本发明属于药食同源范畴的中药组合物，具体涉及一种用于治疗冠心病的中药组合物及制备方法。
背景技术：
冠状动脉性心脏病简称冠心病，是指由于脂质代谢不正常，血液中的脂质沉着在原本光滑的动脉内膜上，在动脉内膜一些类似粥样的脂类物质堆积而成白色斑块，称为动脉粥样硬化病变。这些斑块渐渐增多造成动脉腔狭窄，使血流受阻，导致心脏缺血，产生心绞痛。冠心病的两大病因是冠状动脉粥样硬化和冠状动脉痉挛，五大发病基础为：高血压、高血脂、高血糖、高龄、高体重，八大诱因为：劳累、饱餐、受寒、应急、感染、手术、酗酒吸烟、情绪激动。
西医治疗冠心病的方法主要为：抗血小板治疗、抗凝治疗、降脂及抗炎治疗；抗血小板药物是通过不通途径阻断血小板的聚集或激活，可有效防止冠状动脉血栓的形成，常有药物为阿司匹林和氯吡格雷；抗凝治疗的主要药物为比伐卢定；降脂治疗的方法是提高高密度脂蛋白，降低低密度脂蛋白、胆固醇和甘油三脂，以稳定冠状动脉病变处的脂质斑块，防止其破裂及扩大，甚至可使脂质斑块消减，主要药物为他汀类、贝特类、树脂类和烟酸类。冠心病需要长期服药，费用昂贵，并且西医毒副作用较大，对肝肾造成伤害，并且不能从源头上解决血管内脂质等垃圾的再次沉淀形成新的斑块，致使血管重新变窄、堵塞，心肌供血不畅老病复发的问题。
中医认为，冠心病为胸痹心痛病，常因先天不足，后天失养，两者长期相互作用所致；先天不足主要表现在心肾阳虚，或肝肾阴虚；后天失养则包括情志刺激、饮食过饱、感受寒冷、劳倦过度而诱发，其病因病机主要有年老体虚、饮食不当、情志失调、寒邪内侵，肾气虚哀，肾阴亏虚，则不能滋养五脏之阴，可引起心阴内耗，心阴亏虚，心阳不振，又可使气血运行失畅，不通则痛发为本病，基本病机是气虚血瘀。中药治疗冠心病常用的药物有“康尔心胶丸”和“复方丹参滴丸”，这两种药物的主要功能是滋阴补肾、益血活血、降血脂，但是疗效不佳。
技术实现要素：
本发明的目的是提供一种治疗冠心病的中药组合物，采用固体汤药的治疗手段，用于冠心病的治疗，以克服现有治疗冠心病的中药治疗效果不理想的问题。
本发明所采用的技术方案是，
用于治疗冠心病的中药组合物，按质量百分比，所用原料由以下组分组成：
山楂5％～7％、薤白3％～5％、丁香3％～5％、百合5％～7％、桃仁11％～13％、葛根5％～7％、黑芝麻5％～7％、酸枣仁5％～7％、桑椹5％～7％、陈皮3％～5％、龙眼肉5％～7％、茯苓5％～7％、沙棘5％～7％、当归11％～13％、白茅根5％～7％、甘草3％～5％，以上各组份的质量百分比总和为100％。
一种用于治疗冠心病中药组合物的制备方法，包括以下操作步骤：
步骤1，
按质量百分比，称取山楂5％～7％、薤白3％～5％、丁香3％～5％、百合5％～7％、桃仁11％～13％、葛根5％～7％、黑芝麻5％～7％、酸枣仁5％～7％、桑椹5％～7％、陈皮3％～5％、龙眼肉5％～7％、茯苓5％～7％、沙棘5％～7％、当归11％～13％、白茅根5％～7％、甘草3％～5％，以上各组份的质量百分比总和为100％；
步骤2，
将步骤1中的16味原料加水煎煮两次，第一次加10倍量的水，煎煮2小时，第二次加6倍量的水，煎煮2小时，合并两次煎液，过滤，滤液浓缩至相对密度为1.20～1.40(60℃)的稠膏；
步骤3，
另取麦芽糊精和山梨酸钾，并将麦芽糊精和山梨酸钾粉碎过80目，备用；
步骤4，
按质量百分比，称取步骤1得到的稠膏24％～26.97％、麦芽糊精73％～75.97％和山梨酸钾0.01％～0.03％，以上各组份的质量百分比总和为100％；将稠膏与水搅拌均匀得到喷浆，稠膏与水的重量比为1:2；
步骤5，
在多功能流化床中，将麦芽糊精和山梨酸钾进行物料加热预混，得到混合物料，然后往混合物料上喷浆进行制粒，最后烘干、降温、出料、关机；
步骤6，
最后整粒和灌装，即得。
上述步骤5中，将麦芽糊精和山梨酸钾置于多功能流化床中，风量设置为15m3/h～25m3/h，进风温度设置为80℃～100℃，对物料进行加热预混7～15分钟，得到混合物料；预混完毕后，通过调节风量及进风温度，使得混合物料温度达到35℃～40℃，然后多功能流化床开始喷浆，喷浆速度设置为15rpm～20rpm，雾化压力为1.50bar～2.0bar，由于喷浆后物料加重，温度降低，随时调节风量保持物料充分跳跃，并随时调节进风温度使物料温度保持在35℃～40℃，喷浆15min～30min后关闭喷浆，完成制粒；再将多功能流化床的进风温度设置为100℃对物料进行干燥，调节风量保持物料充分跳跃，当物料的水分≤2.0％时，将进风温度降至25℃～45℃，使物料的温度降为25℃～45℃，最后出料关机。
上述步骤6中，将步骤5得到的干颗粒在振荡筛上选取14目～60目之间的颗粒完成整粒，然后将选取的干颗粒装入袋中完成灌装。
本发明的有益效果是：有活血化瘀，清脂，行气止痛之功，以达到治疗冠心病的目的；整个药方科学配伍，药性温和，对人体无毒副作用，可长期服用。
具体实施方式
本发明提供一种用于治疗冠心病的中药组合物，按质量百分比，所用原料由以下组分组成：
山楂5％～7％、薤白3％～5％、丁香3％～5％、百合5％～7％、桃仁11％～13％、葛根5％～7％、黑芝麻5％～7％、酸枣仁5％～7％、桑椹5％～7％、陈皮3％～5％、龙眼肉5％～7％、茯苓5％～7％、沙棘5％～7％、当归11％～13％、白茅根5％～7％、甘草3％～5％，以上各组份的质量百分比总和为100％。
本发明中药的药理作用如下：
山楂：酸甘微温归脾胃肝经消食健胃，行气散瘀，化浊降脂；用于肉食积滞，胃脘胀满，泻痢腹痛，淤血经闭，产后瘀阻，心腹刺痛，胸痹心痛，疝气疼痛，高脂血症。
薤白：通阳散结，行气导致，用于胸痹心痛，脘腹痞满胀痛，泻痢后重。
丁香：辛，温；归脾胃肺肾经温中降逆，补肾助阳；用于脾胃虚寒呃逆呕吐，食少止泻，心腹冷痛，肾虚阳痿。
百合：甘，寒，归心肺经养阴润肺，清心安神，用于阴虚燥咳，痨嗽咳血，虚烦惊悸，失眠多梦，精神恍惚。
桃仁：活血祛瘀，润肠通便，止咳平喘，用于闭经痛经，肺痈肠痈，跌扑损伤，肠燥便秘，咳嗽气喘。
葛根：解肌退热，生津止渴，透疹，升阳止泻，通经活络，解酒毒，用于外感发热头痛，项背强痛，口渴，消渴，麻疹不透，热痢，泄泻，眩晕头痛，中风偏瘫，胸痹心痛，酒毒伤中。
黑芝麻：补肝肾，益精血，润肠燥，用于精血亏虚，头晕眼花，耳鸣耳聋，须发早白，病后脱发，肠燥便秘。
酸枣仁：甘，温，归心脾经补益心脾，养血安神；用于气血不足，心悸怔仲，健忘失眠，血虚萎黄。
桑椹：滋阴补血，生津润燥，用于肝肾阴虚，眩晕耳鸣，心悸失眠，须发早白，津伤口渴，内热消渴，肠燥便秘。
陈皮：理气健脾，燥湿化痰；用于脘腹胀满，食少吐泻，咳嗽痰多。
龙眼肉：甘，温，归心脾经补益心脾，养血安神；用于气血不足，心悸怔仲，健忘失眠，血虚萎黄。
茯苓：利水渗湿，健脾，宁心，用于水肿尿少，痰饮眩悸，脾虚食少，便溏泄泻，心神不安，惊悸失眠。
沙棘：酸涩，温，归脾胃肺心经健脾消食，止咳化痰，活血化瘀，用于脾虚食少，食积腹痛，咳嗽痰多，胸痹心痛，淤血经闭，跌扑瘀肿。
当归：补血活血，调经止痛，润燥通便，用于血虚萎黄，眩晕心悸，月经不调，痛经闭经，虚寒腹痛，风湿痹痛，跌扑损伤，痈疽疮伤，肠燥便秘。
白茅根：凉血止血，清热利尿，用于血热吐血，尿血，热病烦渴，湿热黄疸，水肿尿少，热淋涩痛。
甘草：甘，平；归心肺脾胃经补脾益气，清热解毒，去痰止咳，缓急止痛，调和诸药；用于脾胃虚弱，倦怠乏力，心悸气短，咳嗽痰多，脘腹，四肢挛急疼痛，痈肿疮毒，缓解药物毒性烈性。
冠心病心绞痛为瘀血内阻胸部，气机郁滞所致，治宜活血化瘀，清脂，行气止痛。根据《中国药典》，方中桃仁破血行滞而润燥；沙棘活血祛瘀以止痛；桃仁和沙棘共为君药。山楂、薤白活血祛瘀清脂；丁香辛温散行，茯苓淡渗利水，助君药活血祛瘀；山楂、薤白、丁香和茯苓共为臣药。龙眼肉、百合、黑芝麻、酸枣仁、桑椹、白茅根、当归，养血益阴，清热活血；陈皮宽胸行气；葛根升达清阳；龙眼肉、百合、黑芝麻、酸枣仁、桑椹、白茅根、当归、陈皮、葛根为佐。甘草调和诸药，为使。诸药合用，共奏活血化瘀，清脂，行气止痛之功，以达到调理心脏之目的。
本发明中药组合物采用口服的方式，每次口服10克，每天2次，一个月为一个疗程。
下面结合具体实施例对本发明进行详细说明。
实施例1
用于治疗冠心病中药组合物的制备方法，包括以下操作步骤：
步骤1，
山楂5kg、薤白4kg、丁香4kg、百合7kg、桃仁12kg、葛根6kg、黑芝麻7kg、酸枣仁6kg、桑椹5kg、陈皮3kg、龙眼肉7kg、茯苓7kg、沙棘5kg、当归11kg、白茅根6kg、甘草5kg；
步骤2，
将步骤1中的16味原料加水煎煮两次，第一次加10倍量的水，煎煮2小时，第二次加6倍量的水，煎煮2小时，合并两次煎液，过滤，滤液浓缩至相对密度为1.35(60℃)的稠膏；
步骤3，
另取麦芽糊精和山梨酸钾，并将麦芽糊精和山梨酸钾粉碎过80目，备用；
步骤4，
称取稠膏20.5kg、麦芽糊精61.5kg和山梨酸钾20g；将稠膏与水搅拌均匀得到喷浆，稠膏与水的重量比为1:2；
步骤5，
将麦芽糊精和山梨酸钾置于多功能流化床中，风量设置为20m3/h，进风温度设置为90℃，对物料进行加热预混10分钟，得到混合物料；预混完毕后，通过调节风量及进风温度，使得混合物料温度达到36℃，然后多功能流化床开始喷浆，喷浆速度设置为17rpm，雾化压力为1.70bar，由于喷浆后物料加重，温度降低，随时调节风量保持物料充分跳跃，并随时调节进风温度使物料温度保持在36℃，喷浆20min后关闭喷浆，完成制粒；再将多功能流化床的进风温度设置为100℃对物料进行干燥，调节风量保持物料充分跳跃，当物料的水分≤2.0％时，将进风温度降至25℃，使物料的温度降为25℃，最后出料关机；
步骤6，
将步骤5得到的干颗粒在振荡筛上选取14目～60目之间的颗粒完成整粒，然后将选取的干颗粒装入袋中完成灌装。
实施例2
用于治疗冠心病中药组合物的制备方法，包括以下操作步骤：
步骤1，
山楂6kg、薤白4kg、丁香3kg、百合6kg、桃仁11kg、葛根6kg、黑芝麻5kg、酸枣仁7kg、桑椹6kg、陈皮4kg、龙眼肉7kg、茯苓6kg、沙棘7kg、当归13kg、白茅根6kg、甘草3kg；
步骤2，
将步骤1中的16味原料加水煎煮两次，第一次加10倍量的水，煎煮2小时，第二次加6倍量的水，煎煮2小时，合并两次煎液，过滤，滤液浓缩至相对密度为1.20(60℃)的稠膏；
步骤3，
另取麦芽糊精和山梨酸钾，并将麦芽糊精和山梨酸钾粉碎过80目，备用；
步骤4，
称取稠膏24kg、麦芽糊精75.97kg和山梨酸钾30g；将稠膏与水搅拌均匀得到喷浆，稠膏与水的重量比为1:2；
步骤5，
将麦芽糊精和山梨酸钾置于多功能流化床中，风量设置为25m3/h，进风温度设置为80℃，对物料进行加热预混7分钟，得到混合物料；预混完毕后，通过调节风量及进风温度，使得混合物料温度达到40℃，然后多功能流化床开始喷浆，喷浆速度设置为15rpm，雾化压力为1.50bar，由于喷浆后物料加重，温度降低，随时调节风量保持物料充分跳跃，并随时调节进风温度使物料温度保持在40℃，喷浆15min后关闭喷浆，完成制粒；再将多功能流化床的进风温度设置为100℃对物料进行干燥，调节风量保持物料充分跳跃，当物料的水分≤2.0％时，将进风温度降至35℃，使物料的温度降为35℃，最后出料关机；
步骤6，
将步骤5得到的干颗粒在振荡筛上选取14目～60目之间的颗粒完成整粒，然后将选取的干颗粒装入袋中完成灌装。
实施例3
用于治疗冠心病中药组合物的制备方法，包括以下操作步骤：
步骤1，
山楂7kg、薤白5kg、丁香4kg、百合5kg、桃仁12kg、葛根5kg、黑芝麻6kg、酸枣仁7kg、桑椹6kg、陈皮4kg、龙眼肉6kg、茯苓5kg、沙棘6kg、当归13kg、白茅根5kg、甘草4kg；
步骤2，
将步骤1中的16味原料加水煎煮两次，第一次加10倍量的水，煎煮2小时，第二次加6倍量的水，煎煮2小时，合并两次煎液，过滤，滤液浓缩至相对密度为1.30(60℃)的稠膏；
步骤3，
另取麦芽糊精和山梨酸钾，并将麦芽糊精和山梨酸钾粉碎过80目，备用；
步骤4，
称取稠膏26.97kg、麦芽糊精73kg和山梨酸钾30g；将稠膏与水搅拌均匀得到喷浆，稠膏与水的重量比为1:2；
步骤5，
将麦芽糊精和山梨酸钾置于多功能流化床中，风量设置为15m3/h，进风温度设置为100℃，对物料进行加热预混12分钟，得到混合物料；预混完毕后，通过调节风量及进风温度，使得混合物料温度达到38℃时，然后多功能流化床开始喷浆，喷浆速度设置为18rpm，雾化压力为2.0bar，由于喷浆后物料加重，温度降低，随时调节风量保持物料充分跳跃，并随时调节进风温度使物料温度保持在38℃，喷浆30min后关闭喷浆，完成制粒；再将多功能流化床的进风温度设置为100℃对物料进行干燥，调节风量保持物料充分跳跃，当物料的水分≤2.0％时，将进风温度降至30℃，使物料的温度降为30℃，最后出料关机；
步骤6，
将步骤5得到的干颗粒在振荡筛上选取14目～60目之间的颗粒完成整粒，然后将选取的干颗粒装入袋中完成灌装。
实施例4
用于治疗冠心病中药组合物的制备方法，包括以下操作步骤：
步骤1，
山楂5kg、薤白3kg、丁香5kg、百合5kg、桃仁13kg、葛根7kg、黑芝麻5kg、酸枣仁5kg、桑椹7kg、陈皮5kg、龙眼肉5kg、茯苓6kg、沙棘5kg、当归12kg、白茅根7kg、甘草5kg；
步骤2，
将步骤1中的16味原料加水煎煮两次，第一次加10倍量的水，煎煮2小时，第二次加6倍量的水，煎煮2小时，合并两次煎液，过滤，滤液浓缩至相对密度为1.40(60℃)的稠膏；
步骤3，
另取麦芽糊精和山梨酸钾，并将麦芽糊精和山梨酸钾粉碎过80目，备用；
步骤4，
称取稠膏24.02kg、麦芽糊精75.97kg和山梨酸钾10g；将稠膏与水搅拌均匀得到喷浆，稠膏与水的重量比为1:2；
步骤5，
将麦芽糊精和山梨酸钾置于多功能流化床中，风量设置为20m3/h，进风温度设置为95℃，对物料进行加热预混15分钟，得到混合物料；预混完毕后，通过调节风量及进风温度，使得混合物料温度达到35℃，然后多功能流化床开始喷浆，喷浆速度设置为20rpm，雾化压力为1.70bar，由于喷浆后物料加重，温度降低，随时调节风量保持物料充分跳跃，并随时调节进风温度使物料温度保持在35℃，喷浆25min后关闭喷浆，完成制粒；再将多功能流化床的进风温度设置为100℃对物料进行干燥，调节风量保持物料充分跳跃，当物料的水分≤2.0％时，将进风温度降至45℃，使物料的温度降为45℃，最后出料关机；
步骤6，
将步骤5得到的干颗粒在振荡筛上选取14目～60目之间的颗粒完成整粒，然后将选取的干颗粒装入袋中完成灌装。
临床资料：
1、病例选择：
为了验证本发明药物组合物的效果，2015年1月-2016年10月，选择确诊的冠心病患者108例临床观察，病人随机分成两组；治疗组56例，男性26例，女性30例，年龄35-60岁，平均年龄47.8岁，病程6个月～8年，平均病程为3.62年；对照组52例，男性28例，女性24例，年龄36-58岁，平均年龄46.2岁，病程6个月～8年，平均病程为3.18年。两组病例的病程、症状轻重程度基本一致，无显著差异，具有可比性。
病例纳入标准：轻者胸闷憋气，呼吸不畅，重者胸部闷痛，甚至胸痛彻背，时作时止，每周发作2次以上的冠心病心绞痛患者；心悸不宁，气短，倦怠懒言，面色少华，头晕目眩，遇劳更甚，舌质紫暗，少苔，脉细涩；心电图检查有缺血性改变。
病例排除标准：
(1)经检查证实为心肌梗塞以及其它心脏疾病、重度神经官能症、更年期症候群、颈椎病所致胸痛者；
(2)合并中度以上高血压，重度心肺功能不全，重度心律失常，肝、肾、造血系统等严重原发性疾病，精神病患者；
(3)重度心绞痛患者。
2、药物选择：
治疗组患者服用本发明药物，每日2次，每次10g，饭后半小时内温开水送服，30天为一疗程，连续服用2到5个疗程，病情严重者遵医嘱酌增用量。
对照组患者服用地奥心血康(成都地奥制药有限公司生产，批号：国药准字20040102)，按说明书服用，30天为一个疗程，连续服用2到5个月，病情严重者遵医嘱酌增用量。
3、疗效判定：
(1)治愈：症状完全消失；经心电图检查，达到正常。
(2)显效：症状消失或基本消失；经心电图检查，达到大致正常。
(3)有效：疼痛发作次数、程度及持续时间有明显减轻；经心电图检查，s-t段的降低，以治疗后回升0.05mv以上，但未达到正常水平，在主要导联倒置t波改变变浅(达25％以上者)；或t波由平坦变为直立，房室或室内传导阻滞改善者；
(4)无效：临床症状体征及心电图检查无变化。
4、结果：
服用本发明药物的治疗组中，治愈16例，显效23例，有效10例，无效7例，治愈率为28.57％，总有效率87.5％。
对照组中治愈10例，显效18例，有效9例，无效15例，治愈率为19.23％，总有效率71.15％。
以上结果显示，治疗组的治愈率和总有效率明显高于对照组。
病例1
陕西省咸阳市的李某，男，52岁；自述：日常生活无症状，运动或过度劳动后会出现短暂胸痛发作，每次疼痛持续小于5分钟，休息下或舌下服用硝酸甘油后疼痛可消失；诊断为：轻度劳力性心绞痛；服用本发明中药，每日两剂(一剂10g)，2个疗程后，症状明显好转，继续服用2个疗程，症状消失，经心电图检查，达到正常。
病例2
陕西省蓝田县的陈某，女，50岁，一年前出现心绞痛，后来感觉心脏处为持续性剧烈压迫感、疼痛感，每次持续5～10分钟，并伴有低烧、烦躁不安、头晕、呼吸困难等症状；经检查：心电图ⅱ、ⅲ、avf、v5、v6导联st段下移1.0～1.5mv；服用本发明中药，每日两剂(一剂10g)，3个疗程后，症状明显好转，仅偶有轻微胸痛；继续服用2个周期，症状消失，经心电图检查，达到正常。
病例3
陕西省渭南市富平县贺某，男，60岁，往有冠心病病史3年，经常服用消心痛或硝酸甘油等治疗；有高血压病史，做心电图检查st-t倒置、左心室肥厚；服用本配方后每日两剂(一剂10g)，3个疗程后，症状明显好转，胸痛次数明显减少，继续服用2个疗程，症状消失，经心电图检查，达到正常。
病例4
陕西省汉中市城固县李某，男，44岁，自述：2015年干体力活时出现呼吸困难，气息短促，心慌、气短、胸闷，严重时胸部有剧烈的烧灼样疼痛；医院检查为冠心病，经过药物治疗，虽有好转，但反复发作；来我处就诊，服用本发明中药，每天两剂(一剂10g)，3个疗程后，症状明显减轻，症状出现的次数明显减少，继续服用2个疗程，症状消失，经心电图检查，达到正常。