挠性圆形吻合器的制作方法

相关申请的交叉引用

本申请要求于2016年2月10日提交的美国临时专利申请第62/293,473号的权益和优先权，其全部内容通过引用合并于此。

本公开涉及一种手术吻合器装置。更具体地，本公开涉及挠性圆形吻合器。

背景技术：

圆形吻合器用于执行端端吻合术。典型的圆形吻合器包括能够相对于布置在细长轴的远侧端上的钉仓组件可释放地固定的砧座组件。圆形吻合器的操作需要布置在细长轴的近侧端上的手柄组件的致动，以便首先相对于钉仓组件缩回砧座组件以夹紧组织，并且然后推进或推动一个或多个致动组件来吻合并切割组织。由于致动推动器组件所需的驱动轴的刚性，圆形吻合器的细长轴的挠性受到限制。

因而，有益的是具有一种圆形吻合器，在该圆形吻合器中利用拉动动作来实现一个或多个致动组件的操作。

技术实现要素：

提供了一种具有钉仓组件和砧座组件的圆形吻合器。钉仓组件包括具有吻合钉钉仓的装载单元、接收在所述吻合钉钉仓内的多个吻合钉和能够相对于所述吻合钉钉仓移动的推动器组件。砧座组件包括砧座构件和延伸通过所述砧座构件并且能够与所述推动器组件接合的第一拉动线缆。所述第一拉动线缆的缩回使所述推动器组件相对于所述吻合钉钉仓移动以将所述多个吻合钉从所述吻合钉钉仓中射出。

在实施例中，所述钉仓组件包括套管针构件，并且所述砧座组件包括第二拉动线缆。所述第二拉动线缆可与所述套管针构件能够接合以使所述装载单元接近于所述砧座构件。所述钉仓组件还可以包括可操作地连接到所述套管针构件的驱动轴。所述套管针构件可以具有螺纹。所述驱动轴的旋转可以引起所述套管针构件在所述装载单元内的纵向移动。

所述圆形吻合器还可以包括第一致动组件，其固定到所述钉仓组件，用于实现所述驱动轴的旋转。所述第一致动组件可以包括动力手柄组件。所述圆形吻合器还可以包括第二致动组件，其固定到所述砧座组件，用于实现所述第一拉动线缆和所述第二拉动线缆的缩回。所述第二致动组件可以包括手动的动力手柄组件。所述手动的动力手柄组件可以包括固定到所述第一拉动线缆的第一手柄构件和固定到所述第二拉动线缆的第二手柄构件。

在一些实施例中，所述推动器组件包括用于切割组织的圆形刀。所述砧座构件可以限定与由吻合钉钉仓支撑的所述多个吻合钉相对应的吻合钉成形凹穴。所述钉仓组件可以包括细长体。所述装载单元可以支撑在所述细长体的远侧端上。所述砧座组件可以包括支撑管。所述砧座构件可以支撑在所述支撑管的远侧端上。

还提供了一种吻合术吻合系统。所述系统包括：钉仓组件；砧座组件；第一致动组件，其能够可操作地连接到所述钉仓组件；以及第二致动组件，其能够可操作地连接到所述砧座组件。所述钉仓组件包括能够从缩回位置移动到伸出位置的套管针构件。所述砧座组件包括至少一条线缆。所述第一致动组件在所述缩回位置与所述伸出位置之间移动所述套管针构件。所述第二致动组件选择性地缩回所述至少一条线缆。所述第一致动组件可以包括动力手柄组件。所述第二致动组件可以包括手动的动力手柄组件。

附图说明

附图并入本说明书并构成本说明书的一部分，其示出了本公开的实施例，并且与上文给出的本公开的总体描述以及下文给出的实施例的详细描述一起用于解释本公开的原理，其中：

图1是根据本公开的实施例的圆形吻合装置的侧视立体图；

图2是图1所示的圆形吻合装置的钉仓组件的侧视截面图；

图3是图1所示的圆形吻合装置的砧座组件的侧视截面图；

图4a是图3所示的砧座组件的侧视截面图，其中第一夹持构件处于伸出位置，而第二夹持构件处于缩回位置；

图4b是图4a所示的砧座组件的侧视截面图，其中第一夹持构件处于缩回位置，而第二夹持构件处于伸出位置；

图4c是图4a所示的砧座组件的侧视截面图，其中第一夹持构件处于其伸出位置，并且第二夹持构件处于其伸出位置；

图5是图2所示的钉仓组件的侧视截面图，其中套管针构件处于伸出位置；

图6是图3所示的钉仓组件和图4所示的砧座组件可操作地固定在一起的侧视截面图；以及

图7是在吻合操作期间，图6所示的钉仓组件和砧座组件的侧视截面图。

具体实施方式

将参照附图详细描述本公开的实施例，其中在若干视图中的每一幅中，相同的附图标记指示相同或对应的元件。如文中所使用的术语“远侧”是指接合器组件或手术装置或其部件的较远离使用者的那部分，而术语“近侧”是指接合器组件或手术装置或其部件的较靠近使用者的那部分。

参照图1，根据本公开的实施例的圆形吻合装置总体地示出为圆形吻合器10。圆形吻合器10包括能够可释放地固定到砧座组件200的钉仓组件100。如下文将进一步详细描述的，钉仓组件100通过砧座组件200的操作而被致动。

钉仓组件100包括细长体110、延伸通过细长体110的驱动轴112(图2)和固定到细长体110的远侧端110b的装载单元120。驱动轴112可以是能够挠曲或弯曲的并且能够传递旋转力的挠性的、抗扭的构件。第一致动组件300固定到钉仓组件120的细长体110的近侧端110a。第一致动组件300可以被能够释放地固定到细长体110，以允许第一致动组件300的重复使用。如图所示，第一致动组件300包括动力手柄组件302。从以下公开中显而易见的是，第一致动组件300可以包括适于使延伸通过钉仓组件100的细长体110的驱动轴112(图2)旋转的任何机构。关于示例性动力手柄组件的详细描述，请参阅共有的美国专利申请公布第2012/0253329号(“'329申请”)，其全部内容通过引用合并于此。

砧座组件200包括支撑管210和固定到支撑管210的远侧端210b的砧座构件220。砧座构件220可以与支撑管210一体形成，例如，形成整体，或以其它方式固定到支撑管210。

第二致动组件400固定到支撑管210的近侧端210a。第二致动组件400可以被可释放地固定到支撑管210，以允许第二致动组件400的重复使用。如图所示，第二致动组件400包括具有第一手柄构件404和第二手柄构件406的手动手柄组件402。从以下公开中显而易见的是，第二致动组件400可以包括适于拉动延伸通过砧座组件200的支撑管210的第一和第二致动线缆214,216(图3)的任何机构。

现在参照图2，钉仓组件100的装载单元120包括壳体构件122、支撑在壳体构件122上的钉仓124、可从壳体构件122延伸的螺纹套管针构件126、以及由壳体构件122可操作地支撑的推动器组件128。壳体构件122包括内壁122a和外壁122b，并且在内壁122a与外壁122b之间限定了用于接收推动器组件128的环形凹部121。内壁122a限定了用于接收螺纹套管针构件126的螺纹纵向孔123。

装载单元120的螺纹套管针构件126可旋转地接收在壳体构件122的内壁122a的螺纹纵向孔123内。螺纹套管针构件126的旋转引起螺纹套管针构件126相对于壳体构件122的纵向移动，即伸出或缩回。螺纹套管针构件126包括尖状远侧端126b并限定环形凹槽127。螺纹套管针构件126还限定用于接收固定到驱动轴112的驱动构件130的纵向孔125。特别地，驱动构件130的近侧部分130a可旋转地接收在钉仓组件100的细长体110内，并且连接到驱动轴112的远侧端。驱动构件130的远侧部分130b包括与螺纹套管针构件126的纵向孔125的横截面对应的横截面。以这种方式，驱动构件130键连接到螺纹套管针构件126，使得驱动构件130的旋转引起螺纹套管针构件126的相应的旋转。

继续参照图2，钉仓组件100的吻合钉钉仓124在壳体构件122的远侧端上支撑一个或多个圆形阵列的吻合钉“s”。吻合钉“s”可以以任何排布被支撑在吻合钉钉仓124内。吻合钉钉仓124可以被构造成支撑不同尺寸和构造的吻合钉“s”。可以进一步设想吻合钉钉仓124可以被修改成支撑两部分式紧固件(未示出)的第一部分(未示出)。

钉仓组件100的推动器组件128包括：推动器构件132，其可接收在壳体构件122的环形凹部123内并围绕壳体构件122的内壁122a；以及圆形刀134，其固定到推动器构件132。推动器组件128可在第一、缩回位置(图2)与第二、伸出位置(图7)之间移动，以实现组织(未示出)的吻合和切割。虽然吻合和切割功能被示出并描述为同时出现，但是可以想到吻合和切割功能可以独立出现。

推动器组件128的推动器构件132包括凸缘部分136和推动器部分138，凸缘部分136被构造成用于与砧座组件200的第二连接器夹218(图3)可操作地接合，推动器部分138被构造成用于与吻合钉钉仓124中的吻合钉“s”可操作地接合以及吻合钉“s”的变形。特别地，推动器构件132的凸缘部分136包括被构造成用于与第二连接器夹218的突起219a、219b接合的脊136a。推动器构件132的凸缘部分136的自由端可以包括截头圆锥形状，如图所示，以便于将钉仓组件100与砧座组件200固定。

现在转到图3，砧座组件200包括：支撑管210、延伸通过支撑管210的第一拉动线缆212和第二拉动线缆214、固定到相应的第一拉动线缆212和第二拉动线缆214的远侧端的第一连接器夹216和第二连接器夹218、以及布置在支撑管210的远侧端210b上的砧座构件220。砧座构件220可以与支撑管210一体形成，即，形成整体，或使用粘附、焊接、紧固件、卷边(crimping)或以任何其它合适的方式固定到支撑管210。砧座构件220限定了与支撑在钉仓组件100的装载单元120的吻合钉钉仓124内的吻合钉“s”对应的多个吻合钉成形凹穴221。如上所述，吻合钉“s”可以以任何排布被支撑在钉仓124内。相应地，吻合钉成形凹穴221还可包括与吻合钉钉仓124的吻合钉“s”的排布对应的任何排布。

如将在下文进一步详细描述的，第一连接器夹216可操作地接合钉仓组件100的装载单元120的螺纹套管针构件126，并且第一拉动线缆212的缩回实现了装载单元120与砧座构件220的接近，即，组织(未示出)的夹紧。第二连接器夹218可操作地接合钉仓组件100的装载单元120的推动器构件128，并且第二拉动线缆214的缩回实现了推动器构件128的纵向移动，即，组织(未示出)的吻合和切割。

继续参照图3，第一接器夹216和第二接器夹218可移动地支撑在砧座组件200的砧座构件220内。第一连接器夹216包括被构造成接合钉仓组件100的装载单元120的螺纹套管针构件128的第一臂216a和第二臂216b。更具体地，第一连接器夹216的第一臂216a和第二臂216b中的每一个分别包括向内的突出部217a、217b，突出部217a、217b构造成被接收在钉仓组件100的螺纹套管针构件126的环形凹槽127内。

类似地，第二连接器夹218包括被构造成接合钉仓组件100的装载单元120的推动器组件128的推动器构件132的第一臂218a和第二臂218b。更具体地，第二连接器夹218的第一臂218a和第二臂218b中的每一个分别包括向内的突出部219a、219b，突出部219a、219b被构造成接合钉仓组件100的推动器构件132的凸缘部分136。虽然第一连接器夹216和第二连接器夹218被示出为包括臂对216a、216b和218a、218b，但可以想到，第一连接器夹216和第二连接器夹218可以包括任何数目的臂。在实施例中，第一连接器夹216和第二连接器夹218是管状的，并且向内的突出部(未示出)围绕管状壁的内表面整体延伸。

第一连接器夹216和第二连接器夹218布置在砧座组件200的砧座构件220内以便于将砧座构件220与钉仓组件100的装载单元120可操作地接合。取决于临床医生的偏好、待吻合组织的状况和/或在使用吻合装置10的吻合操作期间出现的其他情况，在实施例中，砧座组件200的第一连接器夹216和第二连接器夹218可以都从砧座构件220延伸(图3)；第二连接器夹218可从砧座构件220延伸，同时第一连接器夹保持在砧座构件220内(图4a)，第一连接器夹216可从砧座构件220延伸，同时第二连接器夹218保持在砧座构件220内(图4b)；或者第一连接器夹216和第二连接器夹218可以都保持在砧座构件220内(图4c)。

虽然第一拉动线缆212和第二拉动线缆214被示出和描述为仅进行操作以将相应的第一连接器夹216和第二连接器夹218相对于砧座组件200的砧座构件220缩回，但是可以想到，第一拉动线缆212和/或第二拉动线缆214可以具有足够的刚性以允许推动相应的第一连接器夹216和第二连接器夹218，使得相应的第一连接器夹216和第二连接器夹218中的任意一者或两者可相对于砧座组件200的砧座构件220被推进。

现在将参照图5至图7来描述圆形吻合器10的操作。首先参照图5，示出了钉仓组件100的装载单元120，其中螺纹套管针构件126处于其伸出位置。在将钉仓组件100引入手术部位期间，螺纹套管针构件126通常保持在其缩回位置(图2)。驱动轴112的挠性允许装载单元120经口或肛门引入到手术部位。第一致动组件300可以用于方便将装载单元120引入到手术部位。可替代地或另外地，可移除的引导器(未示出)可以被接收在装载单元120的远侧端上，以便于将装载单元120引入到手术部位。

一旦被接收在期望的位置，驱动轴112就沿如图5中的箭头“a”所示的第一方向旋转，以使驱动构件130旋转并且螺纹套管针构件126的相应旋转引起螺纹套管针构件126的伸出，如图5中的箭头“b”所示。如上所述，驱动轴112可以手动旋转或者通过使用动力手柄组件302(图1)旋转。螺纹套管针构件126的尖状远侧端126b可用于刺穿组织(未示出)并将组织保持在装载单元120周围，为吻合操作做准备。

如上所述，取决于临床医生的偏好和/或吻合操作的参数，砧座组件200的第一连接器夹216和第二连接器夹218可以以各种构造布置在砧座构件220内。第一连接器夹216和第二连接器夹218的第一臂216a、218a和第二臂216b、218b中的任一者分别可以用于刺穿组织(未示出)和/或将组织保持在砧座构件220周围，为吻合操作做准备。

转向图6，一旦待吻合组织(未示出)的部分被接收在相应的钉仓组件100的装载单元120和砧座组件200的砧座构件220上，则装载单元120和砧座构件220相对于彼此定位，以使得：第一连接器夹216接合螺纹套管针构件126，并且第二连接器夹218接合推动器组件128的推动器构件132的凸缘部分136。不管砧座组件200的第一连接器夹216和第二连接器夹218的初始构造如何，第一连接器夹216的相应的第一臂216a和第二臂216b的向内突出部217a、217b接收在螺纹套管针构件126的环形凹槽127内将第一连接器夹216与螺纹套管针构件126固定。

如图6中的箭头“c”所示，第一拉动线缆212的缩回使第一连接器夹216和钉仓组件100的附接的螺纹套管针构件126相对于砧座组件200的砧座构件220移动，以使钉仓组件100的装载单元120接近于砧座构件220。在实施例中，并且如图所示，使用第二致动组件400的手动手柄组件402(图1)的第二手柄构件406(图1)来拉动第一拉动线缆212。可替代地，第一拉动线缆212可以使用类似于动力手柄组件300的动力手柄组件(未示出)拉动，或以任何其它合适的方式拉动。另外地或可替代地，可以想到，钉仓组件100的驱动轴112可以沿第二方向旋转，以使螺纹套管针构件126相对于砧座组件200的砧座构件220缩回，从而使砧座构件220接近于钉仓组件100的装载单元120。

如果在将装载单元120与砧座构件220接近之前砧座组件200的第二连接器夹218还没有接合钉仓组件100的推动器组件128的推动器构件132，则当砧座组件200的第一拉动线缆212被拉动以使装载单元120与砧座组件220接近时，第二连接器夹218被移动成与装载单元120的推动器构件132接合。更具体地，随着装载单元120相对于砧座构件220移动，第二连接器夹218的相应的第一臂216a和第二臂216b的向内突出部219a、219b接合在推动器构件132的凸缘部分136上形成的脊136a。第一连接器夹216和第二连接器夹218中的任意一者或两者与相应的螺纹套管针构件126和推动器构件132的接合可以产生第一连接器夹216和第二连接器夹218被固定到相应的螺纹套管针构件126和推动器构件132的给临床医生的听觉和/或触觉指示。

现参照图7，一旦钉仓组件100的装载单元120与砧座组件200的砧座构件220接近，则第二拉动线缆214如图7中的箭头“e”所示被拉动，以引起第二连接器夹218的缩回。随着第二连接器夹218缩回，第二连接器夹218与装载单元120的推动器组件128的推动器构件132的接合引起推动器构件132如图7中的箭头“f”所示相对于砧座组件200的砧座构件220移动。随着推动器构件132朝向砧座构件220移动，推动器构件132的推动器部分138接合吻合钉“s”，以将吻合钉“s”从吻合钉钉仓124内推入砧座构件220的吻合钉成形凹穴221中，以引起在装载单元120与砧座构件220之间接收的组织吻合。

在装载单元120与砧座构件220之间接收的组织吻合的同时，固定到推动器组件128的推动器构件132的圆形刀124被推进通过组织以切割组织。推动器组件128可以被构造成使得圆形刀124在组织正在吻合时或在组织吻合之后切割组织(未示出)。这可以通过同时经由吻合设备10(图1)的单个致动而发生，或者通过分别经由吻合设备10(图1)的独立致动而发生。

在吻合操作之后，通过释放第一拉动线缆212和第二拉动线缆214上的张力，砧座组件200的砧座构件220远离钉仓组件100的装载单元120移动，以允许相应的第一连接器夹216和装载单元120的附接的螺纹套管针构件126从砧座构件220和第二连接器夹218以及附接的推动器组件128内缩回以返回到初始位置。可以想到，钉仓组件100的装载单元120可以包括一个或多个偏置构件(即，压缩弹簧)，用于使推动器组件128返回到其在装载单元120的壳体构件122内的缩回位置。

一旦被吻合并被切割的组织从装载单元120与砧座构件220之间移除，圆形吻合器10就从患者体内移除。可以想到，在一个实施例中，钉仓组件100的细长体110与第一致动组件400分离，并且钉仓组件100与砧座组件200通过相同的开口(即，腹腔镜切口)移除。可替代地，砧座组件200可以与第二致动组件400分离，并且砧座组件200可以与钉仓组件100通过相同的开口(即，口部)移除。

通过仅具有单个挠性驱动轴120而提供的钉仓组件100的细长体110的增大的挠性以及通过具有代替驱动轴的第一拉动线缆212和第二拉动线缆214而提供的砧座组件200的支撑管210的增大的挠性，能够实现圆形吻合器10的更好的可操纵性和适应性。

钉仓组件100和砧座组件200可以被提供为吻合术吻合系统，即，成套设备，其还包括第一致动组件300和第二致动组件400。可以想到，砧座组件200可以被构造成用于在相同操作期间来多次使用和/或可以经灭菌并用于后续的操作中。相应地，吻合术吻合系统可以包括用于与砧座组件200一起使用的多个钉仓组件100。进一步可以想到，吻合术吻合系统可以包括用于允许重复使用钉仓组件100的替换装载单元120。

本领域技术人员会理解：文中具体描述和在附图中示出的装置和方法是非限制的示例性实施例。可以想到，在不背离本公开的范围的情况下，结合一个示例性实施例说明或描述的元件和特征可以与其他的元件和特征组合。而且，本领域技术人员会基于上述实施例理解本公开的进一步的特征和优点。因而，除了所附权利要求所表明的，本公开不受已经具体示出并描述的内容的限制。