本发明涉及治疗高血压的中药组合物，还涉及所述中药组合物的制备方法，属于高血压的中药治疗领域。
背景技术：
高血压人群中多数为原发性高血压。基于目前的医学发展水平和检查手段，能够发现导致血压升高的确切病因，称之为继发性高血压；反之，不能发现导致血压升高的确切病因，则称为原发性高血压。目前认为，原发性高血压是一种某些先天性遗传基因与许多致病性增压因素和生理性减压因素相互作用而引起的多因素疾病，这些因素主要包括：遗传因素、高钠低钾膳食、超重和肥胖等。2005年美国高血压学会(ash)提出，高血压是一个由许多病因引起的处于不断进展状态的心血管综合征，可导致心脏和血管功能与结构的改变。因此，原发性高血压治疗的主要目的是最大限度地降低心血管的死亡和病残的总危险。
现有治疗高血压的药物种类繁多，但多存在疗效不确切、起效慢、副作用大等缺陷。因此，开发一种治疗高血压疗效确切且无副作用的中药组合物，将具有重要的应用前景。
技术实现要素：
本发明所要解决的技术问题是提供一种治疗高血压的中药组合物，该中药组合物对高血压的治疗总有效率高，疗效确切，且无副作用；
本发明所要解决的另一个技术问题是提供一种所述中药组合物的制备方法。
为解决上述技术问题，本发明所采取的技术方案是：
本发明首先公开了一种治疗高血压的中药组合物，包括以下各组分：桑白皮和地骨皮。各组分的重量份为：桑白皮10-50份、地骨皮10-50份。作为本发明的优选技术方案，各组分的重量份为：桑白皮30份、地骨皮30份。
桑白皮，为桑科植物桑除去栓皮的根皮。性味甘，寒。入肺、脾经。功能主治：泻肺平喘，行水消肿。治肺热喘咳，吐血，水肿，脚气，小便不利。
地骨皮，为茄科植物枸杞lyciumchinensemill.或宁夏枸杞lyciumbarbaruml.的干燥根皮。性味甘，寒。归肺、肝、肾经。功能主治：凉血除蒸，清肺降火。用于阴虚潮热，骨蒸盗汗，肺热咳嗽，咯血，衄血，内热消渴。
本发明由桑白皮和地骨皮配伍制备的中药组合物，具有清肝降火、滋阴凉血的功效，能够用于治疗原发性高血压或继发性高血压，优选为原发性高血压。基于目前的医学发展水平和检查手段，不能发现导致血压升高的确切病因，则称为原发性高血压。主要症状包括：头痛，眩晕、烦躁易怒，口渴、舌红，苔黄腻，脉弦等，属于阴虚阳抗或痰火生风之高血压。基于目前的医学发展水平和检查手段，能够发现导致血压升高的确切病因，称之为继发性高血压。
本发明进一步公开了一种所述中药组合物的制备方法，包括以下步骤：(1)将各组分混合，加水浸泡；(2)将浸泡后的各组分捞出，加水进行煎煮，过滤，收集滤液，即得。
其中，步骤(1)所述浸泡的时间为10-60nin；步骤(2)所述煎煮的时间为20-50min，所述煎煮的次数为1-5次。优选的，步骤(1)所述浸泡的时间为30nin；步骤(2)所述煎煮的时间为30min，所述煎煮的次数为3次；将每次煎煮得到的滤液混合，即得。本发明对浸泡所用水的量没有特殊限制，以水没过药材为宜。本发明每次煎煮所用水的量优选为桑白皮和地骨皮总质量的2-10倍，最优选为桑白皮和地骨皮总质量的3倍。
临床疗效的比较结果表明，本发明由桑白皮和地骨皮配伍制备的中药组合物对原发性高血压有确切的治疗效果，治疗原发性高血压的显效率达92％，总有效率达100％；其显效率及总有效率明显高于桑白皮与罗布麻或天麻等其他原料药配伍制备的中药组合物，分别提高了20个百分点以上。以上结果证明，桑白皮和地骨皮之间具有明显的协同增效作用。另外，本发明中药组合物无毒副作用，服用本发明中药组合物的高血压患者在治疗过程中均未出现不良反应，停药2个月后血压未见反弹。
临床诊断为继发性高血压的患者服用本发明由桑白皮与地骨皮配伍制备的中药组合物，治疗30天的显效率达90.6％，总有效率达100％，疗效确切。
本发明还公开了所述的中药组合物在制备治疗高血压的药物中的用途。其中，所述高血压包括：原发性高血压或继发性高血压，优选为原发性高血压。
在本发明所述中药组合物的基础上添加适宜的辅料或载体可以制备成不同剂型的治疗高血压的药物。所述药物的剂型包括但不限于：冲剂、片剂、丸剂、颗粒剂、软胶囊、硬胶囊或微胶囊。
本发明所述的辅料或载体是指药学领域常规的载体或辅料，例如：稀释剂、崩裂剂、润滑剂、赋形剂、粘合剂、助流剂、填充剂、表面活性剂、香味剂、甜味剂等。常用的稀释剂包括乳糖、淀粉、微晶纤维素、山梨醇、甘露醇以及无机钙盐等。所述崩解剂可以为交联聚乙烯吡咯烷酮、交联羧甲基纤维素钠、海藻酸、微晶纤维素中之一种或几种混合物。所述的润滑剂包括硬脂酸、硬脂酸钠、硬脂酸镁、硬脂酸钙、聚乙二醇、滑石粉、氢化植物油中的一种或几种混合物。所述的粘合剂可以是淀粉浆、羟丙基甲基纤维素或聚乙烯吡咯烷酮。所述助流剂可以为微粉硅胶、滑石粉、三硅酸镁中的一种或几种混合物。所述表面活性剂可以为一种或几种能够提高润湿性和增加药物溶出的成分，常用的为十二烷基硫酸钠。
本发明所用的原料药桑白皮、地骨皮均可以在医药商店购买得到。
本发明中药组合物的用法与用量：本发明的用药量取决于具体剂型、病人的年龄、健康状况等因素。作为指导，用法用量：取桑白皮30g、地骨皮30g为一剂药，用水煎服；每日服用2次，15天为一个疗程。对于顽固性高血压，每剂药中桑白皮和地骨皮的用量可加至50g。
本发明技术方案与现有技术相比，具有以下有益效果：
本发明中药组合物的配伍合理，原料药桑白皮和地骨皮之间具有明显的协同增效作用，能够明显提高治疗高血压的显效率和总有效率。本发明中药组合物的制备工艺简单，无毒副作用，治疗高血压的疗效确切，具有良好的应用前景。
具体实施方式
下面结合具体实施例来进一步描述本发明，本发明的优点和特点将会随着描述而更为清楚。但是应理解所述实施例仅是范例性的，不对本发明的范围构成任何限制。本领域技术人员应该理解的是，在不偏离本发明的精神和范围下可以对本发明技术方案的细节和形式进行修改或替换，但这些修改或替换均落入本发明的保护范围。
实施例1口服液的制备
按照以下比例称取各组分(g)：桑白皮10、地骨皮10；
制备方法包括以下步骤：将桑白皮和地骨皮混合，加水浸泡10nin(以水没过药材为宜)；然后将浸泡后的各组分捞出，加40g水煎煮1次，煎煮的时间为20min，过滤，收集滤液，即得。
用法用量：每日服用2次，早晚各一次。
实施例2口服液的制备
按照以下比例称取各组分(g)：桑白皮50、地骨皮50；
制备方法包括以下步骤：将桑白皮和地骨皮混合，加水浸泡60nin(以水没过药材为宜)；然后将浸泡后的各组分捞出，加1000g水煎煮50min，过滤，收集滤液，备用；将滤渣再加1000g水煎煮50min，过滤，收集滤液，备用；重复上述煎煮步骤，共计煎煮5次，将每次煎煮得到的滤液混合，即得。
用法用量：每日服用2次，早晚各一次。
实施例3口服液的制备
按照以下比例称取各组分(g)：桑白皮30、地骨皮30；
制备方法包括以下步骤：将桑白皮和地骨皮混合，加水浸泡30nin(以水没过药材为宜)；然后将浸泡后的各组分捞出，加180g水煎煮30min，过滤，收集滤液，备用；将滤渣再加180g水煎煮30min，过滤，收集滤液，备用；重复上述煎煮步骤，共计煎煮3次，将每次煎煮得到的滤液混合，即得。
用法用量：每日服用2次，早晚各一次。
实施例4片剂的制备
取实施例3制备的中药组合物15g，减压浓缩至相对密度为1.3-1.4(80℃)的浸膏，加入淀粉15g，混合均匀，再与糊精30g混合均匀，加入乙醇(50％)适量制软材；通过16目尼龙筛制粒，在60℃干燥，干粒再过16目筛整粒，加入硬脂酸镁5克，混合均匀后压片。
试验例1中药组合物治疗高血压的效果观察
将临床诊断为原发性高血压的患者700例，患者血压均高于正常值(正常值为140/90mmhg以下)，主要症状为头痛，眩晕、烦躁易怒，口渴、舌红，苔黄腻，脉弦等，随机分为14组(各组患者在性别、年龄及病情方面差异无统计学意义(p>0.05)，具有可比性)，其中1组为对照组，不进行任何药物治疗，另13组患者分别服用按照以下中药组合物1-13(原料用量单位：g)按照实施例3的方法所制备的口服液：
中药组合物1：桑白皮30、地骨皮30；
中药组合物2：桑白皮30、罗布麻30；
中药组合物3：桑白皮30、天麻30；
中药组合物4：桑白皮30、槐花30；
中药组合物5：桑白皮30、黄精30；
中药组合物6：桑白皮30、山楂30；
中药组合物7：桑白皮30、葛根30；
中药组合物8：桑白皮30、夏枯草30；
中药组合物9：桑白皮30、地骨皮30；
中药组合物10：桑白皮30、黄芪30；
中药组合物11：桑白皮30、黄芩30；
中药组合物12：桑白皮30、桑叶30；
中药组合物13：桑白皮30、茵陈30；
各中药组合物的制备方法同实施例3，用法用量为：口服各中药组合物，每天服用两次，早晚各一次；以治疗15d为1个疗程，2个疗程结束后统计疗效。
疗效评定标准：
显效：服药后血压为正常值(140/90mmhg以下)，头痛、眩晕、烦躁易怒等不适症状消失或基本消失；
有效：服药后血压比服药前降低，头痛、眩晕等不适症状减轻或部分消失；
无效：服药前后血压没有明显变化，不适症状没有减轻、甚或加重。
临床疗效的比较结果见表1。
总有效率/％＝显效率+有效率。
表1不同中药组合物治疗高血压的效果
结果表明，中药组合物1对原发性高血压的治疗效果显著，服用中药组合物1的患者，显效46人，显效率为92％；有效4人，有效率为8％，总有效率达100％；其显效率及总有效率明显高于桑白皮与罗布麻等其他原料药配伍制备的中药组合物，分别提高了20个百分点以上。以上结果证明，桑白皮与地骨皮之间具有明显的协同增效作用。而且，服用本发明中药组合物1的高血压患者在治疗中均未出现严重不良反应，对患者的血、尿、粪常规及肝、肾功能进行检查，均未见异常；停药2个月后血压未见反弹。
试验例2中药组合物治疗继发性高血压
将临床诊断为继发性高血压的患者106人，服用本发明实施例3的中药组合物，口服，每天两次，治疗30天的显效率(服药后血压为正常值(140/90mmhg以下)，临床不适症状消失或基本消失)为90.6％，总有效率为100％。