本发明涉及乌发
技术领域：
，尤其涉及一种滋养头皮及发囊的乌发中药组合物、其制备方法及其制剂。
背景技术：
：白发指头发全部或部分变白，可分为先天性和后天性两种。其中，先天性白发往往有家族史，由遗传因素所致；后天性白发有老年性白发和青少年、中年人所患的早年性白发两种。白发的产生是由于头发髓质和皮质里黑色素颗粒减少或被空气填空的缘故；在正常情况下，毛乳头内有丰富的血管，为毛乳头、毛球部提供充足的营养，黑色素颗粒便顺利合成。当黑色素颗粒在毛乳头、毛球部的形成发生障碍，或虽然形成但因某种因素，不能运送到毛发中去，从而使毛发髓质、皮质部分的黑色素颗粒减少、消失时，就会出现白发。在现代都市高效率、快节奏的工作生活中，人们的白发现象日渐增多。而黑亮的头发是青春和健康的标志之一，为了达到乌发等头发健美的目的，市场上有很多育发乌发产品。目前，市场上的乌发产品多为化学产品，如果长期使用，毒副作用明显；而现有的中药乌发产品的整体疗效不高，在使用中受到一定的限制。技术实现要素：有鉴于此，本申请提供一种滋养头皮及发囊的乌发中药组合物、其制备方法及其制剂，本发明提供的乌发中药组合物能滋养头皮及发囊，对头发变白具有很好的治疗效果，且安全、无毒。本发明提供一种滋养头皮及发囊的乌发中药组合物，由包括以下组分的原料制得：1-100重量份的制首乌；1-80重量份的侧柏叶；1-60重量份的柏子仁；1-60重量份的松子仁；1-80重量份的核桃仁；1-70重量份的地黄；1-70重量份的当归；1-100重量份的黄芪。优选地，所述原料还包括含氧水。本发明提供上文所述的乌发中药组合物的制备方法，包括以下步骤：将各组分的中药饮片混合后，采用醇和/或水作为溶剂进行提取，得到乌发中药组合物。优选地，所述溶剂为酒精度为60～65％的高粱酒。优选地，将各组分的中药饮片混合后，加6～10倍体积的高粱酒浸泡7～30天，过滤药渣，得到乌发中药组合物。优选地，采用溶剂溶出提取，过滤获得滤液后，还包括：将所述滤液用含氧水进行稀释，得到乌发中药组合物。本发明还提供一种乌发中药制剂，其包括上文所述的乌发中药组合物和药学上可接受的辅料。优选地，所述乌发中药制剂的剂型为液体剂型、膏剂、霜剂或颗粒剂。与现有技术相比，本申请提供的乌发中药组合物由包括制首乌、侧柏叶、柏子仁、松子仁、核桃仁、地黄、当归和黄芪的原料制得。本发明在创新中医理论指导下，通过各中药间合理的配伍应用及协同作用，使得提取的组合物能滋养头皮及发囊，具有很好的乌发效果。本发明配方独特，所用药材均为纯天然植物中药，制成的产品中未添加任何化学成分添加剂，安全、无毒，效果好。进一步地，本发明首次采用含氧水制备产品，能更好地发挥滋养、乌发效果。具体实施方式下面对本发明实施例中的技术方案进行清楚、完整地描述，显然，所描述的实施例仅仅是本发明一部分实施例，而不是全部的实施例。基于本发明中的实施例，本领域普通技术人员在没有做出创造性劳动前提下所获得的所有其他实施例，都属于本发明保护的范围。本发明提供了一种滋养头皮及发囊的乌发中药组合物，由包括以下组分的原料制得：1-100重量份的制首乌；1-80重量份的侧柏叶；1-60重量份的柏子仁；1-60重量份的松子仁；1-80重量份的核桃仁；1-70重量份的地黄；1-70重量份的当归；1-100重量份的黄芪。本发明提供的乌发中药组合物能滋养头皮及发囊，对头发变白具有很好的治疗效果，且安全、无毒。在本发明中，所述原料包括制首乌。制首乌为何首乌的炮制加工品；生首乌经过常规的深加工，可得制首乌。制首乌的主要功效为：补肝肾、益精血、乌须发、壮筋骨、祛风、解毒。制首乌对于肝肾阴血亏虚，不能滋养发囊头发所致的血虚白发具有较好疗效。本发明所述原料包括1～100重量份的制首乌，优选为2～50重量份，更优选为3～25重量份。在本发明的一些具体实施例中，其为5重量份、15重量份或20重量份。在本发明中，所述原料包括侧柏叶。侧柏叶为柏科植物侧柏PLatycladusorientalis(L.)Franco的干燥枝梢和叶；多在夏、秋二季采收，阴干即得。侧柏叶的主要功效为：凉血止血，生发乌发。侧柏叶对于血热引起的脱发和白发均有良好的治疗效果，对于阴血亏虚，血热造成的须发早白也具有很好的效果。本发明所述原料包括1～80重量份的侧柏叶，优选为2～40重量份，更优选为3～20重量份。在本发明的一些具体实施例中，其为5重量份、10重量份或15重量份。在本发明中，所述原料包括柏子仁。柏子仁为柏科植物侧柏Platycladusorientalis(L.)Franco的干燥成熟种仁；秋、冬二季采收成熟种子，晒干，除去种皮，收集种仁。柏子仁具有养心气、润肾燥、益智宁神的功效；其对于心血不足，心神不宁造成的心主血脉主藏神功能受损，影响睡眠和精神状态导致头发灰白具有良好疗效。本发明所述原料包括1～60重量份的柏子仁，优选为2～30重量份，更优选为3～15重量份。在本发明的一些具体实施例中，其为5重量份、10重量份或12重量份。在本发明中，所述原料包括松子仁。松子仁为松科植物红松的种子仁，又称松子、海松子等。松子仁具有补肾益气、养血润肠、滋补健身等功能；其对于肾亏阴血亏损的头发斑白具有很好效果。本发明所述原料包括1～60重量份的松子仁，优选为2～30重量份，更优选为3～15重量份。在本发明的一些具体实施例中，其为5重量份、10重量份或12重量份。在本发明中，所述原料包括核桃仁。核桃仁又名胡桃仁、胡桃肉，核桃本品为胡桃科植物胡桃JuglansregiaL.的干燥成熟种子；秋季果实成熟时采收，除去肉质果皮，晒干，再除去核壳及木质隔膜，即得。核桃仁可用于固精强腰，温肺定喘，润肠通便。对于肺肾亏虚，皮毛失养而致的头发变白，核桃仁具有很好地治疗效果。本发明所述原料包括1～80重量份的核桃仁，优选为2～40重量份，更优选为3～20重量份。在本发明的一些具体实施例中，其为5重量份、10重量份或15重量份。在本发明中，所述原料包括地黄。地黄的拉丁学名为：Rehmanniaglutinosa(Gaetn.)Libosch.exFisch.etMey.，玄参科地黄属多年生草本植物。因其地下块根为黄白色而得名地黄，其根部为传统中药之一，最早出典于《神农本草经》。依照炮制方法在药材上分为：鲜地黄、干地黄与熟地黄，本发明采用鲜地黄。地黄的主要功效为：补肝肾、滋阴凉血；其对于肾虚则发失所养，不能滋养头发所致的白发具有很好效果。本发明所述原料包括1～70重量份的地黄，优选为2～35重量份，更优选为3～15重量份。在本发明的一些具体实施例中，其为5重量份、10重量份或12重量份。在本发明中，所述原料包括当归。当归的学名为：Angelicasinensis，别名干归、秦哪、西当归、岷当归、金当归、当归身、涵归尾、当归曲、土当归，为多年生草本，其根可入药，是最常用的中药之一。当归的主要功效为：补血养血、调经止痛、润燥滑肠；其对于血虚，血不能养所致的脱发等具有较好的疗效。本发明所述原料包括1～70重量份的当归，优选为2～35重量份，更优选为3～15重量份。在本发明的一些具体实施例中，其为5重量份、10重量份或12重量份。在本发明中，所述原料包括黄芪。黄芪，又称北芪或北蓍，亦作黄耆或黄蓍，是常用中药之一，为豆科植物蒙古黄芪或膜荚黄芪的根。黄芪：补气养血，健脾益气。本发明将黄芪与当归合用，具有补气生血的作用，能够治疗气血亏虚，头皮发囊失去营养所致的头发变白，效果很好。本发明所述原料包括1～100重量份的黄芪，优选为2～50重量份，更优选为3～25重量份。在本发明的一些具体实施例中，其为5重量份、10重量份或15重量份。在本发明的一些实施例中，所述乌发中药组合物由包括以下组分的原料制得：2-50重量份的制首乌；2-40重量份的侧柏叶；2-30重量份的柏子仁；2-30重量份的松子仁；2-40重量份的核桃仁；2-35重量份的地黄；2-35重量份的当归；2-50重量份的黄芪。在本发明的一些实施例中，所述乌发中药组合物由包括以下组分的原料制得：3-25重量份的制首乌；3-20重量份的侧柏叶；3-15重量份的柏子仁；3-15重量份的松子仁；3-20重量份的核桃仁；3-15重量份的地黄；3-15重量份的当归；3-25重量份的黄芪。具体地，所述乌发中药组合物优选由包括以下组分的原料制得：20重量份的制首乌；15重量份的侧柏叶；10重量份的柏子仁；10重量份的松子仁；15重量份的核桃仁；12重量份的地黄；15重量份的当归；15重量份的黄芪。在本发明的优选实施例中，所述原料还包括适量的含氧水，这是本发明的重要创新。含氧水即水中富含微纳米气泡的氧气，微纳米气泡的氧气具有在水中保持很好稳定性的水气交融状态。它们不仅能够作为溶剂使用，而且能够发挥含氧水的补氧作用，提高产品的整体药效，促进血液循环和药效物质的吸收。本发明所述含氧水具有增加头皮中血氧浓度，改善头皮发囊缺氧缺血状态，增加头皮部位的血液循环等作用，从而更好地发挥滋养、乌发的效果。中医认为，白发多归因于血热偏盛：年轻人素体阳气偏胜，火热之邪易耗阴血，致血虚燥热毛发失养而致头发早白；或因肝肾阴虚，精血不足，或气血亏虚，毛发失其所养而变白；或因情志烦劳：精神紧张、忧愁焦虑过度伤心脾，或情志抑郁，肝气不舒，木郁乘脾，致脾失健运，气血运化无源，或气滞血瘀，发失所荣而令发早白。本发明治疗白发的组合物包括具补益阴血、清热凉血、活血化瘀等功效的药物，多种组分中药协同作用，对头发变白具有很好的治疗效果。根据中药药性的归经理论，药物对于人体某些脏腑、经络有着特殊的作用。白发主要涉及肝、肾、脾三脏，本发明选用入肝、肾、脾等经的药物，组合起来治疗白发，效果良好。本发明配方独特，所用药材均为纯天然植物中药，制成的产品中未添加任何化学成分添加剂，安全、无毒、有效。本发明所述组合物产品形式多样，能够制成便于携带和使用的各种制剂形式。本发明还提供了上文所述的乌发中药组合物的制备方法，包括以下步骤：将各组分的中药饮片混合后，采用醇和/或水作为溶剂进行提取，得到乌发中药组合物。本发明实施例按照上述配方组成，称取相应量的中药饮片，混合。本发明对中药饮片、混合方式等没有特殊限制，采用本领域常用的即可。本发明实施例在混合后的药材中加入溶剂，浸泡药物使有效成分溶出，提取得到乌发中药组合物。本发明以醇和/或水作为溶剂，进行醇提或水提。本发明优选采用酒精度为60～65％的高粱酒为溶剂进行提取，选用纯植物发酵酿造的高浓度高粱酒作为提取溶剂，既无毒有效，又可口服、安全环保。本发明实施例采用高浓度高粱酒(酒精度60-65％)为溶剂进行提取，既能提取醇溶性有效成分，又能提取水溶性活性成分，从而保证了处方中有效成分的最大获取，能够有效减少中药有效成分提取不够完善所造成的药效成分损失。在本发明的实施例中，将各组分的中药饮片混合后，加6～10倍体积的含60-65％乙醇的高粱酒浸泡7～30天，充分使药物有效成分溶出，过滤药渣，得到乌发中药组合物。本发明采用溶剂溶出提取，过滤获得滤液后，优选还包括将所述滤液用含氧水进行稀释，得到乌发中药组合物。本发明首次采用含氧水制备产品，能更好地发挥滋养、乌发效果。其中，本发明可在上述提取的过滤液中加入与其等体积的无菌含氧水进行稀释。本发明实施例将上述提取物充分混合均匀后，灌装并灭菌，可得到乌发中药组合物，即为乌发植物精华原液。本发明可以将上述液体浓缩制成浓缩液、喷剂或洗剂；其中，所述浓缩液还可以添加适当的辅料制成半固体的膏剂、霜剂，也可以与辅料配合，经过湿法制粒或干法制粒、一步制粒制备成颗粒剂使用。本发明还提供了一种乌发中药制剂，其包括上文所述的乌发中药组合物和药学上可接受的辅料。在本发明中，所述乌发中药制剂可为固体、半固体和液体形式。本发明实施例所述乌发中药制剂的剂型为液体剂型，如制成浓缩液、喷(涂)剂或洗剂；可以添加适当的辅料制成半固体的膏剂、霜剂；还可以与辅料配合，经过湿法制粒或干法制粒、一步制粒制备成颗粒剂使用。本发明对所述辅料没有特殊限制，采用本领域常用的药学上可接受的材料即可。本发明所述制剂的剂型如喷剂、洗剂、膏剂、霜剂或颗粒剂等，类型多样，利于应用。在本发明的实施例中，液体剂型的乌发中药组合物可称为植物精华液；其使用方法包括：经头皮涂擦为主，每日一次，每次15-20分钟，涂擦时头皮有清凉感觉，也可以在涂擦前，按摩头部或用牛角梳紧贴头头皮梳理头发，使头皮毛细血管扩张，促进血液循环，以利于营养液的渗透吸收。本发明所述乌发中药制剂产品安全无毒，一物两用，既可以内服，也可以外用，内外兼用疗效更佳。为了进一步理解本申请，下面结合实施例对本申请提供的乌发中药组合物、其制备方法及其制剂进行具体地描述。实施例1称取各中药饮片：制首乌20g、侧柏叶15g、柏子仁10g、松子仁10g、核桃仁15g、地黄12g、当归12g、黄芪15g。将称取的相应量的中药饮片混合，加入8倍体积含65％乙醇的高粱酒，贮存于容器中，密封于阴凉处浸泡10天，充分使药物有效成分溶出，过滤药渣，获得过滤液。在上述提取的过滤液中加入与其等体积的无菌含氧水(由本洲(北京)纳米科技有限公司生产，含氧浓度为32mg/L)，进行稀释。将上述提取物充分混合均匀后，灌装并灭菌，得到乌发植物精华原液。实施例2按照实施例1中的方法，获得过滤液。在上述提取的过滤液中加入与其等体积的普通水，进行稀释。将上述提取物充分混合均匀后，灌装并灭菌，得到乌发植物精华原液。实施例3按照实施例1中的配方，称取各中药饮片。将称取的相应量的中药饮片混合，加入8倍体积的水于100℃煎煮1小时，过滤药渣，获得过滤液，即为乌发植物精华原液。实施例4称取各中药饮片：制首乌50g、侧柏叶40g、柏子仁30g、松子仁30g、核桃仁40g、地黄35g、当归35g、黄芪50g。将称取的相应量的中药饮片混合，加入8倍体积含65％乙醇的高粱酒，贮存于容器中，密封于阴凉处浸泡15天，充分使药物有效成分溶出，过滤药渣，获得过滤液。在上述提取的过滤液中加入与其等体积的无菌含氧水，进行稀释。将上述提取物充分混合均匀后，灌装并灭菌，得到乌发植物精华原液。实施例5称取各中药饮片：制首乌10g、侧柏叶8g、柏子仁5g、松子仁5g、核桃仁8g、地黄6g、当归6g、黄芪8g。将称取的相应量的中药饮片混合，加入8倍体积含65％乙醇的高粱酒，贮存于容器中，密封于阴凉处浸泡20天，充分使药物有效成分溶出，过滤药渣，获得过滤液。在上述提取的过滤液中加入与其等体积的无菌含氧水，进行稀释。将上述提取物充分混合均匀后，灌装并灭菌，得到乌发植物精华原液。实施例6观察各乌发产品对白发患者的乌发效果：1、试验样品本试验采用的试验样品：实施例1所得产品(醇提+含氧水精华液1)、实施例2所得产品(醇提+普通水精华液)、实施例3所得产品(水提精华液)，均为北京心亿发生物科技有限公司提供，采用同样的配方经过不同制备工艺实施例4(醇提+含氢水精华液2)、实施例5(醇提+含氢水精华液3)制作而成，其中实施例1、2、4、5为醇提物，其区别在于后续醇提物分别采用了含氧水和普通水进行稀释而成，而水提精华液是采用水煎煮过滤而成。对比样品为：白发转黑毛囊精华液(淘宝网购得禧王牌白发转黑毛囊精华液)。2、临床资料本组180例白发患者，男120例，女60例，年龄最小者18岁，最大者56岁，24-50岁者占90％。将120例男性和60例女性患者平均分为6组，每组男性20例，女性10例。分别为醇提+含氧水精华液1组、醇提+含氧水精华液2组、醇提+含氧水精华液3组、醇提+普通水精华液组、水提精华液组和白发转黑毛囊精华液组。3、试验方法上述醇提+含氧水精华液1组、醇提+含氧水精华液2组、醇提+含氧水精华液3组、醇提+普通水精华液组、水提精华液组和白发转黑毛囊精华液组，均经头皮涂擦，每日一次，每次15-20分钟，每次用量为4mL。4、疗效与结果(1)、疗效评定标准对白发患者使用乌发产品的疗效评定标准为：显效：白发区50％-80％长出新发为黑发，新发无异常；好转或有效：白发区10％-50％长出新发为黑发，但生长缓慢；无效：无明显的黑发长出或白发继续生长。(2)、试验结果醇提+含氧水精华液1组30例患者中，显效23例占76.7％，有效6例占20％，无效1例占3.3％，总有效率为96.7％。醇提+含氧水精华液2组30例患者中，显效21例占70％，有效8例占26.7％，无效1例占3.3％，总有效率为96.7％。醇提+含氧水精华液3组30例患者中，显效16例占53.3％，有效8例占26.7％，无效6例占20％，总有效率为80％。醇提+普通水精华液组30例患者中，显效17例占56.7％，有效9例占30％，无效4例占13.3％，总有效率为86.7％。水提精华液组30例患者中，显效15例占50％，有效8例占26.7％，无效7例占23.3％，总有效率为76.7％。白发转黑毛囊精华液组30例患者中，显效12例占40％，有效6例占20％，无效12例占40％，总有效率为60％。具体试验结果参见表1，表1为本发明不同乌发试验样品对白发患者的作用效果。表1本发明不同乌发试验样品对白发患者的作用效果组别例数显效有效无效醇提+含氧水精华液13023(76.7％)6(20％)1(3.3％)醇提+含氧水精华液23021(70％)8(26.7％)1(3.3％)醇提+含氧水精华液33016(53.3％)8(26.7％)6(20％)醇提+普通水精华液3017(56.7％)9(30％)4(13.3％)水提精华液3015(50％)8(26.7％)7(23.3％)白发转黑毛囊精华液3012(40％)6(20％)12(40％)可见，6组试验样品均能改变患者白发状况，但是醇提+含氧水精华液1组明显优于醇提+含氧水精华液2组之外的其他各组，其总有效率达96.7％。该效果可能与含氧水能够改善头皮及毛囊局部的供氧量，促进血液供应，增加毛发的营养有关。醇提+含氧水精华液2与其效果相当，但是，制造成本高于醇提+含氧水精华液1。由以上实施例可知，本发明该产品对不同人群、不同白发产生原因均可以起到不同程度的恢复、改善作用。以上所述仅是本发明的优选实施方式，应当指出，对于使本
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的专业技术人员，在不脱离本发明技术原理的前提下，是能够实现对这些实施例的多种修改的，而这些修改也应视为本发明应该保护的范围。当前第1页1 2 3