本发明属于中成药制备技术领域，具体涉及一种肠通膏及其制备方法和应用。
背景技术：
腹胀是腹部手术及各类大型手术后常出现的并发症，胃肠功能恢复是为手术期快速康复中的关键环节。现代医学认为，手术创伤、麻醉、胃肠病变、全身状况等均会对胃肠功能产生一定的影响。不同的手术对胃肠动力的影响不尽相同，一般以腹部手术，尤其是胃肠道手术对胃肠动力的影响较大。但是除了胃肠外科手术以外，肝胆外科手术、妇科手术、心脏手术、脊柱手术等各类手术，以及麻醉都会影响胃肠功能，容易引起肠管扩张，菌群失调，导致腹胀，甚至还可引起肠粘连、吻合口瘘等严重并发症，一般整个胃肠道的运动在术后一天才能恢复。术后胃肠功能紊乱严重影响全身营养状况，且延长住院时间，费用多，病死率高。给患者带来巨大的痛苦，严重影响患者术后康复。
由于术后腹胀的病因复杂，西医没有特殊处理，只有常规对症治疗或胃肠减压，虽有一定的疗效，但起效慢，副作用多，还会增加患者术后痛苦，且高昂的药价和长期的住院治疗，也增加了患者的经济负担。
技术实现要素：
针对现有技术中的上述不足，本发明提供一种肠通膏及其制备方法和应用，可有效解决现有腹胀治疗过程起效慢，副作用多，治疗费用高昂的问题。
一种肠通膏，包括以下重量份的组分：
木香60～80份、枳壳70～90份、厚朴60～78份、青皮70～76份、槟榔40～80份、丁香50～80份、莱菔子70～90份、白术58～77份、黄芪62～78份、肉桂73～85份、小茴香75～90份、大黄76～82份、吴茱萸75～80份、艾叶76～88份、凡士林280～300份，以及蜂蜜150～200份。
进一步地，包括以下重量份的组分：
木香76份、枳壳76份、厚朴76份、青皮76份、槟榔76份、丁香76份、莱菔子76份、白术76份、黄芪76份、肉桂76份、小茴香76份、大黄76份、吴茱萸76份、艾叶76份、凡士林300份以及蜂蜜200份。
上述肠通膏的制备方法，包括以下步骤：
(1)按配方将木香、枳壳、厚朴、青皮、槟榔、丁香、莱菔子、白术、黄芪、肉桂、小茴香、大黄、吴茱萸和艾叶干燥混合，然后粉碎为粒径为100～140目的粉末；
(2)将步骤(1)所得粉末与凡士林和蜂蜜混合，加入2000～2400ml蒸馏水，搅拌，然后再加入用30～50ml60～75％酒精融化的10～15g冰片，继续沿同一方向搅拌，得肠通膏。
上述肠通膏制备腹胀药物中的应用。
本发明的有益效果为：
本发明方法所用中药小茴香、肉桂、吴茱萸、丁香具有散寒止痛，降逆止呕功效；莱菔子性温，味甘，消食化痰；木香、青皮、厚朴、枳壳为理气药，可入肺、脾、胃、大肠、肝、胆等六经，具有疏畅气机，宽中解郁，行气止痛等功能，并兼有开胃健脾的作用；大黄通腑化瘀；黄芪、白术益气扶正，健脾和胃。诸药相伍，共奏益气健脾扶正、散寒理气通腑、化瘀通络止痛之功，全方攻补兼施，寒温并用，切中患者术后腹胀的病机。方中所选用的丁香、肉桂、小茴香透皮作用强，再加入冰片更有利于外敷药膏药效的发挥。药膏制备选用蜂蜜对创面有收敛、营养和促进愈合作用，涂布于皮肤或黏膜，易被人体皮肤吸收。而且本研究所选用的中药材，成本低，药源广，气味芳香，在前期临床研究中，以上配方经反复筛选而得，疗效确切。
2、本发明配方采用具有特定含量的特定组分相结合，在各个组分的相互作用下，使制备得到的肠通膏能发挥最佳功效。
具体实施方式
下面对本发明的具体实施方式进行描述，以便于本技术领域的技术人员理解本发明，但应该清楚，本发明不限于具体实施方式的范围，对本技术领域的普通技术人员来讲，只要各种变化在所附的权利要求限定和确定的本发明的精神和范围内，这些变化是显而易见的，一切利用本发明构思的发明创造均在保护之列。
实施例1
一种肠通膏，包括以下重量份的组分：
木香60份、枳壳70份、厚朴60份、青皮70份、槟榔40份、丁香50份、莱菔子70份、白术58份、黄芪62份、肉桂73份、小茴香75份、大黄82份、吴茱萸80份、艾叶76份、凡士林300份，以及蜂蜜150份。
上述肠通膏的制备方法，包括以下步骤：
(1)木香、枳壳、厚朴、青皮、槟榔、丁香、莱菔子、白术、黄芪、肉桂、小茴香、大黄、吴茱萸、艾叶干燥混合，然后粉碎为粒径为120目的粉末；
(2)将步骤(1)所得粉末与凡士林、蜂蜜混合，加入2400ml蒸馏水，搅拌，然后再加入用50ml75％酒精融化的14g冰片，继续沿同一方向搅拌，得肠通膏。
将制备得到的肠通膏均匀涂敷于脐周的中脘、下脘、天枢、关元、气海、神阙等穴位，将多源治疗仪(型号：mf-c02b，成都鑫博浩科技有限公司生产)垂直照于患者腹部敷药上方15-20cm处，选择低温或中温模式，以患者感到温热为宜，每日三次，每次30min，3天为一疗程。
实施例2
一种肠通膏，包括以下重量份的组分：
木香76份、枳壳76份、厚朴76份、青皮76份、槟榔76份、丁香76份、莱菔子76份、白术76份、黄芪76份、肉桂76份、小茴香76份、大黄76份、吴茱萸76份、艾叶76份、凡士林300份以及蜂蜜200份。
上述肠通膏的制备方法，包括以下步骤：
(1)木香、枳壳、厚朴、青皮、槟榔、丁香、莱菔子、白术、黄芪、肉桂、小茴香、大黄、吴茱萸、艾叶干燥混合，然后粉碎为粒径为100目的粉末；
(2)将步骤(1)所得粉末与凡士林、蜂蜜混合，加入2400ml蒸馏水，搅拌，然后再加入用30ml75％酒精融化的10g冰片，继续沿同一方向搅拌，得肠通膏。
将制备得到的肠通膏均匀涂敷于脐周的中脘、下脘、天枢、关元、气海、神阙等穴位，将多源治疗仪(型号：mf-c02b，成都鑫博浩科技有限公司生产)垂直照于患者腹部敷药上方15-20cm处，选择低温或中温模式，以患者感到温热为宜，每日三次，每次30min，3天为一疗程。
实施例3
一种肠通膏，包括以下重量份的组分：
木香80份、枳壳90份、厚朴78份、青皮76份、槟榔80份、丁香80份、莱菔子90份、白术77份、黄芪78份、肉桂85份、小茴香90份、大黄82份、吴茱萸80份、艾叶88份、凡士林300份，以及蜂蜜200份。
上述肠通膏的制备方法，包括以下步骤：
(1)木香、枳壳、厚朴、青皮、槟榔、丁香、莱菔子、白术、黄芪、肉桂、小茴香、大黄、吴茱萸、艾叶干燥混合，然后粉碎为粒径为140目的粉末；
(2)将步骤(1)所得粉末与凡士林、蜂蜜混合，加入2000ml蒸馏水，搅拌，然后再加入用30ml75％酒精融化的12g冰片，继续沿同一方向搅拌，得肠通膏。
将制备得到的肠通膏均匀涂敷于脐周的中脘、下脘、天枢、关元、气海、神阙等穴位，将多源治疗仪(型号：mf-c02b，成都鑫博浩科技有限公司生产)垂直照于患者腹部敷药上方15-20cm处，选择低温或中温模式，以患者感到温热为宜，每日三次，每次30min，3天为一疗程。
检测
1、肠通膏临床疗效评价
在我院进行临床试验对实施例2制备得到的肠通膏作疗效评价，临床试验方案设计如下：
纳入标准：
(1)符合诊断标准的术后腹胀患者，选取腹胀评分4～12分的住院患者(见表1)；
(2)年龄在18-60岁；
(3)签署知情同意书同意参加治疗者。
排除标准
(1)不符合上述纳入标准者；
(2)年龄<18岁或>60岁；
(3)合并心、脑、肾脏的严重疾病患者；
(4)有机械性肠梗阻患者；神志昏迷、痴呆或皮肤感觉功能减退者；发热患者；空腹血糖在10mmol/l以上，餐后血糖在16mmol/l以上的患者；脐周局部皮肤有破损及瘙痒的患者；
(5)对敷贴药物过敏者。
剔除标准
(1)符合纳入标准，但因其他原因不能持续坚持治疗者；
(2)因各种原因未完成治疗者，如治疗记录不完整，治疗中途放弃，治疗过程中同时采用了其他的治疗方法，疗效模糊无法判断或资料残缺影响治疗者；符合上述条件其中任意一条者，将其从中剔除。
2研究方法
(1)分组方法：本研究将120例全部入选患者按就诊顺序编号，采用spss软件进行随机化分配，依次装入随机信件分配到治疗组和对照组治疗，并作登记。在分组时保证各组患者年龄、性别、病程等的均衡性。
(2)治疗方法：两组患者均给予术后常规护理的基础治疗，术后按照要求常规禁食，给予抗生素预防术后感染的发生。
(3)对照组在基础治疗的同时予以多源治疗仪照射治疗。操作方法：患者取仰卧位，暴露腹部，将多源治疗仪(型号：mf-c02b，成都鑫博浩科技有限公司生产)垂直照于患者腹部敷药上方15-20cm处，选择低温或中温模式，以患者感到温热为宜，每日三次，每次30min。治疗过程中注意询问患者热度，防止烫伤。
(4)治疗组在对照组的基础上腹部外用肠通膏治疗，将药膏均匀涂抹患者腹部，避开伤口，厚度约1-2mm，大小根据患者体型大小、手术切口部位确定，在药膏上覆盖1层湿润纱布，纱布烤干后以自来水浸湿继续覆盖敷药部位，每日三次，每次30min。每组以3天为观察期限，3天后临床症状未改善或加重者停止试验。
3观察指标：
(1)一般情况：患者性别、年龄、手术部位、治疗前腹胀程度；
(2)两组分别在术后6小时，开始记录治疗前肠鸣音、腹胀程度、伴随症状，并分别进行评分；于24、48、72小时后记录治疗后肠鸣音、腹胀程度、伴随症状，并进行评分；记录患者的首次排气时间、肠鸣音恢复时间；排气时间以手术后返回病房时间开始计算。
4、评分标准参照“思密达治疗功能性肠胀气的临床研究”结合术后腹胀疗效标准拟定，其结果见表1。
表1腹胀治疗评分
注：(1)伴随症状包括腰痛、浮肿、发热、恶心、呕吐、心悸、自汗、乏力等；
(2)轻度腹胀，可感到有气体在腹内转动，但无切口胀痛感，不影响休息和睡眠，见腹部轻度隆起，腹壁张力略大；
(3)中度腹胀，伴恶心，切口胀痛但能忍受，影响休息和睡眠，见腹部中度隆起，腹壁张力较大；
(4)重度腹胀，伴呕吐，切口胀痛，烦躁不安，呻吟，甚至出现呼吸困难，不能休息和睡眠，见腹部明显隆起，腹壁张力大，叩诊鼓音。
5、疗效评定标准
采用尼莫地平疗效评分法：
疗效判定标准：疗效指数＝(治疗前积分-治疗后积分)/治疗前积分×100％
临床痊愈：腹胀及其它症状消失，疗效指数≧85％；
显效：腹胀明显减轻，其余症状消失或减轻，85％>疗效指数≧60％；
有效：腹胀减轻，其余症状好转，60％>疗效指数≧30％；
无效：腹胀及其它症状无改善者，疗效指数<30％。
6、治疗结果：
对照组脱落5例，治疗组脱落4例，共有111例患者完成临床试验。两组临床疗效结果显示，治疗组56例患者显效38例，有效13例，无效5例，总有效率91.07％；对照组55例患者显效21例，有效19例，无效15例，总有效率72.73％；治疗组治疗腹胀临床有效率明显高于对照组，差异有统计学意义(p＜0.05)，结果见表2。
表2两组治疗后降糖疗效比较
注：采用卡方检验，(p＜0.05)。
由此表明，采用本发明方法制备得到的肠通膏可有效的治疗患者术后出现的腹胀情况。