一种治疗肺结核的药物及其制备方法与流程

文档序号:12342657阅读:287来源:国知局

本发明涉及一种治疗肺结核的药物及其制备方法,属中药领域。



背景技术:

肺结核是是由结核分枝杆菌引发的肺部感染性疾病。是严重威胁人类健康的疾病。结核分枝杆菌(简称结核菌,下同)的传染源主要是排菌的肺结核患者,通过呼吸道传播。全世界每年发生结核病800~1000万,每年约有300万人死于结核病,是造成死亡人数最多的单一传染病。由于西药治疗副作用大,因此人们对有效治疗肺结核的中药药物存在极大的需求,至今为止,还没有发现关于本发明的有关报道。



技术实现要素:

本发明人依据中医理论的研究和临床试验的反复验证,终于找到了有效治疗肺结核的药物,从而完成了本发明。

本发明的目的就是提供一种有效治疗肺结核的中药组合药物。

本发明的另一目的就是提供了该中药组合药物的制备方法。

本发明药物是选择黄芩、青蒿、鳖甲、地骨皮、知母、山慈姑、川贝母、白芍、生地黄、郁金、玉竹、仙鹤草、竹茹、川楝子、延胡索、龟版、杜仲、枸杞子、夏枯草、墨旱莲、百部、麦冬、小蓟、黄连、紫菀、甘草、杏仁进行组合制备的,将这些药物组合使得各药物功效产生协同作用,从而能够有效治疗肺结核。其中选用黄芩是因为其性味苦寒,入心肺、胆、大肠经,有泻实火,除湿热,止血安胎的功能,治壮热烦渴,肺热咳嗽。选用青蒿是因为其性味苦,微辛,寒,归入肝、胆经,有清热,解暑,除蒸的功能,治温病,暑热,骨蒸劳热,疥疮,瘙痒。选用鳖甲是因为其性味咸,平,入肝、脾经,有养阴清热,平肝熄风,软坚散结的功能,治劳热骨蒸,阴虚风动,劳疟疟母,癥瘕痃癖,经闭经漏,小儿惊癎。选用地骨皮是因为其性味甘,寒,入肺、肝、肾经,有清热,凉血的功能,治虚劳潮热盗汗,肺热咳喘,吐血,衄血,血淋,消渴,高血压,痈肿,恶疮。选用知母是因为其性味苦,寒,入肺、胃、肾经,有滋阴降火,润燥滑肠的功能,治烦热消渴,骨蒸劳热,肺热咳嗽,大便燥结,小便不利。选用山慈姑是因为其性味甘微辛,寒,入肝、脾经,有消肿,散结,化痰,解毒的功能,治痈疽疔肿,瘰疬,喉痹肿痛,蛇、虫、狂犬伤。选用川贝母是因为其性味苦甘,凉,入肺经,有润肺散结,止嗽化痰的功能,治虚劳咳嗽,吐痰咯血,心胸郁结,肺痿,肺痈,瘿瘤,瘰疬,喉痹,乳痈。选用白芍是因为其性味苦酸,凉,入肝、脾经,有养血柔肝,缓中止痛,敛阴收汗的功能,治胸腹胁肋疼痛,泻痢腹痛,自汗盗汗,阴虚发热,月经不调,崩漏,带下。选用生地黄是因为其性味甘,寒,归心、肝、肾经,有清热凉血,养阴,生津的功能,治热病烦渴,阴虚内热,骨蒸劳热,内热消渴,吐血,衄血,发斑发疹。选用郁金是因为其性味辛苦,凉,入心、肺、肝经,有行气解随,凉血破瘀的功能,治胸腹胁肋诸痛,失心癫狂,热病神昏,吐血,衄血,尿血,血淋,妇女倒经,黄疸。选用玉竹是因为其性味甘,平,入肺,胃经,有养阴,润燥,除烦,止渴的功能,治热病阳伤,咳嗽,烦渴,虚劳发热,消谷易饥,小便频数。选用仙鹤草是因为其性味苦辛,平,入肺、肝、脾经,有止血,健胃的功能,治咯血,吐血,尿血,便血,赤白痢疾,崩漏带下,劳伤脱力,痈肿,跌打、创伤出血。选用竹茹是因为其性味甘,凉,入胃、胆经,有清热,凉血,化痰,止吐的功能,治烦热呕吐、呃逆,痰热咳喘,吐血,衄血,崩漏,恶阻,胎动,惊癎。选用川楝子是因为其性味苦,寒,有毒,入肝、胃、小肠经,有降湿热,清肝火,止痛,杀虫的功能,治热厥心痛,胁痛,疝痛,虫积腹痛。选用延胡索是因为其性味辛苦,温,入肝、胃经,有活血,散瘀,理气,止痛的功能,治心腹腰膝诸痛,月经不调,癥瘕,崩中,产后血晕,恶露不尽,跌打损伤。选用龟版是因为其性味咸甘,平,入肝、肾经,有滋阴,潜阳,补肾,健骨的功能,治肾阴不足,骨蒸劳热,吐血,衄血,久咳,遗精,崩漏,带下,腰痛,骨痿,阴虚风动,久痢,久疟,痔疮,小儿囟门不合。选用杜仲是因为其性味甘微辛,温,入肝、肾经,有补肝肾,强筋骨,安胎的功能,治腰脊酸疼,足膝痿弱,小便余沥,阴下湿痒,胎漏欲堕,高血压。选用枸杞子是因为其性味甘,平,有滋肾,润肺,补肝,明目的功能,治肝肾阴亏,腰膝酸软,头晕目眩,目昏多泪,虚劳咳嗽,消渴,遗精。选用夏枯草是因为其性味苦辛,寒,入肝、胆经,有清肝,散结的功能,治瘰疬,瘿瘤,乳痈,乳癌,目珠夜痛,羞明流泪,头目眩晕,口眼歪斜,筋骨疼痛,肺结核,急性黄疸型传染性肝炎,血崩,带下。选用墨旱莲是因为其性味苦酸,凉,入肝、肾经,有凉血,止血,补肾,益阴的功能,治吐血,咳血,衄血,尿血,便血,血痢,刀伤出血,须发早白,白喉,淋浊,滞下,阴部湿痒。选用百部是因为其性味甘苦,微温,入肺经,有温润肺气,止咳,杀虫的功能,治风寒咳嗽,百日咳,肺结核,老年咳喘、蛔虫、蛲虫病,皮肤疥癣、湿疹。选用麦冬是因为其性味甘微苦,寒,入肺、胃、心经,有养阴润肺,清心除烦,益胃生津的功能,治肺燥干咳,吐血,咯血,肺痿,肺痈,虚劳烦热,清渴,热病津伤,咽干口燥,便秘。选用小蓟是因为其性味辛,温,入脾、胃二经,有温中,下气,消谷,杀虫的功能,治吐泻,心腹胀痛,疔肿毒疮,毒虫蛟伤。选用黄连是因为其性味苦,寒,入心、肝、胃、大肠经,有泻火,燥湿,解毒,杀虫的功能,治时行热毒、伤寒,热盛心烦,痞满呕逆,菌痢,热泻腹痛,肺结核,吐、衄、下血,消渴,疳积,蛔虫病,百日咳,咽喉肿痛,火眼,口疮,痈疽疮毒,湿疹,汤火烫伤。选用紫菀是因为其性味苦,温,入肺经,有温肺,下气,水痰,止咳的功能,治风寒,咳嗽,止喘,虚劳咳吐脓血。选用甘草是因为其性味甘平,入脾、胃、肺经,有和中缓急,润肺,解毒,调和诸药的功能,炙用治脾胃虚弱,食少,腹痛便溏,劳倦发热,肺痿咳嗽,心悸,惊痈,生用治咽喉肿痛,消化性溃疡,痈疽疮疡,解药毒及食物中毒。选用杏仁是因为其性味苦,温,有毒,入肺、大肠经,有祛痰止咳,平喘,润肠的功能,治外感咳嗽,喘满,喉痹,肠燥便秘。

具体实施方式

本发明组分的药物用量也是发明人经过大量摸索总结得出的,各组分的用量在下述重量范围内都具有较好的疗效:

黄芩5-15克,青蒿5-15克,鳖甲10-20克,地骨皮5-15克,知母10-20克,山慈姑10-20克,川贝母5-15克,白芍20-30克,生地黄10-20克,郁金5-15克,玉竹10-20克,仙鹤草25-35克,竹茹5-15克,川楝子5-15克,延胡索5-15克,龟版5-15克,杜仲5-15克,枸杞子15-25克,夏枯草10-20克,墨旱莲5-15克,百部10-20克,麦冬10-20克,小蓟10-20克,黄连5-15克,紫菀4-8克,甘草5-15克,杏仁5-15克。

优选为:

黄芩10克,青蒿10克,鳖甲15克,地骨皮10克,知母15克,山慈姑15克,川贝母10克,白芍25克,生地黄15克,郁金10克,玉竹15克,仙鹤草30克,竹茹10克,川楝子10克,延胡索10克,龟版10克,杜仲10克,枸杞子20克,夏枯草15克,墨旱莲10克,百部15克,麦冬15克,小蓟15克,黄连10克,紫菀6克,甘草10克,杏仁10克。

本发明药物的制备方法如下

一、备料

1、黄芩:拣去杂质,除去残茎,用凉水浸润或置开水中稍浸捞出,切片,晒干;

2、青蒿:拣去杂质,除去残根,水淋使润,切段,晒干;

3、鳖甲:用水浸泡,去净皮肉,洗净,晒干;

4、地骨皮:拣去杂质及木心,略洗,切段,晒干;

5、知母:拣净杂质,用水撞洗,捞出,润软,切片晒干;

6、山慈姑:除尽须根,洗净,清水浸泡2-4小时,取出润透,切片,晒干;

7、川贝母:拣去杂质,用水浸泡,捞出,闷润,剥去心,晒干;

8、白芍:拣去杂质,分开大小个,用水浸泡至八成透,捞出,晒晾,润至内外湿度均匀,切片,干燥;

9、生地黄:取原药材,除去杂质,洗净,稍润,切厚片,干燥,筛去碎屑;

10、郁金:用水浸泡,洗净,捞出晒晾,润透,切片,晒干;

12、玉竹:除去杂质,洗净泥土,闷润至内外湿度均匀,切片,晒干;

13、仙鹤草:除去杂质残根,洗净,润透,切断,晒干;

14、竹茹:除去硬竹签、杂质,抖掉灰屑,揉成小团或切段;

15、川楝子:拣去杂质,洗净,烘干,轧碎或劈成两半;

16、延胡索:拣去杂质,用水浸泡,洗净,晒晾,润至内外湿度均匀,切片或打碎;

17、龟版:用清水浸泡,刮去残肉,洗净晒干,敲成小块;

18、杜仲:除去粗皮,洗净,润透,切成方块或丝条,晒干;

19、枸杞子:簸净杂质,摘去残留的梗和蒂;

20、夏枯草:取原药材,除去枝梗、叶片及杂质,筛去灰屑;

21、墨旱莲:拣净杂质,除去残根,洗净闷透,切段晒干;

22、百部:拣净杂质,除去须根,洗净,润透后切段,晒干;

23、麦冬:拣净杂质,用水浸泡,捞出,润透后抽去心,再洗净晒干;

24、小蓟:拣净杂质,去根,水洗润透,切段,晒干;

25、黄连:拣去杂质,洗净泥砂,润透,切片,阴干;

26、紫菀:拣去杂质,除去残茎,洗净,稍闷润,切成小段,晒干;

27、甘草:拣去杂质,洗净,用水浸泡至八成透时,捞出,润透,切片,晾干;

28、杏仁:拣净杂质,置沸水中略煮,俟皮微皱起捞出,浸凉水中,脱去种皮,晒干,簸净。

二、制备

1、将所述重量的黄芩、青蒿、鳖甲、地骨皮、知母、山慈姑、川贝母、白芍、生地黄、郁金、玉竹、仙鹤草、竹茹、川楝子、延胡索、龟版、杜仲、枸杞子、夏枯草、墨旱莲、百部、麦冬、小蓟、黄连、紫菀、甘草、杏仁放入煎药容器内,加水8倍量,浸泡120分钟后,武火煎煮沸腾,再用文火煎煮20分钟,过滤得第一次煎煮液,将第一次煎煮液倒入容器内;

2、将过滤的药渣加水6倍量,武火煮沸,再用文火煎煮20分钟,过滤得第二次煎煮液;

3、将两次煎煮液混合搅拌均匀,分为3剂服用。

组方中川贝母有润肺散结,止嗽化痰的功能为君药;玉竹有养阴润燥,除烦止渴的功能;枸杞子有滋肾润肺,补肝明目的功能,二者为臣药,三味药共同发挥润肺散结,止嗽化痰,养阴润燥,除烦止渴的作用,治疗肺结核效力全面,且以润肺散结,止嗽化痰,养阴润燥为主可治本,百部有温润肺气,止咳杀虫的功能为佐药,麦冬有养阴润肺,清心除烦,益胃生津的功能为使药,与下余诸药是治标。

本发明药物具有润肺散结,止嗽化痰,养阴润燥,除烦止渴,温润肺气,止咳杀虫的功能,用于治疗肺结核,疗程短、见效快、治愈后不复发。

以下通过试验例来进一步阐述本发明所述药物的有益效果,这些试验例包括本发明药物的动物毒性试验报告和临床疗效观察资料。

[试验例1]本发明药物的动物毒性试验报告:

取家兔30只,雌雄兼用,体重2.0—2.5kg,分两组,每组15只,其中一组为超剂量试验组,另一组为正常量试验组。超常量组为20ml/kg,正常量为10ml/kg,给药方式为灌胃法给药,每天两次,连服7天,每天观察给药反应,结果表明二组家兔活动、饮食正常,药物无不良毒副作用。

[试验例2]本发明药物的临床疗效观察

1、一般资料

收治肺结核门诊患者共46例。

2、诊断标准

典型症状为患者常有一些结核中毒症状,其中发热最常见,一般为午后37.4℃~38℃的低热,可持续数周,热型不规则,部分患者伴有脸颊、手心、脚心潮热感。急性血行播散性肺结核、干酪性肺炎、空洞形成或伴有肺部感染时等可表现为高热。夜间盗汗亦是结核患者常见的中毒症状,表现为熟睡时出汗,几乎湿透衣服,觉醒后汗止,常发生于体虚病人。其他全身症状还有疲乏无力、胃纳减退、消瘦、失眠、月经失调甚至闭经等。

3、治疗方法

选用上述药剂,给患者服用,每次服用1剂,每天早、晚各服1次,10天为一个疗程,连续服用4个疗程。

4、疗效评定标准

显效:肺结核症状消失,恢复正常,痊愈;

好转:肺结核症状明显好转,逐步恢复正常,全身症状减轻;

无效:达不到好转标准者。

5、治疗结果(见下表)

在上述治疗中,用本发明药物治疗肺结核患者46例,结果显效38例,显效率为82.6%,好转5例,好转率为10.9%,无效3例,总有效率为93.5%。

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