本发明属于中药制剂技术领域，具体涉及一种黑顺片的制备方法。
背景技术：
黑顺片即为黑附子，是中药附子的品种之一，黑顺片为纵切片，上宽下窄，外皮黑褐色，切面棕褐色，油润具光泽，半透明状，并有纵向导管束，质硬而脆，断面角质样，气微，味淡。黑顺片有补火助阳、回阳救逆、逐风寒湿邪的功效与作用，常用于亡阳虚脱、阳痿、肢冷脉微、宫冷、心腹冷痛、虚寒吐泻、阴寒水肿、阳虚外感、寒湿痹痛等症状。
黑顺片的传统制备方法为：选择大、中个头的附子洗净，浸入胆巴水中数日，连同浸液煮至透心，捞出，水漂，纵切成厚约0.5cm的片，再用水漂洗，用黄糖和菜油制成调色液使附子染成浓茶色，取出，蒸到出现油面光泽后，烘至半干，再晒干或继续烘干。
黑顺片加工过程中所用的胆巴溶液浸泡可以达到防腐的目的，但是胆巴的主要成分是氯化镁，过量时能凝固人体器官的蛋白质，对人具有较大的毒性，为了减轻胆巴的毒性，浸泡过胆巴溶液后需要清洗数次以洗净胆巴，附子主要的临床疗效靠的是附子中所含的生物碱，包括双酯型生物碱（新乌头碱、次乌头碱、乌头碱）以及单酯型生物碱（苯甲酰乌头原碱、苯甲酰次乌头原碱、苯甲酰新乌头碱）等，其中最重要的成分为双酯型生物碱，既是有毒成分又是有效成分，具有抗炎镇痛的作用，但是过度漂洗，单酯型生物碱和双酯型生物碱流失约70%左右，虽然双酯型生物碱含量的降低使附子的毒性减小，但其大量成分的流失也会影响药效，因此，由传统方法制备的黑顺片不仅有一定的安全隐患，有效成分也大量流失。
技术实现要素：
为解决上述问题，本发明提供一种黑顺片的制备方法，降低了黑顺片的毒性，也减少了有效成分的流失，确保临床疗效，并且安全无毒副作用。
本发明通过以下技术方案来实现：
一种黑顺片的制备方法，步骤如下：
步骤一、将附子进行筛选分档，备用；
步骤二、将筛选分档后的附子分别置于洗药机内清洗，清洗后的附子分别置于润药池内，用水溶液中浸泡72~120h，当附子内无干心时，取出备用；
步骤三、将步骤二得到的附子置于蒸制容器中，蒸制8~10h，当切开附子内无白心，口尝微有麻舌感时，取出，晾至四到六成干，备用；
步骤四、将步骤三得到的附子用切药机切制成厚片，将切制后的附子置于润药池内用食盐水浸泡40~48h，取出，洗净，再用加食用油的红糖水浸泡40~48h，取出，洗净后备用；
步骤五、将步骤四得到的附子置于蒸制容器中，蒸制6~8h后，取出进行干燥，干燥后放凉过14~20目筛，得到黑顺片。
优选的，每一步骤完成后先置于贮存容器中，检验合格后再进行下一步骤。
优选的，所述的贮存容器为塑料周转箱或不锈钢桶，贮存的条件为温度：10～30℃，相对湿度：45～75%。
优选的，步骤二中洗药机的转速为6~10r/min，清洗时间为5~10min。
优选的，所述的蒸制容器为润药机，工作压力为0.02~0.05mpa，工作温度为100~105℃。
优选的，步骤四中附子切制为纵切片，上宽下窄，厚度为2~4mm。
优选的，步骤四中附子与食盐的质量比为20：1，附子与红糖的质量比为20：3，附子与食用油的质量比为20:0.3。
优选的，步骤五中是将蒸制后的附子均匀摊置在热风循环烘箱的不锈钢托盘内干燥。
优选的，所述的附子均匀摊置的厚度为1.5～2.5cm。
优选的，所述干燥的温度为60~80℃，干燥的时间为5~7小时，水分不得超过15%。
本发明的有益效果在于：
（1）将清洗后的附子先用水溶液浸泡，软化药材，使双酯型生物碱水解生成毒性较小的单酯型生物碱，降解药材的毒性，又不影响其强心成分，再蒸制，再用盐水浸泡，进一步祛除药材的毒性，取出洗净后再浸入加食用油的红糖水中进行染色，制得的黑顺片毒性成分大大降低，同时保证了黑顺片的药性，提高产品疗效，保证了用药的安全。传统工艺长期浸泡，致使材料的有效成分大量流失，而新工艺充分保留了有效成分；
（2）本发明的制备工艺大量采用机械化操作，采用润药机用于附子的蒸制，用热风循环烘箱干燥制得黑顺片，生产过程易于控制，实现了生产的自动化、规模化及规范化。
具体实施方式
下面结合具体实施例对本发明作进一步说明：
实施例1：
一种黑顺片的制备方法，步骤如下：
步骤一、将附子进行筛选分档，备用；
步骤二、将筛选分档后的附子分别置于洗药机内清洗，洗药机的转速为6r/min，清洗时间为5min，清洗后的附子分别置于润药池内，用水溶液中浸泡72h，当附子内无干心时，取出备用；
步骤三、将步骤二得到的附子置于蒸制容器中，蒸制8h，当切开附子内无白心，口尝微有麻舌感时，取出，晾至四到六成干，备用；
步骤四、将步骤三得到的附子用切药机切制成厚片，附子切制为纵切片，上宽下窄，厚度为2mm，将切制后的附子置于润药池内用食盐水浸泡40h，附子与食盐的质量比为20：1，取出，洗净，再用加食用油的红糖水浸泡40h，附子与红糖的质量比为20:3，附子与食用油的质量比为20:0.3，取出，洗净后备用；
步骤五、将步骤四得到的附子置于润药机中蒸制，工作压力为0.02~0.05mpa，工作温度为100~105℃，蒸制6h，取出后将蒸制后的附子均匀摊置在热风循环烘箱的不锈钢托盘内进行干燥，物料摊置的厚度为1.5cm，干燥的温度为60℃，干燥的时间为5小时，水分不得超过15%，干燥后放凉过14~20目筛，得到黑顺片。
每一步骤完成后先置于塑料周转箱中，检验合格后再进行下一步骤，在塑料周转箱中贮存的条件为温度：10℃，相对湿度：45%。
实施例2
一种黑顺片的制备方法，步骤如下：
步骤一、将附子进行筛选分档，备用；
步骤二、将筛选分档后的附子分别置于洗药机内清洗，洗药机的转速为8r/min，清洗时间为8min，清洗后的附子分别置于润药池内，用水溶液中浸泡100h，当附子内无干心时，取出备用；
步骤三、将步骤二得到的附子置于蒸制容器中，蒸制9h，当切开附子内无白心，口尝微有麻舌感时，取出，晾至四到六成干，备用；
步骤四、将步骤三得到的附子用切药机切制成厚片，附子切制为纵切片，上宽下窄，厚度为3mm，将切制后的附子置于润药池内用食盐水浸泡45h，附子与食盐的质量比为20：1，取出，洗净，再用加食用油的红糖水浸泡45h，附子与红糖的质量比为20:3，附子与食用油的质量比为20:0.3，取出，洗净后备用；
步骤五、将步骤四得到的附子置于润药机中，工作压力为0.02~0.05mpa，工作温度为100~105℃，蒸制7h，取出后将蒸制后的附子均匀摊置在热风循环烘箱的不锈钢托盘内进行干燥，物料摊置的厚度为2cm，干燥的温度为70℃，干燥的时间为6小时，水分不得超过15%，干燥后放凉过14~20目筛，得到黑顺片。
每一步骤完成后先置于不锈钢桶中，检验合格后再进行下一步骤，在塑料周转箱中贮存的条件为温度：20℃，相对湿度：60%。
实施例3
一种黑顺片的制备方法，步骤如下：
步骤一、将附子进行筛选分档，备用；
步骤二、将筛选分档后的附子分别置于洗药机内清洗，洗药机的转速为10r/min，清洗时间为10min，清洗后的附子分别置于润药池内，用水溶液中浸泡120h，当附子内无干心时，取出备用；
步骤三、将步骤二得到的附子置于蒸制容器中，蒸制10h，当切开附子内无白心，口尝微有麻舌感时，取出，晾至四到六成干，备用；
步骤四、将步骤三得到的附子用切药机切制成厚片，附子切制为纵切片，上宽下窄，厚度为4mm，将切制后的附子置于润药池内用食盐水浸泡48h，附子与食盐的质量比为20：1，取出，洗净，再用加食用油的红糖水浸泡48h，附子与红糖的质量比为20:3，附子与食用油的质量比为20:0.3，取出，洗净后备用；
步骤五、将步骤四得到的附子置于润药机中蒸制，工作压力为0.02~0.05mpa，工作温度为100~105℃，蒸制8h，取出后将蒸制后的附子均匀摊置在热风循环烘箱的不锈钢托盘内进行干燥，物料摊置的厚度为2.5cm，干燥的温度为80℃，干燥的时间为7小时，水分不得超过15%，干燥后放凉过14~20目筛，得到黑顺片。
每一步骤完成后先置于不锈钢桶中，检验合格后再进行下一步骤，在塑料周转箱中贮存的条件为温度：30℃，相对湿度：75%。
双酯型生物碱既是附子的有毒成分又是有效成分，具有抗炎镇痛的作用，本发明通过先将附子在水溶液中浸泡后再蒸制，最后将染色后的黑顺片再蒸制干燥，使双酯型生物碱水解生成毒性较小的单酯型生物碱，降解黑顺片的毒性，又适度保证黑顺片中的双酯型生物碱的含量，不影响其强心成分，使得制得的黑顺片仍然具有较好的临床效果，本发明达到了减毒作用的同时保证了临床疗效，取本发明实施例1、2、3与市售黑顺片的外观与生物碱含量作出对比，如表1：
表1实施例1、2、3与市售黑顺片的外观及生物碱含量对比
综上所述，本发明制得的黑顺片的双酯型生物碱的总含量不超过0.020%，单酯型生物碱的总含量不少于0.010%，符合2015版《中国药典》对黑顺片质量的要求，并且在祛除双酯型生物碱的毒性的同时有效的保留了其药性。
以上显示和描述了本发明的基本原理、主要特征和优点，本行业的技术人员应该了解，本发明不受上述实施例的限制，上述实施例和说明书中描述的只是说明本发明的原理，在不脱离本发明精神和范围的前提下，本发明还会有各种变化和改进，这些变化和改进都落入要求保护的本发明范围内，本发明要求保护范围由所附的权利要求书及其等效物界定。