一种治疗老年痴呆的药物及其制作方法与流程

文档序号:11393428阅读:293来源:国知局

本发明涉及一种治疗老年痴呆的药物及其制作方法,属于药品技术的领域。

技术背景

痴呆已被称为世界上当前的“流行病”之一,在发达国家被估计列为第四位最常见的死亡原因。所谓的老年性痴呆症,最常见的为阿尔茨海默病(alzheimer'sdisease,ad)。阿尔茨海默病是发生在老年期及老年前期的一种原发性退行性脑病,指的是一种持续性高级神经功能活动障碍,即在没有意识障碍的状态下,记忆、思维、分析判断、视空间辨认、情绪等方面的障碍。其特征性病理变化为大脑皮层萎缩,并伴有β-淀粉样蛋白沉积,神经原纤维缠结,大量记忆性神经元数目减少,以及老年斑的形成。

随着人口的老龄化,老年痴呆症的发病率逐年上升,严重危害老年人的身心健康和生活质量,给病人造成深重的痛苦,给家庭和社会带来沉重的负担,已成为严重的社会问题.

目前,西药治疗老年痴呆症效果不佳,且有较多副作用,因此,人们对有效治疗老年痴呆症的中药存在很大的需求。老年痴呆为本虚标实之疾。本虚乃气血阴阳的衰少,标实则多为气、火、痰、瘀等病理产物的堆积。其病位虽在脑,但与心肝脾肾等脏器的功能密切相关。中药治疗则辨证与辨病相结幌,或从虚论治,或祛邪为主,或补泻兼施。实践证明,中医药对治疗本病和预后具有十分重要的意义,具有潜在的优势和广阔的开发前景。



技术实现要素:

本发明的目的在于,提供一种治疗老年痴呆的药物及其制作方法。所述药物具有养阴补血和血、健脾和胃、预防老年痴呆症之功效,可用于治疗老年痴呆症,疗程短、见效快、治愈后不复发、无毒副作用。

为解决上述技术问题,本发明采用以下技术方案实现:一种治疗老年痴呆的药物,按重量份计算,主要由当归1-6份、白芍1-20份、白术1-8份、泽泻1-10份、凤凰衣1-6份、川芎1-6份、深海鱼油1-8份、椰子油1-8份、可可提取物1-8份和茯苓1-8份制作而成。

前述的治疗老年痴呆的药物,按重量份计算,主要由当归2-5份、白芍5-15份、白术2-6份、泽泻3-8份、凤凰衣2-4份、川芎2-5份、深海鱼油2-6份、椰子油2-6份、可可提取物2-6份和茯苓2-6份制作而成。

前述的治疗老年痴呆的药物中,按重量份计算,主要由当归3份、白芍10份、白术4份、泽泻5份、凤凰衣3份、川芎3份、深海鱼油4份、椰子油4份、可可提取物4份和茯苓4份制作而成。

一种前述的治疗老年痴呆的药物的制作方法,取上述药物,可以加辅料,也可以不加辅料,按照常规工艺,制成口服制剂。

前述的治疗老年痴呆的药物的制作方法,所述口服制剂为片剂、颗粒剂、胶囊剂或丸剂。

前述的治疗老年痴呆的药物的制作方法,所述片剂这样制作:当归、白芍、白术、泽泻、凤凰衣、川芎、可可提取物和茯苓,以上八位粉碎成细粉,过筛,混匀,另取深海鱼油和椰子油,按照现有技术用β环糊精包合,将上述细粉和包合物混匀,加入常规辅料适量制粒,干燥,压片,即得。

7.如权利要求5所述的治疗老年痴呆的药物的制作方法,其特征在于:所述胶囊剂这样制作:当归、白芍、白术、泽泻、凤凰衣、川芎、可可提取物和茯苓,以上八位粉碎成细粉,过筛,混匀,另取深海鱼油和椰子油,按照现有技术用β环糊精包合,将上述细粉和包合物混匀,加入常规辅料适量,混匀,装入胶囊,即得。

8.如权利要求5所述的治疗老年痴呆的药物的制作方法,其特征在于:所述胶囊剂这样制作:当归、白芍、白术、泽泻、凤凰衣、川芎、可可提取物和茯苓,以上八位粉碎成细粉,过筛,混匀,另取深海鱼油和椰子油,按照现有技术用β环糊精包合,将上述细粉和包合物混匀,加入常规辅料适量制粒,干燥,即得。

本发明所述药物主要由当归、白芍、白术、泽泻、凤凰衣、川芎、深海鱼油、椰子油、可可提取物和茯苓制作而成。其中,当归(学名:angelicasinensis,)别名干归、秦哪、西当归、岷当归、金当归、当归身、涵归尾、当归曲、土当归,多年生草本。其根可入药,是最常用的中药之一。具有补血和血,调经止痛,润燥滑肠、抗癌、抗老防老、免疫之功效。性味:甘、辛、温。功能主治:补血;活血;调经止痛;润燥滑肠。主血虚诸证;月经不调;经闭;痛经;症瘕结聚;崩漏;虚寒腹痛;痿痹;肌肤麻木;肠燥便难;赤痢后重;痈疽疮疡;跌扑损伤。白芍,(学名:paeonialactiflorapall.)也称白花芍药,是芍药科芍药属植物。功效与作用:平肝止痛,养血调经,敛阴止汗。用于头痛眩晕,胁痛,腹痛,四肢挛痛,血虚萎黄,月经不调,自汗,盗汗。白术,拉丁学名atractylodesmacrocephala。白术具有健脾益气,燥湿利水,止汗,安胎的功效,用于脾虚食少,腹胀泄泻,痰饮眩悸,水肿,自汗,胎动不安。《医学启源》记载:“除湿益燥,和中益气,温中,去脾胃中湿,除胃热,强脾胃,进饮食,安胎。性味归经:味苦,甘,性温。归脾、胃经。功能主治:健脾益气,燥湿利水,止汗,安胎。用于脾虚食少,腹胀泄泻,痰饮眩悸,水肿,自汗,胎动不安。土白术健脾,和胃,安胎。用于脾虚食少,泄泻便溏,胎动不安。泽泻(学名:alismaplantago-aquaticalinn.),多年生水生或沼生草本。性味:甘,寒。归经:入肾、膀胱经。功效:利水,渗湿,泄热。治小便不利,水肿胀满,呕吐,泻痢,痰饮,脚气,淋病,尿血。凤凰衣,中药名为雉科动物家鸡gallusgallusdomesticusbrisson卵孵鸡后蛋壳内的卵膜。具有养阴清肺,敛疮,消翳,接骨之功效。用于久咳气喘,咽痛失音,淋巴结核,溃疡不敛,目生翳障,头目眩晕,创伤骨折。性味:甘、淡,平。归经:归脾、胃、肺经。功效:养阴清肺,敛疮,消翳,接骨。主治:用于久咳气喘,咽痛失音,淋巴结核,溃疡不敛,目生翳障,头目眩晕,创伤骨折。川芎(学名:ligusticumchuanxionghort),性味:辛,温。归经,入肝、胆经。功能主治:行气开郁,法风燥湿,活血止痛。治风冷头痛旋晕,胁痛腹疼,寒痹筋挛,经闭,难产,产后瘀阻块痛,痈疽疮疡。用于月经不调,经闭痛经,瘕腹痛,胸胁刺痛,跌扑肿痛,头痛,风湿痹痛。深海鱼油是指从深海中鱼类动物体中提炼出来的不饱和脂肪成分,分别为epa和dha。由于营养调查发现人体健康需要不饱和脂肪酸成分维持,而且社会人群饱和脂肪超标的原因,大量商业机构开发该类补充品。椰子油得自椰子肉(干),为白色或淡黄色脂肪。椰子油,营养特性:“生命之树”椰树的果肉压榨萃取,液态下清澈纯净,被誉为世界上最健康的食用油。它被视为“一切疾病的良药”,这意味着椰油不仅富含营养价值,还具有丰富的药用价值。在热带海岛地区,食用椰油已有两千多年的历史,被人们称为“生命之油”、“万能的食物”。茯苓,中药名。为多孔菌科真菌茯苓poriacocos(schw.)wolf的干燥菌核。性味:味甘、淡,性平。归经:归心、肺、脾、肾经。功效:利水渗湿,健脾,宁心。主治:用于水肿尿少,痰饮眩悸,脾虚食少,便溏泄泻,心神不安,惊悸失眠。

本发明采用上述原料制成药物,各组分具有很好的协同作用,本方中,以当归和白芍为君,起养血补血之功,当归乃补血圣药,活血、行气、散寒养阴补血和血,润肠通便;白芍养血敛阴;以白术和泽泻为臣,白术燥湿利水,健脾和胃;泽泻利水消肿,泄热;佐以茯苓,渗湿利水,健脾和胃,安神;川芎活血行气,祛风止痛。使以凤凰衣养阴清肺,富含生长因子;深海鱼油,富含epa、dha可调节血脂,清理血栓,防止血液凝固,预防脑血栓、脑溢血及中风,并可预防老年痴呆症、营养大脑、改善记忆,可改善视力、防治老花眼等。诸药合用,起到养阴补血和血、健脾和胃、预防老年痴呆症之功效。

实验例1:药效学研究

1.实验材料

1.1实验动物昆明种品系小鼠(20±2g)雄性、购自重庆市实验动物中心。

1.2实验药物

1.2.1本发明药物:按实施例1进行制备。

1.2.2脑复康片:市售。

2.实验方法

2.1动物分组及给药

采用成组实验设计法,40只昆明小鼠按体重差异,随机分为空白组、模型组、脑复康组、本发明组,每组10只。采用d-半乳糖注射法建立衰老模型。空白组不给予任何药物,与模型组同时每天颈背皮下注射生理盐水0.5ml/20g,6周后给予生理盐水;模型组于每天颈背皮下注射5%d-半乳糖0.5ml/20g;6周后给予生理盐水。其余均于实验前6周开始每天颈背皮下注射5%d-半乳糖0.5ml/20g,6周后,本发明药物组每天灌胃2g/kg本发明药物,脑复康组每天灌胃1.6g/kg脑复康片。

2.2实验方法

2.2.1小鼠的被动回避能力测试:避暗箱是由大小相同的明暗两室组成,明室为监测室,暗室为通电室,其体积为18cm*25cm*20cm,两室之间有一直径为5cm的通道。明室上方悬挂1个60w的白炽灯。暗室底部由间隔lcm的铜丝组成,通36v电压,实验开始后,首先关闭电击电源,将小鼠背朝通道放入监测箱,任其自由活动3min,使其熟悉环境。随后,进行记忆获得训练,打开电击开关将小鼠背对洞口,小鼠因嗜暗习性进入暗室,受到电击后,立即逃离暗室。24h后,再次进行测试,将小鼠重新放入监测室,小鼠第1次进入暗室的时间为潜伏期,小鼠进入的次数为错误次数。

2.2.2小鼠跳台实验:将动物放置反应箱中适应3min,然后通上36v交流电,动物受到刺激后,反应是立即跳到平台上,多数可能再次或多次跳到通电的铜栅上,受到电击后,又快速跳回平台上,如此训练5min。24h后,重新测试,为记忆保持试验,第1次跳下平台的时间记为潜伏期,5min内跳下的次数为错误次数。

2.2.3脑中ache活性测定:取动物左侧大脑,制成l0%脑匀浆,离心取上清。按照试剂盒的要求依次加入底物缓冲液和显色应用剂,混匀后,37℃准确反应6min,再依次加入抑制剂、透明剂、显色应用剂,混匀,放置15min,测定在412nm波长下吸光度(a值),以蒸馏水调零比色。按下列公式计算得脑匀浆内ache含量(μmol/mg):

同时用考马斯亮蓝试剂盒测定脑匀浆内蛋白含量。

2.3实验结果与结论

2.3.1小鼠在给予受试药物后,各给药组的被动回避错误次数与模型组比较均有统计学差异(p<0.05或p<0.01)。结果见表1。

表1各组小鼠被动回避能力比较

注:与空白组比较,△p<0.05,△△p<0.01;

与模型组比较,#p<0.05,##p<0.01。

以上实验研究结果表明,本发明药物组能降低衰老模型小鼠的被动回避错误次数的作用。

2.3.2小鼠在给予受试药物后,各给药组的跳台错误次数与模型组比较均有统计学差异(p<0.05或p<0.01)。结果见表2。

表2各组小鼠跳台能力比较

注:与空白组比较,△p<0.05,△△p<0.01;

与模型组比较,#p<0.05,##p<0.01。

以上实验研究结果表明,本发明药物组有降低衰老模型小鼠的跳台错误次数的作用。

2.3.3小鼠在给予受试药物后,各给药组小鼠脑中ache的活性与模型组比较均有统计学差异(p<0.05或p<0.01)。结果见表3。

表3各组小鼠ache的活性比较

注:与空白组比较,△p<0.05,△△p<0.01;

与模型组比较,#p<0.05,##p<0.01。

以上实验研究结果表明,本发明药物组与有降低各给药组的ache的作用。

有益效果:本发明所述药物具有养阴补血和血、健脾和胃、预防老年痴呆症之功效,可用于治疗老年痴呆症,疗程短、见效快、治愈后不复发、无毒副作用。

具体实施方式:

下面结合实施例对发明作进一步的说明,但并不作为对本发明限制的依据。

实施例1.

配方:当归3kg、白芍10kg、白术4kg、泽泻5kg、凤凰衣3kg、川芎3kg、深海鱼油4kg、椰子油4kg、可可提取物4kg和茯苓4kg。

工艺:当归、白芍、白术、泽泻、凤凰衣、川芎、可可提取物和茯苓,以上八位粉碎成细粉,过筛,混匀,另取深海鱼油和椰子油,按照现有技术用β环糊精包合,将上述细粉和包合物混匀,加入常规辅料适量制粒,干燥,压片,即得片剂。

规格:0.5g/片。

用法用量:每次2-3片,每日2-3次。

实施例2.

配方:当归5kg、白芍15kg、白术6kg、泽泻8kg、凤凰衣4kg、川芎5kg、深海鱼油6kg、椰子油6kg、可可提取物6kg和茯苓6kg。

工艺:当归、白芍、白术、泽泻、凤凰衣、川芎、可可提取物和茯苓,以上八位粉碎成细粉,过筛,混匀,另取深海鱼油和椰子油,按照现有技术用β环糊精包合,将上述细粉和包合物混匀,加入常规辅料适量,混匀,装入胶囊,即得胶囊剂。

规格:0.5g/粒。

用法用量:每次2-3粒,每日2-3次。

实施例3。

配方:当归2kg、白芍5kg、白术2kg、泽泻3kg、凤凰衣2kg、川芎2kg、深海鱼油2kg、椰子油2kg、可可提取物2kg和茯苓2kg。

工艺:当归、白芍、白术、泽泻、凤凰衣、川芎、可可提取物和茯苓,以上八位粉碎成细粉,过筛,混匀,另取深海鱼油和椰子油,按照现有技术用β环糊精包合,将上述细粉和包合物混匀,加入常规辅料适量制粒,干燥,即得颗粒剂。

规格:5g/袋。

用法用量:每次5-10g,每日2-3次。

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