本发明涉及中药技术领域，具体涉及一种防治咽喉肿痛、口腔溃疡的中药组合物及其制备方法和应用。
背景技术：
咽喉肿痛和口腔溃疡是临床上的常见病、多发病，具有病程长，反复发作的特点，属于口腔科疑难杂症之一。咽喉痛是是临床常见病症，感冒、扁桃体炎、鼻窦炎、百日咳、咽喉炎以及病毒感染甚至心肌梗死均可引起咽喉痛，表现为咽部红肿疼痛，扁桃体急性充血、肿胀及化脓，严重者伴吞咽困难及恶寒高热。口腔溃疡也是一种常见的口腔粘膜疾病，男女老少都可能成为患病人群，可周期性反复发作于口腔粘膜的任何部位，以唇、颊、舌部多见，严重者可以波及咽部粘膜。
从医学角度上讲，咽喉为肺胃之门户，任何刺激咽喉及口腔黏膜的物质都可能引起咽喉痛，病毒、细菌感染、过敏反应，甚至牙齿或牙龈感染有时也会累及咽喉；而复发性口腔溃疡预示着患者机体可能有潜在系统性疾病，如胃肠、血液和内分泌系统的疾病，但临床上大部分患者身体健康，无系统性疾病。
目前，市场上治疗口腔疾病的药物种类繁多，主要为头孢类、大环内酯类、林可霉素类等抗生素类西药，以消炎镇痛为主要目的，疗效不是很理想，副作用大，且不能两病兼顾。因此，本发明立足于传统中医药，研制出一种疗效确切、无毒副作用的用于防治咽喉肿痛、口腔溃疡的中药组合物。
技术实现要素：
本发明的目的在于提供一种见效快、治愈周期短，清热解毒，消肿止痛的中药组合物，用于防治咽喉肿痛，口舌生疮，牙龈肿痛或出血，急、慢性咽喉炎，扁桃体炎，口腔炎，口腔溃疡。
为实现上述目的，本发明第一方面提供了一种防治咽喉肿痛、口腔溃疡的中药组合物。具体地，所述中药组合物按照质量份数包括：苦豆根1～5份、黄连1～5份、荆芥1～8份、白芷1～8份、薄荷1～5份、麝香0.5～1份、冰片1～5份、青黛1～3份和石膏1～2份。
优选地，所述中药组合物按照质量份数包括：苦豆根2～4份、黄连2～4份、荆芥3～5份、白芷3～5份、薄荷2～4份、麝香0.6～0.8份、冰片2～4份、青黛1.5～2.5份和石膏1.4～1.6份。
优选地，所述中药组合物按照质量份数包括：苦豆根3份、黄连3份、荆芥4份、白芷4份、薄荷3份、麝香0.7份、冰片3份、青黛2份和石膏1.5份。
本发明第二方面提供了一种防治咽喉肿痛、口腔溃疡的中药组合物的制备方法。具体地，所述制备方法包括：将苦豆根、黄连、荆芥、白芷、薄荷、麝香、冰片、青黛和石膏除去杂质，粉碎机粉碎后过100～120目筛，混合均匀，即得防治咽喉肿痛和口腔溃疡的中药组合物，然后制成临床使用剂型。
优选地，所述中药组合物为片剂、散剂或贴剂中的一种。
本发明第三方面提供了一种防治咽喉肿痛、口腔溃疡的中药组合物的应用。具体地，用于防治咽喉肿痛和口腔溃疡。
优选地，所述咽喉肿痛包括急性咽喉炎、慢性咽喉炎、急性扁桃体炎、慢性扁桃体炎及口腔炎。
优选地，所述口腔溃疡包括复发性口腔溃疡。
本发明所选用中草药的药性及药理如下：
苦豆根:味苦，性寒，归肾经。功能主治：清肠燥湿，镇痛。用于湿热痢疾，肠炎泄泻，黄疸，湿疹，咽痛，牙痛，顽癣，烫伤。现代药理研究发现，苦豆根主要成分为蛋白，糖类、有机酸、色素及生物碱，研究证明，苦豆根生物碱具有抗病毒、抗肿瘤、抗心律失常、抗炎、抗变态反应、抗溃疡、升高白细胞、平喘、清热、止痛、杀虫、镇静、镇痛和多种保健功效，用于急慢性肾炎及其他尿路感染、菌痢、肠炎。
黄连:味苦，性寒，归心、脾、胃、肝、胆、大肠经。功能主治：清热燥湿，泻火解毒。用于湿热痞满，呕吐吞酸，泻痢，黄疸，高热神昏，心火亢盛，心烦不寐，血热吐衄，目赤，牙痛，消渴，痈肿疔疮。现代药理研究发现，黄连含多种异喹啉类生物碱，其中小檗碱为黄连的主要成分，具有抗菌、抗病毒、降血糖、抗肿瘤、解热、抗炎、抗氧化等作用，并能调节心血管系统、脑血管系统、消化系统、中枢神经系统及机体免疫功能。
荆芥:味辛，微苦，性温，归肺、肝经。功能主治：发汗解表，散瘀止血。用于解表散风，透疹，消疮，止血，麻疹，风疹，疮疡初起。现代药理研究发现，荆芥含有大量挥发油、单萜苷、黄酮，油中主成分为右旋薄荷酮、消旋簿荷酮、少量右旋柠檬烯，具有抗病毒、抗炎镇痛、抗过敏，抗氧化作用。
白芷:味辛，性温，归肺、脾、胃经。功能主治：散风除湿，通窍止痛，消肿排脓。用于感冒头痛，眉棱骨痛，鼻塞，鼻渊，牙痛，白带，疮疡肿痛。现代药理研究发现，白芷主要含有挥发油，含欧前胡素、白当归素等多种香豆素类化合物，及白芷毒素、花椒毒素、甾醇、硬脂酸等，具有解毒、解热、消炎、止痛、抗菌、降血压的作用，另外还对心脏冠脉有扩张作用
薄荷：味辛，性寒，归肺、肝经。功能主治：疏风散热，清头目，利咽喉，透疹，解郁。用于风热表症，头痛眩晕，目赤肿痛，咽痛声哑，鼻渊，牙痛，麻疹不透，隐疹瘙痒，肝郁胁痛脘胀，瘰疬结核。现代药理研究发现，薄荷主要含薄荷醇、薄荷酮、乙酸薄荷脂、莰烯柠檬烯、异薄荷酮、蒎烯薄荷烯酮、树脂及少量鞣质，具有止痒、抗菌抗炎、止痛、抗癌及抗病毒的作用。
麝香:味辛，性温，归心、脾、肝经。功能主治：开窍、辟秽、通络、散淤。用于中风、痰厥、惊痫、中恶烦闷、心腹暴痛、跌打损伤、痈疽肿毒。现代药理研究发现，麝香主要含麝香酮、降麝香酮、麝香醇、麝香吡喃、麝香吡啶、羟基麝香吡啶-a、羟基麝香吡啶-b、3-甲基环十三酮、环十四烷酮等，具有抗菌消炎、促进血液循环、提高免疫力、抗肿瘤的作用。
冰片:味辛，苦，性寒，归心、肝经。功能主治：通诸窍，散郁火，去翳明目，消肿止痛。用于中风口噤，热病神昏，惊痫痰迷，气闭耳聋，喉痹，口疮，中耳炎，痈肿，痔疮，目亦翳膜，蛲虫病。现代药理研究发现，冰片主要为龙脑、异龙脑、樟脑，含少量葎草烯、β-榄香烯、石竹烯等倍半萜，齐墩果酸、麦珠子酸、积雪草酸、龙脑香醇酮、龙脑香二醇酮、古柯二醇等三萜化合物，具有抗菌消炎、止痛、止痒的作用。
青黛:味咸，性寒，归肝，肺，胃经。功能主治：清热解毒，凉血消肿，祛薯定惊。用于温毒发斑，血热吐衄，胸痛咳血，口疮，痄腮，喉痹，小儿惊痫。现代药理研究发现，青黛中含有靛玉红、靛蓝、青黛酮、正-廿九烷和吲哚醌及色胺酮等，具有抑菌和抗肿瘤的作用。
石膏:味甘、辛，性寒，归肺、胃经。功能主治：清热泻火，除烦止渴。用于外感热病，高热烦渴，肺热喘咳，胃火亢盛，头痛，牙痛。现代药理研究发现，石膏主要为硫酸钙的水合物，具有抗病毒、抗菌、消炎、提高免疫力的作用。
本发明具有如下优点：
本发明的防治咽喉肿痛、口腔溃疡的中药组合物，采用多种纯天然中草药经过合理配伍，共凑达到清热解毒，散结消肿，利咽止痛的目的，药物可直接作用于患处，对咽喉肿痛，急、慢性咽喉炎，扁桃体炎，口腔炎，口舌生疮，口腔溃疡，牙龈肿痛或出血等症，疗效显著，且具有见效快，治疗周期短，安全无毒副作用的优点。
具体实施方式
以下实施例用于说明本发明，但不用来限制本发明的范围。
实施例1
本实施例中防治咽喉肿痛、口腔溃疡的中药组合物的制备按以下步骤进行：
将3份苦豆根、3份黄连、4份荆芥、4份白芷、3份薄荷、0.7份麝香、3份冰片、2份青黛和1.5份石膏除去杂质，粉碎机粉碎后过120目筛，混合均匀，即得防治咽喉肿痛和口腔溃疡的中药组合物，加入常规辅料制成散剂。
实施例2
本实施例中防治咽喉肿痛、口腔溃疡的中药组合物的制备按以下步骤进行：
将4.5份苦豆根、6份黄连、8份荆芥、1份白芷、1.5份薄荷、1份麝香、2份冰片、2.8份青黛和2份石膏除去杂质，粉碎机粉碎后过100目筛，混合均匀，即得防治咽喉肿痛和口腔溃疡的中药组合物，加入常规辅料制成片剂。
实施例3
本实施例中防治咽喉肿痛、口腔溃疡的中药组合物的制备按以下步骤进行：
将1.5份苦豆根、2.5份黄连、7份荆芥、5份白芷、5份薄荷、0.7份麝香、1份冰片、1.5份青黛和1.6份石膏除去杂质，粉碎机粉碎后过115目筛，混合均匀，即得防治咽喉肿痛和口腔溃疡的中药组合物，加入常规辅料制成贴剂。
实施例4
本实施例中防治咽喉肿痛、口腔溃疡的中药组合物的制备按以下步骤进行：
将1份苦豆根、4份黄连、5份荆芥、2份白芷、1份薄荷、0.5份麝香、5份冰片、1.2份青黛和1.8份石膏除去杂质，粉碎机粉碎后过100目筛，混合均匀，即得防治咽喉肿痛和口腔溃疡的中药组合物，加入常规辅料制成散剂。
实施例5
本实施例中防治咽喉肿痛、口腔溃疡的中药组合物的制备按以下步骤进行：
将2份苦豆根、1.5份黄连、3.5份荆芥、8份白芷、4.5份薄荷、1份麝香、1.5份冰片、3份青黛和1份石膏除去杂质，粉碎机粉碎后过120目筛，混合均匀，即得防治咽喉肿痛和口腔溃疡的中药组合物，加入常规辅料制成贴剂。
实施例6
本实施例中防治咽喉肿痛、口腔溃疡的中药组合物的制备按以下步骤进行：
将5份苦豆根、1份黄连、3份荆芥、7份白芷、2份薄荷、0.9份麝香、4份冰片、1份青黛和1.4份石膏除去杂质，粉碎机粉碎后过100目筛，混合均匀，即得防治咽喉肿痛和口腔溃疡的中药组合物，加入常规辅料制成贴剂。
实施例7
本实施例中防治咽喉肿痛、口腔溃疡的中药组合物的制备按以下步骤进行：
将4份苦豆根、3.5份黄连、1份荆芥、6份白芷、4份薄荷、0.6份麝香、3.5份冰片、1.8份青黛和1.7份石膏除去杂质，粉碎机粉碎后过100筛，混合均匀，即得防治咽喉肿痛和口腔溃疡的中药组合物，加入常规辅料制成片剂。
实施例8
本实施例中防治咽喉肿痛、口腔溃疡的中药组合物的制备按以下步骤进行：
将2.5份苦豆根、2份黄连、3份荆芥、3份白芷、3.5份薄荷、0.8份麝香、2.5份冰片、2.5份青黛和1.3份石膏除去杂质，粉碎机粉碎后过115目筛，混合均匀，即得防治咽喉肿痛和口腔溃疡的中药组合物，加入常规辅料制成散剂。
以上组成中，药物重量是以生药计算的，在生产时可按照相应比例增大或减少，如大规模生产可以以公斤为单位，或以吨为单位，小规模生产也可以以毫克为单位，重量可以增大或者减小，但各组成之间的生药材重量配比的比例不变。
在制备成药物制剂时，必要时可加入常规辅料，按照制剂学的常规技术制备，其口服给药的制剂可含有常用的赋形剂，诸如粘合剂、填充剂、稀释剂、压片剂、润滑剂、崩解剂、着色剂、调味剂和湿润剂；适用的填充剂包括淀粉、糊精、微晶、二氧化硅、蔗糖、纤维素、甘露糖醇、乳糖和其它类似的填充剂；适宜的崩解剂包括淀粉、聚乙烯吡咯烷酮和淀粉衍生物，例如羟基乙酸淀粉钠；适宜的润滑剂包括，例如硬脂酸镁；药物制剂形式，以单位剂量形式存在，所述单位剂量形式是指制剂的单位，散剂的包，胶囊的每粒胶囊，颗粒剂每袋等。
本发明的防治咽喉肿痛、口腔溃疡的中药组合物功效在临床应用当中得到了证实，于2015年至2017年临床观察咽喉肿痛90例患者，临床报告如下：
90例患者中，咽喉肿痛，急、慢性咽喉炎患者45人；扁桃体炎患者15人；口舌生疮，口腔溃疡患者10人；口腔炎患者10人；牙龈肿痛或出血患者10人。
咽喉肿痛，急、慢性咽喉炎，患者咽部不适，有异物感，常出现咽喉红肿、疼痛、干裂、糜烂、吞咽困难等症状；扁桃体炎，患者咽部不适，异物感，发干、痒，刺激性咳嗽，口臭等症状；口舌生疮，口腔溃疡，患者口腔黏膜表浅性溃疡，大小可从米粒至黄豆大小、成圆形或卵圆形，溃疡面为凹、周围充血，严重者溃疡表面糜烂，有剧烈的烧灼样痛，遇冷、热、酸、咸等刺激都使疼痛加重，语言、饮食均感困难；口腔炎，患者口颊，舌边，上腭，齿龈等处发生溃疡，周围红肿作痛，溃面有糜烂；牙龈肿痛或出血，患者牙龈红肿疼痛，经常性出血，严重者伴有剧烈牙痛。
治疗效果：
治愈：充血、红肿、糜烂、咳痛、淋巴滤泡增生、吞咽困难等症状完全消失；
有效：充血、红肿、糜烂、咳痛、淋巴滤泡增生、吞咽困难等症状明显缓解；
未愈：症状及临床体征无明显改变。
使用方法：
患处或口腔喷涂或涂抹本发明的防治咽喉肿痛、口腔溃疡的中药组合物散剂，每天2-3次每次2-5g，用药后半个小时不要进食或饮水。
治疗结果：
90例患者中，治愈72人(80.0％)，其中，治愈后3个月无复发患者38人(42.2％)；有效18人(20.0％)；未愈0人(0％)。
典型病例：
江某，女，26岁，患者病史：上呼吸道感染，导致急性咽炎，咽喉部肿痛，伴有吞咽、进食困难等症，连续服用本发明的中药组合物3天好转，继续服用4天治愈。
王某，男，35岁，患者病史：体质较弱，遇风寒感冒容易发生喉咙痛，伴有吞咽、进食困难等症严重影响正常生活和工作，长期服用现有西药及中药制剂未见好转，连续服用本发明的中药组合物7天好转，继续服用7天治愈。
戎某，女，30岁，患者病史：咽喉肿痛，扁桃体肿大，咽喉部红肿，充血，淋巴滤泡增生，长期服用多种药物不见好转，连续服用本发明的中药组合物4天，明显改善(有效)。
唐某，女，38岁，患者病史：经常加班熬夜，上火，经常出现牙龈肿痛、出血等症，服用其他药物没有明显效果，连续服用本发明的中药组合物3天，明显改善(有效)。
李某，女，17岁，患者病史：在校期间患慢性咽喉炎，伴有患咽喉肿痛，声带充血，声音嘶哑等症状，连续服用本发明的中药组合物12天治愈。
金某，男，48岁，患者病史：急性咽喉炎，扁桃体红肿，患者咽部及喉部有异物感，疼痛，发干，伴有刺激性咳嗽，服用本发明的中药组合物8天治愈。
王某，男，28岁，患者病史：患者舌边，上腭处发生溃疡，溃疡创面周围红肿作痛，溃面有糜烂，伴有牙龈红肿疼痛出血等症，服用本发明的中药组合物3天明显好转(有效)。
宋某，女，36岁，患者病史：患者口腔黏膜表面糜烂，伴有烧灼感，饮食过程中伴有刺激性疼痛，服用本发明的中药组合物4天治愈。
虽然，上文中已经用一般性说明及具体实施例对本发明作了详尽的描述，但在本发明基础上，可以对之作一些修改或改进，这对本领域技术人员而言是显而易见的。因此，在不偏离本发明精神的基础上所做的这些修改或改进，均属于本发明要求保护的范围。