本发明涉及医药
技术领域：
，且特别涉及一种枸橼酸铁铵维b1糖浆及其制备方法。
背景技术：
：传统的枸橼酸铁铵维b1糖浆，成分单一导致效果单一，还可见胃肠道不良反应，如恶心、呕吐、上腹疼痛、便秘等，因此需要一种效果更好的组方和制备方法；然而，目前未见相关产品。技术实现要素：本发明的第一目的在于提供一种枸橼酸铁铵维b1糖浆，富含铁元素有利于补铁，同时添加当归也具有补血和润燥滑肠的作用，有利于对枸橼酸铁铵和维b1的吸收。本发明的第二目的在于提供一种枸橼酸铁铵维b1糖浆的制备方法，该制备方法选材易得，各项参数可控，制备出来的枸橼酸铁铵维b1糖浆的顺应药物代谢动力学特征，在体内能快速吸收，快速发挥作用，效果明显。本发明解决其技术问题是采用以下技术方案来实现的。本发明提供一种枸橼酸铁铵维b1糖浆，枸橼酸铁铵维b1糖浆由原料药物制得，原料药物包括枸橼酸铁铵、维生素b1和当归。本发明提供一种枸橼酸铁铵维b1糖浆的制备方法，包括以下步骤：称取当归研磨成当归粉末，将当归粉末煎煮并过滤得到第一药液；第一药液加入枸橼酸铁铵和维生素b1，混合均匀，加入蔗糖、阿巴斯甜和对羟基苯甲酸乙酯，制得枸橼酸铁铵维b1糖浆。本发明提供的有益效果是：方中，用当归与枸橼酸铁铵，中西结合，均具有补血和血的功效，同时当归还有润燥滑肠的作用，可以促进枸橼酸铁铵和维生素b1的吸收，另外加入蔗糖和阿巴斯甜利于服用，无毒副作用；制备枸橼酸铁铵维b1糖浆的方法，简单易行，原料易得，操作方法简单，利于大量制备；提高生物利用度，且各项参数可控，易于工业化生产。具体实施方式为使本发明实施例的目的、技术方案和优点更加清楚，下面将对本发明实施例中的技术方案进行清楚、完整地描述。实施例中未注明具体条件者，按照常规条件或制造商建议的条件进行。所用试剂或仪器未注明生产厂商者，均为可以通过市售购买获得的常规产品。下面对本发明实施例的一种枸橼酸铁铵维b1糖浆及其制备方法进行具体说明。本发明实施例提供的一种枸橼酸铁铵维b1糖浆，枸橼酸铁铵维b1糖浆由原料药物制得，原料药物包括枸橼酸铁铵、维生素b1和当归。当归，味甘、辛，性温，归心、肝、肺三经；补血；活血；调经止痛；润燥滑肠。主血虚诸证；月经不调；经闭；痛经；症瘕结聚；崩漏；虚寒腹痛；痿痹；肌肤麻木；肠燥便难；赤痢后重；痈疽疮疡；跌扑损伤。该品为伞形科植物当归的干燥根。秋末采挖，除去须根及泥沙，待水分稍蒸发后，捆成小把，上棚，用烟火慢慢熏干。全当归根略呈圆柱形，根上端称“归头”，主根称“归身”或“寸身”。支根称“归尾”或“归腿”，全体称“全归”。全当归既能补血，又可活血，统称和血；当归身补血，当归尾破血。中医认为，当归味甘而重，故专能补血，其气轻而辛，故又能行血，补中有动，行中有补，为血中之要药。因而，它既能补血，又能活血，既可通经，又能活络。凡妇女月经不调，痛经，血虚闭经，面色萎黄，衰弱贫血，子宫出血，产后瘀血，例经(月经来潮时，出现口鼻流血)等妇女的常见病，都可以用当归治疗。当归是中医中的最常用药多用于煲汤，特别对贫血患者是最好的。还能显著促进机体造血功能，升高红细胞、白细胞和血红蛋白含量。枸橼酸铁铵，枸橼酸铁铵又名柠檬酸铁铵，是铁、氨和柠檬酸的复合盐，一般用作补血剂，可配制补血液剂或糖浆。维生素b1，硫胺素或抗神经炎维生素或抗脚气病维生素，为白色晶体，在有氧化剂存在时容易被氧化产生脱氢硫胺素，后者在有紫外光照射时呈现蓝色荧光。由嘧啶环和噻唑环通过亚甲基结合而成的一种b族维生素。为白色结晶或结晶性粉末；有微弱的特臭，味苦，有引湿性，露置在空气中，易吸收水分。维生素b1主要存在于种子的外皮和胚芽中，如米糠和麸皮中含量很丰富，在酵母菌中含量也极丰富。瘦肉、白菜和芹菜中含量也较丰富。所用的维生素b1都是化学合成的产品。在体内，维生素b1以辅酶形式参与糖的分解代谢，有保护神经系统的作用；还能促进肠胃蠕动，增加食欲。维生素b1缺乏时，可引起多种神经炎症，如脚气病。维生素b1缺乏所引起的多发性神经炎，患者的周围神经末梢有发炎和退化现象，并伴有四肢麻木、肌肉萎缩、心力衰竭、下肢水肿等症状。18～19世纪脚气病在中国、日本，尤其在东南亚一带广为流行，当时每年约有几十万人死于脚气病。中国古代医书中早有治疗脚气病的记载，中国名医孙思邈已知用谷皮治疗脚气病。在现代医学上，维生素b1制剂治疗脚气病和多种神经炎症有显著疗效。进一步地，在本发明较佳实施例中，枸橼酸铁铵的浓度15-25mg/ml，所述维生素b1的浓度0.01-0.1mg/ml。进一步地，在本发明较佳实施例中，还包括辅料，所述辅料包括蔗糖、阿巴斯甜和对羟基苯甲酸乙酯。蔗糖和阿巴斯甜可以增加糖浆的甜度，使得糖浆具有更好的口感，更有利于服用。对羟基苯甲酸乙酯是对化工、食品和饲料添加剂、食品添加剂、防腐剂等作用；用作食品防腐剂，也用于制药、皮革等行业。本品对霉菌的抑菌效能较强，但对细菌的抑制作用较弱。在药剂中用作抑菌防腐剂，广泛用于液体制剂、半固体制剂。本品在食品工业和日化工业中具有相似的用途，广泛用于食品和化妆品的防腐。本发明还提供了一种枸橼酸铁铵维b1糖浆的制备方法，包括以下步骤：将当归粉末煎煮并过滤得到第一药液；第一药液加入枸橼酸铁铵和维生素b1，混合均匀，加入蔗糖、阿巴斯甜和对羟基苯甲酸乙酯，制得枸橼酸铁铵维b1糖浆。进一步地，在本发明较佳实施例中，当归粉末与水的料液比为1:8-10。进一步地，在本发明较佳实施例中，当归粉末的粒径为100-200目。将当归药材制成粉末状，在煎煮阶段，粉末状的当归粉末，具有更大的比表面积，能更快的浸出药材的有效成分，节约生产时间，提高生产效率。进一步地，在本发明较佳实施例中，煎煮为：将当归粉末煎煮时间为50-70min，过滤，收集滤渣，按照重量比为4-6:1的比例，将滤渣与水混合，再次煎煮60-80min，过滤，合并两次煎煮的滤液，得到第一药液。进一步地，在本发明较佳实施例中，第一药液加入枸橼酸铁铵和维生素b1混合后，得到第一半成品药，第一半成品药的相对密度为1.1-1.3。进一步地，在本发明较佳实施例中，向第一半成品药中加入蔗糖、阿巴斯甜和对羟基苯甲酸乙酯，得到第二半成品药，第二半成品药的相对密度为1.40-1.45。进一步地，在本发明较佳实施例中，第二半成品药加入纯化水，并浓缩得到所述枸橼酸铁铵维b1糖浆。以下结合实施例对本发明的特征和性能作进一步的详细描述。实施例1本实施例提供的一种枸橼酸铁铵维b1糖浆，该枸橼酸铁铵维b1糖浆由原料药制得，原料药包括枸橼酸铁铵、维生素b1和当归。一种枸橼酸铁铵维b1糖浆的制备方法，包括以下步骤：1.1将当归药材研磨成粒径为100目的粉末颗粒，得到当归粉末；按照料液比1：8的比例将获得的当归粉末与水混合，得到药材粉末悬浮液；1.2煎煮药材粉末悬浮液50min；过滤；1.3将过滤的滤渣与水按照1:4的重量比混合，再次煎煮80min，过滤；1.4合并两次煎煮的滤液，得到第一药液；1.5在第一药液中加入枸橼酸铁铵和维生素b1，枸橼酸铁铵：维生素b1：第一药液按照重量比为0.2:0.1:5的比例混合得到第一半成品药；控制第一半成品药的相对密度为1.1；1.6在第一半成品要种加入蔗糖、阿巴斯甜和对羟基苯甲酸乙酯，蔗糖、阿巴斯甜、对羟基苯甲酸乙酯和第一半成品药按照0.3：0.1：0.1：5的重量比混合，得到第二半成品药，控制第二半成品药的相对密度为1.4；1.7在第二半成品药中加入纯化水，浓缩到相对密度为1.2；得到枸橼酸铁铵维b1糖浆。实施例2本实施例提供的一种枸橼酸铁铵维b1糖浆，该枸橼酸铁铵维b1糖浆由原料药制得，原料药包括枸橼酸铁铵、维生素b1和当归。一种枸橼酸铁铵维b1糖浆的制备方法，包括以下步骤：1.1将当归药材研磨成粒径为120目的粉末颗粒，得到当归粉末；按照料液比1：9的比例将获得的当归粉末与水混合，得到药材粉末悬浮液；1.2煎煮药材粉末悬浮液55min；过滤；1.3将过滤的滤渣与水按照1:5的重量比混合，再次煎煮75min，过滤；1.4合并两次煎煮的滤液，得到第一药液；1.5在第一药液中加入枸橼酸铁铵和维生素b1，枸橼酸铁铵：维生素b1：第一药液按照重量比为0.1:0.1:4的比例混合得到第一半成品药；控制第一半成品药的相对密度为1.2；1.6在第一半成品要种加入蔗糖、阿巴斯甜和对羟基苯甲酸乙酯，蔗糖、阿巴斯甜、对羟基苯甲酸乙酯和第一半成品药按照0.25：0.1：0.2：6的重量比混合，得到第二半成品药，控制第二半成品药的相对密度为1.42；1.7在第二半成品药中加入纯化水，浓缩到相对密度为1.3；得到枸橼酸铁铵维b1糖浆。实施例3本实施例提供的一种枸橼酸铁铵维b1糖浆，该枸橼酸铁铵维b1糖浆由原料药制得，原料药包括枸橼酸铁铵、维生素b1和当归。一种枸橼酸铁铵维b1糖浆的制备方法，包括以下步骤：1.1将当归药材研磨成粒径为160目的粉末颗粒，得到当归粉末；按照料液比1：10的比例将获得的当归粉末与水混合，得到药材粉末悬浮液；1.2煎煮药材粉末悬浮液60min；过滤；1.3将过滤的滤渣与水按照1:6的重量比混合，再次煎煮80min，过滤；1.4合并两次煎煮的滤液，得到第一药液；1.5在第一药液中加入枸橼酸铁铵和维生素b1，枸橼酸铁铵：维生素b1：第一药液按照重量比为0.1:0.1:6的比例混合得到第一半成品药；控制第一半成品药的相对密度为1.3；1.6在第一半成品要种加入蔗糖、阿巴斯甜和对羟基苯甲酸乙酯，蔗糖、阿巴斯甜、对羟基苯甲酸乙酯和第一半成品药按照0.3：0.2：0.1：8的重量比混合，得到第二半成品药，控制第二半成品药的相对密度为1.45；1.7在第二半成品药中加入纯化水，浓缩到相对密度为1.2；得到枸橼酸铁铵维b1糖浆。实施例4本实施例提供的一种枸橼酸铁铵维b1糖浆，该枸橼酸铁铵维b1糖浆由原料药制得，原料药包括枸橼酸铁铵、维生素b1和当归。一种枸橼酸铁铵维b1糖浆的制备方法，包括以下步骤：1.1将当归药材研磨成粒径为200目的粉末颗粒，得到当归粉末；按照料液比1：8.5的比例将获得的当归粉末与水混合，得到药材粉末悬浮液；1.2煎煮药材粉末悬浮液70min；过滤；1.3将过滤的滤渣与水按照1:4.5的重量比混合，再次煎煮65min，过滤；1.4合并两次煎煮的滤液，得到第一药液；1.5在第一药液中加入枸橼酸铁铵和维生素b1，枸橼酸铁铵：维生素b1：第一药液按照重量比为0.2:0.2:6的比例混合得到第一半成品药；控制第一半成品药的相对密度为1.2；1.6在第一半成品要种加入蔗糖、阿巴斯甜和对羟基苯甲酸乙酯，蔗糖、阿巴斯甜、对羟基苯甲酸乙酯和第一半成品药按照0.2：0.2：0.1：7的重量比混合，得到第二半成品药，控制第二半成品药的相对密度为1.43；1.7在第二半成品药中加入纯化水，浓缩到相对密度为1.25；得到枸橼酸铁铵维b1糖浆。对比例1在西安、桂林和洛阳街头随机选取50人对实施例1-4制得的枸橼酸铁铵维b1糖浆(依次命名为实验1、实验2、实验3和实验4)和市面上销售的枸橼酸铁铵维b1糖浆(对照1)进行试服用。经与服用人员说明且经过服用人员自愿同意。评价标准：较好：口感较好，没有苦涩感，糖浆不粘稠，利于吞咽；普通：口感好，略微有苦涩感，糖浆不粘稠，利于吞咽；一般：口感一般，略微有苦涩感，糖浆粘稠，不太利于吞咽；较差：口感不好，有苦涩感，糖浆粘稠，难以下咽。实验结果：表1西安试服结果表2桂林试服结果表3洛阳试服结果从表1到表3可以看出，西安、长沙和洛阳三地对实施例1-4提供的枸橼酸铁铵维b1糖浆的普遍评价较好，好评率比对照1高大约10％，说明本产品的受欢迎程度更好，更有利于本产品销售和推广。对比例2选取180名贫血患者，随机分成6组，依次命名为第一组到第六组；第一组服用实施例1提供的枸橼酸铁铵维b1糖浆，第二组服用实施例2提供的枸橼酸铁铵维b1糖浆，第三组服用实施例3提供的枸橼酸铁铵维b1糖浆，第四组服用实施例4提供的枸橼酸铁铵维b1糖浆，第五组服用市面参见的枸橼酸铁铵维b1糖浆，第六组服用实安慰剂。用法及用量：每天口服3次，每次15ml；连续服用2个月后进行检查。结果如表4所示。表4药效实验结果实验组血红细胞容量提高率/％第一组4.3第二组4.1第三组3.8第四组4.0第五组2.2第六组0.1从表4可以看出，第一组到第四组的血红细胞容量提高率明显高于第五组和第六组，可以看出，本发明实施例1-4提供的枸橼酸铁铵维b1糖浆的补血效果明显高于市面产品，具有明显优势的补血效果。综上所述，本发明提供的枸橼酸铁铵维b1糖浆及其制备方法具有较好的效果，合理配置药材，提高药物的利用和吸收，补血和血，润燥滑肠，口感较佳，利于服用；制备方法简单高效，条件温和，利于大量生产。以上所描述的实施例是本发明一部分实施例，而不是全部的实施例。本发明的实施例的详细描述并非旨在限制要求保护的本发明的范围，而是仅仅表示本发明的选定实施例。基于本发明中的实施例，本领域普通技术人员在没有作出创造性劳动前提下所获得的所有其他实施例，都属于本发明保护的范围。当前第1页12