治疗脾肾阳虚所致过敏性紫癜的中药复方制剂及制备方法与流程

文档序号:13398085阅读:605来源:国知局

本发明涉及一种中药制剂及其制备方法,特别是涉及一种以中药为原料制成的治疗脾肾阳虚所致过敏性紫癜的中药复方制剂及制备方法。



背景技术:

过敏性紫癜是一种血管变态反应性出血性疾病,亦即免疫性血管性疾病。其发病机理主要是由于机体对某些物质发生变态反应,引起毛细血管壁的通透性和脆性增高,并伴小血管炎。此病可由多种因素引起,可能与细菌、病毒的蛋白质,寄生虫代谢产物,食物及某些药物等方面有关。其临床表现主要为皮肤或粘膜出血、关节炎、腹痛、肾炎等。根据中医学理论,过敏性紫癜多属于“肌衄”、“温毒发斑”、“葡萄疫”等范畴。虽然目前临床上治疗过敏性紫癜的药物品种较多,但由于导致过敏性紫癜的因素有多种,而且过敏性紫癜也分多种类型,因此这些药物缺乏针对性,疗程相对较长,且部分药物具有一定副作用或过敏反应,所以服用后对于治疗属于脾肾阳虚所致的过敏性紫癜这种疾病来说效果不理想。



技术实现要素:

为了解决上述问题,本发明的目的在于提供一种治疗脾肾阳虚所致过敏性紫癜的中药复方制剂及其制备方法。

为了达到上述目的,本发明提供的治疗脾肾阳虚所致过敏性紫癜的中药复方制剂由用量为重量比的下列药物原料制成:

所述的治疗脾肾阳虚所致过敏性紫癜的中药复方制剂的制备方法是按照下列步骤顺序进行∶所述的制备方法是按照下列步骤顺序进行∶

(a)将上述药物原料中除人参之外的其它药物原料按照配比进行称量并混合,然后加水浸泡25分钟,之后煎煮30分钟,过滤去渣;

(b)将人参切片或打碎为小块,加水浸泡25分钟,之后煎煮40分钟,过滤去渣;

(c)将步骤(a)所得清液与步骤(b)所得人参煎煮液混合均匀即可制成所述的治疗脾肾阳虚所致过敏性紫癜的中药复方制剂。

所述的中药复方制剂能够与常用的药用辅料制成颗粒剂、片剂、胶囊剂、糖浆剂、口服液、丸剂和膏剂。

本发明提供的治疗脾肾阳虚所致过敏性紫癜的中药复方制剂是采用水煮提取的方法来提取原料药物中的有效成分,并保持其活性,这样不仅可使药物中有效成分的溶出度大大提高,而且有助于药物的吸收,从而能够提高其生物利用度。另外,本发明的药物为纯中药复方制剂,因而患者长期服用后不会产生毒副作用,所以安全性好。此外,本发明的制备方法工艺简单,操作方便。

具体实施方式

过敏性紫癜症状复杂,病程迁延,并发症较多。临床常见虚证、实证和虚实夹杂证等。此方立法于健脾益肾。方中熟地黄甘微温,补血养阴,填精益髓,为君药。山药甘平,补脾养胃,为慢性久病调补脾胃之佳品;炒白术甘苦温,益气健脾,燥湿利尿,为补气健脾第一要药;人参甘微苦平,大补元气,补肺益脾;制附子辛甘大热,回阳救逆,补火助阳,散寒止痛,为回阳救逆第一药;当归甘辛温,补血,活血止痛,以上诸药,健脾补气,补血,补阳,共为臣药。山茱萸酸涩微温,补益肝肾,收敛固涩,为平补阴阳之要药;茯苓甘淡平,利水渗湿,健脾化痰,宁心安神;五味子酸甘温,收敛固涩,益气生津,补肾宁心;肉桂辛甘大热,补火助阳,散寒止痛,温经通脉,为治命门火衰之要药;牡丹皮苦甘微寒,清热凉血,活血祛瘀,以上诸药,滋补肝肾,补气温阳,为佐药。炙甘草甘平,补脾益气,清热解毒止痛,调和诸药,以为使药。本方健脾益肾,补气温阳,故适用于治疗脾肾阳虚所致的过敏性紫癜。

下面结合实施例对本发明提供的治疗脾肾阳虚所致过敏性紫癜的中药复方制剂及其制备方法进行详细说明。

实施例1:

本实施例提供的治疗脾肾阳虚所致过敏性紫癜的中药复方制剂由用量为重量比的下列药物原料制成:

所述的治疗脾肾阳虚所致过敏性紫癜的中药复方制剂的制备方法是按照下列步骤顺序进行:

(a)将上述药物原料中除人参之外的其它药物原料按照配比进行称量并混合,然后加水浸泡25分钟,之后煎煮30分钟,过滤去渣;

(b)将人参切片或打碎为小块,加水浸泡25分钟,之后煎煮40分钟,过滤去渣;

(c)将步骤(a)所得清液与步骤(b)所得人参煎煮液混合均匀即可制成所述的治疗脾肾阳虚所致过敏性紫癜的中药复方制剂。

另外,所述的中药复方制剂能够与常用的药用辅料制成颗粒剂、片剂、胶囊剂、糖浆剂、口服液、丸剂和膏剂。

实施例2:

本实施例提供的治疗脾肾阳虚所致过敏性紫癜的中药复方制剂由用量为重量比的下列药物原料制成:

制备方法同实施例1

实施例3:

本实施例提供的治疗脾肾阳虚所致过敏性紫癜的中药复方制剂由用量为重量比的下列药物原料制成:

制备方法同实施例1

本发明提供的治疗脾肾阳虚所致过敏性紫癜的中药复方制剂呈棕色至棕褐色;气淡,味微苦。为了验证该中药复方制剂的治疗效果,本发明人利用上述中药复方制剂对279例患有脾肾阳虚型过敏性紫癜的患者进行了系统临床观察,其中21-30岁患者55例,31-40岁110例,41-50岁114例,每次用药150ml,每日3次,120天为1个疗程。经1个疗程治疗后共治愈(出血症状基本消失)124例,占44.4%;有效(主要症状有改善)102例,占36.6%;无效(主要症状无改善)53例,占19.0%;总有效率为81.0%。经2个疗程治疗后共治愈188例,占67.4%;有效77例,占27.6%;无效14例,占5.0%;总有效率为95.0%。

同时,本发明人对治疗效果与年龄、治疗效果与疗程之间的关系进行了分析,分析结果分别见表1、表2。

表1:本发明提供的中药复方制剂治疗效果与年龄关系表

将上述表1中的数据用x2检验法进行计算,结果为0.050>p>0.025,由此可以证明服用本发明提供的中药复方制剂来治疗脾肾阳虚型过敏性紫癜,对各年龄组的治疗效果不随年龄而变化。

表2:本发明提供的中药复方制剂治疗效果与疗程关系表

将上述表2中的数据用x2检验法进行计算,结果为p<0.005,由此可以证明服用本发明提供的中药复方制剂来治疗脾肾阳虚型过敏性紫癜,随着治疗的深入,治愈率、有效率均明显提高。

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