本发明涉及一种缓解失眠症状的草本植物固体饮料及其制备方法。
背景技术:
经济的高速发展,国人的工作、学习、生活压力越来越大,身体健康状况日益恶化,精神状况日渐紧张焦虑,睡眠质量问题潜移默化地威胁着我们的健康。
科学研究表明,睡眠是人类生命活动所必需的生理现象和心理过程,睡眠质量是一个人身体状况好坏的根本。一个人没有良好的睡眠质量,就不可能拥有好的身体。睡眠时间的不规律,睡眠障碍会影响体内激素的分泌,长此以往多种疾病都会伴随而来,处于亚健康状况的人接近七成。失眠是经常不能获得正常睡眠为特征的一类病症。轻者入睡困难,或寐而不酣,时寐时醒,或醒后不能再寐,重则彻夜不寐。失眠是临床常见病症之一,虽不属于危重疾病,从短期的角度来看,睡眠不足直接影响的是第二天的工作与学习,会引起人的疲劳感、不安、全身不适、无精打采、反应迟缓、头痛、注意力不能集中;从长远的角度来看,危害更是巨大和深远的:最大影响是精神方面的,大多数患者长期失眠,越想睡越睡不着,越急越睡不下,易引发焦虑症;同时失眠对于很多人来说都是诱发某种潜在疾病的可能,如精神分裂和抑郁症、焦虑症、植物神经功能失调,易患神经功能亢进等,出现手脚心多汗,心悸,心跳快,呼吸急阻,肌肉收缩,颤抖,尿急尿频,胸部有压迫感,腹胀而泻,咽部阻碍感,多汗、四肢没力麻木等症状以及各个系统疾病,如心血管系统、消化系统等等;失眠对人的社会性也会造成极大的危害,由于长期陷入对于睡眠的担心与恐慌中,人会变得多疑、敏感、易怒,以及相当的缺乏自信,这些势必影响其在家庭和工作中各方面的人际关系,从而产生孤独感、挫败感。
千百年来,我们世世代代使用先贤的智慧中医中药。正是中医中药保护着我们民族的健康,使我们民族世代繁衍,生生不息。中医认为失眠病因在心,人的睡眠是由心神控制。心又涉及肝、脾、胃、肾多脏,诸脏功能的运行正常且协调,人体阴阳之气的运行也正常,则人的睡眠正常。反之,情志失常,过劳过思导致心神不安、神不守舍、阳不入阴、不能由动转静进入睡眠状态,就会出现睡眠障碍,以致失眠。中医学对失眠的论述源流深远而又丰富。《黄帝内经》中称之为“目不眼”、“不得眠”、“不得颐”。《黄帝内经素问》介绍了失眠的病因和治疗。《黄帝内经灵枢》详细论述了睡眠的生理机制以及失眠的病理机制。《黄帝内经》是中医学辩治不寐症的渊源,它确立的论治原则也一直指导着后世的临床实践。《黄帝内经》认为睡眠与卫气、营阴、阴跷脉、阳跷脉有关。如《灵枢.大惑论》中说:“夫卫气者,昼日常,行于阳,夜行于阴,故阳气尽则卧,阴气尽则痞”。卫气的运行有昼夜不同的规律,所以人体也有昼醒夜睡的节律。如果人体卫气昼夜运行节律发生紊乱,就会导致少寐或不寐。而其他病症,如咳嗽、呕吐、腹胀满也可以影响睡眠。如《素问,逆调论》中就有“胃不和则卧不安”的观点。《黄帝内经》强调阳盛阴虚或营卫运行失和为失眠的主要病因。因此,调和营卫,调阴阳虚实,扶正祛邪是治疗失眠的重要法则。
目前,临床治疗失眠的药物均是以麻痹神经系统为主,多应用西药镇静剂,如安定、舒乐安定、佳静安定、氯硝基安定、氟安定等苯巴比妥类药物,使人出现睡眠状态。然而,所有此类药物均是由人体肾脏、肝脏排泄,并且其每次不能完全排泄干净,长期的累积会出现过度镇静后感知能力下降、令肝、肾脏器受损等情况。这也是为何患者长期使用助睡眠类药物后经常出现无故头晕、头痛精神不振等现象,长期吃助眠类西药等同慢性自杀。中药可以避免这一情况的出现,纯草本植物天然安全,能自然随人体的排泄物安全排出体外。服用过助眠类西药的失眠患者,均会发现在服用药物时睡眠是可以保证的,但一旦停药便会依旧失眠,甚至出现失眠加重的情况,这是西药成瘾性的副作用。中药能避免此类现象,这是由于中药以调理人体整体阴阳平衡病因入手,治愈了发病原因,停药就不会出现复发现象。
随着经济不断发展,消费者需求面的扩大,目前,固体饮料的研究热点主要是一些复合型功能固体饮料的开发。如发明专利申请“一种治疗神经衰弱性失眠的饮料”(专利申请号:201510558782.5)公开了一种包含舞草、牛含水、沙苑子等的饮料,能滋阴润燥,养血熄风,益气活血,扶正祛邪,诸药配合,对神经衰弱性失眠具有较好治疗效果;发明专利申请“一种采用食用植物作为成分制成的抗失眠代用茶”(专利申请号:20151028353.2)公开了一种采用食用植物作为成分制成的抗失眠代用茶,由酸枣仁、枸杞、山药、茯苓、阿胶、白扁豆、百合、龙眼肉、大枣、佛手、甘草制成,能调整人体各脏器功能,对贫血、神经衰弱等失眠者有效果。发明专利申请“一种抑制失眠的吴茱萸饮料”(专利申请号:201410638650.9)公开了一种包含了吴茱萸、黄岑、酸枣仁等成分的饮料,具有提高睡眠质量、解决失眠的功效。发明专利申请“专门用于调理失眠的凉茶配方”(专利申请号:201410402790.6)公开了一种由淮小麦、甘草、大枣、酸枣仁、菊花、槡椹、枸杞子、朱萸肉、五味子、桂圆、山楂组成的凉茶,具有调理失眠的功效。生产出安全和健康的固体饮料,帮助国人拥有高质量的深睡眠,又没有副作用,等同让国人拥抱健康,这在当前拥有广阔的产业前景。
技术实现要素:
本发明的目的在于:提供一种缓解失眠症状的草本植物固体饮料及其制备方法。本发明由中草药合理配制而成,可用于提高睡眠质量、缓解失眠症状,治疗焦虑症、抑郁症、精神压力、不良生活习惯引起的睡眠障碍;舒缓更年期综合症导致的焦虑、抑郁、头痛、心烦、胸闷、失眠多梦症状;宁心安神、有助减轻考试前压力、改善精神紧张状态;神经衰弱的辅助治疗,以及需要短时间内改变生活作息的人士,如:适应环境变化、倒时差等安全无副作用,值得推广使用。
本发明所用到的各种原材料都可从医药商店购买得到,其规格符合国家或行业标准即可。
本发明是通过以下技术方案实现的:一种缓解失眠症状的草本植物固体饮料,以原药计,包括如下重量配比的组分:小麦25-40克、甘草3-5克、大枣9-15克、百合9-15克、酸枣仁9-15克、山药9-15克、茯苓9-15克。
较优的,所述缓解失眠症状的草本植物固体饮料以原药计,包括如下重量配比的组分:小麦30-35克、甘草3-5克、大枣10-12克、百合10-12克、酸枣仁10-12克、山药10-12克、茯苓10-12克。
较优的,所述缓解失眠症状的草本植物固体饮料以原药计,包括如下重量配比的组分:小麦30克、甘草3克、大枣10克、百合10克、酸枣仁10克、山药10克、茯苓10克。
更优的,所述缓解失眠症状的草本植物固体饮料以成药计,包括如下重量配比的组分:小麦3克、甘草0.3克、大枣1克、百合1克、酸枣仁1克、山药1克、茯苓1克。
根据上述技术方案,本发明还提供上述一种缓解失眠症状的草本植物固体饮料的制备方法,包括以下步骤:
(1)取如下重量配比的原药组分:小麦25-40克、甘草3-5克、大枣9-15克、百合9-15克、酸枣仁9-15克、山药9-15克、茯苓9-15克,进行风力拣选并去除杂质,采用照射时长为30分钟的紫外灯消毒,将原药粉碎成粗末或切成饮片,加水煎煮3次,每次加入原药总质量5-8倍的水浸没原药并在室温20-25℃浸泡1-1.5小时后加热至沸,持续加热1-1.5小时后,分离煎出液,收集并合并三次煎出液,将合并后的煎出液在压力20-25mpa、温度50-60℃条件下均质、沉降、滤过,滤液浓缩至得到相对密度在80-90℃为1.3-1.35的清膏;
(2)将步骤(1)的清膏在进口温度为135-150℃,出口温度为80-95℃,进风量为0.9m3/min的条件下进行喷雾干燥,得到喷干粉,进行湿法制粒,以挤压方式通过14-22目筛网或筛板,制成均匀的颗粒,再放入快速整粒机中整粒整成大小为40目的颗粒,然后进行沸腾干燥,干燥温度为60-80℃,待干燥后的物料水分含量为2%时,将制得的颗粒进行含量检查与粒度测定,按剂量装入袋中包装。
本发明另一个技术方案是:一种缓解失眠症状的草本植物固体饮料,以原药计,包括如下重量配比的组分:小麦25-40克、甘草3-5克、大枣9-15克、百合9-15克、酸枣仁9-15克、山药9-15克、茯苓9-15克、龙眼9-15克、玫瑰花9-15克。
较优的,所述缓解失眠症状的草本植物固体饮料以原药计,包括如下重量配比的组分:小麦30-35克、甘草3-5克、大枣10-12克、百合10-12克、酸枣仁10-12克、山药10-12克、茯苓10-12克、龙眼10-12克、玫瑰花10-12克。
较优的,所述缓解失眠症状的草本植物固体饮料以原药计,包括如下重量配比的组分:小麦30克、甘草3克、大枣10克、百合10克、酸枣仁10克、山药10克、茯苓10克、龙眼10克、玫瑰花10克。
更优的,所述缓解失眠症状的草本植物固体饮料以成药计,包括如下重量配比的组分:小麦3克、甘草0.3克、大枣1克、百合1克、酸枣仁1克、山药1克、茯苓1克、龙眼1克、玫瑰花1克。
根据上述技术方案,本发明还提供上述一种缓解失眠症状的草本植物固体饮料的制备方法,包括以下步骤:
(1)取如下重量配比的原药组分:小麦25-40克、甘草3-5克、大枣9-15克、百合9-15克、酸枣仁9-15克、山药9-15克、茯苓9-15克、龙眼9-15克、玫瑰花9-15克,进行风力拣选并去除杂质,采用照射时长为30分钟的紫外灯消毒,将原药粉碎成粗末或切成饮片,加水煎煮3次,每次加入原药总质量5-8倍的水浸没原药并在室温20-25℃浸泡1-1.5小时后加热至沸,持续加热1-1.5小时后,分离煎出液,收集并合并三次煎出液,将合并后的煎出液在压力20-25mpa、温度50-60℃条件下均质、沉降、滤过,滤液浓缩至得到相对密度在80-90℃为1.3-1.35的清膏;
(2)将步骤(1)的清膏在进口温度为135-150℃,出口温度为80-95℃,进风量为0.9m3/min的条件下进行喷雾干燥,得到喷干粉,进行湿法制粒,以挤压方式通过14-22目筛网或筛板,制成均匀的颗粒,再放入快速整粒机中整粒整成大小为40目的颗粒,然后进行沸腾干燥,干燥温度为60-80℃,待干燥后的物料水分含量为2%时,将制得的颗粒进行含量检查与粒度测定,按剂量装入袋中包装。
本发明缓解失眠症状的草本植物固体饮料的原药的作用及功效如下:
小麦:主产于江淮地区的小麦,称淮小麦,甘、咸,凉,能补虚损,健脾胃,清虚热,利尿养肾,有养心退热之功效,使津液不为火扰,可用于治疗心烦不宁,失眠,脏燥。
甘草:性味甘平,归心、肺、脾、胃经,具补脾益气,清热解毒,祛痰止咳,缓急止痛,调和诸药;用于脾胃虚弱,倦怠乏力,心悸气短,咳嗽痰多,脘腹、四肢挛急疼痛,痈肿疮毒,缓解药物毒性、烈性。
大枣:又名红枣,味甘性温、脾胃经,有补中益气,养血安神,缓和药性的功能,能使血中含氧量增强、滋养全身细胞。
百合:有升高白细胞的作用,具解毒、理脾健胃、利湿消积、宁心安神、促进血液循环等功效。主治劳嗽、咳血、虚烦惊悸等症。
酸枣仁:又名枣仁、山枣仁、酸枣子,有生物碱,皂苷和黄酮等多种药理成分,具有养心补肝,宁心安神,敛汗,生津的功效,主治虚烦不眠,惊悸多梦,体虚多汗,津伤口渴。
山药:又称薯蓣、土薯、山薯蓣、怀山药、淮山、白山药,具有滋养强壮,助消化,敛虚汗,止泻之功效,主治脾虚腹泻、肺虚咳嗽、糖尿病消渴、小便短频、遗精、妇女带下及消化不良的慢性肠炎。
茯苓:俗称云苓、松苓、茯灵,形状像甘薯,外皮黑褐色,里面白色或粉红色,能增强机体免疫功能;有利尿作用,能增加尿中钾、钠、氯等电解质的排出;有镇静及保护肝脏、抑制溃疡的发生、降血糖、抗放射等作用;可用于心神不安、心悸、失眠等症。
龙眼:性温味甘,益心脾,补气血,具有良好有滋养补益作用,可用于心脾虚损、气血不足所致的失眠、健忘、惊悸、眩晕等症。
玫瑰花:性甘微苦,温、无毒,理气解郁、和血散瘀,主治肝胃气痛,新久风痹,吐血咯血,月经不调,赤白带下,痢疾、乳痈,肿毒。
本发明采用纯中药本草原料,遵循“君”、“臣”、“佐”、“使”原则,小麦味甘微寒,酸枣仁味甘平,养肝补心,除烦安神,共为君药;甘草甘平,补养心气,和中缓急,茯苓宁心安神,共为臣药;大枣甘温质润,益气和中,润燥缓急,为佐药;甘草生用,和中缓急,为使药;加以百合、山药、龙眼、玫瑰花,诸药合用,甘润平补,养心调肝安神,清热除烦,着力于舒缓精神压力,抗焦虑,解抑郁,无依赖,无毒副作用。
使用方法与用量:本发明草本植物固体饮料的用量取决于使用者的年龄、健康等因素。作为指导:本发明草本植物固体饮料的成药用量为每次1袋,每天不超过2次,每天睡前服用,因本品具有助眠功效,服用后不得驾驶机、车、船、从事高空作业、机械作业及操作精密仪器等要求安全生产活动。
本发明草本植物固体饮料可以制成任何一种形态,包括颗粒剂、膏体和口服液,满足使用者的适应性。
具体实施方式
以下通过具体实施例对本发明作进一步详述。
实施例1本发明的缓解失眠症状的草本植物固体饮料,由以下以原药计的重量配比的组分:小麦40克、甘草5克、大枣15克、百合15克、酸枣仁15克、山药15克、茯苓15克,其制备步骤如下;
(1)取小麦、甘草、大枣、百合、酸枣仁、山药、茯苓,进行风力拣选并去除杂质,采用照射时长为30分钟的紫外灯消毒,将原药粉碎成粗末,加水煎煮3次,每次加入原药总质量8倍的水浸没原药并在室温25℃浸泡1.5小时后加热至沸,持续加热1.5小时后,分离煎出液,收集并合并三次煎出液,将合并后的煎出液在压力25mpa、温度60℃条件下均质、沉降、滤过,滤液浓缩至得到相对密度在90℃为1.35的清膏;
(2)将步骤(1)的清膏在进口温度为150℃,出口温度为95℃,进风量为0.9m3/min的条件下进行喷雾干燥,得到喷干粉,进行湿法制粒,以挤压方式通过20目筛网,制成均匀的颗粒,再放入快速整粒机中整粒整成大小为40目的颗粒,然后进行沸腾干燥,干燥温度为80℃,待干燥后的物料水分含量为2%时,将制得的颗粒进行含量检查与粒度测定,按剂量装入袋中包装。
实施例2本发明的缓解失眠症状的草本植物固体饮料,由以下以原药计的重量配比的组分:小麦30克、甘草3克、大枣10克、百合10克、酸枣仁10克、山药10克、茯苓10克,其制备步骤如下;
(1)取小麦、甘草、大枣、百合、酸枣仁、山药、茯苓,进行风力拣选并去除杂质,采用照射时长为30分钟的紫外灯消毒,将原药粉碎成粗末,加水煎煮3次,每次加入原药总质量6倍的水浸没原药并在室温22℃浸泡1.2小时后加热至沸,持续加热1.2小时后,分离煎出液,收集并合并三次煎出液,将合并后的煎出液在压力25mpa、温度55℃条件下均质、沉降、滤过,滤液浓缩至得到相对密度在85℃为1.3的清膏;
(2)将步骤(1)的清膏在进口温度为145℃,出口温度为90℃,进风量为0.9m3/min的条件下进行喷雾干燥,得到喷干粉,进行湿法制粒,以挤压方式通过22目筛网,制成均匀的颗粒,再放入快速整粒机中整粒整成大小为40目的颗粒,然后进行沸腾干燥,干燥温度为75℃,待干燥后的物料水分含量为2%时,将制得的颗粒进行含量检查与粒度测定,按剂量装入袋中包装。
实施例3本发明的缓解失眠症状的草本植物固体饮料,由以下以原药计的重量配比的组分:小麦25克、甘草3克、大枣9克、百合9克、酸枣仁9克、山药9克、茯苓9克,其制备步骤如下;
(1)取小麦、甘草、大枣、百合、酸枣仁、山药、茯苓,进行风力拣选并去除杂质,采用照射时长为30分钟的紫外灯消毒,将原药粉碎成粗末,加水煎煮3次,每次加入原药总质量5倍的水浸没原药并在室温20℃浸泡1小时后加热至沸,持续加热1小时后,分离煎出液,收集并合并三次煎出液,将合并后的煎出液在压力20mpa、温度50℃条件下均质、沉降、滤过,滤液浓缩至得到相对密度在80℃为1.3的清膏;
(2)将步骤(1)的清膏在进口温度为135℃,出口温度为80℃,进风量为0.9m3/min的条件下进行喷雾干燥,得到喷干粉,进行湿法制粒,以挤压方式通过14目筛板,制成均匀的颗粒,再放入快速整粒机中整粒整成大小为40目的颗粒,然后进行沸腾干燥,干燥温度为60℃,待干燥后的物料水分含量为2%时,将制得的颗粒进行含量检查与粒度测定,按剂量装入袋中包装。
实施例4本发明的缓解失眠症状的草本植物固体饮料,由以下以原药计的重量配比的组分:小麦40克、甘草5克、大枣15克、百合15克、酸枣仁15克、山药15克、茯苓15克、龙眼15克、玫瑰花15克,其制备步骤如下;
(1)取小麦、甘草、大枣、百合、酸枣仁、山药、茯苓、龙眼、玫瑰花,进行风力拣选并去除杂质,采用照射时长为30分钟的紫外灯消毒,将原药切成饮片,加水煎煮3次,每次加入原药总质量8倍的水浸没原药并在室温25℃浸泡1.5小时后加热至沸,持续加热1.5小时后,分离煎出液,收集并合并三次煎出液,将合并后的煎出液在压力25mpa、温度60℃条件下均质、沉降、滤过,滤液浓缩至得到相对密度在90℃为1.35的清膏;
(2)将步骤(1)的清膏在进口温度为150℃,出口温度为95℃,进风量为0.9m3/min的条件下进行喷雾干燥,得到喷干粉,进行湿法制粒,以挤压方式通过20目筛网,制成均匀的颗粒,再放入快速整粒机中整粒整成大小为40目的颗粒,然后进行沸腾干燥,干燥温度为75℃,待干燥后的物料水分含量为2%时,将制得的颗粒进行含量检查与粒度测定,按剂量装入袋中包装。
实施例5本发明的缓解失眠症状的草本植物固体饮料,由以下以原药计的重量配比的组分:小麦30克、甘草3克、大枣10克、百合10克、酸枣仁10克、山药10克、茯苓10克、龙眼10克、玫瑰花10克,其制备步骤如下;
(1)取小麦、甘草、大枣、百合、酸枣仁、山药、茯苓、龙眼、玫瑰花,进行风力拣选并去除杂质,采用照射时长为30分钟的紫外灯消毒,将原药切成饮片,加水煎煮3次,每次加入原药总质量6倍的水浸没原药并在室温22℃浸泡1.2小时后加热至沸,持续加热1.2小时后,分离煎出液,收集并合并三次煎出液,将合并后的煎出液在压力25mpa、温度55℃条件下均质、沉降、滤过,滤液浓缩至得到相对密度在85℃为1.3的清膏;
(2)将步骤(1)的清膏在进口温度为145℃,出口温度为90℃,进风量为0.9m3/min的条件下进行喷雾干燥,得到喷干粉,进行湿法制粒,以挤压方式通过22目筛网,制成均匀的颗粒,再放入快速整粒机中整粒整成大小为40目的颗粒,然后进行沸腾干燥,干燥温度为75℃,待干燥后的物料水分含量为2%时,将制得的颗粒进行含量检查与粒度测定,按剂量装入袋中包装。
实施例6本发明的缓解失眠症状的草本植物固体饮料,由以下以原药计的重量配比的组分:小麦25克、甘草3克、大枣9克、百合9克、酸枣仁9克、山药9克、茯苓9克、龙眼9克、玫瑰花9克,其制备步骤如下;
(1)取小麦、甘草、大枣、百合、酸枣仁、山药、茯苓、龙眼、玫瑰花,进行风力拣选并去除杂质,采用照射时长为30分钟的紫外灯消毒,将原药切成饮片,加水煎煮3次,每次加入原药总质量5倍的水浸没原药并在室温20℃浸泡1小时后加热至沸,持续加热1小时后,分离煎出液,收集并合并三次煎出液,将合并后的煎出液在压力20mpa、温度50℃条件下均质、沉降、滤过,滤液浓缩至得到相对密度在80℃为1.3的清膏;
(2)将步骤(1)的清膏在进口温度为135℃,出口温度为80℃,进风量为0.9m3/min的条件下进行喷雾干燥,得到喷干粉,进行湿法制粒,以挤压方式通过14目筛板,制成均匀的颗粒,再放入快速整粒机中整粒整成大小为40目的颗粒,然后进行沸腾干燥,干燥温度为60℃,待干燥后的物料水分含量为2%时,将制得的颗粒进行含量检查与粒度测定,按剂量装入袋中包装。
实施例7实施例2所制成的草本植物固体饮料对小鼠及家兔镇静催眠抗惊厥等作用的影响实验。
将实施例2制得的草本植物固体饮料用蒸馏水配成所需浓度进行以下实验:①对中枢神经系统的影响(对小鼠电激怒的影响;对小鼠格斗的影响;对小鼠自发活动的影响;对回苏灵诱发小鼠惊厥的影响;对士的宁诱发小鼠惊厥的影响;对小鼠电惊厥的影响;对戊巴比妥钠诱导小鼠睡眠时间的影响;对小鼠转棒的影响);②对家兔血压、呼吸和心率的影响;③对雌性小鼠性腺的影响(对小鼠子宫重量的影响;对去卵巢小鼠阴道角化细胞的影响)。
结果:制得的草本植物固体饮料能明显提高激怒小鼠的电压阈值;延长小鼠的格斗发生率;抑制小鼠自发活动;减少回苏灵和士的宁诱发的小鼠惊厥发生率;延长戊巴比妥钠诱异的小鼠睡眠时间,表明具有中枢镇静、催眠和抗惊厥作用。制得的草本植物固体饮料对幼鼠子宫重量、去卵巢小鼠阴道上皮细胞无明显影响,无雌激素样作用。
此外,试验显示,制得的草本植物固体饮料对家兔血压、呼吸、心率、心电图均无明显影响。
实施例8实施例2所制成的草本植物固体饮料对小鼠神经系统及平滑肌的作用的影响实验。
实验取大鼠对实施例2制得的草本植物固体饮料进行神经药理学的筛选和观察其对大鼠自发运动的影响。取豚鼠进行对离体平滑肌收缩作用影响的观察。
结果:在神经药理学筛选中,未见显著的效果,对环己烯巴比妥的睡眠时间稍有延长作用。对大鼠自发运动量在口饲第3-4日后观察到运动量减少。对于离体平滑肌的作用,其提取物以5×10-3g/ml(水箱中浓度)能够抑制组织胺、乙酰胆碱所致的豚鼠回肠收缩。对于大鼠子宫的收缩作用以2×10-3g/ml的浓度则能完全抑制。
实施例9实施例2所制成的草本植物固体饮料对小鼠升白细胞作用的影响实验。
取雌性小鼠30只,随机分为3组,分别给予环磷酰胺(腹腔注射)70mg/(kg/日),同时高剂量组用实施例2制得的草本植物固体饮料药汤灌服66.8g/(kg/日),低剂量组用制得的草本植物固体饮料药汤灌服33.4g/(kg/日),对照组给予生理盐水,共9日。剪断层静脉取血,进行白细胞计数,隔日1次,并每日称取体重,计算平均值。
结果:给环磷酰胺后,各组小鼠白细胞迅速下降,第3日达最低点,但给药的2组白细胞水平始终高于对照组。尤其是高剂量组,除下降时间延迟、幅度减小外,白细胞水平回升亦较快,第7-9日甚至超过治疗前水平,停用中药2日后,仍显著高于对照组,而低剂量组白细胞水平开始虽与高剂量组的较接近,但回升较慢,停药2日后白细胞下降迅速,与对照组比较已无显著性差异。说明制得的草本植物固体饮料升白细胞作用的强弱与剂量有关。实验还观察到使用环磷酰胺后,小鼠体重和健康状况均出现不同程度的下降,但给药2组均优于对照组,提示本方对环磷酰胺引起的毒性具有良好的保护作用,是一个很好的补养强壮剂。
实施例10实施例2所制成的草本植物固体饮料对人体类雌激素作用的影响实验。
经阴道细胞学检查的结果表明,133例中95例患者单次检查激素水平,8例有轻度影响,12例有中度影响,20例有高度影响;24例有轻度低落,13例有中度低落、18例有高度低落。血清垂体促卵泡素测定的结果:20例中有18例大于50ml单位/ml;14例更年期最低值29.8,最高值203.5,平均67.88±59.0。推测实施例2制得的草本植物固体饮料有类雌激素作用,从而改善了下丘脑-垂体-卵巢轴功能乱,起到了治疗作用。雌激素替代疗法能控制烘热和觉醒出现的次数。用中药同样对烘热、失眠有较满意的效果。
实施例11实施例2所制成的草本植物固体饮料对小鼠的毒性试验。
将实施例2制得的草本植物固体饮料用蒸馏水配成所需浓度进行以下毒性试验:①急性毒性试验:将小鼠分为3组,每组20只。室温18-23℃下1次灌胃给药(浓缩液0.6ml/只),7日后观察死亡数;②长期毒性试验:大鼠120只,随机分为4组,即生理盐水对照组,本发明药汤10、20、30g/kg组,灌胃给药,每日1次。给药前、给药1.5个月和给药3个月后各检查1次肝功能(sgpt)、肾功能(bun)、血红蛋白、白细胞总数和分类计数,并对大鼠进食、外观、活动、粪便等一般情况进行观察。给药3个月后,每组取10只大鼠,放血处死后作大体病理检查及心、肝、肺、肾、脾和胃的病理切片检查。
结果:①急性毒性试验:小鼠ld50本发明药汤灌胃给药ld50>80g/kg。②长期毒性试验:从第1和第2周起:雌性大鼠10、20g/kg组和雄性大鼠10、20、30g/kg组体重增加值均明显高于对照组同期的体重增值,增重趋势维持了3个月之久,雄性比雌性更明显。血清gpt和bun,血红蛋白、白细胞总数和分类计数值与生理盐水对照组比较均无明显改变,给药后1.5月和3个月检查统计,均属正常范围。给药期间,大鼠活动自如,饮食、粪便正常规则,无耸毛等不良反应。给药3个月后的心、肺、肝、肾、脾和胃,肉眼检查和切片检查均无明显改变。
以上所述实施例仅表达了本发明的几种实施方式,但并不能因此而理解为对本发明专利范围的限制。应当指出的是,对于本领域的普通技术人员来说,在不脱离本发明构思的前提下,还可以做出若干变形和改进,这些都属于本发明的保护范围。因此,本发明专利的保护范围应以所附权利要求为准。