一种多功能胸腰椎体表定位器系统的制作方法

文档序号:13183187阅读:326来源:国知局

本发明属于医疗设备技术领域,尤其涉及一种多功能胸腰椎体表定位器系统。



背景技术:

脊柱相关手术、尤其是微创手术,术前定位至关重要。在进行胸、腰段脊柱内固定、椎体成型术、椎间盘(孔)镜手术、椎体射频消融术、神经根阻滞等相关手术时,术前必须明确椎体节段及操作方向,才能进行下一步治疗。临床上常因定位不准确耽误手术时间,增加手术风险;或多次透视使医护人员及患者长时间暴露于x线辐射。针对这一问题,医务人员和学者们总结出一系列办法并发明了相关器械,提高手术安全性及手术效率。

目前常用的简易脊柱节段定位方法包括金属标志物定位法、美蓝注射定位法、克氏针定位法:

金属标志物定位法,操作方法为术前在棘突或棘突间皮肤上放置金属标记物,如回形针等,在放射科行胸腰椎正位x线片检查后做皮肤表面记号,术中根据皮肤表面记号进行切口及椎体的选择。

刘林等运用该法定位准确率为86%,定位时间13min左右,透视次数9.2次。朱卫星等通过研究认为,此方法虽准确性较高,但存在相对透视次数较多、定位时间较长的弊端,且肥胖患者误差更大。周其佳等通过研究认为采取多枚金属体表标志定位和术中定位椎弓根对比研究,可避免x线片的放大因素,保证皮肤处于相对应位置。在操作中与骨性标志相结合,可解决皮肤移动这一问题。

美蓝注射定位法,操作方法为术前在棘突或棘突间皮肤用7号注射针头定位,确定节段无误后,往突出间隙注入美蓝0.5ml,以做手术的参考,术中根据皮肤表面记号进行切口及椎体的选择。

朱等采用术前棘突间注射亚甲蓝的定位方法,陈等采用术前棘突间注射美蓝加回环针定位照片进行术前定位,在定位时可以有准确地定位参考椎体,使定位失败率接近0%,但由于其为有创操作,造成皮肤表面和椎体内部不必要的损伤,增加了皮肤感染和药物过敏的概率,故有一定的局限性。陈等认为美兰注射法,由于美兰的扩散及手术时病人体位的改变,常造成定位不准。胡等通过对383例腰椎间盘手术共患者年术前在透视下椎间盘突出间隙用美蓝定位法、皮肤上进行标志定位法。比较两种定位法,认为美蓝定位更准确可靠。但其缺点是操作起来比皮肤标志法复杂。

克氏针定位法,目前临床使用较多,术前置患者于俯卧位后,选用若干克氏针竖直置于患者躯体一侧,c型臂x线机侧位透视先确定骶1或腰5椎体,并以此为参考次对近端椎体进行定位。

由于c型臂机但平行移动,可造成同一克氏针相对于同一椎体前后缘在显示屏上位置的改变,有时甚至可出现一个椎体以上的偏差,从而导致定位错误。为减少此定位误差需反复多次透视才能找到病椎,因而透视次数多、定位时间较长,准确率也较低。

为简化透视方式,提高术中确定椎体节段的准确率,目前多位学者也进行了该领域研究,并研发了多种定位器材应用于临床,取得了理想的效果。

周等用骨圆针制成一种“十字架”进行术中动态定位,其特点为利用了髂嵴这一骨性标志,又精确计算了距离。术前使用其行腰椎x线片定位,术中参考术前定位点确定手术位置。设计简单、取材方便、定位准确。

许等应用椎弓根定位网在c型臂x线机透视下行椎弓根定位,先以髂前上嵴大致确定伤椎,根据定位网上纵向及横向的定位指针明确椎弓根投影,从而计算确定椎弓根穿刺点,临床应用可减少时间及放射量,降低穿刺误差风险,使椎弓根穿刺导针置入更加简单安全,能更好地发挥微创手术的特点。

向等也应用网状定位器对老年骨质疏松性椎体压缩性骨折患者行经皮椎体后凸成形术,发现网状定位器能缩短手术时间,减少x线投照量。先大致确定伤椎棘突,透视一次即可确定穿刺点的位置,既减少了投照次数,也减少了投照辐射损伤。

贺等自制微创定位器,该定位器由20根左右间距约1cm不锈钢横杆及左右两根纵杆组成,横杆镶有标记,应用于med、椎间孔镜手术、经皮椎弓根螺钉内固定术、椎体成型术,对130例患者术前定位一次成功,平均定位时间2.32min,与传统定位方法比较,有准确性高,定位时间段,透视次数少等优点。

谭等使用腰椎定位器(endospine,karlstorz,德国)术前定位,该定位器由一中空横杆体部及“l”形两翼组成,两翼可同步旋转,操作时调整两翼与椎间隙方向一致。应用该定位器对200例腰椎间盘镜手术术前定位,196例(98%)定位准确,平均定位时间2min。

云等基于对腰椎间盘后1/3经皮穿刺人路的解剖研究,研制了一种经皮腰椎间盘穿刺定位仪。该定位仪由固定架和定位器两部分组成。定位器安置穿刺罗盘,可置入穿刺套筒,引导穿刺针穿抵腰椎间盘中心区。通过临床应用表明,一次性穿刺成功率高,穿刺时间和x线透视时间均比手工式操作缩短。

梁等应用研发经皮椎体穿刺定位导向系统,该系统由固定部分和角度调节部分组成,穿刺过程中用c臂机透视以监测穿刺针的位置。可量化并准确定位经椎弓根穿刺的方向和角度,只要能确定进入点,即可顺利安全完成操作。应用该定位导向系统对骨质疏松性椎体压缩骨折病人行球囊扩张椎体后凸成形术,可明显缩短手术时间,提高穿刺准确率,减少c型臂x线机的投照次数。

综上所述,现在的技术存在的问题是:或过于简陋,或过于繁琐,或用途过于单一等问题;如能研制一种结构更为简单、功能更为广泛的脊柱定位器,将进一步使脊柱手术定位变得更加准确、方便。



技术实现要素:

针对现有技术存在的问题,本发明提供了一种多功能胸腰椎体表定位器系统。

本发明是这样实现的,一种多功能胸腰椎体表定位器系统,所述多功能胸腰椎体表定位器系统设置有多根横柱和多根竖柱;所述横柱与竖柱通过交叉套管衔接;使其在立体层面进行调节以贴敷体表。

相邻的横柱之间通过第一移动套管衔接;相邻的竖柱之间通过第二移动套管衔接;以便于根据实际透视对象的差异进行调节。

横柱间距参考腰椎平均高度,以24.0mm为基础高度,并可以进行±2mm的调节。以便于确定手术椎体节段的位置;竖柱间距离参考椎弓根平均距离,以31.0mm为基础距离,并可进行±2mm的调节。

进一步,所述横柱与竖柱通过交叉套管自由插接或分离;所述相邻的横柱之间通过第一移动套管自由移动相对位置;所述相邻的竖柱之间通过第二移动套管自由移动相对位置。所述第一移动套管套接在竖柱上;所述第二移动套管套接在横柱上。

进一步,所述横柱、竖柱均为弧形结构。所述横柱、竖柱上均刻有刻度线;利用弧形侧位透视网格,使侧位透视与正位透视实现一体化。依靠定位尺上的相应刻度值来进一步定位椎体的椎弓根或椎间隙,灵活实用。

本发明使用简单,定位准确;根据腹部形态及椎体弧度研制定位器,利用弧形侧位透视网格,最大程度接近椎体,可有效减小透视过程中产的误差,准确度高。参考腰椎平均高度设定网格距离,当确定其中某一椎体时,可进而确定临近节段椎体,从而确定手术椎体或节段的位置。将侧位网格透视图像转变为正位刻度标尺位置,可在直接读出所在椎体及节段。并由此读出近端其他椎体的刻度值。依靠定位尺上的相应刻度值来进一步定位椎体的椎弓根或椎间隙,更加提高定位准确性。

附图说明

图1是本发明实施例提供的多功能胸腰椎体表定位器系统结构示意图;

图中:1、横柱;2、竖柱;3、交叉套管;4、第一移动套管;5、第二移动套管。

具体实施方式

为能进一步了解本发明的发明内容、特点及功效,兹例举以下实施例,并配合附图详细说明如下。

下面结合附图对本发明的结构作详细的描述。

如图1所示,本发明实施例提供的多功能胸腰椎体表定位器系统,设置有多根横柱1和多根竖柱2;所述横柱与竖柱通过交叉套管3衔接;使其在立体层面进行调节以贴敷体表。

相邻的横柱之间通过第一移动套管4衔接;相邻的竖柱之间通过第二移动套管5衔接;以便于根据实际透视对象的差异进行调节。

横柱1间距参考腰椎平均高度,以24.0mm为基础高度,并可以进行±2mm的调节。以便于确定手术椎体节段的位置;竖柱2间距离参考椎弓根平均距离,以31.0mm为基础距离,并可进行±2mm的调节。

所述横柱1与竖柱2通过交叉套管自由插接或分离;所述相邻的横柱之间通过第一移动套管自由移动相对位置;所述相邻的竖柱之间通过第二移动套管自由移动相对位置。所述第一移动套管4套接在竖柱2上;所述第二移动套管5套接在横柱1上。

所述横柱1、竖柱2均为弧形结构。所述横柱、竖柱上均刻有刻度线;利用弧形侧位透视网格,使侧位透视与正位透视实现一体化。依靠定位器上的相应刻度值来进一步定位椎体的椎弓根或椎间隙,灵活实用。

本发明提供的多功能胸腰椎体表定位器系统,根据椎体形态及腰背弧度制作定位器,参考腰椎平均高度设定网格距离,从而确定手术椎体或节段的位置,操作简单。利用弧形侧位透视网格,将侧位网格透视图像转变为正位刻度标尺位置,最大程度减小透视过程中产的误差,准确度高。

定位器由横柱和竖柱构成;横柱、竖柱之间通过套管连接,实行固定的立体层面上移动的可能;并通过可移动的套管控制横柱与横柱、竖柱与竖柱之间的相对位置以适应不同身体形态差异的患者,实现平面结构可移动的可能,使该定位器更加贴敷身体,更体现个性化。

下面结合具体实施例对本发明的结构作进一步的描述。

本发明的实验方案有;

1)纳入标准:

1、经椎弓根入路相关手术,如椎体成型术、经皮椎弓根螺钉内固定术、椎体穿刺活检术等。

2、经椎间隙入路相关手术,如椎间孔镜、椎间盘射频消融术、神经根阻滞术等。

2)排除标准:

术前常规拍摄x线片、ct及mr检查,排除脊柱先天畸形、脊柱侧弯、移行椎等影响一般术前定位的异常改变。

3)操作方法:

术前根据ct或mri水平面手术节段,测量出进针点距离棘突中线的距离。

术中患者取俯卧体位,肩部及髂前上棘垫枕使腹部悬空,或俯卧于体位垫。

脊柱定位尺置背部脊柱正中,先扪及双侧髂脊,将定位器下缘置于腰5/骶1节段,然后通过侧位透视确定腰5/骶1节段。

明确节段后,参考侧位透视图像,读出病椎(节段)位置,并以此手术椎体(节段)为中心,透视侧位、正位片。

根据手术椎体(节段)正侧位影像,及其在定位尺矩形框上的刻度值,参考术前根据ct/mri测量确定的穿刺点距棘突中线的距离,确定椎弓根或椎间盘穿刺点。

下面结合试验步骤对本发明作进一步描述。

试验步骤:

1、将患者根据不同穿刺方法分为两组,分别为经椎弓根入路组和经椎间隙入路组。每组内的病例再随机分为应用“体表定位器”试验组和“克氏针定位”对照组,

2、对照组使用克氏针定位法完成定位,试验组使用多功能胸腰椎体表定位器完成定位,所有病例由同一高年资医师完成。

4、统计两种定位方法中以下数据:

(1)定位时间:定位开始至定位结束的平均时间。

(2)定位透视次数:定位开始至定位结束的透视总次数。

(3)穿刺成功率:统计穿刺过程中到达理想工作区域的成功率。

5、统计方法:采用spss17.0软件行进行相关分析。

本发明提供的多功能胸腰椎体表体表定位器具有以下特点:

1、根据腹部形态及椎体弧度研制定位器,利用弧形侧位透视网格,最大程度接近椎体,可有效减小透视过程中产的误差,准确度高。

2、参考腰椎平均高度设定网格距离,当确定其中某一椎体时,可进而确定临近节段椎体,从而确定手术椎体或节段的位置。

3、将侧位网格透视图像转变为正位刻度标尺位置,可在直接读出所在椎体及节段。并由此读出近端其他椎体的刻度值。

4、依靠定位尺上的相应刻度值来进一步定位椎体的椎弓根或椎间隙,更加提高定位准确性。

以上所述仅是对本发明的较佳实施例而已,并非对本发明作任何形式上的限制,凡是依据本发明的技术实质对以上实施例所做的任何简单修改,等同变化与修饰,均属于本发明技术方案的范围内。

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