本发明属于中药
技术领域：
，具体地说，涉及一种具有美白功效的中药组合物及其制备方法。
背景技术：
：随着社会的发展，物质文化水平的提高，人们生活变得越来越美好，因而，人们对美容保健的渴望也变得更为强烈，要求也更多样化。由于容颜与人们交往的礼仪相关，因此，悦容增颜产品的开发得到了长足的发展。黑色素是存在于每个人皮肤基底层的一种蛋白质，紫外线的照射会令黑色素产生变化，生成一种保护皮肤的物质，经由细胞代谢的层层移动，到达肌肤表皮层，从而形成色斑、肤色不均、暗黄等皮肤问题。目前，市售的美白产品多添加化学药剂，毒副作用大，容易使个体产生过敏，中医美容以天然药物和自然疗法为主，其毒副作用小，使得在倡导回归自然、返璞归真的当今世界，日益受到人们的青睐。有鉴于此特提出本发明。技术实现要素：本发明要解决的技术问题在于克服现有技术的不足，提供一种具有美白功效的中药组合物及其制备方法，(1)鲜药中药组合物与干中药组合物相比，鲜药中药组合物的提取物在临床药效上明显提高；(2)中药组合物中加入软枣，其美白效果明显提高；(3)通过在中药组分中加入核桃枝和金银花藤，核桃枝和金银花藤的提取物具有协同效应，美白药效大大提高；(4)通过在药物组合物中加入核桃枝，核桃枝的提取物降低本发明的药物组合物产生过敏反应的概率，提高本发明的药物组合物的使用安全性。为解决上述技术问题，本发明采用技术方案的基本构思是：一种具有美白功效的中药组合物，包括以下重量份数的新鲜原料：鲜生黄芪100～750重量份、鲜芪菌50～350重量份、生首乌30～350重量份、软枣20～350重量份、玉竹30～350重量份、木瓜30～500重量份、无花果30～400重量份、树莓30～400重量份、蒲公英30～400重量份、黑蜂胶10～300重量份。通过加入软枣，使该中药组合物的美白效果上明显提高。还包括以下重量份数的新鲜原料：鲜葛根40～300重量份、白芍40～300重量份、白茯苓50～400重量份、白鲜皮50～500重量份、白芨30～400重量份、黑芝麻20～350重量份、刺梨30～400重量份。加入上述几种中药，对治疗由于胃寒气瘀所致的面部座疮、脓包疮具有明显效果。还包括以下重量份数的新鲜原料：鲜白术60～400重量份、白芷30～350重量份、苦参40～450重量份、三七30～350重量份、核桃枝20～350重量份、青龙衣30～350重量份、金银花藤30～350重量份、蓝莓藤30～350重量份、山药30～350重量份、甘草15～200重量份、玫瑰茄30～350重量份、紫草15～300重量份、桂枝5～200重量份。该中药组合物在治疗脾肺气虚、阳气不化所致的肌肤失养、肝气郁结所致的湿热病毒方面具有更好的疗效。通过在中药组分中加入核桃枝和金银花藤，核桃枝和金银花藤的提取物具有协同效应，美白药效大大提高；通过在药物组合物中加入核桃枝，核桃枝的提取物降低本发明的药物组合物产生过敏反应的概率，提高本发明的药物组合物的使用安全性。所述中药组合物还包含有药学上可接受的辅料或载体。通过加入药学上可接受的辅料或载体，制成不同的药物剂型，便于携带、服用，又易于运输保存，质量稳定，在低温、高温下药物不变性，不霉变。一种上述具有美白功效的中药组合物的制备方法，其特征在于，所述制备方法包括如下步骤：步骤1)：按配方比例称取新鲜原料，加水浸泡、低温提取、过滤，得到提取液和药渣；步骤2)：将步骤1)的提取液浓缩成流浸膏；步骤3)：将步骤1)药渣烘干，粉碎成细粉；步骤4)：步骤2)制得的流浸膏与步骤3)制得的药渣细粉搅拌混合均匀，进行冷冻干燥即得组方制剂，继续加入药学上可接受的辅料或载体制成药物剂型。所述步骤1)中，加水浸泡1～4小时，所述的低温提取温度t为35℃≤t＜60℃；优选地，所述的低温提取分为两次；第一次提取在35℃≤t＜45℃下进行，第二次提取在45℃≤t＜60℃下进行。其中，为了使有效成分完全被提取出，提取次数也可以大于两次。所述步骤2)中，提取液浓缩成的流浸膏比重为1.20～1.35。所述步骤4)中，流浸膏与全部药渣细粉或者部分药渣细粉搅拌混合均匀，进行冷冻干燥，即得组方制剂。所述骤4)中，所述的冷冻干燥温度为－55℃～－2℃，所述的浓缩为在压力0.06～0.09mpa、温度30～65℃下进行减压浓缩。所述步骤4)中制备的药物剂型包括丹剂、贴膏、外洗液、肤膜剂或面膜剂。采用上述技术方案后，本发明与现有技术相比具有以下有益效果：1、鲜中药组合物与干中药组合物相比，鲜中药组合物制备的提取物在临床药效上明显提高。2、通过在中药组合物中加入软枣，使软枣与该组合物中的其他成分发挥协同作用，使该中药组合物的美白效果上明显提高。3、通过在中药组合物中加入金银花藤和核桃枝，金银花藤和核桃枝提取物协同作用，促进美白成分进入皮肤，大大增加了美白效果。4、通过在药物组合物中加入核桃枝，核桃枝的提取物降低本发明的药物组合物产生过敏反应的概率，提高本申请的药物组合物的安全性。5、本发明的中药组合物中含有药渣细粉，增加了药物中植物纤维，服用含有大量植物纤维的药物，有益于人体的健康，增强了药物的疗效，增加了植物粗纤维的摄取量，清理体内的自由基。下面结合实施例对本发明的具体实施方式作进一步详细的描述。具体实施方式为使本发明实施例的目的、技术方案和优点更加清楚，下面将结合本发明实施例对本发明的技术方案进行清楚、完整地描述，以下实施例用于说明本发明，但不用来限制本发明的范围。实施例一一种具有美白功效的中药组合物，包括以下重量份数的新鲜原料：鲜生黄芪100～750重量份、鲜芪菌50～350重量份、生首乌30～350重量份、软枣20～350重量份、玉竹30～350重量份、木瓜30～500重量份、无花果30～400重量份、树莓30～400重量份、蒲公英30～400重量份、黑蜂胶10～300重量份。上述中药组合物的制备方法如下：步骤1)：按配方比例称取上述鲜原料，加水浸泡1小时，进行低温提取，低温提取两次，第一次提取在35℃下进行，第二次提取在45℃下进行过滤，得到提取液和药渣；步骤2)：将步骤1)的提取液浓进行减压浓缩，减压浓缩的压力为0.06mpa，温度为30℃，得到比重为1.20流浸膏；步骤3)：将步骤1)药渣烘干，粉碎成细粉；步骤4)：步骤2)制得的流浸膏与步骤3)制得的全部药渣细粉搅拌混合均匀，在－55℃进行冷冻干燥，即得组方制剂。为了保证鲜中药提取物具有更好的质量，挑选质量合格的鲜中药，釆用国家标品的测定方法分析出作为原料药材的有效成分的含量，用水冲洗合格的原料药材，直至水的颜色清澈，再将原料药材晾干或淋干。为了提高鲜品原料药材中有效成分的提取率，可将原料药材切成片、块或粉碎成颗粒状，所用的水可以是自来水、蒸馏水或去离子水中的一种。所说的重量份数可以是克、钱、市斤、公斤、吨等重量单位。实施例二本实施例在实施例一的基础上，再加入下述重量份数的新鲜原料：鲜葛根40～300重量份、白芍40～300重量份、白茯苓50～400重量份、白鲜皮50～500重量份、白芨30～400重量份、黑芝麻20～350重量份、刺梨30～400重量份。制备方法与实施例一的制备方法及条件相同。在实施例一的基础上再加入上述几种中药，该中药组合物对治疗由于胃寒气瘀所致的面部座疮、脓包疮具有明显效果。实施例三一种具有美白功效的中药组合物，包括以下重量份数的新鲜原料：鲜生黄芪100重量份、鲜芪菌50重量份、鲜葛根40重量份、鲜白术60重量份、白芍40重量份、白茯苓50重量份、白鲜皮50重量份、白芷30重量份、苦参40重量份、白芨30重量份、三七30重量份、生首乌30重量份、核桃枝20重量份、青龙衣30重量份、软枣20重量份、金银花藤30重量份、蓝莓藤30重量份、玉竹30重量份、山药30重量份、甘草15重量份、黑芝麻20重量份、玫瑰茄30重量份、木瓜30重量份、无花果30重量份、刺梨30重量份、树莓30重量份、紫草15重量份、桂枝5重量份、蒲公英30重量份、黑蜂胶10重量份。其中，金银花藤为金银花的藤蔓，蓝莓藤为蓝莓的藤蔓，所述的芪菌为芝芪菌或灵芪菌。本实施例的制备方法与实施例一的制备方法及条件相同。上述中药组合物在治疗脾肺气虚、阳气不化所致的肌肤失养、肝气郁结所致的湿热病毒方面具有更好的疗效。实施例四一种具有美白功效的中药组合物，包括以下重量份数的新鲜原料：鲜生黄芪750重量份、鲜芪菌350重量份、鲜葛根300重量份、鲜白术400重量份、白芍300重量份、白茯苓400重量份、白鲜皮500重量份、白芷350重量份、苦参450重量份、白芨400重量份、三七350重量份、生首乌350重量份、核桃枝350重量份、青龙衣350重量份、软枣350重量份、金银花藤350重量份、蓝莓藤350重量份、玉竹350重量份、山药350重量份、甘草200重量份、黑芝麻350重量份、玫瑰茄350重量份、木瓜500重量份、无花果400重量份、刺梨400重量份、树莓400重量份、紫草300重量份、桂枝200重量份、蒲公英400重量份、黑蜂胶300重量份。上述中药组合物的制备方法如下：步骤1)：按配方比例称取上述鲜原料，加水浸泡1小时，进行低温提取，低温提取两次，第一次提取在35℃≤t＜45℃下进行，第二次提取在45℃≤t＜60℃下进行过滤，得到提取液和药渣；步骤2)：将步骤1)的提取液浓进行减压浓缩，减压浓缩的压力为0.09mpa，温度为65℃，得到比重为1.35流浸膏；步骤3)：将步骤1)药渣烘干，粉碎成细粉；步骤4)：步骤2)制得的流浸膏与步骤3)制得的药渣细粉搅拌混合均匀，在－2℃进行冷冻干燥，即得组方制剂。实施例五一种具有美白功效的中药组合物，包括以下重量份数的新鲜原料：鲜生黄芪300重量份、鲜芪菌200重量份、鲜葛根150重量份、鲜白术200重量份、白芍250重量份、白茯苓200重量份、白鲜皮250重量份、白芷150重量份、苦参250重量份、白芨300重量份、三七250重量份、生首乌200重量份、核桃枝180重量份、青龙衣250重量份、软枣200重量份、金银花藤200重量份、蓝莓藤200重量份、玉竹200重量份、山药200重量份、甘草150重量份、黑芝麻200重量份、玫瑰茄250重量份、木瓜200重量份、无花果300重量份、刺梨200重量份、树莓200重量份、紫草250重量份、桂枝150重量份、蒲公英200重量份、黑蜂胶150重量份。上述中药组合物的制备方法如下：步骤1)：按配方比例称取上述鲜原料，加水浸泡1小时，进行低温提取，低温提取两次，第一次提取在40℃下进行，第二次提取在50℃下进行过滤，得到提取液和药渣；步骤2)：将步骤1)的提取液浓进行减压浓缩，减压浓缩的压力为0.07mpa，温度为45℃，得到比重为1.3流浸膏；步骤3)：将步骤1)药渣烘干，粉碎成细粉；步骤4)：步骤2)制得的流浸膏与步骤3)制得的药渣细粉搅拌混合均匀，在－30℃进行冷冻干燥，即得组方制剂。实施例六本实施例与实施例一的区别在于，步骤1)中第一次提取在20℃下进行，第二次提取在30℃下进行过滤。实施例七本实施例与实施例一的区别在于，步骤1)中第一次提取在70℃下进行，第二次提取在80℃下进行过滤。对比例1本对比例与实施例一的不同在于，本对比例的中药组合物的原料为干中药成分，重量为将实施例一种的各成分烘干后，得到的干中药成分，制备方法均与实施例一相同。对比例2本实施例与实施例一的区别在于，本实施例的中药组合物中不含软枣。对比例3本对比例与实施例三的不同在于，本对比例的中药组合物的原料中不含金银花藤和核桃枝，中药成分配比和制备方法均与实施例一相同。对比例4本对比例与实施例三的区别在于，本对比例的中药组合物不含有金银花藤，中药成分配比和制备方法均与实施例一相同。对比例5本对比例与实施例三的不同在于，本对比例的中药组合物的原料中不含核桃枝，中药成分配比和制备方法均与实施例一相同。实验例1提取物美白功能体外评价1、试样的配制以实施例一-实施例七、对比例1-对比例5制备的中药组方制剂为样品。取样品1g溶于99g二甲基亚砜中，充分搅拌，取上清液备用，进行下面的实验。上述上清液的主要成分为由相应的中药组合物制备的提取物。2、抑制络氨酸没活力效果评价实验按表1中，取上述中药上清液，ph为6.8的磷酸盐缓冲罐溶液(pbs)和质量分数为1％的多巴溶液，充分混合，于30℃孵育5min后，加入活度为110u/ml的酪氨酸酶溶液，再在30℃下孵育10min，迅速移至比色皿中，在475nm处测吸光度。表1反应液成分及配比反应液成分1组2组3组4组样品溶液/ml11磷酸盐缓冲溶液/ml22.511.5多巴溶液/ml1111酪氨酸酶溶液/ml0.50.5总体积/ml3.53.53.53.5按式(1)计算样品对酪氨酸酶的相对抑制率(i，简称抑制率，下同)。i＝[(a1-a2)-(a3-a4)]×100％÷(a1-a2)(1)式中：a1、a2、a3、a4分别为1组～4组溶液的吸光度。实验结果如下：表2对酪氨酸酶抑制率检测结果通过上述实验结果可以看出：实施例一与对比例2的实验结果进行对比，加入软枣的中药组合物与不加软枣的中药组合的药效可以看出，加入软枣的中药组合物对酪氨酸酶抑制率明显提高，可见加入软枣能够促进提取物中美白成分的吸收。实施例一采用鲜中药进行中药成分的提取，对比例1采用干中药进行提取，从实验结果可以看出，采用鲜中药得到的上清液在对酪氨酸酶的抑制率方面明显高于采用干中药，这是由于在将新鲜中药进行干燥的过程中，使对酪氨酸酶具有抑制作用的有效成分分解，使其对酪氨酸酶的抑制率下降，因此，本发明的制备方法更适合对新鲜中药进行提取，得到的由新鲜中药材制备的组合物，其美白效果更好。实施例六和实施例七的实验结果与实施例一-实施例五的实验结果比较，可见低温提取的温度无论是过高还是过低均会影响到对酪氨酸酶的抑制率，这是由于新鲜中药中的有效成分含量高，有些有效成分在高温下易于分解，因此温度过高破坏了鲜中药中的有效成分的结构使对酪氨酸酶的抑制率下降，鲜中药的细胞壁与细胞膜之间的粘滞物质较多比较致密，温度太低不易于有效成分的浸出使对酪氨酸酶的抑制率较低，因此，鲜中药的提取维持在35℃≤t＜60℃最佳。对比例3-对比例5与实施例三的实验结果进行比较，可以看出中药组合物中不加金银花藤和核桃枝的对比例3，其制备的提取物对酪氨酸酶的抑制率较低，而仅不加金银花藤的对比例4和仅不加入核桃枝的对比例5，均未明显提高中药提取物对酪氨酸酶的抑制效果，而同时加入金银花藤和核桃枝的实施例三，明显提高了对酪氨酸酶的抑制率，可见金银花藤和核桃枝提取物能够产生协同作用，促进对酪氨酸酶产生良好的抑制效果。3、抑制黑色素细胞中的黑色素合成实验将b16黑色素瘤细胞以1×105个/ml的密度接种于96孔板中，每孔90μl，co2孵箱中孵育24小时后，每孔加入样品溶液。同时设立培养基和细胞的空白对照组。将培养板置于孵箱中孵育72小时后，弃去上清液，pbs洗涤两遍，然后每孔加入0.5ml胰酶消化细胞3min，每孔加入2ml维持液终止消化。混匀后，每种浓度取出0.5ml做细胞计数。其余细胞悬液以2500r/min离心分离5min，弃去上清液，于沉淀中加入naoh溶液，加热使黑色素溶解，选择490nm波长在酶联免疫检测仪下测定吸光度值。按式(2)计算样品对黑色素合成抑制率(i’)。i’＝(1-a5÷p1/a6÷p2)×100％(2)式中：a5为药物孔吸光度值；p1为药物孔细胞密度；a6为对照孔吸光度值；p2为对照孔细胞密度。实验结果如下：表3对黑色素合成的抑制率的检测结果通过上述实验结果显示，实施例一的中药成分中加入软枣，对比例2中不加入软枣，从实验结果可以看出，由不加入软枣的中药组合物制备的提取物对黑色素合成的抑制率明显低于加入软枣的中药组合物制备的提取物。实施例一采用鲜中药进行中药成分的提取，对比例1采用干中药进行提取，从实验结果可以看出，采用鲜中药制备的中药提取物在黑色素合成的抑制率方面明显高于干中药，因此，本发明的制备方法更适合对新鲜中药进行提取。不加金银花藤和核桃枝的对比例3，其制备的提取物对黑色素合成的抑制率较低，不加入的金银花藤对比例4和不加入核桃枝的对比例5，均未明显提高对黑色素合成的抑制率，而同时加入金银花藤和核桃枝的实施例三，明显提高了对黑色素合成的抑制率，可见金银花藤和核桃枝提取物能够产生协同作用，靶向性的将抑制黑色素合成的有效成分导入细胞，对黑色素合成产生良好的抑制效果。实验例2对人体皮肤的保湿、美白效果取实施例一、实施例三、对比例1、对比例2、对比例3、对比例4和对比例5制备的组方制剂20-30重量份数，将其加入牛奶或者蛋清中调成糊状，即得面膜剂1、面膜剂2、面膜剂3、面膜剂4、面膜剂5、面膜剂6和面膜7。该产品中不含有化学药品，产品毒副作用小。1)实验对象选取受试者140名，女性，年龄在18-30岁之间，且生活习惯均为熬夜、长时间面对电脑，皮肤存在面部干燥、暗淡黝黑，随机分成七组，每组20人。2)实验样品与实验方法五组受试者依次使用面膜剂1、面膜剂2、面膜剂3、面膜剂4、面膜剂5、面膜剂6和面膜剂7，受试者每天早晚各一次使用面膜，连续使用30天。3)检测仪器皮肤测试仪(韩国ehang，eh-990u)用于检测皮肤的水分变化和黑色素变化情况。4)实验结果标准：治愈：水分值在50-60％之间，黑色素值低于20；有效：水分值在30-40％之间，黑色素值20-30；无效：水分值在低于30％之间，黑色素值30以上。5)实验结果：表4皮肤美白保湿临床实验结果(数值单位：人)从上述实验结果显示，有上述实施例和对比例制备的面膜进行美白效果的研究，可见由加入软枣的实施例一制得的面膜的美白保湿效果明显高于不加软枣的对比例2，可见加入软枣的面膜美白保湿效果更好。实施例一由鲜中药制得的面膜，其美白保湿效果明显高于由干中药对比例1制得的面膜，可见采用鲜中药进行提取得到的成分美白、保湿效果更好。实施例一和实施例三相比，实施例三的保湿和美白效果最好，这是由于加入金银花藤和核桃枝的面膜，金银花藤和核桃枝能够协同作用，促进美白成分进入皮肤，大大提高美白效果。实验结果显示，实施例三和对比例4中均加入了核桃枝，均未产生过敏反应，其他不含核桃枝的组中均出现了过敏反应病例，因此，在药物组合物中加入核桃枝能够降低过敏反应的概率，使本申请的药物组合物的使用更加安全。取上述组方加入药学上可接受的辅料或载体制成丹制剂、贴膏、外洗液、肤膜剂进行人体试验，所得结论与上述结论一致。本发明剂型便于携带、服用，又易于运输保存，质量稳定，在低温、高温下药物不变性，不霉变。鲜药提取的组方制剂农药残留与重金属指标控制点为零，并减少农药残留及重金属超标的严重危害。以上所述仅是本发明的较佳实施例而已，并非对本发明作任何形式上的限制，虽然本发明已以较佳实施例揭露如上，然而并非用以限定本发明，任何熟悉本专利的技术人员在不脱离本发明技术方案范围内，当可利用上述提示的技术内容作出些许更动或修饰为等同变化的等效实施例，但凡是未脱离本发明技术方案的内容，依据本发明的技术实质对以上实施例所作的任何简单修改、等同变化与修饰，均仍属于本发明方案的范围内。当前第1页12