一种双滑槽自锁式止血夹的制作方法

本发明涉及一种对消化道进行缝合与止血处理的医疗器械，特别是一种双滑槽自锁式止血夹。

背景技术：

近年来，随着内镜技术及附件的迅速发展，内镜下止血成为消化道出血治疗的首选治疗方法，成功率越来越高，且已基本避免了外科手术。目前常用的内镜止血法有喷洒法、注射法、微波法、氩离子凝固法等，内镜止血夹最早在1975年由hayashi以及kuramala等设计并提出的，他们首次通过软式内镜释放该止血夹，并且成功地夹闭了出血的血管，近年来内镜止血夹因其创伤性小、止血速度快、再出发生率低、并发症少、疗效确切等特点，已成为急性消化道出血患者非手术治疗最有效、最有临床应用价值的方法。

止血夹发挥止血作用的主要机理与外科血管结扎或缝合相同，为一种物理机械方法，是利用止血夹闭合时产生的机械力，将其周围组织及出血血管一并压紧，从而闭合出血的血管，以阻断血流达到止血目的，要使其有效地发挥止血作用，必须要准确夹住出血血管残端或阻止出血血管来源。

在临床实用时，由于人体的正常蠕动，夹子闭合时容易从待夹持的组织滑脱，此时需要再次打开夹子，重新夹持；另外，从止血效果看，对于动脉出血，需要夹持根部，对于长条状的出血口，需要夹闭两侧组织边缘才能达到止血的目的，如果夹子与病灶的角度不正确，则无法准确夹闭目标病变位置，此时需要调整夹子与病灶的角度，重新定位。因此，如果不能适当的夹持，则达不到止血的目的。

但是，现有的止血夹，夹子的放置和固定不是很方便，不能同时具备重复开闭和旋转性能，急需一种使用方便的止血夹。

技术实现要素：

本发明目的是提供一种双滑槽可自锁、可重复开闭、定位效果稳定、结构简单可靠的夹子。

本发明包括夹子组件，所述夹子组件包括依次连接的夹子本体、夹座和驱动片，所述夹子本体由两个夹片构成，夹片包括头部和尾部，两个夹片的尾部各设有一个滑槽，该滑槽为斜槽；所述驱动片的端部设有活动轴；

两个夹片的尾部与夹座一端通过一固定轴活动连接；夹座上设有竖直滑槽，所述活动轴依次穿过两个夹片尾部的滑槽以及所述夹座的竖直滑槽，且能够在夹片尾部的滑槽以及夹座的竖直滑槽内滑动，由此使两个夹片绕固定轴转动，实现夹子本体的张开与闭合；

所述两个夹片的尾部设有用于容纳固定轴的转动孔，所述转动孔包括旋转位和锁定位；

初始状态下，所述固定轴位于转动孔的旋转位；

通过拉动驱动片和活动轴，从而控制两个夹片夹紧；

当施加在驱动片上的力大于第一预设值时(第一预设值一般为5n)，两个夹片移动，使得所述固定轴位于转动孔的锁定位，从而实现两个夹片的锁止。

所述转动孔为两个不完整圆组合而成的葫芦形孔。

在夹片的尾部设有用于将夹片与夹座固定的卡扣装置。

所述卡扣装置为倒刺或凸台，夹座上设有与所述的倒刺或凸台适配的锁定孔。

所述锁定孔中设置有用于将卡扣装置上的倒刺或凸台与锁定孔紧密锁定的卡口。

所述夹座上的滑槽对称设置在夹座两侧。

所述驱动片与活动轴之间的位置设有断裂部位，当固定轴位于锁定位后，施加在驱动片上的力大于第二预设值时(第二预设值一般为10n)，该断裂部位自动断开。

所述断裂部位采用非同轴非对称方式设置。

所述两夹片的咬合远端呈公母齿形配合，所述公母齿形的母齿开口角度为135度。

所述夹片的前端设有倒刺。

进一步地，所述两夹片的中间位置的两侧分别设有鳄齿，鳄齿突出夹片边缘，两夹片鳄齿交叉配合。

本发明夹子组件具有如下特点：

双滑槽结构：夹座与夹片都有滑槽，两夹片沿轴向呈180度或公母上下配对后设有一转动点，夹片后端设有不限角度的滑槽，滑槽中间穿有一活动轴，活动轴与驱动片紧固连接并两头插入到夹座两侧滑槽内往复运动，实现夹子的正常张开与闭合。

自锁结构：在夹片滑槽近端侧尾部设有倒刺或凸台与夹座上的倒刺或凹槽形成配合，在驱动片受拉力作用下，夹片上的倒刺或凸台发生弹性变形越过夹座上的高点进入倒刺或孔或凹槽内卡住，用于限制夹片再次进行轴向或横向移动，防止夹片再次张开。

有益效果：本发明结构简单可靠，夹片张开角度大，摆动角度很小，对创面缝合或止血可以实现精准定位缩短手术时间。因夹片绕固定轴转动闭合夹片在闭合过程中没有轴向移动(前进或后退)可以有效对创面准确地进缝合减少术后脱落的风险。本发明可重复开闭、可旋转的、能够方便自锁，并与输送器自动分离留置体内夹持组织而达到缝合与止血目的。本发明使用时夹持稳定、可多次预夹持、可灵活旋转调整夹片与病灶的夹角，操作可靠方便，留置人体体积小。

附图说明

下面结合附图和具体实施方式对本发明做更进一步的具体说明，本发明的上述或其他方面的优点将会变得更加清楚。

图1为本发明总体结构示意图。

图2为本发明侧视图。

图3为本发明闭合状态侧视图。

图4为本发明非锁止状态示意图。

图5为本发明闭合状态俯视图。

图6为本发明驱动示意图。

图7为本发明驱动示意图。

图8为本发明锁止状态示意图。

图9为本发明锁止状态示意图。

图10为本发明驱动片断点示意图。

图11为本发明夹片倒刺示意图。

图12为本发明夹片鳄齿结构示意图。

具体实施方式

下面结合附图及实施例对本发明做进一步说明。

如图1、图2、图3和图4所示，本发明公开了一种双滑槽自锁式止血夹，包括夹子组件，所述夹子组件包括依次连接的夹子本体1、夹座2和驱动片5，所述夹子本体由两个夹片1a、1b构成，夹片包括头部和尾部，两个夹片的尾部各设有一个滑槽1c、1d，该滑槽为斜槽；所述驱动片5的端部设有活动轴4；

两个夹片的尾部与夹座一端通过一固定轴6活动连接；夹座上设有竖直滑槽3，所述活动轴4依次穿过两个夹片尾部的滑槽1c、1d以及所述夹座的竖直滑槽3，且能够在夹片尾部的滑槽1c、1d以及夹座的竖直滑槽3内滑动，由此使两个夹片绕固定轴6转动，实现夹子本体1的张开与闭合；

如图5和图6所示，所述两个夹片的尾部设有用于容纳固定轴6的转动孔10，所述转动孔10包括旋转位和锁定位；

初始状态下，所述固定轴6位于转动孔10的旋转位；

通过拉动驱动片5和活动轴4，从而控制两个夹片夹紧；

当施加在驱动片5上的力大于第一预设值时，两个夹片移动，使得所述固定轴6位于转动孔10的锁定位，从而实现两个夹片的锁止。

所述转动孔10为两个不完整圆组合而成的葫芦形孔。

所述驱动片5与活动轴4之间的位置设有断裂部位，当固定轴6位于锁定位后，施加在驱动片5上的力大于第二预设值时，该断裂部位自动断开。

所述断裂部位采用非同轴非对称方式设置。

如图7、图8和图9所示，在两个夹片的滑槽1c、1d的近端侧尾部分别设有与夹座两侧的卡扣位相配合的卡扣装置7。

所述卡扣装置7为倒刺或凸台，夹座上设有与所述的倒刺或凸台适配的锁定孔8，锁定孔8包含下沿8a和上沿8b，当固定轴6位于转动孔10的锁定位，两个夹片的锁止时，倒刺或凸台先进入下沿8a，然后进入上沿8b锁定。

所述夹座上的滑槽3对称设置在夹座两侧。

本发明所述两夹片的咬合远端呈公母齿形1b1配合。

本发明所述公母齿形1b1的母齿开口角度为135度。

实施例1

如图1所示，本发明公开了一种双滑槽自锁式止血夹，包括夹子组件，所述夹子组件包括依次连接的夹子本体1、夹座2和驱动片5，所述夹子本体由两个夹片1a、1b构成，夹片包括头部和尾部，两个夹片的尾部各设有一个滑槽1c、1d，该滑槽为斜槽；所述驱动片5的端部设有活动轴4；

两个夹片的尾部与夹座一端通过一固定轴6活动连接；夹座上设有竖直滑槽3，所述活动轴4依次穿过两个夹片尾部的滑槽1c、1d以及所述夹座的竖直滑槽3，且能够在夹片尾部的滑槽1c、1d以及夹座的竖直滑槽3内滑动，由此使两个夹片绕固定轴6转动，实现夹子本体1的张开与闭合。

所述两个夹片的尾部设有用于容纳固定轴6的转动孔10，所述转动孔10包括旋转位和锁定位；

初始状态下，所述固定轴6位于转动孔10的旋转位；

通过拉动驱动片5和活动轴4，从而控制两个夹片夹紧；

当施加在驱动片5上的力大于第一预设值时，两个夹片移动，使得所述固定轴6位于转动孔10的锁定位，从而实现两个夹片的锁止。

所述转动孔10为两个不完整圆组合而成的葫芦形孔。

所述驱动片5与活动轴4之间的位置设有断裂部位，当固定轴6位于锁定位后，施加在驱动片5上的力大于第二预设值时，该断裂部位自动断开。

所述断裂部位采用非同轴非对称方式设置。

如图7、图8和图9所示，在两个夹片的滑槽1c、1d的近端侧尾部分别设有与夹座两侧的卡扣位相配合的卡扣装置7。

所述卡扣装置7为倒刺或凸台，夹座上设有与所述的倒刺或凸台适配的锁定孔8，锁定孔8包含下沿8a和上沿8b，当固定轴6位于转动孔10的锁定位，两个夹片的锁止时，倒刺或凸台先进入下沿8a，然后进入上沿8b锁定。如图9所示，所述锁定孔中设置有用于将卡扣装置上的倒刺或凸台与锁定孔紧密锁定的卡口8c。

所述两夹片的前端采用公母齿配合结构1b1，头端角度大约呈135度，角度更大，可以更好的抓取组织，且齿尖较锋利，可以钩住粘膜组织，以防在释放前止血夹从粘膜组织活脱；另外，止血夹释放后，公母齿交叉配合，能够有效夹闭粘膜组织，以防由于人体的正常蠕动，止血夹从粘膜组织滑脱。

本方案所述夹片1a单边带有倒刺11，如图11所示，其中倒刺结构可预减小粘膜缺损的开口，从而闭合较大的粘膜缺损，同时防止由于人体的正常蠕动导致释放后的止血夹从粘膜组织滑脱。易可双边带有倒刺，倒刺可以是1个，也可以多个，

根据临床操作经验知，如果单独使用止血夹，并不能闭合较大的粘膜缺损，即使使用更长爪的止血夹也无济于事。而本方案所述夹片的前端设有倒刺结构，可以用止血夹一边的倒刺结构钩住缺损粘膜的一边，然后向另一边拉动粘膜，减小缺损粘膜的开口，然后再用止血夹的另一边钩住粘膜，继而慢慢释放止血夹，夹闭创面,同时增加了对组织的抓力。

实施例2

本实施例与实施例1的区别在于，所述两夹片1a、1b中间位置的两侧设有鳄齿12，如图12所示，其中夹片齿数可变化，包括齿形，鳄齿突出夹片边缘，两夹片鳄齿交叉配合，减小了闭合间隙，更有利于夹闭粘膜组织，防止由于人体的正常蠕动止血夹从粘膜组织滑脱。

在临床使用时，如图2所示，夹片在驱动片5带动下通过双滑槽侧力并绕固定轴6转动实现张开，如图3所示，夹片在驱动片5带动下通过双滑槽侧力并绕固定轴6转动实现闭合

如图4所示，夹片绕虚线所示的固定轴6转动并闭合，此时夹片尾部进入夹座避空区。图4中，侧视图看夹片尾部倒刺或挂钩7未进入夹座凹槽8内，未锁止状态。

如图6所示，夹片在转动孔10里未发生轴向位移，可以通过驱动片5向前推动，带动活动轴4在夹片滑槽内移位产生夹片侧向运动从而实现夹片的转动来实现夹片的再打开与闭合

如图7所示，在驱动片5再次施加拉力作用下，夹片向后移动产生拉力使夹片转动孔10(非整圆孔发生弹性变形越过固定轴6进入下一个孔或槽，发生轴向位移，此时夹片尾部钩子或倒刺、凸台7发生弹性变形越过夹座导向槽进入卡点8形成轴向锁止，夹片不能再打开。)

如图8和图9所示，夹片凸台或倒刺7已进入夹座凹槽8为已锁止状态，这时夹片无法再张开。

如图10所示，驱动片5再次受拉，基于断点非轴心受力会产生偏转力导致侧向力使驱动片薄弱点9产生断裂，从而完成夹子组件停在人体。

本发明使用时，通过内窥镜钳道进入人体到达病变位置，向前推动滑块打开夹片，然后旋转手柄调整夹子与病灶位置的夹角，继而往后拉动滑块，准确夹闭目标病变位置达到止血的目的。

本发明提供了一种双滑槽自锁式止血夹，具体实现该技术方案的方法和途径很多，以上所述仅是本发明的优选实施方式，应当指出，对于本技术领域的普通技术人员来说，在不脱离本发明原理的前提下，还可以做出若干改进和润饰，这些改进和润饰也应视为本发明的保护范围。本实施例中未明确的各组成部分均可用现有技术加以实现。