丝状元件、医用微创切割线及其制造方法与流程

本发明属于微创手术耗材领域，涉及一种丝状元件、医用微创切割线及其制造方法。
背景技术：
：在诸如腕管切割等微创手术中，需要用到编织医疗耗材比如医用钢丝导入腕管并进行切割。当医用微创切割线或者其他耗材进入患者体内时，非常重要的是此种医用微创切割线足够柔软且具有足够的切割作用，及足够的韧性等等。这对患者的身体健康影响很大，若医用微创切割线性能良好，则一是减轻了医生操作的难度，缩短操作时间，减轻患者身体痛苦，二是性能优异的医用微创切割线利于患者伤口的恢复，能够避免感染。然而，目前国内的医用微创切割线普遍不够柔软，在操作中需要医生使用较大的力度，极易引起患者身体不适，且更重要地是，增加了手术进行的难度。而且，在操作过程中，医用钢丝的两端还极易散开，这使得该段医用微创切割线不能再使用，因为其两端均不能顺利的导入患者体内。因此，迫切需要一种柔韧性足够，且两端稳固，易于导入患者体内的医用微创切割线。技术实现要素：本发明的一个目的是解决至少上述问题和/或缺陷，并提供至少后面将说明的优点。本发明还有一个目的是提供一种丝状元件。本发明再有一个目的是提供一种医用微创切割线。本发明另有一个目的是提供一种制造医用微创切割线的方法。为此，本发明提供的技术方案为：一种丝状元件，其特征在于，该丝状元件包含如下重量份数的组分：65～75份的Fe，15～20份的Cr，9～12份的Ni和9～19份的C。优选的是，所述的丝状元件中，所述丝状元件还包含如下重量份数的组分：2～3份的Mo和0.5～1份的Si。优选的是，所述的丝状元件中，所述丝状元件的直径为42微米。一种医用微创切割线，包括：芯丝，其包括多个互相缠绕的表面光滑的如权利要求1所述的丝状元件。优选的是，所述的医用微创切割线中，所述医用微创切割线还包括：一个带倒刺的丝状元件，其具有相对于其纵向轴小于60度的第一方向向外延伸的第一倒刺和垂直于该第一倒刺向第二方向延伸的第二倒刺，所述带倒刺的丝状元件从所述芯丝向外伸出。优选的是，所述的医用微创切割线中，所述医用微创切割线还包括：螺旋弹簧，其沿所述芯丝的轴向方向安装于所述芯丝的两端，所述螺旋弹簧的前端部具有沿其径向向内设置的刺入部，所述刺入部固定于所述芯丝，且所述螺旋弹簧与所述芯丝之间填充树脂。优选的是，所述的医用微创切割线中，所述芯丝包括6～50根丝状元件。一种制造医用微创切割线的方法，包括：以交织方式编织多个表面光滑的如上所述的丝状元件，形成芯丝。优选的是，所述制造医用微创切割线的方法，还包括：在编织之前，在其中一个丝状元件上形成多个第一倒刺和第二倒刺，该第一倒刺相对于该一个丝状元件纵向轴小于60度的第一方向向外延伸，该第二倒刺垂直于该第一倒刺向第二方向延伸；将带倒刺的一个丝状元件与多个表面光滑的丝状元件一起以交织方式编织，且使第一和第二倒刺从所述芯丝中向外伸出。优选的是，所述制造医用微创切割线的方法，还包括：沿所述芯丝的轴向方向在所述芯丝的两端各自安装一螺旋弹簧，所述螺旋弹簧的前端部的刺入部固定于所述芯丝中，且在所述螺旋弹簧与所述芯丝之间填充树脂。本发明至少包括以下有益效果：本发明提供的丝状元件由Fe、Cr、Ni和C等，组成比例使得该丝状元件的强度好、韧性优异、延展性好、柔韧性优异。由如上的丝状元件经过编织得到芯丝，作为医用微创切割线，该医用微创切割线具有优异的柔软性、足够细，便于医生操作，提高了手术效率，减轻了患者身体不适。本发明的医用微创切割线两端设置有螺旋弹簧，螺旋弹簧具有螺旋形的外观，便于医用微创切割线的两端插入到人体组织内，而刺入部将螺旋弹簧固定于芯丝两端，使得芯丝的两端不分散，以免丧失作用。同时，螺旋弹簧与芯丝之间填充有树脂，使两者连接更加紧密，且也使得医用微创切割线的端部更加柔软。本发明的其它优点、目标和特征将部分通过下面的说明体现，部分还将通过对本发明的研究和实践而为本领域的技术人员所理解。附图说明图1为本发明其中一个实施例中所述丝状元件的端口截面示意图；图2为本发明其中一个实施例中所述丝状元件的端口截面示意图；图3为本发明其中一个实施例中所述丝状元件的端口截面示意图；图4为本发明其中一个实施例中所述丝状元件的端口截面示意图；图5为本发明其中一个实施例中所述医用微创切割线的电子图像(200倍下)；图6为本发明其中一个实施例中所述医用微创切割线的电子图像(1000倍下)；图7为本发明其中一个实施例中的拉伸夹具的结构示意图；图8为本发明其中一个实施例中医用微创切割线的拉伸曲线图。具体实施方式下面结合附图对本发明做进一步的详细说明，以令本领域技术人员参照说明书文字能够据以实施。应当理解，本文所使用的诸如“具有”、“包含”以及“包括”术语并不配出一个或多个其它元件或其组合的存在或添加。本发明提供一种丝状元件1，该丝状元件包含如下重量份数的组分：65～75份的Fe，15～20份的Cr，9～12份的Ni和9～19份的C。在本发明的其中一个实施例中，作为优选，该丝状元件还包含如下重量份数的组分：2～3份的Mo和0.5～1份的Si。在本发明的其中一个实施例中，作为优选，所述丝状元件的直径为42微米。本发明提供的丝状元件由Fe、Cr、Ni和C等，组成比例使得该丝状元件的强度好、韧性优异、延展性好、柔韧性优异。本发明还提供一种医用微创切割线2，包括：芯丝，其包括多个互相缠绕的表面光滑的如上所述的丝状元件。由如上的丝状元件经过编织得到芯丝，作为医用微创切割线，该医用微创切割线具有优异的柔软性、足够细，便于医生操作，提高了手术效率，减轻了患者身体不适。在本发明的其中一个实施例中，作为优选，所述医用微创切割线还包括：一个带倒刺的丝状元件，其具有相对于其纵向轴小于60度的第一方向向外延伸的第一倒刺和垂直于该第一倒刺向第二方向延伸的第二倒刺，所述带倒刺的丝状元件从所述芯丝向外伸出。该医用微创切割线的表面设置有倒刺，可以进一步增加其与人体组织的摩擦力，但又不会刺入患者的软组织，提高切割效率。在本发明的其中一个实施例中，作为优选，所述医用微创切割线还包括：螺旋弹簧，其沿所述芯丝的轴向方向安装于所述芯丝的两端，所述螺旋弹簧的前端部具有沿其径向向内设置的刺入部，所述刺入部固定于所述芯丝，且所述螺旋弹簧与所述芯丝之间填充树脂。螺旋弹簧具有螺旋形的外观，便于医用微创切割线的两端插入到人体组织内，而刺入部将螺旋弹簧固定于芯丝两端，使得芯丝的两端不分散，以免丧失作用。同时，螺旋弹簧与芯丝之间填充有树脂，使两者连接更加紧密，且也使得医用微创切割线的端部更加柔软。在本发明的其中一个实施例中，作为优选，所述芯丝包括6～50根丝状元件。本发明还提供一种制造医用微创切割线的方法，包括：以交织方式编织多个表面光滑的如上所述的丝状元件，形成芯丝。在本发明的其中一个实施例中，作为优选，该制造医用微创切割线的方法还包括：在编织之前，在其中一个丝状元件上形成多个第一倒刺和第二倒刺，该第一倒刺相对于该一个丝状元件纵向轴小于60度的第一方向向外延伸，该第二倒刺垂直于该第一倒刺向第二方向延伸；将带倒刺的一个丝状元件与多个表面光滑的丝状元件一起以交织方式编织，且使第一和第二倒刺从所述芯丝中向外伸出。在本发明的其中一个实施例中，作为优选，该制造医用微创切割线的方法还包括：沿所述芯丝的轴向方向在所述芯丝的两端各自安装一螺旋弹簧，所述螺旋弹簧的前端部的刺入部固定于所述芯丝中，且在所述螺旋弹簧与所述芯丝之间填充树脂。为使本领域技术人员更好地理解本发明，现提供如下实施例1至11。实施例1如图1所示，本发明提供一种丝状元件，该丝状元件的组分如下表1所示。表1丝状元件组分实施例2如图2所示，本发明提供一种丝状元件，该丝状元件的组分如下表2所示。表2丝状元件组分实施例3如图3所示，本发明提供一种丝状元件，该丝状元件的组分如下表3所示。表3丝状元件组分实施例4如图4所示，本发明提供一种丝状元件，该丝状元件的组分如下表4所示。表4丝状元件组分实施例5本发明还提供如下表5所示的各丝状元件的组成。表5丝状元件的组分实施例6如图5和6所示，本发明还提供一种医用微创切割线，包括：芯丝，其包括多个互相缠绕的表面光滑的如上所述的丝状元件。例如，采用48根丝状元件互相缠绕成芯丝，丝状元件的单根直径为总体42微米，芯丝直径0.5毫米mm。实施例7本发明还提供一种医用微创切割线，包括：芯丝，其包括多个互相缠绕的表面光滑的如上所述的丝状元件。该芯丝包括6根丝状元件。一个带倒刺的丝状元件，其具有相对于其纵向轴小于60度的第一方向向外延伸的第一倒刺和垂直于该第一倒刺向第二方向延伸的第二倒刺，所述带倒刺的丝状元件从所述芯丝向外伸出。实施例7本发明还提供一种医用微创切割线，包括：芯丝，其包括多个互相缠绕的表面光滑的如上所述的丝状元件。该芯丝包括50根丝状元件。一个带倒刺的丝状元件，其具有相对于其纵向轴小于60度的第一方向向外延伸的第一倒刺和垂直于该第一倒刺向第二方向延伸的第二倒刺，所述带倒刺的丝状元件从所述芯丝向外伸出。螺旋弹簧，其沿所述芯丝的轴向方向安装于所述芯丝的两端，所述螺旋弹簧的前端部具有沿其径向向内设置的刺入部，所述刺入部固定于所述芯丝，且所述螺旋弹簧与所述芯丝之间填充树脂。实施例8本发明还提供一种制造医用微创切割线的方法，包括：以交织方式编织多个表面光滑的如上所述的丝状元件，形成芯丝。实施例9本发明还提供一种制造医用微创切割线的方法，包括：以交织方式编织多个表面光滑的如上所述的丝状元件，形成芯丝。在编织之前，在其中一个丝状元件上形成多个第一倒刺和第二倒刺，该第一倒刺相对于该一个丝状元件纵向轴小于60度的第一方向向外延伸，该第二倒刺垂直于该第一倒刺向第二方向延伸；将带倒刺的一个丝状元件与多个表面光滑的丝状元件一起以交织方式编织，且使第一和第二倒刺从所述芯丝中向外伸出。实施例10本发明还提供一种制造医用微创切割线的方法，包括：以交织方式编织多个表面光滑的如上所述的丝状元件，形成芯丝。在编织之前，在其中一个丝状元件上形成多个第一倒刺和第二倒刺，该第一倒刺相对于该一个丝状元件纵向轴小于60度的第一方向向外延伸，该第二倒刺垂直于该第一倒刺向第二方向延伸；将带倒刺的一个丝状元件与多个表面光滑的丝状元件一起以交织方式编织，且使第一和第二倒刺从所述芯丝中向外伸出。沿所述芯丝的轴向方向在所述芯丝的两端各自安装一螺旋弹簧，所述螺旋弹簧的前端部的刺入部固定于所述芯丝中，且在所述螺旋弹簧与所述芯丝之间填充树脂。实施例11采用如图7所示的拉伸夹具对依照本发明制备得到的两个行医用微创切割线样品进进行拉伸试验，该拉伸夹具包括夹具部10和固定住夹具部的固定部11，将医用微创切割线的两端固定于夹具内，拉伸参数夹具内固定长度5.2mm，样品直径0.042mm，拉伸力0.5N/min。实验环境：室温。样品的断裂力大小约为1.5N，获得的拉伸数据如下表6所示，拉伸曲线图如图8所示。表6两个样品的拉伸数据样品屈服强度(MPa)极限拉伸强度(MPa)延伸率A5208181.5％B5258211.3％对比例依照现有技术获得的丝状元件。依照现有技术将丝状元件编织成医用微创切割线。如上所述，根据本发明，由于本发明提供的丝状元件由Fe、Cr、Ni和C等，组成比例使得该丝状元件的强度好、韧性优异、延展性好、柔韧性优异。而由如上的丝状元件经过编织得到芯丝，作为医用微创切割线，具有优异的柔软性、足够细。同时在医用微创切割线两端设置有螺旋弹簧，螺旋弹簧具有螺旋形的外观，便于医用微创切割线的两端插入到人体组织内，而刺入部将螺旋弹簧固定于芯丝两端，使得芯丝的两端不分散，以免丧失作用。解决了医用微创切割线不够柔软、两端容易散开的问题。尽管本发明的实施方案已公开如上，但其并不仅仅限于说明书和实施方式中所列运用，它完全可以被适用于各种适合本发明的领域，对于熟悉本领域的人员而言，可容易地实现另外的修改，因此在不背离权利要求及等同范围所限定的一般概念下，本发明并不限于特定的细节和这里示出与描述的图例。当前第1页1 2 3