本发明涉及药品领域，具体涉及一种用于复神的中药组合物及其制备方法。
背景技术：
心衰即心力衰竭，为临床上的多发病，是由各种心脏疾病导致心功能不全的一种临床综合征，主要表现为疲劳、乏力，呼吸困难，体位性水肿及肺水肿等。研究表明，心力衰竭的发生除与很多其他疾病如心肌病、心房颤动、慢性肾脏疾病、贫血、呼吸睡眠暂停综合征等有关外，还与生活方式有关，如超重肥胖、吸烟、酗酒、血脂异常、高盐和其他不合理饮食、缺乏体力活动、滥用毒品(如可卡因)等。现代医学研究表明，心衰发展的实质是交感-肾上腺素能和肾素-血管紧张素醛固酮(raas)等神经内分泌系统激活从而导致心室重构。在西医治疗方面，血管紧张素转换酶抑制剂、硝酸酯类等西药的运用在临床上挽救并延长了不少心衰患者的生命，但其多为对症治疗，仅针对原发病治疗的同时采用强心、利尿及扩张血管等药物治疗，而对引起心衰的病因病理却研究不深。虽然治疗心衰的西药有很多，但这些药物都只针对患者的症状进行控制、缓解，只能从一定程度上控制疾病的发展，根本达不到治愈的效果，因此患者住院率和死亡率仍然很高。而且由于西药治疗需要长期服药，容易产生依赖性，药品的副作用也让很多患者身体出现排异反应，造成食欲不振、精神萎靡，身体日渐消瘦，对身体带来巨大的损害，同时由于药品价格昂贵，随着服药的时间加长以及药量的加大，也加重了患者的家庭经济负担。
中医认为，心衰病多因外感风寒湿、风湿热、疫毒之邪，饮食不节，情志失调，劳逸失度，年老久病，禀赋异常等引起。基本病机为心之气血阴阳虚衰，脏腑功能失调，心失所养，心血不运，津液运行不畅，进而出现痰浊、瘀血、水饮停聚，阻滞心脉，抑遏心阳而发病。病理性质总属本虚标实，本虚为心气不足，心肾阳虚，随着病情发展出现心肾阴虚，甚至阴阳两虚，标实为外邪、血瘀、痰浊、水饮。心衰病位在心，五脏相关。尤以心之阳气虚衰为本，五脏虚损为要。心力衰竭病机演变规律，即初期心气虚为主，逐步发展成气虚血瘀，继而出现心阴不足，心阳不振，阴阳失调，阴阳两虚，最终出现亡阴亡阳，阴阳离决，病情危重。因心气亏虚贯穿于心衰病发生发展的始终，故补益心气为治疗基础。患病日久，由气及阳，出现心阳亏虚，又当以温补阳气为主。概因心为君火，为阳中之阳，人体生命活动均有赖于也阳之温煦。因此益气养心是给心脏提供心肌能量代谢的底物，以提供能量来源，是治疗心衰病的一种有效的、有前景的方法。在心衰病的中医治疗中，往往采用益气养心、活血、化痰、逐饮利水之法，同时兼顾其他兼证，其他脏腑，注重整体功能的调整。
中医药在治疗心衰方面有着毒副作用小、疗效好且持久的优势。近年来随着实验、临床研究的不断深入及中药新剂型的出现，大大丰富了中医药治疗心衰的手段。本发明特别针对心衰、脉搏缓衰，体乏力渐，神识不清，痿顿等症状的心、肝、肾虚衰，免疫力低下，研究出一种具有益心补肾，益气养阴，益精填髓，活血利水等功能的用于复神的中药组合物，目前，尚未见相关报道。
(1)葛根，为豆科植物野葛puerarialobata(willd.)ohwi的干燥根。收载于《中国药典》2015年版：【性味与归经】甘、辛，凉。归脾、胃、肺经。【功能与主治】解肌退热，生津止渴，透疹，升阳止泻，通经活络，解酒毒。用于外感发热头痛，项背强痛，口渴，消渴，麻疹不透，热痢，泄泻，眩晕头痛，中风偏瘫，胸痹心痛，酒毒伤中。
(2)忍冬藤，为忍冬科植物忍冬lonicerajaponicathunb.的干燥茎枝。收载于《中国药典》2015年版：【性味与归经】甘，寒。归肺、胃经。【功能与主治】清热解毒，疏凤通络。用于温病发热，热毒血痢，痈肿疮疡，风湿热痹，关节红肿热痛。
(3)枸杞子，为茄科植物宁夏枸杞lyciumbarbaruml.的干燥成熟果实。收载于中国药典2015年版：【性味与归经】甘，平。归肝、肾经。【功能与主治】滋补肝肾，益精明目。用于虚劳精亏，腰膝酸痛，眩晕耳鸣，阳萎遗精，内热消渴，血虚萎黄，目昏不明。
(4)莬丝子，为旋花科植物南方莬丝子cuscusaaustralisr.br.或莬丝子cuscutachinensislam.的干燥成熟种子。收载于《中国药典》2015年版：【性味与归经】辛、甘，平。归肝、肾、脾经。收载于《中国药典》2015年版：【功能与主治】补益肝肾，固精缩尿，安胎，明目，止泻；外用消风祛斑。用于肝肾不足，腰膝酸软，阳痿遗精，遗尿尿频，肾虚胎漏，胎动不安，目昏耳鸣，脾肾虚泻；外治白癜风。
(5)覆盆子，为蔷薇科植物华东覆盆子rubuschingiihu的干燥果实。收载于《中国药典》2015年版：【性味与归经】甘、酸，温。归肝、肾、膀胱经。【功能与主治】益肾固精缩尿，养肝明目。用于遗精滑精，遗尿尿频，阳痿早泄，目暗昏花。
(6)车前子，为车前科植物车前、plansagoasiatical.或平车前plantagodepressawilld.的干燥成熟种子。收载于《中国药典》2015年版：【性味与归经】甘，寒。归肝、肾、肺、小肠经。【功能与主治】清热利尿通淋，渗湿止泻，明目，祛痰。用于热淋涩痛，水肿胀满，暑湿泄泻，目赤肿痛，痰热咳嗽。
(7)五味子，为木兰科植物五味子schisandrachinensis(surcz.)baill.的干燥成熟果实。收载于《中国药典》2015年版：【性味与归经】酸、甘，温。归肺、心、肾经。【功能与主治】收敛固涩，益气生津，补肾宁心。用于久嗽虚喘，梦遗滑精，遗尿尿频，久泻不止，自汗盗汗，津伤口渴，内热消渴，心悸失眠。
(8)玄参，为玄参科植物玄参scrophularianingpoensishemsl.的干燥根。收载于《中国药典》2015年版：【性味与归经】甘、苦、咸，微寒。归肺、胃、肾经。【功能与主治】清热凉血，滋阴降火，解毒散结。用于热入营血，温毒发斑，热病伤阴，舌绛烦渴，津伤便秘，骨蒸劳嗽，目赤，咽痛，白喉，瘰疬，痈肿疮毒。
(9)麦冬，为百合科植物麦冬ophiopogonjaponicus(l.f)ker-gawl.的干燥块根。收载于《中国药典》2015年版：【性味与归经】甘、微苦，微寒。归心、肺、胃经。【功能与主治】养阴生津，润肺清心。用于肺燥干咳，阴虚痨嗽，喉痹咽痛，津伤口渴，内热消渴，心烦失眠，肠燥便秘。
(10)当归，为伞形科植物当归angelicasinensis(oliv.)diels的干燥根。收载于《中国药典》2015年版：【性昧与归经】甘、辛，温。归肝、心、脾经。收载于《中国药典》2015年版：【功能与主治】补血活血，调经止痛，润肠通便。用于血虚萎黄，眩晕心悸，月经不调，经闭痛经，虚寒腹痛，风湿痹痛，跌扑损伤，痈疽疮疡，肠燥便秘。
(11)赤芍，为毛茛科植物芍药paeonialacsiflorapall.或川赤芍paeoniaveischiilynch的干燥根。收载于《中国药典》2015年版：【性味与归经】苦，微寒。归肝经。【功能与主治】清热凉血，散瘀止痛。用于热人营血，温毒发斑，吐血衄血，目赤肿痛，肝郁胁痛，经闭痛经，癥瘕腹痛，跌扑损伤，痈肿疮疡。
(12)川芎，为伞形科植物川弯ligussicumchuanxionghort.的干燥根茎。收载于《中国药典》2015年版：【性味与归经】辛，温。归肝、胆、心包经。【功能与主治】活血行气，祛风止痛。用于胸痹心痛，胸胁刺痛，跌扑肿痛，月经不调，经闭痛经，癥瘕腹痛，头痛，风湿痹痛。
(13)牛膝，为苋科植物牛膝achyranshesbidensatab1.的干燥根。收载于《中国药典》2015年版：【性味与归经】苦、甘、酸，平。归肝、肾经。【功能与主治】逐瘀通经,补肝肾，强筋骨，利尿通淋，引血下行。用于经闭，痛经，腰膝酸痛，筋骨无力，淋证，水肿，头痛，眩晕，牙痛，口疮，吐血，衄血。
(14)狗脊，为蚌壳蕨科植物狗脊cibosiumbarometz(l.)j.sm.的干燥根茎。收载于《中国药典》2015年版：【性味与归经】苦、甘，温。归肝、肾经。【功能与主治】祛风湿，补肝肾，强腰膝。用于风湿痹痛，腰膝酸软，下肢无力。
(15)石斛，为兰科植物金钗石斛、dendrobiumnobilelindl.鼓槌石斛dendrobiumchrysotoxumlindl.或流苏石斛dendrobiumfimbriatumhook.的栽培品及其同属植物近似种的新鲜或干燥茎。收载于《中国药典》2015年版：【性味与归经】甘，微寒。归胃、肾经。【功能与主治】益胃生津，滋阴清热。用于热病津伤，口干烦渴，胃阴不足，食少干呕，病后虚热不退，阴虚火旺，骨蒸劳热，目暗不明，筋骨痿软。
(16)炒白芥子，为十字花科植物白芥sinapisalbal.的干燥成熟种子的炮制品。《中华本草》记载：【药性】味辛，性温。归肺、胃经。【功能与主治】化痰逐饮；散结消肿。主咳喘痰多，胸满胁痛，肢体麻木，关节肿痛，湿痰流注，阴疽肿毒。
(17)威灵仙，为毛莨科植物威灵仙clematischinensisosbeck棉团铁线莲clematishexapetalapall.或东北铁线莲clematismanshuricarupr.的干燥根和根茎。收载于《中国药典》2015年版：【性味与归经】辛、咸，温。归膀胱经。【功能与主治】祛风湿，通经络。用于风湿痹痛，肢体麻木，筋脉拘挛，屈伸不利。
(18)桂枝，为樟科植物肉桂cinnamomumcassiapresl的干燥嫩枝。收载于《中国药典》2015年版：【性味与归经】辛、甘，温。归心、肺、膀胱经。【功能与主治】发汗解肌，温通经脉，助阳化气，平冲降气。用于风寒感冒，脘腹冷痛，血寒经闭，关节痹痛，痰饮，水肿，心悸，奔豚。
技术实现要素：
本发明的目的是针对心衰、脉搏缓衰，体乏力渐，神识不清，痿顿等症状的心、肝、肾虚衰，免疫力低下患者，提供一种用于复神的中药组合物及其制备方法。
本发明从中药中选择合适的原料，科学配制备成一种用于复神的中药组合物，具有益心补肾，益气养阴，益精填髓，活血利水之功，可明显改善心、肝、肾虚衰，免疫力低下等病因引起的心衰、脉搏缓衰，体乏力渐，神识不清，痿顿等症状，疗效好且作用持久，无依赖性，毒副作用少，能显著提高患者的生活质量，降低住院率和死亡率。
本发明所采用的技术方案如下：
一种用于复神的中药组合物，由以下重量份的组分组成：葛根20-50份、忍冬藤10-30份、、枸杞子10-30份、莬丝子10-30份、覆盆子5-20份、车前子10-30份、五味子5-20份、玄参10-40份、麦冬5-20份、当归10-30份、赤芍10-30份、川芎10-40份、牛膝20-40份、狗脊10-30份、石斛5-20份、炒白芥子10-40份、威灵仙10-40份、桂枝10-30份。
以上所述用于复神的中药组合物，优选由以下重量份的组分组成：葛根30-40份、忍冬藤10-20份、枸杞子10-20份、莬丝子10-20份、覆盆子10-15份、车前子10-20份、五味子5-15份、玄参20-40份、麦冬10-15份、当归10-20份、赤芍10-20份、川芎20-40份、牛膝25-35份、、狗脊10-20份、石斛10-15份、炒白芥子20-40份、威灵仙20-40份、桂枝10-20份。
以上所述用于复神的中药组合物，最佳优选由以下重量份的组分组成：葛根35份、忍冬藤15份、枸杞子15份、莬丝子15份、覆盆子12份、车前子15份、五味子10份、玄参25份、麦冬12份、当归15份、赤芍15份、川芎25份、牛膝30份、狗脊15份、石斛12份、炒白芥子25份、威灵仙25份、桂枝15份。
以上所述用于复神的中药组合物，可制备成药品上允许的任意口服制剂，优选：口服液体制剂，如：酒剂、口服液、酊剂、浸膏剂等，最佳优选制备成酒剂。
以上所述用于复神的中药组合物，在制备回阳、复神的药物中的用途。
一种以上所述用于复神的中药组合物制备成酒剂的方法，包括以下步骤：
s1：分别取葛根、忍冬藤、枸杞子、莬丝子、覆盆子、车前子、五味子、玄参、麦冬、当归、赤芍、川芎、牛膝、狗脊、石斛、炒白芥子、威灵仙、桂枝，净选，干燥；
s2：按以下重量份称取：葛根20-50份、忍冬藤10-30份、枸杞子10-30份、莬丝子10-30份、覆盆子5-20份、车前子10-30份、五味子5-20份、玄参10-40份、麦冬5-20份、当归10-30份、赤芍10-30份、川芎10-40份、牛膝20-40份、狗脊10-30份、石斛5-20份、炒白芥子10-40份、威灵仙10-40份、桂枝10-30份；
s3：将称量好的中药材粉碎，过筛，得药材细粉；
s4：取步骤s3的药材细粉，加48°以上米酒或高纯度玉米酒浸泡20-40天；
s5：将浸泡好的药酒过滤，分装，即得。
进一步的，步骤s3项下所述过筛步骤所用的筛网为100-140目；步骤s4项下浸泡药材所用酒的量为10-15倍量。
中医认为，心衰病多因外感风寒湿、风湿热、疫毒之邪，饮食不节，情志失调，劳逸失度，年老久病，禀赋异常等引起，在治疗上多以补益心气为主要原则。本发明根据传统中医药理论，结合现代中医的辩证疗法，组方严谨科学。方中选用葛根解肌退热，生津止渴，升阳止泻，通经活络；忍冬藤清热解毒，疏风通络；枸杞子、莬丝子、覆盆子滋补肝肾，益肾固精；车前子清热利尿通淋，渗湿止泻；五味子收敛固涩，益气生津，补肾宁心；玄参清热凉血，滋阴降火，解毒散结；麦冬养阴生津，润肺清心；当归补血活血，调经止痛，润肠通便；赤芍清热凉血，散瘀止痛；川芎活血行气，祛风止痛；牛膝逐瘀通经,补肝肾，强筋骨，利尿通淋，引血下行；狗脊祛风湿，补肝肾，强腰膝；石斛益胃生津，滋阴清热；炒白芥子化痰逐饮，散结消肿；威灵仙祛风湿，通经络；桂枝发汗解肌，温通经脉，助阳化气，平冲降气；上述组合物合用共奏益心补肾，益气养阴，益精填髓，活血利水之功，能有效改善循环和心功能，对心、肝、肾虚衰，免疫力低下等病因引起的心衰、脉搏缓衰，体乏力渐，神识不清，痿顿等症状有较好的疗效，能快速恢复神志，缓解临床症状、控制病情发展，减轻患者的痛苦，显著提高患者的生存率和生活质量。克服了西药治疗治标不治本，毒副作用大，容易形成依赖性等缺点。
具体实施方式
下面结合具体实施例对本发明作进一步描述，但不限制本发明的保护范围和应用范围：
一、用于复神的中药组合物酒剂的制备
实施例1
一种用于复神的中药组合物制备成酒剂的方法，包括以下步骤：
s1：分别取葛根、忍冬藤、枸杞子、莬丝子、覆盆子、车前子、五味子、玄参、麦冬、当归、赤芍、川芎、牛膝、狗脊、石斛、炒白芥子、威灵仙、桂枝，净选，干燥；
s2：按以下重量份称取：葛根3kg、忍冬藤1kg、枸杞子1kg、莬丝子1kg、覆盆子1kg、车前子1kg、五味子0.5kg、玄参2kg、麦冬1kg、当归1kg、赤芍1kg、川芎2kg、牛膝2.5kg、狗脊1kg、石斛1kg、炒白芥子2kg、威灵仙2kg、桂枝1kg；
s3：将称量好的中药材粉碎，过130目筛，得药材细粉；
s4：取步骤s3的药材细粉，加14倍量高纯度玉米酒浸泡35天；
s5：将浸泡好的药酒过滤，分装，即得。
实施例2
一种用于复神的中药组合物制备成酒剂的方法，包括以下步骤：
s1：分别取葛根、忍冬藤、枸杞子、莬丝子、覆盆子、车前子、五味子、玄参、麦冬、当归、赤芍、川芎、牛膝、狗脊、石斛、炒白芥子、威灵仙、桂枝，净选，干燥；
s2：按以下重量份称取：葛根5kg、忍冬藤3kg、枸杞子3kg、莬丝子3kg、覆盆子2kg、车前子3kg、五味子2kg、玄参4kg、麦冬2kg、当归3kg、赤芍3kg、川芎4kg、牛膝4kg、狗脊3kg、石斛2kg、炒白芥子4kg、威灵仙4kg、桂枝3kg；
s3：将称量好的中药材粉碎，过100目筛，得药材细粉；
s4：取步骤s3的药材细粉，加15倍量48°米酒浸泡40天；
s5：将浸泡好的药酒过滤，分装，即得。
实施例3
一种用于复神的中药组合物制备成酒剂的方法，包括以下步骤：
s1：分别取葛根、忍冬藤、枸杞子、莬丝子、覆盆子、车前子、五味子、玄参、麦冬、当归、赤芍、川芎、牛膝、狗脊、石斛、炒白芥子、威灵仙、桂枝，净选，干燥；
s2：按以下重量份称取：葛根2kg、忍冬藤1kg、枸杞子1kg、莬丝子1kg、覆盆子0.5kg、车前子1kg、五味子0.5kg、玄参1kg、麦冬0.5kg、当归1kg、赤芍1kg、川芎1kg、牛膝2kg、狗脊1kg、石斛0.5kg、炒白芥子1kg、威灵仙1kg、桂枝1kg；
s3：将称量好的中药材粉碎，过140目筛，得药材细粉；
s4：取步骤s3的药材细粉，加10倍量48°米酒浸泡35天；
s5：将浸泡好的药酒过滤，分装，即得。
实施例4
一种用于复神的中药组合物制备成酒剂的方法，包括以下步骤：
s1：分别取葛根、忍冬藤、枸杞子、莬丝子、覆盆子、车前子、五味子、玄参、麦冬、当归、赤芍、川芎、牛膝、狗脊、石斛、炒白芥子、威灵仙、桂枝，净选，干燥；
s2：按以下重量份称取：葛根4kg、忍冬藤2kg、枸杞子2kg、莬丝子2kg、覆盆子1.5kg、车前子2kg、五味子1.5kg、玄参3kg、麦冬1.5kg、当归2kg、赤芍2kg、川芎3kg、牛膝3.5kg、狗脊2kg、石斛1.5kg、炒白芥子3kg、威灵仙3kg、桂枝2kg；
s3：将称量好的中药材粉碎，过110目筛，得药材细粉；
s4：取步骤s3的药材细粉，加13倍量高纯度玉米酒浸泡25天；
s5：将浸泡好的药酒过滤，分装，即得。
实施例5
一种用于复神的中药组合物制备成酒剂的方法，包括以下步骤：
s1：分别取葛根、忍冬藤、枸杞子、莬丝子、覆盆子、车前子、五味子、玄参、麦冬、当归、赤芍、川芎、牛膝、狗脊、石斛、炒白芥子、威灵仙、桂枝，净选，干燥；
s2：按以下重量份称取：葛根3.5kg、忍冬藤1.5kg、枸杞子1.5kg、莬丝子1.5kg、覆盆子1.2kg、车前子1.5kg、五味子1kg、玄参2.5kg、麦冬1.2kg、当归1.5kg、赤芍1.5kg、川芎2.5kg、牛膝3kg、狗脊1.5kg、石斛1.2kg、炒白芥子2.5kg、威灵仙2.5kg、桂枝1.5kg；
s3：将称量好的中药材粉碎，过120目筛，得药材细粉；
s4：取步骤s3的药材细粉，加12倍量48°米酒浸泡30天；
s5：将浸泡好的药酒过滤，分装，即得。
二、应用试验
本发明用于复神的中药组合物，曾用于147例心衰患者，同时以市售某公司生产的缬沙坦氢氯噻嗪片做对照1，以市售某公司生产的桂附地黄丸做对照2。将上述制备好的5种实施例样品以及对照样品，分别用于心、肝、肾虚衰，免疫力低下等病因引起的心衰、脉搏缓衰，体乏力渐，神识不清，痿顿患者(男75例，女72例，平均年龄57岁)。结果详见表1。
表1应用效果表
结果表明：采用本发明用于复神的中药组合物，使用安全、有效，具有益心补肾，益气养阴，益精填髓，活血利水等功效，可明显改善心、肝、肾虚衰，免疫力低下等病因引起的心衰、脉搏缓衰，体乏力渐，神识不清，痿顿等症状，能快速恢复神志，缓解临床症状、控制病情发展，减轻患者的痛苦，显著提高患者的生存率和生活质量。以下为几个典型例。
典型例1：丁××，男，58岁，患心衰病，症见心悸，气短，神疲乏力，脉搏缓衰，痿顿。服用本发明实施例3，每次10ml，每日3次，连服14日后症状有很大改善，再服用14日后，症状消失，睡眠良好，痊愈。
典型例2：李××，男，65岁，患慢性心衰病，症见心悸，气短，乏力，活动则加重，脉搏沉缓，伴随偶尔神识不清，痿顿，失眠健忘。服用本发明实施例5，每次10ml，每日2-3次，连服30日后症状消失，脉搏有力，神志恢复，睡眠好，痊愈。
典型例3：朱××，女，68岁，患心衰病，症见心悸，气短，面色晦暗，体乏力渐，脉搏缓衰，伴随失眠多梦，偶尔神识不清，痿顿。服用本发明实施例2，每次5-10ml，每日3次，连服30日后症状消失，心跳正常有力，神识清晰，睡眠好，痊愈。