本发明涉及一种医用外科手术刀，尤其涉及到一种热凝手术刀。
背景技术：
手术刀是进行外科手术的基本医疗器械，包括普通金属手术刀片和高频电刀两大类。普通的金属手术刀具有切割锋利、准确和使用灵巧的优点，但是手术中切割分离组织时会产生出血，控制出血（止血）成为手术操作中的重要费时部分，而且，出血会干扰外科医生视野，延长手术时间，降低手术的精确性，严重时出现并发症；高频电刀的止血效果明确，但是其瞬间温度超过1000摄氏度，组织焦痂碳化严重，影响延长组织愈合，并释放多种有害烟雾，影响封闭手术室内的医务人员的健康。
上世纪80年代美国首先研制成功电热手术刀并用于临床，1999年我国研制出类似机理的电热手术刀，并进行乳癌根治、剖宫产、瘢痕切除等手术，专利号：99114117.2，发明名称为：一种内热式电热手术刀，结构包括手术刀片体，手柄和电源输出控制主机。前部刀刃部分从内部的高速钢基向外依次为高熔点合金钎料层，导热金属层，不粘层，其后部刀背部分从内部的陶瓷基向外依次这厚膜电路层，高温电绝缘层，导热金属层，不粘层，刀背体的前后二部分及其前、后段部分各层之间均为一体。构成刀片体，厚膜电路层的厚膜电路通过内导线引出，与输出电源控制设备相连。出电源控制设备由微处理控制器，温度检测与信号变换电路和电功率发生线路组成。刀片体的厚膜电路的温度传感电路输出通过导线与电源输出控制主机的温度检测与信号变换电路相连控制主机中的功率发生电路输出并通过导线与与刀片体的厚膜电路中的电/热功率转换器连接，该手术刀结构相对复杂，该手术刀采用高速钢基材和陶瓷基材，该材料在使用期间易碎易脆，导致使用寿命不长，陶瓷基材的手术刀在手术过程中易损坏，且影响热传导效果，从而影响手术进行，增加患者医治时期的再次伤害风险，另外，陶瓷基材在工作时其温度控制不精确，并且温控补偿不足，使得刀片补温、回温不够，达不到预期的使用效果。
为了克服缺陷，美国专利号us3768482、us4219025、us4231071，所述该装置刀片内设有多点并联或串联结构发热点，该手术刀片的缺点在于：多点发热技术，会造成其刀片补温与回温不足，由于刀片为多点发热结构，发热点不能由近端向刀缘传导足够数量级的热量，这种情况下限制切割速率和深度，相对于整个刀片来说，发热面积小，温度提升速度慢，从而进一步造成选用基材有限，很难维持刀刃边缘的锋利度，不利于市场推广和运用。
在手术刀结构中，刀片体与手柄可拆解分离，刀片是一次性使用。使用时，将消毒好的刀片装在手柄上，开完刀后刀片取下。由于刀片是经过消毒的，反复使用的手柄不能消毒，手柄装刀片的卡槽不能消毒，所以在以后再进行手术时，易形成交叉感染，这种接插头结构不能符合目前市场要求，不利于国内使用和推广。
技术实现要素：
为解决上述问题，本发明提供一种能够精确控制温度、结构新颖的外热式热凝手术刀。
本发明一种热凝手术刀，它由手术刀片和手术刀柄组成，所述手术刀片与手术刀柄构成一整体结构，手术刀片呈薄片状，其前端一侧设有刀刃，刀刃外围连接处设有刀体，所述刀体呈多层薄片状，刀体基层为绝缘基层，刀体由里向外分别为发热体、绝缘包封层和特氟龙涂层，所述刀体后部设有电极，所述手术刀柄上设有与电极相配合电极插合件；所述电极插入手术刀柄前端，并呈整体固定连接状态，所述手术刀片外部附有外置式加热器和外置式温度传感器，其外置式加热器为发热电路；所述发热体呈回路状的回路发热带，所述回路发热带呈环状。
所述手术刀柄外表面呈s型或倒s型曲线结构，刀柄中部呈凹凸状，刀柄凹凸弧度与人手把持舒适度相适配，手术刀柄前端至后端依次由粗到细。
所述手术刀柄上设有热凝键和工作／暂停键。
采用本发明手术刀装置后，其有益效果为。
（1）所述手术刀片外部附有外置式加热器和外置式温度传感器，其外置式加热器为发热电路，该发热电路由贵金属材料制作成发热电阻，工作时电／热转换效率高达90％-99.99%，采用加强绝缘封装处理，具有极高绝缘可靠性；经检测完全符合gb9706．1-2007标准的要求；外置式温度传感器针对外热式刀片的结构特点设计，为提高感温效果和缩短响应时间应用发热电路自身电阻值采样。刀片开机起始温度优选为70℃左右，刀片工作温度一般优选为（160℃-260℃）左右，与主机的微处理系统形成温度闭环控制，达到精确温度控制和温度调节的目的；工作时发热电路通电，电/热功能转换器将电能转换为热能，并通过设在刀体上的回路发热带将热量传递至整个刀片，所述发热体呈回路状的回路发热带，手术刀片中间层设有的带回路的发热带，其发热面大，功率大，升温速度快，效果好；手术刀片呈薄片状，前端一侧设有刀刃，其余部分为刀体呈多层薄片状，刀体基层为绝缘基层，刀体至里向外是发热体、绝缘包封层和特氟龙层，刀体后部设有电极的设计方式。热凝手术刀片，结构简单，表面设有特氟龙层，刀片面采用外热式，外部发热电路在手术刀片面外部，并由电脑系统形成精确控制系统控制，使其“带热”不“带电”，确保了手术刀使用的安全；其加热体在刀体表面发出热量，以便在组织切割同时进行安全有效的凝血，且能够有快速的温度补偿性及较大的热容量；表面不粘层在刀片工作过程中，起到防粘结组织的作用，克服其它手术器械的不足之处。
该装置中热凝手术刀在锋利切割组织的同时，还能精确控制的温度能够在切割组织表面形成一层既很薄又很致密的蛋白凝固层，阻止手术断面出血和渗血，从而达到热凝凝血的效果。当手术刀带热切割皮下组织时，创面齐整，无肌肉收缩，无粘连，无焦痂，无刺激性异味，缝合时层次清楚，容易对齐。采用脚踏开关的模式，能使医务人员方便使用。
（2）本发明采用手术刀集成为手术刀片和手术刀柄，手术刀片和手术刀柄呈整体连接使用状态，手术刀片和手术刀柄成为一体，消毒也是手术刀片和手术刀柄成为一体消毒，手术刀片和手术刀柄能反复使用多次。因每次使用前都是一体消毒的，所以安全可靠，防止了交叉感染发生。
（3）所述手术刀柄外表面呈s型或倒s型曲线结构，刀柄中部呈凹凸状，刀柄的凹凸弧度与人手把持舒适度相适配，该手术刀外形设计符合人体工程学原理，其人手把持手术刀时，手握的角度与手术刀柄的凹凸弧度相贴合，在手术过程中，便于操作者切割，方便使用。
（4）该手术刀适用于传统上由普通手术刀和高频电刀进行的各种外科手术，包括手术过程中皮肤、皮下组织、肌肉、胃肠、瘢痕等软组织的切割和分离及对小血管的快速止血，还可以避免灼伤、电击、干扰和爆炸等潜在损伤，可安全用于ecg等监护下手术、佩带心脏起搏器的患者及不能使用高频电刀的妇产科剖腹产等各类外科手术。
附图说明
图1为本发明手术刀和手柄结构示意图。
图2为本发明热凝手术刀刀片结构示意图。
具体实施方式
根据图1-2所示，一种热凝手术刀，它由手术刀片1和手术刀柄2组成，所述手术刀片1与手术刀柄2构成一整体结构，手术刀片1呈薄片状，其前端一侧设有刀刃3，刀刃3外围连接处设有刀体4，所述刀体4呈多层薄片状，刀体基层为绝缘基层5，刀体4由里向外分别为发热体6、绝缘包封层7和特氟龙涂层8，所述刀体4后部设有电极9，所述电极9插入手术刀柄2前端，并呈整体固定连接状态，所述手术刀片外部附有外置式加热器和外置式温度传感器，其外置式加热器为发热电路；所述发热体6呈回路状的回路发热带，所述回路发热带呈环状。
发热电路设在在手术刀以外，与电脑系统形成精确控制系统控制，发热电路的设计成外置式加热器，由贵金属材料制作成发热电阻，工作时电/热转换率高达90%-99.99%以上。采用加强绝缘封闭处理，使其肯有极高的绝缘性。手术刀柄3上设有与电极相配合电极插合件，所述手术刀柄后端设有连线，并通过连线与电极插合件连接，温度控制电路为温度检测电路、温度失控保护电路。工作温度优选为160℃左右，工作最高温度优选为260℃。所述手术刀柄2外表面呈s型或倒s型曲线结构，刀柄2中部呈凹凸状，刀柄2的凹凸弧度与人手把持舒适度相适配，手术刀柄2前端至后端依次由粗到细。
所述手术刀柄2上设有切换键10和工作／暂停键11。
温度控制电路为温度检测电路、温度失控保护电路。发热厚膜电路将刀体的温度变化转化为电阻的变化量，是传感电阻初值，构成一个应变电桥。当发生断路，系统将自动断掉控制端，停止供给刀供电。如果系统发生死机，也自动关断继电器，控制系统通过检测判断热凝刀电阻值变化来判断温度是否超限，如果温度控制装置发生故障，出现超温现象，当刀片温度达到临床手术的应用范围上限时，主机控制系统有超温保护功能，将切断刀片电路电源供电，保护手术刀不会因为超温度损坏。出现此种情况时，若需恢复主机系统正常工作状态，需关闭主机电源，待刀片温度降至室温后（约20-30s）再开机启动。
在交流电源输入端已经安装有交流滤波器和隔离变压器，其自身在满负载工作状态下，也不会产生电磁辐射干扰，同时亦可以有效的防止外来电磁辐射的干扰，保证本设备正常的工作状态不受影响，将手术刀安装在主机上，机安装连接完成后，进行主机的调试，接通电源开关，主机进入准备状态，面板显示相关工作状态及参数。各功能键及显示均应正常，除主机外，其余部件均应消毒使用，热凝手术刀和脚踏开关插头分别按标识和颜色插入主机对应插口，闭合主机背板上的电源开关，主机通电，系统进入自检过程。自检通过，系统进入准备状态。此时主机显示屏显示温度优选为70℃，进入准备状态，显示器显示为时间界面，进入工作累计状态，同时主机工作提示蜂鸣器开始鸣响，蜂鸣器音量可通过主机面板上的音量调节旋钮调节。按一下手术刀手柄或主机面板上的工作／暂停切换键，显示屏此时显示为预设定温度优选为160℃，系统进入工作状态。热凝手术刀的工作温度迅速升至设定温度，此状态下可以进行手术切割；
在使用中可根据实际操作需要调节温度，按一下升温键，温度显示器显示数值增加10℃，按一下降温键，温度显示器显示数值下降10℃，且不影响手术的正常切割。再次按一下手柄上的工作／暂停切换键，系统进入暂停状态。温度显示器显示优选为70℃。使用结束直接关闭电源即可。