髋臼外杯的制作方法

本发明涉及一种髋关节翻修技术领域，尤其涉及一种在髋关节翻修手术中使用的髋臼外杯。

背景技术：

患者在完成髋关节置换后，由于诸多原因会造成关节功能丧失或疼痛(无菌性松动、关节不稳、骨溶解、感染、假体周围骨折等原因)，通常需要进行髋关节翻修手术，以使肢体重新恢复正常，平衡肌群，恢复关节和假体的稳定性。关于髋臼骨缺损的分类主要有aaos分类、paprosky分类，gustilo分类及gross分类等，其中paprosky分类，通过评估髋关节中心上移和内移的程度，泪滴破坏和坐骨的骨溶解程度等方面来确认。一般情况下，骨缺损不严重时，通常可以选用比原植入外杯直径较大的翻修外杯即可达到牢固的初始稳定，但如果骨缺损较为严重，则可能需要进行打压植骨技术，即使用自体或异体松质骨颗粒填充缺损区，使用髋臼锉反转进行压实后再选用大直径的髋臼假体植入。如髋臼上沿缺损较多时，则需要植骨后嵌入增强块或增强环。

由于上述因素，通常会导致现有技术中的髋臼外杯稳定性较差。

在所述背景技术部分公开的上述信息仅用于加强对本发明的背景的理解。

技术实现要素：

本发明的一个主要目的在于克服上述现有技术的至少一种缺陷，提供一种髋臼外杯，以提高髋臼外杯与髋臼窝连接的稳定性。

为实现上述发明目的，本发明采用如下技术方案：

根据本发明的一个方面，提供了一种髋臼外杯，其中，所述髋臼外杯包括球形的杯体和外翻边沿，所述杯体具有开口端，在所述杯体上设置有用于安装固定钉的固定孔；所述外翻边沿由所述开口端的边缘朝向背离所述杯体的方向延伸；所述外翻边沿包括相互间隔设置的第一外翻部和第二外翻部，在所述第一外翻部和所述第二外翻部上分别设置有用于安装所述固定钉的固定孔；所述第一外翻部由所述杯体的开口端的第一侧边缘向背离所述杯体的方向延伸，以与髋臼上沿固定配合；所述第二外翻部由所述杯体的开口端的第二侧边缘朝向背离所述杯体的方向延伸，以与坐骨固定配合，所述第一侧边缘背向所述第二侧边缘设置。

根据本发明的一实施方式，其中至少一个所述固定孔为角度调节孔，所述角度调节孔的内壁与所述固定钉之间具有预定角度的自由旋转间隙，以使得所述固定钉能够在不同角度位置进入到所述角度调节孔中，所述预定角度为0-40°。

根据本发明的一实施方式，其中所述固定钉包括钉头和与所述钉头固定连接的螺纹杆，所述钉头与所述螺纹杆连接一侧的表面为球面；所述角度调节孔为球形孔，所述钉头可摆动地设置于所述球形孔内，所述钉头的球面贴合于所述球形孔的内壁面。

根据本发明的一实施方式，其中在所述第一外翻部上设置有3个通孔，在所述第二外翻部上设置有2个通孔。

根据本发明的一实施方式，其中所述杯体和所述外翻边沿上的所述固定孔均为角度调节孔。

根据本发明的一实施方式，其中贯穿所述固定钉的轴向设置有通孔，所述通孔的至少一部分设置为内螺纹孔；所述固定钉还包括结构加强件和固定件，所述结构加强件一端为安装端，所述安装端的外周面上设置有与所述固定钉的所述内螺纹孔匹配的外螺纹；所述结构加强件的与所述安装端相对的一端能够延伸至骨外；所述固定件固定安装在所述结构加强件的与所述安装端相对的一端上。

根据本发明的一实施方式，其中所述内螺纹孔呈锥度设置，沿远离所述钉头的方向逐渐收缩，所述锥度为2°-3°；在所述螺纹杆的杆壁上设置有狭缝；所述狭缝沿所述螺纹杆的轴向设置，在径向方向上贯穿所述杆壁，以使所述螺纹杆形成为可撑开结构；所述结构加强件的所述安装端为尖端，所述结构加强件的直径与所述螺纹杆的内螺纹孔的最大直径相匹配。

根据本发明的一实施方式，其中所述固定钉还包括套设于所述内螺纹孔内的安装内芯，所述安装内芯包括内芯头部和与所述内芯头部固定连接的插入部，所述插入部呈锥度设置，以与所述螺纹杆的所述内螺纹孔的锥度相匹配；所述内芯头部设置有外螺纹，适宜于与所述钉头的所述内螺纹孔配合安装。

根据本发明的一实施方式，其中在所述内芯头部远离所述插入部一端的端面上设置有横向凹槽，在所述钉头远离所述螺纹杆一端的端面上设置有器械安装槽。

根据本发明的一实施方式，其中所述固定件为板状结构，所述固定件固定安装在所述结构加强件远离所述安装端的一端。

由上述技术方案可知，本发明的髋臼外杯的优点和积极效果在于：

本发明提供的髋臼外杯具有外翻边沿，且在该外翻边沿上设置有供固定钉穿过的固定孔，通过固定钉可以将该髋臼外杯连接在髋臼窝周围的骨头上，以在髋臼上沿缺损较严重或骨缺损较为严重的情况下，仍保持髋臼外杯与髋臼窝之间的连接稳定性。

附图说明

通过结合附图考虑以下对本发明的优选实施例的详细说明，本发明的各种目标、特征和优点将变得更加显而易见。附图仅为本发明的示范性图解，并非一定是按比例绘制。在附图中，同样的附图标记始终表示相同或类似的部件。其中：

图1是根据一示例性实施方式示出的一种髋臼外杯与髋臼窝结合状态图。

图2是图1中的髋臼外杯的结构图。

图3是图1中的髋臼外杯的结构图。

图4是根据一示例性实施方式示出的一种固定钉与髋臼外杯组合图。

图5是图4中的固定钉与髋臼外杯组合图的局部剖视图。

图6是图5中的固定钉的局部放大图。

其中，附图标记说明如下：

1、杯体；2、第一外翻部；

3、第二外翻部；4、固定孔；

6、固定钉；71、插入通道；

91、钉头；92、螺纹杆；

10、固定件；11、结构加强件；

12、螺母。

具体实施方式

现在将参考附图更全面地描述示例实施方式。然而，示例实施方式能够以多种形式实施，且不应被理解为限于在此阐述的实施方式；相反，提供这些实施方式使得本发明将全面和完整，并将示例实施方式的构思全面地传达给本领域的技术人员。图中相同的附图标记表示相同或类似的结构，因而将省略它们的详细描述。

图1是根据一示例性实施方式示出的一种髋臼外杯与髋臼窝结合状态图。图2是图1中的髋臼外杯的结构图。图3是图1中的髋臼外杯的结构图。

参照图1至图3，根据本发明的一个方面，提供了一种髋臼外杯，髋臼外杯可以包括杯体1和外翻边沿。根据本发明一种具体实施方式，其中杯体1可以为半球形，但不以此为限，可以根据具体安装需要进行形状选择。

继续参照图1和图3，其中，杯体1可以采用金属材质制成，如钛合金；杯体1通过不同的锁和方式，如卡和或锥度配合可配备聚乙烯、金属及陶瓷内衬，内衬内可以成型有半球形凹窝，用于容纳股骨头。根据本发明一具体实施方式，其中杯体1可以具有开口端，以供内衬通过该开口端置入到杯体1内。为了进一步提高髋臼外杯与髋臼窝连接的稳定性，根据本发明一具体实施方式，其中杯体1上也可以设置有固定孔4，固定钉6可以通过该固定孔4将髋臼外杯固定于髋臼窝内。

本发明中限定的半球是用于区分整球的，半球即指非整球，该半球既可以包括1/2半球，也可以包括1/3半球，还可以包括2/3半球，即只要是非整球，都属于半球。

根据本发明一具体实施方式，在外翻边沿上可以设置有供固定钉6穿过的固定孔4，通过固定钉6可以将该髋臼外杯连接在髋臼窝周围的骨头上，以在髋臼上沿缺损较严重或骨缺损较为严重的情况下，仍保持髋臼外杯与髋臼窝之间的连接稳定性。

继续参照图1和图3，根据本发明的一具体实施方式，其中外翻边沿可以由开口端的边缘朝向背离杯体1的方向延伸，以使得外翻边沿能够与髋臼窝周围的骨头进行配合以定位。根据本发明的一具体实施方式，其中外翻边沿上可以设置有供固定钉6穿过的固定孔4，以用于将杯体1固定于髋臼窝内。

继续参照图1和图3，根据本发明的一实施方式，其中外翻边沿可以包括相互间隔设置的第一外翻部2和第二外翻部3，其中，第一外翻部2可以由杯体1的开口端的第一侧边缘向背离杯体1的方向延伸，以能够与位于髋臼窝上方的髋臼上沿固定配合；第二外翻部3可以沿杯体1的开口端的第二侧边缘向背离杯体1的方向延伸，以与坐骨固定配合。根据本发明一具体实施方式，其中第一侧边缘可以与第二侧边缘相互背离，例如但不限于，第一侧边缘可以为上侧边缘，第二侧边缘可以为下侧边缘。

继续参照图1和图3，根据本发明的一实施方式，其中第一外翻部2和/或第二外翻部3上可以设置有多个固定孔4。第一外翻部2和第二外翻部3上的固定孔4的数量可以根据需要进行设置，例如但不限于，根据本发明的一种具体实施方式，第一外翻部2上设置有3个固定孔4，和/或第二外翻部3上可以设置有2个固定孔4。根据本发明的一具体实施方式，第一外翻部2和第二外翻部3上的固定孔4可以均匀设置。

本发明限定的方位词，例如“上、下、左、右”等是按照附图中的方位进行限定的，在附图中的图示进行旋转的情况下，该方位词所限定的部位也随之旋转相应的角度。

根据本发明一种具体实施方式，其中杯体1和外翻边沿上的固定孔4可以设置为角度调节孔，固定孔4的内壁可以与固定钉之间具有预定角度的自由旋转间隙，以使得固定钉6能够在不同角度位置进入到固定孔4中。根据本发明一种具体实施方式，固定孔4的边缘可以设置有预定角度的自由度，都在本发明的保护范围内。由于固定孔4的边缘具有上述预定角度的自由度，从而可以在全髋关节置换手术中，植入髋臼外杯时，能够按照手术者预想的方向植入固定钉6，降低术中发生血管神经损伤的风险，减少因骨缺损骨量不足引起的固定钉6初始稳定性降低。根据本发明一种优选的具体实施方式，上述预定角度可以为0°-40°，但并不以此为限，该预定角度可以根据实际手术需求进行调整。

参照图4，根据本发明的一实施方式，其中固定钉6可以设置为具有钉头91和与该钉头91固定连接的螺纹杆92，根据本发明的一具体实施方式，其中钉头91可以为半球面体结构，例如但不限于该钉头91可以具有球面和平面，与螺纹杆92连接一侧的表面可以为球面，钉头91的背离螺纹杆92的侧面可以为平面，螺纹杆92由球面朝向背离钉头91的方向延伸。根据本发明的一具体实施方式，螺纹杆92的延伸方向可以垂直于平面。根据本发明一具体实施方式，固定孔4可以设置为角度调节孔，角度调节孔也可以为与半球面相匹配的半球形孔。钉头91的半球面适宜于贴合半球形孔的内壁面，以使得固定钉6以需要的角度插入到固定孔4内。如此，固定钉6可以与固定孔4更好地匹配，使固定钉6在角度调节孔(例如固定孔4)摆动一定角度后，仍能够使固定钉6的半球面与固定孔4匹配。

继续参照图4，根据本发明的另一具体实施方式，固定孔4也可以为创伤骨板的多角度锁定孔，以实现多角度安装。多角度锁定孔可以为螺纹孔，与多角度锁定孔配合的固定钉6的钉头可以采用锥度设计，沿固定钉6的插入方向逐渐收缩，呈锥度的钉头设置有外螺纹，使得固定钉6的安装方向能够在一定角度内调节。根据本发明的一具体实施方式，半球形孔的下端还可以设置有插入通道71，该插入通道71适宜于螺纹杆92穿过且与螺纹杆92之间具有摆动间隙，以使螺纹杆92能够在该插入通道71内摆动适当角度。

根据本发明的一实施方式，其中固定钉6可以为骨螺钉。根据本发明的一实施方式，其中固定钉6可以为松质骨螺钉。根据本发明的一具体实施方式，骨螺钉的直径可以为4.5-7.5mm，例如但不限于4.5mm，5mm，5.5mm，6mm等。根据本发明的一具体实施方式，骨螺钉的长度可以为10-60mm，例如但不限于10mm，15mm，20mm或25mm等。根据本发明一具体实施方式，骨螺钉的钉头可以具有六方接口或梅花接口或其他类型接口，都在本发明的保护范围内。

髋臼外杯的直径尺寸可以根据实际安装需要而确定，根据本发明一具体实施方式，其直径范围可以为50-70mm，可以呈1mm递增或2mm递增，都在本发明的保护范围内。根据本发明一具体实施方式，髋臼外杯可以使用钛喷涂或双涂层结构。根据本发明一具体实施方式，髋臼外杯内可置入骨水泥后配合聚乙烯内衬使用，除此，也可使用锁和机制配合聚乙烯或陶瓷内衬，也可一种外杯同时配合不同的内衬(金属、聚乙烯、陶瓷)，都在本发明的保护范围内。根据本发明一具体实施方式，内衬可配合市场上现有的球头使用。

根据本发明的一具体实施方式，在翻修时可以选用比之前外杯直径大的髋臼外杯，以覆盖髋臼的大部分；髋臼外杯内部存在多个固定孔4，以供固定钉6以不同角度和方向植入，以增加初始稳定性；髋臼外杯的髋臼上沿及坐骨部分别设置有第一外翻部2和第二外翻部3，并且第一外翻部2和第二外翻部3的固定孔4内可以按照预定角度设置固定钉6，根据患者的需要，可以在髋臼外杯的髋臼上沿的骨缺损处植骨后进行拧入固定钉6，增加髋臼外杯的整体稳定性。

参照图5和图6，根据本发明一具体实施方式，其中螺纹杆92可以包括与螺纹杆92同轴设置的内螺纹孔，该内螺纹孔可以贯穿螺纹杆92设置，但不以此为限，根据本发明的一具体实施方式，可以沿轴向贯穿固定钉6设置通孔，通孔的至少一部分可以设有内螺纹，以形成内螺纹孔，作为可选择的实施方式，内螺纹孔可以设置在钉头上和/或螺纹杆92上。根据本发明的一具体实施方式，固定钉6还可以包括结构加强件11，结构加强件11可以包括一个横截面为圆形的杆状结构，该结构加强件11可以与内螺纹孔配合，以将螺纹杆92牢固固定于骨头上。根据本发明的一具体实施方式，结构加强件11的一端可以为安装端，该安装端的外周面可以设置有外螺纹，适宜于旋入上述内螺纹孔内；结构加强件11的远离安装端的一端可以延伸至骨外，并通过固定件10可以将结构加强件11固定。也就是说，螺纹杆92与结构加强件11可以同轴设置，并且固定件10与钉头91可以分别位于骨头的两侧，从而可以将固定钉6稳固地固定在骨头上。

继续参照图5和图6，根据本发明的一具体实施方式，固定件10可以设置为板状结构，但不以此为限，固定件10的具体结构形状可以根据实际需要进行选择。固定件10与结构加强件11的连接方式可以为焊接、铆接或螺纹连接，都在本发明的保护范围内。可选择的固定安装方式可以包括：在结构加强件11延伸至骨外的部分上设置外螺纹，固定件10上设置有与结构加强件11匹配的通孔。

参照图6，根据本发明的一具体实施方式，固定件10还可以包括与结构加强件11的外螺纹匹配的螺母12，可以先将固定件10嵌套在结构加强件11的延伸至骨外的部分上，结构加强件11进一步延伸至固定件10的外部，再向结构加强件11拧入安装螺母12，以将固定件10紧固在安装螺母12与骨之间，形成固定安装(如图5和图6所示)。或者也可在结构加强件11延伸至骨外的部分上设置外螺纹，在固定件10上设置与该外螺纹匹配的螺纹孔，直接将固定件10通过螺纹安装在结构加强件11上。作为进一步可选择的方式，固定件10可以与结构加强件11可一体成型设置，例如但不限于固定件10可以与结构加强件11焊接固定。

根据本发明的一具体实施方式，螺纹杆92的长度可为10-40mm，结构加强件11焊接固定的长度可以根据患者个体差异和插入位置的不同，可选择20-80mm。螺纹杆92和结构加强件11的长度可在术前根据术前影像数据确定，螺纹杆92和结构加强件11的长度可以设置为两者组装完成后，结构加强件11的安装端能够与通孔内的螺纹安装配合，同时结构加强件11与安装端相反的一端延伸至骨外，固定件10安装后适宜与骨面贴合。

根据本发明的一具体实施方式，位于螺纹杆92内的通孔或螺纹孔可以呈锥度设置，沿远离钉头91的方向逐渐收缩，锥度为1°-3°。根据本发明的一具体实施方式，在螺纹杆92的杆壁上可以设置有至少两条狭缝，但不以此为限，根据本发明的另一具体实施方式，狭缝可以设置有四条，将杆壁分为四瓣，狭缝沿螺纹杆92的轴向设置，在径向方向上贯穿杆壁，从而使螺纹杆92形成为可撑开结构，结构加强件11与螺纹杆92配合后，该螺纹杆92便可以被撑开，从而与骨形成稳固连接。结构加强件11的安装端的的端部可以为直径逐渐缩小的尖端，结构加强件11的直径可以与螺纹杆92内通孔的最大直径相匹配。通过这种设置方式，使得当结构加强件11旋转插入螺纹杆92内时，可对杆壁进行撑开，使得杆壁在径向上向外膨胀，提高与骨界面间的胀紧力，优化了螺钉固定的稳定性。

作为优选的实施方式，还设置有可插在螺纹杆92的内螺纹孔内的安装内芯，安装内芯可以包括内芯头部和与头部固定连接的插入部，插入部可以呈锥度设置，以与螺纹杆92内的通孔的锥度相匹配。内芯头部可以设置有外螺纹，适宜于与钉头91内通孔的内螺纹配合安装。设置安装内芯的优点在于，在安装螺纹杆92时，由于螺纹杆92的杆壁上设置有狭缝，在拧入过程中容易发生扭转，从而导致内部通孔发生变形，影响结构加强件11的插入安装。通过设置安装内芯，初始状态下，安装内芯通过螺纹安装在螺纹杆92内，安装内芯的插入部插入螺纹杆92的通孔内，对螺纹杆92的杆壁进行支撑，从而防止拧入过程中发生变形。

作为优选的实施方式，固定孔4也可以设置为角度调节孔，即半球形孔，半球形孔的下端可以设置有插入通道71，该插入通道71适宜于螺纹杆92穿过且与螺纹杆92之间具有旋转间隙。钉头91与半球形孔贴合的表面也可以为半球面，从而使得固定钉6的插入角度可调节。同样作为优选的实施方式，杯体1的固定孔4和第一外翻部2的固定孔4上可以分别设置有具有结构加强件11的固定钉6，根据本发明的一具体实施方式，杯体1的上半球面上可以设置有该具有结构加强件11的固定钉6，该杯体1的上半球面上的具有结构加强件11的固定钉6与第一外翻部2的固定钉6可以不在同一个平面上。基于髋臼与内衬、股骨头配合时，髋臼的受力情况，这种设置方式可进一步提高髋臼外杯的稳定性。

在安装内芯的头部远离插入部一端的端面上可以设置有横向凹槽，在钉头91远离螺纹杆92一端的端面上设置有器械安装槽。在将固定钉6固定至骨后，将管状器械安装至钉头91上，管状器械的端部设置有凸起，凸起与器械安装槽对应设置，适宜于插入器械安装槽；管状器械的轴向贯通设置有通道，将杆状器械延伸至通道内并与安装内芯的头部相抵触，杆状器械的端部设置有一字型凸起，适宜插入安装内芯的头部的横向凹槽，通过握持住管状器械，同时旋转杆状器械，可使得安装内芯与固定钉6发生相对旋转，从而将安装内芯取出。

所描述的特征、结构或特性可以以任何合适的方式结合在一个或更多实施方式中。在上面的描述中，提供许多具体细节从而给出对本发明的实施方式的充分理解。然而，本领域技术人员将意识到，可以实践本发明的技术方案而没有特定细节中的一个或更多，或者可以采用其它的方法、组件、材料等。在其它情况下，不详细示出或描述公知结构、材料或者操作以避免模糊本发明的各方面。