本发明涉及药学领域，具体而言，涉及一种烧烫伤药物组合物及其制备方法和应用。
背景技术：
烧烫伤是临床常见病、多发病，其创面应用有效药物可促进创面愈合，预防创面感染，尽量不留或少留瘢痕，减轻病人痛苦，同时也符合药物治疗经济学的原则，减轻病人经济负担。目前临床烧烫伤创面用药已有多种，临床以应用京万红、湿润烧伤膏多见，但现临床已用的创面用药不同程度地存在着创面感染控制不理想、疼痛加重、瘢痕增生等副作用。对此，申请人经多年的基础研究和临床观察探索，研制出烧烫伤药物组合物，以期克服现用药物的缺陷，其促进烧烫伤痊愈作用显著，可有效控制感染、抑制瘢痕形成、减轻疼痛等，优于现用的药物。
有鉴于此，特提出本发明。
技术实现要素：
本发明的第一目的在于提供一种烧烫伤药物组合物，所述烧烫伤组合物可有效控制感染、抑制瘢痕形成、减轻疼痛。
本发明的第二目的在于提供所述药物组合物的制备方法，所述制备方法特别适宜于制备本发明的药物组合物，重现性好，工艺稳定可靠。
本发明的第三目的在于提供所述药物组合物在制备用于治疗烧烫伤药物中的应用。
为了实现本发明的上述目的，特采用以下技术方案：
本发明的一个方面涉及一种烧烫伤药物组合物，所述药物组合物包括按重量份计的以下组分：
羟乙基纤维素在组分中主要起到控制粘度的作用，超纯水可以起到补水的作用。由于在施用本发明的药物组合物时，可能会造成烧烫伤患处的灼烧，因此无水乙醇可以起到降温的作用，此外，其还具有杀菌的效果。尼泊金甲酯是一种抗真菌剂，其可以在治疗过程中防止患处被真菌感染，薰衣草精油可以清热解毒、清洁皮肤，并且其具有芬芳，可以提高患者的使用舒适度，二甲醚是一种溶解剂，其可以帮助各种组分充分溶解，有利于制剂工艺的进行。
优选地，所述药物组合物包括按重量份计的以下组分：
优选地，所述药物组合物还包括按重量份计2.5-3.5份的中药提取物，所述中药提取物主要由芦荟、一点红、蛇蜕、四季青和紫草提取得到。
芦荟是中药中传统的烧烫伤治疗药物，其还具有解毒化瘀及杀菌抗炎的作用，另外，芦荟还是一种润湿皮肤的美容用品，其对于烧烫伤患处的修复和美容同样具有很好的效果。
一点红可以清热解毒，散瘀消肿，中医常用来治疗跌打损伤和浮肿，烧烫伤患者的患处常会出现水肿，采用一点红可以起到消肿的作用。
蛇蜕也可以治疗水肿，其还可以防止患处溃烂。
四季青和紫草均具有清热解毒的作用，并且可以起到凉血的作用，特别适宜于治疗烧伤。
本发明采用以上几种传统中药作为活性成分的组分，以上组分之间存在协同增效的作用，并且其发挥的药效是相辅相成的，省略其中一种，会导致疗效的显著下降。
优选地，所述中药提取物的制备方法包括，将按重量份计的2-5份芦荟、1-4份一点红、1-4份蛇蜕、2-5份四季青和2-5份紫草切碎后加入药材总重3-10倍的水煎煮，过滤得到水提液并浓缩。
优选地，所述水提过程进行2-4次。
优选地，过滤后将水提液浓缩至密度为1.15-1.3g/cm3。
优选地，所述药物组合物的剂型是喷雾剂。
本发明的另一方面涉及所述药物组合物的制备方法，所述方法包括：将羟乙基纤维素、超纯水、无水乙醇、尼泊金甲酯、熏衣草精油和二甲醚加入到反应器进行搅拌，后抽真空后静置。
优选地，所述搅拌进行20-40分钟，抽真空后静置20-40分钟，优选地，静置后加入中药提取物并继续搅拌20-40分钟，搅拌完成后再次抽真空并静置20-40分钟。
本发明的另一方面涉及所述药物组合物在制备用于治疗烧烫伤药物中的应用。
与现有技术相比，本发明的有益效果为：可以克服现用药物的缺陷，，其促进烧烫伤痊愈作用显著，可有效控制感染、抑制瘢痕形成、减轻疼痛等，优于现用的药物，使用原料及制备方法成本低廉，另外，使用上更加方便，通过喷涂的方式，可以更加便捷迅速的对烧烫伤表面起作用。
具体实施方式
下面将结合实施例对本发明的实施方案进行详细描述，但是本领域技术人员将会理解，下列实施例仅用于说明本发明，而不应视为限制本发明的范围。实施例中未注明具体条件者，按照常规条件或制造商建议的条件进行。所用试剂或仪器未注明生产厂商者，均为可以通过市售购买获得的常规产品。
实施例1
制备烧烫伤喷雾剂
制剂方法如下：
1.将按重量份计的2kg芦荟、4kg一点红、1kg蛇蜕、5kg四季青和2-5kg紫草切碎后加入药材总重3倍的水煎煮，过滤得到水提液并浓缩,得到中药提取物。
2.将羟乙基纤维素1kg、超纯水4kg、无水乙醇2kg、尼泊金甲酯1.5kg、熏衣草精油0.5kg和二甲醚1.5kg加入到真空搅拌机中进行20分钟的搅拌，后抽真空后静置40min。
3.继续加入按重量份计2.5kg的中药提取物到真空搅拌机中，进行40分钟的搅拌，后抽真空后并静置40分钟。
实施例2
制备烧烫伤喷雾剂
制剂方法如下：
1.将按重量份计的5kg芦荟、1kg一点红、4kg蛇蜕、2kg四季青和2-5kg紫草切碎后加入药材总重10倍的水煎煮，过滤得到水提液并浓缩,得到中药提取物。
2.将羟乙基纤维素4kg、超纯水1kg、无水乙醇5kg、尼泊金甲酯0.5kg、熏衣草精油1.5kg和二甲醚0.5kg加入到真空搅拌机中进行40分钟的搅拌，后抽真空后静置20min。
3.继续加入按重量份计3.5kg的中药提取物到真空搅拌机中，进行20分钟的搅拌，后抽真空后并静置20分钟。
实施例3
制备烧烫伤喷雾剂
制剂方法如下：
1.将按重量份计的4kg芦荟、2kg一点红、3kg蛇蜕、4kg四季青和2-5kg紫草切碎后加入药材总重5倍的水煎煮，过滤得到水提液并浓缩,得到中药提取物。
2.将羟乙基纤维素2kg、超纯水3kg、无水乙醇2kg、尼泊金甲酯1kg、熏衣草精油1kg和二甲醚1kg加入到真空搅拌机中进行30分钟的搅拌，后抽真空后静置30min。
3.继续加入按重量份计3kg的中药提取物到真空搅拌机中，进行30分钟的搅拌，后抽真空后并静置30分钟。
实施例4
制备烧烫伤喷雾剂
制剂方法如下：
1.将羟乙基纤维素2kg、超纯水3kg、无水乙醇2kg、尼泊金甲酯1kg、熏衣草精油1kg和二甲醚1kg加入到真空搅拌机中进行30分钟的搅拌，后抽真空后静置30min。
2.继续加入按重量份计3kg的中药提取物到真空搅拌机中，进行30分钟的搅拌，后抽真空后并静置30分钟。
对比例1
制备烧烫伤喷雾剂
制剂方法如下：
1.将按重量份计的2kg一点红、3kg蛇蜕、4kg四季青和2-5kg紫草切碎后加入药材总重5倍的水煎煮，过滤得到水提液并浓缩,得到中药提取物。
2.将羟乙基纤维素2kg、超纯水3kg、无水乙醇2kg、尼泊金甲酯1kg、熏衣草精油1kg和二甲醚1kg加入到真空搅拌机中进行30分钟的搅拌，后抽真空后静置30min。
3.继续加入按重量份计3kg的中药提取物到真空搅拌机中，进行30分钟的搅拌，后抽真空后并静置30分钟。
对比例2
制备烧烫伤喷雾剂
制剂方法如下：
1.将按重量份计的4kg芦荟、2kg一点红、4kg四季青和2-5kg紫草切碎后加入药材总重5倍的水煎煮，过滤得到水提液并浓缩,得到中药提取物。
2.将羟乙基纤维素2kg、超纯水3kg、无水乙醇2kg、尼泊金甲酯1kg、熏衣草精油1kg和二甲醚1kg加入到真空搅拌机中进行30分钟的搅拌，后抽真空后静置30min。
3.继续加入按重量份计3kg的中药提取物到真空搅拌机中，进行30分钟的搅拌，后抽真空后并静置30分钟。
实验例
征集700名烫伤患者，患者均为轻、中度烫伤，其被平均分为100组，采用实施例1-4对比例1-2和市售邦夫克牌烧烫伤喷剂进行喷涂治疗，治疗期间每天使用其所选用的药物对患处喷涂3次，一周后统计患处的情况，结果分为痊愈、好转和无效三种，统计各种结果的患者人数，记录在下表中：
从上表中的统计数据可以看出，本发明的喷剂具有起效快，治愈率高的特点，采用优选的配制方案得到的喷剂对于烫伤患者的治愈率高，无效率为0，相对于市售喷剂，本发明的烫伤喷剂在疗效上具有显著的提高。
另一方面，当不加入中药提取物作为组分或将中药提取物中的组分进行省略时，本发明的烫伤喷剂疗效会明显下降，但仍优于市售喷剂。
病例1
徐某，安徽合肥人，30岁，被开水烫伤手背，采用市售喷剂治疗3天后未见明显改善，转用本发明的喷剂继续治疗，每日喷涂3次，两日后伤口痛感消失，3日后完全痊愈。
病例2
刘某，北京人，25岁，轻度烧伤，患处水肿，采用本发明的喷剂进行喷涂治疗，1天后水肿症状显著改善，患处痛感和灼烧感减轻，继续喷涂一周后，烧伤患处痊愈。
尽管已用具体实施例来说明和描述了本发明，然而应意识到，在不背离本发明的精神和范围的情况下可以作出许多其它的更改和修改。
因此，这意味着在所附权利要求中包括属于本发明范围内的所有这些变化和修改。