本申请属于保健品领域,尤其涉及一种抗白血病的保健品的制备方法。
背景技术:
随着社会进步和经济发展,人类对自身的健康日益关注。20世纪90年代以来,全球居民的健康保健消费逐年攀升,对营养保健品的需求十分旺盛。在按国际标准划分的15类国际化产业中,医药保健是世界贸易增长最快的五个行业之一,保健食品的销售额每年以10%以上的速度增长。
玛卡主要出产于南美洲安第斯山脉和中国云南丽江,是一种十字花科植物。叶子椭圆,根茎形似小圆萝卜,可食用,是一种纯天然食品,营养成份丰富。玛卡的下胚轴可能呈金色或者淡黄色、红色、紫色、蓝色、黑色或者绿色。淡黄色的根最常见,形状、味道也最好。玛卡富含高单位营养素,对人体有滋补强身的功用。黑色玛卡是被公认为效果最好的玛卡,产量极少。玛卡原产高海拔山区,适宜在高海拔、低纬度、高昼夜温差、微酸性砂壤、阳光充足的土地中生长;种植地区主要分布于南美州安第斯山脉以及中国云南丽江的玉龙雪山地区,这两大主产区有较大面积的适种土地。而中国云南其他地区和新疆、西藏等地区也有少量种植。
白血病是一类造血干细胞恶性克隆性疾病。克隆性白血病细胞因为增殖失控、分化障碍、凋亡受阻等机制在骨髓和其他造血组织中大量增殖累积,并浸润其他非造血组织和器官,同时抑制正常造血功能。临床可见不同程度的贫血、出血、感染发热以及肝、脾、淋巴结肿大和骨骼疼痛。据报道,我国各地区白血病的发病率在各种肿瘤中占第六位。
玛卡属于独行菜属植物,在植物形态特征上与其他独行菜属植物有很多共性。独行菜属植物约175种,全世界有广泛分布;为一年至多年生草本或半灌木,常具单毛、腺毛、柱状毛;茎单一或多数,分枝。叶草质至纸质,线状钻形至宽椭圆形,全缘、锯齿缘至羽状深裂,有叶柄,或基部深心形抱茎。总状花序顶生及腋生;萼片长方形或线状披针形,稍凹,基部不成囊状,具白色或红色边缘;花瓣白色,少数带粉红色或微黄色,线形至匙形,比萼片短,有时退化或不存;雄蕊6个,常退化成2或4个,基部间具微小蜜腺;花柱短或不存,柱头头状,有时稍二裂;子房常有2个胚珠。短角果卵形、倒卵形、圆形或椭圆形,扁平,开裂,有窄隔膜,果瓣有龙骨状突起,或上部梢有翅。种子卵形或椭圆形,无翅或有翅;子叶背倚胚根,很少缘倚胚根。
按起病的缓急可分为急、慢性白血病。急性白血病细胞分化停滞在早期阶段,以原始及早幼细胞为主,疾病发展迅速,病程数月。慢性白血病细胞分化较好,以幼稚或成熟细胞为主,发展缓慢,病程数年。按病变细胞系列分类,包括髓系的粒、单、红、巨核系和淋巴系的t和b细胞系。临床上常将白血病分为淋巴细胞白血病、髓细胞白血病、混合细胞白血病等。
市场上的保健品大体可以分为一般保健食品、保健药品、保健化妆品、保健用品等。保健食品具有食品性质,如茶、酒、蜂制品、饮品、汤品、鲜汁、药膳等,具有色、香、形、质要求,一般在剂量上无要求;保健药品具有营养性、食物性天然药品性质,应配合治疗使用,有用法用量要求,目前带“健”字批号的药品;保健化妆品具有化妆品的性质,不仅有局部小修饰作用,且有透皮吸收、外用内效作用,如保健香水、霜膏、漱口水等;保健用品具有日常生活用品的性质,如健身器、按摩器、磁水器、健香袋、衣服鞋帽、垫毯等。随着大家健康保健意识的不断增强,保健食品市场也空前的火爆起来。火爆的市场中,各种产品的质量也是参差不齐。接下来就教给大家如何挑选正规合适的保健食品。
中国保健品产业经过多年快速发展,已经逐渐壮大。虽然仍面临诸多挑战,但是,中国保健食品产业的发展前景是光明的。在市场需求、技术进步和管理更新的推动下,中国保健品产业发展空间巨大。未来发展将呈现消费者群体多元化、保健品销售模式专营化、宣传模式推陈出新以及保健品成日常消费四大趋势。设计一种安全性高、崩解时间短,分解状态好,易吸收,起效快且没有发现明显的毒副作用的抗白血病的保健品的制备方法是非常必要的。
技术实现要素:
解决的技术问题:
本申请针对上述技术问题,提供一种抗白血病的保健品的制备方法,解决现有保健品抗白血病效果差、崩解时间长和不易吸收等技术问题。
技术方案:
一种抗白血病的保健品的制备方法,包括如下步骤:
第一步:按照重量份数配比称取β-环糊精100份、玛卡31-35份、红参18-20份、鳖甲4-6份、青黛3-5份、熟地1-3份、红花2-4份、滇三七6-8份、冰片5-7份、半枝莲11-13份、夏枯草8-10份、一枝蒿9-11份、蟾酥8-10份、乌骨藤12-14份和硬脂酸镁0.5-2.5份;
第二步:将净制、切制后的玛卡和红参按照2010年版一部中国药典附录iid的蒸法,制成饮片;
第三步:将青黛、红花、冰片、一枝蒿、夏枯草、蟾酥和半枝莲经乙醇回流提取,乙醇量是药材质量的7-9倍量,乙醇体积浓度为80%,分2次回流提取,每次回流80-100min,合并提取液,过滤,滤液减压浓缩回收乙醇,得醇提浓缩液;
第四步:再加入熟地、滇三七、鳖甲和乌骨藤晒干,粉碎后过100目筛,与玛卡饮片、红参饮片和经体积浓度为80%的乙醇回流提取后的药渣合并,经水煎煮,过滤,浓缩,冷却,加乙醇,醇沉后离心,将离心液与第三步的醇提浓缩液合并,减压浓缩后在90-100℃条件下进行真空干燥,得浸膏干粉,混合均匀后加入β-环糊精,再加入水润湿后制成混合均匀的稠膏;
第五步:将上述稠膏干燥后粉碎做成颗粒,控制颗粒的水分在3-5%,最后加入硬脂酸镁,混合后压制成咀嚼片。
作为本发明的一种优选技术方案:所述第四步所加水的量是原料药质量的18-20倍,浸泡45-65min,煎煮2-4次,每次1.5-2.5小时,合并三次水煎液,过滤,将滤液减压浓缩至60℃时测相对密度为1g/ml,冷却,加乙醇至含醇量达40%,搅拌均匀,放置45-55小时后离心,离心机速度4700-4900转/分,弃去沉淀,回收离心液。
作为本发明的一种优选技术方案:所述第一步中抗白血病的保健品的原料按重量份数配比如下:β-环糊精100份、玛卡31份、红参18份、鳖甲4份、青黛3份、熟地1份、红花2份、滇三七6份、冰片5份、半枝莲11份、夏枯草8份、一枝蒿9份、蟾酥8份、乌骨藤12份和硬脂酸镁0.5份。
作为本发明的一种优选技术方案:所述第一步中抗白血病的保健品的原料按重量份数配比如下:β-环糊精100份、玛卡35份、红参20份、鳖甲6份、青黛5份、熟地3份、红花4份、滇三七8份、冰片7份、半枝莲13份、夏枯草10份、一枝蒿11份、蟾酥10份、乌骨藤14份和硬脂酸镁2.5份。
作为本发明的一种优选技术方案:所述第一步中抗白血病的保健品的原料按重量份数配比如下:β-环糊精100份、玛卡33份、红参19份、鳖甲5份、青黛4份、熟地2份、红花3份、滇三七7份、冰片6份、半枝莲12份、夏枯草9份、一枝蒿10份、蟾酥9份、乌骨藤13份和硬脂酸镁1.5份。
有益效果:
本发明所述一种抗白血病的保健品的制备方法采用以上技术方案与现有技术相比,具有以下技术效果:1、制备方法简单,成本低廉,配方简单,配伍合理,遵循中医辨证施治的原则,配方各味药相辅相成,具有明显的抗白血病的功效,对人体无毒无害,有提高免疫力的保健作用,产品的安全性高;2、治疗周期短,治愈率高,培补脾胃元气、益气生血,补肝肾、清热解毒、健脾和胃、宁心安神、凉血止血、补中益气、补血、活血、益精血、养阴生津、增强免疫;3、益气养血,见效快,抗贫血症,疏肝解郁、清热解毒、活血化瘀、抗白血病、消肿止痛、益气养血;4、药方中各个组分之间产生协同作用,从而带来,抗白血病和滋阴补肾、补充元气、养血活血、益气摄血、软坚散结和解毒补中等功效作用,补气养血,解毒清髓,凉血活血,促使幼稚细胞分化凋亡,长期服用对人体无副作用,可以广泛生产并不断代替现有材料。
具体实施方式
实施例1:
按照重量份数配比称取β-环糊精100份、玛卡31份、红参18份、鳖甲4份、青黛3份、熟地1份、红花2份、滇三七6份、冰片5份、半枝莲11份、夏枯草8份、一枝蒿9份、蟾酥8份、乌骨藤12份和硬脂酸镁0.5份。
将净制、切制后的玛卡和红参按照2010年版一部中国药典附录iid的蒸法,制成饮片。
将青黛、红花、冰片、一枝蒿、夏枯草、蟾酥和半枝莲经乙醇回流提取,乙醇量是药材质量的7倍量,乙醇体积浓度为80%,分2次回流提取,每次回流80min,合并提取液,过滤,滤液减压浓缩回收乙醇,得醇提浓缩液。
再加入熟地、滇三七、鳖甲和乌骨藤晒干,粉碎后过100目筛,与玛卡饮片、红参饮片和经体积浓度为80%的乙醇回流提取后的药渣合并,经水煎煮,所加水的量是原料药质量的18倍,浸泡45min,煎煮2次,每次1.5小时,合并三次水煎液,过滤,将滤液减压浓缩至60℃时测相对密度为1g/ml,冷却,加乙醇至含醇量达40%,搅拌均匀,放置45小时后离心,离心机速度4700转/分,弃去沉淀,回收离心液,将离心液与第三步的醇提浓缩液合并,减压浓缩后在90℃条件下进行真空干燥,得浸膏干粉,混合均匀后加入β-环糊精,再加入水润湿后制成混合均匀的稠膏。
将上述稠膏干燥后粉碎做成颗粒,控制颗粒的水分在3%,最后加入硬脂酸镁,混合后压制成咀嚼片。
制备方法简单,成本低廉,配方简单,配伍合理,遵循中医辨证施治的原则,配方各味药相辅相成,具有明显的抗白血病的功效,对人体无毒无害,有提高免疫力的保健作用,产品的安全性高;治疗周期短,治愈率高,培补脾胃元气、益气生血,补肝肾、清热解毒、健脾和胃、宁心安神、凉血止血、补中益气、补血、活血、益精血、养阴生津、增强免疫;益气养血,见效快,抗贫血症,疏肝解郁、清热解毒、活血化瘀、抗白血病、消肿止痛、益气养血;药方中各个组分之间产生协同作用,从而带来,抗白血病和滋阴补肾、补充元气、养血活血、益气摄血、软坚散结和解毒补中等功效作用,补气养血,解毒清髓,凉血活血,促使幼稚细胞分化凋亡,长期服用对人体无副作用,可以广泛生产并不断代替现有材料。
实施例2:
按照重量份数配比称取β-环糊精100份、玛卡35份、红参20份、鳖甲6份、青黛5份、熟地3份、红花4份、滇三七8份、冰片7份、半枝莲13份、夏枯草10份、一枝蒿11份、蟾酥10份、乌骨藤14份和硬脂酸镁2.5份。
将净制、切制后的玛卡和红参按照2010年版一部中国药典附录iid的蒸法,制成饮片。
将青黛、红花、冰片、一枝蒿、夏枯草、蟾酥和半枝莲经乙醇回流提取,乙醇量是药材质量的9倍量,乙醇体积浓度为80%,分2次回流提取,每次回流100min,合并提取液,过滤,滤液减压浓缩回收乙醇,得醇提浓缩液。
再加入熟地、滇三七、鳖甲和乌骨藤晒干,粉碎后过100目筛,与玛卡饮片、红参饮片和经体积浓度为80%的乙醇回流提取后的药渣合并,经水煎煮,所加水的量是原料药质量的20倍,浸泡65min,煎煮4次,每次2.5小时,合并三次水煎液,过滤,将滤液减压浓缩至60℃时测相对密度为1g/ml,冷却,加乙醇至含醇量达40%,搅拌均匀,放置55小时后离心,离心机速度4900转/分,弃去沉淀,回收离心液,将离心液与第三步的醇提浓缩液合并,减压浓缩后在100℃条件下进行真空干燥,得浸膏干粉,混合均匀后加入β-环糊精,再加入水润湿后制成混合均匀的稠膏。
将上述稠膏干燥后粉碎做成颗粒,控制颗粒的水分在5%,最后加入硬脂酸镁,混合后压制成咀嚼片。
制备方法简单,成本低廉,配方简单,配伍合理,遵循中医辨证施治的原则,配方各味药相辅相成,具有明显的抗白血病的功效,对人体无毒无害,有提高免疫力的保健作用,产品的安全性高;治疗周期短,治愈率高,培补脾胃元气、益气生血,补肝肾、清热解毒、健脾和胃、宁心安神、凉血止血、补中益气、补血、活血、益精血、养阴生津、增强免疫;益气养血,见效快,抗贫血症,疏肝解郁、清热解毒、活血化瘀、抗白血病、消肿止痛、益气养血;药方中各个组分之间产生协同作用,从而带来,抗白血病和滋阴补肾、补充元气、养血活血、益气摄血、软坚散结和解毒补中等功效作用,补气养血,解毒清髓,凉血活血,促使幼稚细胞分化凋亡,长期服用对人体无副作用,可以广泛生产并不断代替现有材料。
实施例3:
按照重量份数配比称取β-环糊精100份、玛卡33份、红参19份、鳖甲5份、青黛4份、熟地2份、红花3份、滇三七7份、冰片6份、半枝莲12份、夏枯草9份、一枝蒿10份、蟾酥9份、乌骨藤13份和硬脂酸镁1.5份。
将净制、切制后的玛卡和红参按照2010年版一部中国药典附录iid的蒸法,制成饮片。
将青黛、红花、冰片、一枝蒿、夏枯草、蟾酥和半枝莲经乙醇回流提取,乙醇量是药材质量的8倍量,乙醇体积浓度为80%,分2次回流提取,每次回流90min,合并提取液,过滤,滤液减压浓缩回收乙醇,得醇提浓缩液。
再加入熟地、滇三七、鳖甲和乌骨藤晒干,粉碎后过100目筛,与玛卡饮片、红参饮片和经体积浓度为80%的乙醇回流提取后的药渣合并,经水煎煮,所加水的量是原料药质量的19倍,浸泡55min,煎煮3次,每次2小时,合并三次水煎液,过滤,将滤液减压浓缩至60℃时测相对密度为1g/ml,冷却,加乙醇至含醇量达40%,搅拌均匀,放置50小时后离心,离心机速度4800转/分,弃去沉淀,回收离心液,将离心液与第三步的醇提浓缩液合并,减压浓缩后在95℃条件下进行真空干燥,得浸膏干粉,混合均匀后加入β-环糊精,再加入水润湿后制成混合均匀的稠膏。
将上述稠膏干燥后粉碎做成颗粒,控制颗粒的水分在4%,最后加入硬脂酸镁,混合后压制成咀嚼片。
制备方法简单,成本低廉,配方简单,配伍合理,遵循中医辨证施治的原则,配方各味药相辅相成,具有明显的抗白血病的功效,对人体无毒无害,有提高免疫力的保健作用,产品的安全性高;治疗周期短,治愈率高,培补脾胃元气、益气生血,补肝肾、清热解毒、健脾和胃、宁心安神、凉血止血、补中益气、补血、活血、益精血、养阴生津、增强免疫;益气养血,见效快,抗贫血症,疏肝解郁、清热解毒、活血化瘀、抗白血病、消肿止痛、益气养血;药方中各个组分之间产生协同作用,从而带来,抗白血病和滋阴补肾、补充元气、养血活血、益气摄血、软坚散结和解毒补中等功效作用,补气养血,解毒清髓,凉血活血,促使幼稚细胞分化凋亡,长期服用对人体无副作用,可以广泛生产并不断代替现有材料。
以300例临床试验,最大年龄70岁,最小年龄20岁,其中男性患者150例,女性患者150例,口服,一日1-3次,一次2-4片,连续需用15天,有效率83.71%,连续服用30天,有效率88.64%,连续服用半年有效率93.76%,连续服用一年,有效率99.42%。
以上实施例中的配方所有药材均可以商业购买。
上述实施例只是用于对本发明的内容进行阐述,而不是限制,因此在与本发明的权利要求书相当的含义和范围内的任何改变,都应该认为是包括在权利要求书的范围内。