本发明主要涉及中药加工
技术领域：
，尤其涉及一种治疗糖尿病药物的制备方法。
背景技术：
：糖尿病是一种由于胰岛素分泌缺陷或胰岛素作用障碍所致的以高血糖为特征的代谢性疾病，持续高血糖与长期代谢紊乱等可导致全身组织器官，特别是眼、肾、心血管及神经系统的损害及其功能障碍和衰竭，严重者可引起失水，电解质紊乱和酸碱平衡失调等急性，目前临床上治疗糖尿病的方法主要是口服或注射降糖药物，但是这些药物大多都是简单的抑制葡萄糖生成，促进葡萄糖的吸收和转化利用，见效快，但药效持续时间短，治标不治本，对药物产生依赖性，还会对人体产生副作用。技术实现要素：为了弥补已有技术的缺陷，本发明的目的是提供一种治疗糖尿病药物的制备方法。一种治疗糖尿病药物的制备方法，包括以下步骤：（1）粉碎：将虫草参全草洗净，去杂，切段，加入质量浓度为0.4~0.6%的食用碱溶液，于40~45℃浸泡3~4小时，去除虫草参中的碱溶性杂质，提高虫草参调节血糖的保健效果，取出，洗净，粉碎至60~80目，得虫草参粉；（2）酶解：向虫草参粉中加入虫草参粉重量8~10倍量的蒸馏水，混合均匀，加入复合酶，于40~42℃搅拌酶解200~220分钟，破坏组织细胞，促进有效成分浸出，得酶解料；（3）一次发酵：向酶解料中接入乳酸菌，使质量浓度为2~3%，混合均匀，于38~40℃恒温发酵8~10小时，促进菌体增殖，降温至2~4℃，静置浸泡26~30小时，促进有效成分浸出，使虫草参中的有效成分与乳酸发酵产物相融合，使口感柔和，香味浓郁，过滤，得一次滤渣和一次滤液；（4）二次发酵：将一次滤渣于-34~-32℃冷冻13~15小时，取出，炒至焦香，加入一次滤渣重量10~12倍量的蒸馏水，接入安琪葡萄酒酵母，使质量浓度为3~4%，混合均匀，于22~24℃发酵3~4天，增加发酵香味，产生的少量酒精能够促进有效成分浸出，提高虫草参的利用率，得二次发酵料；（5）造粒：将一次滤液加入二次发酵料，充分利用虫草参的有效成分，增强机体各器官功能，修复受损的胰岛b细胞，使胰岛素逐渐达到正常水平，从根本上治疗糖尿病，于42~44℃、61~63转/分钟旋转蒸发至体积为原来的1/4，加入辅料，加入量为虫草参重量的16~18%，混合均匀，造粒，干燥至含水量1~2%，重量为20mg/粒，得治疗糖尿病药物；（6）包装：真空包装，辐射杀菌，检验，得成品。所述步骤（2）的复合酶，由以下重量份的而原料组成：纤维素酶21~23、半纤维素酶12~14、果胶酶7~9、淀粉酶3~5、脂肪酶3~5。所述步骤（3）的乳酸菌，由以下重量份的而原料组成：双歧杆菌17~19、德氏乳杆菌11~13、保加利亚乳杆菌8~10、嗜酸乳杆菌4~6。所述步骤（5）的辅料，由以下重量份的而原料组成：葛根粉20~22、脱脂牛奶10~12、低聚半乳糖5~7；所述辅料的使用方法，使用前，向辅料中加入辅料重量2~3倍量的蒸馏水，混合均匀，于121℃加热灭菌13~15分钟，能够辅助降低餐后血糖，口感香甜，使用前进行灭菌，促进辅料充分融合，使造粒致密光滑。所述治疗糖尿病药物的制备方法，制备得到的治疗糖尿病药物。所述治疗糖尿病药物的服用方法，每天三次，每次餐后半小时内咀嚼1粒，咀嚼和消化过程中进一步促进虫草参中有效成分溶出，提高虫草参的利用率，可以当做休闲食品食用，避免传统治疗药物的服用或注射过程，明显减轻糖尿病患者的身体和心理痛苦，30天为一个疗程，见效后逐渐减少服用量。本发明的优点是：本发明提供的治疗糖尿病药物的制备方法，方法简单，价格低廉，口感酸甜，清香浓郁，使糖尿病的治愈率达到73.6%，不反复发作，无毒副作用，明显减轻患者痛苦；先将虫草参用食用碱溶液浸泡，去除虫草参中的碱溶性杂质，提高虫草参调节血糖的保健效果；粉碎后加入复合酶进行酶解，破坏组织细胞，促进有效成分浸出；接入乳酸菌先高温发酵，促进菌体增殖，再进行低温静置浸泡，促进有效成分浸出，使虫草参中的有效成分与乳酸发酵产物相融合，使口感柔和，香味浓郁；过滤后，向滤渣中接入安琪葡萄酒酵母进行低温长时发酵，增加发酵香味，产生的少量酒精能够促进有效成分浸出，提高虫草参的利用率；提取后合并所有滤渣和滤液，加入辅料进行造粒，充分利用虫草参的有效成分，增强机体各器官功能，修复受损的胰岛b细胞，使胰岛素逐渐达到正常水平，从根本上治疗糖尿病；辅料由葛根粉、脱脂牛奶和低聚半乳糖组成，能够辅助降低餐后血糖，口感香甜，使用前进行灭菌，促进辅料充分融合，使造粒致密光滑；服用方便，咀嚼时先脆后筋，咀嚼和消化过程中进一步促进虫草参中有效成分溶出，提高虫草参的利用率，可以当做休闲食品食用，避免传统治疗药物的服用或注射过程，明显减轻糖尿病患者的身体和心理痛苦。具体实施方式下面用具体实施例说明本发明。实施例1一种治疗糖尿病药物的制备方法，包括以下步骤：（1）粉碎：将虫草参全草洗净，去杂，切段，加入质量浓度为0.4%的食用碱溶液，于40~45℃浸泡3小时，去除虫草参中的碱溶性杂质，提高虫草参调节血糖的保健效果，取出，洗净，粉碎至60目，得虫草参粉；（2）酶解：向虫草参粉中加入虫草参粉重量8倍量的蒸馏水，混合均匀，加入复合酶，于40℃搅拌酶解200分钟，破坏组织细胞，促进有效成分浸出，得酶解料；（3）一次发酵：向酶解料中接入乳酸菌，使质量浓度为2%，混合均匀，于38℃恒温发酵8小时，促进菌体增殖，降温至2℃，静置浸泡26小时，促进有效成分浸出，使虫草参中的有效成分与乳酸发酵产物相融合，使口感柔和，香味浓郁，过滤，得一次滤渣和一次滤液；（4）二次发酵：将一次滤渣于-34℃冷冻13小时，取出，炒至焦香，加入一次滤渣重量10倍量的蒸馏水，接入安琪葡萄酒酵母，使质量浓度为3%，混合均匀，于22℃发酵3天，增加发酵香味，产生的少量酒精能够促进有效成分浸出，提高虫草参的利用率，得二次发酵料；（5）造粒：将一次滤液加入二次发酵料，充分利用虫草参的有效成分，增强机体各器官功能，修复受损的胰岛b细胞，使胰岛素逐渐达到正常水平，从根本上治疗糖尿病，于42℃、61转/分钟旋转蒸发至体积为原来的1/4，加入辅料，加入量为虫草参重量的16%，混合均匀，造粒，干燥至含水量1~2%，重量为20mg/粒，得治疗糖尿病药物；（6）包装：真空包装，辐射杀菌，检验，得成品。所述步骤（2）的复合酶，由以下重量份的而原料组成：纤维素酶21、半纤维素酶12、果胶酶7、淀粉酶3、脂肪酶3。所述步骤（3）的乳酸菌，由以下重量份的而原料组成：双歧杆菌17、德氏乳杆菌11、保加利亚乳杆菌8、嗜酸乳杆菌4。所述步骤（5）的辅料，由以下重量份的而原料组成：葛根粉20、脱脂牛奶10、低聚半乳糖5；所述辅料的使用方法，使用前，向辅料中加入辅料重量2倍量的蒸馏水，混合均匀，于121℃加热灭菌13分钟，能够辅助降低餐后血糖，口感香甜，使用前进行灭菌，促进辅料充分融合，使造粒致密光滑。所述治疗糖尿病药物的制备方法，制备得到的治疗糖尿病药物。所述治疗糖尿病药物的服用方法，每天三次，每次餐后半小时内咀嚼1粒，咀嚼和消化过程中进一步促进虫草参中有效成分溶出，提高虫草参的利用率，可以当做休闲食品食用，避免传统治疗药物的服用或注射过程，明显减轻糖尿病患者的身体和心理痛苦，30天为一个疗程，见效后逐渐减少服用量。实施例2一种治疗糖尿病药物的制备方法，包括以下步骤：（1）粉碎：将虫草参全草洗净，去杂，切段，加入质量浓度为0.5%的食用碱溶液，于40~45℃浸泡3小时，去除虫草参中的碱溶性杂质，提高虫草参调节血糖的保健效果，取出，洗净，粉碎至60目，得虫草参粉；（2）酶解：向虫草参粉中加入虫草参粉重量9倍量的蒸馏水，混合均匀，加入复合酶，于41℃搅拌酶解200分钟，破坏组织细胞，促进有效成分浸出，得酶解料；（3）一次发酵：向酶解料中接入乳酸菌，使质量浓度为2.5%，混合均匀，于39℃恒温发酵9小时，促进菌体增殖，降温至3℃，静置浸泡28小时，促进有效成分浸出，使虫草参中的有效成分与乳酸发酵产物相融合，使口感柔和，香味浓郁，过滤，得一次滤渣和一次滤液；（4）二次发酵：将一次滤渣于-33℃冷冻14小时，取出，炒至焦香，加入一次滤渣重量11倍量的蒸馏水，接入安琪葡萄酒酵母，使质量浓度为3.5%，混合均匀，于23℃发酵3天，增加发酵香味，产生的少量酒精能够促进有效成分浸出，提高虫草参的利用率，得二次发酵料；（5）造粒：将一次滤液加入二次发酵料，充分利用虫草参的有效成分，增强机体各器官功能，修复受损的胰岛b细胞，使胰岛素逐渐达到正常水平，从根本上治疗糖尿病，于43℃、62转/分钟旋转蒸发至体积为原来的1/4，加入辅料，加入量为虫草参重量的17%，混合均匀，造粒，干燥至含水量1~2%，重量为20mg/粒，得治疗糖尿病药物；（6）包装：真空包装，辐射杀菌，检验，得成品。所述步骤（2）的复合酶，由以下重量份的而原料组成：纤维素酶22、半纤维素酶13、果胶酶8、淀粉酶4、脂肪酶4。所述步骤（3）的乳酸菌，由以下重量份的而原料组成：双歧杆菌18、德氏乳杆菌12、保加利亚乳杆菌9、嗜酸乳杆菌5。所述步骤（5）的辅料，由以下重量份的而原料组成：葛根粉21、脱脂牛奶11、低聚半乳糖6；所述辅料的使用方法，使用前，向辅料中加入辅料重量2.5倍量的蒸馏水，混合均匀，于121℃加热灭菌14分钟，能够辅助降低餐后血糖，口感香甜，使用前进行灭菌，促进辅料充分融合，使造粒致密光滑。所述治疗糖尿病药物的制备方法，制备得到的治疗糖尿病药物。所述治疗糖尿病药物的服用方法，每天三次，每次餐后半小时内咀嚼1粒，咀嚼和消化过程中进一步促进虫草参中有效成分溶出，提高虫草参的利用率，可以当做休闲食品食用，避免传统治疗药物的服用或注射过程，明显减轻糖尿病患者的身体和心理痛苦，30天为一个疗程，见效后逐渐减少服用量。实施例3一种治疗糖尿病药物的制备方法，包括以下步骤：（1）粉碎：将虫草参全草洗净，去杂，切段，加入质量浓度为0.6%的食用碱溶液，于40~45℃浸泡4小时，去除虫草参中的碱溶性杂质，提高虫草参调节血糖的保健效果，取出，洗净，粉碎至80目，得虫草参粉；（2）酶解：向虫草参粉中加入虫草参粉重量10倍量的蒸馏水，混合均匀，加入复合酶，于42℃搅拌酶解220分钟，破坏组织细胞，促进有效成分浸出，得酶解料；（3）一次发酵：向酶解料中接入乳酸菌，使质量浓度为3%，混合均匀，于40℃恒温发酵10小时，促进菌体增殖，降温至4℃，静置浸泡30小时，促进有效成分浸出，使虫草参中的有效成分与乳酸发酵产物相融合，使口感柔和，香味浓郁，过滤，得一次滤渣和一次滤液；（4）二次发酵：将一次滤渣于-32℃冷冻15小时，取出，炒至焦香，加入一次滤渣重量12倍量的蒸馏水，接入安琪葡萄酒酵母，使质量浓度为4%，混合均匀，于24℃发酵4天，增加发酵香味，产生的少量酒精能够促进有效成分浸出，提高虫草参的利用率，得二次发酵料；（5）造粒：将一次滤液加入二次发酵料，充分利用虫草参的有效成分，增强机体各器官功能，修复受损的胰岛b细胞，使胰岛素逐渐达到正常水平，从根本上治疗糖尿病，于44℃、63转/分钟旋转蒸发至体积为原来的1/4，加入辅料，加入量为虫草参重量的18%，混合均匀，造粒，干燥至含水量1~2%，重量为20mg/粒，得治疗糖尿病药物；（6）包装：真空包装，辐射杀菌，检验，得成品。所述步骤（2）的复合酶，由以下重量份的而原料组成：纤维素酶23、半纤维素酶14、果胶酶9、淀粉酶5、脂肪酶5。所述步骤（3）的乳酸菌，由以下重量份的而原料组成：双歧杆菌19、德氏乳杆菌13、保加利亚乳杆菌10、嗜酸乳杆菌6。所述步骤（5）的辅料，由以下重量份的而原料组成：葛根粉22、脱脂牛奶12、低聚半乳糖7；所述辅料的使用方法，使用前，向辅料中加入辅料重量3倍量的蒸馏水，混合均匀，于121℃加热灭菌15分钟，能够辅助降低餐后血糖，口感香甜，使用前进行灭菌，促进辅料充分融合，使造粒致密光滑。所述治疗糖尿病药物的制备方法，制备得到的治疗糖尿病药物。所述治疗糖尿病药物的服用方法，每天三次，每次餐后半小时内咀嚼1粒，咀嚼和消化过程中进一步促进虫草参中有效成分溶出，提高虫草参的利用率，可以当做休闲食品食用，避免传统治疗药物的服用或注射过程，明显减轻糖尿病患者的身体和心理痛苦，30天为一个疗程，见效后逐渐减少服用量。对比例1步骤（1）中的食用碱溶液换为蒸馏水，其余方法，同实施例1。对比例2去除步骤（2），其余方法，同实施例1。对比例3去除步骤（3），其余方法，同实施例1。对比例4去除步骤（4），其余方法，同实施例1。对比例5步骤（4）中进行过滤，去除滤渣，其余方法，同实施例1。对比例6步骤（5）中辅料成分改为淀粉，其余方法，同实施例1。实施例和对比例治疗糖尿病药物的效果比较：痊愈：血糖正常，三多一少、头昏、乏力、视物模糊、浮肿等症状消失；有效：血糖趋于正常，三多一少、头昏、乏力、视物模糊、浮肿等症状减轻；无效：血糖不变，三多一少、头昏、乏力、视物模糊、浮肿等症状不变或加重。随机选择10000位高血糖症状相当的患者，随机分为10组，每组1000人，分别为实施例组、对比例组和空白组，实施例组和对比例组每位患者每天三餐后20分钟时各用药一次，空白组注射胰岛素，受试时间为120天，每天餐后两小时和空腹时分别测量患者血糖，计算痊愈率和有效率，停药1年后，计算复发率，实施例和对比例治疗糖尿病药物的效果比较见表1。表1：实施例和对比例治疗糖尿病药物的效果比较项目总人数痊愈人数有效人数起效时间（min）复发人数实施例1100073649120~13014实施例2100068158120~13017实施例3100071953120~13012对比例1100062645140~15055对比例2100054734140~15091对比例3100056532160~17085对比例4100062421150~16053对比例5100064730120~13075对比例6100060649120~13028空白组10001000020~30963从表1的结果表明，实施例的治疗糖尿病药物的制备方法得到的治疗糖尿病药物，痊愈人数和有效人数明显较对比例和空白组多，起效时间较空白组稍长，但是1年后的复发人数明显较对比例少，说明本发明提供的治疗糖尿病药物的制备方法得到的治疗糖尿病药物具有很好的治疗效果。实施例和对比例治疗糖尿病药物的毒理性试验：分别取适量实施例和对比例的治疗糖尿病药物，备用。（1）大鼠经口急毒性试验：实验组：大白鼠90只，随机分为9组，每组10只，雌雄各半，分别将实施例和对比例的治疗糖尿病药物按2mg/kg·bw量经口灌胃给予试验大鼠，每4h给予一次，四次后观察7d，看有无任何中毒症状观；阴性对照组：试验动物10只，雌雄各半，不给予治疗糖尿病药物，与试验组同时对照观察，结果见表2；（2）小鼠精子畸形试验：实验组：雄性小鼠90只，随机分为9组，每组10只，分别将实施例和对比例的治疗糖尿病药物按2mg/kg·bw的量，连续5d分别灌胃该组的雄性小鼠；阳性对照组：试验小鼠10只，将易引起小鼠精子畸变的丝裂霉素c按2mg/kg·bw剂量连续5d灌胃该组的雄性小鼠；阴性对照组：试验小鼠10只，将不易引起小鼠精子畸变的蒸馏水按2mg/kg·bw剂量连续5d灌胃该组的雄性小鼠，结果见表2；表2：实施例和对比例治疗糖尿病药物的毒理性试验项目大鼠经口急毒性试验微核数/(‰)实施例1无一异常或死亡1.72实施例2无一异常或死亡1.74实施例3无一异常或死亡1.73对比例1无一异常或死亡1.75对比例2无一异常或死亡1.73对比例3无一异常或死亡1.74对比例4无一异常或死亡1.73对比例5无一异常或死亡1.75对比例6无一异常或死亡1.72阳性对照组—18.48阴性对照组无一异常或死亡1.73注：“—”表示无。从表2的结果表明，本发明的治疗糖尿病药物，大鼠经口急毒性试验后，与阴性对照组相同，均无一异常或死亡，表明本发明提供的治疗糖尿病药物安全无毒，小鼠精子畸形试验后，实施例的小鼠精子畸形率与阴性对照组相当，明显小于阳性对照组，表明本发明提供的治疗糖尿病药物不会对小鼠的生殖细胞产生损害作用。当前第1页12