一种治疗胃溃疡、十二指肠溃疡的药物组合物的制作方法

文档序号:13224008阅读:456来源:国知局

本发明属于复方制剂技术领域,具体涉及一种治疗胃溃疡、十二指肠溃疡的药物组合物。



背景技术:

胃溃疡、十二指肠溃疡的形成均与胃酸和胃蛋白酶的消化作用有关,故称为消化性溃疡。在人群中约有10%的人在一生当中可能罹患此病,因此是一个多发病和常见病,在消化科中占有重要的地位。胃溃疡、十二指肠溃疡病因复杂,有遗传因素、化学因素、生活因素、精神因素、感染因素等,常见于饮食不规律、工作压力大、精神紧张人员,此外长期吸烟和饮酒也是巨大诱因。大多数胃溃疡、十二指肠溃疡患者病情反复发作,并且发作期与缓解期随季节变换、精神紧张、情绪波动、饮食不调或服用与发病有关的药物等因素的变化互相交替出现。究其根本原因,皆由胃酸分泌失调、自我修复系统失调、胃肠功能损伤、细菌感染等原因造成,故若要从根源上治疗,就必须调节内分泌、修复胃肠功能、清除体内致病菌,恢复正常的人体自我调节,已达到痊愈的疗效。

目前的西医治疗只注重消炎、镇痛等治标作用,虽然起效快,但易复发且副作用大,中医治疗又只是注重温养、调理等辅助作用,起效慢、疗程长。中西药若能合理配伍组方,可以兼顾二者的优点,最大限度的发挥疗效,起到标本兼治的效果。

专利cn201610221670.5公开了一种治疗胃溃疡的复方制剂,它主要由如下重量份的原料药所制成:奥美拉唑0.02份、硫酸铝0.2~0.6份、环糊精10~20份、莪术20~30份、丹参5~15份、浙贝母5~20份、白花蛇舌草15~25份、骨架材料50~100份。该专利提供的复方制剂虽然能够基本上兼顾中西药的优点,但该专利组方中使用了大量的骨架材料,对于胃溃疡和十二指肠溃疡的病人并不合适,原因在于,这类病人的肠胃吸收功能本来就弱,如此大量的骨架材料不仅影响复方制剂中有效成分的吸收,而且会加剧病人的肠胃负担;此外,该专利中的浙贝母和白花蛇舌草均性寒,脾胃虚寒者不宜服用,然而胃溃疡和十二指肠溃疡的病人中脾胃虚寒者甚多,如此组方对于脾胃虚寒者的治疗效果还有待商榷。



技术实现要素:

为了克服现有技术中存在的不足,满足广大患者的临床需求,本发明提供一种治疗胃溃疡、十二指肠溃疡的药物组合物,本发明用于胃溃疡和十二指肠溃疡的治疗切实有效,能够最大限度地降低胃溃疡、十二指肠溃疡的反复发作,达到标本兼治的目的。

为实现上述目的,本发明采用如下技术方案:

一种治疗胃溃疡、十二指肠溃疡的药物组合物,由如下重量配比的原料药制成:奥美拉唑18-22g、甘草300g-600g、白芍250g-500g、延胡索100g-300g、海螵蛸50-200g、党参100-300g和枳壳100-250g。

优选地,由如下重量配比的原料药制成:奥美拉唑19-21g、甘草400g-500g、白芍350g-400g、延胡索150g-250g、海螵蛸100-150g、党参150-250g、枳壳150-200g。

优选地,甘草为蜜制品、延胡索为醋制品、海螵蛸为漂洗净品、枳壳为麸炒制品。

优选地,所用奥美拉唑的剂型为肠溶微丸、微粒或微球。

一种治疗胃溃疡、十二指肠溃疡的药物组合物的制备方法,包括以下步骤:

(1)海螵蛸粉碎成粉,过筛;

(2)按比例取甘草、白芍、延胡索、党参和枳壳,加水煎煮二次,每次1.5~2.5小时,合并煎液,过滤取滤液并将所得滤液浓缩成浸膏;

(3)按比例取步骤(1)所得海螵鞘粉,并与步骤(2)所得浸膏混匀,干燥后,粉碎成中药粉;

(4)将步骤(3)所得中药粉与奥美拉唑按比例混匀后,即得所述药物组合物。

优选地,所述药物组合物按照常规方法制成固体制剂。

优选地,所述固体制剂为颗粒剂、散剂、片剂、丸剂或胶囊。

本发明各药物组分药性:

甘草(蜜制),味甘,性平,入脾、胃、肺经。补脾益气,清热解毒,祛痰止咳,清咽利嗓,缓急止痛,调和诸药。用于脾胃虚弱,倦怠乏力,心悸气短,咳嗽痰多,脘腹、四肢挛急疼痛,痈肿疮毒,缓解药物毒性、烈性。

白芍,味苦、酸,性微寒,具有补血养血、平抑肝阳、柔肝止痛、敛阴止汗等功效,适用于阴虚发热、月经不调、胸腹胁肋疼痛、四肢挛急,泻痢腹痛、自汗盗汗、崩漏、带下等症。白芍中含有的芍药甙有抗菌、解热、抗炎、增加冠状动脉流量、改善心肌营养血流、扩张血管、对抗急性心肌缺血、抑制血小板聚集、镇静、镇痛、解痉、抗溃疡、调节血糖的作用。白芍煎剂能抑制痢疾杆菌、肺炎链球菌、大肠杆菌、伤寒杆菌、溶血性链球菌、绿脓杆菌等。

延胡索(醋制):活血,行气,止痛。用于胸胁、脘腹疼痛,胸痹心痛,经闭痛经,产后瘀阻,跌扑肿痛。

海螵蛸(漂):收敛止血,涩精止带,制酸止痛,收湿敛疮。用于吐血衄血,崩漏便血,遗精滑精,赤白带下,胃痛吞酸;外治损伤出血,湿疹湿疮,溃疡不敛。

党参,味甘,性平,归脾、肺经。有补中益气、止渴、健脾益肺,养血生津。主治脾胃虚弱,气血两亏,体倦无力,食少口渴,久泻脱肛。

枳壳(麸炒):理气宽中,行滞消胀。归肺、脾、大肠经,有破气、行痰、消积的功效,主治胸胁气滞,胀满疼痛,食积不化,痰饮内停;胃下垂,脱肛,子官脱垂。

奥美拉唑:适用于胃溃疡、十二指肠溃疡、应激性溃疡、反流性食管炎和卓-艾综合征(胃泌素瘤)。

相对于现有技术,本发明用药合理,配伍科学。本发明配伍中,奥美拉唑用于胃粘膜壁细胞,抑制处于胃壁细胞顶端膜构成的分泌性微管和胞浆内的管状泡上的h+-k+-atp酶的活性,从而有效地抑制胃酸的分泌,起效迅速,快速控制病情;在控制住病情发展的同时,利用中药组方柔肝和胃、散瘀止血、杀菌消炎、健脾和胃的功效,来通径理气、调和阴阳,强壮脾胃,加快病灶部位的代谢、快速修复病灶的创面,从而达到根治病症的目的。

因此本发明所得药物组合物,毒副作用小,中药组分能够与奥美拉唑发挥协同治疗效果,标本兼顾,大大降低胃溃疡和十二指肠溃疡的反复发作机率,提高患者的生活质量;中药组分能够降低奥美拉唑的不良反应,调理脏腑机能,使头痛、腹泻、恶心、呕吐、便秘、腹痛及腹胀等副作用会得到不同程度的改善;奥美拉唑起效迅速,疗效明确,能够快速控制患者症状,弥补了中药起效缓慢的不足。本发明的药物组合物治疗胃溃疡和十二指肠溃疡,标本兼治,快慢结合,相辅相成,具有巨大的临床价值。

具体实施方式

为使本发明的上述目的、特征和优点能够更加明显易懂,下面结合具体实施例对本发明的具体实施方式做详细的说明。在下面的描述中阐述了很多具体细节以便于充分理解本发明,但是本发明还可以采用其他不同于在此描述的其它方式来实施,本领域技术人员可以在不违背本发明内涵的情况下做类似扩展,因此本发明不受下面公开的具体实施例的限制。

实施例1

海螵蛸(漂)125g粉碎成粉,过100目筛;

甘草(蜜制)450g、白芍375g、延胡索(醋制)200g、党参200g和枳壳(麸炒)175g共五味药材,加水煎煮两次,每次加入8400ml水,煎煮2小时,合并煎液,滤过,浓缩成相对密度为1.34-1.39(55-60℃)的浸膏;

于上述浸膏中加入上述海螵蛸(漂)粉,混匀,喷雾干燥后,粉碎成粉,过80目筛,得中药粉,加适量水制软材,过18-24目筛,制成湿颗粒,55℃干燥,过18-24目筛整粒,得中药颗粒;

上述中药颗粒中加入20g的奥美拉唑肠溶微丸,混匀,装胶囊,制成1000粒,即得。

本发明服用方法:口服,一日两次,一次一粒。

实施例2

海螵蛸(漂)125g粉碎成粉,过100目筛;

甘草(蜜制)450g、白芍375g、延胡索(醋制)200g、党参200g和枳壳(麸炒)175g五味药材,加水煎煮二次,每次加入8400ml水,煎煮2小时,合并煎液,滤过,减压浓缩至1.10-1.15(55-60℃)的浸膏;

于上述浸膏中加入上述海螵蛸(漂)粉,混匀,喷雾干燥后,粉碎成粉,过80目筛,得中药粉,加适量水制软材,过18-24目筛,制成湿颗粒,55℃干燥,过18-24目筛整粒,得中药颗粒;

上述中药颗粒中加入20g的奥美拉唑的肠溶微粒,混匀,装胶囊,制成1000粒,即得。

实施例3

海螵蛸(漂)100g粉碎成粉,过100目筛;

甘草(蜜制)400g、白芍350g、延胡索(醋制)150g、党参150g、枳壳(麸炒)150g五味药材,加水煎煮二次,每次加入7200ml水,煎煮2小时,合并煎液,滤过,浓缩成相对密度为1.34-1.39(55-60℃)的浸膏;

于上述浸膏中加入上述海螵蛸(漂)粉,混匀,干燥,粉碎成粉,过80目筛,得中药粉,加适量水制软材,过18-24目筛,制成湿颗粒,55℃干燥,过18-24目筛整粒,得中药颗粒;

上述中药颗粒中加入19g的奥美拉唑肠溶微丸,混匀,装胶囊,制成1000粒,即得。

实施例4

海螵蛸(漂)150g粉碎成粉,过100目筛;

甘草(蜜制)500g、白芍400g、延胡索(醋制)250g、党参250g、枳壳(麸炒)200g五味药材,加水煎煮二次,每次加入9500ml水,煎煮2小时,合并煎液,滤过,减压浓缩至1.10-1.15(55-60℃)的浸膏;

于上述浸膏中加入上述海螵蛸(漂)粉,混匀,干燥,粉碎成粉,过80目筛,得中药粉,加适量水制软材,过18-24目筛,制成湿颗粒,55℃干燥,过18-24目筛整粒,得中药颗粒;

上述中药颗粒中加入21g的奥美拉唑微球,混匀,装胶囊,制成1000粒,即得。

为测试本发明的治疗作用,选择100例患者进行临床观察,随机分为对照组和治疗组,每组50人。对照组按服用奥美拉唑肠溶胶囊进行治疗,治疗组采用实施例1制成的复方胶囊进行治疗,口服,一日两次,一次一粒。

临床症状判定:

胃溃疡:经胃镜检查均被诊断为消化性胃溃疡,伴有唾液分泌增多、烧心、反胃、嗳酸、嗳气、恶心、呕吐等其它胃肠道症状;

十二指肠溃疡:经消化内镜检查确诊为十二指肠溃疡,伴有上腹部疼痛、呕吐、反酸、腹部畏寒、出血或穿孔等胃肠道症状。

疗效判定:

痊愈:患者溃疡面完全消失;

有效:患者溃疡面有良好改善,且溃疡面患处完好1/2以上;

无效:患者溃疡面无明显改善,且溃疡面患处未达到1/2以上完好。

在使用2个月时,治疗组35例患者治愈,12例有效,有效率高达94%,6个月后复诊,仅3%的患者有复发症状;而对照组在使用2个月时,30例患者痊愈,10例有效,有效率为80%,但3个月时,就有35%的患者有复发症状。可见,本发明所述药物组合物既起效快,又能从根本上修复肠胃,杜绝复发,解决了患者的困扰。

应说明的是,以上实施例仅用以说明本发明的技术方案而非限制,尽管参照较佳实施例对本发明进行了详细说明,本领域的普通技术人员应当理解,可以对本发明的技术方案进行修改或者等同替换,而不脱离本发明技术方案的精神和范围,其均应涵盖在本发明的权利要求范围当中。

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