本发明属于中药技术领域，具体涉及一种治疗宫颈癌的中药组合物及其制备方法。
背景技术：
宫颈癌是属中医“崩漏”、“五色带下”、“瘕聚”的范畴，由腑脏气血失调，湿度内浸，蕴积于下，损伤冲任二脉而成，张师仲景指出“妇人之病因虚积冷结气，为诸经水断绝，至有历年血寒积结脘门，寒伤经络”，李东桓指出“妇人崩中者，由腑脏伤冲任二脉，气血俱虚故也，二脉为静脉之海，血气之行，外循经络，内荣腑脏，若气血调适，经下依时，如劳动过极，腑脏俱伤，冲任之气虚不能制约其经血，故忽然而下，谓之崩中暴下”，根据其临床表现，可归纳为肝郁气滞、湿热淤毒、肝肾阴虚、脾肾阳虚、心脾两虚、中气下陷等症状。
目前，治疗宫颈癌的方法有很多，如化疗手段虽然能够缩小肿瘤体积，但因缺血及坏死组织的影响，可加重肿瘤缺氧，增加肿瘤对放疗的耐受性，且常用化疗药物5-氟脲嘧啶、顺铂、阿霉素等进行静脉或局部注射，会产生毒性反应，对生殖功能有重大影响，且在动物实验中发现具有致癌作用，在人体内也存在潜在的致癌、致突变作用；手术固然能切除癌肿，但还有残癌、或区域淋巴结转移、或血管中癌栓存在等；而中药治疗采取扶正与祛邪、攻与补、治标与治本相结合等措施，使宫颈癌患者的癌灶得到控制，癌肿缩小、症状减轻、生存期延长、治愈率提高，并且可以防止复发和转移，也能减轻化疗的副作用，但大部分的药物治疗周期长、效果不理想。
技术实现要素：
为了解决现有技术中存在的技术问题，本发明的目的在于提供一种治疗宫颈癌的中药组合物，该中药组合物疗效显著、无耐药性、复发率低，且能够有效的抑制肿瘤细胞的转移，提升机体的免疫能力，促使肿瘤细胞凋亡，提高抗癌能力。
原料以重量份计为：白花蛇舌草20～35份、半枝莲20～30份、凤尾草22～31份、马鞭草份6～12份、大蒜8～17份、鱼腥草10～15份、蜈蚣提取物5～10份。
进一步优选为白花蛇舌草27份、半枝莲25份、凤尾草26份、马鞭草7份、大蒜10份、鱼腥草14份、蜈蚣提取物7份。
一种所述的中药提取物的制备方法，具体制备步骤如下：
(1)将原料中白花蛇舌草、半枝莲、凤尾草、马鞭草、大蒜、鱼腥草洗净后晾干，按照配比称取各原料，分别用粉碎机粉碎后，过150～200目筛，放入搅拌机混匀；
(2)将混合的原料采用超临界二氧化碳萃取技术，萃取温度为42～48℃，萃取压力5～7MPa，萃取时间2～3h，得到提取物；
(3)以去离子水配制浓度为4～7％的乙醇水溶液，添加5g/L固体无机盐和2)中提取物，在60～70℃下温浸提取，提取3次，每次提取时间2～3h，得提取液；
(4)将3)中提取液与蜈蚣提取物混合，并浓缩成稠膏，经喷雾干燥成粉末。
所述粉末，通过添加或不添加药学上可接受的载体，制成不同剂型。
所述固体无机盐为碳酸氢钾、碘化钠、氯化钠、醋酸钾中一种或多种。
所述喷雾干燥，喷雾塔空气温度150～180℃，出塔空气温度80～110℃。
所述粉末，通过添加或不添加药学上可接受的载体，制成不同剂型。
所述蜈蚣提取物，其制备方法：将蜈蚣头足、竹签除掉，干燥后粉碎成300目，用无水乙醇脱脂，再加入6倍的Tris-Triton-NaCl缓冲液，于4℃下冷渗8h，高速离心5min，取绿色上清液，加入相当于上清液量1.5倍的(NH4)2SO4，再次离心10min，倾去上清液，经透析后制得蜈蚣提取物。
所述缓冲液为Tris-Triton-NaCl缓冲液、PBS缓冲液中任一种。
本发明有益效果：
白花蛇舌草味甘、淡，性凉，清热解毒，利湿消痈，抗癌，用于恶性肿瘤，肠痈，咽喉肿痛，湿热黄疸，小便不利，疮疖肿毒，毒蛇咬伤。
半枝莲味辛、平，有清热解毒，活血化瘀，消肿止痛，抗癌之功效；治阑尾炎、肝炎、胃痛、早期肝癌、肺癌、子宫颈癌、乳腺炎等；外用治痛疖疗，跌打肿痛等症。
凤尾草味淡、微苦，性凉，清热利湿，解毒止痢，凉血止血。用于痢疾、胃肠炎、肝炎、泌尿系感染、感冒发烧、咽喉肿痛、白带、崩漏、农药中毒；外用治外伤出血，烧烫伤。
马鞭草味微葳，性凉，有凉血、散瘀、通经、清热、解毒、止痒、驱虫、消胀的功效。
大蒜有浓烈的蒜辣气，味辛辣，解毒杀虫，消肿止痛，止泻止痢，治肺，驱虫，此外还有温脾暖胃；治痈疽肿毒，白秃癣疮，痢疾泄泻，肺痨顿咳，蛔虫蛲虫，饮食积滞，脘腹冷痛，水肿胀满。
鱼腥草味辛，性寒凉，归肺经，有清热解毒、消肿疗疮、利尿除湿、清热止痢、健胃消食，用治实热、热毒、湿邪、疾热为患的肺痈、疮疡肿毒、痔疮便血、脾胃积热等功效。
蜈蚣药性辛温，有毒，归肝经，能调达肝经，具有治疗小儿惊风、抽搐痉挛、疮痍脓肿、中风口、风湿顽痹等功效。
本发明采用白花蛇舌草、半枝莲、凤尾草、马鞭草、大蒜、鱼腥草、蜈蚣为原料制备而成，原料采用超临界萃取，使得有效成分得以提取出来，相比于传统的中药炮制方式，可以减少抗癌成分的丢失，提高治疗效果；蜈蚣单味入药在治疗胃癌、食道癌、肺癌等方面具有良好的效果，其主要的抗癌成分为抗肿瘤蛋白，并配合本发明中其它中药成分，形成协同抗癌之功效，且胜于蜈蚣单味入药，原料的合理配比，使得制成的药物疗效显著、无耐药性、复发率低，并能够有效的抑制肿瘤细胞的转移，促使肿瘤细胞凋亡，提高抗癌能力。
具体实施方式
下面结合具体的实施方式来对本发明的技术方案做进一步的限定，但要求保护的范围不仅局限于所作的描述。
实施例1
配方：白花蛇舌草20g、半枝莲20g、凤尾草22g、马鞭草6g、大蒜8g、鱼腥草10g、蜈蚣提取物5g；
制备方法：
(1)将原料中白花蛇舌草、半枝莲、凤尾草、马鞭草、大蒜、鱼腥草洗净后晾干，按照配比称取各原料，分别用粉碎机粉碎后，过150目筛，放入搅拌机混匀；
(2)将混合的原料采用超临界二氧化碳萃取技术，萃取温度为42～44℃，萃取压力5MPa，萃取时间2h，得到提取物；
(3)以去离子水配制浓度为4％的乙醇水溶液，添加5g/L碳酸氢钾和2)中提取物，在60～62℃下温浸提取，提取3次，每次提取时间2h，得提取液；
(4)将3)中提取液与蜈蚣提取物混合，并浓缩成稠膏，经喷雾干燥成粉末，喷雾塔空气温度150～155℃，出塔空气温度80～85℃，添加微晶纤维素，经压片，即可制得片剂。
实施例2
配方：白花蛇舌草35g、半枝莲30g、凤尾草31g、马鞭草12g、大蒜17g、鱼腥草15g，蜈蚣提取物10g；
制备方法：
(1)将原料中白花蛇舌草、半枝莲、凤尾草、马鞭草、大蒜、鱼腥草洗净后晾干，按照配比称取各原料，分别用粉碎机粉碎后，过200目筛，放入搅拌机混匀；
(2)将混合的原料采用超临界二氧化碳萃取技术，萃取温度为46～48℃，萃取压力6MPa，萃取时间3h，得到提取物；
(3)以去离子水配制浓度为7％的乙醇水溶液，添加5g/L碘化钠和2)中提取物，在68～70℃下温浸提取，提取3次，每次提取时间3h，得提取液；
(4)将3)中提取液与蜈蚣提取物混合，并浓缩成稠膏，经喷雾干燥成粉末，喷雾塔空气温度175～180℃，出塔空气温度105～115℃，粉碎至300～400目，加入2～4倍的淀粉，即可制得冲剂。
实施例3
配方：白花蛇舌草27g、半枝莲25g、凤尾草26g、马鞭草7g、大蒜10g、鱼腥草14g，蜈蚣提取物7g；
制备方法：
(1)将原料中白花蛇舌草、半枝莲、凤尾草、马鞭草、大蒜、鱼腥草洗净后晾干，按照配比称取各原料，分别用粉碎机粉碎后，过170目筛，放入搅拌机混匀；
(2)将混合的原料采用超临界二氧化碳萃取技术，萃取温度为44～46℃，萃取压力5.5MPa，萃取时间2.5h，得到提取物；
(3)以去离子水配制浓度为6％的乙醇水溶液，添加5g/L氯化钠和2)中提取物，在65～67℃下温浸提取，提取3次，每次提取时间3h，得提取液；
(4)将3)中提取液与蜈蚣提取物混合，并浓缩成稠膏，经喷雾干燥成粉末，喷雾塔空气温度160～165℃，出塔空气温度90～95℃，加入乳糖，制成散剂。
实施例4
配方：白花蛇舌草30g、半枝莲27g、凤尾草25g、马鞭草10g、大蒜12g、鱼腥草13g，蜈蚣提取物6g；
制备方法：
(1)将原料中白花蛇舌草、半枝莲、凤尾草、马鞭草、大蒜、鱼腥草洗净后晾干，按照配比称取各原料，分别用粉碎机粉碎后，过180目筛，放入搅拌机混匀；
(2)将混合的原料采用超临界二氧化碳萃取技术，萃取温度为46～48℃，萃取压力6.5MPa，萃取时间3h，得到提取物；
(3)以去离子水配制浓度为5％的乙醇水溶液，添加5g/L醋酸钾和2)中提取物，在63～65℃下温浸提取，提取3次，每次提取时间2.5h，得提取液；
(4)将3)中提取液与蜈蚣提取物混合，并浓缩成稠膏，经喷雾干燥成粉末，喷雾塔空气温度170～175℃，出塔空气温度100～150℃，加入蔗糖，制成汤剂。
实施例5
配方：白花蛇舌草30g、半枝莲20g、凤尾草22g、马鞭草6g、大蒜17g、鱼腥草15g，蜈蚣提取物9g；
制备方法：
(1)将原料中白花蛇舌草、半枝莲、凤尾草、马鞭草、大蒜、鱼腥草洗净后晾干，按照配比称取各原料，分别用粉碎机粉碎后，过160目筛，放入搅拌机混匀；
(2)将混合的原料采用超临界二氧化碳萃取技术，萃取温度为43～45℃，萃取压力6MPa，萃取时间3h，得到提取物；
(3)以去离子水配制浓度为5.5％的乙醇水溶液，添加3g/L碳酸氢钾、2g/L碘化钠和2)中提取物，在67～69℃下温浸提取，提取3次，每次提取时间2h，得提取液；
(4)将3)中提取液与蜈蚣提取物混合，并浓缩成稠膏，经喷雾干燥成粉末，喷雾塔空气温度165～170℃，出塔空气温度95～100℃，加入淀粉，制成颗粒剂。
实施例6
配方：白花蛇舌草20g、半枝莲30g、凤尾草31g、马鞭草12g、大蒜8g、鱼腥草10g，蜈蚣提取物8g；
制备方法：
(1)将原料中白花蛇舌草、半枝莲、凤尾草、马鞭草、大蒜、鱼腥草洗净后晾干，按照配比称取各原料，分别用粉碎机粉碎后，过190目筛，放入搅拌机混匀；
(2)将混合的原料采用超临界二氧化碳萃取技术，萃取温度为45～47℃，萃取压力7MPa，萃取时间3h，得到提取物；
(3)以去离子水配制浓度为6.5％的乙醇水溶液，添加2.5g/L氯化钠、2.5g/L醋酸钾和2)中提取物，在65～67℃下温浸提取，提取3次，每次提取时间3h，得提取液；
(4)将3)中提取液与蜈蚣提取物混合，并浓缩成稠膏，经喷雾干燥成粉末，喷雾塔空气温度170～175℃，出塔空气温度85～90℃，加入羧甲基纤维素钠，制成片剂。
实施例7
配方：白花蛇舌草32g、半枝莲28g、凤尾草29g、马鞭草11g、大蒜15g、鱼腥草11g，蜈蚣提取物10g；
制备方法：
(1)将原料中白花蛇舌草、半枝莲、凤尾草、马鞭草、大蒜、鱼腥草洗净后晾干，按照配比称取各原料，分别用粉碎机粉碎后，过150目筛，放入搅拌机混匀；
(2)将混合的原料采用超临界二氧化碳萃取技术，萃取温度为43～45℃，萃取压力5MPa，萃取时间2h，得到提取物；
(3)以去离子水配制浓度为4.5％的乙醇水溶液，添加1g/L碳酸氢钾、4g/L醋酸钾和2)中提取物，在63～65℃下温浸提取，提取3次，每次提取时间2.5h，得提取液；
(4)将3)中提取液与蜈蚣提取物混合，并浓缩成稠膏，经喷雾干燥成粉末，喷雾塔空气温度150～155℃，出塔空气温度105～110℃，添加糊精和蔗糖，制成片剂。
试验例1
慢性毒性试验：
实验组：组1取小白鼠10只，体重20g左右，雌雄各半，每日用本发明药物稀释液灌胃，剂量：200mg/kg；组2取小白鼠10只，体重20g左右，雌雄各半，每日用本发明药物稀释液灌胃，剂量：400mg/kg；组3小白鼠10只，体重40g左右，雌雄各半，每日用本发明药物稀释液灌胃，剂量：700mg/kg；每组连续灌胃30天，停药14天后观察。
对照组：每日灌胃等量的9g/L生理盐水。连续灌胃30天，停药14天后观察。
试验30天过程，临床观察试验组与对照组的鼠，精神状态、饮食、饮水、排尿、排粪以及对外界反应能力均未见明显异常，停药14天后，对鼠进行捕杀，采集血液分离血清，测定血清中ALT与AST的含量，与对照组相比，差异均不显著，都处于正常范围。
停药15天后，通过剖检，各组小白鼠心、肝、脾、肺、肾的形态、颜色均正常，无明显肉眼可见病变，各组间小白鼠的心脏、肝脏、脾脏、肺脏、肾脏系数差异均不显著，说明该中药组合物不会导致动物实质器官损伤或异常变化。
经过以上试验论证，鼠的血液常规和脏器系数与对照组均无显著差异，说明本发明中药组合物对小白鼠的不会产生慢性的毒性作用。
急性毒性试验：
采用体重为20g左右的40只小白鼠，雌雄各半，采用本发明药物稀释液灌胃，灌胃量按0.5ml/10g，经预试不能测得本发明中药组合物的半数致死量。观察两周，小鼠的试验活动均正常，无一鼠死亡，因此本发明药物口服毒性很小。
试验例2
取对数生长期Hela细胞，以胰蛋白酶消化制成单个细胞悬液；以每孔1×105/ml细胞浓度接种于96孔培养板，每孔体积100μL，将培养板移入CO2培养箱中，在适宜条件下培养24h，待细胞贴壁后，试验组每孔加入本发明实施例制备的药物，空白组加等量培养液，24h后，用自动酶标仪在波长570nm处测量各组的光密度值(OD)。
本发明药物对Hela细胞作用明显，其中实施例3制备的药物作用最为显著，其抑制率为47.6％。