穿心莲微囊包丸工艺的制作方法

文档序号:11748840阅读:266来源:国知局

本发明属于的中药药物剂型制备技术领域,具体涉及一种穿心莲微囊包丸工艺。



背景技术:

穿心莲为爵床科,穿心莲属植物的穿心莲干燥地上部分。原产印度,我国华东、中南地区均有栽培。味苦,寒。临床常用作清热解毒、消肿止痛的中药,其主要成分为穿心莲内脂,这种成分的水溶性较差,而且遇热稳定性差,味苦,适口性差,对肠炎、肺炎,仔猪白痢疗效独特。

现有的穿心莲,主要做成水针剂的方式,通过组织吸收,最后到达作用部位,药效有限。注射剂操作不方便,给药方式单一。

穿心莲粉,味苦,口感及其差,畜禽无法直接食用。

包丸技术,成丸困难,技术苛刻,目前主要应用在西药中,少见中药应用,

对穿心莲进行包丸时,曾经遇到如下技术问题:

1)不成丸:加入穿心莲及辅料后,互相不粘合。

2)包被后不释放:做成微囊包丸后,不能在规定的时间释放有效成分,导致药效低下。



技术实现要素:

本发明为解决对穿心莲进行包丸时不成丸以及做成微囊包丸后药效低下的技术问题,提供一种穿心莲微囊包丸工艺。

为了解决上述技术问题,本发明采用的技术方案为:

一种穿心莲微囊包丸工艺,包括以下步骤:

a、先将穿心莲提取物进行常规粉碎,过80目筛,再进行超微或纳米级粉碎,纳米级细粉过1250目以上筛,备用;

b、将重量百分比的原料混合均匀至外观无花纹与色斑,所述重量百分比的原料为:步骤a所得的穿心莲22%、微晶纤维素1.5%、羟丙甲纤维素0.6%、糊精4.5%、淀粉71.4%;

c、将步骤b混合均匀的原料放入干粉制丸机内制丸,控制温度45℃,搅拌过程中、喷粘合剂至成丸,所述粘合剂与混合原料的添加比例为0.90-1.11:1;制丸过程为2-2.2小时;

d、将步骤c所得丸取出凉冷至常温,用佛层干燥机烘干至水分降至2%,控制干燥温度为50℃;

e、将步骤d经过干燥的丸取出凉至常温,然后再次放入干粉制丸机内喷包衣材料进行包衣,控制温度为55℃;所述丸与包衣材料的加入比例为1:0.30-0.50;

包衣时间为1.9-2.2小时;

f、将包衣后的丸取出凉至常温、检验合格后分装。

本发明与现有技术相比具有以下有益效果:

1、穿心莲微囊包丸,生产工艺,具有独特的技术特点,生产所用的辅料,容易购买,无毒副作用,具有显著的特点,对畜禽无害,生产工艺容易掌控。

2、包丸颗粒大小一致,外观色泽均一,流动性好。

3、生产出来的穿心莲微囊包丸,引湿性差,不易结块,可以长久保存,使用方便。

具体实施方式

以下结合具体实施例来进一步说明本发明。

实施例1

穿心莲微囊包丸工艺,包括以下步骤:

a、先将穿心莲提取物进行常规粉碎,过80目筛,再进行超微或纳米级粉碎,纳米级细粉过1250目以上筛,备用;

b、将重量百分比的原料用二维混合机混合均匀至外观无花纹与色斑,所述重量百分比的原料为:步骤a所得的穿心莲22%、微晶纤维素1.5%、羟丙甲纤维素0.6%、糊精4.5%、淀粉71.4%;

c、将步骤b混合均匀的原料放入干粉制丸机内制丸,控制温度45℃,搅拌过程中、喷粘合剂至成丸,所述粘合剂与混合原料的添加比例为0.90:1;制丸过程为2小时;

d、将步骤c所得丸取出凉冷至常温,用佛层干燥机烘干至水分降至2%,控制干燥温度为50℃;

e、将步骤d经过干燥的丸取出凉至常温,然后再次放入干粉制丸机内喷包衣材料进行包衣,控制温度为55℃;所述丸与包衣材料的加入比例为1:0.30;

包衣时间为1.9小时;

f、将包衣后的丸取出凉至常温、检验合格后分装。

步骤c中所述粘合剂为糖浆,所述糖浆为蔗糖与水按重量比为1:1.2的比例混合而成。

步骤e中所述包衣材料由如下重量百分比含量的组分混合而成:聚丙烯稀酸树脂乳胶液43%,柠檬酸三乙酯0.13%,注射用水56.87%;所述包衣材料的制备方法为将重量百分比的聚丙烯稀酸树脂乳胶液和柠檬酸三乙酯边搅拌,边加入水中,加入的速度为不结块为宜,混合至均匀。

实施例2

穿心莲微囊包丸工艺,包括以下步骤:

a、先将穿心莲提取物进行常规粉碎,过80目筛,再进行超微或纳米级粉碎,纳米级细粉过1250目以上筛,备用;

b、将重量百分比的原料用二维混合机混合均匀至外观无花纹与色斑,所述重量百分比的原料为:步骤a所得的穿心莲22%、微晶纤维素1.5%、羟丙甲纤维素0.6%、糊精4.5%、淀粉71.4%;

c、将步骤b混合均匀的原料放入干粉制丸机内制丸,控制温度45℃,搅拌过程中、喷粘合剂至成丸,所述粘合剂与混合原料的添加比例为1.11:1;制丸过程为2.2小时;

d、将步骤c所得丸取出凉冷至常温,用佛层干燥机烘干至水分降至2%,控制干燥温度为50℃;

e、将步骤d经过干燥的丸取出凉至常温,然后再次放入干粉制丸机内喷包衣材料进行包衣,控制温度为55℃;所述丸与包衣材料的加入比例为1:0.50;

包衣时间为2.2小时;

f、将包衣后的丸取出凉至常温、检验合格后分装。

步骤c中所述粘合剂为糖浆,所述糖浆为蔗糖与水按重量比为1:1.2的比例混合而成。

步骤e中所述包衣材料由如下重量百分比含量的组分混合而成:聚丙烯稀酸树脂乳胶液43%,柠檬酸三乙酯0.13%,注射用水56.87%;所述包衣材料的制备方法为将重量百分比的聚丙烯稀酸树脂乳胶液和柠檬酸三乙酯边搅拌,边加入水中,加入的速度为不结块为宜,混合至均匀。

实施例3

穿心莲微囊包丸工艺,包括以下步骤:

a、先将穿心莲提取物进行常规粉碎,过80目筛,再进行超微或纳米级粉碎,纳米级细粉过1250目以上筛,备用;

b、将重量百分比的原料用二维混合机混合均匀至外观无花纹与色斑,所述重量百分比的原料为:步骤a所得的穿心莲22%、微晶纤维素1.5%、羟丙甲纤维素0.6%、糊精4.5%、淀粉71.4%;

c、将步骤b混合均匀的原料放入干粉制丸机内制丸,控制温度45℃,搅拌过程中、喷粘合剂至成丸,所述粘合剂与混合原料的添加比例为1:1;制丸过程为2.1小时;

d、将步骤c所得丸取出凉冷至常温,用佛层干燥机烘干至水分降至2%,控制干燥温度为50℃;

e、将步骤d经过干燥的丸取出凉至常温,然后再次放入干粉制丸机内喷包衣材料进行包衣,控制温度为55℃;所述丸与包衣材料的加入比例为1:0.40;

包衣时间为2小时;

f、将包衣后的丸取出凉至常温、检验合格后分装。

步骤c中所述粘合剂为糖浆,所述糖浆为蔗糖与水按重量比为1:1.2的比例混合而成。

步骤e中所述包衣材料由如下重量百分比含量的组分混合而成:聚丙烯稀酸树脂乳胶液43%,柠檬酸三乙酯0.13%,注射用水56.87%;所述包衣材料的制备方法为将重量百分比的聚丙烯稀酸树脂乳胶液和柠檬酸三乙酯边搅拌,边加入水中,加入的速度为不结块为宜,混合至均匀。

最后应说明的是:以上各实施例仅用以说明本发明的技术方案,而非对其限制;尽管参照前述各实施例对本发明进行了详细的说明,本领域的普通技术人员应当理解:其依然可以对前述各实施例所记载的技术方案进行修改,或者对其中部分或者全部技术特征进行等同替换;而这些修改或者替换,并不使相应技术方案的本质脱离本发明各实施例技术方案的范围。

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