本发明涉及中医药制备
技术领域：
，具体而言，涉及一种用于治疗快速型心房颤动的中药组合物及其制备方法和应用。
背景技术：
：心房颤动是一种常见的快速心律失常，60岁以上的人有1％出现房颤，随着年龄增长发生率成倍增加。其中无器质性心脏病患者占3％～11％。framingham研究发现房颤患者死亡率较无房颤者高1.5～1.9倍。尤其是快速型心房颤动通常严重影响患者身体健康，甚至导致残疾或者死亡等严重后果。现有治疗手段多采用手术和西药治疗。手术治疗成功率低，创伤大，尤其是对老年患者，要承受更大的风险。西药治疗存在疗效差及副作用大的缺点。有鉴于此，特提出本发明。技术实现要素：本发明的第一目的在于提供一种用于治疗快速型心房颤动的中药组合物，以解决上述问题，所述的中药组合物，具有疏风散热和通脉活血等优点。在缓解快速型心房颤动症状方面，相对西药组，有更好的疗效。本发明的第二目的在于提供一种所述的用于治疗快速型心房颤动的中药组合物的制备方法，该方法可以将中药磨碎后煎煮，具有方便、简单、易于操作等优点。本发明的第三目的在于提供一种所述的中药组合物在制备治疗快速型心房颤动的药物中的应用。为了实现本发明的上述目的，特采用以下技术方案：一种用于治疗快速型心房颤动的中药组合物，包括按照质量份数计的如下组份：水牛角30～70份，半夏2～10份，麦冬6～14份，茯苓11～19份，酸枣仁11～19份，石决明16～24份，刺蒺藜6～14份，郁金6～14份，地龙1～5份，川芎1～5份，当归2～10份和黄连6～14份。优选的，所述的用于治疗快速型心房颤动的中药组合物，包括按照质量份数计的如下组份：水牛角40～60份，半夏4～8份，麦冬8～12份，茯苓13～17份，酸枣仁13～17份，石决明18～22份，刺蒺藜8～12份，郁金8～12份，地龙2～4份，川芎2～4份，当归4～8份和黄连8～12份。优选的，所述半夏为法半夏。优选的，所述的中药组合物还包括医药辅料；优选的，所述中药组合物的剂型为口服给药制剂或非肠道给药制剂；优选的，所述口服给药制剂包括片剂、散剂、胶囊剂、颗粒剂、丸剂和口服液，所述非肠道给药制剂包括注射剂和粉针剂。所述的用于治疗快速型心房颤动的中药组合物的制备方法，包括以下步骤：将中药混合、粉碎、研磨、过筛，得到粉末，将粉末加入其质量3～4倍的水中浸泡，浸泡后先用武火煮沸，再用文火煎煮并搅拌，煎煮后过滤，得到药液。优选的浸泡时间为30～60分钟。优选的，所述过筛为过60～100目筛。优选的，所述武火的温度大于180℃，所述文火的温度为80～120℃。优选的，所述搅拌的次数为2～3次。优选的，所述煎煮时间为60～90分钟。所述的中药组合物在制备治疗快速型心房颤动的药物中的应用。与现有技术相比，本发明的有益效果为：(1)本申请所提供的中药组合物，具有疏风散热和通脉活血等优点。(2)本申请所提供的中药组合物，在缓解快速型心房颤动症状方面，相对西药组，有更好的疗效，并且使用方便，无明显的毒副反应。(3)本申请所提供的中药组合物的制备方法，具有方便、简单、易于操作等优点，适合大规模生产和广泛的应用。具体实施方式下面将结合具体实施方式对本发明的技术方案进行清楚、完整地描述，但是本领域技术人员将会理解，下列所描述的实施例是本发明一部分实施例，而不是全部的实施例，仅用于说明本发明，而不应视为限制本发明的范围。基于本发明中的实施例，本领域普通技术人员在没有做出创造性劳动前提下所获得的所有其他实施例，都属于本发明保护的范围。实施例中未注明具体条件者，按照常规条件或制造商建议的条件进行。所用试剂或仪器未注明生产厂商者，均为可以通过市售购买获得的常规产品。一种用于治疗快速型心房颤动的中药组合物，包括按照质量份数计的如下组份：水牛角30～70份，半夏2～10份，麦冬6～14份，茯苓11～19份，酸枣仁11～19份，石决明16～24份，刺蒺藜6～14份，郁金6～14份，地龙1～5份，川芎1～5份，当归2～10份和黄连6～14份。水牛角，别名牛角尖。苦，寒。归心、肝经。具有清热、凉血、解毒的功效。主治热病头痛、壮热神昏、斑疹、吐衄、小儿惊风、喉痹咽肿等症。半夏，别名地文、水玉。味辛，性温。归脾、胃、肺经。具有燥湿化痰、降逆止呕、消痞散结的功效，主治湿痰冷饮、呕吐、反胃、咳喘痰多、胸膈胀满、痰厥头痛、头晕不眠、外消痈肿等症。麦冬，又名虋冬。甘、微苦，微寒。具有养阴润肺，清心除烦，益胃生津，凉血止血。主治肺燥干咳、吐血、咯血、肺痿、肺痈、虚劳烦热、消渴、热病津伤、咽干口燥、便秘等症。茯苓，又名开口剑、斩蛇剑、牛尾七。味甘、淡，性平。归心、肺、脾、肾经。具有渗湿利水、健脾和胃、宁心安神、强精益髓的功效。主治小便不利、水肿胀满、痰饮咳逆、呕哕、泄泻、遗精、淋浊、惊悸、健忘等症。酸枣仁，又名枣仁。甘，平。归心经；脾经；肝经；胆经。具有养肝、宁心、安神、敛汗的功效。主治虚烦不眠、惊悸怔忡、烦渴、虚汗等症。石决明，又名真珠母、鳆鱼甲。味咸；性寒。入肝经。具有平肝潜阳、除热、明目的功效。主治风阳上扰、头痛、眩晕、惊搐、骨蒸劳热、青盲内障等症。刺蒺藜，又名蒺藜、蒺藜子。苦辛，温。入肺、肝、肾三经。具有散风、明目、下气、行血的功效。主治头痛、身痒、目赤肿翳、胸满、咳逆、癥瘕、乳难、痈疽、瘰疬等症。郁金，又名马蒁、黄郁。辛、苦，寒。归肝、心、肺经。具有行气解郁、凉血破瘀的功效。主治胸腹胁痛、失心癫狂、热病神昏、吐血、衄血、尿血、血淋、妇女倒经、黄疸等症。地龙，又名蚓、坚蚕、丘螾、附蚓。具有清热、平肝、止喘、通络的功效。主治高热狂躁、惊风抽搐、风热头痛、目赤、中风、半身不遂、喘息、喉痹、关节疼痛、齿衄、小便不通瘰疬、首肋、疮疡等症。川芎，又名山鞠穷、芎藭。具有行气开郁、祛风燥湿、活血止痛的功效。主治风冷头痛、旋晕、胁痛腹疼、寒痹筋挛、经闭、难产及产后瘀阻块痛、痈疽疮疡等症。当归，又名干归、山蕲、白蕲。味甘、辛，性温。归肝、心、脾经。具有补血、活血、止痛、润肠的功效。主治月经不调、经闭、痛经；虚寒腹痛、瘀血作痛、跌打损伤、痹痛麻木；痈疽疮疡；血虚肠燥便秘及一切血虚证。黄连，又名王连、支连、川连。味苦，性寒。归心、脾、胃、肝、胆、大肠经。具有泻火、燥湿、解毒、杀虫的功效。主治时行热毒、伤寒、热盛心烦、痞满呕逆、菌痢、热泻腹痛、肺结核、吐、衄、下血、消渴、疳积、蛔虫病、百日咳、咽喉肿痛、火眼、口疮、痈疽疮毒、湿疹、汤火烫伤等症。综上，在本申请所提供的用于治疗快速型心房颤动的中药组合物中，水牛角可以清热凉血、解毒。半夏可以辛散温通、化痰燥湿。麦冬可以养阴润肺、清心除烦。茯苓可以健脾和胃、宁心安神。酸枣仁可以养肝、宁心、安神、敛汗。石决明，可以平肝潜阳除热。刺蒺藜可以散风、下气、行血。郁金可以行气解郁、凉血破瘀。地龙可以清热、平肝、止喘、通络。川芎可以行气开郁、祛风燥湿、活血止痛。当归可以补血、活血、止痛。，在上述份数范围内搭配，具有药效好、疗效显著等优点，全方起到镇肝熄风、活血化瘀的功效。在缓解快速型心房颤动症状方面，相对西药组，有更好的疗效。优选的，所述的用于治疗快速型心房颤动的中药组合物，包括按照质量份数计的如下组份：水牛角40～60份，半夏4～8份，麦冬8～12份，茯苓13～17份，酸枣仁13～17份，石决明18～22份，刺蒺藜8～12份，郁金8～12份，地龙2～4份，川芎2～4份，当归4～8份和黄连8～12份。对中药组合物中的中药组份进行优选，以达到更佳的药效。优选的，所述半夏为法半夏。法半夏是植物半夏的炮制加工品，原植物块茎圆球形，直径1-2厘米，具须根。辛、温。归脾、胃、肺经。其炮制的方法，具体包括以下步骤：取净半夏，大小分开，用水浸泡至内无干心，取出；另取甘草适量，加水煎煮二次，合并煎液，倒入用适量水制成的石灰液中，搅匀，加入上述已浸透的半夏，浸泡，每日搅拌1～2次，并保持浸液ph值12以上，至剖面黄色均匀，口尝微有麻舌感时，取出，洗净，阴干或烘干，即得。每100kg净半夏,用甘草15kg、生石灰10kg。优选的，所述中药组合物还包括医药辅料；优选的，所述中药组合物的剂型为口服给药制剂或非肠道给药制剂；优选的，所述口服给药制剂包括片剂、散剂、胶囊剂、颗粒剂、丸剂和口服液，所述非肠道给药制剂包括注射剂和粉针剂。本申请所提供的中药组合物可以制备成不同的中成药剂型，也可以制备为散剂。所述的用于治疗快速型心房颤动的中药组合物的制备方法，包括以下步骤：将中药混合、粉碎、研磨、过筛，得到粉末，将粉末加入其质量3～4倍的水中浸泡，浸泡后先用武火煮沸，再用文火煎煮并搅拌，煎煮后过滤，得到药液。在本申请中，可以直接将药物混合、粉碎，磨成细粉，然后采用传统中药煎煮的方法，制备药液。优选的浸泡时间为30～60分钟。优选的，所述过筛为过60～100目筛。在本申请中，将药粉过筛，避免药粉过粗，不易于药物中的有效成分溶出；药粉过细，入水后会发生团聚的现象，同样不利于有效成分的溶出。优选的，所述武火的温度大于180℃，所述文火的温度为80～120℃。武火的温度180℃，可以使水迅速烧开，提高煎煮效率；文火可以减少水的蒸发，保证得到的药液的质量和浓度。优选的，所述搅拌的次数为2～3次。搅拌有利于药粉的分散。优选的，所述煎煮时间为60～90分钟。把握煎煮的时间，时间过短，药粉中有效成分溶出不彻底；时间过长，水分过分蒸发，药液质量小、浓度大，不利于患者服用。所述的中药组合物在制备治疗快速型心房颤动的药物中的应用。中医认为快速型心房颤动的常见症候为风热化毒，血脉淤阻。本申请所提供的中药组合物具有疏风散热和通脉活血的作用，可以有效治疗快速型心房颤动。实施例1本实施例所提供的中药组合物，具体包括以下组份：水牛角30g，半夏2g，麦冬6g，茯苓11g，酸枣仁11g，石决明16g，刺蒺藜6g，郁金6g，地龙1g，川芎1g，当归2g和黄连6g。该中药组合物的制备方法，具体包括以下步骤：将中药混合、粉碎、研磨，过60目筛，得到粉末，将粉末加入600ml的水中，先用武火煮沸，再用文火煎熬并搅拌2次，煎熬60分钟后过滤，得到药液。实施例2本实施例所提供的中药组合物，具体包括以下组份：水牛角70g，半夏10g，麦冬14g，茯苓19g，酸枣仁19g，石决明24g，刺蒺藜14g，郁14g，地龙5g，川芎5g，当归10g和黄连14g。该中药组合物的制备方法，具体包括以下步骤：将中药混合、粉碎、研磨，过100目筛，得到粉末，将粉末加入800ml的水中，先用武火煮沸，再用文火煎熬并搅拌3次，煎熬90分钟后过滤，得到药液。实施例3本实施例所提供的中药组合物，具体包括以下组份：水牛角40g，半夏4g，麦冬8g，茯苓13g，酸枣仁13g，石决明18g，刺蒺藜8g，郁金8g，地龙2g，川芎2g，当归4g和黄连8g。该中药组合物的制备方法，具体包括以下步骤：将中药混合、粉碎、研磨，过80目筛，得到粉末，将粉末加入700ml的水中，先用武火煮沸，再用文火煎熬并搅拌3次，煎熬80分钟后过滤，得到药液。实施例4本实施例所提供的中药组合物，具体包括以下组份：水牛角60g，半夏8g，麦冬12g，茯苓17g，酸枣仁17g，石决明22g，刺蒺藜12g，郁金12g，地龙4g，川芎4g，当归8g和黄连12g。该中药组合物的制备方法，具体包括以下步骤：将中药混合、粉碎、研磨，过80目筛，得到粉末，将粉末加入800ml的水中，先用武火煮沸，再用文火煎熬并搅拌3次，煎熬80分钟后过滤，得到药液。实施例5本实施例所提供的中药组合物，具体包括以下组份：水牛角50g、半夏6g、麦冬10g、茯苓15g、酸枣仁15g、石决明20g、刺蒺藜10g、郁金10g、地龙3g、川芎3g、当归6g和黄连10g。该中药组合物的制备方法，具体包括以下步骤：将中药混合、粉碎、研磨，过80目筛，得到粉末，将粉末加入800ml的水中，先用武火煮沸，再用文火煎熬并搅拌3次，煎熬60分钟后过滤，得到药液。以上实施例的用量：每次服用100ml，一日三次。实验例1疗效实验病例：男120例，女180例，年龄45-70岁，平均62.2岁，中药组(实施例1-5组)每组50例，西药组(对照组)50例。均为2015年3月2日至2017年2月20日心内科病房临床诊断的病人，随机(按随机数字表)分入中药组及西药组。西药采用美托洛尔片，12.5mg口服，一日两次。疗效判定标准：(1)临床疗效评价：参照《中药新药临床研究指导原则(试行)》，根据有无症状和症状的轻、中、重情况进行计分判定，心悸不安为房颤发作的主症所占权重较大，分别判断为0、2、4、6分；气短、乏力、胸部闷痛、失眠多梦、神倦懒言、盗汗为患者可能伴有的症状所权重相对较小分别判断为0、1、2、3分，每个患者出现的各项症状的累积总分为症状总积分。临床痊愈：原来具有的临床症状、体征基本消失，总积分减少超过90％；显效：原来具有的临床症状、体征大部分减轻，总积分减少超过70％；有效：原来具有症状、体征较治疗前稍缓解，总积分减少30％～70％；无效：原来具有的临床症状、体征无明显改善，总积分减少不超过30％。(2)炎性指标变化：治疗组治疗前后hs-crp、il-6、tnf-α差异。治疗过程：分别用药，并测量记录观察患者的反应指标。临床疗效评价如表1所示。表1临床疗效评价结果组别例数临床痊愈显效有效无效总有效率(％)实施例15020226296a实施例25017624394a实施例35022518590a实施例45020720394a实施例550251212198a对照组50217112060注：与对照组比较，a为p<0.05实验结果表明，本申请所提供的中药组合物在治疗快速型心房颤动的药物的有效率可以高达98％，远高于西药的有效率。且x2值＝26.236，p＜0.05。实验例2炎性指标比较针对实验例1中的实施例5和对比例，检测治疗前后hs-crp、il-6、tnf-α。实验见表2。表2炎性指标实验结果注：与治疗前比较，ap<0.05；与对照组治疗后比较，bp<0.05治疗前hs-crp、il-6、tnf-α两组比较差异均无统计学意义(各t值为1.748、0.247、1.861，p均>0.05)。与治疗前比较，治疗后hs-crp、il-6、tnf-α2组均降低(各t值为25.481、12.72、9.243，p均＜0.05)，且中药组低于对照组(各t值为7.123、6.181、9.112，p均＜0.05)。实验结果表明，使用本申请所提供的中药组合物可以有效降低三项炎症，且优于对照组。尽管已用具体实施例来说明和描述了本发明，然而应意识到，以上各实施例仅用以说明本发明的技术方案，而非对其限制；本领域的普通技术人员应当理解：在不背离本发明的精神和范围的情况下，可以对前述各实施例所记载的技术方案进行修改，或者对其中部分或者全部技术特征进行等同替换；而这些修改或者替换，并不使相应技术方案的本质脱离本发明各实施例技术方案的范围；因此，这意味着在所附权利要求中包括属于本发明范围内的所有这些替换和修改。当前第1页12