一种治疗乳腺增生的中药散剂及使用方法与流程

文档序号:13716265阅读:308来源:国知局

本发明涉及中药技术领域,具体涉及一种治疗乳腺增生的中药散剂及使用方法。



背景技术:

乳腺增生是女性最为常见的乳房疾病,其发病率占育龄妇女的40%左右,且有发病率逐年升高和发病年龄年轻化的趋势。临床上以不同程度的乳房疼痛、乳房肿块为主要表现,且易反复发作;典型乳腺增生与乳腺癌关系密切,具有一定的癌变倾向,是乳腺癌一级预防的重点。因此,患者往往心理负担沉重,生活与工作受到严重影响。现代医学认为生活环境污染、竞争激烈、工作压力增大等原因造成的神经与精神因素均可使人体的内分泌系统的功能异常,特别是女性体内激素代谢障碍,雌激素和孕激素比例失调首当其冲,当雌激素分泌过多、孕酮相对减少时,就刺激乳腺实质增生且使末梢导管上皮呈不规则增生,引起导管扩张和囊肿形成。乳腺增生病在中医学领域属于“乳癖”“乳痞”“乳中结核”等范畴。

中医学认为乳腺增生发病机理是由于七情内伤、肝郁气滞、气机阻滞、冲任失调、脾失健运、痰湿内蕴所致,气滞则血瘀、血瘀则不布津、津凝则成痰,痰、瘀、气互结阻滞乳络而成隐核。

目前,对于乳腺增生的治疗仍以口服药物为主,手术切除为辅。口服药物不仅存在肝脏首过效应,也加重了患者肝肾负担,药物作用持续时间短、靶向性差,特别是西医的激素替代疗法其副作用极大;因此,口服药物疗效不确切、极易复发。手术切除痛苦大,且对妇女造成终生的精神伤害,更不易为患者接受。



技术实现要素:

本发明的目的是提供一种治疗乳腺增生的中药散剂及使用方法,具有疗效好、制备工序简单的优点。

一种治疗乳腺增生的中药散剂及使用方法,所述的中药散剂,由下述重量份的原料药制成:

芒硝38-45份、香附18-25份、蒲公英27-38份、夏枯草27-38份、土贝母18-25份、延胡索18-25份、穿山甲18-25份、大黄27-38份;

制备及使用方法如下:

将上述原料经选料、烘干、粉碎后,过80目筛、混均,用温开水调成糊状,涂布在裁好的无纺布上,直接贴于乳房的肿块或痛点处,每24小时更换1次,21天为一疗程。

优选地,本发明所述的一种治疗乳腺增生的中药散剂及使用方法,中药散剂是由下述重量份的原料药制成:

芒硝40-43份、香附20-23份、蒲公英30-35份、夏枯草30-35份、土贝母20-23份、延胡索20-23份、穿山甲20-23份、大黄30-35份。

优选地,本发明所述的一种治疗乳腺增生的中药散剂及使用方法,温开水为40℃。

本发明所述的中药散剂,各种原料药的性能:

芒硝:性寒,归胃,大肠经。功能:泻下痛便,润燥软坚,消火消肿。主治:用于实热积滞,腹满胀痛,大便燥结,肠痈肿痛;外治乳痈,痔疮肿痛。在方中起主要作用,选为君药。

香附:辛、微苦、微甘,平,归肝、脾、三焦经,具有疏肝解郁,理气宽中,调经止痛之功效,用于肝郁气滞,乳房胀痛等症,同为君药。

蒲公英:清热解毒,利尿散结。治急性乳腺炎,淋巴腺炎,瘰疬,疔毒疮肿,急性结膜炎,感冒发热,急性扁桃体炎,急性支气管炎,胃炎,肝炎,胆囊炎,尿路感染。助君药活血散结调经为臣药。

夏枯草:辛、苦,寒,归肝、胆经,具有清肝泻火,散结消肿之功效,用于乳癖,乳房胀痛等症;助君药活血散结调经为臣药。

土贝母:苦,微寒,归肺、脾经,具有解毒,散结,消肿之功效,用于乳痈,瘰疬等症;助君、臣药活血,行气,止痛,散结。为佐药。

延胡索:辛、苦,温,归肝、脾经,具有活血,行气,止痛之功效,用于胸胁、脘腹痛等症;助君、臣药活血,行气,止痛,散结。为佐药。

穿山甲:性微寒,归肝胃经,具有活血、下乳、消肿、排脓等功效,用于乳汁不通、痈肿疮毒、闭经、关节肿痛等症。为使药。

大黄:味苦,性寒,归脾,胃,大肠,肝,心包经,功能:泻热通肠,凉血解毒,逐瘀通经。主治:实热便秘,积滞腹痛,泻痢不爽,湿热黄疸,血热吐衄,目赤,咽肿,肠痈腹痛,痈肿疔疮,淤血经闭,跌打损伤,水火烫伤,上消化道出血等。同为使药。助君药疏肝解郁,活血调经。

综观本方君臣佐使配伍有序,诸药合用共奏疏肝理气止痛,活血散结调经之功效。

与现有技术相比,本发明具有如下优点:

1、本发明提出的一种治疗乳腺增生的中药散剂及使用方法,具有打通经络,软坚散结,活血化瘀,行滞去瘀,消肿止痛之功效,治疗乳腺增生效果显著。本发明可直接贴于患处,药物直达病灶,不用通过消化道系统。直接将药物贴于病灶上,既减轻了消化道系统的工作量,又防止了消化道系统中毒的可能,还防止了内循环系统各个器官药物中毒的可能性,同时还保证了药物100%直接达到病灶。

2.本发明提出的一种治疗乳腺增生的中药散剂及使用方法,具有药效快,治疗周期短,无副作用,治疗费用少的特点,可治疗并根冶乳腺增生。

具体实施方式

下面以具体实施例对本发明作进一步说明,但本发明并不局限于这些实施例。

实施例1

一种治疗乳腺增生的中药散剂及使用方法,所述的中药散剂,由下述重量份的原料药制成:

芒硝38g、香附25g、蒲公英27g、夏枯草38g、土贝母18g、延胡索25g、穿山甲18g、大黄38g;

制备及使用方法如下:

将上述原料经选料、烘干、粉碎后,过80目筛、混均,用温开水调成糊状,涂布在裁好的无纺布上,直接贴于乳房的肿块或痛点处,每24小时更换1次,21天为一疗程,共2个疗程。

实施例2

一种治疗乳腺增生的中药散剂及使用方法,所述的中药散剂,由下述重量份的原料药制成:

芒硝45g、香附18g、蒲公英38g、夏枯草27g、土贝母25g、延胡索18g、穿山甲25g、大黄27g;

制备及使用方法如下:

将上述原料经选料、烘干、粉碎后,过80目筛、混均,用温开水调成糊状,涂布在裁好的无纺布上,直接贴于乳房的肿块或痛点处,每24小时更换1次,21天为一疗程,共2个疗程。

实施例3

一种治疗乳腺增生的中药散剂及使用方法,所述的中药散剂,由下述重量份的原料药制成:

芒硝40g、香附23g、蒲公英30g、夏枯草35g、土贝母20g、延胡索23g、穿山甲20g、大黄35g;

制备及使用方法如下:

将上述原料经选料、烘干、粉碎后,过80目筛、混均,用温开水调成糊状,涂布在裁好的无纺布上,直接贴于乳房的肿块或痛点处,每24小时更换1次,21天为一疗程,共2个疗程。

实施例4

一种治疗乳腺增生的中药散剂及使用方法,所述的中药散剂,由下述重量份的原料药制成:

芒硝43g、香附20g、蒲公英35g、夏枯草30g、土贝母23g、延胡索20g、穿山甲23g、大黄30g;

制备及使用方法如下:

将上述原料经选料、烘干、粉碎后,过80目筛、混均,用温开水调成糊状,涂布在裁好的无纺布上,直接贴于乳房的肿块或痛点处,每24小时更换1次,21天为一疗程,共2个疗程。

临床资料

诊断标准:中医诊断标准参照《中药新药临床指导原则》2002版

病例选择:收集钦州市中医院妇科门诊

自2016年6月至2017年6月就诊的乳腺增生病患者278例,年龄20-50岁。其中i类:单纯乳腺上皮增生症96例;ⅱ类:乳腺腺病161例;ⅲ类:囊性乳腺上皮增生21例。将278例病人随机分为两组,治疗组和对照组,其中治疗组139例,其中i类:单纯乳。腺上皮增生症48例;ⅱ类:乳腺腺病80例;ⅲ类:囊性乳腺上皮增生11例,平均年龄37.2岁;对照组139例,其中i类:单纯乳腺上皮增生症48例;ⅱ类:乳腺腺病81例;ⅲ类:囊性乳腺上皮增生10例,平均年龄36.9岁。两组患者在年龄、病程、病情程度经x2检验差异无显著差异(p>0.05)。

治疗方法

1治疗组:清洗乳房擦干,选择乳房的肿块和痛点显著处外敷本发明实施3所得贴剂,每24小时更换1次,21天为一疗程,共2个疗程。

2对照组:口服乳核内消液(由北京麦迪海药业有限责任公司生产)每天2次,每次1支(10ml)。21天为一疗程,共2个疗程。

3治疗期间禁食辛辣及刺激性食物,保持心情舒畅。治前记录乳腺增生病的类型,肿块大小及自觉症状。用药2个疗程后复诊,记录其类型、肿块大小及自觉症状。

疗效判断标准:

①痊愈:自觉症状消失,乳腺无胀痛,无结节感,肿块吸收。

②显效:乳腺胀痛明显减轻或完全消失,但肿块并未完全吸收。

③有效:乳腺胀痛减轻,肿块变软未吸收。

④无效:治疗前后自觉症状及肿块无明显改变。

治疗结果:

治疗组乳腺增生、乳腺炎病例类型与疗效关系见下表:

对照组乳腺增生、乳腺炎病例类型与疗效关系见下表;

本发明在治疗各类乳腺增生、乳腺炎方面的疗效优于对照药物。其中,治疗i类乳腺增生、乳腺炎总有效率(95.83%)明显高于对照组(93.75%),治疗ⅱ类乳腺增生、乳腺炎总有效率(97.5%)明显高于对照组(92.6%),治疗ⅲ类乳腺增生、乳腺炎总有效率(90.91%)明显高于对照组(80%),差异都具有显著性意义(p<0.05)。

在前期的实验中,发明人对本发明中药散剂的配方进行了增减调整:

配方一:芒硝42g、蒲公英33g、夏枯草33g、土贝母21g、延胡索21g、穿山甲21g、大黄33g;

配方二:芒硝42g、蒲公英33g、夏枯草33g、土贝母21g、延胡索21g、穿山甲21g、大黄33g;

配方三:芒硝42g、蒲公英33g、土贝母21g、延胡索21g、穿山甲21g、大黄33g;

配方四:芒硝42g、蒲公英33g、夏枯草33g、土贝母21g、延胡索21g、大黄33g。

以上四种配比,其效果和本发明相比,都存在明显的差距。

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