本发明涉及中药药物技术领域，具体而言涉及一种治疗痛经的中药组合物及其制备方法。
背景技术：
痛经是指妇女来经前、后及其月经期间出现的疼痛，是一种常见病，临床统计中发病率可在35％左右。痛经分原发性痛经及继发性痛经。原发性痛经指初潮不久后即出现痛经，经妇科检查，无盆腔器质性病变，多为功能性痛经，常见于未婚青少年。继发性痛经指行经数年才出现的经期腹痛，多继发于盆腔炎、子宫内膜异位病、子宫腺肌病等病变，并因与周围邻近组织器官粘连，而使痛经逐渐加重，此痛经的种类多见于生育后及中年妇女。在中医学中，又把继发性痛经的证型分为为寒凝血瘀、气滞血瘀、温热瘀阻等。
针对痛经，中西医辨治方法不同。西医主要是对症治疗，以止痛为主要目标，通过如阿司匹林，布洛芬等抗炎止痛药进行治疗；而中医学认为痛经主要是因为气血运行不畅，选择对因治疗的方式。但阿司匹林等药物，易造成胃粘膜损伤，长期服用，副作用大，且主要是对症治疗，患者易周期性的复发，给患者带来极大的苦恼及不便；而中药治疗时，也会针对病症，适量加入一些止痛的中药，如细辛，法半夏等，而这类药物带有一定的毒性，患者不宜长期服用。因此，寻求一种安全有效的治疗药物一直是本领域待解决的问题。
技术实现要素：
本发明提供了一种治疗痛经的中药组合物及其制备方法。
为实现上述目的，本发明提供如下技术方案：
一种治疗痛经的中药组合物，包括以下质量份数配方成分：当归16-26份、川芎16-26份、赤芍10-20份、桃仁12-18份、红花12-16份、丹参20-30份、坤草10-15份、泽兰12-18份。
当归：补血，活血，调经止痛；
川芎：活血祛瘀，行气开郁，祛风止痛；
赤芍：清热凉血，散瘀止痛；
当归、川芎与赤芍配伍，共为君药，共凑行气止痛之功效；
桃仁：活血祛瘀，润肠通便；
红花：活血通经，散瘀止痛；
丹参：活血祛瘀，通经止痛；
坤草：去瘀生新，活血调经；
泽兰：活血通经、利水消肿；
桃仁、红花、丹参、坤草和泽兰共为臣药，助君药之力，共凑活血化瘀之功效；
全方共凑行气止痛、活血化瘀之功效，从寒散气通，气行痛止，通则不痛入手，根本上解决痛经问题，各味原料药组份配比合理，临床疗效确切，无副作用。
进一步，包括以下质量份数配方成分：
当归16份、川芎16份、赤芍10份、桃仁12份、红花12份、丹参20份、坤草10份、泽兰12份。
进一步，包括以下质量份数配方成分：
当归20份、川芎18份、赤芍15份、桃仁16份、红花14份、丹参25份、坤草12份、泽兰14份。
进一步，包括以下质量份数配方成分：
当归26份、川芎26份、赤芍20份、桃仁18份、红花16份、丹参30份、坤草15份、泽兰18份。
本发明还提供一种治疗痛经的中药组合物的制备方法，包括以下步骤：
s1：称取当归、川芎和赤芍，混合均匀，进行初次干燥，粉碎，过60-70目筛，取筛下物；
s2：对步骤s1中的筛下物加水提取4-5h，将提取液浓缩至相对密度为1-1.14的浓缩液，进行二次干燥，粉碎，过150-180目筛，得粉状物；
s3：称取丹参、桃仁、红花、坤草和泽兰，加水煎煮，得煎煮液；
s4：向煎煮液中加入乙醇至体系中乙醇的浓度为30-40％，取清液；
s5：将清液进行离心处理，静置5-15min，取上清液继续浓缩至在40-50℃环境下相对密度为1.10-1.12的膏状物；
s6：将粉状物加入膏状物中，混合均匀，即得中药组合物。
进一步，所述步骤s1中，初次干燥的温度为50-55℃，干燥时间为60-80min。
进一步，所述步骤s2中，二次干燥的温度为70-80℃，干燥时间为10-15min。
进一步，所述步骤s5中，离心处理的转速为3000-3200r/m，离心时间为4-8min。
进一步，所述中药组合物为丸剂、片剂、胶囊或散剂。
本发明的有益效果：
在传统中医理论和临床经验指导下，精选出各原料药及其配比，全方共凑行气止痛、活血化瘀之功效，从寒散气通，气行痛止，通则不痛入手，根本上解决痛经问题，临床疗效确切，无副作用，各原料药资源充足且易得，制备简便，适合大规模生产。
具体实施方式
下面将结合本发明实施例，对本发明实施例中的技术方案进行清楚、完整地描述，显然，所描述的实施例仅仅是本发明一部分实施例，而不是全部的实施例。基于本发明中的实施例，本领域普通技术人员在没有做出创造性劳动前提下所获得的所有其他实施例，都属于本发明保护的范围。
实施例一：
一种治疗痛经的中药组合物，包括以下质量份数配方成分：
当归16份、川芎16份、赤芍10份、桃仁12份、红花12份、丹参20份、坤草10份、泽兰12份。
所述一种治疗痛经的中药组合物的制备方法如下：
s1：称取当归、川芎和赤芍，混合均匀，进行初次干燥，初次干燥的温度为50℃，干燥时间为60min，粉碎，过60目筛，取筛下物；
s2：对步骤s1中的筛下物加水提取4h，将提取液浓缩至相对密度为1的浓缩液，进行二次干燥，二次干燥的温度为70℃，干燥时间为10min，粉碎，过150目筛，得粉状物；
s3：称取丹参、桃仁、红花、坤草和泽兰，加水煎煮，得煎煮液；
s4：向煎煮液中加入乙醇至体系中乙醇的浓度为30％，取清液；
s5：将清液进行离心处理，离心处理的转速为3000r/m，离心时间为4min，静置5min，取上清液继续浓缩至在40℃环境下相对密度为1.10的膏状物；二次干燥的温度为70℃，干燥时间为10min；
s6：将粉状物加入膏状物中，混合均匀，即得中药组合物，所述中药组合物为丸剂。
实施例二：
一种治疗痛经的中药组合物，包括以下质量份数配方成分：
当归20份、川芎18份、赤芍15份、桃仁16份、红花14份、丹参25份、坤草12份、泽兰14份。
所述一种治疗痛经的中药组合物的制备方法如下：
s1：称取当归、川芎和赤芍，混合均匀，进行初次干燥，初次干燥的温度为52℃，干燥时间为70min，粉碎，过60目筛，取筛下物；
s2：对步骤s1中的筛下物加水提取4.5h，将提取液浓缩至相对密度为1.12的浓缩液，进行二次干燥，二次干燥的温度为75℃，干燥时间为13min，粉碎，过160目筛，得粉状物；
s3：称取丹参、桃仁、红花、坤草和泽兰，加水煎煮，得煎煮液；
s4：向煎煮液中加入乙醇至体系中乙醇的浓度为35％，取清液；
s5：将清液进行离心处理，离心处理的转速为3100r/m，离心时间为6min，静置10min，取上清液继续浓缩至在45℃环境下相对密度为1.11的膏状物；二次干燥的温度为75℃，干燥时间为13min；
s6：将粉状物加入膏状物中，混合均匀，即得中药组合物，所述中药组合物为片剂。
实施例三：
一种治疗痛经的中药组合物，包括以下质量份数配方成分：
当归26份、川芎26份、赤芍20份、桃仁18份、红花16份、丹参30份、坤草15份、泽兰18份。
所述一种治疗痛经的中药组合物的制备方法如下：
s1：称取当归、川芎和赤芍，混合均匀，进行初次干燥，初次干燥的温度为55℃，干燥时间为80min，粉碎，过70目筛，取筛下物；
s2：对步骤s1中的筛下物加水提取5h，将提取液浓缩至相对密度为1.14的浓缩液，进行二次干燥，二次干燥的温度为80℃，干燥时间为15min，粉碎，过180目筛，得粉状物；
s3：称取丹参、桃仁、红花、坤草和泽兰，加水煎煮，得煎煮液；
s4：向煎煮液中加入乙醇至体系中乙醇的浓度为40％，取清液；
s5：将清液进行离心处理，离心处理的转速为3200r/m，离心时间为8min，静置15min，取上清液继续浓缩至在50℃环境下相对密度为1.12的膏状物；二次干燥的温度为80℃，干燥时间为15min；
s6：将粉状物加入膏状物中，混合均匀，即得中药组合物，所述中药组合物为胶囊。
对比实施例一：
本实施例与实施例一相同的部分不再赘述，不同的是：
一种治疗痛经的中药组合物，包括当归16份、川芎16份、赤芍10份。
对比实施例二：
本实施例与实施例二相同的部分不再赘述，不同的是：
一种治疗痛经的中药组合物，包括桃仁16份、红花14份、丹参25份、坤草12份、泽兰14份。
典型病例：
患者1：黄某，23岁，经期前小腹胀痛、绞痛，伴乳房胀痛、胸闷心慌，服用本发明的丸剂，早、晚各一次，每次1粒，治疗1个疗程，症状缓解，胀痛、绞痛感减弱，胸闷心慌症状消失，继续服用2个疗程，症状完全消失。
患者2：崔某，36岁，经期小腹刺痛，伴呕吐，头晕，乏力，面色苍白，服用本发明的片剂，早、晚各一次，每次1粒，治疗1个疗程，症状有所缓解，刺痛减弱，呕吐症状消失，继续服用2个疗程，上述症状消失。
患者3：李某，45岁，经期小腹剧烈疼痛，经量少，倦怠乏力、胸闷烦躁，服用本发明胶囊，早、晚各一次，每次1粒，治疗1个疗程，症状缓解，疼痛减轻，能正常工作生活，面色改善，继续服用2个疗程，上述症状消失，治愈。
另外，发明人对本发明的中药组合物做了大量的临床研究。
对象：痛经患者200例，年龄20-45岁，病程2年半左右，病情诊断均采信正规医院出具的医生诊断。
诊断标准：经期或经行前后小腹疼痛，痛连腰骶，甚则昏厥，呈周期性发作。其中，痊愈标准为痛经症状消失，连续5-6个月经周期未复发；好转标准为：痛经症状减轻或消失，但不能维持半年月经周期；无效标准为：痛经症状未见明显改善。
方法：将本发明的片剂按照2g/次的剂量，每天早、晚各一次给患者服用，持续服用30天，6个月后随访观察。
结果：服用期间进行观察，并未出现明显毒副作用和不良反应，6个月后随访观察，痊愈病例186例，好转10例，无效病例4例，痊愈率为93％，对200例患者进行血、尿、便检查以及子宫b超检查，并未发现异常，进一步说明无副作用，安全性高。
对比试验：
挑选痛经患者100例，年龄20-45岁，病程1年左右，随机分为5组，分别服用本发明实施例一至三、对比实施例一至二制备的中药组合物，按照2g/次的剂量，每天早、晚各一次给患者服用，持续服用20天，6个月后随访观察，依照上述临床研究标准，记录痊愈、好转、无效病例，得出的试验数据如表1：
表1：
由此可以看出：对比实施一中配方仅有行气止痛之功效，对比实施例二中配方仅有活血化瘀之功效，因此，在综合治疗效果上，对比实施一和对比实施二的痊愈率仅为45-50％，而实施例一至三的痊愈率高为90-95％，因此，配方共凑行气止痛、活血化瘀之功效，从寒散气通，气行痛止，通则不痛入手，才能从根本上解决痛经问题。
此外，应当理解，虽然本说明书按照实施方式加以描述，但并非每个实施方式仅包含一个独立的技术方案，说明书的这种叙述方式仅仅是为清楚起见，本领域技术人员应当将说明书作为一个整体，各实施例中的技术方案也可以经适当组合，形成本领域技术人员可以理解的其他实施方式。