本发明涉及医药领域,特别是一种防治肝纤维化的中药。
背景技术:
病毒性肝炎,营养不良,毒物中毒(酒精、黄磷、氯仿、四氯化碳、苯、铅、砷等),药物(四环素、胺碘酮、甲氨蝶呤、糖皮质激素等)肥胖、糖尿病,遗传因素等均可引起肝损伤。肝纤维化是各种肝损伤之后的继发改变,若有效防治可避免发生或使其逆转;若未有效控制,可进展为不可逆的肝硬化,甚至癌变。因此,防治肝纤维化药物的改进是目前亟需解决的问题。
技术实现要素:
针对上述情况,为解决现有技术之缺陷,本发明之目的就是提供一种防治肝纤维化的中药,可有效解决肝纤维化的用药问题。
中医学认为肝纤维化是由于肝气不畅,正气不足,经脉郁滞,脾气虚弱所致。据此,本发明解决的技术方案是,该中药是由以下重量计的原料药物制成:醋柴胡7-13g、枳实7-13g、芍药7-13g、炙甘草7-13g、人参7-13g、茯苓7-13g、白术7-13g、鳖甲7-13g和穿山甲4-6g,将上述原料药物混合在一起,加原料药物7-9倍体积的水,先浸泡0.5-1h,大火煮沸后改文火煎30-50min,倒出药液后,再煎20-30min,倒出药液,合并两次药液,即得。
本发明具有疏肝解郁、活血养血、化瘀散结、止痛清热的功效,效果显著,无毒副作用,成本低,是治疗肝纤维化药物上的创新。
具体实施方式
以下结合实施例对本发明的具体实施方式作进一步详细说明。
实施例1
本发明在具体实施时,可由以下重量计的原料药物制成:醋柴胡8g、枳实12g、芍药8g、炙甘草12g、人参8g、茯苓12g、白术8g、鳖甲12g和穿山甲4g,将上述原料药物混合在一起,加原料药物7倍体积的水,先浸泡1h,大火煮沸后改文火煎30min,倒出药液后,再煎30min,倒出药液,合并两次药液,即得。
实施例2
本发明在具体实施时,还可由以下重量计的原料药物制成:醋柴胡10g、枳实10g、芍药10g、炙甘草10g、人参10g、茯苓10g、白术10g、鳖甲10g和穿山甲5g,将上述原料药物混合在一起,加原料药物8倍体积的水,先浸泡1h,大火煮沸后改文火煎50min,倒出药液后,再煎30min,倒出药液,合并两次药液,即得。
实施例3
本发明在具体实施时,还可由以下重量计的原料药物制成:醋柴胡12g、枳实8g、芍药12g、炙甘草8g、人参12g、茯苓8g、白术12g、鳖甲8g和穿山甲6g,将上述原料药物混合在一起,加原料药物9倍体积的水,先浸泡0.5h,大火煮沸后改文火煎50min,倒出药液后,再煎20min,倒出药液,合并两次药液,即得。
实施例4
本发明在具体实施时,还可由以下重量计的原料药物制成:醋柴胡9g、枳实11g、芍药9g、炙甘草11g、人参9g、茯苓11g、白术9g、鳖甲11g和穿山甲5g,将上述原料药物混合在一起,加原料药物8倍体积的水,先浸泡1h,大火煮沸后改文火煎40min,倒出药液后,再煎30min,倒出药液,合并两次药液,即得。
本发明基于肝主疏泄治则,选用疏肝健脾,扶正祛邪、软坚散结的组合中药,其中的醋柴胡疏肝解郁,枳实浊气消积;桂枝散瘀消痞;芍药益血缓急,甘草益气缓急,加味人参、白术、茯苓健脾益气,生化气血,渗利祛邪,鳖甲、穿山甲软坚散结;与柴胡、枳实、白芍、甘草相配伍,协同作用,防治肝纤维化效果显著。
本发明中药组份有效组合,互相支持,组方选用疏肝解郁,健脾益气,软坚散结的组合中药,共奏扶正祛邪之功效,有效用于防治肝纤维化,并经临床试验取得了满意的效果,有关临床试验资料如下:
1.一般临床资料
选择某医院中西医结合科收治的肝纤维化患者220例,其中男120例,女100例,平均病程(2.5±0.5)年,年龄(33.5±1.5)岁。将患者随机分成对照组和治疗组各110例,两组在性别、年龄、病程方面无显著性差异,为预防试验过程中的病例消耗,每组按选择病例的10%作为增补数额,即200×10%=20例,本研究所需病例数200+20=220例,每组剔除脱落病例10例,用于统计分析的样本含量为对照组和治疗组各100例。
1.1.纳入标准
主症:①面色晦暗的肝病面容;②舌质隐青或暗红或暗紫,舌边有瘀点或瘀斑,舌下脉络迁曲,脉弦或涩;③胁肋刺痛;④肋下痞块。次症:①饮食减退;②腕腹胀满;③倦怠乏力;④蜘蛛痣;⑤肝掌。具备主症中3项者,或者具备主症2项及次症2项以上者,即属本证,均签订知情同意书。
1.2.排除标准
①重型肝炎、肝硬化失代偿期、肝性脑病及肝癌患者;②合并心脑血管、肺、肾和造血系统等严重原发性疾病或肿瘤;③年龄在18岁以下或65岁以上者;④精神异常患者;⑤妊娠或哺乳期妇女;⑥近期使用过抗焦虑、抗抑郁药物患者,过敏体质者;⑦西药抗病毒治疗或停用未到半年以上者或同时应用其他同类药物治疗该病者。⑦凡不符合纳入标准,未按规定用药,无法判断疗效,资料不全等影响疗效判断者;
2.治疗方案
两组均给予常规护肝治疗,治疗组同时口服本发明中药,每日早晚各1次,每次200-300ml,一个疗程1个月,3个疗程后统计疗效。
3.疗效判定标准
①痊愈:症状及体征消失,B超指标恢复正常,肝功能、肝纤维化血清学指标正常;
②显效:症状及体征基本消失,B超指标稳定不变,肝功能、肝纤维化血清学指标原值下降50%以上,以上各项指标稳定3个月以上;
③有效:症状及体征有所改善,B超指标稳定不变,肝功能指标正常或原值下降(或上升)25%以上,肝纤维化血清学指标原值下降25%以上,以上各项指标稳定3个月以上;
④无效:症状及体征无改善,肝功、B超及肝纤维化血清学指标无变化,甚至加重。
4.统计学处理
计数资料采用χ2检验,数据处理在SPSS11.5中进行,P<0.05为差异有统计学意义。
临床疗效对照组与治疗组临床疗效比较,见表1~表2。
表1两组临床疗效评价比较
注:与对照组比较,P<0.01
表2两组患者有效率比较
注:与对照组比较,1)P<0.01
χ2检验计算
n=a+b+c+d=200
(ad-bc)2n=(78×5-22×95)2×200=578000000
(a+b)(c+d)(a+c)(b+d)=(78+22)(95+5)(78+95)(22+5)=46710000
χ2=(ad-bc)2n/(a+b)(c+d)(a+c)(b+d)=578000000/46710000=12.37
ν=(2-1)(2-1)=1
查χ2界值表得,P<0.005,按α=0.05水准,提示治疗组有效率显著高于对照组,表明治疗组总有效率与对照组相比较,差异有统计学意义(P<0.01)。
6.结论
本发明组份科学,原料丰富,合理配伍,互相支持,诸药合用共奏扶正祛邪之功效,适用于各种原因引起的肝损伤、脂肪肝、纤维化,临床疗效确切,无毒副作用,有效率高达95%以上,是防治脂肪肝、纤维化的药物上的创新,具有实际的临床意义和推广价值。