室内，放置1、3、6个月分别取样测定角鲨烯含量。结果见下表二：
表二：产品核心功效成分衰减情况监测结果
从上表检测结果可看出，放置1、3、6个月成品胶囊中角鲨烯含量降低值远远低于半成品软胶囊中角鲨烯含量的降低值，说明本发明产品结构以及填充的小麦胚芽粉可以有效减少角鲨烯成分的衰减。
实施例3
制备一种保肝护肝双层药食两用软胶囊，包括以下步骤：
(1)制备胶液
以卡拉胶为主料，按卡拉胶∶甘油∶纯化水以100∶40∶100的重量比例在化胶罐中溶胶，用于制备内层软胶囊，按如下流程制备胶液：
取规定量的纯化水、甘油置于化胶罐内，混合均匀，加热至温度为70℃，再加入规定量的卡拉胶，搅拌，使卡拉胶全部溶解；减压抽真空，真空度为-0.06Mpa，将胶液内气泡抽出，在50～60℃温度下保存，备用。
(2)制备角鲨烯软胶囊
将角鲨烯做填充液，按下列流程制备软胶囊：
a)压丸：将填充液和上述步骤(1)制备的胶液经自动旋转式软胶囊压丸机压出合格软胶囊，胶皮厚度控制在0.85～0.95mm，角鲨烯重量为每粒125mg，备用。
b)定型：将上述步骤a)制备的合格软胶囊在18～26℃、相对湿度为30％～40％的冷风干燥4小时，完成软胶囊定型，备用。
c)洗丸：将上述步骤b)完成定型的软胶囊用体积百分比浓度为95％的食用酒精清洗3次，洗去表面油，备用。
d)干燥胶丸；将上述步骤c)清洗好的软胶囊置干燥托盘中，在温度18～30℃，相对湿度10％～40％的条件下干燥28小时，备用。
e)选丸：将上述步骤d)干燥好的软胶囊在灯检台上剔除异形丸、气泡丸、大小丸、漏油丸等不合格的软胶囊，得到合格的角鲨烯软胶囊，备用。
(3)制备小麦胚芽粉
将优质小麦胚芽在30万级洁净区内粉碎、过80目筛，得到小麦胚芽粉，备用。
(4)装外层胶囊
将上述步骤(2)制备的合格软胶囊、步骤(3)制备的小麦胚芽粉和外层胶囊分别加入各自料斗中，操作胶囊填充机按照重量配比进行胶囊填充，在500mg的单位剂量中，角鲨烯与小麦胚芽粉的重量比是1∶3，小麦胚芽粉的重量为每粒375mg，操作胶囊填充机时，随时注意调节小麦胚芽粉及软胶囊料斗出料情况，使之每一个动作循环放出一粒软胶囊、定量的小麦胚芽粉，装入胶囊内，并及时剔除外观不合格的胶囊。
(5)抛光
将上述步骤(4)填充好的胶囊加入胶囊抛光机料斗中，操作胶囊抛光机进行胶囊抛光，及时剔除外观不合格的胶囊，制得合格的成品胶囊。
(6)分装
按包装规格装配好包装模板和经质量检验合格的塑料瓶，将上述步骤(5)制备合格的成品胶囊加入料斗中，按包装机的操作规程完成胶囊的塑料瓶包装。
药效试验：将按照实施例3所述的方法制备的软胶囊分别给谷丙转安酶超标(意味着肝有损伤)者服用，年龄25-35周岁的，20人一组；年龄36-45周岁的，20人一组；年龄46-55周岁的，20人一组；每天3次，每次进食前口服二粒，期间不用其他药物，服用2周重新检测谷丙转氨酶，发现有肝损伤者的谷丙转氨酶指标有明显降低(降幅20％以上或降至合理值范围)的达78％，其中年龄25-35周岁的有效率达到90％；年龄36-45周岁的，有效率达到80％；年龄46-55周岁的，有效率达到65％。
产品核心功效成分衰减情况监测：分别取实施例3半成品角鲨烯软胶囊200粒、成品胶囊200粒，装在相同的通常用的保健食品瓶内，室温条件下放置室内，放置1、3、6个月分别取样测定角鲨烯含量。结果见下表三：
表三：产品核心功效成分衰减情况监测结果
从上表检测结果可看出，放置1、3、6个月成品胶囊中角鲨烯含量降低值远远低于半成品软胶囊中角鲨烯含量的降低值，说明本发明产品结构以及填充的小麦胚芽粉可以有效减少角鲨烯成分的衰减。
实施例4
制备一种保肝护肝双层药食两用软胶囊，包括以下步骤：
(1)制备胶液
以魔芋胶、甘露聚糖胶为主料，按(魔芋胶、甘露聚糖胶)∶甘油∶纯化水以100∶40∶100的重量比例在化胶罐中溶胶，用于制备内层软胶囊，其中魔芋胶、甘露聚糖胶重量比为1∶1，按如下流程制备胶液。
取规定量的纯化水、甘油置于化胶罐内，混合均匀，加热至温度为70℃～80℃，再加入规定量的魔芋胶、甘露聚糖胶，搅拌，使魔芋胶、甘露聚糖胶全部溶解；减压抽真空，真空度为-0.08MPa，将胶液内气泡抽出，在50～60℃温度下保存，备用。
(2)制备角鲨烯软胶囊
将角鲨烯做填充液，按下列流程制备软胶囊：
a)压丸：将填充液和上述步骤(1)制备的胶液经自动旋转式软胶囊压丸机压出合格软胶囊，胶皮厚度控制在0.85～0.95mm，角鲨烯重量为每粒100mg，备用。
b)定型：将上述步骤a)制备的合格软胶囊在18～26℃、相对湿度为30％～40％的冷风干燥6小时，完成软胶囊定型，备用。
c)洗丸：将上述步骤b)完成定型的软胶囊用体积百分比浓度为95％的食用酒精清洗4次，洗去表面油，备用。
d)干燥胶丸；将上述步骤c)清洗好的软胶囊置干燥托盘中，在温度18～30℃，相对湿度10％～40％的条件下干燥24小时，备用。
e)选丸：将上述步骤d)干燥好的软胶囊在灯检台上剔除异形丸、气泡丸、大小丸、漏油丸等不合格的软胶囊，得到合格的角鲨烯软胶囊，备用。
(3)制备小麦胚芽粉
将小麦胚芽在30万级洁净区内粉碎、过80目筛，得到小麦胚芽粉，备用。
(4)装外层胶囊
将上述步骤(2)制备的合格软胶囊、步骤(3)制备的小麦胚芽粉和外层胶囊分别加入各自料斗中，操作胶囊填充机按照重量配比进行胶囊填充，在500mg的单位剂量中，角鲨烯与小麦胚芽粉的重量比是1∶4，小麦胚芽粉的重量为每粒400mg，操作胶囊填充机时，随时注意调节小麦胚芽粉及软胶囊料斗出料情况，使之每一个动作循环放出一粒软胶囊、定量的小麦胚芽粉，装入胶囊内，并及时剔除外观不合格的胶囊。
(5)抛光
将上述步骤(4)填充好的胶囊加入胶囊抛光机料斗中，操作胶囊抛光机进行胶囊抛光，及时剔除外观不合格的胶囊，制得合格的成品胶囊。
(6)分装
按包装规格装配好包装模板和经质量检验合格的塑料瓶，将上述步骤(5)制备合格的成品胶囊加入料斗中，按包装机的操作规程完成胶囊的塑料瓶包装。
药效试验：将按照实施例4所述的方法制备的软胶囊分别给谷丙转安酶超标(意味着肝有损伤)者服用，年龄25-35周岁的，20人一组；年龄36-45周岁的，20人一组；年龄46-55周岁的，20人一组；每天3次，每次进食前口服二粒，期间不用其他药物，服用2周重新检测谷丙转氨酶，发现有肝损伤者的谷丙转氨酶指标有明显降低(降幅20％以上或降至合理值范围)的达72％，其中年龄25-35周岁的有效率达到85％；年龄36-45周岁的，有效率达到72％；年龄46-55周岁的，有效率达到60％。
产品核心功效成分衰减情况监测：分别取实施例4半成品角鲨烯软胶囊200粒、成品胶囊200粒，装在相同的通常用的保健食品瓶内，室温条件下放置室内，放置1、3、6个月分别取样测定角鲨烯含量。结果见下表四：
表四：产品核心功效成分衰减情况监测结果
从上表检测结果可看出，放置1、3、6个月成品胶囊中角鲨烯含量降低值远远低于半成品软胶囊中角鲨烯含量的降低值，说明本发明产品结构以及填充的小麦胚芽粉可以有效减少角鲨烯成分的衰减。
上述实施例1-实施例4，步骤(1)中制备胶液主料为魔芋胶、甘露聚糖胶、卡拉胶，属于植物胶，均从植物中提取，属于纯天然食品，无任何副作用，打破了本行业用动物胶作为制备胶液主料的传统。需要说明的是，制备胶液主料不限于魔芋胶、甘露聚糖胶、卡拉胶，或者两种、两种以上的混合物，还可以是其他植物胶，较常用的是魔芋胶。从药效实验及检测结果来看，实施例1成品胶囊药效结果最好，实施例4成品胶囊核心功效成分衰减最少，综合来看，实施例2成品胶囊药效及核心功效成分衰减效果较为理想。
本发明采用新形式，将容易被空气氧化的角鲨烯先制成软胶囊，软胶囊再与对其有保护和增效作用的小麦胚芽粉装在药用/食用胶囊中，一方面，小麦胚芽粉相比于角鲨烯，资源丰富，成本低廉；另一方面，小麦胚芽中的谷胱甘肽可以抑制脂质过氧化，与角鲨烯复方可以有效保护角鲨烯的功能活性成分的特性，实现对功效核心成分具有双重隔氧防氧化防功效衰减功能，能有效减少或阻止核心功效成分的氧化变质、功效衰减，能够长期保质存放；第三，保证角鲨烯的功效得到充分高效发挥作用，角鲨烯和小麦胚芽粉两种组分配伍科学，协同增效，能促进肝细胞再生并保护肝细胞，改善肝脏功能，同时在癌切除外科手术后或放化疗时使用，可防止癌症向肺部转移，效果显著。
惟以上所述者，仅为本发明的具体实施例而已，当不能以此限定本发明实施的范围，例如胶囊也可以是三层、四层等多层结构，凡依本发明申请专利范围所做的均等变化与修饰，皆应属本发明的涵盖范围。