本发明属于医药技术领域，具体涉及一种提高艾滋病免疫功能的药物组合物及其应用。
背景技术：
艾滋病，即获得性免疫缺陷综合征（acquiredimmunodeficiencysyndrome，aids），是由人类免疫缺陷病毒（hiv）引起的慢性致死性的传染病。当前广泛应用治疗hiv/aids的方法是haart疗法，主要通过三种抗病毒药物联合使用来治疗艾滋病，此疗法在临床取得了较好效果，但也存在一些问题，如：毒副反应、免疫重建不良cd4长期处于较低水平、终身服用的耐药问题和高额治疗费用等，成为临床研究和艾滋病防治的一大难题。中医药治疗艾滋病经过十多年的努力，取得了一些疗效，尤其是改善hiv/aids临床症状，减轻haart不良反应，提高免疫功能，改善生存质量等方面有良好的效果，具有独特的优势。然而，中医治疗目前多限于口服药物，用中医非药物疗法治疗艾滋病现国内报道艾灸能明显改善艾滋病腹泻临床症状，但其他中医外治疗法（如穴位贴敷法）的临床研究尚缺乏。
技术实现要素：
本发明的第一目的在于提供一种提高艾滋病免疫功能的药物组合物；第二目的在于提供所述的提高艾滋病免疫功能的药物组合物的应用。
本发明的第一目的是这样实现的，所述的提高艾滋病免疫功能的药物组合物包括附子、细辛、白芥子、佛手、丹参和花椒，附子、细辛、白芥子、佛手、丹参和花椒的质量比为（0.5~1.5）:（0.4~0.6）:（0.5~1.5）:（0.5~1.5）:（0.5~1.5）:（0.5~1.5）。
本发明的第二目的是这样实现的，所述的提高艾滋病免疫功能的药物组合物在制备提高艾滋病免疫功能的中医穴位贴敷剂中的应用。
中医药外治疗法具有简便验廉的优势，我们自2014年开始探索运用穴位贴敷治疗艾滋病，收到了较好的临床疗效。穴位贴敷以中医整体观念、经络学说以及腧穴的生理功能为理论依据，通过特定部位药物吸收直接作用和穴位刺激激发经气的间接作用来达到提高机体免疫功能、提高机体抗病能力的目的。
云南是艾滋病高发地区，昆明市中医医院已成为云南三甲医院中开展中医药防治艾滋病工作最早、规模最大的一家医院，同时还是国家免费抗病毒治疗点。发明人陈昕是昆明市中医医院艾滋病科主任，自2005年开展艾滋病中医药治疗、抗病毒治疗、中西医协同治疗和研究等相关工作11年余，至今收治了hiv/aids患者1200余人，主持了国家级、省级、市级科研课题3项，发表了专业论文十余篇，积累了丰富的临床和科研经验。除中医辨证论治口服中药之外，还积极探索并于2014年开始运用中医药特色疗法（穴位贴敷、艾灸）治疗hiv/aids，获得了3项课题立项。
本发明操作简便、易携带，患者可自行使用；安全，经3年的科研临床试验在正确操作下无过敏、皮肤不良反应情况发生；有效，经2项科研项目的研究证明对艾滋病患者具有明显提高免疫功能、改善临床症状等疗效；价廉，从卫生经济学角度出发，其造价远较haart药物低；可以和治疗艾滋病西药haart药物同时应用，不经胃肠道不增加口服药量，不影响西药对病毒抑制作用。
具体实施方式
下面结合实施例对本发明作进一步的说明，但不以任何方式对本发明加以限制，基于本发明教导所作的任何变换或替换，均属于本发明的保护范围。
本发明所述的提高艾滋病免疫功能的药物组合物包括附子、细辛、白芥子、佛手、丹参和花椒，附子、细辛、白芥子、佛手、丹参和花椒的质量比为（0.5~1.5）:（0.4~0.6）:（0.5~1.5）:（0.5~1.5）:（0.5~1.5）:（0.5~1.5）。
所述的提高艾滋病免疫功能的药物组合物还包括生姜汁。
所述的提高艾滋病免疫功能的药物组合物还包括冰片。
所述的提高艾滋病免疫功能的药物组合物中附子、细辛、白芥子、佛手、丹参、花椒、生姜汁和冰片的质量比为（0.5~1.5）:（0.4~0.6）:（0.5~1.5）:（0.5~1.5）:（0.5~1.5）:（0.5~1.5）:（0.5~1.5）:（0.04~0.06）。
所述的提高艾滋病免疫功能的药物组合物中附子、细辛、白芥子、佛手、丹参、花椒、生姜汁和冰片的质量比为1:0.5:1:1:1:1:1:0.05。
本发明所述的提高艾滋病免疫功能的药物组合物的应用为所述的提高艾滋病免疫功能的药物组合物在制备提高艾滋病免疫功能的中医穴位贴敷剂中的应用。
所述的提高艾滋病免疫功能的中医穴位贴敷剂的制备方法是将配方配比的附子、细辛、白芥子、佛手、丹参和花椒粉碎过80目筛得到物料a，同时取物料a重量百分比8~12%的淀粉加水调制成糊状得到物料b，将物料a和物料b混合均匀得到目标物提高艾滋病免疫功能的中医穴位贴敷剂。
所述的提高艾滋病免疫功能的中医穴位贴敷剂的制备方法是将配方配比的附子、细辛、白芥子、佛手、丹参和花椒粉碎过80目筛得到物料a，同时取物料a重量百分比8~12%法人淀粉加水调制成糊状得到物料b，将物料a和物料b混合均匀，再加入配方配比的生姜汁混合均匀得到目标物提高艾滋病免疫功能的中医穴位贴敷剂。
所述的提高艾滋病免疫功能的中医穴位贴敷剂的制备方法是将配方配比的附子、细辛、白芥子、佛手、丹参和花椒粉碎过80目筛得到物料a，同时取物料a重量百分比8~12%法人淀粉加水调制成糊状得到物料b，取配方配比的冰片用冰片重量体积3~5倍的乙醇溶解后得到物料c，将物料a和物料b混合均匀，再加入配方配比的生姜汁混合均匀，最后加入物料c混合均匀得到目标物提高艾滋病免疫功能的中医穴位贴敷剂。
下面以具体实施案例对本发明做进一步说明：
实施例1
称取附子100g、细辛80g、白芥子100g、佛手100g、丹参100g和花椒100g，分别粉碎过80目筛混匀得到物料a；另外称取80g淀粉加入水调制成糊状得到物料b，将物料a和物料b混匀得到目标物提高艾滋病免疫功能的中医穴位贴敷剂。
实施例2
称取附子200g、细辛100g、白芥子200g、佛手200g、丹参200g和花椒200g，分别粉碎过80目筛混匀得到物料a；另外称取100g淀粉加入水调制成糊状得到物料b，将物料a和物料b混匀得到目标物提高艾滋病免疫功能的中医穴位贴敷剂。
实施例3
称取附子300g、细辛120g、白芥子300g、佛手300g、丹参300g和花椒300g，分别粉碎过80目筛混匀得到物料a；另外称取120g淀粉加入水调制成糊状得到物料b，将物料a和物料b混匀得到目标物提高艾滋病免疫功能的中医穴位贴敷剂。
实施例4
称取附子100g、细辛80g、白芥子100g、佛手100g、丹参100g和花椒100g，分别粉碎过80目筛混匀得到物料a；另外称取80g淀粉加入水调制成糊状得到物料b，将物料a和物料b混匀，再加入100g生姜汁混匀得到目标物提高艾滋病免疫功能的中医穴位贴敷剂。
实施例5
称取附子200g、细辛100g、白芥子200g、佛手200g、丹参200g和花椒200g，分别粉碎过80目筛混匀得到物料a；另外称取100g淀粉加入水调制成糊状得到物料b，将物料a和物料b混匀，再加入100~200~300g生姜汁混匀得到目标物提高艾滋病免疫功能的中医穴位贴敷剂。
实施例6
称取附子300g、细辛120g、白芥子300g、佛手300g、丹参300g和花椒300g，分别粉碎过80目筛混匀得到物料a；另外称取120g淀粉加入水调制成糊状得到物料b，将物料a和物料b混匀，再加入100~200~300g生姜汁混匀得到目标物提高艾滋病免疫功能的中医穴位贴敷剂。
实施例7
称取附子100g、细辛120g、白芥子200g、佛手300g、丹参300g和花椒100g，分别粉碎过80目筛混匀得到物料a；另外称取100g淀粉加入水调制成糊状得到物料b，同时称取冰片10g加入40ml体积百分浓度90%乙醇溶液溶解后得到物料c，然后将物料a和物料b混匀，再加入300g生姜汁，最后加入物料c混匀得到目标物提高艾滋病免疫功能的中医穴位贴敷剂。
实施例8
称取附子300g、细辛100g、白芥子300g、佛手100g、丹参200g和花椒200g，分别粉碎过80目筛混匀得到物料a；另外称取120g淀粉加入水调制成糊状得到物料b，同时称取冰片12g加入50ml体积百分浓度80%乙醇溶液溶解后得到物料c，然后将物料a和物料b混匀，再加入200g生姜汁，最后加入物料c混匀得到目标物提高艾滋病免疫功能的中医穴位贴敷剂。
实施例9
称取附子200g、细辛200g、白芥子200g、佛手100g、丹参200g和花椒100g，分别粉碎过80目筛混匀得到物料a；另外称取80g淀粉加入水调制成糊状得到物料b，同时称取冰片8g加入30ml体积百分浓度70%乙醇溶液溶解后得到物料c，然后将物料a和物料b混匀，再加入100g生姜汁，最后加入物料c混匀得到目标物提高艾滋病免疫功能的中医穴位贴敷剂。
实施例10
下面以实施例2制备得到的提高艾滋病免疫功能的中医穴位贴敷剂进行试验：
试验方法如下：
采取随机对照试验方法，将hiv确证阳性，cd4计数小于350个/mm3，年龄介于18~65岁之间的70例病人随机分为试验组（施例2制备得到的提高艾滋病免疫功能的中医穴位贴敷剂联合haart）及对照组（单纯haart）。排除患有活动性结核、肿瘤、神经系统损害及近期服用免疫调节药物等对机体免疫功能影响较大者；患有机会性感染、严重的精神及神经疾病和孕妇及哺乳期妇女。
治疗方法：
试验组haart+实施例2制备得到的提高艾滋病免疫功能的中医穴位贴敷剂，haart方案同对照组，实施例2制备得到的提高艾滋病免疫功能的中医穴位贴敷剂用于大椎、膈腧、三焦腧等5个穴位，10h/次，1次/周。对照组单纯haart,采用国家免费一线方案，药物组成有拉米夫定+齐多夫定/替诺福韦+奈韦拉平/依非韦伦。
采集2组患者治疗后第0、6、12个月时的外周静脉血，7小时内使用美国bd公司生产的流式细胞仪测定cd4细胞绝对计数。
疗效：
试验组36例（haart初治13例、haart≥2年23例）,对照组34例单纯haart（haart初治9例、haart≥2年25例）。统计数据剔除了脱落和实验数据不全的12例后，比较治疗前两组70例人口学特征，差异无统计学意义(p＞0.05)，详见表1。
表1两组病人人口学特征比较(n，±s)
在入组前，试验组与对照组cd4细胞计数差异无统计学意义（t=3.709,p＞0.05）。两组治疗后6、12个月cd4细胞计数均较0月升高，其中试验组治疗后6、12个月cd4细胞水平均明显高于对照组同期水平，差异有统计学意义（f=10.061，p＜0.05）。详见表2。
表2两组治疗0、6、12个月cd4细胞水平比较(±s)（个/μl）
注：a：p＞0.05
将haart初治、haart≥2年的两组cd4细胞计数分别进行比较，结果见表3。
表3haart初治、≥2年的两组cd4细胞水平比较(±s)（个/μl）
注：初治a:t=1.35,p=0.194；≥2年a：t=1.323,p=0.192
haart联合实施例2制备得到的提高艾滋病免疫功能的中医穴位贴敷剂治疗后第6、12个月的cd4细胞计数水平均较单纯haart组上升幅度大。联合实施例2制备得到的提高艾滋病免疫功能的中医穴位贴敷剂治疗组和单纯haart组外周血cd4细胞计数在治疗后均有提升，但联合实施例2制备得到的提高艾滋病免疫功能的中医穴位贴敷剂组的cd4细胞计数在第6、12个月时均明显高于单纯haart组同期水平，说明实施例2制备得到的提高艾滋病免疫功能的中医穴位贴敷剂联合haart在提升外周血cd4细胞水平的疗效上优于单纯haart。我们同期监测hiv病毒载量变化与单纯haart组比较无差异，说明实施例2制备得到的提高艾滋病免疫功能的中医穴位贴敷剂并不影响haart药物对hiv的抑制作用。
实施例11
分别以实施例1、实施例3、实施例4、实施例5、实施例6、实施例7、实施例8和实施例9制备得到的实施例2制备得到的提高艾滋病免疫功能的中医穴位贴敷剂进行试验，试验结果均表明本发明所述的提高艾滋病免疫功能的中医穴位贴敷剂联合haart在提升外周血cd4细胞水平的疗效上优于单纯haart。