一种麦冬寡糖缓释片及其制备方法与流程

文档序号:12335806阅读:来源:国知局

技术特征:

1.一种麦冬寡糖缓释片,其特征在于:所述的缓释片按质量份数计由活性成分麦冬寡糖1份、缓释骨架材料0.5-1.5份、填充剂0.3-0.6份及润滑剂0.01-0.02份制成。

2.如权利要求书1所述的缓释片,其特征在于:所述的缓释骨架材料是亲水凝胶缓释骨架材料。

3.如权利要求书2所述的缓释片,其特征在于:所述的亲水凝胶缓释骨架材料包括羟丙基甲基纤维素、羧甲基纤维素钠或羧乙基纤维素中的一种或几种。

4.如权利要求书3所述的缓释片,其特征在于:所述的羟丙基甲基纤维素的粘度是4000-15000mPa.s之间。

5.如权利要求书1所述的缓释片,其特征在于:所述的填充剂包括微晶纤维素、乳糖或淀粉中一种或几种。

6.如权利要求书1所述的缓释片,其特征在于:所述的润滑剂包括硬脂酸镁、微粉硅胶或滑石粉中的一种或几种。

7.如权利要求1所述缓释片的制备方法,其特征在于包括以下步骤:

(1)麦冬寡糖的制备:将麦冬药材剪碎,10倍体积95%乙醇回流2小时后过滤,弃滤液,带药材95%乙醇挥干,加10倍体积纯水100℃水浴提取2次,抽滤,收集滤液并减压浓缩至密度为1.2g/ml,加入80%乙醇,静置12小时,待糖析出后弃乙醇液,分别以无水乙醇、无水乙醚、丙酮洗涤,55℃烘干沉淀物,即得粗寡糖;将粗寡糖溶于水,浓度为离心去沉淀,层析,洗脱,蒽酮-硫酸法检测,收集,合并洗脱峰,冷冻干燥得麦冬寡糖粗品;将粗品溶于水,浓度为0.01g/ml,层析,上样体积为0.018倍柱体积,用0.88倍柱体积的蒸馏水洗脱,流速为0.0009倍柱体积/分钟,蒽酮-硫酸法检测,收集该部位记为部位1;再继续用0.3倍柱体积的蒸馏水洗脱,流速为0.0009倍柱体积/分钟,蒽酮-硫酸法检测,收集该部位记为部位2;取部位2冷冻干燥即制得目标产品麦冬寡糖,其分子量在500~2500之间;

(2)将制得的麦冬寡糖、缓释骨架材料、填充剂按配比共同混合均匀,95%乙醇制粒,干燥,加润滑剂后压片即得。

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