本发明涉及中药制剂技术领域，具体涉及一种复方安神降压中药制剂及其制备方法。
背景技术：
高血压是世界最常见的心血管疾病，也是最大的流行病之一，常引起心、脑、肾等脏器的并发症，严重危害着人类的健康。其病因多因素，现在多倾向认为本病是遗传易感性和环境因素相互作用的结果，本病的临床表现多以头痛、头晕、目眩、心悸、失眠、胸闷、烦躁及容易疲乏等为主。其病机主要为肝肾阴虚、肝阳上亢，而鉴于淤血内阻、痰湿内盛及阴阳两虚、虚阳上浮者亦有之。高血压以动脉收缩压或舒张压升高为特征的临床综合症，它常伴有心脏病、血管、脑和肾脏等器官和结构的全身疾病，是引发心、脑、肾和眼血管等各种疾病的并发症和导致中风、促进动脉硬化、冠心病的一个重要的危险因子。这种升高的势头仍在持续，并且高血压大大增加了冠心病、心力衰竭、脑卒中的危险，形势十分严峻。高血压是一种慢性病，潜伏期长，高血压的早期阶段，一般没有什么症状，直至发生临床迹象-心脏病发作、脑血管破裂等导致死亡，因此高血压被称为“无声杀手”，高血压的这种高发病率、高并发症、高致残率严重影响了人体健康的疾病，也是造成死亡的恶魔，直接威胁着人体的生命。
虽然对高血压的研究已逾百年，但是由于其病因十分复杂，对高血压的发病机制未有确切的认识。目前认为遗传因素、膳食搭配不当、神经调节紊乱、内分泌失调、外界环境的影响及某些脏器的病变都与高血压的发生、发展密切相关。目前抗高血压药物多为利尿剂，β-受体阻断剂，钙拮抗剂等。但是这些药物长期服用都会出现不同程度的肝肾毒性。
目前能有效控制高血压的药物多为西药，长期服用，对人体副作用大，并且治标不治本。中医药在治疗高血压方面却有独到之处，通过调节人体机能，恢复平衡，虽然作用缓慢，但效果好，能够治本。因此，开发一种安全、有效、毒副作用小的降压中药制剂是当今研究的一个新的课题。
技术实现要素：
针对现有技术的缺陷，本发明的目的是提供一种复方安神降压中药制剂，该中药制剂冲饮方便，降血压效果好、毒副作用小，具有安神定性、平肝潜阳、清肝泻火、抑制血压波动、清热解毒的功效，适用于肝虚型高血压症、适合高血压患者长期服用；同时制备的原料安全无毒，材料易得、生产成本较低、工艺简明，具有较高的实用价值和良好的应用前景。
本发明解决技术问题采用如下技术方案：
本发明提供了一种复方安神降压中药制剂，包括以下重量份的原料：
杜仲4-8份、钩藤1-3份、黄芩2-4份、夏枯草3-5份、益母草1-3份、莱菔子2-4份、决明子3-5份、葛根3-6份、红景天2-6份、绞股蓝3-5份、活血防血栓类添加物10-14份、滋肾补气类添加物8-12份、利尿排便类添加物7-9份和成型剂20-30份。
优选地，所述复方安神降压中药制剂包括以下重量份的原料：
杜仲6份、钩藤2份、黄芩3份、夏枯草4份、益母草2份、莱菔子3份、决明子4份、葛根4.5份、红景天4份、绞股蓝4份、活血防血栓类添加物12份、滋肾补气类添加物10份、利尿排便类添加物8份和成型剂25份。
优选地，所述活血防血栓类添加物为郁金、川芎、延胡索、白芍、丹参，按照重量比1:2:1:2:3组成的混合物。
优选地，所述滋肾补气类添加物自芡实、山药、枸杞，按照重量比2:1:2组成的混合物。
优选地，所述利尿排便类添加物为泽泻、熟地、茯苓、荷叶，按照重量比1:1:2:3组成的混合物。
优选地，所述成型剂为淀粉和糊精按照重量比2:1组成的混合物。
本发明还提供一种复方安神降压中药制剂的制备方法，包括以下步骤：
步骤一，按要求称量准备各组分原料；
步骤二，将黄芩、夏枯草、益母草莱菔子、决明子、红景天、绞股蓝、利尿排便类添加物加入高速粉碎机中粉碎，将粉碎后的混合物加入其重量10-12倍的水，煮沸后煎煮3-4小时，固、液分离；再将第一次水提后的残渣加8-10倍量水进行第二次水提，提取1-2小时，固、液分离；再将第二次水提后的残渣加6-8倍量水进行第三次水提，提取1-2小时，固、液分离；合并三次水提取液，浓缩，得浓缩液a；
步骤三，将杜仲、葛根、钩藤、活血防血栓类添加物、滋肾补气类添加物混合加入高速粉碎机中粉碎，将混合物加浓度为70%的乙醇提取二次，其中第一次加8-10倍量溶剂，提取2-5小时，固、液分离；第一次醇提后的残渣加6-8倍量乙醇进行第二次醇提，提取1-3小时，固、液分离；合并二次乙醇提取液，减压浓缩回收溶剂，得到浓缩液b；
步骤四，将步骤二制备的浓缩液a和步骤三制备的浓缩液b合并，继续浓缩，减压干燥得到浸膏，粉碎，过120目筛，得中药粉末提取物，再混合成型剂加入高速搅拌机中，在搅拌速度为200-300r/min下搅拌20-30分钟，用85%乙醇润湿制软材，造粒，55-65℃干燥，制成颗粒剂得到发明的复方安神降压中药制剂。
优选地，所述复方安神降压中药制剂的制备步骤为：
步骤一，按要求称量准备各组分原料；
步骤二，将黄芩、夏枯草、益母草莱菔子、决明子、红景天、绞股蓝、利尿排便类添加物加入高速粉碎机中粉碎，将粉碎后的混合物加入其重量11倍的水，煮沸后煎煮3.5小时，固、液分离；再将第一次水提后的残渣加9倍量水进行第二次水提，提取1.5小时，固、液分离；再将第二次水提后的残渣加7倍量水进行第三次水提，提取1.5时，固、液分离；合并三次水提取液，浓缩，得浓缩液a；
步骤三，将杜仲、葛根、钩藤、活血防血栓类添加物、滋肾补气类添加物混合加入高速粉碎机中粉碎，将混合物加浓度为70%的乙醇提取二次，其中第一次加9倍量溶剂，提取3.5小时，固、液分离；第一次醇提后的残渣加7倍量乙醇进行第二次醇提，提取2小时，固、液分离；合并二次乙醇提取液，减压浓缩回收溶剂，得到浓缩液b；
步骤四，将步骤二制备的浓缩液a和步骤三制备的浓缩液b合并，继续浓缩，减压干燥得到浸膏，粉碎，过120目筛，得中药粉末提取物，再混合成型剂加入高速搅拌机中，在搅拌速度为250r/min下搅拌25分钟，用85%乙醇润湿制软材，造粒，60℃干燥，制成颗粒剂得到发明的复方安神降压中药制剂。
与现有技术相比，本发明具有如下的有益效果：
（1）本发明的一种复方安神降压中药制剂以杜仲、钩藤、黄芩、夏枯草、益母草、莱菔子、决明子、葛根、红景天、绞股蓝为主要材料；杜仲、钩藤、黄芩具有良好的降血压、降血脂、抵消药物副作用、提高机体免疫力、防止肌肉骨骼老化等作用莱菔子具有消食除胀、降气化痰的功效，其含有莱菔素、芥子碱、脂肪油(油中含大量芥酸、亚油酸、亚麻酸)、β-谷甾醇、糖类及多种氨机酸、维生素等。其提取液，有缓和而持续的降压作用，且效果稳定，重复性强，亦无明显毒副作用；葛根味甘微辛，气清香，性凉，主入脾胃经；具有解肌退热、透发麻疹、生津止渴、升阳止泻的功效，其所含有的黄酮类物质能扩张冠状动脉血管，起到降血压的作用。夏枯草、益母草性微寒，味苦，具有清热解毒、疏风平肝的功效，用于治疗疔疮痈肿、咽喉肿痛、风火赤眼、头痛眩晕等病证，能明显扩张冠状动脉，并增加血流量，可增强毛细血管抵抗力，有很好的降压作用，适用于肝火头晕，头痛1-2期高血压；决明子、红景天、绞股蓝具有疏散风热，平肝明目，镇肝潜阳，清热解毒的功效，现代研究表明，决明子除含有糖类、蛋白质、脂肪外，还含甾体化合物、大黄酚、大黄素等，还有人体必需的微量元素铁、锌、锰、铜、镍、钴、钼等，其所含大黄素、大黄酸对人体有平喘、利胆、保肝、降压功效。
（2）本发明的一种复方安神降压中药制剂添加的活血防血栓类添加物、滋肾补气类添加物、利尿排便类添加物，能够有效增加中药的活血、滋肾补气、利尿排便的功能。
（3）本发明的一种复方安神降压中药制剂均为中药领域的常用品种，原料丰富，本发明的制备方法中，先对中药进行提取，再浓缩，最后进行洗脱，可有效去除中药中各种杂质，不仅有效提高了中药的纯度，而且避免了各类杂质对使用者的损害，提高了中药制剂的安全性和有效性。
（4）本发明的一种复方安神降压中药制剂冲饮方便，降血压效果好、毒副作用小，具有安神定性、平肝潜阳、清肝泻火、抑制血压波动、清热解毒的功效，适用于肝虚型高血压症、适合高血压患者长期服用；同时制备的原料安全无毒，材料易得、生产成本较低、工艺简明，具有较高的实用价值和良好的应用前景。
具体实施方式
下面结合具体实施例，对本发明实施例中的技术方案进行清楚、完整地描述，显然，所描述的实施例仅仅是本发明一部分实施例，而不是全部的实施例。基于本发明中的实施例，本领域普通技术人员在没有做出创造性劳动前提下所获得的所有其他实施例，都属于本发明保护的范围。
实施例1.
本实施例的一种复方安神降压中药制剂，包括以下重量份的原料：
杜仲4份、钩藤1份、黄芩2份、夏枯草3份、益母草1份、莱菔子2份、决明子3份、葛根3份、红景天2份、绞股蓝3份、活血防血栓类添加物10份、滋肾补气类添加物8份、利尿排便类添加物7份和成型剂20份。
本实施例中的活血防血栓类添加物为郁金、川芎、延胡索、白芍、丹参，按照重量比1:2:1:2:3组成的混合物。
本实施例中的滋肾补气类添加物自芡实、山药、枸杞，按照重量比2:1:2组成的混合物。
本实施例中的利尿排便类添加物为泽泻、熟地、茯苓、荷叶，按照重量比1:1:2:3组成的混合物。
本实施例中的成型剂为淀粉和糊精按照重量比2:1组成的混合物。
本实施例的一种复方安神降压中药制剂的制备方法，包括以下步骤：
步骤一，按要求称量准备各组分原料；
步骤二，将黄芩、夏枯草、益母草莱菔子、决明子、红景天、绞股蓝、利尿排便类添加物加入高速粉碎机中粉碎，将粉碎后的混合物加入其重量10倍的水，煮沸后煎煮3小时，固、液分离；再将第一次水提后的残渣加8倍量水进行第二次水提，提取1小时，固、液分离；再将第二次水提后的残渣加6倍量水进行第三次水提，提取1小时，固、液分离；合并三次水提取液，浓缩，得浓缩液a；
步骤三，将杜仲、葛根、钩藤、活血防血栓类添加物、滋肾补气类添加物混合加入高速粉碎机中粉碎，将混合物加浓度为70%的乙醇提取二次，其中第一次加8倍量溶剂，提取2小时，固、液分离；第一次醇提后的残渣加6倍量乙醇进行第二次醇提，提取1小时，固、液分离；合并二次乙醇提取液，减压浓缩回收溶剂，得到浓缩液b；
步骤四，将步骤二制备的浓缩液a和步骤三制备的浓缩液b合并，继续浓缩，减压干燥得到浸膏，粉碎，过120目筛，得中药粉末提取物，再混合成型剂加入高速搅拌机中，在搅拌速度为200r/min下搅拌20分钟，用85%乙醇润湿制软材，造粒，55℃干燥，制成颗粒剂得到发明的复方安神降压中药制剂。
实施例2.
本实施例的一种复方安神降压中药制剂，包括以下重量份的原料：
杜仲8份、钩藤3份、黄芩4份、夏枯草5份、益母草3份、莱菔子4份、决明子5份、葛根6份、红景天6份、绞股蓝5份、活血防血栓类添加物14份、滋肾补气类添加物12份、利尿排便类添加物9份和成型剂30份。
本实施例中的活血防血栓类添加物为郁金、川芎、延胡索、白芍、丹参，按照重量比1:2:1:2:3组成的混合物。
本实施例中的滋肾补气类添加物自芡实、山药、枸杞，按照重量比2:1:2组成的混合物。
本实施例中的利尿排便类添加物为泽泻、熟地、茯苓、荷叶，按照重量比1:1:2:3组成的混合物。
本实施例中的成型剂为淀粉和糊精按照重量比2:1组成的混合物。
本实施例的一种复方安神降压中药制剂的制备方法，包括以下步骤：
步骤一，按要求称量准备各组分原料；
步骤二，将黄芩、夏枯草、益母草莱菔子、决明子、红景天、绞股蓝、利尿排便类添加物加入高速粉碎机中粉碎，将粉碎后的混合物加入其重量12倍的水，煮沸后煎煮4小时，固、液分离；再将第一次水提后的残渣加10倍量水进行第二次水提，提取2小时，固、液分离；再将第二次水提后的残渣加8倍量水进行第三次水提，提取2小时，固、液分离；合并三次水提取液，浓缩，得浓缩液a；
步骤三，将杜仲、葛根、钩藤、活血防血栓类添加物、滋肾补气类添加物混合加入高速粉碎机中粉碎，将混合物加浓度为70%的乙醇提取二次，其中第一次加10倍量溶剂，提取5小时，固、液分离；第一次醇提后的残渣加8倍量乙醇进行第二次醇提，提取3小时，固、液分离；合并二次乙醇提取液，减压浓缩回收溶剂，得到浓缩液b；
步骤四，将步骤二制备的浓缩液a和步骤三制备的浓缩液b合并，继续浓缩，减压干燥得到浸膏，粉碎，过120目筛，得中药粉末提取物，再混合成型剂加入高速搅拌机中，在搅拌速度为300r/min下搅拌30分钟，用85%乙醇润湿制软材，造粒，65℃干燥，制成颗粒剂得到发明的复方安神降压中药制剂。
实施例3.
本实施例的一种复方安神降压中药制剂，包括以下重量份的原料：
杜仲6份、钩藤2份、黄芩3份、夏枯草4份、益母草2份、莱菔子3份、决明子4份、葛根4.5份、红景天4份、绞股蓝4份、活血防血栓类添加物12份、滋肾补气类添加物10份、利尿排便类添加物8份和成型剂25份。
本实施例中的活血防血栓类添加物为郁金、川芎、延胡索、白芍、丹参，按照重量比1:2:1:2:3组成的混合物。
本实施例中的滋肾补气类添加物自芡实、山药、枸杞，按照重量比2:1:2组成的混合物。
本实施例中的利尿排便类添加物为泽泻、熟地、茯苓、荷叶，按照重量比1:1:2:3组成的混合物。
本实施例中的成型剂为淀粉和糊精按照重量比2:1组成的混合物。
本实施例的一种复方安神降压中药制剂的制备方法，包括以下步骤：
步骤一，按要求称量准备各组分原料；
步骤二，将黄芩、夏枯草、益母草莱菔子、决明子、红景天、绞股蓝、利尿排便类添加物加入高速粉碎机中粉碎，将粉碎后的混合物加入其重量11倍的水，煮沸后煎煮3.5小时，固、液分离；再将第一次水提后的残渣加9倍量水进行第二次水提，提取1.5小时，固、液分离；再将第二次水提后的残渣加7倍量水进行第三次水提，提取1.5时，固、液分离；合并三次水提取液，浓缩，得浓缩液a；
步骤三，将杜仲、葛根、钩藤、活血防血栓类添加物、滋肾补气类添加物混合加入高速粉碎机中粉碎，将混合物加浓度为70%的乙醇提取二次，其中第一次加9倍量溶剂，提取3.5小时，固、液分离；第一次醇提后的残渣加7倍量乙醇进行第二次醇提，提取2小时，固、液分离；合并二次乙醇提取液，减压浓缩回收溶剂，得到浓缩液b；
步骤四，将步骤二制备的浓缩液a和步骤三制备的浓缩液b合并，继续浓缩，减压干燥得到浸膏，粉碎，过120目筛，得中药粉末提取物，再混合成型剂加入高速搅拌机中，在搅拌速度为250r/min下搅拌25分钟，用85%乙醇润湿制软材，造粒，60℃干燥，制成颗粒剂得到发明的复方安神降压中药制剂。
临床患者应用以上各实施例制备的复方安神降压中药制剂结果如下：
临床典型病例一：
患者崔某，女，52岁，血压为155/105mmhg。服用本发明的复方安神降压中药制剂每日三次，每次二包，15天后血压降至140/90mmhg，继续服用15天，血压降至125/86mmhg，停药后观察，均稳定正常。
临床典型病例二：
患者朱某，男，48岁。该患者体重100公斤左右，头晕、头痛明显，血压175/100mmhg。服用本发明复方降压中药制剂每日三次，每次二包，30天后症状缓解，血压降至143-146/85-88mmhg之间。稳定后继续服用1个月每日三次，每次一包，病情平稳正常。
本发明一种复方安神降压中药制剂，其降血压效果好、毒副作用小，具有安神定性、平肝潜阳、清肝泻火、抑制血压波动、清热解毒的功效，适用于肝虚型高血压症、适合高血压患者长期服用；同时制备的原料安全无毒，材料易得、生产成本较低、工艺简明，具有较高的实用价值和良好的应用前景。
对于本领域技术人员而言，显然本发明不限于上述示范性实施例的细节，而且在不背离本发明的精神或基本特征的情况下，能够以其他的具体形式实现本发明。因此，无论从哪一点来看，均应将实施例看作是示范性的，而且是非限制性的，本发明的范围由所附权利要求而不是上述说明限定，因此旨在将落在权利要求的等同要件的含义和范围内的所有变化囊括在本发明内。
此外，应当理解，虽然本说明书按照实施方式加以描述，但并非每个实施方式仅包含一个独立的技术方案，说明书的这种叙述方式仅仅是为清楚起见，本领域技术人员应当将说明书作为一个整体，各实施例中的技术方案也可以经适当组合，形成本领域技术人员可以理解的其他实施方式。