一种治疗脂肪肝的西药组合物及其制备方法与流程

文档序号:13645451阅读:250来源:国知局
本发明属于药物领域,具体涉及一种治疗脂肪肝的西药组合物及其制备方法。
背景技术
:脂肪肝是由多种疾病和病因引起的肝脏脂肪性变,流行病学所调查的主要为酒精、肥胖等引起的慢性脂肪肝。临床上根据患者有无过量饮酒史,将脂肪肝(fld)大致分为酒精性脂肪肝(afld)和非酒精性脂肪肝(nafld)或两者并存。afld是指长期饮酒导致的脂肪肝。nafld是指除酒精和其他明确的损肝因素外所致,包括单纯性脂肪肝、脂肪性肝炎(nash)和nash相关肝硬化。我国的fld发病率日益增高,fld正成为我国最常见的慢性肝病之一,并严重危害人们健康。目前来看,市面上缺乏治疗脂肪肝治疗的特效药物。谷胱甘肽具有明显的保护及稳定肝细胞膜,促进肝细胞恢复,改善肝功能的作用。洛伐他汀在体内竞争性地抑制胆固醇合成过程中的限速酶羟甲戊二酰辅酶a还原酶,使胆固醇的合成减少,也使低密度脂蛋白受体合成增加,主要作用部位在肝脏,结果使血胆固醇和低密度脂蛋白胆固醇水平降低,由洛伐他汀片此对动脉粥样硬化和冠心病的防治产生作用。洛伐他汀还降低血清甘油三酯水平和增高血高密度脂蛋白水平。洛伐他汀与阿利克仑联合使用,能够有效降低肝脏的内的脂肪含量。技术实现要素:为了解决上述问题,本发明提供一种治疗脂肪肝的西药组合物及其制备方法,本发明治疗脂肪肝的药物易吸收、见效快、效果好、副作用少、性价比高等优点。本发明仅适用于脂肪肝患者,有其他疾病或肝肾功能不全者禁用。本发明解决上述技术问题的技术方案如下:一种治疗脂肪肝的西药组合物,按重量份数计,包括以下组分:谷胱甘肽20-35份、洛伐他汀15-30份、阿利克仑15-30份、虾青素0.1-0.5份、维生素e1-1.5份、聚乙二醇2-6份、乳糖2-6份和淀粉浆5-8份。在上述技术方案的基础上,本发明还可以做如下改进。优选的,一种治疗脂肪肝的西药组合物,按重量份数计,包括以下组分:谷胱甘肽20份、洛伐他汀30份、阿利克仑30份、虾青素0.1份、维生素e1.5份、聚乙二醇6份、乳糖2份和淀粉浆8份。优选的,一种治疗脂肪肝的西药组合物,按重量份数计,包括以下组分:谷胱甘肽35份、洛伐他汀15份、阿利克仑15份、虾青素0.5份、维生素e1份、聚乙二醇2份、乳糖6份和淀粉浆5份。优选地,一种治疗脂肪肝的西药组合物,按重量份数计,包括以下组分:谷胱甘肽25份、洛伐他汀20份、阿利克仑20份、虾青素0.3份、维生素e1.2份、聚乙二醇4份、乳糖4份和淀粉浆6份。优选的,一种治疗脂肪肝的西药组合物,按重量份数计,包括以下组分:谷胱甘肽30份、洛伐他汀25份、阿利克仑25份、虾青素0.2份、维生素e1份、聚乙二醇5份、乳糖5份和淀粉浆7份。本发明还提供一种治疗脂肪肝的西药组合物的制备方法,包括以下步骤:步骤1:按重量份数计,取以下原料:谷胱甘肽20-35份、洛伐他汀15-30份、阿利克仑15-30份、虾青素10-35份和维生素e10-30份;步骤2:将谷胱甘肽、洛伐他汀、阿利克仑、虾青素和维生素混匀,制粒,得本发明药物组合物的活性物质;步骤3:将该活性物质与聚乙二醇、乳糖、淀粉浆混合,按照制剂学常规方法制得。与现有技术相比,本发明的有益效果是:本发明治疗脂肪肝的药物在采用保护肝脏的药物与降低肝脏内脂肪的药物结合,在降低肝脏中脂肪含量的同时,保护肝脏,减小服用西药副身体发来的副作用,减小对肝脏的损伤。因此,本发明的药物在促进脂类代谢的同时还能够保护肝细胞、促进肝细胞恢复、改善肝功能;在治疗脂肪肝方面见效快、效果好、副作用少、性价比高。具体实施方式以下对本发明的原理和特征进行描述,所举实例只用于解释本发明,并非用于限定本发明的范围。实施例1一种治疗脂肪肝的西药组合物的制备方法,包括以下步骤:步骤1:按重量份数计,取以下原料:谷胱甘肽20g、洛伐他汀30g、阿利克仑30g、虾青素0.1g、维生素e1.5g、聚乙二醇6g、乳糖2g和淀粉浆8g;步骤2:将谷胱甘肽、洛伐他汀、阿利克仑、虾青素和维生素混匀,制粒,得本发明药物组合物的活性物质;步骤3:将该活性物质与聚乙二醇、乳糖、淀粉浆混合,按照制剂学常规方法制得。实施例2一种治疗脂肪肝的西药组合物的制备方法,包括以下步骤:步骤1:按重量份数计,取以下原料:谷胱甘肽35g、洛伐他汀15g、阿利克仑15g、虾青素0.5g、维生素e1g、聚乙二醇2g、乳糖6g和淀粉浆5g;步骤2:将谷胱甘肽、洛伐他汀、阿利克仑、虾青素和维生素混匀,制粒,得本发明药物组合物的活性物质;步骤3:将该活性物质与聚乙二醇、乳糖、淀粉浆混合,按照制剂学常规方法制得。实施例3一种治疗脂肪肝的西药组合物的制备方法,包括以下步骤:步骤1:按重量份数计,取以下原料:谷胱甘肽25g、洛伐他汀20g、阿利克仑20g、虾青素0.3g、维生素e1.2g、聚乙二醇4g、乳糖4g和淀粉浆6g;步骤2:将谷胱甘肽、洛伐他汀、阿利克仑、虾青素和维生素混匀,制粒,得本发明药物组合物的活性物质;步骤3:将该活性物质与聚乙二醇、乳糖、淀粉浆混合,按照制剂学常规方法制得。实施例4一种治疗脂肪肝的西药组合物的制备方法,包括以下步骤:步骤1:按重量份数计,取以下原料:谷胱甘肽30g、洛伐他汀25g、阿利克仑25g、虾青素0.2g、维生素e1g、聚乙二醇5g、乳糖5g和淀粉浆7g;步骤2:将谷胱甘肽、洛伐他汀、阿利克仑、虾青素和维生素混匀,制粒,得本发明药物组合物的活性物质;步骤3:将该活性物质与聚乙二醇、乳糖、淀粉浆混合,按照制剂学常规方法制得。对比例一种治疗脂肪肝的西药组合物的制备方法,包括以下步骤:步骤1:按重量份数计,取以下原料:谷胱甘肽30g、虾青素0.2g和维生素e1g、聚乙二醇5g、乳糖5g和淀粉浆7g;步骤2:将谷胱甘肽、虾青素、维生素、混匀,制粒,得本发明药物组合物的活性物质;步骤3:将该活性物质与聚乙二醇、乳糖、淀粉浆混合,按照制剂学常规方法制得。药效试验:将本发明实施1的复方制剂用于脂肪肝患者的临床试验,评价本实施例1的治疗脂肪肝的药物的疗效。1、病例选择:选取200例未经治疗或停用其它降压药物两周以上的脂肪肝患者,其中男性患者98例,女性患者102例,年龄最大为65岁,最小为24岁,平均年龄43岁,将200例患者随机分为两组,实验组和对照组,每组患者100例。2、服用方法:实验组服用本发明实施1例制得的治疗脂肪肝的药物,一日两次,每次1g,服药时间为45天;对照组服用对比例中制得的治疗脂肪肝的药物,日两次,每次1g,服药时间为45天。3、疗效判断:治愈:对患者进行常规检查,患者肝脏内脂肪下降至正常水平,即低于肝脏质量的5%;有效:对患者进行常规检查,患者肝脏内脂肪含量下降,但并未下降至正常水平;无效:对患者进行常规检查,患者肝脏内脂肪含量未发生明显变化,也无任何下降趋势。4、测试结果:本实施1例治疗脂肪肝的药物,总有效率为82%,无效率为18%。具体数据见表1。表1测试结果对比表治愈有效无效总有效率无效率实验组38441882%18%对照组22483070%30%本发明治疗脂肪肝的药物治愈率高达82%,在促进脂类代谢的同时还能够保护肝细胞、促进肝细胞恢复、改善肝功能。在治疗脂肪肝方面见效快、效果好、副作用少、性价比高。当前第1页12
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