一种透析管内置式血液透析系统的制作方法

本发明涉及医疗设备领域，尤其是一种透析管内置式血液透析系统。

背景技术：

血液透析是利用溶质由浓度高的一侧向浓度低的一侧流动的原理，将血液和透析液这两种溶液同时引入具有中空纤维半透膜的透析器，让血液位于中空纤维半透膜的一侧，透析液位于中空纤维半透膜的另一侧，使膜两侧的溶液通过弥散和渗透作用，来清除人体血液内的中、小分子毒素，同时，血液中的电解质也可以通过渗透作用达到平衡，从而达到实现血液净化的目的。

血液透析也是治疗水肿性疾病、急慢性肾功衰竭（尿毒症）以及急性药物中毒及农药中毒的常用方法。目前我国每年有上千万慢性肾衰患者需要以常规血液透析来维持生命，并且有逐年增多的趋势。

现有技术中的血液透析装置，通常需要将患者的血液引至体外，在外部利用透析装置透析后再输回患者体内。改过程具有以下几方面的问题：（1）血液离体，可能会造成患者体内血容量急剧降低或升高，造成血压不稳甚至导致死亡；（2）体外透析过程通常只能持续数个小时，无法持续、长期、平稳地为患者进行血液透析；(3)体外透析仪器庞大，难以运输，需要专门将病人输送至透析室，或将庞大的体外透析机运输至病人床边，增加治疗难度；(4)仪器价格昂贵，达数十万甚至数百万。

技术实现要素：

本发明的发明目的在于：针对上述存在的问题，提供一种透析管内置式血液透析系统，该系统的透析管部分体积小，直接置于人体动脉内进行血液透析，无需把血液抽出体外再经机器进行血透，从而对人体血压无影响，比体外血透更经济、安全且创伤小；其可以留置在血管中多次使用，持续为患者进行血液透析。

本发明采用的技术方案如下：

一种透析管内置式血液透析系统，其包括依次连接的透析液容器、透析管、蠕动泵和废液缸；所述透析管包括透析外管、透析内管和透析膜，所述透析外管套设于所述透析内管外周并与透析内管之间留有空隙，所述透析膜裹覆与所述透析内管外壁；所述透析内管呈u型或v型结构，开口处分别为进液口和出液口；所述透析液容器通过进液管连接至所述进液口，所述蠕动泵通过出液管连接至所述出液口；其还包括连接部，进液口和出液口分别穿过连接部，连接部设置有调节阀以打开或关闭所述进液口和/或出液口以及调节流速。

本发明提供的血管内置式血液透析系统的透析原理为：在对患者进行透析之前，先通过穿刺，用导丝或鞘管将透析管置入人体内股动脉或桡动脉中，血液由透析外管通过，用进液管连接透析内管的进液口与透析液容器，用出液管连接透析内管的出液口与蠕动泵，开启蠕动泵，透析液容器中的中透析液通过进液管进入透析内管与透析外管中的血液经透析膜透析，血液中的多余水分和小分子毒素可持续渗透入透析液中，离开血液，并随着透析液经出液口经出液管流出体外进入废液缸，达到透析的目的。

使用时，连接部在体外，进液管与进液口的连接处以及出液管与出液口的连接处均设置在连接部。同时，调节阀用于调节透析液的流速，调节透析速度，以提高患者的耐受性。需要停止透析时，只需要关闭调节阀即可，拔掉进液管与出液管，透析管便能与外部的进出液装置断开，透析管部分，可以根据患者的需要，在体内留置两个星期左右，一方面实现连续透析，另一方面避免反复穿刺对患者造成的伤害。

本发明的一种透析管内置式血液透析系统，所述调节阀包括进液调节阀和出液调节阀；进液调节阀和/或出液调节阀分别设置于连接部的顶部或底部。

本发明的一种透析管内置式血液透析系统，所述进液调节阀包括槽体和滚轮；所述滚轮设置于所述槽体内；所述槽体的顶部倾斜设置，两侧壁设置有滚轮滚动导轨，底部设置有弹性皮条；所述进液口设置于所述弹性皮条中部的下方。

由于采用了上述技术方案，调节阀可以对进液口和/或出液口的流量进行调节，还可以关闭进液口和/或出液口以停止透析。调节阀的调节通过调节滚轮对进液口和/或出液口的挤压面积实现。滚轮与进液口和/或出液口之间设置的弹性皮条具有缓冲作用，避免滚轮破坏进液口和/或出液口。

本发明的一种透析管内置式血液透析系统，所述透析内管螺旋设置。

由于采用了上述技术方案，螺旋设置的透析内管可以有效增加透析面积，提高透析效率。

本发明的一种透析管内置式血液透析系统，所述连接部与所述透析管之间设置有固定部，所述固定部包括固定座和一对对称设置在固定座上的翅片。

由于采用了上述技术方，固定部的翅片能有效增加用于固定的面积，使装置容易固定，避免透析管在动脉内移动或滑落的危害。

本发明的一种透析管内置式血液透析系统，所述透析外管为镂空结构。

由于采用了上述技术方案，透析外管的镂空结构，更加便于血液进入透析外管内与透析内管内的透析液进行透析交换。

本发明的一种透析管内置式血液透析系统，所述透析液容器设置有保温装置。

由于采用了上述技术方案，通过保温装置保障患者透析时血液的正常温度需求。

本发明的一种透析管内置式血液透析系统，所述透析外管远离进液口的一端设置有硬质塑料头。

由于采用了上述技术方案，硬质塑料头在将透析管插入动脉是起突破的作用，防止管头过软，插不进血管。硬质塑料可以采用现有技术中生物相容性高的材料，如聚己内酯和terlux。

本发明的一种透析管内置式血液透析系统，所述透析内管的直径为0.5-2mm，管长为200-300mm。

本发明的一种透析管内置式血液透析系统，所述透析外管的直径为3-5mm，长为150-300mm。

综上所述，由于采用了上述技术方案，本发明的有益效果是：

本发明提供的透析管内置式血液透析系统其透析管置于体内，分为透析内管和透析外管，透析膜裹覆与透析内管上实现透析内管中的血液与透析内管中的透析液之间的透析作用；可以根据患者的需要，在体内留置两个星期左右，为患者提供持续的血液透析功能；体外部分包括连接部、透析液容器、蠕动泵和废液缸；连接部一方面实现该透析装置与外部装置的联用，另一方面设置调节阀以调节进液出液的速度，并终止透析。透析液容器、和废液缸分别用于盛装新鲜和废弃的透析液，蠕动泵除提供透析液流动的动力。此之外，还设置有固定部对透析管进行固定，避免透析管移动或滑落。使用本发明提供的透析管内置式血液透析系统进行血液透析时，透析管直接置于人体动脉内进行血液透析，无需把血液抽出体外再经机器进行血透，从而对人体血压无影响，比体外血透更经济，并且透析管可以在人体中留置一段时间，避免反复对患者进行侵入性伤害。

附图说明

本发明将通过例子并参照附图的方式说明，其中：

图1是本发明提供的透析管内置式血液透析系统的连接关系示意图；

图2是本发明提供的透析管、连接部以及固定部配合的示意图；

图3是透析管的示意图；

图4是进液阀的剖面示意图。

图中，1为透析管，11为透析外管，12透析内管，121为进液口，122为出液口，2为连接部，21为槽体，22为滚轮，23为弹性皮条，3为固定部，31为固定座，32为翅片，4为透析液容器，41为进液管，42为出液管，5为蠕动泵，6为废液缸。

具体实施方式

本说明书中公开的所有特征，或公开的所有方法或过程中的步骤，除了互相排斥的特征和/或步骤以外，均可以以任何方式组合。

本说明书（包括任何附加权利要求、摘要）中公开的任一特征，除非特别叙述，均可被其他等效或具有类似目的的替代特征加以替换。即，除非特别叙述，每个特征只是一系列等效或类似特征中的一个例子而已。

如图1，本实施例提供一种透析管内置式血液透析系统，其包括透析管1，连接至透析管1的连接部2，设置于透析管1与连接部2之间的固定部3，透析液容器4，蠕动泵5以及废液缸6。透析液容器4通过进液管41连接至连接部，蠕动泵5通过出液管连接至连接部，废液缸6通过导管连接至蠕动泵5。

透析管1包括透析外管11、透析内管12和透析膜。透析外管11套设于透析内管12的外周，透析外管11与透析内管12之间留有空隙以便于血液流通，透析外管11镂空设置，以便于血液进入透析外管11与透析内管12之间的空隙。透析膜裹覆与透析内管12的外壁上，可认为透析内管12起支撑透析膜或为透析膜塑形的作用。透析内管12内流通透析液，透析管12呈u型或v型结构，即透析内管12的两个开口位于透析外管11的同一端，其中一个开口为进液口121，另一开口为出液口122。

连接部2连接至透析管1，透析内管12贯穿连接部1，进液口121和出液口122分别位于连接部，便于透析管1与外部的连接。连接部2设置有进液调节阀和出液调节阀，以打开或关闭进液口121和/或出液口122，或者调节进液和/或出液速度。调节阀可设置在连接部的顶部或底部。本实施例中，进液调节阀和出液调节阀对称设置在连接部的顶部，进液调节阀包括槽体21和滚轮22，滚轮22设置于槽体21内，槽体21的顶部倾斜设置，一端高一端低，两侧壁设置有提供滚轮22滚动的导轨，滚轮22下方设置有弹性皮条23，进液口121位于弹性皮条23下方。滚轮22在导轨上由槽体21的较高的一段向较低的一段滚动时，挤压弹性皮条23下方的进液口121，在不同位置时，挤压面积不同，从而实现调节进液口121的流体速度或开闭。出液调节阀与进液调节阀对称设置，结构相同，本文不再赘述。

本实施例中，透析外管11的直径为3-5mm，管长为150-300mm。透析内管12的直径为0.5-2mm，管长为200-300mm。

固定部3设置于透析管1和连接部2之间，用于固定透析管1。固定部3包括固定座31和一对对称设置在固定座31上的翅片32，翅片32用于增大固定面积，翅片32可相对于固定座31转动，更加便于固定。

透析液容器4用于盛装新鲜的透析液。透析液容器4通过进液管41连接至位于连接部的进液口121。透析液容器上海设置有保温装置以保障患者透析时血液的正常温度需求。蠕动泵5为透析液的流动提供动力，蠕动泵5通过出液管42连接至位于连接部的出液口122。废液缸6通过导管连接至蠕动泵5以盛装透析后的透析废液。

本发明中将透析管1置于人体动脉内的方法为现有技术，控温装置亦为现有技术，在此不再进行详述。

本发明提供的透析管内置式血液透析系统的使用过程如下：

在对患者进行透析之前，先通过穿刺，用导丝或鞘管将透析管1置入人体内股动脉或桡动脉中，然后用一用胶带将固定部3固定在患者身体上，用进液管41连接透析内管12的进液口121与透析液容器1，用出液管42连接透析内管12的出液口122与蠕动泵5，并用导管连接蠕动泵5余废液缸6,然后开启蠕动泵，透析液容器1中的透析液通过进液管41进入透析内管12与透析外管11中的血液经透析膜透析，血液中的多余水分和小分子毒素可持续渗透入透析液中，离开血液，并随着透析液经出液口122经出液管42流出体外进入废液缸，达到透析的目的。透析期间，可以开启保温装置以保障患者透析时血液的正常温度需求；可以通过调节进液调节阀和/或出液调节阀调节透析液的流速以调节透析速率。透析结束后，首先关闭进液调节阀和出液调节阀，然后断开进液口121与进液管41以及出液口122与出液管42的连接即可。透析管1可以根据患者的需要，在体内留置两个星期左右。

本发明并不局限于前述的具体实施方式。本发明扩展到任何在本说明书中披露的新特征或任何新的组合，以及披露的任一新的方法或过程的步骤或任何新的组合。