本发明涉一种银杏露雾化吸入用溶液制剂及其制备方法，属于制剂学领域。
背景技术：
咳嗽是一种呼吸道常见症状，由于气管、支气管黏膜或胸膜受炎症、异物、物理或化学性刺激引起，表现先是声门关闭，呼吸肌收缩，肺内压升高，然后声门张开，肺内空气喷射而出。通常伴随声音。咳嗽具有清除呼吸道异物和分泌物的保护性作用。但如果咳嗽不停，由急性转为慢性，常给患者带来更大的痛苦，如胸闷、咽痒、喘气等，并常伴随咳痰。持久剧烈的咳嗽会影响休息，还易消耗体力，并可引起肺泡壁弹性组织的破坏，诱发肺气肿。
《中国药典(2015年版)》记载：白果仁为银杏科植物银杏ginkgobilobal.的干燥成熟种子。可敛肺定喘，止带浊，缩小便。用于痰多喘咳，带下白浊，遗尿尿频。《中华本草》记载：蔊菜全草含蔊菜素，有机酸、黄酮类化合物及微量生物碱，可清热解毒，镇咳，利尿。用于感冒发热，咽喉肿痛，肺热咳嗽，慢性气管炎，急性风湿性关节炎，肝炎，小便不利；外用治漆疮，蛇咬伤，疔疮痈肿。可见白果仁和蔊菜均可止咳、化痰、定喘，用于慢性支气管炎咳嗽，排痰不爽，久咳气喘的治疗。现有技术中已有将银杏与蔊菜配伍来制备治疗支气管炎、哮喘等药物的相关记载，中国授权发明专利“一种无糖银杏口服液及其制备方法和检测方法”(zl201010617659.3)公开了一种由白果仁、蔊菜、甜菊素、山梨酸、杏仁香精和薄荷脑制成的银杏口服液。
雾化吸入疗法是呼吸系统相关疾病的重要治疗手段。作为一种疗法，中药雾化吸入在临床上已经比较广泛的应用，与口服、肌肉注射和静脉给药等方式相比，雾化吸入疗法因药物直接作用于靶器官，具有起效迅速、疗效佳、全身不良反应少、不需要患者刻意配合等优势，被国内外广泛应用。但目前所有临床应用中没有专门的雾化吸入溶液剂型，也没有规范的使用方法，在使用方面存在安全隐患。
技术实现要素：
本发明主要解决的技术问题是提供一种安全、有效、质量优异的银杏露雾化吸入用溶液制剂；本发明还提供了该制剂的制备方法，该制备方法简单易操作，利于工业化生产；且采用本发明的制备方法提取的白果仁提取液和蔊菜提取液中活性成分含量高。
本发明是通过以下技术方案实现的：
一种银杏露雾化吸入用溶液制剂，所述雾化吸入用溶液包括：银杏露有效成分、等渗剂及溶剂；其中，所述银杏露有效成分为白果仁提取液和蔊菜提取液；在每升所述雾化吸入用溶液中，包括：由40～500g(比如45g、50g、80g、100g、150g、200g、240g、280g、300g、350g、400g、450g、490g)白果仁制得的所述白果仁提取液；由70～750g(比如75g、100g、150g、200g、260g、300g、350g、380g、400g、450g、500g、550g、650g、700g、740g)蔊菜制得的所述蔊菜提取液。
在上述银杏露雾化吸入用溶液制剂中，作为一种优选实施方式，在每升所述雾化吸入用溶液中，包括：由200～500g白果仁制得的所述白果仁提取液；由100～750g蔊菜制得的所述蔊菜提取液。
在上述银杏露雾化吸入用溶液制剂中，作为一种优选实施方式，所述白果仁提取液的原料白果仁与所述蔊菜提取液的原料蔊菜的质量比1：0.5～10(比如1：0.8、1：1、1：1.2、1：1.5、1：1.8、1：2、1：3、1：4、1：5、1：6、1：7、1：8、1：9、1：9.5)；更优选地，所述质量比为1：1～7。
本发明所述的银杏露雾化吸入用溶液制剂中，通过白果仁与蔊菜的合理配比，使本发明的银杏露雾化吸入用溶液的止咳、化痰、定喘之功效更加显著。
在上述银杏露雾化吸入用溶液制剂中，作为一种优选实施方式，所述等渗剂为无机盐类等渗剂或糖类等渗剂。等渗剂不仅能够调节银杏露雾化吸入用溶液的等渗压，还可以使银杏露雾化吸入用溶液更易于形成气溶胶。
在上述银杏露雾化吸入用溶液制剂中，作为一种优选实施方式，在每升所述雾化吸入用溶液中，所述无机盐类等渗剂的质量为1-9g(比如1.5g、2g、3g、4g、5g、6g、7g、8g、8.5g)；优选地，所述无机盐类等渗剂为氯化钠、氯化镁、氯化钙中的一种或多种。采用无机盐类等渗剂形成的银杏露雾化吸入用溶液，不仅利于普通患者的使用，更有利于糖尿病患者的使用，使用范围较广。
在上述银杏露雾化吸入用溶液制剂中，作为一种优选实施方式，在每升所述雾化吸入用溶液中，所述糖类等渗剂的质量为10-100g(比如15g、20g、25g、30g、40g、50g、60g、70g、80g、90g、95g)；优选地，所述糖类等渗剂为葡萄糖、果糖、甘露醇中的一种或多种。
在上述银杏露雾化吸入用溶液制剂中，作为一种优选实施方式，所述溶剂为注射用水。
在上述银杏露雾化吸入用溶液制剂中，作为一种优选实施方式，所述雾化吸入用溶液的ph值为3.0-8.5(比如3.5、4.0、4.5、5.0、5.5、6.0、6.5、7.0、7.5、8.0)；优选地，所述雾化吸入用溶液的ph值为5.0-8.0。将雾化吸入用溶液的ph值调节至一定的范围内，一方面减少其对黏膜的刺激作用，另一方面可以提高雾化吸入用溶液形成气溶胶的能力。
在本发明的银杏露雾化吸入用溶液制剂中，所述雾化吸入用溶液的用量是银杏露合剂用量的0.05-1.0倍；优选地，雾化吸入用溶液的用量是银杏露合剂用量的0.1-1.0倍。
在本发明中，将所得雾化吸入溶液制剂，用超声雾化器或者空气压缩式雾化器，使银杏露雾化吸入用溶液以雾化形式直接吸入呼吸系统，直接作用于病灶部位，起效快，更安全有效。
在本发明的银杏露雾化吸入用溶液制剂中，一方面调节白果仁和蔊菜的合理配比来分别制备白果仁提取液和蔊菜提取液，另一方面调节上述白果仁提取液、蔊菜提取液与等渗剂在银杏露雾化吸入用溶液中的浓度，并通过白果仁提取液、蔊菜提取液和等渗剂之间的协同作用，使本发明的银杏露雾化吸入用溶液在直接作用于病灶时，一方面可以直接快速作用于病患处，且作用于患处的药物可快速被吸收起效；另一方面，使患者的顺应性强，尤其是对于老年患者和儿童患者。
此外，本发明还提供了一种上述银杏露雾化吸入用溶液制剂的制备方法，依次包括如下步骤：
步骤一，称取所述白果仁，通过渗漉法提取得到所述白果仁提取液；
步骤二，称取所述蔊菜，采用第一溶剂进行m次提取，m为大于等于2的自然数，每次提取后进行过滤，得到m份滤液，合并m份滤液并浓缩，得到清膏；向所述清膏中加入第二溶剂，经静置、过滤、滤液浓缩后，得到所述蔊菜提取液；
步骤三，合并所述步骤一中的白果仁提取液和所述步骤二中的蔊菜提取液，混合均匀后得到合并液；将所述合并液经第一静置处理、脱色处理、第二静置处理后，得到预雾化吸入用溶液；
步骤四，向所述步骤三中的预雾化吸入用溶液加入溶剂、等渗剂，再加入ph值调节剂调节ph值，然后经超滤得到的滤液即为所述雾化吸入用溶液；
步骤五，将所述步骤四中得到的滤液经灌封、灭菌得到所述雾化吸入用溶液制剂。
在上述制备方法中，作为一种优选实施方式，在所述步骤一中，所述渗漉法提取的具体操作如下：将白果仁打碎，照流浸膏剂及浸膏剂项下的渗漉法，用7倍量60％乙醇作溶剂，进行渗漉，漉液回收乙醇并浓缩成55～65℃相对密度为1.02～1.07的清膏，静置，分层，过滤，滤液即所述白果仁提取液。
在上述制备方法中，作为一种优选实施方式，在所述步骤二中，所述蔊菜与所述第一溶剂的体积比为1:8～10(比如1:8.5、1:9、1:9.5)；优选地，进行第m次提取时所使用的所述第一溶剂的体积小于进行第m-1次提取时所使用的所述第一溶剂的体积；更优选地，所述第一溶剂为水。
在上述制备方法中，作为一种优选实施方式，在所述步骤二中，所述每次提取时间为1～3h；所述每次提取时间优选为2h。
在上述制备方法中，作为一种优选实施方式，在所述步骤二中，所述第二溶剂为乙醇。
在上述制备方法中，作为一种优选实施方式，在所述步骤二中，所述静置时间为12～36h(比如15h、20h、25h、30h、35h)；优选地，所述静置时间为24h。
在上述制备方法中，作为一种优选实施方式，在所述步骤二中，所述每1ml清膏相当于2g蔊菜。
在上述制备方法中，作为一种优选实施方式，在所述步骤三中，所述第一静置处理为：将所述合并液静置1～4天(比如1.5天、2天、3天)后过滤，优选为3天后过滤，得到第一滤液；向所述第一滤液中加入乙醇，搅拌均匀，静置12～36h(比如15h、20h、25h、30h、35h)后过滤，优选为静置24h后过滤，得到第二滤液；优选地，所述乙醇的加入量为使所述第一滤液与乙醇所形成的混合液中乙醇的质量分数为60～80％(比如62％、65％、70％、75％、78％)。将所述第一滤液与乙醇形成含有上述质量分数的乙醇，可有效除去大分子、鞣质等杂质。
在上述制备方法中，作为一种优选实施方式，在所述步骤三中，所述脱色处理为：将所述第一静置处理得到的第二滤液浓缩至无醇味后，加水，然后再加入0.5％活性炭，煮沸30min，冷却过滤，得到第三滤液。
在上述制备方法中，作为一种优选实施方式，在所述步骤三中，所述第二静置处理为：将所述脱色处理后得到的第三滤液冷藏24h，过滤，得到预雾化吸入用溶液。
在上述制备方法中，作为一种优选实施方式，在所述步骤四中，所述溶剂为注射用水。
在上述制备方法中，作为一种优选实施方式，在所述步骤四中，所述ph值调节剂为常用无机酸或无机碱；所述无机酸优选为盐酸等；所述无机碱优选为氢氧化钠、碳酸氢钠、碳酸钠中的一种或多种。
再者，本发明还提供了一种上述银杏露雾化吸入用溶液制剂在制备治疗慢性支气管炎咳嗽、排痰不爽、久咳气喘的药物中的应用。
与现有技术相比，本发明具有如下技术效果：
1、本发明提供的银杏露雾化吸入用溶液，通过雾化器可以快速形成气溶胶，形成的气溶胶可以被直接快速作用于病患处，且作用于患处的药物可快速被吸收起效；不仅使用剂量少，且起效快，疗效好，无其他毒副作用。
2、本发明的优点是提供了一种优于银杏露合剂的新剂型，该制剂是指药物溶解于合适介质中，借雾化器以气溶胶形式，经口或鼻吸入递送到呼吸道或肺部，给药直达作用部位，减少了药物在其他组织器官的分布，局部病灶的药物浓度高，较口服给药而言，雾化吸入给药方式的治疗总有效率大幅提高，具有安全有效，生物利用度高、毒副作用小的特点，因而具有明显优势。
3、本发明制备的溶液制剂弥补了目前国内市场上的空白，而且本发明制备的溶液制剂是专为雾化吸入用患者设计，与雾化器配套使用，使用过程便捷，与银杏露合剂相比，给药途径不同，使用剂量减少，安全性提高。同时可避免口服给药所需经过肝的首过效应，给患者造成的损伤，增加患者的顺应性，对于不方便口服给药的儿童是一种很好的给药途径。
具体实施方式
以下药物制剂实施例的制剂过程和制剂所用物质或制剂所用物质的用量不限于文字表述，凡含有本发明提供的药物组合物的制剂方法，均属于本发明的保护范围。
本发明实施例中所使用的白果仁、蔊菜、无机盐类等渗剂、糖类等渗剂及其它化学药品、试剂等均属于市售商品。
实施例1
银杏露雾化吸入用溶液的制备：
(1)白果仁提取液的制备：
按处方量称取白果仁，将白果仁打碎，照流浸膏剂及浸膏剂项下的渗漉法(中国药典2005年版一部附录i0)，用7倍量60％乙醇作溶剂，进行渗漉，漉液回收乙醇并浓缩成相对密度为1.02～1.07(55～65℃)的清膏，静置，分层，过滤，滤液备用。
(2)蔊菜提取液的制备：
按处方量称取蔊菜，加10倍量水提取2h，滤过，再加8倍量水提取2h，滤过，合并滤液，滤液浓缩成清膏(每1ml相当于药材量2g)，冷却后加等量乙醇混匀，静置24h，滤过，滤液回流乙醇至无醇味，即得。
(3)合并(1)和(2)，混匀，静置3天，滤过，滤液加乙醇使含醇量达80％，搅匀，静置24h，滤过，回收乙醇至无醇味，加水至每1ml相当于2g药材量，在加入0.5％活性炭，煮沸30min，放冷滤过，冷藏24h，过滤，加注射用水至980ml，加入9g氯化钠，溶解，加注射用水至1000ml，调节ph至6.5，超滤，灌封，灭菌，即得本发明的溶液制剂，命名为溶液制剂一。
将所得雾化吸入溶液制剂，用超声雾化器雾化后，以雾化形式直接吸入呼吸系统。
实施例2
银杏露雾化吸入用溶液的制备：
(1)白果仁提取液的制备：
按处方量称取白果仁，将白果仁打碎，照流浸膏剂及浸膏剂项下的渗漉法(中国药典2005年版一部附录i0)，用7倍量60％乙醇作溶剂，进行渗漉，漉液回收乙醇并浓缩成相对密度为1.02～1.07(55～65℃)的清膏，静置，分层，过滤，滤液备用。
(2)蔊菜提取液的制备：
按处方量称取蔊菜，加10倍量水提取2h，滤过，再加8倍量水提取2h，滤过，合并滤液，滤液浓缩成清膏(每1ml相当于药材量2g)，冷却后加等量乙醇混匀，静置24h，滤过，滤液回流乙醇至无醇味，即得。
(3)合并(1)和(2)，混匀，静置3天，滤过，滤液加乙醇使含醇量达80％，搅匀，静置24h，滤过，回收乙醇至无醇味，加水至每1ml相当于2g药材量，在加入0.5％活性炭，煮沸30min，放冷滤过，冷藏24h，过滤，加注射用水至980ml，加入6g氯化钠，溶解，加注射用水至1000ml，调节ph至7.0，超滤，灌封，灭菌，即得本发明的溶液制剂，命名为溶液制剂二。
将所得雾化吸入溶液制剂，用超声雾化器雾化后，以雾化形式直接吸入呼吸系统。
实施例3
银杏露雾化吸入用溶液的制备：
(1)白果仁提取液的制备：
按处方量称取白果仁，将白果仁打碎，照流浸膏剂及浸膏剂项下的渗漉法(中国药典2005年版一部附录i0)，用7倍量60％乙醇作溶剂，进行渗漉，漉液回收乙醇并浓缩成相对密度为1.02～1.07(55～65℃)的清膏，静置，分层，过滤，滤液备用。
(2)蔊菜提取液的制备：
按处方量称取蔊菜，加10倍量水提取2h，滤过，再加8倍量水提取2h，滤过，合并滤液，滤液浓缩成清膏(每1ml相当于药材量2g)，冷却后加等量乙醇混匀，静置24h，滤过，滤液回流乙醇至无醇味，即得。
(3)合并(1)和(2)，混匀，静置3天，滤过，滤液加乙醇使含醇量达80％，搅匀，静置24h，滤过，回收乙醇至无醇味，加水至每1ml相当于2g药材量，在加入0.5％活性炭，煮沸30min，放冷滤过，冷藏24h，过滤，加注射用水至980ml，加入100g葡萄糖，溶解，加注射用水至1000ml，调节ph至6.0，超滤，灌封，灭菌，即得本发明的溶液制剂，命名为溶液制剂三。
将所得雾化吸入溶液制剂，用超声雾化器雾化后，以雾化形式直接吸入呼吸系统。
实施例4
银杏露雾化吸入用溶液的制备：
(1)白果仁提取液的制备：
按处方量称取白果仁，将白果仁打碎，照流浸膏剂及浸膏剂项下的渗漉法(中国药典2005年版一部附录i0)，用7倍量60％乙醇作溶剂，进行渗漉，漉液回收乙醇并浓缩成相对密度为1.02～1.07(55～65℃)的清膏，静置，分层，过滤，滤液备用。
(2)蔊菜提取液的制备：
按处方量称取蔊菜，加10倍量水提取2h，滤过，再加8倍量水提取2h，滤过，合并滤液，滤液浓缩成清膏(每1ml相当于药材量2g)，冷却后加等量乙醇混匀，静置24h，滤过，滤液回流乙醇至无醇味，即得。
(3)合并(1)和(2)，混匀，静置3天，滤过，滤液加乙醇使含醇量达80％，搅匀，静置24h，滤过，回收乙醇至无醇味，加水至每1ml相当于2g药材量，在加入0.5％活性炭，煮沸30min，放冷滤过，冷藏24h，过滤，加注射用水至980ml，加入80g甘露醇，溶解，加注射用水至1000ml，调节ph至5.5，超滤，灌封，灭菌，即得本发明的溶液制剂，命名为溶液制剂四。
将所得雾化吸入溶液制剂，用超声雾化器雾化后，以雾化形式直接吸入呼吸系统。
实施例5
银杏露雾化吸入用溶液的制备：
(1)白果仁提取液的制备：
按处方量称取白果仁，将白果仁打碎，照流浸膏剂及浸膏剂项下的渗漉法(中国药典2005年版一部附录i0)，用7倍量60％乙醇作溶剂，进行渗漉，漉液回收乙醇并浓缩成相对密度为1.02～1.07(55～65℃)的清膏，静置，分层，过滤，滤液备用。
(2)蔊菜提取液的制备：
按处方量称取蔊菜，加10倍量水提取2h，滤过，再加8倍量水提取2h，滤过，合并滤液，滤液浓缩成清膏(每1ml相当于药材量2g)，冷却后加等量乙醇混匀，静置24h，滤过，滤液回流乙醇至无醇味，即得。
(3)合并(1)和(2)，混匀，静置3天，滤过，滤液加乙醇使含醇量达80％，搅匀，静置24h，滤过，回收乙醇至无醇味，加水至每1ml相当于2g药材量，在加入0.5％活性炭，煮沸30min，放冷滤过，冷藏24h，过滤，加注射用水至980ml，加入20g甘露醇，溶解，加注射用水至1000ml，调节ph至5.0，超滤，灌封，灭菌，即得本发明的溶液制剂，命名为溶液制剂五。
将所得雾化吸入溶液制剂，用超声雾化器雾化后，以雾化形式直接吸入呼吸系统。
实施例6
银杏露雾化吸入用溶液的制备：
(1)白果仁提取液的制备：
按处方量称取白果仁，将白果仁打碎，照流浸膏剂及浸膏剂项下的渗漉法(中国药典2005年版一部附录i0)，用7倍量60％乙醇作溶剂，进行渗漉，漉液回收乙醇并浓缩成相对密度为1.02～1.07(55～65℃)的清膏，静置，分层，过滤，滤液备用。
(2)蔊菜提取液的制备：
按处方量称取蔊菜，加10倍量水提取2h，滤过，再加8倍量水提取2h，滤过，合并滤液，滤液浓缩成清膏(每1ml相当于药材量2g)，冷却后加等量乙醇混匀，静置24h，滤过，滤液回流乙醇至无醇味，即得。
(3)合并(1)和(2)，混匀，静置3天，滤过，滤液加乙醇使含醇量达80％，搅匀，静置24h，滤过，回收乙醇至无醇味，加水至每1ml相当于2g药材量，在加入0.5％活性炭，煮沸30min，放冷滤过，冷藏24h，过滤，加注射用水至980ml，加入2g氯化钠，溶解，加注射用水至1000ml，调节ph至7.5，超滤，灌封，灭菌，即得本发明的溶液制剂，命名为溶液制剂六。
将所得雾化吸入溶液制剂，用超声雾化器雾化后，以雾化形式直接吸入呼吸系统。
实施例7
银杏露雾化吸入用溶液的制备：
(1)白果仁提取液的制备：
按处方量称取白果仁，将白果仁打碎，照流浸膏剂及浸膏剂项下的渗漉法(中国药典2005年版一部附录i0)，用7倍量60％乙醇作溶剂，进行渗漉，漉液回收乙醇并浓缩成相对密度为1.02～1.07(55～65℃)的清膏，静置，分层，过滤，滤液备用。
(2)蔊菜提取液的制备：
按处方量称取蔊菜，加10倍量水提取2h，滤过，再加8倍量水提取2h，滤过，合并滤液，滤液浓缩成清膏(每1ml相当于药材量2g)，冷却后加等量乙醇混匀，静置24h，滤过，滤液回流乙醇至无醇味，即得。
(3)合并(1)和(2)，混匀，静置3天，滤过，滤液加乙醇使含醇量达80％，搅匀，静置24h，滤过，回收乙醇至无醇味，加水至每1ml相当于2g药材量，在加入0.5％活性炭，煮沸30min，放冷滤过，冷藏24h，过滤，加注射用水至980ml，加入10g甘露醇，溶解，加注射用水至1000ml，调节ph至8，超滤，灌封，灭菌，即得本发明的溶液制剂，命名为溶液制剂七。
将所得雾化吸入溶液制剂，用超声雾化器雾化后，以雾化形式直接吸入呼吸系统。
实施例8
银杏露雾化吸入用溶液的制备：
(1)白果仁提取液的制备：
按处方量称取白果仁，将白果仁打碎，照流浸膏剂及浸膏剂项下的渗漉法(中国药典2005年版一部附录i0)，用7倍量60％乙醇作溶剂，进行渗漉，漉液回收乙醇并浓缩成相对密度为1.02～1.07(55～65℃)的清膏，静置，分层，过滤，滤液备用。
(2)蔊菜提取液的制备：
按处方量称取蔊菜，加10倍量水提取2h，滤过，再加8倍量水提取2h，滤过，合并滤液，滤液浓缩成清膏(每1ml相当于药材量2g)，冷却后加等量乙醇混匀，静置24h，滤过，滤液回流乙醇至无醇味，即得。
(3)合并(1)和(2)，混匀，静置3天，滤过，滤液加乙醇使含醇量达80％，搅匀，静置24h，滤过，回收乙醇至无醇味，加水至每1ml相当于2g药材量，在加入0.5％活性炭，煮沸30min，放冷滤过，冷藏24h，过滤，加注射用水至980ml，加入50g甘露醇，溶解，加注射用水至1000ml，调节ph至8.0，超滤，灌封，灭菌，即得本发明的溶液制剂，命名为溶液制剂八。
将所得雾化吸入溶液制剂，用超声雾化器雾化后，以雾化形式直接吸入呼吸系统。
实施例9
银杏露雾化吸入用溶液的制备：
(1)白果仁提取液的制备：
按处方量称取白果仁，将白果仁打碎，照流浸膏剂及浸膏剂项下的渗漉法(中国药典2005年版一部附录i0)，用7倍量60％乙醇作溶剂，进行渗漉，漉液回收乙醇并浓缩成相对密度为1.02～1.07(55～65℃)的清膏，静置，分层，过滤，滤液备用。
(2)蔊菜提取液的制备：
按处方量称取蔊菜，加10倍量水提取2h，滤过，再加8倍量水提取2h，滤过，合并滤液，滤液浓缩成清膏(每1ml相当于药材量2g)，冷却后加等量乙醇混匀，静置24h，滤过，滤液回流乙醇至无醇味，即得。
(3)合并(1)和(2)，混匀，静置3天，滤过，滤液加乙醇使含醇量达80％，搅匀，静置24h，滤过，回收乙醇至无醇味，加水至每1ml相当于2g药材量，在加入0.5％活性炭，煮沸30min，放冷滤过，冷藏24h，过滤，加注射用水至980ml，加入4g氯化钠，溶解，加注射用水至1000ml，调节ph至6.0，超滤，灌封，灭菌，即得本发明的溶液制剂，命名为溶液制剂九。
将所得雾化吸入溶液制剂，用超声雾化器雾化后，以雾化形式直接吸入呼吸系统。
实施例10
银杏露雾化吸入用溶液的制备：
(1)白果仁提取液的制备：
按处方量称取白果仁，将白果仁打碎，照流浸膏剂及浸膏剂项下的渗漉法(中国药典2005年版一部附录i0)，用7倍量60％乙醇作溶剂，进行渗漉，漉液回收乙醇并浓缩成相对密度为1.02～1.07(55～65℃)的清膏，静置，分层，过滤，滤液备用。
(2)蔊菜提取液的制备：
按处方量称取蔊菜，加10倍量水提取2h，滤过，再加8倍量水提取2h，滤过，合并滤液，滤液浓缩成清膏(每1ml相当于药材量2g)，冷却后加等量乙醇混匀，静置24h，滤过，滤液回流乙醇至无醇味，即得。
(3)合并(1)和(2)，混匀，静置3天，滤过，滤液加乙醇使含醇量达80％，搅匀，静置24h，滤过，回收乙醇至无醇味，加水至每1ml相当于2g药材量，在加入0.5％活性炭，煮沸30min，放冷滤过，冷藏24h，过滤，加注射用水至980ml，加入8g氯化钠，溶解，加注射用水至1000ml，调节ph至7.0，超滤，灌封，灭菌，即得本发明的溶液制剂，命名为溶液制剂十。
将所得雾化吸入溶液制剂，用超声雾化器雾化后，以雾化形式直接吸入呼吸系统。
实施例11
银杏露雾化吸入用溶液的制备(白果仁的重量份数为400份，蔊菜的重量份数为800份)：
(1)白果仁提取液的制备：
按处方量称取白果仁，将白果仁打碎，照流浸膏剂及浸膏剂项下的渗漉法(中国药典2005年版一部附录i0)，用7倍量60％乙醇作溶剂，进行渗漉，漉液回收乙醇并浓缩成相对密度为1.02～1.07(55～65℃)的清膏，静置，分层，过滤，滤液备用。
(2)蔊菜提取液的制备：
按处方量称取蔊菜，加10倍量水提取2h，滤过，再加8倍量水提取2h，滤过，合并滤液，滤液浓缩成清膏(每1ml相当于药材量2g)，冷却后加等量乙醇混匀，静置24h，滤过，滤液回流乙醇至无醇味，即得。
(3)合并(1)和(2)，混匀，静置3天，滤过，滤液加乙醇使含醇量达80％，搅匀，静置24h，滤过，回收乙醇至无醇味，加水至每1ml相当于2g药材量，在加入0.5％活性炭，煮沸30min，放冷滤过，冷藏24h，过滤，加注射用水至980ml，加入8g氯化钠，溶解，加注射用水至1000ml，调节ph至6.5，超滤，灌封，灭菌，即得本发明的溶液制剂，命名为溶液制剂十一。
将所得雾化吸入溶液制剂，用超声雾化器雾化后，以雾化形式直接吸入呼吸系统。
实施例12
银杏露雾化吸入用溶液的制备(白果仁的重量份数为550份，蔊菜的重量份数为650份)：
(1)白果仁提取液的制备：
按处方量称取白果仁，将白果仁打碎，照流浸膏剂及浸膏剂项下的渗漉法(中国药典2005年版一部附录i0)，用7倍量60％乙醇作溶剂，进行渗漉，漉液回收乙醇并浓缩成相对密度为1.02～1.07(55～65℃)的清膏，静置，分层，过滤，滤液备用。
(2)蔊菜提取液的制备：
按处方量称取蔊菜，加10倍量水提取2h，滤过，再加8倍量水提取2h，滤过，合并滤液，滤液浓缩成清膏(每1ml相当于药材量2g)，冷却后加等量乙醇混匀，静置24h，滤过，滤液回流乙醇至无醇味，即得。
(3)合并(1)和(2)，混匀，静置3天，滤过，滤液加乙醇使含醇量达80％，搅匀，静置24h，滤过，回收乙醇至无醇味，加水至每1ml相当于2g药材量，在加入0.5％活性炭，煮沸30min，放冷滤过，冷藏24h，过滤，加注射用水至980ml，加入8g氯化钠，溶解，加注射用水至1000ml，调节ph至6.0，超滤，灌封，灭菌，即得本发明的溶液制剂，命名为溶液制剂十二。
将所得雾化吸入溶液制剂，用超声雾化器雾化后，以雾化形式直接吸入呼吸系统。
应用例1
门诊诊断慢性支气管炎咳嗽的患者150例，年龄14～60岁之间，病程小于7天，临床表现为不同程度的咳嗽、痰多、气喘。按照就诊的先后顺序把年龄相近的患者分为观察组1、观察组2和对照组，每组50例，三组患者在性别、年龄及病情方面具有可比性，且治疗效果易比较。
观察组1给与实施例1的银杏露雾化吸入用溶液制剂进行雾化吸入治疗，观察组2给与实施例2的银杏露雾化吸入用溶液制剂进行雾化吸入治疗，对照组给予银杏露合剂(浙江大德药业集团有限公司)进行口服治疗。三组的疗程为3天，每组每次使用制剂的体积相同。
疗效标准：(1)显效：无咳或仅有轻微咳嗽，无痰或痰少，气喘消退；(2)有效：治疗3天以上临床症状及咽部体征明显好转；(3)无效：治疗3天后，临床症状及咽部体征无好转或加重，气喘无缓解。具体见下表1：
表1三组患者治疗慢性支气管炎疗效比较[n(％)]
由此表可以看出，观察组1、观察组2和对照组对慢性支气管炎均有治疗作用，其中观察组1和2的治疗效果显著优于对照组(p<0.05)。
同样，观察组1和2在治疗咳嗽、痰多等方面的效果也明显优于银杏露合剂。
分别选取4～10岁、11～20岁、21～50岁、51～70岁的年龄阶段的门诊诊断为慢性支气管炎咳嗽的患者各60例，病程分别都小于7天，临床表现为不同程度的咳嗽、痰多、气喘。将上述每个年龄阶段的患者分为6组，每组10人，每个年龄阶段的第1～5组采用雾化吸入的方式分别给予本发明的实施例4、实施例6、实施例7、实施例11、实施例12制备得到的溶液制剂，共使用3天；每个年龄阶段的第6组采用口服的方式给予本发明实施例7的溶液制剂，共口服3天；其中，雾化吸入用量为口服用量的0.2～0.4倍。
上述溶液制剂作用于患者的效果具体参见表2；其中，表2的总有效率的算法与表1中的总有效率算法相同。
表2本发明实施例溶液制剂在治疗慢性支气管炎中的疗效