一种彩超用镇静药的制作方法

文档序号:11640275阅读:758来源:国知局

本发明涉及医药技术领域,具体涉及一种彩超用镇静药。



背景技术:

在照射彩超时,有一些儿童经常会不配合,还有一些成人由于某些因素,如不能控制自己的情绪,或者由于身体疾病不能很好地配合医务人员进行检查。这时需要用到镇静类药物。而现有技术中,用于镇静的药物多为西药,具有很大的副作用,给身体健康带来损害。

因此设计一种无毒副作用、无依赖性的彩超用镇静药具有很大的实用价值。



技术实现要素:

本发明提供一种彩超用镇静药,可以解决现有技术中的上述问题。

本发明提供了一种彩超用镇静药,由以下重量份的原料制成:酸枣仁5-10份、桂枝4-12份、茯神3-12份、熟地黄3-8份、五味子3-5份、丹参2-6份、白术2-8份、桂圆肉2-8份、甘草3-10份、栀子2-6份、鱼腥草1-5份、锦灯笼3-8份。

较佳地,由以下重量份的原料制成:酸枣仁8份、桂枝10份、茯神6份、熟地黄5份、五味子4份、丹参5份、白术6份、桂圆肉6份、甘草8份、栀子5份、鱼腥草2份、锦灯笼7份。

较佳地,由以下重量份的原料制成:酸枣仁9份、桂枝9份、茯神7份、熟地黄6份、五味子5份、丹参4份、白术4份、桂圆肉7份、甘草5份、栀子3份、鱼腥草2份、锦灯笼6份。

较佳地,由以下重量份的原料制成:酸枣仁6份、桂枝10份、茯神10份、熟地黄5份、五味子3份、丹参3份、白术5份、桂圆肉5份、甘草7份、栀子4份、鱼腥草3份、锦灯笼5份。

本发明中的各个原料的药理如下:

酸枣仁:味甘、酸,性平。能滋养心肝,安神,敛汗。含多量脂肪油和蛋白质,并含甾醇、三萜类、酸枣仁皂甙、多量维生素c。有镇静、催眠、镇痛、抗惊厥作用;有一定的降压作用;对子宫有兴奋作用。用于阴血不足,心悸怔忡,失眠健忘;体虚多汗。

桂枝:辛、甘,温。归心、肺、膀胱经。用于发汗解肌,温经通脉,助阳化气,散寒止痛。

茯神:甘淡,平;入心、脾二经;适用于心悸怔忡、失眠健忘等症

熟地黄:味甘;性温。归肝;肾经。补血滋润;益精填髓。用于血虚萎黄;眩晕心悸;月经不调;崩不止;肝肾阴亏;潮热盗汗;遗精阳痿;不育不孕;月经不调;崩漏下血;腰膝酸软;耳鸣耳聋;头目昏花;须发早白;消渴;便秘;肾虚喘促。

五味子:性温,味酸、甘,归肺、心、肾经,具有收敛固涩,益气生津,补肾宁心的功效,主治久嗽虚喘,梦遗滑精,遗尿尿频,久泻不止,自汗,盗汗,津伤口渴,短气脉虚,内热消渴,心悸失眠等症。

丹参:味苦,性微寒,归心、肝经,具有活血调经,祛瘀止痛,凉血消痈,清心除烦,养血安神的功效,主治月经不调,经闭痛经,症瘕积聚,胸腹刺痛,热痹疼痛,疮疡肿痛,心烦不眠;肝脾肿大,心绞痛等证。

白术:苦、甘,温。归脾、胃经。用于健脾益气、燥湿利水、止汗、安胎,脾虚食少、腹胀泄泻、痰饮眩悸、水肿、自汗、胎动不安。

桂圆肉:性味归经:甘,温。功效:益心脾,补气血,安神。主治:虚劳羸弱,失眠症,健忘,惊悸,怔忡。

甘草:味甘甜,性平和,入心、脾、肺、胃四经。生用偏凉,可泻火解毒、缓急止痛;炙用偏温,能散表寒、补中益气。此外,甘草还善于调和药性,解百药之毒。

栀子:气味苦、寒、无毒。归心经;肝经;肺经;胃经;三焦经。用于清热泻火、泻火除烦、清热利湿、凉血解毒、凉血止血。主治:热病心烦;肝火目赤;头痛;湿热黄疸;淋证;血痢尿血;口舌生疮;疮疡肿毒;扭伤肿痛。

鱼腥草:味辛,性寒凉,归肺经。能清热解毒、消肿疗疮、利尿除湿、清热止痢、健胃消食,用于治疗实热、热毒、湿邪、疾热为患的肺痈、疮疡肿毒、痔疮便血、脾胃积热等。现代药理实验表明,本品具有抗菌、抗病毒、提高机体免疫力、利尿等作用。

锦灯笼:性寒,味苦,清热解毒,利咽,化痰,利尿,疏肝。主治肝气不舒、肾炎、肝炎、坏血病、痰热咳嗽等。

与现有技术相比,本发明的有益效果是:本发明的彩超用镇静药配方合理,能够起到很好的安神定志作用,缓解紧张和焦虑症状,并且无毒副作用,无依赖性。

具体实施方式

下面对本发明的具体实施方式进行详细描述,但应当理解本发明的保护范围并不受具体实施方式的限制。基于本发明中的实施例,本领域普通技术人员在没有做出创造性劳动的前提下所获得的所有其他实施例,都属于本发明保护的范围。

本发明提供的一种彩超用镇静药,由以下重量份的原料制成:酸枣仁5-10份、桂枝4-12份、茯神3-12份、熟地黄3-8份、五味子3-5份、丹参2-6份、白术2-8份、桂圆肉2-8份、甘草3-10份、栀子2-6份、鱼腥草1-5份、锦灯笼3-8份。

实施例1:

一种彩超用镇静药,由以下重量份的原料制成:酸枣仁8份、桂枝10份、茯神6份、熟地黄5份、五味子4份、丹参5份、白术6份、桂圆肉6份、甘草8份、栀子5份、鱼腥草2份、锦灯笼7份。

实施例2:

一种彩超用镇静药,由以下重量份的原料制成:酸枣仁9份、桂枝9份、茯神7份、熟地黄6份、五味子5份、丹参4份、白术4份、桂圆肉7份、甘草5份、栀子3份、鱼腥草2份、锦灯笼6份。

实施例3:

一种彩超用镇静药,由以下重量份的原料制成:酸枣仁6份、桂枝10份、茯神10份、熟地黄5份、五味子3份、丹参3份、白术5份、桂圆肉5份、甘草7份、栀子4份、鱼腥草3份、锦灯笼5份。

上述镇静药的一种制作方法为:把以上各原料研磨成粉,服用时用开水冲服即可。

也根据所需要的剂型,加入常规辅助成分,如淀粉、环糊精或蔗糖等,该工艺及设备均属制药领域常规技术,本发明对此不作限定,故在此不予详述。

本发明的中药组合物优选制备成口服液、散剂、片剂、胶囊剂。

对本发明实施例1-3的镇静药进行以下试验:

1、毒理学试验

对小鼠180只,随机平均分为9个组:3个高剂量组、3个中剂量组和3个低剂量组。高剂量组分别按60mg/kg的剂量给予实施例1-3的镇静药;中剂量组分别按40mg/kg的剂量给予实施例1-3的镇静药;3个低剂量组分别按20mg/kg的剂量给予实施例1-3的镇静药。连续皮下注射30天。每个组每次注射都配合80mg/kg的甘露醇。

试验结果:高剂量组小鼠有明显毒性反应,低剂量组均无因药物毒性引起的明显异常,停药21天后各组小鼠均未见异常。

2、动物安全性试验

2.1.动物对药物的依赖性试验

给小鼠以首日按照400mg/kg的剂量皮下注射实施例1的配方制成针剂,以后以持续递增每日剂量方式连续给药7天,小鼠未见明显依赖性现象。

2.2.药物对动物的刺激性试验

给加入以40mg/kg的剂量在股四头肌部位注射按照实施例1制作的针剂,1ml/只,间隔48小时后处死动物检查,结果注射部位皮下及附近组织未见局部刺激性反应,符合中药注射剂的有关检查标准。

3、药物对动物自发的影响

把小鼠30只,雌雄各半,随机平均分为试验组和对照组。试验组按照40mg/kg的剂量注射实施例1的药物制成的针剂;对照组服用同剂量的生理盐水。连续灌胃30天,末次给药30分钟后,把小鼠放入自发活动计数器内适应5分钟,然后记录5分钟内小鼠的活动次数。

试验结果:试验组5分钟内活动次数平均为26.5次,对照组为50.8次。说明本药物可以显著减少小鼠的自发活动次数,与对照组比较有显著性差异(p<0.05)。说明本发明的镇静药具有较强的镇静作用。

4、临床试验

对本发明实施例1的制剂进行临床试验,选择散剂一次服用3-10克。

选取病人100例进行试验,随机平均分为两组:试验组和对照组。

试验组病人服用实施例1的制剂,对照组服用杜冷丁,均按说明书进行给药。

试验结果:试验组和对照组的总疗效均为100%,p>0.05,两者无明显差异。试验组病人进入睡眠状态的时间为15-30分钟,对照组进入睡眠状态的为10-25分钟,p<0.01。并且之后可以被叫醒,精神尚可,一段时间后精神恢复正常,并且无不适症状。

本发明的彩超用镇静药配方合理,能够起到很好的安神定志作用,缓解紧张和焦虑症状,并且无毒副作用,无依赖性。

尽管已描述了本发明的优选实施例,但本领域内的技术人员一旦得知了基本创造性概念,则可对这些实施例作出另外的变更和修改。所以,所附权利要求意欲解释为包括优选实施例以及落入本发明范围的所有变更和修改。

显然,本领域的技术人员可以对本发明进行各种改动和变型而不脱离本发明的精神和范围。这样,倘若本发明的这些修改和变型属于本发明权利要求及其等同技术的范围之内,则本发明也意图包含这些改动和变型在内。

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