本发明属于医药保健品领域，涉及一种含有肉苁蓉和玫瑰花的治疗内分泌失调的中药组合物和制备方法及其用途。
背景技术：
内分泌失调包括的范围很广，并不是一个单一的疾病，它包括性激素、肾上腺皮质激素、胰岛素、甲状腺素等方面的失调，所有的激素出现异常都可以称为内分泌失调。现代医学研究证实，内分泌失调是由人体代谢废物淤积体内，不能及时有效地排除而形成，可导致面部皮肤血小板减少，产生深褐色的癍痕，如雀斑、黄褐斑、老年斑、蝴蝶斑、黑色素沉积等病症，也可诱发免疫系统疾病、骨质疏松症、高血脂症、更年期综合症等病症。目前，针对内分泌失调，西医主要是针对内分泌进行调节，让内分泌重新达到平衡。对于激素分泌过多而引发功能亢进，采用药物抑制和消减的方法治疗；而对于激素分泌过少所造成的失调患者，采取补充生理剂量的激素。西药治疗内分泌失调虽具有见效快的特点，但存在治标不能治本，且具有一定副作用的不足。
中医认为，内分泌失调是肾虚的表现，是由气血淤滞所造成。淤血滞留体内、脉络受阻、外毒入侵人体、产后恶露不下等都可能会引致气血淤滞。治宜补肾调肝、行气活血、散结去瘀。根据中医理论，针对内分泌失调的发病机理，采用肉苁蓉和玫瑰花进行辩证配伍组方，以达到标本兼治的目的。
传统玫瑰花的烘干采用的是热风循环干燥方法，该方法虽然操作简单实用，但热风循环热量的传递是从外层到内层，由于玫瑰花的花瓣未张开或微张开，花瓣一层层紧紧包覆，内层花瓣的水分难以逸出，致使当外层花瓣已完全干燥，甚至过度失水时，内层花瓣还难以脱水干燥，为了使内层花瓣能够脱水，热风循环干燥方法的温度高达80℃以上，导致热风循环干燥玫瑰花蕾的方法存在以下缺点：1.外层花瓣过度失水以致外层花瓣较易受损，水分在玫瑰干花蕾中分布不均匀，花心为黄色，影响玫瑰花外形的美观，由于加热温度较高，花蕾的色泽变暗，为了使色泽鲜艳，少数加工点采用硫磺进行熏制；2.热风温度过高，加热时间过长致使外层花瓣中有效成分流失，影响花蕾的功效；由于加热温度高，玫瑰鲜花的香气几乎全部丧失殆尽，干花泡水后没有任何的玫瑰香气可闻；3.温度高，时间长进而能耗较高，生产效率低。
新鲜肉苁蓉肉质茎体积大，含水量高(70％-85％)、含糖量高(27％-46％)，加工过程不易干燥。传统加工方法一直采用将新鲜肉苁蓉肉质茎置于阳光下晒干，或阴凉处阴干，或盐渍后晒干，或切块、切片后晒干等，工艺落后，干燥过程非常缓慢，短则半个月，长则一至二个月。目前，在肉苁蓉的干燥加工过程中，受种植规模和生产成本的影响，大部分肉苁蓉采用自然晾晒的干燥方法。这种方法具有成本低、操作简便易行等优点，但自然晾晒受环境条件影响较大，肉苁蓉容易发生霉变，甚至可使肉苁蓉全部腐烂，造成原料的浪费和严重的经济损失。但是由于肉苁蓉采收期较短，切片加工占用场地大，耗时费工，干燥过程中，个体大小，是否抑酶、干燥方式等均可影响肉苁蓉的活性成分含量和外观品质，从而影响肉苁蓉的药用效果。目前肉苁蓉的产地加工方法主要是对肉苁蓉鲜切片的研究：郭玉海等(专利CN102526212A)和姜勇等(专利CN104138420A)报道了新技术首次运用于肉苁蓉片的干燥加工；屠鹏飞等(专利CN1284556C)利用热水浸泡对肉苁蓉片杀酶从而提高松果菊苷含量；堵年生等(专利CN1823914A)、雷丽等(专利CN101485731A)和耿宗成等(专利CN104127506A)全面考察了放置时间、切片厚度、杀酶方式和干燥方式对苯乙醇苷类含量的影响。贺文军在CN201210025607.6提供了一种肉苁蓉冷冻干燥保鲜加工工艺，采用冷冻真空脱水干燥，将肉苁蓉切片在冷冻的条件下迅速真空脱水干燥，具有使得肉苁蓉含有的热敏性物质不会发生变性或损失很少，能保持原有的性状和结构等优点，但耗时长，能耗与成本较大，干燥后的肉苁蓉溶解性差等。
由于肉苁蓉和玫瑰花的天然活性物质具有热敏性强、易氧化等特点，加热干燥的好坏将直接影响产品的质量，而产品的质量明显影响着临床的疗效。传统的干燥方法缺乏系统的、科学的干燥理论和严格的生产控制，其组织结构易被破坏，药味药性会发生改变，有效成分损失严重。热泵干燥作为现代的干燥方法，具有节约能源、产品品质高、环境污染小、能量利用率高等优点，符合时代发展的主题，很适合于中药材的干燥，并能确保良好的干燥质量。而真空冷冻干燥和红外辐射干燥等先进技术，虽然能够降低干燥过程中活性物质的损失，但昂贵的价格和较低的干燥能力制约了它们在实际生产中的应用。热泵干燥技术在肉苁蓉和玫瑰花的加工过程中尚未应用。
技术实现要素：
为了克服现有技术中西药治疗内分泌失调存在治标不治本及副作用大的不足，本发明提供一种配制简便、成本低、疗效显著、无副作用的治疗内分泌失调的中药组合物和制备方法及其用途。
为了实现上述目的，本发明所采用的技术方案如下：
一种治疗内分泌失调的中药组合物，其特征在于该中药组合物由以下重量份数的药物制备而成：肉苁蓉10-30份、玫瑰花3-10份。
优选的，该中药组合物以下重量份数的药物制备而成：肉苁蓉15-25份、玫瑰花4-8份；更优选为肉苁蓉18份、玫瑰花6份。
进一步的，该中药组合物加入可接受的辅料或不加辅料制成临床上可接受的剂型，所述剂型为袋泡茶、散剂、颗粒剂、片剂、胶囊或口服液。
本发明的另一目的是提供了所述的治疗内分泌失调的中药组合物的制备方法，其特征在于包括以下步骤：
a)将新鲜玫瑰花经氮气源热泵干燥和真空干燥制备成玫瑰花饮片，备用；所述玫瑰花为蔷薇科植物玫瑰Rosa rugosa Thunb.的干燥花蕾或花冠；
b)将新鲜肉苁蓉先切片后经氮气源热泵干燥和真空干燥制备成肉苁蓉饮片，备用；
c)取上述玫瑰花和肉苁蓉饮片，分别粉碎成20-100目粉末，备用；按配方称取玫瑰花和肉苁蓉粉末，用三维运动混合机充分混合10～25分钟，按处方量装于冲泡袋内，制成袋泡茶；
d)或不进行粉碎处理，取步骤a)和b)所得到的玫瑰花和肉苁蓉饮片，直接按处方量装于冲泡袋内，制成袋泡茶。
优选的，所述的治疗内分泌失调的中药组合物的制备方法，其特征在于包括以下步骤：将处方量的新鲜玫瑰花和新鲜肉苁蓉，挑拣杂质，清洗，沥干，将沥干后，加10-15倍量的60～80％的乙醇溶液回流提取2-3次，每次提取1-2小时，合并提取液回收乙醇，浓缩，干燥，粉碎制得干膏粉；加适量辅料用造粒机造粒制成颗粒，制备成袋泡茶、散剂、颗粒剂、片剂、胶囊。
更进一步的，所述的治疗内分泌失调的中药组合物的制备方法，其特征在于所述的玫瑰花饮片的制备工艺步骤如下：
1)利用不锈钢筛网筛选采摘的新鲜玫瑰花，除去叶片和已开的玫瑰花，备用；
2)打开热泵干燥机干燥室电源，启动干燥室内的辅助加热装置对干燥室预热至少30min；预热结束后向干燥室内通入氮气，使干燥室内氧浓度降低到5-10％；然后将上述步骤1)的玫瑰花先均匀摊放于不锈钢筛网上；再将盛有玫瑰花的筛网放于氮气源热泵干燥机干燥室内；
3)对热泵干燥机干燥室内玫瑰花进行干燥4～8h，干燥工艺参数为：干燥过程中干燥室温度为30～50℃，鼓风机风速为1～2m/s，干燥过程中干燥室内氧气体积分数为5～10％；
4)热泵干燥结束后，将盛有玫瑰花的筛网取出，置于真空干燥箱中干燥2～4h，干燥室内真空度为1～3KPa，干燥温度为40～60℃；
5)真空干燥结束后所得玫瑰花均匀摊放于阴凉、干净、通风处缓苏；所述的缓苏方法为，将玫瑰花进行摊放，摊放密度为2-5kg/m2，厚度为2-5cm，摊放时间为4-8h。
6)将缓苏后的玫瑰花装于LDPE材质的复合自封袋内，充氮使袋内氧浓度≤5％后密封保存。
更进一步的，所述的治疗内分泌失调的中药组合物的制备方法，其特征在于所述的肉苁蓉饮片的制备工艺步骤如下：
1)利用不锈钢筛网筛选采挖的新鲜肉苁蓉，清洗，沥干后，切为2-4份，备用；
2)打开热泵干燥机干燥室电源，启动干燥室内的辅助加热装置对干燥室预热至少30min，预热结束后向干燥室内通入氮气，使干燥室内氧浓度降低到5-10％；；然后将上述肉苁蓉先均匀摊放于不锈钢筛网上；再将盛有肉苁蓉的筛网放于氮气源热泵干燥机干燥室内；对热泵干燥机干燥室内肉苁蓉进行干燥至七八成干使含水量达20～30％，干燥工艺参数为：干燥过程中干燥室温度为25～45℃，鼓风机风速为1～3m/s；干燥室内氧气体积分数为5～10％；
3)热泵干燥结束后，将盛有肉苁蓉的筛网取出，切3-5mm厚片，水蒸10分钟杀酶处理，置于真空干燥箱中干燥至含水量低于10％，干燥室内真空度为1～3KPa，干燥温度为40～60℃；
4)将干燥后的肉苁蓉片装于LDPE材质的复合自封袋内，充氮使袋内氧浓度≤5％后密封保存。
本发明还提供了所述的中药组合物在制备治疗内分泌失调的药物中的应用。
本发明可以采用中药制剂的常规方法制备成任何常规内服制剂，如丸剂、散剂、口服液、颗粒剂、胶囊剂等。例如可以将这些原料药用水煎，经过滤得滤液，加入防腐剂制成口服液；必要时也可以直接服用汤剂。本发明也可以制成茶包代茶饮，就是把本发明原料药按照配比要求进行粉碎或者切成细小颗粒状，混匀后用纸或者布包成小包，用时直接把小包放进杯中，倒进开水，加盖焖10分钟即可饮用，泡至茶水清淡为止，一天两包，上午一包，下午一包，本代茶饮可以长期服用。
相对于现有技术，本发明具有以下优势：
1、本发明中药组合物是在传统中医理论和临床经验指导下，精选药物组方：肉苁蓉补肾阳；益精血；润肠道；玫瑰花既入气分又如血分，能行气调经，和血散瘀；经辩证配伍，在作用上相互佐助，共奏补肾调肝、理气解郁、活血散瘀的功效，对内分泌失调的治疗达到标本兼治。本发明组合物的组分均采用天然的中药原料，其配制简便、药源广、成本低。本发明人创新性的将肉苁蓉和玫瑰花配合组方用于治疗内分泌失调的患者，取得了意想不到的效果。经临床应用验证，其疗效显著可靠，药性平和，未出现毒副作用，总有效率达93％以上，治愈率60％。
2、本发明的玫瑰花和肉苁蓉采用氮气源低氧热泵干燥和真空干燥的联合干燥方法进行制备。包括前处理、漂洗沥干、在氮气源热泵干燥机中干燥、在真空干燥箱中干燥、密封保存步骤。本发明降低了干燥能耗，提高了干燥效率，避免了热泵干燥在干燥后期干燥效率低，干燥所需时间长的缺点，且有效的避免了药材品质下降，颜色改变的问题。本发明方法能够抑制药材中的酚类物质氧化生成醌，减少有效成分的氧化损失和挥发性香气成分的挥发损失，避免干燥过程中氧化作用对饮片色泽和质构方面的损害，获得色泽自然的干制产品。干燥后的玫瑰花蕾保持原有鲜艳的颜色，最大程度的保存其营养成分和保健作用。本发明的优点是干燥后的玫瑰花生物活性有效成分破坏极小，外形保存完好，保持了玫瑰花的营养成分和活性物质，含水率低，便于运输和长期贮存.。
3、在肉苁蓉饮片的制备中，本发明突破现有技术的传统认识，不仅不急于做杀酶处理，反而在对药材进行物理制备刺激后，25～45℃在热泵干燥机干燥室内肉苁蓉进行干燥至含水量20～30％，而后再杀酶、干燥、制成饮片。发明人经实验证明，肉苁蓉中的苯乙醇苷类成分在药材经受刺激后的不仅不会被酶解，反而呈含量上升趋势，之后才会逐渐降低。因此，给肉苁蓉药材一定的物理刺激，并提供一定的放置环境，之后再及时做杀酶处理，是提高肉苁蓉饮片质量的关键。与现有肉苁蓉的饮片加工技术(专利CN201410392733.4，切片→高温杀霉→烘干)比，本发明的冷风干燥方法具有一下优点：⑴有效成分含量高。因未马上进行高温杀酶处理，在冷风干燥过程中肉苁蓉出现的应激变化使有效成分呈现逐渐增加的趋势，且干燥温度低(低于45度)，有效成分平均含量约提高2倍。⑵提高了饮片的外观质量。先去除大部分水分再切片干燥至规定程度得到的饮片，大大提高了片面的平整光洁程度，避免了先切片后干燥造成的片面皱缩不平的严重缺陷。通过本发明方法生产的饮片营养损失小，健康环保。经分析测定，所收获的肉苁蓉饮片中衡量肉苁蓉饮片质量的主要指标成分松果菊苷及毛蕊花糖苷单体化合物的含量高达13％～24％(以干物质计)，比原有工艺高2-5倍，水分含量小于5％。本工艺制作的肉苁蓉饮片颜色上金黄或深黑，质地柔软。本发明具有重要的应用前景和推广使用价值。
药物分析：
肉苁蓉：为列当科植物肉苁蓉Cistanche deserticolaY.C.Ma或管花肉苁蓉Cistanche tubulosa(Schrenk)Wight的干燥带鳞叶的肉质茎。肉苁蓉是我国的传统名贵中药材，有“沙漠人参”之称，其又名精笋、地精，始载于《神农本草经》，列为上品。味甘；咸；性温。归肾；大肠经。功效补肾阳；益精血；润肠道。主治肾阳虚衰；腰痛脚弱。《本经》载：主五劳七伤，补中，除茎中寒热痛，养五脏，强阴，益精气。《本草汇言》载：温而不热，补而不峻，暖而不燥，滑而不泄，故有从容之名。现代药理研究表明，肉苁蓉除作为传统的补肾壮阳中药外，还具有抗氧化、抗衰老、抗辐射、调节免疫力、增强记忆等多种功能。肉苁蓉可增强下丘脑-垂体-卵巢的促黄体功能，能使大鼠垂体前叶、卵巢、子宫重量比对照组明显增重，提高垂体对LRH的反应性及卵巢的促黄体功能。
玫瑰花：为蔷薇科植物玫瑰Rosa rugosa Thunb.的干燥花蕾或花冠。味甘；微苦；温；无毒。归肝；脾经。理气解郁；和血调经。主治：肝气郁结所致胸膈满闷，脘胁胀痛，乳房作胀，月经不调，痢疾，泄泻，带下，跌打损伤痈肿。《食物本草》：主利肺脾，益肝胆，辟邪恶之气，食之芳香甘美，令人神爽。《药性考》：行血破积，损伤疲痛。《纲目拾遗》：和血行血，理气，治风瘦。《伪药条辨》：和血调气，平肝开郁。《本草正义前集》曰：玫瑰花，香气最浓，清而不池，和而不猛，柔肝醒胃，流气和血，宣通窒滞，而绝无辛温刚燥之弊，断推气分药之中，最有捷效，而最为驯良者，芳香诸品，怠无甚匹。《本草再新》：舒肝胆之郁气，健脾降火。治腹中冷痛，胃脘积寒，兼能破血。现代医学研究证明：玫瑰花提取物对人免疫缺陷病病毒(艾滋病病毒)、白血病病毒和T细胞白血病病毒均有抗病毒作用。玫瑰油有促进胆汁分泌的作用。儿茶精类物质有烟酸样作用，可用于放射病的综合治疗，并有抗肿瘤作用。玫瑰花是维族常用草药，在维族医药理论中玫瑰花性平，具有成熟异常胆液质和异常薪液质、芳香开窍、安神止痛、软肠通便、滋补肠胃、改善消化、驱风消炎、润肤生辉功能。
具体实施方式
实施例1：肉苁蓉饮片的制备工艺：
1)取2016年4月份采挖的肉苁蓉新鲜药材，除去茎尖。利用不锈钢筛网筛选采摘的新鲜肉苁蓉，清洗，沥干后，切为2-4份，备用；
2)打开热泵干燥机干燥室电源，启动干燥室内的辅助加热装置对干燥室预热至少30min；预热结束后向干燥室内通入氮气，使干燥室内氧浓度降低到5-10％；然后将上述肉苁蓉先均匀摊放于不锈钢筛网上；再将盛有肉苁蓉的筛网放于氮气源热泵干燥机干燥室内；对热泵干燥机干燥室内肉苁蓉进行干燥至含水量20～30％，干燥工艺参数为：干燥过程中干燥室温度为25～45℃，鼓风机风速为1～3m/s，干燥过程中干燥室内氧气体积分数为5～10％；
3)热泵干燥结束后，将盛有肉苁蓉的筛网取出，切3-5mm厚片，水蒸10分钟杀酶处理，再置于真空干燥箱中干燥至含水量低于10％，干燥室内真空度为1～3KPa，干燥温度为40～60℃；
4)将干燥后的肉苁蓉片装于LDPE材质的复合自封袋内，充氮使袋内氧浓度≤5％后密封保存。
肉苁蓉饮片制备工艺的研究：
评价肉苁蓉质量主要是对《中国药典》规定的指标成分松果菊苷和毛蕊花糖苷的量进行检定，近代药理学研究也表明，该药材中的松果菊昔和毛蕊花糖苷能提高机体免疫功能，促进DNA合成，增强体力，提高智能，具有明显的抗衰老作用。
一、实验条件：
1、液相条件：
仪器：Thermo Ultimate 3000液相色谱仪；色谱柱：Agilent XDB-C18column(5μm，4.6×250mm)；柱温：30℃；流速：1mL/min；进样量：10μL；
流动相：甲醇-0.1％甲酸水，梯度洗脱；
洗脱程序：0-30min:30％-40％；30-35min:40％-30％；35-40min:30％甲醇。
2、供试品溶液的制备方法：精密称取1g干燥的肉苁蓉样品粉末(过50目筛)，置50mL具塞锥形瓶内，加入70％甲醇50mL，称重，浸泡30min，超声30min后再称重并补足重量，静置放冷后取提取液1mL，滤过，取上清液过0.45μm微孔滤膜，储存于4℃冰箱内，备用。
3、对照品溶液的制备方法：精密称取松果菊苷、肉苁蓉苷A、毛蕊花糖苷、2’-乙酰基毛蕊花糖苷各15.0、10.0、12.0、10.0mg，置同一50mL量瓶中用70％甲醇溶解并稀释至刻度，储存于4℃冰箱内，备用。
4、测定方法：取上述供试品溶液、对照品溶液各10μL，分别注入液相色谱仪分析，即得。
二、实验内容及方法：
1、不同干燥方法的比较
将新鲜肉苁蓉纵切后均分为4份，将其中的1份直接冷冻干燥，另外5份分别采用日光暴晒、自然晾干、热泵干燥、真空烘干和常压烘干法干燥。分别测定6份样品中的有效成分含量，结果见下表。
表1不同烘干方法肉苁蓉切片中有效成分含量(mg/g)
结果表明：在未采取杀酶工艺的情况下，几种干燥方法均会造成有效成分的明显减少，但以热泵干燥法明显优于日光曝晒法、自然晾干法和常压烘干法，真空烘干法次之。
2、不同干燥法对肉苁蓉有效成分含量的影响
在发明人的前期研究(专利201410392733.4)中实验发现：肉苁蓉有效成分含量在存放4-6天时达到最大，6天之后出现明显衰减且药材有明显霉变。然后再进行鼓风烘干，存在工艺时间长，效率低的问题，本发明采用热泵干燥工艺进行改进实验。
将新鲜肉苁蓉纵切后均分为2份，其中1份均匀摊放于不锈钢筛网上，放于热泵干燥机干燥室内，对热泵干燥机干燥室内肉苁蓉进行干燥(干燥工艺参数为：干燥温度为40～50℃，鼓风机风速为1～2m/s，干燥室内氧气体积分数为5～10％)，每隔一段时间取出部分样品来切厚片冷冻干燥，测定样品中的有效成分含量，结果见下表2。另一份在室温条件(18-25℃)放置5天后，再以70℃进行鼓风烘干，每隔一段时间取出部分样品来切厚片冷冻干燥，测定样品中的有效成分含量，结果见下表3。
表2热泵干燥过程中对肉苁蓉中有效成分含量变化情况(mg/g)
由表2结果可见：发明人经实验证明，肉苁蓉中的苯乙醇苷类成分在药材经受切片好热泵干燥的物理刺激后的不仅不会被酶解，反而呈含量上升趋势，之后才会逐渐降低。各有效成分含量在干燥过程中均呈趋势性变化，其中松果菊苷、肉苁蓉苷A含量呈微弱下降趋势，但变化程度较弱；而毛蕊花糖苷与2’-乙酰基毛蕊花糖苷变化明显，含量呈明显先快速增加后缓慢降低的趋势，样品在干燥12h后增长缓慢，到24h时，药材含量达到最高。从热泵干燥的时间和含水量结果可以看出，热泵干燥在干燥12小时后，干燥效率下降明显，干燥到72小时后才能达到含水量10％以下，还需要对干燥工艺进行改进，提高干燥效率。
表3室温放置5天后烘干过程中对肉苁蓉中有效成分含量变化情况(mg/g)
由表3结果可见：样品室温放置5天后烘干过程中各有效成分含量在干燥过程中均呈趋势性变化，其中松果菊苷、肉苁蓉苷A含量呈下降趋势，与热泵干燥工艺相比，其变化程度较快；而毛蕊花糖苷与2’-乙酰基毛蕊花糖苷变化明显，含量呈缓慢降低的趋势。从干燥时间和含水量结果可以看出，鼓风干燥在干燥48小时后，含水量接近10％，其干燥效果明显比热泵干燥差。
3、不同联合干燥方法对肉苁蓉有效成分含量的影响
热泵干燥在低温干燥中有较强的优势，但是试验中发现的热泵干燥在干燥中后期存在干燥速度慢，干燥时间长的弊端；因此可以将热泵与真空干燥、常压干燥等相结合。
将新鲜肉苁蓉纵切后均分为4份，置于热泵干燥机干燥室内进行干燥至七八成干使含水量达20～30％，干燥工艺参数为：干燥过程中干燥室温度为40～45℃，鼓风机风速为1～3m/s；热泵干燥结束后，将盛有肉苁蓉的筛网取出，切3-5mm厚片，水蒸10分钟杀酶处理，分为三份，分别采用微波干燥法、70-80℃常压鼓风法和50-60℃真空干燥法进行干燥至含水量低于10％，分别取样，测定样品中的有效成分含量，结果见下表4。
表4不同联合干燥方法的肉苁蓉切片中有效成分含量(mg/g)
结果表明：在物料的初始干燥阶段采用热泵，充分发挥热泵在低温干燥中除湿快又节能的特点，而在物料干燥的中后期选用其它的方式，从而在物料的整个干燥过程中缩短了干燥时间，达到高效节能的目的。热风干燥存在热效率和能源利用率低、干制品质量差等问题。微波干燥虽然热效率高、干制品质量较好，但是干燥过程难以控制，易导致过热损害产品品质，出现烧焦、糊化和表面硬化的现象，造成成分含量降低。因此本发明采用热泵干燥法和真空烘干法联合干燥工艺进行肉苁蓉的制备。
本发明突破现有技术的传统认识，不仅不急于做杀酶处理，反而在对药材进行物理刺激(纵切或横切后再进行热泵干燥)后，而后再杀酶、真空干燥、制成饮片。发明人经实验证明，肉苁蓉中的苯乙醇苷类成分在药材经受刺激后不仅不会被酶解，反而呈含量上升趋势，之后才会逐渐降低。因此，给肉苁蓉药材一定的物理刺激，之后再及时做杀酶处理，是提高肉苁蓉饮片质量的关键。
实施例2：玫瑰花饮片的制备工艺：
1)玫瑰花(RosarugosaThunb.)采集于新疆沃霖生态科技有限公司玫瑰种植园。花蕾的采摘：以萼尖微张、蕾尖发红、含苞待放之前为采摘的最佳时期。采摘标准是已充分膨大但未开放的花蕾。利用不锈钢筛网筛选采摘的新鲜玫瑰花，除去叶片和已开的玫瑰花；花冠的采摘：在凌晨4-6点，采摘半开放的花朵。
2)打开热泵干燥机干燥室电源，启动干燥室内的辅助加热装置对干燥室预热至少30min；预热结束后向干燥室内通入氮气，使干燥室内氧浓度降低到5-10％；然后将上述步骤1)玫瑰花先均匀摊放于不锈钢筛网上，载重量为1-3.5kg/m2，厚度为0.5-3cm；再将盛有玫瑰花的筛网放于氮气源热泵干燥机干燥室内，上下相邻两层筛网之间相距15-30cm；
3)对热泵干燥机干燥室内玫瑰花进行干燥4～8h，干燥工艺参数为：干燥过程中干燥室温度为30～50℃，鼓风机风速为1～2m/s，干燥过程中干燥室内氧气体积分数为5～10％；
4)热泵干燥结束后，将盛有玫瑰花的筛网取出，置于真空干燥箱中干燥2～4h，干燥室内真空度为1～3KPa，干燥温度为40～60℃；
5)真空干燥结束后所得玫瑰花均匀摊放于阴凉、干净、通风处缓苏；所述的缓苏方法为，将玫瑰花进行摊放，摊放密度为2-5kg/m2，厚度为2-5cm，摊放时间为4-8h。
6)将缓苏后的玫瑰花装于LDPE材质的复合自封袋内，充氮使袋内氧浓度≤5％后密封保存。
玫瑰花干燥工艺的研究：
玫瑰花含挥发油约0.03％，主要含香茅醇，高达60％。天然玫瑰油的成分比较复杂，包括醇类、酸类、酯类、萜烯类和烷烃类等，单萜类化合物占有很大的比例，如香茅醇、里那醇、香叶醇等都属于此类；其次脂肪族化合物以及烷烃类含量也较多；另外单萜含氧化合物对玫瑰花香气的结构组成有不可代替的贡献，如玫瑰醚、苯衍生物、倍半萜烯及其含氧化合物等。玫瑰花含有丰富的黄酮苷类成分，其中以槲皮素和山奈酚为苷元的各种苷类多达十几种，黄酮苷类具有多种优良的药理活性，玫瑰花的抗心血管疾病、保肝利胆、抗炎抗氧化等药理作用在很大程度上与其含有的黄酮类成分有关。玫瑰花含有的多酚类化合物不仅具有抗氧化、清除自由基、抑制低密度脂蛋白的氧化以及预防心脑血管疾病的作用，而且还具有抗癌、抗炎症和抗血小板凝聚等功能。因此，为保证用药的有效性，本实验测定玫瑰花中香气成分、总黄酮和总多酚含量，以更好的控制玫瑰花的质量，保证疗效。
一、实验条件：
(1)香气成分的测定：GC-MS-PDMS(固相微萃取-气相-质谱联用法)法参见以下文献：苏红霞；食用玫瑰保藏技术及其口服液制备工艺研究[D]；山东轻工业学院；2012年硕士学位论文。
(2)总黄酮含量的测定
对照品溶液的制备：精确称取60℃干燥至恒重的芦丁标准品5mg置25ml容量瓶中，加60％乙醇溶解并稀释定容至刻度，摇匀，即得。
标准曲线制定:精密吸取芦丁对照品溶液1ml、2ml、3ml、4ml、5ml、6ml分别置于25ml容量瓶中，加5％的NaNO2溶液1ml，放置6min，加10％的Al(NO3)31ml，摇匀，放置6min，加4％的NaOH溶液10ml，加60％乙醇至刻度，摇匀，放置15min；以相应的溶液为空白，照紫外-可见分光光度法(附录ⅤA)，在510nm波长处测定吸光度，以吸光度为纵坐标、浓度为横坐标绘制标准曲线。回归方程为：Y＝11.204x+0.0057，r＝0.9997(n＝8)，线性范围为8.00～64.00μg/ml。
供试品溶液的制备：取干燥锥形瓶，精密称取约0.5g的玫瑰花粉末，以70％的乙醇为提取溶剂，40℃超声提取25min，料液比为1:30；抽滤，用石油醚萃取三次，减压蒸馏后得到玫瑰花总黄酮粗提物样品，用相应浓度乙醇溶解，抽滤后滤液用相应浓度乙醇稀释到25ml，作为供试液。精密吸取各供试液1ml，分别置于25ml容量瓶中，照标准曲线制备项下的方法，测定吸光度，并根据工作曲线计算总黄酮浓度，得玫瑰花中总黄酮的含量。
(3)总多酚含量的测定
采用酒石酸亚铁法测定，参见文献：张雪莲.玫瑰花多酚的分离纯化及其功能性饮料的研究[D].广州：华南师范大学，2007.，以没食子酸为标准样品，绘制标准曲线，用最小二乘法作线性回归，得多酚含量Y与吸光度A的关系曲线的回归方程式：Y＝2.2402X-0.0083，r＝0.9987，计算总多酚含量。
玫瑰花的真空冷冻干燥能最大限度地保持玫瑰花瓣的颜色、形状和组织成分，获得高品质的制品，是较理想的干燥方法。但是真空冷冻干燥耗能大，生产周期长，一次性投资大，维修和维护费用高。微波干燥虽然热效率高、干制品质量较好，但是干燥过程难以控制，易导致过热损害产品品质，出现烧焦、糊化和表面硬化的现象。本发明采用工业化成熟的热风干燥工艺、真空干燥工艺、热泵干燥工艺进行试验研究。
二、实验内容及方法：
1.不同干燥工艺对玫瑰花的芳香成分、总多酚和总黄酮含量的影响。
选择半开期的玫瑰花，于上午l0：00左右采集，挑选大小均匀、无虫害，无腐烂的新鲜玫瑰花作为实验材料，采后的玫瑰花分别采用下列干燥方法处理：①60℃热风烘干；②50℃真空干燥；③热泵干燥，干燥工艺参数为：干燥过程中干燥室温度为40℃，鼓风机风速为1.5m/s，干燥过程中干燥室内氧气体积分数为5～10％；④室内自然阴干。每个处理均设3次重复，各样品干燥至恒重后，粉碎过筛，分析测定芳香成分、总多酚、总黄酮含量，以确定最佳干燥方法。
试验结果：
表5不同干燥方法玫瑰花中总黄酮、总多酚的含量
结果表明：热泵干燥玫瑰花在40℃低温干燥中不仅缩短了干燥时间，达到高效节能的特点，而且干品中总黄酮、总多酚的含量最高。真空干燥法的有效成分次之。
表6不同干燥方法玫瑰花中香气评价结果
从上表结果可以看出，热泵干燥和真空干燥后的玫瑰花干品的外观品质明显好于自然阴干和热风干燥的干品。
表7不同干燥方法玫瑰花中主要的芳香成分含量(μg/L)
从上表结果可以看出，玫瑰花中的香茅醇、香叶醇、β-苯乙醇与玫瑰花的质量呈正相关关系，而丁子香酚与玫瑰花的质量呈现负相关关系。热泵干燥和真空干燥后的玫瑰花干品的芳香成分总含量明显好于自然阴干和热风干燥的干品。芳香成分含量与香气评价结果一致。
综上所述，热泵干燥和真空低温干燥法能有效的避免了药材颜色改变的问题。该干燥方法能够抑制药材中的酚类物质氧化生成醌，减少有效成分的氧化损失和芳香成分挥发损失，避免干燥过程中氧化作用对饮片色泽和质构方面的损害，获得色泽自然的干制产品。
2、联合干燥方法对玫瑰花有效成分含量的影响
热风干燥存在热效率和能源利用率低、干制品质量差等问题，大量试验发现玫瑰花在40℃时热风干燥55h含水量达15％，外部的花瓣变焦，而内部仍然比较潮湿。热泵干燥在低温干燥中有较强的优势，但是试验中发现的热泵干燥在干燥中后期存在干燥速度慢，干燥时间长的弊端；如玫瑰花在40℃下热泵干燥4h，玫瑰花的含水率达15％，但在后期干燥过程中时间较长。鉴于真空干燥的效果也不错，都能达到花托和花萼全碎的干燥程度，由上述试验可知真空干燥具有较好的外观形态和有效成分含量，因此可以将热泵与真空干燥相结合进行工艺研究。
试验方法：选择半开期的玫瑰花，于上午l0：00左右采集，挑选大小均匀、无虫害，无腐烂的新鲜玫瑰花作为实验材料，采后的玫瑰花分别采用下列干燥方法处理：①先进行30℃热泵干燥，干燥工艺参数为：鼓风机风速为1.5m/s，干燥过程中干燥室内氧气体积分数为5～10％；再转移至真空干燥箱进行40℃真空干燥；②先进行40℃热泵干燥，干燥工艺参数为：鼓风机风速为1.5m/s，干燥过程中干燥室内氧气体积分数为5～10％；再转移至真空干燥箱进行50℃真空干燥；③先进行50℃热泵干燥，干燥工艺参数为：鼓风机风速为1.5m/s，干燥过程中干燥室内氧气体积分数为5～10％；再转移至真空干燥箱进行60℃真空干燥；每个处理均设3次重复，各样品干燥至恒重后，粉碎过筛，分析测定芳香成分、总多酚、总黄酮含量，以确定最佳干燥方法。
试验结果：
表8不同联合干燥方法的玫瑰花切片中总黄酮、总多酚含量(mg/g)
表9不同联合干燥方法玫瑰花中香气评价结果
表10不同联合干燥方法玫瑰花中主要的芳香成分含量(μg/L)
结果表明：在物料的初始干燥阶段采用热泵，充分发挥热泵在低温干燥中除湿快又节能的特点，而在物料干燥的中后期选用其它的方式，从而在物料的整个干燥过程中缩短了干燥时间，达到高效节能的目的，能达到花托和花萼全碎的干燥程度，最终含水率要低于8％。因此本发明采用热泵干燥法和真空烘干法联合干燥工艺进行玫瑰花饮片的制备。
本发明综合干燥玫瑰花的方法，玫瑰花首先放入热泵干燥机内，进行除湿阶段初干燥，除去玫瑰花中的绝大部分水分，然后再使用真空干燥机除去余下水分。两种干燥方式的有效结合，既避免了热风循环干燥所需时间长，温度高，能耗高，干燥的花中外层花瓣与内层花瓣干燥度不一致，外层花瓣过度失水而易受损，内层花瓣难以干燥水分过多而颜色发黄；又避免了有效成分的损失和挥发。并且，两种干燥方式相结合，低温短时干燥即可得到水分低于8％的玫瑰花，花蕾中的有效成分得以最大程度的保存，花蕾外观及品质均较高；所得玫瑰干花蕾的外层花瓣与内层花瓣的干燥度一致，花心颜色正常，有效物质的流失少。
实施例3：袋泡茶的制备
1)取实施例1和2制备的玫瑰花和肉苁蓉，分别粉碎成20目粉末，备用；
2)按配方肉苁蓉：玫瑰花＝3：1，称取玫瑰花和肉苁蓉粉末，用三维运动混合机充分混合15分钟，经计量包装后制成袋泡茶，每袋12g。
实施例4：袋泡茶的制备
1)取实施例1和2制备的玫瑰花和肉苁蓉，分别粉碎成20目粉末，备用；
2)按配方肉苁蓉：玫瑰花＝2：1，称取玫瑰花和肉苁蓉粉末，用三维运动混合机充分混合20分钟，经计量包装后制成袋泡茶，每袋15g。
实施例5：袋泡茶的制备
1)取实施例1和2制备的玫瑰花和肉苁蓉，分别粉碎成20目粉末，备用；
2)按配方肉苁蓉：玫瑰花＝1：1，称取玫瑰花和肉苁蓉粉末，用三维运动混合机充分混合15分钟，经计量包装后制成袋泡茶，每袋10g。
实施例6：散剂或袋泡茶的制备
将配方肉苁蓉：玫瑰花＝2：1的新鲜玫瑰花和新鲜肉苁蓉，挑拣杂质，清洗，沥干，将沥干后，加10倍量的70％的乙醇溶液回流提取3次，每次提取2小时，合并提取液回收乙醇，浓缩，干燥，粉碎制得干膏粉；加干膏粉1倍量的淀粉混合，用造粒机造粒制成颗粒，制备成袋泡茶、散剂或颗粒剂。
试验例：临床研究：
1、一般性资料：
选择广州中医药大学第一附属医院确诊的内分泌紊乱患者60例临床观察，病人随机分成两组。治疗组30例，年龄26～50岁，平均年龄37.6岁，男5例，女25例。对照组30例，年龄27～52岁，平均年龄36.4岁，男6例，女25例，。两组资历基本一致，无显著差异，具有可比性。
2、诊断依据：参照中华人民共和国中医药行业标准《中医病证诊断疗效标准》中内分泌失调的诊断标准：
1)情绪因素：当出现情绪突然性的变差，经常想发脾气；
2)外在特征：脸部出现色斑，皮肤情况恶化；
3)长期不孕：内分泌紊乱会影响雌激素的分泌，导致女性不孕；
4)白发早衰：看起来过度衰老，根本和实际年龄不符，脱发早衰。
3、治疗组患者服用本发明实施例2制备的药物代茶饮，一天两包，上午一包，下午一包，2周为一疗程，服用3个疗程。对照组根据诊断出的女性内分泌紊乱的类别，予以传统西医激素调节等治疗手段。
4、疗效标准：参照中华人民共和国中医药行业标准《中医病证诊断疗效标准》中的内分泌失调疗效评定标准：痊愈：症状消失，体征正常；显效：症状减轻，体征有所好转；有效：症状有所减轻，体征无明显好转；无效：症状无改善，体征无好转。
5、治疗效果：治疗组中治愈18例，好转10例，无效2例，治愈率60％，总有效率93.3％。对照组中治愈9例，好转12例，无效9例，治愈率30％，总有效率70％。以上结果显示，治疗组的治愈率和总有效率明显高于对照组。
典型案例：
病例1：张某，男，45岁。患者自诉：经常想发脾气，食欲不佳，性欲减退，看起来比实际年龄老得多。诊断为：内分泌失调。服用本发明中药组合物制备的药剂2个疗程，精神状态明显好转，食欲、性欲明显改善；继续服用2个疗程，症状及体征均消失，治愈。随访半年未复发。
病例2：王某，女，33岁。从事行政类工作，近年来，面部黄褐斑逐渐增多，皮肤暗黄，而过于老化的容貌不仅影响到她的社会交流，还让她在感情上分外受伤，经过医生诊断，其脸上的黄褐斑主要是由内分泌失调引起的，怀孕时，肌体内分泌发生了巨大的变化，引起面部皮肤色素沉着；工作时，又缺乏足够的休息和睡眠，影响皮肤的正常新陈代谢；生活中，情绪欠佳，引起身体其他器官的功能失调，也导致皮肤功能下降。通过朋友介绍，给王某开一些本发明药物代茶饮，一天两包，上午一包，下午一包，刘某饮用一个月后，面部黄褐斑逐渐变淡，有些甚至消失，面部皮肤也也逐步光亮起来，继续服用一个月后，刘某面部黄褐斑已经消失，肤色也变白皙了。
病例3：李某，女，办公司文员，负责的工作就是每天面对电脑，编写和打印材料，在长期的工作下来，面部的斑点越来越多，而且越来越明显，每天要是不擦粉底盖住斑都不敢出门。在朋友的推荐下，本申请发明人给李某开一些本发明药物代茶饮，一天两包，上午一包，下午一包，饮用20天后，面部斑点逐渐消失，继续饮用10天，面部斑点完全消失，肤色也红润有光泽。
病例4：马某，女，30岁，患者自述，白天要上班，晚上要上课学习和照顾孩子，每天只能睡4-6小时，近来脸上常长痘痘，而且不健康的发黄发黑，月经也不正常。来院问诊后，诊断为女性内分泌紊乱，经服用本发明本发明药物代茶饮1个月，上述症状基本消失，面色变好，精神状态变好，已痊愈。
以上所述仅为本发明的较佳实施例，并不用以限制本发明，凡在本发明的精神和原则之内所作的任何修改、等同替换等，均应包含在本发明的保护范围之内。