脑出血个性化引流装置的制作方法

本发明属于医疗器械，更具体的说，是涉及一种脑出血个性化引流装置。

背景技术：

脑出血又称脑溢血，指非外伤性脑实质内血管破裂引起的出血，是一种临床常见的脑血管疾病，已成为较广泛发生的疾病，它具有患病急，病情进展快等特点，给患者生命带来很高的危险性。对于出血量不多，神经功能损坏较轻的患者可选择内科保守治疗。对于病情较重者，利用抽吸引流手术清除血肿从而减轻脑组织受压，减少脑出血后一系列继发性病变，降低脑出血患者的死亡率。

综合考虑患者一般情况、出血部位和出血量等方面，可适当选择开颅去除颅内血肿、脑室外引流、颅骨钻孔抽吸引流脑内血肿等手术疗法，以尽早挽救患者生命。对于脑出血钻孔抽吸引流手术，它主要是应用ct引导或立体定向引导，选择距离血肿最近的穿刺点，并离开功能区，进行颅骨钻孔，在定位及导向的基础上对患者进行抽吸血肿。目前的技术条件下，病人出现脑出血后，医生需要根据ct扫描图像确定出血病灶位置，通过手动打孔，完全无引导条件下放置引流管，凭借医生经验，确定放置位置，进行引流。这就必然会遇到以下几方面问题：

a)操作精度差。医生仅凭肉眼对ct图像的观察，必然存在较大的误差。而且对医生本身手术操作经验要求较高，一旦有失误会对病人造成不必要的痛苦。

b)无法实时适应病人位姿变动。在手术过程中，病人身体或许会有轻微的变动，导致病变部位偏离预计位置。因此，医生预先规划好的轨迹路线不再适合之前ct图像显示的位置，需要再次进行ct扫描调整，增加了手术的重复工作量。

c)该手术过程中存在钻孔位置难确定、钻头钻孔时易晃动等缺陷。

技术实现要素：

本发明的目的是为了克服现有技术中的不足，提供了一种脑出血个性化引流装置，特点在于钻头打孔时钻头的定位及穿刺定位导向设计，综合了3d打印技术、机构学、医学图像导航及临床医学相关方面的技术知识，实现精度的定位操作与引流，从而代替医生的经验和盲目操作，实现图像引导下的器械的辅助定位，完成脑出血引流微创手术的操作过程。

本发明的目的是通过以下技术方案实现的。

一种脑出血个性化引流装置，包括定位固定贴和手术导板，所述定位固定贴包括中部设置有导流预留孔的固定贴主体，所述固定贴主体上下表面均设置有不干胶层，所述固定贴主体上表面设置有定位标记；

所述手术导板包括设置于固定贴主体上的导板主体，所述导板主体设置有与定位标记一一对应的定位孔，所述导板主体设置有与其一体结构的导向连接孔，所述导向连接孔内设置有带导向孔的导向连接件。

所述定位标记与固定贴主体设置为一体结构，所述定位标记设置为圆柱体，数量为四个，分别设置于固定贴主体的四角处。

所述导向连接孔和导向连接件之间通过螺纹相连接。

所述导向连接孔和导向孔同轴设置，所述导向连接孔、导向孔和导流预留孔轴向连通。

带导向连接孔的导板主体和带导向孔的导向连接件均通过3d打印制作。

与现有技术相比，本发明的技术方案所带来的有益效果是：

本发明结构简单，技术上容易实现。将手术导板佩戴在患者头颅皮肤表面，根据标记点进行手术导板定位，使导向连接孔对准打钻部位，然后实施颅骨钻孔脑出血抽吸引流治疗。通过导向连接件上的导向孔使得钻头准确到达钻孔部位，使钻头的定位及导向更加精确，能实现良好的打钻效果，从而使治疗的效果最大化。通过手术导板的定位及导向，医生更加容易进行脑出血抽吸引流手术操作，从而保证其治疗的可靠性。

附图说明

图1是本发明中定位固定贴的结构示意图；

图2是本发明中手术导板的结构示意图；

图3是定位固定贴的固定示意图；

图4是本发明的应用示意图。

附图标记:1定位固定贴；101固定贴主体；102定位标记；103导流预留孔；

2手术导板；201导板主体；202定位孔；203导向连接孔；204导向连接件；

205导向孔；3出血病灶；4导流路径。

具体实施方式

下面结合附图对本发明作进一步的描述。

本发明的脑出血个性化引流装置，包括定位固定贴1和手术导板2。如图1所示，所述定位固定贴1包括固定贴主体101，所述固定贴主体101上下表面均设置有不干胶层，所述固定贴主体101中部开设有导流预留孔103。所述固定贴主体101上表面设置有定位标记102，所述定位标记102与固定贴主体101设置为一体结构，优选地，所述定位标记102设置为圆柱体，数量为四个，分别设置于固定贴主体101的四角处。

如图2所示，所述手术导板2包括设置于固定贴主体101上的导板主体201，所述导板主体201设置有与定位标记102一一对应的定位孔202，所述导板主体201设置有与其一体结构的导向连接孔202，所述导向连接孔202内设置有带导向孔205的导向连接件204。所述导向连接孔203和导向连接件204之间通过螺纹相连接。所述导向连接孔203和导向孔205同轴设置，所述导向连接孔203、导向孔205和导流预留孔103轴向连通，通过导向连接孔203、导向孔205和导流预留孔103能够找到病患头上医生作的出血病灶3标记点。所述导板主体201和导向连接件203均通过3d打印制作。

本发明旨在设计出脑出血引流个性化手术导板2，实现可靠、准确的钻孔定位及导向作用，以解决上述背景技术中提出的问题。该手术导板2可以结合定位固定贴1贴合在患者皮肤表面，易于和头颅钻孔部位吻合，并且根据术前定位固定贴1上的定位标记102可以方便获得出血病灶3与定位标记102之间的空间关系，为确立手术导板2的空间结构和导流路径4提供重要的空间方位数据。并且该装置方便医生进行颅骨钻孔从而达到更加良好的抽吸引流效果。

通过导入脑出血患者的ct扫描图像，利用自主开发的图像处理软件规划出钻孔方向及位置，并提取三维模型。该模型特征为：具有脑出血引流手术定位孔202，与手术导板配套的标准导向连接件203，上面具有适合不同直径钻头的导向孔205，便于钻头定位及导向，导向连接件204与手术导板2连接牢靠。最后根据所建立的模型进行手术导板2的3d打印。与手术导板2配套的设备有定位固定贴1，该固定贴主体101双面具有医用不干胶，一侧贴于患者皮肤，另一侧贴于手术导板2内侧，可将手术导板2与患者准确定位。

本发明的使用过程：

步骤1.当对患者进行手术治疗时，首先将定位固定贴1贴于病人头部，进行ct扫描，如图3所示。

步骤2.根据ct图像中的定位固定贴1上定位标记影像和出血影像，确定导流路径4，如图4所示。

步骤3.根据导流路径4的方向和位置，确定手术导板2形状，进行3d打印制作。

步骤4.将制造好的手术导板2，通过定位孔202找到医生的标记点，然后准确地将手术导板2粘贴在患者脑出血抽吸引流体表区。导向连接件204与导向连接孔203进行螺旋配合后，医生通过导向孔205使用钻头对患者进行颅骨钻孔。在钻孔完成后，利用手术器械对患者进行脑出血抽吸引流操作，直至完成治疗。

尽管上面结合附图对本发明的功能及工作过程进行了描述，但本发明并不局限于上述的具体功能和工作过程，上述的具体实施方式仅仅是示意性的，而不是限制性的，本领域的普通技术人员在本发明的启示下，在不脱离本发明宗旨和权利要求所保护的范围情况下，还可以做出很多形式，均属于本发明的保护之内。