本发明涉及药物领域，且特别涉及一种治疗皮肤病的中药配方及其应用、治疗皮肤病的软膏及清洗液。
背景技术：
皮肤病是常见病及多发病，疑难病较多，给患者造成极大痛苦。皮肤病的临床症状中，表现为原发损害的有斑疹、血瘀、水疱、囊肿、化脓性、真菌性损害等；表现为继发性损害的有鳞屑、浸渍、糜烂、溃疡、瘢痕和苔藓等。
湿疹作为一种由各种内外因素引起的、难治并易复发的常见变态反应性皮肤病之一，随着经济水平的提高和生活节奏的加快，近年来其发病率和就诊率逐年增加。
现有技术所用的治疗皮肤病(例如湿疹和皮肤瘙痒)的药物，在临床应用上虽都有一定疗效，但每种药物针对性均很强，当诊断不够明确时，选用药物有很大难度。而且目前上市的皮科药物中，很多都含有激素，停药即发，难以达到根治皮肤病的目的。
技术实现要素：
本发明的目的之一在于提供一种治疗皮肤病的中药配方，其原料丰富、配比得当，能够用于治疗皮肤病。
本发明的目的之二在于提供一种上述中药配方在制备治疗皮肤病的药物中的应用，例如可用于制备治疗皮肤病的软膏或清洗液，能够便于适用，并起到较佳的治疗皮肤湿疹及改善瘙痒症状的效果。
本发明的目的之三在于提供一种治疗皮肤病的软膏，直接涂抹于皮肤病病发处，起到止痒祛湿作用且无耐药性。
本发明的目的之四在于提供一种治疗皮肤病的清洗液，该清洗液药性温和，能在起到较佳疗效的同时还不对皮肤造成额外的刺激。
本发明解决其技术问题是采用以下技术方案来实现的：
本发明提出一种治疗皮肤病的中药配方，其原料包括14-18重量份的白鲜皮、13-16重量份的地肤子、7-10重量份的苦参、6-9重量份的葎草、6-7重量份的蒲公英、2-3重量份的百部、1-2重量份的蛇床子、1-2重量份的雄黄、1-2重量份的珍珠草、1-2重量份的柿子叶、0.2-0.5重量份的密陀僧和0.3-0.5重量份的冰片。
本发明还提出了一种上述中药配方在制备治疗皮肤病的药物中的应用，例如可以用于制备治疗皮肤病的软膏或清洗液。
本发明还提出了一种治疗皮肤病的软膏，该软膏经加热后的软膏基质与上述中药配方混合而得。
本发明还提出了一种治疗皮肤病的清洗液，该清洗液经上述中药配方与醇溶液混合后，于40-60℃的条件下提取8-16h而得。
本发明实施例的治疗皮肤病的中药配方及其应用、治疗皮肤病的软膏及清洗液的有益效果是：
中药配方中以白鲜皮、地肤子为君药；冰片苦辛性凉为臣，外用能清热消肿、止痒止痛；苦参、葎草、蒲公英、百部、蛇床子、雄黄、珍珠草、柿子叶和密陀僧共为佐剂。在上述12味药的共同作用下，使本发明实施例中的中药配方具有较佳的清热除湿杀虫、疏风止痒功效。
将上述中药配方用于制备治疗皮肤病的药物，能够起到较佳的治疗皮肤湿疹及改善瘙痒症状的效果，且无耐药性。本发明实施例提供的治疗皮肤病的软膏能直接涂抹于皮肤病病发处，起到止痒祛湿作用。此外，提供的治疗皮肤病的清洗液药性温和，能在起到较佳治疗皮肤病的效果的同时还不对皮肤造成额外的刺激。
具体实施方式
为使本发明实施例的目的、技术方案和优点更加清楚，下面将对本发明实施例中的技术方案进行清楚、完整地描述。实施例中未注明具体条件者，按照常规条件或制造商建议的条件进行。所用试剂或仪器未注明生产厂商者，均为可以通过市售购买获得的常规产品。
下面对本发明实施例的治疗皮肤病的中药配方及其应用、治疗皮肤病的软膏及清洗液进行具体说明。
本发明实施例提供一种治疗皮肤病的中药配方，该中药配方的原料包括14-18重量份的白鲜皮、13-16重量份的地肤子、7-10重量份的苦参、6-9重量份的葎草、6-7重量份的蒲公英、2-3重量份的百部、1-2重量份的蛇床子、1-2重量份的雄黄、1-2重量份的珍珠草、1-2重量份的柿子叶、0.2-0.5重量份的密陀僧和0.3-0.5重量份的冰片。
优选地，上述原料包括14-16重量份的白鲜皮、14-15重量份的地肤子、8-9重量份的苦参、7-8重量份的葎草、6.2-6.8重量份的蒲公英、2.2-2.8重量份的百部、1.2-1.8重量份的蛇床子、1.2-1.8重量份的雄黄、1.2-1.8重量份的珍珠草、1.2-1.8重量份的柿子叶、0.3-0.4重量份的密陀僧和0.3-0.5重量份的冰片。
更优选地，上述原料包括15重量份的白鲜皮、14.5重量份的地肤子、8.5重量份的苦参、7.5重量份的葎草、6.5重量份的蒲公英、2.5重量份的百部、1.5重量份的蛇床子、1.5重量份的雄黄、1.5重量份的珍珠草、1.5重量份的柿子叶、0.35重量份的密陀僧和0.4重量份的冰片。
其中，白鲜皮微辛性寒，归脾、胃、肺经，能够祛风止痒、攻毒散结。白鲜皮对真菌具有明显的抑制作用，能够抗炎抗过敏。具体地，白鲜皮所含的活性成分能够有效抑制组织胺和5-羟色胺的含量，对半抗原2,4,6-三硝基氯苯所致的接触性皮炎及颗粒性抗原羊红细胞所致的足跖反应有明显的抑制作用。
地肤子味苦性寒，归肾、膀胱经，能够清热利湿、祛风止痒。其活性成分对奥杜盎小芽孢藓菌、羊毛状小芽孢藓菌、铁锈色小芽孢藓菌等均有不同程度的抑制作用。其醇提物能够明显降低右旋糖酐诱导的皮肤瘙痒发作次数以及瘙痒持续时间，并可增加患者耐受磷酸组织胺的致痒阈，从而起到较佳的止痒作用。
本发明实施例中将白鲜皮和地肤子两药合用，共为君药，使皮肤之湿热内消外散、瘙痒自止，其中白鲜皮主要通过抗炎机制起到止痒和治疗皮肤病的作用，地肤子主要通过抗病原微生物起到止痒和治疗皮肤病的作用。上述二者配合后，经不同的作用方式协同治疗皮肤病，可进一步提高治疗效果。
苦参味苦性寒，归肝、肾、胃和大肠经，能够清热燥湿、利水退黄、祛风杀虫。苦参含有苦参碱类生物碱，对中枢神经具有一定的抑制作用，其可通过增加湿疹患者脑中抑制性神经γ-氨基丁酸和甘氨酸的含量以抑制神经激活。此外，苦参碱还可以通过抑制磷脂酶的活性、脾细胞的增殖以及tnf、il-1和il-6的释放起到抗炎作用，通过降低血清或炎症局部的il-8浓度来发挥其抗炎活性。
葎草含有葎草酮、蛇麻酮以及黄酮类化合物(木犀草素、大波斯菊苷和牡荆素)，对革兰阳性菌，如金黄色葡萄球菌、粪链球菌和芽孢杆菌有明显的抑制作用，能够治疗肿疖、湿疹、肤炎。葎草醇提物可显著抑制4ap和氯喹诱发的皮肤瘙痒，降低血清中il-4的含量，提高致痒阈，从而对外源性组胺和4-ap诱导释放内源性组胺引起的皮肤瘙痒起到较佳的止痒作用。
蒲公英对金黄色葡萄球菌耐药菌株、溶血性链球菌及肺炎双球菌、脑膜炎球菌、白喉杆菌、绿浓杆菌、变形杆菌、伤寒杆菌、痢疾杆菌等均有一定的杀菌作用，尤其对皮肤真菌有明显的抑制作用。此外，蒲公英还能激发机体免疫功能并具有清热解毒、消肿解散的功效。
百部所含生物碱对皮肤真菌具有一定的抑制作用。此外，百部还可镇痛止痛。
蛇床子所含的蛇床子素、佛手柑内酯和异虎耳草素能够对发藓菌的须发藓菌有较强活性，并且，其所含的花椒毒酚具有显著的抗霉菌作用。
雄黄能够用于杀虫疗疮，对滴虫性、念珠菌性及湿藓导致的瘙痒均能起到较佳的止痒作用。其所含的活性成分对金黄色葡萄球菌、人体结核杆菌、变形杆菌、绿脓球菌及多种皮肤真菌均有不同程度的抑制作用。
珍珠草中所含的九仙草素ⅱ对金黄色葡萄球菌、卡他球菌、伤寒杆菌、变形杆菌、痢疾杆菌均有抑制作用；琥珀酸对白色念珠菌无抑制作用；九仙草素ⅰ对金黄色葡萄球菌、卡他球菌、痢疾杆菌有抑制作用。
柿子叶柿子叶中含有大量丹宁酸，可以有效的杀灭各种细菌和真菌，具有清洁和滋润皮肤的功效。
密陀僧能够对共心性毛藓菌、堇色毛藓菌、红色毛藓菌、铁锈色小芽孢菌、絮状表皮藓菌、石膏样毛藓菌和皮肤真菌等起到不同程度的抑制作用。此外，将其作为外用药还可减轻炎症。
冰片对葡输球菌、链球菌、肺炎双球茵、大肠杆菌及部分致病性皮肤真菌等有抑制作用。
承上所述，在本发明实施例的中药配方中，以白鲜皮、地肤子为君药；冰片苦辛性凉为臣，外用能清热消肿、止痒止痛；苦参、葎草、蒲公英、百部、蛇床子、雄黄、珍珠草、柿子叶和密陀僧共为佐剂。在上述12味药的共同作用下，使本发明实施例中的中药配方具有较佳的清热除湿杀虫、疏风止痒功效。
此外，本发明实施例中还提供了上述中药配方在制备治疗皮肤病的药物中的应用，例如可将其用于制备治疗皮肤病的软膏或清洗液。
作为可选地，本发明实施例提供的治疗皮肤病的软膏可以经加热后的软膏基质与上述中药配方混合而得。
较佳地，上述软膏基质例如可以包括甘油、液体石蜡、凡士林、蜂蜡、二甲基硅油中的至少一种以及水。软膏基质与中药配方的重量比优选为80-90：10-20。
加热可以是在70-90℃的条件下处理20-40min，以使软膏基质彻底熔化，以利于与中药配方充分混合。
较佳地，为了提高能充分提高中药配方中原料的药效作用，在与软膏基质混合前，还可以将原料进行粉碎，例如可粉碎至粒径为0.1-0.2mm。
作为可选地，本发明实施例提供的治疗皮肤病的清洗液可以经上述中药配方与醇溶液混合后，于40-60℃的条件下提取8-16h而得。
较佳地，上述醇溶液中醇的质量浓度为40-70％，醇溶液与中药配方原料的重量比优选为50-70：1。中药配方原料中活性成分在此浓度下浸出率最高。醇溶液优选为乙醇，以利于后期去除溶剂。
以下结合实施例对本发明的特征和性能作进一步的详细描述。
实施例1
本实施例提供一种治疗皮肤病的中药配方，其原料含有14重量份的白鲜皮、13重量份的地肤子、7重量份的苦参、6重量份的葎草、6重量份的蒲公英、2重量份的百部、1重量份的蛇床子、1重量份的雄黄、1重量份的珍珠草、1重量份的柿子叶、0.2重量份的密陀僧和0.3重量份的冰片。
实施例2
本实施例提供一种治疗皮肤病的中药配方，其原料含有18重量份的白鲜皮、16重量份的地肤子、10重量份的苦参、9重量份的葎草、7重量份的蒲公英、3重量份的百部、2重量份的蛇床子、2重量份的雄黄、2重量份的珍珠草、2重量份的柿子叶、0.5重量份的密陀僧和0.5重量份的冰片。
实施例3
本实施例提供一种治疗皮肤病的中药配方，其原料含有14重量份的白鲜皮、15重量份的地肤子、8重量份的苦参、8重量份的葎草、6.2重量份的蒲公英、2.8重量份的百部、1.2重量份的蛇床子、1.8重量份的雄黄、1.2重量份的珍珠草、1.8重量份的柿子叶、0.3重量份的密陀僧和0.5重量份的冰片。
实施例4
本实施例提供一种治疗皮肤病的中药配方，其原料含有16重量份的白鲜皮、14重量份的地肤子、9重量份的苦参、7重量份的葎草、6.8重量份的蒲公英、2.2重量份的百部、1.8重量份的蛇床子、1.2重量份的雄黄、1.8重量份的珍珠草、1.2重量份的柿子叶、0.4重量份的密陀僧和0.3重量份的冰片。
实施例5
本实施例提供一种治疗皮肤病的中药配方，其原料含有15重量份的白鲜皮、14.5重量份的地肤子、8.5重量份的苦参、7.5重量份的葎草、6.5重量份的蒲公英、2.5重量份的百部、1.5重量份的蛇床子、1.5重量份的雄黄、1.5重量份的珍珠草、1.5重量份的柿子叶、0.35重量份的密陀僧和0.4重量份的冰片。
实施例6
本实施例提供一种治疗皮肤病的软膏，其是经加热后的软膏基质与上述实施例1-5中任一中药配方混合而得。
其中，中药配方的粒径为0.1mm。软膏基质是经凡士林和水在70℃的条件下加热40min而得。软膏基质与中药配方的重量比为80：10。
实施例7
本实施例提供一种治疗皮肤病的软膏，其是经加热后的软膏基质与上述实施例1-5中任一中药配方混合而得。
其中，中药配方的粒径为0.2mm。软膏基质是经甘油、液体石蜡和水在90℃的条件下加热20min而得。软膏基质与中药配方的重量比为90：20。
实施例8
本实施例提供一种治疗皮肤病的软膏，其是经加热后的软膏基质与上述实施例1-5中任一中药配方混合而得。
其中，中药配方的粒径为0.15mm。软膏基质是经液体石蜡、凡士林、蜂蜡、二甲基硅油和水在80℃的条件下加热30min而得。软膏基质与中药配方的重量比为85：15。
实施例9
本实施例提供一种治疗皮肤病的清洗液，其是经上述实施例1-5任一中药配方与甲醇溶液混合后，于40℃的条件下提取16h而得。
其中，甲醇溶液中醇的质量浓度为40％。甲醇溶液与中药配方原料的重量比优选为50：1。
实施例10
本实施例提供一种治疗皮肤病的清洗液，其是经上述实施例1-5任一中药配方与乙醇溶液混合后，于60℃的条件下提取8h而得。
其中，乙醇溶液中醇的质量浓度为70％。乙醇溶液与中药配方原料的重量比优选为70：1。
实施例11
本实施例提供一种治疗皮肤病的清洗液，其是经上述实施例1-5任一中药配方与乙醇溶液混合后，于50℃的条件下提取12h而得。
其中，乙醇溶液中醇的质量浓度为55％。乙醇溶液与中药配方原料的重量比优选为60：1。
试验例1
选取门诊皮肤病自愿患者300例，男女各150例。年龄18-65岁，病程2-16年。平均分为6组，每组试验组男女患者各25例。
治疗方法：服用治疗期间均避免辛辣等刺激性饮食，调摄精神，适当活动，避免劳累。前3组试验组的患者分别涂抹实施例6-8所制得的软膏，每人每次涂抹2g于皮肤病病发处，每日涂抹3次，7天1个疗程，共3个疗程。后3组试验组的患者分别用实施例9-11所制得的清洗液清洗皮肤病病发处，每人每次清洗液用量为200ml，每日清洗3次，7天1个疗程，共10个疗程。
参照《中华人民共和国中医药行业标准及中医皮肤科病证诊断疗效标准》制定的诊断标准为：发病急，皮损潮红灼热，瘙痒无休，渗液流汁。伴心烦口渴，大便干，尿短赤。舌质红，苔黄或黄腻，脉滑或弦滑。
疗效指标：按照2002年中华人民共和国卫生部颁布的《中药新药临床研究指导原则》执行。痊愈：无瘙痒，皮损无红斑或暗红斑，无丘疹或小水疱，物糜烂，无体液渗出。显效：偶尔瘙痒，不用药时不影响工作学习。红斑或暗红斑颜色呈淡红色，高出皮肤不明显；丘疹或小水疱色泽微红，分布稀疏，无小水疱；糜烂程度轻(点状散在)；体液渗出程度轻(点状散在，需仔细看才能看出)。有效：中度瘙痒(阵发性瘙痒，时轻时重，影响睡眠及生活，需用药)；中度皮损(红斑或暗红斑色泽暗红，稍高出皮肤)；丘疹或小水疱程度为中度(色泽淡红，分布略密，可见丘疱疹)；糜烂程度中度(点片状，部分互相融合)；体液渗出中度(比较多，容易湿透卫生纸)。无效：重度瘙痒(严重影响睡眠工作及学习)；重度皮损(色泽鲜红，明显高出皮肤)；丘疹或小水疱程度为重度(色较红，分布较密，散见小水疱)；糜烂程度重度(非常明显的大片糜烂)；体液渗出多，呈水珠状。
临床疗效标准：痊愈：临床症状、体征消失或基本消失；综合积分减少率≥95％；显效：临床症状、体征明显改善，综合积分减少率≥60％且＜95％；有效：临床症状、体征均有好转，综合积分减少率≥30％且＜60％；无效：临床症状、体征无明显改善，甚或加重，达不到有效标准者，综合积分减少率＜30％。其结果如表1和表2所示。
表1皮肤病疗效结果分析
表2临床疗效结果分析
由表1和表2可以看出，实施例6-8制得的软膏以及实施例9-11制得的清洗液对皮肤病均具有较佳的治疗效果。且实施例8制得的软膏和实施例11制得的清洗液分别较其它实施例制得的软膏或清洗液的治愈人数更多。
试验例2
采用试验例1中的治疗方法和治疗标准，设置对照组1-12，对照组1-12与实施例8唯一的区别在于对照组1-12的原料中依次不含白鲜皮、地肤子、苦参、葎草、蒲公英、百部、蛇床子、雄黄、珍珠草、柿子叶、密陀僧和冰片。其结果显示，原料中缺少上述任一成分时，软膏所起到的治疗皮肤病的效果均较实施例8的软膏有所下降，特别是当原料缺少白鲜皮或地肤子时，其疗效下降最为明显。且各原料对皮肤病所起的疗效并非简单的叠加，而是具有协同增效作用。
按照同样方法，设置对照组13-24，对照组13-24与实施例11唯一的区别在于对照组13-24的原料中依次不含白鲜皮、地肤子、苦参、葎草、蒲公英、百部、蛇床子、雄黄、珍珠草、柿子叶、密陀僧和冰片。其结果显示，原料中缺少上述任一成分时，清洗液所起到的治疗皮肤病的效果均较实施例11的清洗液有所下降，特别是当原料缺少白鲜皮或地肤子时，其疗效下降最为明显。且各原料对皮肤病所起的疗效并非简单的叠加，而是具有协同增效作用。
试验例3
成都李某某，男，18岁，2010年1月确诊为湿疹。涂抹实施例8的软膏，每天三次，每次2g，共涂抹21天，湿疹痊愈。停药后1个月内未复发。
长沙魏某某，女，32岁，2014年7月确诊为手足藓。涂抹实施例8的软膏，每天三次，每次2g，共涂抹21天，疗效显著。停药后3个月内未复发。
甘肃邢某某，男，65岁，2015年5月确诊为慢性荨麻疹。涂抹实施例8的软膏，每天三次，每次2g，共涂抹21天，疗效显著。停药后3个月内未复发。
北京赵某某，男，44岁，2013年9月确诊为神经性脂溢性皮炎。用实施例11的清洗液清洗病发处皮肤，每天三次，每次200ml，共清洗21天，病情痊愈。停药后2内未复发。
重庆林某某，女，28岁，2009年7月确诊为湿疹。用实施例11的清洗液清洗病发处皮肤，每天三次，每次200ml，共清洗21天，疗效显著。停药后半年内未复发。
贵州张某某，女，51岁，2017年1月确诊为花斑藓。用实施例11的清洗液清洗病发处皮肤，每天三次，每次200ml，共清洗21天，疗效显著。停药后1年内未复发。
综上所述，本发明实施例的治疗皮肤病的中药配方原料丰富、配比得当，能够用于治疗多种皮肤病。将其用于制备治疗皮肤病的药物，能够起到较佳的治疗皮肤湿疹及改善瘙痒症状的效果，且无耐药性。本发明实施例提供的治疗皮肤病的软膏能直接涂抹于皮肤病病发处，起到止痒祛湿作用。此外，治疗皮肤病的清洗液药性温和，能在起到较佳治疗皮肤病的效果的同时还不对皮肤造成额外的刺激。
以上所描述的实施例是本发明一部分实施例，而不是全部的实施例。本发明的实施例的详细描述并非旨在限制要求保护的本发明的范围，而是仅仅表示本发明的选定实施例。基于本发明中的实施例，本领域普通技术人员在没有作出创造性劳动前提下所获得的所有其他实施例，都属于本发明保护的范围。