一种交锁式椎弓根螺钉系统的制作方法

本发明属于医疗设备领域，具体涉及一种交锁式椎弓根螺钉系统。

背景技术：

椎弓根螺钉内固定是目前应用较为广泛的腰椎内固定方法，但传统的椎弓根螺钉技术主要依靠松质骨对螺钉的把持作用进行固定，在骨质疏松病例中其轴向拔出力明显下降，固定强度下降，固定失败率增高。松质骨对螺钉的把持作用是衡量螺钉固定强度的重要指标，伴有骨质疏松症的腰椎退变性疾病的老年患者，需要更强大的内固定轴向拔出力及稳定性来维持术后脊柱稳定。

目前多通过改良螺钉螺纹设计、长短及直径变化等方式增加螺钉把持力及稳定性。比如膨胀式椎弓根螺钉、双皮质骨螺钉等，但对于严重骨质疏松患者仍难以获得有效的螺-钉把持力和稳定性，这是传统椎弓根螺钉置入通道以松质骨为主的特性决定的。

技术实现要素：

针对现有制备技术的缺陷和不足，本发明的目的是提供一种交锁式椎弓根螺钉系统，解决了现有技术中椎弓根螺钉轴向拔出力及稳定性差的问题。

为了实现上述目的，本发明采用如下技术方案予以实现：

一种交锁式椎弓根螺钉系统，包括交锁式椎弓根螺钉和瞄准器；

所述的交锁式椎弓根螺钉包括主钉和锁钉，所述的主钉包括钉冠和钉体，所述的钉冠和钉体之间可相互转动，所述的钉体顶部设有凹槽；

所述的钉体上设有第二螺纹，所述的钉体上设有锁孔，所述的锁钉置于锁孔中与主钉形成交锁式结构；

所述的瞄准器连接在钉冠上，所述的瞄准器上设有通孔，所述的通孔的轴线与锁孔的轴线重合，使锁钉可沿通孔所在的轴线方向移动至锁孔中。

本发明还具有如下区别技术特征：

所述的瞄准器包括连接杆、瞄准臂、套筒和导向筒；所述的连接杆的一端与瞄准臂的一端连接，所述的连接杆的另一端设有凸起，所述的凸起形状与凹槽形状匹配，所述的瞄准臂的另一端设有通孔，所述的通孔的轴线与锁孔的轴线重合，当连接杆上的凸起置于凹槽中时，瞄准臂上的通孔的轴线与锁孔的轴线重合；

所述的套筒套接在连接杆上，所述的套筒可沿连接杆上下滑动，所述的套筒末端与钉冠连接；

所述的导向套置于通孔中，导向套的轴线与通孔的轴线重合，所述的导向套的内孔直径能保证锁钉无缝隙滑动通过并进入锁孔中。

所述的凸起呈不规则多边形结构，所述的凹槽也为不规则多边形，所述的凸起的形状与凹槽的形状匹配。

所述的凸起为六边形状，所述的六边形凸起的其中一边向外凸出形成限位块；所述的凹槽为六边形状，所述的六边形凹槽的其中一边向外凸出形成限位槽，所述的限位块与限位槽匹配。

所述的限位块的中心线与锁孔的轴线位于同一平面上。

所述的锁钉包括第一端和第二端，所述的第二端的直径大于第一端的直径，所述的锁钉的第一端能穿过锁孔，第二端停留在锁孔外。

所述的锁钉至少一端设有螺纹。

所述的锁钉包括两端部的第四螺纹、第五螺纹和中间的光杆部分，所述的第四螺纹和光杆部分形成所述的第一端，所述的第五螺纹为第二端。

所述的锁孔的轴线与钉体的轴线相交，锁孔的轴线与钉体的轴线的夹角为20°～45°。

所述的钉冠上设有可折断尾端，所述的尾端的形状与钉冠的形状相同。

与现有技术相比，本发明的有益效果是：

(1)本发明的交锁式椎弓根螺钉结构对于严重骨质疏松脊椎进行固定，具有两枚螺钉的抗拔出力，锁钉进入骨皮质通道，其抗拔出力更强，并且两枚螺钉相互交锁形成一体，形成稳定的内固定结构。

(2)本发明的瞄准器可以准确无偏差的将交锁式椎弓根螺钉中的锁钉置入主钉的锁孔中，有效避免锁钉固定过程中产生的偏差而延缓固定过程，进而对身体产生的不利影响。

(3)本发明的交锁式椎弓根螺钉与瞄准器的连接接口能保证锁钉准确的置入锁孔中。

(4)本发明的交锁式椎弓根螺钉系统的整体结构在保证锁钉能够准确的与椎弓根螺钉形成交锁式结构的前提下，提高了椎弓根螺钉的抗拔出力，使固定结构更加稳定。

附图说明

图1为本发明的结构图。

图2为本发明的交锁椎弓根螺钉的结构图。

图3为本发明的瞄准器的结构图。

图4为本发明的瞄准器与椎弓根螺钉连接口的结构图。

附图中各标号的含义：

(1-1)-主钉，(1-2)-锁钉；

(1-1-1)-钉冠，(1-1-2)-钉体，(1-1-3)-第一螺纹，(1-1-4)-凹槽，(1-1-5)-第二螺纹，(1-1-6)-锁孔，(1-1-7)-u型槽，(1-1-8)-尾端，(1-1-9)-万向调节头；(1-1-4-1)-限位槽；

(1-2-1)-第四螺纹，(1-2-2)-第五螺纹，(1-2-3)-光杆部分；

(2-1)-连接杆，(2-2)-瞄准臂，(2-3)-套筒，(2-4)-导向筒；

(2-1-1)-凸起，(2-1-1-1)-限位块，(2-2-1)-通孔，(2-3-1)-第三螺纹。

以下结合实施例对本发明的具体内容作进一步详细解释说明。

具体实施方式

本发明的交锁式椎弓根螺钉系统包括交锁式椎弓根螺钉和瞄准器，其中，交锁式椎弓根螺钉包括主钉1-1和锁钉1-2，而主钉又有钉冠1-1-1和钉体1-1-2，钉冠1-1-1可绕钉体1-1-2转动并成角(即多轴螺钉)，以此到达锁钉安装方向与设于钉冠u型槽中的连接棒的安装方向不相互牵制的目的。

本发明的钉体上设有锁孔1-1-6，用于放置锁钉1-2，锁钉表面可全部为光杆，一般为了增加锁钉的抗拔出力，在锁钉的一端或两端设有螺纹；

优选的，锁钉的头端设有第四螺纹1-2-1，尾端设有第五螺纹1-2-2，中间为光杆部分1-2-3，锁钉尾端直径大于中段光杆部分和头端直径，这样可保证锁钉的小端穿过锁孔，锁钉的大端不需要穿过锁孔，因此设计直径大些，增强螺钉强度，防止断裂；锁钉中间部位位于锁孔中，将其设置成光杆部分，这样可保证锁钉的强度。

本发明的瞄准器连接在钉冠1-1-1上，瞄准器上设有通孔2-2-1，通孔的轴线与锁孔1-1-6的轴线重合，使锁钉1-2可沿通孔所在的轴线方向移动至锁孔中。

具体的，所述的瞄准器包括连接杆2-1、瞄准臂2-2、套筒2-3和导向筒2-4；连接杆与瞄准臂连接呈l形状，连接杆一端部设有凸起2-1-1，钉体顶部设有凹槽1-1-4，凸起形状与位于钉体顶部的凹槽形状匹配，当凸起部分稳定安装在钉体顶部的凹槽中时，瞄准臂上的倾斜通孔2-2-1的轴线、导向套2-4的轴线、锁孔1-1-6的轴线三者重合；

套筒2-3套接在连接杆上，套筒可沿连接杆上下滑动，套筒末端与钉冠1-1-1连接，一般在套筒末端设有第三螺纹2-3-1，在钉冠内壁上对应设置有第一螺纹1-1-3，当连接杆2-1置于钉冠中时，向下旋转套筒通过第三螺纹与钉冠内部的第一螺纹1-1-3连接起固定作用。

本发明的导向套的内孔直径大于锁钉的最大直径，要能保证锁钉能在导向套内无缝隙滑动通过并进入锁孔中。

本发明的钉冠开口处设有u型槽1-1-7，u型槽用于安装连接棒。

本发明的钉冠上设有可折断尾端1-1-8，可折断尾端有延长钉冠的作用，起到可靠固定瞄准器，使瞄准更精准，并有利于连接棒的安装。

以下给出本发明的具体实施例，需要说明的是本发明并不局限于以下具体实施例，凡在本申请技术方案基础上做的等同变换均落入本发明的保护范围。

实施例1

如图1至图4所示，本实施例给出一种交锁式椎弓根螺钉系统，包括交锁式椎弓根螺钉和瞄准器；

交锁式椎弓根螺钉包括主钉1-1和锁钉1-2，主钉1-1包括钉冠1-1-1和钉体1-1-2，钉冠1-1-1呈中空的圆柱状，钉冠1-1-1开口处设有u型槽1-1-7。钉冠1-1-1和钉体1-1-2之间通过万向调节头1-1-9连接，万向调节头1-1-9与钉冠1-1-1呈一体化设计，钉冠1-1-1内壁上设有第一螺纹1-1-3，钉冠底部设有凹槽1-1-4，凹槽从钉冠底部延伸至钉体顶端；

钉体1-1-2上设有第二螺纹1-1-5，钉体1-1-1上设有锁孔1-1-6，锁钉1-2置于锁孔1-1-6中与主钉1-1形成交锁式结构；

锁钉1-2包括两端部的第四螺纹1-2-1、第五螺纹1-2-2和中间的光杆部分1-2-3，第四螺纹1-2-1和光杆部分1-2-3形成第一端，第五螺纹1-2-2为第二端。锁钉的第一端能穿过锁孔1-1-6，第二端停留在锁孔外。锁孔1-1-6的轴线与钉体1-1-2的轴线相交，锁孔的轴线与钉体的轴线的夹角为26±5°。

瞄准器包括连接杆2-1、瞄准臂2-2、套筒2-3和导向筒2-4；连接杆2-1的一端与瞄准臂2-2的一端连接呈l型，连接杆2-1的另一端设有凸起2-1-1，凸起2-1-1形状与凹槽1-1-4形状匹配，瞄准臂2-2的另一端设有通孔2-2-1，通孔2-2-1的轴线与锁孔1-1-6的轴线重合，当连接杆上的凸起2-1-1置于凹槽1-1-4中时，瞄准臂上的通孔2-2-1的轴线与锁孔1-1-6的轴线重合；

凸起2-1-1为六边形状，六边形凸起的其中一边向外凸出形成限位块2-1-1-1；凹槽1-1-4为六边形状，六边形凹槽的其中一边向外凸出形成限位槽1-1-4-1，限位块2-1-1-1与限位槽1-1-4-1匹配。限位块2-1-1-1的中心线与锁孔1-1-6的轴线位于同一平面上。

套筒2-3套接在连接杆2-1上，套筒2-3可沿连接杆2-2上下滑动，套筒的末端设有第三螺纹2-3-1，第三螺纹2-3-1与钉冠内部的第一螺纹1-1-3匹配；

导向套2-4置于通孔2-2-1中，导向套2-4的轴线与通孔的轴线重合，导向套2-4的内孔直径能保证锁钉2-1无缝隙滑动通过并进入锁孔1-1-6中。

另一个技术方案与实施例1的区别在于：钉冠1-1-1上设有可折断尾端1-1-8，尾端1-1-8的形状与钉冠1-1-1的形状相同。

本发明的工作过程：

本发明的交锁椎弓根螺钉固定时，在腰椎置入主钉1-1，瞄准器的套筒2-3沿连接杆2-1上滑，连接杆2-1头端特制连接凸起2-1-1与钉体1-1-2顶部的凹槽1-1-4匹配连接，使斜通孔2-2-1的轴线与锁孔1-1-6的轴线重叠，下滑外套筒2-3并旋转，通过套筒上的第三螺纹2-3-1与钉冠1-1-1的内螺纹连接固定，将导向筒2-4插入瞄准臂2-2的通孔2-2-1中，至导向筒2-4头端尽可能接近锁孔1-1-6，将锁钉1-2放入导向筒2-4内腔，用起子拧锁钉1-2穿过骨质至穿过锁孔1-1-6，锁钉1-2的光杆部分1-2-3停留于锁孔1-1-6中。拆除瞄准器，主钉1-1被锁钉1-2穿过交叉锁定，从而增强主钉1-1的抗拔出力和稳定性。