一种治疗脱发的组合物的制作方法

文档序号:13716389阅读:257来源:国知局
本发明涉及美容领域,尤其涉及一种治疗脱发的组合物。
背景技术
:由于生活节奏加快,社会压力增大,环境不断恶化,以及不良饮食习惯等原因,现如今亚健康者与日俱增,脱发患者也越来越多,严重影响个人的形象,给很多人带来社交困扰。病理性脱发是指头发异常或过度的脱落,其原因很多;从中医角度来讲脱发是内在疾病的外在表现之一,病因很多,变化多端,虚实夹杂,大多数是肝肾阴虚,夹有湿热内蕴,气滞血瘀,气血不足,肝火上炎等。目前治疗脱发的手段很多,包括手术治疗,外用洗剂和口服药物等。手术治疗主要是指毛发种植术,但毛发种植术成本较高,且危害很大,由于移植的新发不是原生态,在移植处错位的生长2-3年后又开始脱落,致使移植的毛发发囊完全萎缩消失,永无再生;外用洗剂的疗效并不显著;口服药物分中药制剂和西药制剂两种,现有的中药制剂成分复杂、服药疗程长、疗效不显著,且停止使用后往往会复脱;西药治疗目前主要是非那雄胺片,非那雄胺片是美国fda唯一认证的治疗脱发的口服西药,但是需要长期服用,且副作用大,对身体健康存在潜在威胁。此外还有米诺地尔溶液外涂于脱发处治疗脱发,但是米诺地尔是血管舒张药,低血压或者心脏病患者不能使用,且米诺地尔溶液有很强的依耐性,停药后会出现复脱。技术实现要素:本发明的目的就在于:针对上述存在的问题,提供一种成分简单、疗效显著、成本低廉、安全有效的治疗脱发的组合物,以解决上述问题。为了实现上述目的,本发明采用的技术方案是这样的:一种治疗脱发的组合物,由下述重量份计的组分组成:紫玉簪20-30份、西瓜皮10-20份、女贞子9-15份、荔枝核7-12份、稻芽6-9份。作为优选的技术方案:由下述重量份计的组分组成:紫玉簪26份、西瓜皮18份、女贞子12份、荔枝核10份、稻芽6份。本发明采用紫玉簪、西瓜皮、女贞子、荔枝核、稻芽作为基本原料,并采用合适的比例,并辅以特殊的制备方法,制得了用于治疗脱发的药物,其中紫玉簪(hostaalbo-marginata(hook.)ohwi),为百合科玉簪属多年生草本植物,通常具有凉血止血,解毒之功效,本申请的紫玉簪是其秋季采收的全草,并干燥;目前未见紫玉簪用于脱发的报道,而本申请的发明人通过大量的临床试验,证明紫玉簪对于各种类型的脱发,均有不同程度的效果,其作为君药,与上述的其他成分协同,可以取得非常显著的治疗脱发的效果。西瓜皮为葫芦科植物西瓜的剔除果肉后的外层果皮;本发明的西瓜皮为新鲜西瓜皮采用自然风干或者冷冻干燥,优选冷冻干燥后的干燥西瓜皮,其含水质量比低于5%,其性凉,味甘,无毒,通常具有清热解暑、生津止渴的功效。女贞子(ligustrumlucidumait)为木犀科植物女贞ligustrumlucidumait.的干燥成熟果实,是一味补肾滋阴、养肝明目的中药,可治肝肾不足、头晕耳呜、头发早白及两目昏糊等。目前也有将女贞子用于治疗脱发的报道,比如公开号为cn103655902a、名称为“防脱发的中药组合物及制备方法”的中国专利申请,又比如cn103495102a,名称为“一种治疗脱发的中药组合物”的中国专利申请,但是,这些组合物都存在成分较为复杂组分较多疗效不确切等缺点。荔枝核为无患子科植物荔枝litchichinensissonn.的干燥成熟种子,归肝、肾经,通常具有行气散结,祛寒止痛的功效。稻芽(oryzasatival)归脾、胃经,通常具有消食和中,健脾开胃的功效。上述组合物的制备方法,包括以下步骤:(1)称量原料:按重量份计,称取下述原料:紫玉簪20-30份、西瓜皮10-20份、女贞子9-15份、荔枝核7-12份、稻芽6-9份;(2)紫玉簪预处理:先将紫玉簪加入水,水的量为紫玉簪体积的2-3倍,并加入0.1份的小苏打,浸泡12h后,煮沸,保持煮沸状态30min,冷却至室温,得到预处理物,预处理物包括紫玉簪渣和液体;(3)白酒浸泡:将其余原料和步骤(2)所得的预处理物加入到50-60份白酒中浸泡2-3个小时,并保持温度为40-50℃,所述白酒中乙醇的体积百分含量为50-60%,浸泡后过滤,得到初滤液和滤渣;(4)水浸泡:向步骤(3)所得的滤渣中加入食用白醋3-5份、水50-60份,并保持温度为80-100℃、2-3个小时,过滤,得到水滤液;(5)合并滤液:将步骤(3)所的初滤液与步骤(4)所的水滤液混合均匀,浓缩得到浸膏,冷冻干燥即得。步骤(5)所得的干燥品,可以直接温开水服用,可以加入不同的辅料和赋形剂,制成颗粒剂、片剂、胶囊等等剂型。本申请的发明人,通过大量实验,通过上述特殊的处理顺序、浸泡溶剂、浸泡时间和浸泡温度,使得原料中合适的成分得以浸出,成分之间相互协同,对脱发的治疗有效率可达99.5%。作为优选:步骤(3)中,白酒浸泡的时间为3个小时,酒精含量为60%。作为优选:步骤(4)中浸泡时,保持温度为100℃。综上所述,由于采用了上述技术方案,本发明的有益效果是:本发明的原料仅为五种,种类少且易得,原料成本低;由于原料药种类少,其相互之间的药理作用相对简单明晰,对人体几乎无毒副作用;本发明制得的药物对脱发的治疗效果好,有效率可达100%,对于轻度脱发的治愈率可达81.5%,且不易复脱,复脱率低于10%;服用疗程相对短,5天即可起效,45天即可治愈,效果确切。具体实施方式下面将结合实施例对本发明作详细的说明。为了使本发明的目的、技术方案及优点更加清楚明白,以下结合实施例,对本发明进行进一步详细说明。应当理解,此处所描述的具体实施例仅仅用以解释本发明,并不用于限定本发明。实施例1:一种治疗脱发的组合物,由下述重量份计的组分组成:紫玉簪30份、西瓜皮10份、女贞子9份、荔枝核7份、稻芽6份,其制备方法,包括以下步骤:(1)称量原料:按上述重量比称量上述原料:(2)紫玉簪预处理:先将紫玉簪加入水,水的量为紫玉簪体积的2倍,并加入0.1份的小苏打,浸泡12h后,煮沸,保持煮沸状态30min,冷却至室温,得到预处理物,预处理物包括紫玉簪渣和液体;(3)白酒浸泡:将其余原料和步骤(2)所得的预处理物加入到50份白酒中浸泡3个小时,并保持温度为40℃,所述白酒中乙醇的体积百分含量为60%,浸泡后过滤,得到初滤液和滤渣;(4)水浸泡:向步骤(3)所得的滤渣中加入食用白醋5份、水50份,并保持温度为100℃、2个小时,过滤,得到水滤液;(5)合并滤液:将步骤(3)所的初滤液与步骤(4)所的水滤液混合均匀,浓缩得到浸膏,冷冻干燥即得。步骤(5)所得的干燥品,加入辅料和赋形剂,制成颗粒剂,得到“产品a”实施例2:一种治疗脱发的组合物,由下述重量份计的组分组成:紫玉簪20份、西瓜皮20份、女贞子15份、荔枝核12份、稻芽9份,其制备方法,包括以下步骤:(1)称量原料:按上述重量比称量上述原料:(2)紫玉簪预处理:先将紫玉簪加入水,水的量为紫玉簪体积的2倍,并加入0.1份的小苏打,浸泡12h后,煮沸,保持煮沸状态30min,冷却至室温,得到预处理物,预处理物包括紫玉簪渣和液体;(3)白酒浸泡:将其余原料和步骤(2)所得的预处理物加入到50份白酒中浸泡3个小时,并保持温度为40℃,所述白酒中乙醇的体积百分含量为50%,浸泡后过滤,得到初滤液和滤渣;(4)水浸泡:向步骤(3)所得的滤渣中加入食用白醋3份、水50份,并保持温度为80℃、2个小时,过滤,得到水滤液;(5)合并滤液:将步骤(3)所的初滤液与步骤(4)所的水滤液混合均匀,浓缩得到浸膏,冷冻干燥即得。步骤(5)所得的干燥品,加入辅料和赋形剂,制成颗粒剂,得到“产品b”实施例3:一种治疗脱发的组合物,由下述重量份计的组分组成:紫玉簪26份、西瓜皮18份、女贞子12份、荔枝核10份、稻芽6份,其制备方法,包括以下步骤:(1)称量原料:按上述重量比称量上述原料:(2)紫玉簪预处理:先将紫玉簪加入水,水的量为紫玉簪体积的2倍,并加入0.1份的小苏打,浸泡12h后,煮沸,保持煮沸状态30min,冷却至室温,得到预处理物,预处理物包括紫玉簪渣和液体;(3)白酒浸泡:将其余原料和步骤(2)所得的预处理物加入到50份白酒中浸泡3个小时,并保持温度为50℃,所述白酒中乙醇的体积百分含量为60%,浸泡后过滤,得到初滤液和滤渣;(4)水浸泡:向步骤(3)所得的滤渣中加入食用白醋5份、水50份,并保持温度为100℃、2个小时,过滤,得到水滤液;(5)合并滤液:将步骤(3)所的初滤液与步骤(4)所的水滤液混合均匀,浓缩得到浸膏,冷冻干燥即得。步骤(5)所得的干燥品,加入辅料和赋形剂,制成颗粒剂,得到“产品c”对比例1:一种治疗脱发的组合物,与实施例3相比,去除除紫玉簪26份以外的其他组分,其制备方法,包括以下步骤:(1)称量原料:按上述重量称量紫玉簪:(2)紫玉簪预处理:将紫玉簪加入水,水的量为紫玉簪体积的2倍,并加入0.1份的小苏打,浸泡12h后,煮沸,保持煮沸状态30min,冷却至室温,得到预处理物,预处理物包括紫玉簪渣和液体;(3)白酒浸泡:步骤(2)所得的预处理物加入到50份白酒中浸泡3个小时,并保持温度为50℃,所述白酒中乙醇的体积百分含量为60%,浸泡后过滤,得到初滤液和滤渣;(4)水浸泡:向步骤(3)所得的滤渣中加入食用白醋5份、水50份,并保持温度为100℃、2个小时,过滤,得到水滤液;(5)合并滤液:将步骤(3)所的初滤液与步骤(4)所的水滤液混合均匀,浓缩得到浸膏,冷冻干燥即得。步骤(5)所得的干燥品,加入辅料和赋形剂,制成颗粒剂,得到“对比a”;对比例2一种治疗脱发的组合物,与实施例3相比,去除除女贞子12份以外的其他组分,其制备方法,包括以下步骤:(1)称量原料:按上述重量称量女贞子:(2)白酒浸泡:将女贞子加入到50份白酒中浸泡3个小时,并保持温度为50℃,所述白酒中乙醇的体积百分含量为60%,浸泡后过滤,得到初滤液和滤渣;(3)水浸泡:向步骤(2)所得的滤渣中加入食用白醋5份、水50份,并保持温度为100℃、2个小时,过滤,得到水滤液;(4)合并滤液:将步骤(2)所的初滤液与步骤(3)所的水滤液混合均匀,浓缩得到浸膏,冷冻干燥即得。步骤(4)所得的干燥品,加入辅料和赋形剂,制成颗粒剂,得到“对比b”;对比例3:采用公开号为cn103495102a的中国专利申请的说明书中实施例1的原料和方法,制得“对比c”效果验证实验采用上述实施例1-3制得的产品a、产品b、产品c,以及对比例1-3所的对比a、对比b和对比c,进行治疗脱发的临床疗效试验,实验方法参考cn103495102a的中国专利申请的说明书中所记载的方法,具体如下:一、实验对象:根据西医诊断和中医辨证标准,选择不同程度的脱发患者共计300名,年龄为20-60岁,男性250名,女性50名,并根据下述的标准,确认轻度患者165名,中度患者82名,重度患者53名,在用药两周前未服用任何治疗脱发的药物,也未采用任何治疗脱发的外用剂,采用随机双盲法,分成六组,每组50人,其中不同程度的分布情况如表1表1不同程度的分布情况轻度中度重度产品a组27149产品b组28139产品c组27158对比a组28139对比b组27149对比c组28139轻度:平均每日脱发数量少于20根,头顶毛发较为稀疏;中度:平均每日脱发数量20-50根,头顶毛发少,头皮可见;中度,平均每日脱发数量多于50根,部分头顶无头发二、用法与用量每个组均分别服用相应的药物,每日三次,每次服用相当于净药物(即去除各自的辅料和赋形剂)2g,连续服用45天进行统计,并在停用60天后统计复脱现象;三、效果标准:1、治愈:脱发现象减轻,平均每天脱发数量低于10根,头顶毛发浓密;2、有效:脱发数量比服用前减少30%及以上,头顶毛发增多;3、无效:与服用前比,脱发数量没有减少,头顶毛发没有增多统计结果见表2表2效果统计表从表2可以看出,本发明的组合物,服用45天,对于轻度脱发的有效率可以达到100%,治愈率达到81.5%,同时复脱率低,对于中度脱发和重度脱发的效果也非常显著。当前第1页12
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