可膨胀骨螺钉组件的制作方法

本发明属于骨科手术器械领域，具体地说，涉及一种新的骨螺钉---可膨胀骨螺钉组件。

背景技术：

术者在进行骨科手术时，螺钉固定是一项广泛应用的技术，常需应用螺钉进行内固定，目前行螺钉固定时，螺钉常为锥形，头部较细尾端较粗，这种螺钉固定在松质骨或骨质疏松的患者上，其抗拨出能力较弱，且因螺钉前端直径较细，容易对骨质造成切割，从而影响螺钉固定的生物力学稳定性，最终造成螺钉固定失败，影响手术治疗效果，因此，亟需有一种新的固定效果更好的骨科固定装置。

技术实现要素：

本发明的目的在于为克服现有技术的不足而提供一种固定稳定性更好的骨科固定装置。

为了实现上述目的，本发明公开了一种可膨胀骨螺钉组件，包括骨螺钉本体，所述骨螺钉本体前段设有外螺纹，后端设有方便工具旋拧螺钉的结构，其特征在于：还包括撑开内芯，所述骨螺钉本体分为膨胀段和驱动段，中心设有轴向贯通孔，所述膨胀段和驱动段的分界处设有薄弱区，所述薄弱区使得膨胀段可适当发生形变且不断裂，所述骨螺钉本体前面的膨胀段沿周向均匀分布设有若干条轴向切槽而分割成若干片；所述撑开内芯包括实心的细条状导针部，导针部前端设有截面较大的膨大部，所述骨螺钉本体中与膨胀段部分相对应的轴向贯通孔直径小于膨大部，且与导针部间隙配合，所述骨螺钉本体中与驱动段部分相对应的轴向贯通孔直径与撑开内芯的膨大部间隙配合。

为了实现上述目的，本发明同时还公开了一种可膨胀骨螺钉组件，包括骨螺钉本体，所述骨螺钉本体前段设有外螺纹，后端设有方便工具旋拧螺钉的结构，其特征在于：还包括撑开内芯，所述骨螺钉本体分为膨胀段和驱动段，中心设有轴向贯通孔，所述膨胀段和驱动段的分界处设有薄弱区，所述薄弱区使得膨胀段可适当发生形变且不断裂，所述骨螺钉本体前面的膨胀段沿周向均匀分布设有若干条轴向切槽而分割成若干片；所述撑开内芯包括空心的细管状的球囊导管，球囊导管前端设有弹性的撑开球囊，所述骨螺钉本体中的轴向贯通孔直径与撑开内芯间隙配合。

本发明的有益效果是，通过在骨螺钉本体中心设有贯通孔，前段分割成若干片构成膨胀段，再配合前端设有膨大部或弹性撑开球囊的撑开内芯。使用时，先将未膨胀的可骨螺钉本体置入骨质内，再通过置于轴向贯通孔内的球囊或膨大部将分割成若干片的膨胀段撑开膨胀，这样螺钉前端膨胀成倒锥形，即螺钉最前端的直径大于螺钉中部的直径，从而增强螺钉抗拨出与抗切割的能力，提高螺钉固定的生物力学稳定性。

下面结合附图对本发明专利作进一步描述。

附图说明

附图1为本发明螺钉具体实施例外观结构示意图；

附图2为本发明螺钉具体实施例结构剖视图；

附图3为本发明具体实施例1撑开内芯结构示意图；

附图4为本发明具体实施例2撑开内芯结构示意图；

附图5为本发明具体实施例1可膨胀骨螺钉组件初始状态结构剖视图；

附图6为本发明具体实施例1可膨胀骨螺钉组件膨胀状态结构剖视图之一；

附图7为本发明具体实施例1可膨胀骨螺钉组件膨胀状态结构剖视图之二；

附图8为取出撑开内芯结构示意图。

具体实施方式

具体实施例1

如图5所示，可膨胀骨螺钉组件包括骨螺钉本体1和撑开内芯2，如图1、2所示，所述骨螺钉本体1前段设有外螺纹，当然也可以是整条设有外螺纹，后端设有方便工具旋拧螺钉的结构，如设有十字槽或内六角凹腔。所述骨螺钉本体1分为膨胀段101和驱动段102，中心设有轴向贯通孔103，所述膨胀段101和驱动段102的分界处设有薄弱区104，所述薄弱区104使得膨胀段101可适当发生形变且不断裂，所述薄弱区104可以由骨螺钉本体1柱面上的环形凹槽构成，环形凹槽可以为弧形槽或梯形槽、三角槽等，优选弧形槽。所述骨螺钉本体1前面的膨胀段101沿周向均匀分布设有若干条轴向切槽而分割成若干片，以2-4片为宜，本具体实施例中分割成两片。如图3所示，所述撑开内芯2包括实心的细条状导针部201，导针部201长于骨螺钉本体1，前端设有截面较大的膨大部202，所述骨螺钉本体1中与膨胀段101部分相对应的轴向贯通孔103直径小于膨大部202，且与导针部201间隙配合，所述骨螺钉本体1中与驱动段102部分相对应的轴向贯通孔103直径与撑开内芯2的膨大部202间隙配合。

为了能保持膨胀段101撑开膨胀状态，所述骨螺钉本体1中与膨胀段101部分相对应的轴向贯通孔103中沿轴向分布至少设有一个与膨大部202配合的定位结构，而为了使螺钉能够有多种不同程度的膨胀程度，可在轴向贯通孔103中沿轴向间隔分布多个定位结构。本具体实施例中，所述骨螺钉本体1中与膨胀段101部分相对应的轴向贯通孔103孔壁上设有凹坑105构成所述定位结构。为了便于操作，所述膨大部202优选为球形，所述凹坑105表面为与膨大部202相配的球面，所述凹坑105的深浅可根据膨胀要求设定。

如图5所示，使用时，先将撑开内芯2的导针部201从骨螺钉本体1前端插入轴向贯通孔103，使得撑开内芯2前端的膨大部202抵于骨螺钉本体1的轴向贯通孔103前端，再通过将撑开内芯2后端的导针部201往后拉，如图6、7所示，使得撑开内芯2前端的膨大部202缓慢进入到骨螺钉本体1的轴向贯通孔103内，由于撑开内芯2前端的膨大部202的直径大于骨螺钉本体1膨胀段101部分的轴向贯通孔103的内径，使得骨螺钉本体1前端的叶片（8）逐渐撑开，膨大部202进入轴向贯通孔103越深，骨螺钉本体1前端的撑开越大。骨螺钉本体1的膨胀段101部分的轴向贯通孔103内有数个凹坑105构成的定位结构，撑开内芯2前端的膨大部202可以稳定的卡在某个凹坑105内，不易向前端或尾端移动，以固定骨螺钉本体1撑开的程度。

当撑开内芯2前端的膨大部202通过最内侧的凹坑105，进入到骨螺钉本体1的驱动段102轴向贯通孔103内时，由于撑开内芯2前端的膨大部202的直径小于驱动段102轴向贯通孔103的内径，这样骨螺钉本体1前端的叶片复位到原位置，返回于未撑开时的状态，而撑开内芯2也可以取出，如图8所示，。

具体实施例2

如图1、2所示，可膨胀骨螺钉组件包括骨螺钉本体1和撑开内芯2，所述骨螺钉本体1前段设有外螺纹，后端设有方便工具旋拧螺钉的结构，如设有十字槽或内六角凹腔。所述骨螺钉本体1分为膨胀段101和驱动段102，中心设有轴向贯通孔103，本具体实施例中的轴向贯通孔103直径可以是前后一致的，也可以是类似具体实施例1，驱动段102部分相对应的轴向贯通孔103直径稍大，所述膨胀段101和驱动段102的分界处设有薄弱区104，所述薄弱区104使得膨胀段101可适当发生形变且不断裂，所述薄弱区104可以由骨螺钉本体1柱面上的环形凹槽构成，环形凹槽可以为弧形槽或梯形槽、三角槽等，优选弧形槽。所述骨螺钉本体1前面的膨胀段101沿周向均匀分布设有若干条轴向切槽而分割成若干片，以2-4片为宜，本具体实施例中分割成两片。

如图4所示，所述撑开内芯2包括空心的细管状的球囊导管203，球囊导管203前端设有弹性的撑开球囊204，所述骨螺钉本体1中的轴向贯通孔103直径与撑开内芯2间隙配合，即与球囊导管203和未撑开状态下的撑开球囊204间隙配合。

为了能保持膨胀段101撑开膨胀状态，所述骨螺钉本体1中与膨胀段101部分相对应的轴向贯通孔103中沿轴向分布至少设有一个与撑开球囊204配合的定位结构，而为了使螺钉能够有多种不同程度的膨胀程度，可在轴向贯通孔103中沿轴向间隔分布多个定位结构。本具体实施例中，所述骨螺钉本体1中的轴向贯通孔103孔壁上设有凹坑105构成定位结构。

工作时先将未撑开的撑开球囊204的撑开内芯2通过骨螺钉本体1的轴向贯通孔103插入到达定位结构即凹坑105处，再通过球囊导管203将高压液体或气体注入到撑开球囊204，使撑开球囊204膨大扩张，从而将骨螺钉本体1前端的膨胀段101向外撑开呈膨胀状态，骨螺钉本体1前端膨胀成一个前端直径大，尾端直径小的倒锥形。当将注入到撑开球囊204的高压液体或气体从撑开球囊204中泄出后，撑开球囊204回缩，骨螺钉本体1自动恢复到初始状态，撑开内芯2则可从骨螺钉本体1的尾端取出。

本发明中应用了具体个例对本发明的原理及实施方式进行了阐述，以上实施例的说明只是用于帮助理解本发明的方法及其核心思想，同时，对于本领域的一般技术人员，依据本发明的思想在具体实施方式及应用范围上均会有改变之处。综上所述，本说明书内容不应理解为对本发明的限制。