本发明涉及到甘油在保护卡波姆溶液辐照稳定性的应用，属于医药领域。
背景技术：
卡波姆是丙烯酸与烯丙基蔗糖共聚并轻度交联的药用高分子材料，有940、941、u20、u21、2020、934、1342、980、aquasf-1、tr-1、tr-2等多种型号，广泛应用于护肤品或药品及医疗器械产业。卡波姆在日化中常用作霜、膏、乳液、水、凝胶的增稠剂，在医疗产业中用作控缓释制剂(凝胶剂、片剂)、生物粘附性制剂(阴道生物粘附剂、口腔生物粘附剂)或经皮给药系统、口服混悬剂等。当卡波姆制剂应用于破损伤口或粘膜时，常需要制备成无菌产品，而因卡波姆经辐照会导致结构改变，失去粘性，所以给辐照灭菌带来了困难，限制了卡波姆在医疗产品中的应用。
技术实现要素：
本发明的目的在于提供甘油在保护卡波姆溶液辐照稳定性的应用。
本发明公开了甘油在保护卡波姆溶液辐照稳定性的应用。
优选的，其步骤包括：
(1)卡波姆用溶剂溶解，得到溶胀的卡波姆溶液；
(2)在卡波姆溶液中加入碱或羟基给予体增稠，并加入甘油充分混合均匀，得到混合溶液；
(3)对步骤(2)获得的混合溶液包装后辐照灭菌，制得无菌卡波姆溶液。所述卡波姆为卡波姆940、941、u20、u21、2020、934、1342、980、aquasf-1、tr-1、tr-2，或药用辅料卡波姆a、b、c型中的一种或任意两种以上的组合物。
优选的，所述碱为苛性碱或有机胺，所述羟基给予体为非离子表面活性剂或多元醇。
优选的，所述苛性碱为氢氧化钠或氢氧化钾，所述有机胺为氨水或三乙醇胺，所述非离子表面活性剂为失水山梨醇酯或蔗糖酯，多元醇为丙二醇或聚己二醇。
优选的，所述溶剂为水或醇，卡波姆与溶剂之间的重量比为0.5～10:1000。
优选的，所述醇为乙醇溶液、丙二醇溶液、丙三醇溶液。
优选的，步骤(2)中甘油占卡波姆溶液的重量比为0.5％～40％。
优选的，所述辐照灭菌为钴60辐照灭菌或者电子束辐照灭菌。
优选的，步骤(2)中在加入甘油的同时还加入防腐剂，所述防腐剂为山梨酸钾、苯甲酸钠、尼泊金酯类、醋酸氯己定、葡萄糖酸氯己定、苯扎氯氨、苯扎溴氨、咪唑烷基脲，防腐剂占卡波姆溶液的重量比为0.005％～5％。
本发明提供的甘油在保护卡波姆结构中的应用方法，由于在对卡波姆溶液进行辐照灭菌前，加入甘油，从而使得卡波姆溶液在辐照灭菌中，其结构不被破坏，进而很好地保护了卡波姆增稠功效，因此大大提高了卡波姆的广泛应用。利用本发明方法制备的卡波姆溶液可用于制备无菌敷料，提高伤口的水合作用，促进创伤无瘢愈合，可用于制备无菌药物缓释凝胶，将药物递送并粘附于子宫粘膜、鼻腔等部位，在美容、保健和疾病治疗等方面具有广泛的应用前景。本发明方法简单，生产成本低，能够大规模应用。
具体实施方式
实施例1
(1)卡波姆980用水溶解，得到溶胀的卡波姆溶液，其中卡波姆与水的重量比为7:1000；
(2)在卡波姆溶液加入氢氧化钠中和增稠，至ph为6.0左右；在增稠后的卡波姆溶液中加入2％的甘油充分混合均匀，得到混合凝胶；
(3)对步骤(2)获得的混合溶液包装后钴60辐照灭菌，辐照剂量为25kgy，制得无菌卡波姆凝胶。
对制得的无菌卡波姆溶液进行粘度检测，粘度为1500mpa.s。
实施例2
(1)卡波姆2020用纯化水溶解，得到溶胀的卡波姆溶液，其中卡波姆与纯化水的重量比为1:500；
(2)在卡波姆溶液中加入适量三乙醇胺调节ph至6左右，在增稠后的卡波姆溶液中加入5％wt的甘油和0.6％wt的山梨酸钾充分混合均匀，得到混合溶液；
(3)对步骤(2)获得的混合溶液包装后电子束辐照灭菌，辐照剂量为20kgy，制得无菌卡波姆溶液。
对制得的无菌卡波姆溶液进行粘度检测，粘度为530mpa.s。
实施例3
(1)c型卡波姆用纯化水溶解，得到溶胀的卡波姆溶液，其中卡波姆与纯化水的重量比为7:1000；
(2)在卡波姆溶液中加入3％wt的甘油，搅拌均匀后加入适量氨水调节ph至6左右；
(3)对步骤(2)获得的混合溶液包装后电子束辐照灭菌，辐照剂量为20kgy，制得无菌卡波姆溶凝胶。
对制得的无菌卡波姆凝胶进行粘度检测，粘度为1650mpa.s。当卡波姆溶液中卡波姆的含量到达一定程度时，溶液的粘度增加，此时也可将卡波姆溶液称为卡波姆凝胶。
实施例4
(1)卡波姆u20用乙醇溶液溶解，得到溶胀的卡波姆溶液，其中卡波姆与乙醇溶液的重量比为1:100；
(2)在卡波姆溶液中加入0.5％wt的甘油和0.01％wt的葡萄糖酸氯己定，搅拌均匀后加入适量三乙醇胺调节ph至6左右；
(3)对步骤(2)获得的混合溶液包装后电子束辐照灭菌，辐照剂量为18kgy，制得无菌卡波姆溶凝胶。
对制得的无菌卡波姆凝胶进行粘度检测，粘度为2300mpa.s。
实施例5
(1)卡波姆aquasf-1用丙二醇溶液溶解，得到溶胀的卡波姆溶液，其中卡波姆与丙三醇溶液的重量比为1:2000；
(2)在卡波姆溶液中加入适量失水山梨醇酯调节至粘度不变，在增稠后的卡波姆溶液中加入40％wt的甘油和0.1％wt的苯甲酸钠充分混合均匀，得到混合溶液；
(3)对步骤(2)获得的混合溶液包装后钴60辐照灭菌，辐照剂量为20kgy，制得无菌卡波姆溶液。
对制得的无菌卡波姆溶液进行粘度检测，粘度为90mpa.s。
实施例6
(1)卡波姆1342与卡波姆934用丙二醇溶液溶解，得到溶胀的卡波姆溶液，其中卡波姆与丙二醇溶液的重量比为1：200，卡波姆1342与卡波姆934的重量比为1：1；
(2)在卡波姆溶液中加入20％wt的甘油和0.03％wt的苯扎氯氨，搅拌均匀后加入适量蔗糖酯调节ph至6左右；
(3)对步骤(2)获得的混合溶液包装后钴60辐照灭菌，辐照剂量为22kgy，制得无菌卡波姆溶凝胶。
对制得的无菌卡波姆凝胶进行粘度检测，粘度为1160mpa.s。
实施例7
(1)卡波姆tr-1与卡波姆tr-2用纯化水溶解，得到溶胀的卡波姆溶液，其中卡波姆与纯化水的重量比为1:200，卡波姆tr-1与卡波姆tr-2的重量比为2:1；
(2)在卡波姆溶液中加入丙二醇调节至粘度不变，在增稠后的卡波姆溶液中加入10％wt的甘油和1％wt的羟基苯甲酸甲酯充分混合均匀，得到混合溶液；
(3)对步骤(2)获得的混合溶液包装后电子束辐照灭菌，辐照剂量为20kgy，制得无菌卡波姆溶液。
对制得的无菌卡波姆溶液进行粘度检测，粘度为1210mpa.s。
实施例8
(1)a型卡波姆与b型卡波姆用纯化水溶解，得到溶胀的卡波姆溶液，其中卡波姆与纯化水的重量比为1:200，a型卡波姆与b型卡波姆的重量比为1:2；
(2)在卡波姆溶液中加入适量氢氧化钠调节ph至6左右，在增稠后的卡波姆溶液中加入7％wt的甘油和1％wt的对羟基苯甲酸丙酯充分混合均匀，得到混合溶液；
(3)对步骤(2)获得的混合溶液包装后电子束辐照灭菌，辐照剂量为20kgy，制得无菌卡波姆溶液。
对制得的无菌卡波姆溶液进行粘度检测，粘度为1185mpa.s。
实施例9
(1)卡波姆940用纯化水溶解，得到溶胀的卡波姆溶液，其中卡波姆与纯化水的重量比为1:200；
(2)在卡波姆溶液中加入适量氢氧化钾调节ph至6左右，在增稠后的卡波姆溶液中加入10％wt的甘油和0.4％的咪唑烷基脲充分混合均匀，得到混合溶液；
(3)对步骤(2)获得的混合溶液包装后电子束辐照灭菌，辐照剂量为20kgy，制得无菌卡波姆溶液。
对制得的无菌卡波姆溶液进行粘度检测，粘度为1180mpa.s。
实施例10
(1)卡波姆941用纯化水溶解，得到溶胀的卡波姆溶液，其中卡波姆与纯化水的重量比为3:1000；
(2)在卡波姆溶液中加入适量氢氧化钾调节ph至6左右，在增稠后的卡波姆溶液中加入10％wt的甘油和0.005％的苯扎溴氨充分混合均匀，得到混合溶液；
(3)对步骤(2)获得的混合溶液包装后电子束辐照灭菌，辐照剂量为20kgy，制得无菌卡波姆溶液。
对制得的无菌卡波姆溶液进行粘度检测，粘度为868mpa.s。
实施例11
(1)卡波姆u21用纯化水溶解，得到溶胀的卡波姆溶液，其中卡波姆与纯化水的重量比为1:200；
(2)在卡波姆溶液中加入适量氢氧化钾调节ph至6左右，在增稠后的卡波姆溶液中加入10％wt的甘油和0.01％的醋酸氯己定充分混合均匀，得到混合溶液；
(3)对步骤(2)获得的混合溶液包装后电子束辐照灭菌，辐照剂量为20kgy，制得无菌卡波姆溶液。
对制得的无菌卡波姆溶液进行粘度检测，粘度为760mpa.s。
对比例1
(1)卡波姆980用水溶解，得到溶胀的卡波姆溶液，其中卡波姆与水的重量比为7:1000；
(2)在卡波姆溶液中加入氢氧化钠中和增稠至ph6左右；
(3)对步骤(2)获得的溶液包装后钴60辐照灭菌，辐照剂量为25kgy，制得无菌卡波姆溶液。
对制得的无菌卡波姆溶液进行粘度检测，粘度为45mpa.s。
对比例2
(1)卡波姆2020用乙醇溶解，得到溶胀的卡波姆溶液，其中卡波姆与乙醇的重量比为1:500；
(2)在卡波姆溶液中加入三乙醇胺中和增稠至ph6左右；
(3)对步骤(2)获得的溶液包装后电子束辐照灭菌，辐照剂量为20kgy？？？制得无菌卡波姆溶液。
对制得的无菌卡波姆溶液进行粘度检测，粘度为36mpa.s。
对比例3
(1)c型卡波姆用纯化水溶解，得到溶胀的卡波姆溶液，其中卡波姆与纯化水的重量比为7:1000；
(2)在卡波姆溶液中加入适量三乙醇胺调节ph至6左右；
(3)对步骤(2)获得的混合溶液包装后电子束辐照灭菌，辐照剂量为20kgy，制得无菌卡波姆溶凝胶。
对制得的无菌卡波姆凝胶进行粘度检测，粘度为50mpa.s。