一种具有抗敏感功效的中药组合物及其制备方法和应用与流程

本发明属于化妆品领域，具体涉及一种具有抗敏感功效的中药组合物及其制备方法和应用。
背景技术：
：皮肤敏感在现代社会已然不是一个新鲜的现象，随着空气及环境食物的污染以及化妆品的过多使用，人体对外来物质刺激的抵抗能力越来越差，出现皮肤刺激过敏等现象越来越频繁。皮肤过敏常见的症状为是发红、发痒，同时也可能会伴有红肿干屑、水泡，或病灶结痂及渗出液化等症状，具体病状严重程度因人而异，严重时可能会出现胸部紧绷、麻木、肿胀等症状。在日渐完善的化妆品中，人群对化妆品的依赖性也越来越明显。化妆品中的香精香料、防腐剂、美白成分、表面活性剂等物质都是常见的皮肤过敏原，而这些成分绝大多数均属于化妆品中的化学合成添加成分，因此回归自然，绿色健康的化妆品成为行业的时尚以及趋势。基于绿色健康理念，将合适的中药成分添加到化妆品之中，在绿色健康的理念之下，以中医药理论为指导，从人体气、血、阴、阳等各方面调节机体的新陈代谢，使得中药成分的化妆品具有明显的功能性，且针对性强、美容效果持久、稳定且于化学合成化妆品更加安全可靠。技术实现要素：本发明提供了一种具有抗敏感功效的中药组合物及其制备方法和应用。本发明具有抗敏感功效的中药组合物的中药成分配比合理，通过中药成分的协同作用，从清热解毒、抗菌抗炎抗过敏、调节免疫系统、促进皮肤生长等方面达到抗敏感的目的。本发明是通过以下技术方案实现的。一种具有抗敏感功效的中药组合物，按重量百分比计，包括以下组分：锦灯笼20-25％，地榆15-20％，鱼腥草15-20％，积雪草15-20％，甘草10-15％，黄芩10-15％。优选地，按重量百分比计，所述具有抗敏感功效的中药组合物包括以下组分：锦灯笼25％，地榆20％，鱼腥草20％，积雪草15％，甘草10％，黄芩10％。优选地，按重量百分比计，所述具有抗敏感功效的中药组合物包括以下组分：锦灯笼20％，地榆15％，鱼腥草15％，积雪草20％，甘草15％，黄芩15％。优选地，按重量百分比计，所述具有抗敏感功效的中药组合物包括以下组分：锦灯笼23％，地榆17％，鱼腥草18％，积雪草15％，甘草12％，黄芩15％。本发明具有抗敏感功效的中药组合物中各中药成分为：锦灯笼：具有清热解毒、利咽化痰、利尿的功效；用于治疗咽痛音哑、痰热咳嗽、小便不利；外治天疱疮，湿疹。地榆：具有凉血止血、清热解毒、消肿敛疮、抑制多种致病微生物的功效；主吐血、咯血、衄血、尿血、便血、痔血、血痢、崩漏、赤白带下、疮痈肿痛、湿疹、阴痒、水火烫伤、蛇虫咬伤；用于便血、痔血、血痢、崩漏、水火烫伤、痈肿疮毒。鱼腥草：具有清热解毒、消痈排脓、利尿通淋、抗菌、抗炎、增强免疫力的功效；用于肺痈吐脓、痰热喘咳、热痢、热淋、痈肿疮毒。积雪草：具有清热利湿、解毒消肿、活血化瘀、抗菌消炎、止血、镇静安定、促进皮肤生长的功效；用于湿热黄疸，中暑腹泻，砂淋血淋，痈肿疮毒，跌扑损伤。甘草：具有补脾益气、清热解毒、祛痰止咳、缓急止痛、调和诸药、抗炎、抗敏感、平衡体内激素的功效；用于脾胃虚弱、倦怠乏力、心悸气短、咳嗽痰多、脘腹、四肢挛急疼痛、痈肿疮毒、缓解药物毒性和烈性。黄芩：具有清热燥湿、泻火解毒、止血、安胎、抗菌抗炎抗病毒、抗氧化、清除自由基、调节免疫系统的功效。用于湿温、暑温胸闷呕恶、湿热痞满、泻痢、黄疸、肺热咳嗽、高热烦渴、血热吐衄、痈肿疮毒、胎动不安。上述具有抗敏感功效的中药组合物的制备方法，包括以下步骤：(1)分别将锦灯笼、地榆、鱼腥草、积雪草、甘草、黄芩粉碎过20-100目筛，然后混合，得到中药混合物；(2)将中药混合物与提取溶剂混合，浸泡，然后用高压均质提取机进行常温提取，得到提取液；(3)提取液经离心分离后，用0.1-1μm的微孔滤膜过滤，滤液经反渗透膜在5-30bar压力下浓缩至原来体积的10-15％；(4)将浓缩液用ab-8大孔树脂吸附，再用体积分数10-95％的乙醇洗脱，收集洗脱液；(5)洗脱液经反渗透膜在5-30bar压力下浓缩得到中药成分混合液，其中所述中药成分混合液与所述中药混合物的质量比为1:0.1-1:5，再加入丁二醇溶解，至丁二醇的质量分数为10-30％，过滤，即得中药组合物。优选地，步骤(2)中所述中药混合物与提取溶剂的固液质量比为1:5-1:20，浸泡时间为1-5小时；高压均质提取机的提取压力为10-100mpa。优选地，所述提取溶剂为水、乙醇中的一种或两种混合。上述具有抗敏感功效的中药组合物的应用于抗敏感化妆品。优选地，按质量分数计，所述抗敏感化妆品中中药组合物为0.1-50％。优选地，按质量分数计，所述抗敏感化妆品中中药组合物为10-35％。优选地，所述抗敏感化妆品的可以是任何剂型，如喷剂、啫喱、乳液、膏霜状等。本发明的有益效果：本发明的具有抗敏感功效的中药组合物中中药成分配比合理，通过中药成分的协同作用，从清热解毒、抗菌抗炎抗过敏、调节免疫系统、促进皮肤生长等方面达到抗敏感的目的。附图说明图1是试验例1中不同浓度实施例1的具有抗敏感功效的中药组合物的溶血率比较；图2是实施例1具有抗敏感功效的中药组合物的透明质酸酶抑制实验结果。具体实施方式以下通过具体实施例来对本发明作进一步说明，但这些实施例只是为了说明目的，而不能限制本发明。实施例1分别将25份锦灯笼、20份地榆、20份鱼腥草、15份积雪草、10份甘草、10份黄芩粉碎并过40目筛，然后混合得到中药混合物；按固液质量比1：10加入体积分数为50％的乙醇作为提取液，浸泡3h后，在60mpa提取压力下用高压均质提取机进行常温提取；将提取液离心分离后，用0.5μm的微孔滤膜过滤，滤液经反渗透膜在20bar压力下浓缩至原来体积的15％；浓缩液用ab-8大孔树脂吸附，再用体积分数为40％的乙醇洗脱，收集洗脱液；洗脱液经反渗透膜在20bar压力下浓缩至中药成分混合液与所述中药混合物的质量比为1：0.5，再加入丁二醇溶解，至丁二醇的质量分数为15％，过滤，即得具有抗敏感功效的中药组合物。实施例2分别将20份锦灯笼、15份地榆、15份鱼腥草、20份积雪草、15份甘草、15份黄芩粉碎并过50目筛，然后混合得到中药混合物；按固液质量比1：15加入体积分数为40％的乙醇作为提取液，浸泡2h后，在50mpa提取压力下用高压均质提取机进行常温提取；将提取液离心分离后，用0.2μm的微孔滤膜过滤，滤液经反渗透膜在30bar压力下浓缩至原来体积的10％；浓缩液用ab-8大孔树脂吸附，再用体积分数为70％的乙醇洗脱，收集洗脱液；洗脱液经反渗透膜在30bar压力下浓缩至中药成分混合液与所述中药混合物的质量比为1：2，再加入丁二醇溶解，至丁二醇的质量分数为25％，过滤，即得具有抗敏感功效的中药组合物。实施例3分别将23份锦灯笼、17份地榆、18份鱼腥草、15份积雪草、12份甘草、15份黄芩粉碎并过40目筛，然后混合得到中药混合物；按固液质量比1：10加入体积分数为70％的乙醇作为提取液，浸泡3h后，在50mpa提取压力下用高压均质提取机进行常温提取；将提取液离心分离后，用0.2μm的微孔滤膜过滤，滤液经反渗透膜在25bar压力下浓缩至原来体积的10％；浓缩液用ab-8大孔树脂吸附，再用体积分数为65％的乙醇洗脱，收集洗脱液；洗脱液经反渗透膜在25bar压力下浓缩至中药成分混合液与所述中药混合物的质量比为1：1，再加入丁二醇溶解，至丁二醇的质量分数为20％，过滤，即得具有抗敏感功效的中药组合物。实施例4抗敏舒缓啫喱将实施例1制备的具有抗敏感功效的中药组合物应用于抗敏舒缓啫喱。按重量百分比计，所述抗敏舒缓啫喱包括以下组分：3％甘油、0.05％尿囊素、0.1％泛醇、0.03％透明质酸钠、0.4％卡波姆940、0.4％丙烯酸(酯)类/c10-30烷醇丙烯酸酯交联聚合物、3％聚二甲基硅氧烷、0.3％异壬酸异壬酯、0.2％氢化聚异丁烯、0.05％生育酚乙酸酯、4％丁二醇、0.1％羟苯甲酯、0.05％羟苯丙酯、0.3％氨甲基丙醇、0.2％苯氧乙醇、25％实施例1制备的具有抗敏感功效的中药组合物，余量为水。上述抗敏舒缓啫喱的制备方法，包括以下步骤：(1)预处理：将透明质酸在甘油中分散均匀，得到a组分；将羟苯甲酯和羟苯丙酯分散在丁二醇中，加热至溶解透明，得到b组分；(2)将a组分，尿囊素、泛醇、卡波姆940、丙烯酸(酯)类/c10-30烷醇丙烯酸酯交联聚合物依次加入水中，升温至80℃，搅拌至溶解均匀；(3)将聚二甲基硅氧烷、异壬酸异壬酯、氢化聚异丁烯、生育酚乙酸酯混合均匀，加入步骤(2)处理的溶液中，以3000r/min的速度均质7.5min，搅拌均质至完全均匀，降温；(4)当温度降为60℃时，加入b组分，搅拌至均匀；(5)当温度降为40℃时，加入氨甲基丙醇、苯氧乙醇和实施例1制备的具有抗敏感功效的中药组合物，以3000r/min的速度均质4min，搅拌均质至完全均匀；(6)真空脱泡，过滤出料，即得抗敏舒缓啫喱。实施例5抗敏舒缓乳液将实施例1制备的具有抗敏感功效的中药组合物应用于抗敏舒缓乳液。按重量百分比计，所述抗敏舒缓乳液包括以下组分：1.2％聚甘油-3-甲基葡糖二硬脂酸酯、0.5％甘油硬脂酸酯、0.5％硬脂酸、0.3％芒果籽脂、3％辛酸甘油三酯、3％白池花籽油、3％氢化聚异丁烯、0.1％维生素e、0.5％聚二甲基硅氧烷、0.02％edta-2na、3％甘油、5％1,3-丁二醇、0.05％透明质酸钠、0.15％卡波姆、0.2％葡聚糖、0.3％苯氧乙醇、0.2％羟苯甲酯、0.1％羟苯丙酯、0.09％氨甲基丙醇、0.1％香精、20％实施例1制得的具有抗敏感功效的中药组合物，余量为水。上述抗敏舒缓乳液的制备方法，包括以下步骤：(1)将1,3-丁二醇和透明质酸钠混合后搅拌均匀至透明，得到a组分，将卡波姆配成质量浓度1％的卡波姆水分散液；(2)将聚甘油-3-甲基葡糖二硬脂酸酯、甘油硬脂酸酯、硬脂酸、芒果籽脂、辛酸甘油三酯、白池花籽油、氢化聚异丁烯、维生素e和聚二甲基硅氧烷混合后，搅拌加热至80℃，作为油相；(3)将去离子水、edta-2na、甘油、a组分混合，搅拌加热至80℃，作为水相；(4)将油相加入到水相中，以1000r/min的转速均质3min，并搅拌降温；(5)温度降至65℃时，加入1％的卡波姆水分散液，均质2min，搅拌至均匀；(6)当温度降至45℃时，加入葡聚糖、苯氧乙醇、羟苯甲酯、羟苯丙酯、氨甲基丙醇、香精和实施例1制备的具有抗敏感功效的中药组合物。试验例1用去离子水将实施例1制得的具有抗敏感功效的中药组合物稀释为浓度0.01％、0.05％、0.5％、1％、2％、5％、8％、10％、15％，依照欧洲替代方法验证中心(ecvam)的rbc实验测试方法及分级标准。[ecvam.ecvamdb-alm:invitoxprotoco,redbloodcellstestsystem.invitoxno.37.ispra.italy:ecvam,1994.]试验结果：表1样品红细胞溶血实验结果样品名称hc50(mg/l)di(％)l/d评价实施例1抗敏感组合物1833799.05185.13无刺激性表2ecvam化妆品产品rbc实验刺激性分级标准l/d分级﹥100无刺激性10﹤l/d≤100微刺激性1﹤l/d≤10轻度刺激性0.1﹤l/d≤1中度刺激性l/d≤0.1重度刺激性由图1和可以看出，实施例1的具有抗敏感功效的中药组合物在浓度30％以下呈不溶血；由表1，比较血红蛋白变性指数(di)，实施例1的具有抗敏感功效的中药组合物仅引起溶血而较少引起蛋白变性；由表1和表2，实施例1具有抗敏感功效的中药组合物的hc50与di的比值l/d﹥100，呈无刺激性。试验例2透明质酸酶体外抑制试验将实施例1制得的具有抗敏感功效的中药组合物依据elson-morgan法进行试。[ingomuckenschnabel,guntherbernhardt,thilospurss,etal.quantitationofhyaluronidasesbythemorgan-elsonreaction:comparisonoftheenzymeactivitiesintheplasmaoftumorpatientandhealthyvolunteers[j].cancerletters,1998,131:13-20.]评价标准：标准分4级，抑制率≧70％为强抗过敏作用；抑制率≧50％为中等抗过敏作用；30％≦抑制率<50％为弱抗过敏作用；抑制率<30％为无抗过敏作用。由图2可以看出，实施例1的具有抗敏感功效的中药组合物在elson-morgan法中显示有强抗敏作用。试验例3封闭性斑贴试验依据2015年版《化妆品卫生规范》中封闭性斑贴试验要求，将实施例1的具有抗敏感功效的中药组合物、实施例4的抗敏舒缓啫喱及实施例5的抗敏舒缓乳液进行试验。试验结果：阴性对照为空白对照，受试者共30人，平均年龄44.25±12.48岁。表3化妆品人体皮肤封闭型斑贴试验结果由表3可以看出，3种测试样品及空白对照均未出现阳性反应，根据《化妆品卫生规范》(2015年版)中规定，可判定抗敏感组合物、抗敏舒缓啫喱及抗敏舒缓乳液均未对本批次受试者皮肤引起不良反应。试验例4抗敏感效果评价人体乳酸刺激试验主要是测试人体颜面部乳酸刺激评分、水份含量及水份流失等数据，最终判断表皮抗敏感情况。主要仪器：moisturemetersccompact皮肤水合测量仪；vapometer经皮失水流失测量仪本测试为半脸测试试验，测试样品：实施例5的抗敏舒缓乳液及安慰剂乳液；受试者要求：30名，18-60乳酸刺痛者；使用要求：一边脸用抗敏舒缓乳液，另一边脸使用安慰剂乳液，早晚各一次，试验周期28天。乳酸刺痛试验：选择受试者鼻唇沟部位进行试验，将30μl10％乳酸溶液滴在直径为0.8cm的单层滤纸上，分别在3min、4min和5min询问受试者刺痛感，按4分法进行评分(0分为没有刺痛感，1分为轻度刺痛，2分为中度刺痛，3分为重度刺痛),刺痛感累计≥3分者为乳酸刺痛者。试验流程：分别于入选试验的第一天(d0)，第十四天(d14)及第二十八天(d28)进行乳酸刺痛试验、水份含量测试以及水份流失(tewl)测试，并保证每项测试的靶部位前后统一。结果统计：spss19.0统计软件对试验数据进行统计分析。采用t检验或者wilcoxon检验方法进行参数显著性分析。表4乳酸刺激评分统计表表5水份含量统计表表6经皮失水数据统计表结果：实施例5的抗敏舒缓乳液的乳酸刺痛评分抗敏感于自身d0-d14、d14-d28及d0-d28比较，以及与安慰剂乳液d14和d28时间点的对比，均有统计学意义(p<0.05)；抗敏舒缓乳液的水分含量于自身d14-d28及d14-d28比较，以及与安慰剂乳液d28时间点的对比，均有统计学意义(p<0.05)；抗敏舒缓乳液的经皮失水于自身d14-d28和d14-d28比较，以及与安慰剂乳液d14和d28时间点的对比，均有统计学意义(p<0.05)。根据试验的数据显示，本发明的中药组合物制备的抗敏感舒缓乳液对敏感肌肤人群具有优秀的抗敏感效果。当前第1页12