本发明涉及医药及医药生产技术领域，尤其涉及一种地西泮组合物冻干片及其制备方法。
背景技术：
地西泮为苯二氮卓类药物，为中枢抑制剂，具有良好的抗焦虑、镇静、催眠、抗惊厥和肌肉松弛作用。其安定、肌肉松弛及抗惊厥作用比氯氮卓强，并能间接扩张小动脉、静脉，使周围血管阻力降低，冠状动脉血流量增加，左心室舒张末压下降，氧耗量减少。随着现在人们各种压力不断的增多，心理问题也日渐突出，而地西泮组合物冻干片能够缓解心理存在的问题，传统的冻干片剂可以提高溶出度和生物利用度，但是长时间服用，极易产生依赖性，为此，我们提出了一种地西泮组合物冻干片及其制备方法。
技术实现要素：
本发明提出了一种地西泮组合物冻干片及其制备方法，以解决上述背景技术中提出的问题。
本发明提出了一种地西泮组合物冻干片，其原料按重量的配方如下：地西泮50-70份、谷维素10-20份、维生素b族10-20份、营养混合物10-20份、乙酰胺5-8份、聚甘油油酸酯5-8份、油酸钠5-8份。
优选的，地西泮、谷维素的重量比为55-65：14-18。
优选的，维生素b族、营养混合物的重量比为14-18：14-18。
优选的，乙酰胺、聚甘油油酸酯、油酸钠的重量比为6-7：6-7：6-7。
优选的，其原料按重量的配方如下：
地西泮55-65份、谷维素14-18份、维生素b族14-18份、营养混合物14-18份、乙酰胺6-7份、聚甘油油酸酯6-7份、油酸钠6-7份。
本发明还提供了一种地西泮组合物冻干片的制备方法，包括如下步骤：
s1、选取搅拌器为辅助工具，且对其在100-150摄氏度的条件下进行消毒杀菌处理；
s2、然后按比例称取地西泮置入搅拌器内，并加入适量的离子水，在40-60摄氏度的环境下搅拌12-16min,待其完全混合后，依次加入乙酰胺、聚甘油油酸酯以及油酸钠，继续进行混合搅拌，并将温度升高至70-90摄氏度，且混合搅拌时间为20-30min,然后静置；
s3、在s2完成静置后，再次向搅拌器内添加谷维素、维生素b族以及营养混合物，然后将温度降低至60-75摄氏度，放置5-10min后，对其进行搅拌20-30min；
s4、上述完成后，进行药液测定地西泮含量后，将药液分装于盛药皿中，且每个盛药皿装1.0ml；
s5、将装有药液的盛药皿放入真空冷冻干燥箱，降温至零下50-零下40摄氏度的条件下放置100-140min，抽真空，再逐渐升温至20-25摄氏度，待其干燥后，将装药的盛药皿盖盖紧，并装入铝箔袋进行密封得到地西泮组合物冻干片。
优选的，所述营养混合物具体为硒元素、钙元素、铁元素、维c以及维生素e的混合物，且硒元素、钙元素、铁元素、维c以及维生素e的重量比为1：2：2：0.5：0.5。
本发明制备工艺简单，仅需要普通物理搅拌过程，不需要均质工艺，本发明制备的地西泮组合物冻干片，能够有效的治疗焦虑、镇静催眠、惊恐症以及肌紧张性头痛，且给药方便，安全性高，能够在常温下进行储存，易于运输、储存的优势，极具应用前景，符合现在人们的需求。
具体实施方式
下面结合具体实施例来对本发明做进一步说明。
实施例1
本发明提出了一种地西泮组合物冻干片，其原料按重量的配方如下：地西泮50份、谷维素10份、维生素b族10份、营养混合物10份、乙酰胺5份、聚甘油油酸酯5份、油酸钠5份。
本发明还提供了一种地西泮组合物冻干片的制备方法，包括如下步骤：
s1、选取搅拌器为辅助工具，且对其在100摄氏度的条件下进行消毒杀菌处理；
s2、然后按比例称取地西泮置入搅拌器内，并加入适量的离子水，在40摄氏度的环境下搅拌12min,待其完全混合后，依次加入乙酰胺、聚甘油油酸酯以及油酸钠，继续进行混合搅拌，并将温度升高至70摄氏度，且混合搅拌时间为20min,然后静置；
s3、在s2完成静置后，再次向搅拌器内添加谷维素、维生素b族以及营养混合物，然后将温度降低至60摄氏度，放置5min后，对其进行搅拌20min；
s4、上述完成后，进行药液测定地西泮含量后，将药液分装于盛药皿中，且每个盛药皿装1.0ml；
s5、将装有药液的盛药皿放入真空冷冻干燥箱，降温至零下50摄氏度的条件下放置100min，抽真空，再逐渐升温至20摄氏度，待其干燥后，将装药的盛药皿盖盖紧，并装入铝箔袋进行密封得到地西泮组合物冻干片。
所述营养混合物具体为硒元素、钙元素、铁元素、维c以及维生素e的混合物，且硒元素、钙元素、铁元素、维c以及维生素e的重量比为1：2：2：0.5：0.5。
实施例2
本发明提出了一种地西泮组合物冻干片，其原料按重量的配方如下：地西泮55份、谷维素14份、维生素b族14份、营养混合物14份、乙酰胺6份、聚甘油油酸酯6份、油酸钠6份。
本发明还提供了一种地西泮组合物冻干片的制备方法，包括如下步骤：
s1、选取搅拌器为辅助工具，且对其在110摄氏度的条件下进行消毒杀菌处理；
s2、然后按比例称取地西泮置入搅拌器内，并加入适量的离子水，在45摄氏度的环境下搅拌13min,待其完全混合后，依次加入乙酰胺、聚甘油油酸酯以及油酸钠，继续进行混合搅拌，并将温度升高至75摄氏度，且混合搅拌时间为24min,然后静置；
s3、在s2完成静置后，再次向搅拌器内添加谷维素、维生素b族以及营养混合物，然后将温度降低至65摄氏度，放置6min后，对其进行搅拌24min；
s4、上述完成后，进行药液测定地西泮含量后，将药液分装于盛药皿中，且每个盛药皿装1.0ml；
s5、将装有药液的盛药皿放入真空冷冻干燥箱，降温至零下48摄氏度的条件下放置110min，抽真空，再逐渐升温至22摄氏度，待其干燥后，将装药的盛药皿盖盖紧，并装入铝箔袋进行密封得到地西泮组合物冻干片。
所述营养混合物具体为硒元素、钙元素、铁元素、维c以及维生素e的混合物，且硒元素、钙元素、铁元素、维c以及维生素e的重量比为1：2：2：0.5：0.5。
实施例3
本发明提出了一种地西泮组合物冻干片，其原料按重量的配方如下：地西泮65份、谷维素18份、维生素b族18份、营养混合物18份、乙酰胺7份、聚甘油油酸酯7份、油酸钠7份。
本发明还提供了一种地西泮组合物冻干片的制备方法，包括如下步骤：
s1、选取搅拌器为辅助工具，且对其在140摄氏度的条件下进行消毒杀菌处理；
s2、然后按比例称取地西泮置入搅拌器内，并加入适量的离子水，在55摄氏度的环境下搅拌15min,待其完全混合后，依次加入乙酰胺、聚甘油油酸酯以及油酸钠，继续进行混合搅拌，并将温度升高至85摄氏度，且混合搅拌时间为28min,然后静置；
s3、在s2完成静置后，再次向搅拌器内添加谷维素、维生素b族以及营养混合物，然后将温度降低至70摄氏度，放置8min后，对其进行搅拌28min；
s4、上述完成后，进行药液测定地西泮含量后，将药液分装于盛药皿中，且每个盛药皿装1.0ml；
s5、将装有药液的盛药皿放入真空冷冻干燥箱，降温至零下44摄氏度的条件下放置130min，抽真空，再逐渐升温至24摄氏度，待其干燥后，将装药的盛药皿盖盖紧，并装入铝箔袋进行密封得到地西泮组合物冻干片。
所述营养混合物具体为硒元素、钙元素、铁元素、维c以及维生素e的混合物，且硒元素、钙元素、铁元素、维c以及维生素e的重量比为1：2：2：0.5：0.5。
实施例4
本发明提出了一种地西泮组合物冻干片，其原料按重量的配方如下：地西泮70份、谷维素20份、维生素b族20份、营养混合物20份、乙酰胺8份、聚甘油油酸酯8份、油酸钠8份。
本发明还提供了一种地西泮组合物冻干片的制备方法，包括如下步骤：
s1、选取搅拌器为辅助工具，且对其在150摄氏度的条件下进行消毒杀菌处理；
s2、然后按比例称取地西泮置入搅拌器内，并加入适量的离子水，在60摄氏度的环境下搅拌16min,待其完全混合后，依次加入乙酰胺、聚甘油油酸酯以及油酸钠，继续进行混合搅拌，并将温度升高至90摄氏度，且混合搅拌时间为30min,然后静置；
s3、在s2完成静置后，再次向搅拌器内添加谷维素、维生素b族以及营养混合物，然后将温度降低至75摄氏度，放置10min后，对其进行搅拌30min；
s4、上述完成后，进行药液测定地西泮含量后，将药液分装于盛药皿中，且每个盛药皿装1.0ml；
s5、将装有药液的盛药皿放入真空冷冻干燥箱，降温至零下40摄氏度的条件下放置100-140min，抽真空，再逐渐升温至25摄氏度，待其干燥后，将装药的盛药皿盖盖紧，并装入铝箔袋进行密封得到地西泮组合物冻干片。
所述营养混合物具体为硒元素、钙元素、铁元素、维c以及维生素e的混合物，且硒元素、钙元素、铁元素、维c以及维生素e的重量比为1：2：2：0.5：0.5。
以上所述，仅为本发明较佳的具体实施方式，但本发明的保护范围并不局限于此，任何熟悉本技术领域的技术人员在本发明揭露的技术范围内，根据本发明的技术方案及其发明构思加以等同替换或改变，都应涵盖在本发明的保护范围之内。